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甘精胰岛素注射液预填充注射笔
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甘李药业股份有限公司 关于甘精胰岛素注射液 及其预填充注射笔获得埃塞俄比亚药品注册批件的公告
公司产品注册获批 - 甘李药业收到埃塞俄比亚国家食品药品监督管理局核准签发的甘精胰岛素注射液及预填充注射笔注册批件 批件号为11865/13208/NMR/2025和11864/13210/NMR/2025 [1] - 获批药品通用名为甘精胰岛素注射液及甘精胰岛素注射液预填充注射笔 商品名为BasalinTM 适应症为糖尿病 剂型为注射剂 规格为3ml:100 units/ml [1] - 甘精胰岛素为基础长效胰岛素 每天皮下注射一次 降糖作用时间持续24小时 具有作用时间长、血药浓度平稳无峰和平稳控糖的特点 [1] 目标市场概况 - 埃塞俄比亚总人口约1.3亿 2024年人均GDP为1,133.9美元 [2] - 2024年埃塞俄比亚20-79岁糖尿病患者规模约230万人 在该年龄段成年人口中糖尿病患病率为3.6% [2] - 2024年埃塞俄比亚糖尿病患者人均糖尿病相关年度支出金额为96.2美元 [2] 市场竞争格局 - 截至公告发布日 在埃塞俄比亚境内 甘精胰岛素注射液的主要供货商为原研厂家赛诺菲 [2] - 赛诺菲的甘精胰岛素产品2024年全球销售额为28.55亿欧元 约合29.89亿美元 [2] 公司研发投入 - 截至2025年9月30日 甘李药业在甘精胰岛素项目中累计投入研发费用9.36亿元人民币 [3]
甘李药业:关于甘精胰岛素注射液及其预填充注射笔获得埃塞俄比亚药品注册批件的公告
证券日报之声· 2026-01-15 20:10
公司动态 - 甘李药业于1月15日发布公告,宣布其甘精胰岛素注射液及甘精胰岛素注射液预填充注射笔产品获得埃塞俄比亚国家食品药品监督管理局的注册批件 [1] - 获批的注册批件号分别为11865/13208/NMR/2025和11864/13210/NMR/2025 [1] 产品与市场拓展 - 公司核心产品甘精胰岛素注射液及其预填充注射笔成功在埃塞俄比亚获得上市许可,标志着公司国际化战略取得新进展 [1] - 此次获批有助于公司进一步开拓非洲市场,扩大其胰岛素产品在全球范围内的销售网络 [1]
甘李药业甘精胰岛素注射液等获埃塞俄比亚药品注册批件
北京商报· 2026-01-15 18:27
公司动态 - 甘李药业于1月15日发布公告,宣布其甘精胰岛素注射液及预填充注射笔产品获得埃塞俄比亚国家食品药品监督管理局的注册批件 [1] - 获批产品为长效基础胰岛素,每日仅需皮下注射一次,降糖作用可持续24小时 [1] - 该产品具有作用时间长、血药浓度平稳无峰和平稳控糖的特点 [1] 产品与市场 - 甘精胰岛素是一种基础长效胰岛素,用于糖尿病治疗 [1] - 此次注册批件的获得意味着公司产品成功进入埃塞俄比亚市场 [1]
1月15日晚间重要公告一览
犀牛财经· 2026-01-15 18:25
2025年度业绩预告与快报 - 思源电气2025年营业总收入212.05亿元,同比增长37.18%,归母净利润31.63亿元,同比增长54.35% [1] - 联发股份预计2025年净利润2.8亿-3.2亿元,同比增长38.92%-58.77% [4] - 纳微科技预计2025年归母净利润1.28亿-1.45亿元,同比增长54.51%-75.03% [9] - 北鼎股份2025年营业总收入9.5亿元,同比增长26.04%,归母净利润1.11亿元,同比增长59.05% [14] - 西南证券预计2025年归母净利润10.28亿-10.98亿元,同比增长47%-57% [15] - 浩物股份预计2025年归母净利润4200万-5400万元,上年同期亏损2000.57万元 [17] - 亿联网络预计2025年归母净利润25.42亿-26.48亿元,同比下降0%-4% [22] - 国力电子预计2025年归母净利润6800万-8000万元,同比增长124.89%-164.57% [28] - 今创集团预计2025年归母净利润5.4亿-6.2亿元,同比增长78.77%-105.25% [29] - 上汽集团预计2025年归母净利润90亿-110亿元,同比增长438%-558%,整车批发销量450.75万辆,同比增长12.32% [36] - 震裕科技预计2025年归母净利润5亿-5.5亿元,同比增长96.89%-116.58% [37] - 富特科技预计2025年归母净利润2.1亿-2.5亿元,同比增长121.98%-164.26% [38] - 金沃股份预计2025年归母净利润4600万-5200万元,同比增长76.00%-98.96% [39] - 宝丰能源预计2025年归母净利润110.00亿-120.00亿元,同比增长73.57%-89.34% [41] - 动力新科预计2025年归母净利润27.52亿-28.52亿元,上年同期亏损19.99亿元 [43] - 三美股份预计2025年归母净利润19.90亿-21.50亿元,同比增长155.66%-176.11% [44] 业绩亏损与减亏预告 - 维信诺预计2025年度归母净利润为负值,经营业绩将出现亏损 [2] - 重庆钢铁预计2025年度归母净利润为-28亿元至-25亿元,上年同期为净亏损31.96亿元,同比减亏 [3] - 航天信息预计2025年度归母净利润为亏损7亿元至9.80亿元,上年同期盈利1595.48万元,同比转亏 [45] 重大合同与项目中标 - 大龙地产控股子公司中标北京市顺义区一项目施工合同,合同金额7.63亿元 [6] - 中国建筑2025年1-12月新签合同总额45458亿元,同比增长1% [12] - 中国中冶2025年1-12月新签合同额11136亿元,同比下降10.8%,其中新签海外合同额948.8亿元,同比增长1.9% [13] 资本运作与投融资 - 中金公司吸收合并东兴证券、信达证券的交易相关审计等工作尚未完成 [5] - 中创智领拟发行可转债募资不超过43.5亿元,用于多个高端制造及研发项目 [7] - 金钼股份拟以17.31亿元收购紫金矿业转让的金沙钼业24%股权,交易完成后将持有金沙钼业34%股权 [8] - 国瓷材料取得不超过1.8亿元金融机构回购专项贷款承诺函,贷款期限36个月 [18] - 荣昌生物将回购股份价格上限由95元/股调整为116元/股,回购资金总额不低于2000万元且不超过4000万元 [19] - 三角轮胎拟投资32.19亿元在柬埔寨新建年产700万条高性能子午线轮胎项目,预计可实现年平均营业收入25.85亿元 [42] 业务运营与战略合作 - 江西铜业全资子公司与第一量子全资子公司签署《投资选择权协议》,开展勘探项目合作 [10][11] - 白云机场T1航站楼自2026年1月15日起暂时关闭进行更新改造,所有航司切换至T2和T3航站楼 [16] - 中国东航2025年12月客运运力投入同比上升4.93%,旅客周转量同比上升7.61%,客座率为85.65%,同比上升2.14个百分点 [20] - 中国核电江苏徐圩核能供热发电厂一期工程1号机组计划于2026年1月16日浇筑核岛第一罐混凝土,采用“华龙一号”技术,额定功率122.2万千瓦 [24] - 甘李药业甘精胰岛素注射液及其预填充注射笔获得埃塞俄比亚药品注册批件 [27] - 尖峰集团子公司主动撤回“C2235和C2235片”药品注册临床试验申请,待完善研究后择期重新提交 [30][31] - 莎普爱思二氟尼柳片通过仿制药质量和疗效一致性评价 [33] 公司治理与监管事项 - 鸿泉技术时任董事长兼总经理何军强等因公司存在多项违规行为被予以监管警示 [34] - 新华网控股股东及其一致行动人合计持股比例由62.22%减少至61.94% [35] - 文峰股份副总经理秦国芬已解除留置措施,变更为责令候查措施 [46] 其他公司公告 - *ST奥维股票收盘价0.99元/股,已连续10个交易日收盘总市值低于5亿元,若连续20个交易日低于1元或市值低于5亿元将被终止上市 [21] - 慧辰股份控股股东受让子公司3947.56万元应收账款 [23] - 海顺新材签署《股权转让协议之补充协议》,调整支付条款,第一期付款1.21亿元,第二期付款2129.24万元 [32] - 力生制药披露2025年前三季度利润分配预案,拟每10股派发现金红利3元 [25] - 天山铝业披露2025年三季度利润分配预案,拟每10股派发现金红利1元 [26]
甘李药业:甘精胰岛素注射液及其预填充注射笔获得埃塞俄比亚药品注册批件
新浪财经· 2026-01-15 16:27
公司产品注册获批 - 公司甘精胰岛素注射液及其预填充注射笔产品获得埃塞俄比亚国家食品药品监督管理局的注册批件 [1] - 获批产品名称为BasalinTM,适应症为糖尿病,剂型为注射剂 [1] - 获批产品包含两种规格:3ml:100units/ml(卡式瓶)和3ml:100units/ml(预填充注射笔) [1] 产品特性与用途 - 该产品甘精胰岛素为基础长效胰岛素 [1] - 使用方法为每天皮下注射一次,降糖作用时间可持续24小时 [1]
甘李药业(603087.SH):甘精胰岛素注射液及其预填充注射笔获得埃塞俄比亚药品注册批件
格隆汇APP· 2026-01-15 16:27
公司产品管线与注册进展 - 公司甘精胰岛素注射液及甘精胰岛素注射液预填充注射笔获得埃塞俄比亚国家食品药品监督管理局的注册批件 批件号为11865/13208/NMR/2025和11864/13210/NMR/2025 [1] - 获批产品甘精胰岛素为基础长效胰岛素 每天仅需皮下注射一次 降糖作用时间可持续24小时 [1] - 该产品具有作用时间长 血药浓度平稳无峰和平稳控糖的特点 [1] 市场拓展与国际化 - 公司产品成功在埃塞俄比亚获得注册批件 标志着其国际化市场拓展取得新进展 [1]