公司发展现状 - 海正药业与辉瑞分手后失去原研药分包装生产及推广业务，协同效应未达预期[1] - 公司面临业绩持续承压，2022-2024年营收连续下滑，2025年一季度营收同比降3.48%，归母净利润同比降21.85%[1][4] - 富马酸贝达喹啉原料药获批为近期亮点，但其制剂上市时间及收入贡献尚不明确[8][9] 辉瑞合作历史 - 2012年与辉瑞合资成立海正辉瑞，总投资2.95亿美元，海正持股51%，注入品种占公司制剂内销收入85%以上[2] - 合作初期特治星成为现金奶牛，2013-2014年供货量达447.52万支和540.85万支，贡献净利润超3亿元/年[2] - 2015年辉瑞停产特治星致收入减少近10亿元，2017年辉瑞彻底退出合资公司[3] 业绩下滑原因 - 集采冲击导致主要制剂产品落标，2023年医药制剂自营业务收入减少10.41亿元[5][6] - 与辉瑞分手后失去增长引擎，需重新调整渠道与产品策略[3] - 研发投入波动，2023年因净利润亏损降至3.94亿元，2024年回升至4.16亿元[9] 创新药布局 - 自主研发1类新药海博麦布片2022-2024年销售额从2亿元增至超4亿元，但面临依折麦布等竞品竞争[7] - HS387片针对卵巢癌和肺癌，但该领域市场竞争激烈[8] - 设立上海创新药物研发中心及小核酸、AI等平台，但具体成效未公开[10] 产品管线进展 - 富马酸贝达喹啉原料药2024年全球销量1482.57公斤，国内151.08公斤，已投入研发资金1442.2万元[9] - 辉瑞注入的玫满、多达一等产品已完成地产化转移，美卓乐等按计划推进[3] - 海博麦布片若占35%市场份额，峰值销售或达19.54亿元[7]

公司发展现状 - 海正药业近期富马酸贝达喹啉原料药获批，为业绩带来一定积极信号[2] - 公司2022年至2024年营收连续下滑，同比降幅分别为0 82%、13 82%、5 65%，2025年一季度营收26 32亿元，同比降3 48%，归母净利润1 94亿元，同比降21 85%[5] - 公司核心产品包括1类新药海博麦布片、丁二磺酸腺苷蛋氨酸肠溶片等，曾与辉瑞合资生产抗生素药物"特治星"，2013-2014年供货量达447 52万支和540 85万支，贡献净利润3 02亿元和3 08亿元[3] 辉瑞合作影响 - 2012年与辉瑞合资成立海正辉瑞制药，总投资2 95亿美元，海正持股51%，注入75个品种占公司制剂内销收入85%以上[3] - 2015年辉瑞海外工厂停产导致特治星供应中断，公司销售收入减少近10亿元，仅获1000万美元赔偿，2017年辉瑞彻底退出合资公司[4] - 合作后期辉瑞产品玫满、多达一等完成地产化转移，但技术吸收有限，退出后公司失去增长引擎且需重构渠道策略[4][10] 业绩压力因素 - 集采导致氨氯地平阿托伐他汀钙片等主力制剂落标，2023年制剂自营业务收入减少10 41亿元，渠道及创新业务减少0 49亿元[6] - 2024年公司营业收入97 87亿元，归母净利润6 01亿元，扣非净利润4 23亿元，经营活动现金流净额21 15亿元同比增长40 72%[6] 研发创新进展 - 海博麦布片2021年上市后销售额快速提升，2022年突破2亿元，2023年达4亿元，西部证券预测峰值销售可达19 54亿元[7] - HS387片针对卵巢癌和肺癌进入临床，但面临激烈竞争，富马酸贝达喹啉原料药2024年全球销量1482 57公斤，国内151 08公斤[8][9] - 2022-2024年研发投入分别为4 42亿元、3 94亿元、4 16亿元，占营收比重从3 67%提升至4 25%，已建立小核酸、AI等研发平台[9][10] 市场竞争格局 - 海博麦布片需提升市场认知度，面临默沙东原研药依折麦布及方盛制药首仿药竞争，另有多个同类药物在研[7] - 富马酸贝达喹啉将与先声药业竞争，原研厂家为西安杨森，公司制剂上市申请2025年7月获受理[8]

海正药业HS387片临床试验获批 - 公司收到国家药监局核准签发的HS387片《药物临床试验批准通知书》[1] - 该药物获准在晚期实体瘤患者中开展单药临床试验[1] - HS387片是公司自主研发的选择性KIF18A抑制剂[1] HS387片适应症及研发投入 - 药物拟用于高级别浆液性卵巢癌、非小细胞肺癌等晚期实体瘤治疗[1] - 公司已投入约4241.42万元人民币用于该药品研发[1] 药物研发进展 - 该药物目前处于临床试验阶段[1] - 临床试验将针对晚期实体瘤患者开展[1]