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海正药业: 浙江海正药业股份有限公司2025年半年度报告
证券之星· 2025-08-26 01:05
核心财务表现 - 营业收入52.50亿元,同比增长0.13% [2] - 归属于上市公司股东的净利润2.99亿元,同比下降31.29%,主要因非经常性损益同比减少1.98亿元 [2] - 扣非净利润3.21亿元,同比增长23.92% [2] - 经营活动现金流量净额12.11亿元,同比增长54.98%,主要因应收账款周转效率提升及制剂业务现金流入增加 [2] - 总资产155.64亿元,较上年末下降2.56% [2] 业务板块表现 - 医药制剂业务覆盖心脑血管、抗感染、肿瘤等领域,核心产品赛斯美、丝裂霉素、海乐妙实现快速增长 [5][6][7] - 原料药业务拥有百余个品种,出口至70多个国家,服务400余家海外客户(含全球十大药企) [9] - 动物药业务布局宠物、猪健康、反刍及外贸四大领域,含90个批准文号,服务60余家大型养殖集团 [9][10] - 医药经销业务与辉瑞、诺华等跨国企业建立战略合作,负责浙江省麻黄素等特殊药品经营 [10] 研发创新进展 - 新增专利申请1481项(含PCT国际申请211项),拥有有效专利508项 [13] - 1类创新药HS387项目获NMPA临床默示许可 [13] - 合成生物学产业柔性生产线投产,聚焦保钙壮骨、心血管及医美领域 [12] - 上海创新药物研发中心即将竣工,强化小核酸、AI研发等前沿技术平台 [13] 产能与质量体系 - 建有台州、富阳、南通三大生产基地,具备发酵17000立方、合成2300立方生产能力 [9] - 通过EDQM/德国联合检查及墨西哥官方审计,质量体系合规审计通过率100% [12] - 订单交付率超99%,生产效率显著改善 [12] 市场拓展与国际化 - 医院新增准入超800家,县域覆盖新增200家,基层市场渗透加速 [11] - 国家集采接续中标率100%,省级带量集采接续中标率90% [11] - 美国市场代理产品市占率达21%,动保产品"海乐旺"进入越南市场 [11] - 宠物电商业务销售额同比增长超60%,突破1亿元 [11] 新兴业务布局 - 成立浙江沄生合成生物科技公司,注册资本3.5亿元 [12][17] - 海正蔚澜公司推动医美、跨境保健及功效护肤品研产销一体化 [13] - 合成生物学项目入选浙江省"415X"集群新质生产力名单 [13] 成本与费用管控 - 营业成本29.43亿元,同比下降7.41% [16] - 管理费用3.74亿元,同比下降14.04% [16] - 财务费用0.40亿元,同比下降45.40%,主要因有息负债规模减少及融资成本下降 [16] - 研发费用2.02亿元,同比增长13.98% [16] 资产与投资情况 - 在建工程2.85亿元,同比增长31.27%,因工程项目投入增加 [16] - 交易性金融资产增加370万元,主要因债务重组取得股票 [16] - 开展外汇套期保值业务,额度不超过3500万美元 [18]
辉瑞撤资余波未平:海正药业遭遇营收三连降,创新转型前路迷雾重重|创新药观察
华夏时报· 2025-08-01 22:09
公司发展现状 - 海正药业近期富马酸贝达喹啉原料药获批,为业绩带来一定积极信号[2] - 公司2022年至2024年营收连续下滑,同比降幅分别为0 82%、13 82%、5 65%,2025年一季度营收26 32亿元,同比降3 48%,归母净利润1 94亿元,同比降21 85%[5] - 公司核心产品包括1类新药海博麦布片、丁二磺酸腺苷蛋氨酸肠溶片等,曾与辉瑞合资生产抗生素药物"特治星",2013-2014年供货量达447 52万支和540 85万支,贡献净利润3 02亿元和3 08亿元[3] 辉瑞合作影响 - 2012年与辉瑞合资成立海正辉瑞制药,总投资2 95亿美元,海正持股51%,注入75个品种占公司制剂内销收入85%以上[3] - 2015年辉瑞海外工厂停产导致特治星供应中断,公司销售收入减少近10亿元,仅获1000万美元赔偿,2017年辉瑞彻底退出合资公司[4] - 合作后期辉瑞产品玫满、多达一等完成地产化转移,但技术吸收有限,退出后公司失去增长引擎且需重构渠道策略[4][10] 业绩压力因素 - 集采导致氨氯地平阿托伐他汀钙片等主力制剂落标,2023年制剂自营业务收入减少10 41亿元,渠道及创新业务减少0 49亿元[6] - 2024年公司营业收入97 87亿元,归母净利润6 01亿元,扣非净利润4 23亿元,经营活动现金流净额21 15亿元同比增长40 72%[6] 研发创新进展 - 海博麦布片2021年上市后销售额快速提升,2022年突破2亿元,2023年达4亿元,西部证券预测峰值销售可达19 54亿元[7] - HS387片针对卵巢癌和肺癌进入临床,但面临激烈竞争,富马酸贝达喹啉原料药2024年全球销量1482 57公斤,国内151 08公斤[8][9] - 2022-2024年研发投入分别为4 42亿元、3 94亿元、4 16亿元,占营收比重从3 67%提升至4 25%,已建立小核酸、AI等研发平台[9][10] 市场竞争格局 - 海博麦布片需提升市场认知度,面临默沙东原研药依折麦布及方盛制药首仿药竞争,另有多个同类药物在研[7] - 富马酸贝达喹啉将与先声药业竞争,原研厂家为西安杨森,公司制剂上市申请2025年7月获受理[8]
海正药业全产业链布局完善 未来以差异化战略实现高质量发展
证券时报网· 2025-05-21 15:29
公司战略 - 公司差异化战略重心为合成生物学(医美、大健康)和高端制造(复杂制剂、国家级工业制造平台布局) [1] - 通过布局细分领域逐步积累差异化优势 [1] - 拥有3000亩工业产能生产能力 可在人药、动物药、国内业务、国际业务及创新业务等多方面布局 [3] 生产基地与产能 - 富阳园区占地1500余亩 涵盖原料药、制剂、生物药生产基地 包括杭州工厂、瀚晖制药工厂、博之锐生物等子公司 [1] - 建有台州、富阳、南通三大生产基地 具有发酵17000立方、合成2300立方生产能力 [2] - 富阳基地原料药区块含2个生产事业部、1个技术部与17条独立生产线 坚持"管道化、密闭化、连续化、自动化"生产理念 [2] 原料药业务 - 拥有百余个原料药品种 覆盖广泛疾病领域 [2] - 深化发酵半合成特色技术平台 创建合成生物学、酶工程、微生物代谢工程等多学科工程技术平台 [2] - 以医美、工业原料CMO业务为突破口 建立医美平台和大健康平台 [2] - 富阳基地已承接硕腾、柯迪华等国际巨头CMO订单 推进依维莫司等新产品注册 [2] 制剂业务 - 率先实现注射剂出口美国市场 保持国际领先GMP水平 [3] - 瀚晖制药独创"三严四化"质量管理模式 完成5款境外原研产品技术转移(玫满、多达一、特治星等) [3] - 瀚晖工厂是国家短缺药和小品种生产基地 解决多个短缺药品种临床供应问题 [3] 动物药业务 - 海正动保拥有云南生物疫苗基地与富阳化药基地 覆盖猪、反刍、宠物三大类产品群 [3] - 拥有15个国家二类新兽药证书、20个在研产品、60余个批准文号、10余个单品销售超千万产品 [3] - 海乐妙为首个销售额破亿国产驱虫药 海乐旺登陆越南市场 推出首款国产猫三联疫苗海妙哆 [3]
浙江海正药业股份有限公司关于投资者接待日活动举办情况的公告
中国证券报-中证网· 2025-04-21 07:53
研发战略与布局 - 研发立项机制已完成系统性调整与优化 聚焦创新药 仿制药 原料药三大核心板块及医美领域 [1] - 研发战略以人用药为核心 医美大健康和动物保健为两翼 打造结构合理 层次分明的研发管线体系 [2] - 积极布局合成生物学领域 通过自主创新与外部合作双轨模式加快产业化项目落地 [2] - 上海创新药物研发中心重点搭建小核酸 合成生物 AI辅助研发等前沿技术平台 预计2025年正式投入使用 [3] - 近两年通过建设上海研发中心 引进海归科学家 与英矽智能等全球顶尖AI制药公司战略合作强化创新药布局 [3] 业务发展现状 - 2024年为折旧高峰期 随着产能利用率提升 单位产品折旧负担将减轻 [4] - 特治星产品处于满产满销状态 商业库存周期约3天 二期扩产项目预计2026年上半年实现商业化生产 [5] - CSO产品中纽再乐在社区获得性感染领域地位显著提升 杰润通过调整进口方式提升供货顺畅度 [5] - 动物保健业务专注宠物药 猪健康 反刍 疫苗四大领域 2025年宠物药销售占比预计超50% 已成为国内宠物药第一品牌 [6] - 动保业务2025年一季度增长显著 电商渠道不限增速 目标成为增长最快板块之一 [6] 国际业务与产能优势 - 国际业务定位"全球市场一体化" 重点布局巴西 中东+北非 独联体+东欧三大区域 同步筹备日本及东南亚市场 [7] - 通过海外设厂 搭建国际化架构 跨境电商及企业合作等多元模式推进出海战略 [7] - 拥有3000亩工业产能优势 覆盖人药 兽药 国内业务 国际业务及创新业务等多领域布局 [9] 战略方向与差异化路径 - 不走单纯创新药对标路线 差异化重心放在合成生物学(医美 大健康)和高端制造(复杂制剂 国家级工业制造平台) [8] - 合成生物学业务依托现有发酵技术产能 预计2025年下半年实现产品落地 [8] - 公司处于转型关键期 通过合成生物学 高端制造 动保 医美等多元业务综合布局 [4]