报告行业投资评级 * 报告未明确给出整体行业投资评级，但针对各子板块给出了具体的投资建议和重点关注公司列表 [1][4][10][14] 报告核心观点 * 报告对海外社服、医药、教育三个行业进行了周度跟踪分析，核心观点认为：澳门博彩及旅游业持续强劲复苏；医药行业创新进展活跃，尤其关注创新药及生物科技公司的管线进展；教育行业则建议关注职业教育培训的春季招生及部分公司的增长延续性 [1][2][3][6][12][14] 海外社服行业总结 * **市场表现与数据**：澳门博彩收入维持双位数增长，2025年12月博彩毛收入达209亿澳门元，同比增长14.8%，恢复至2019年同期的91%；2025年全年博彩毛收入同比增长9.1% [1][3] * **市场表现与数据**：澳门访客量创历史新高，2025年全年访客量达4006万人次，同比增长14.7%；2026年元旦日单日访澳旅客达18.8万人次，为历年元旦最高 [1][3] * **投资建议与关注**：建议重点关注美高梅中国、银河娱乐、金沙中国、蜜雪集团、古茗等公司 [4] * **盈利预测与估值**：报告提供了海外社服重点公司的盈利预测与估值表，涵盖在线旅游、餐饮、博彩等子板块，例如携程集团2025年预测市盈率（P/E）为21倍，银河娱乐2025年预测企业价值倍数（EV/EBITDA）为10.3倍 [17] 海外医药行业总结 * **市场表现与数据**：本周（报告期内）恒生医疗保健指数上涨11.15%，跑赢恒生指数9.12个百分点 [6] * **公司进展（国内）**：百济神州自主研发的新型BCL2抑制剂“百悦达”（索托克拉片）获NMPA附条件批准，是国内首款且唯一获批用于治疗套细胞淋巴瘤（MCL）的BCL2抑制剂 [2][7] * **公司进展（国内）**：科伦博泰的TROP2 ADC药物芦康沙妥珠单抗联合帕博利珠单抗一线治疗特定非小细胞肺癌（NSCLC），获CDE授予突破性疗法认定 [2][7][8] * **公司进展（国内）**：东阳光药靶向乙肝病毒的siRNA药物HECN30227完成国内首例受试者入组，并计划每年推动多款小核酸药物进入临床 [2][8] * **公司进展（国内）**：和黄医药的Syk抑制剂索乐匹尼布三期临床达到主要终点，计划于2026年上半年递交上市申请 [2][8] * **公司进展（海外）**：GSK的乙肝ASO药物bepirovirsen两项三期临床取得积极结果，计划于2026年第一季度递交新药申请（NDA） [9] * **公司进展（海外）**：Arrowhead公布其两款RNAi减重候选药物中期临床数据积极，其中ARO-INHBE联合替尔泊肽在2型糖尿病肥胖患者中能实现两倍的减重效果 [9] * **公司进展（海外）**：Nimbus与礼来达成合作开发新型口服减重药物，Nimbus有资格获得总计5500万美元的首付款和近期里程碑付款，以及高达13亿美元的后续里程碑付款 [9] * **投资建议与关注**：建议关注1）创新药公司，如百济神州、信达生物、科伦博泰生物等；2）大型药企（Pharma），如三生制药、翰森制药、中国生物制药等 [10] * **盈利预测与估值**：报告提供了海外医药重点公司的盈利预测与估值表，涵盖创新药、大型药企、医疗服务、CXO等子板块，例如百济神州2025年预测市盈率（P/E）为107倍，恒瑞医药2025年预测市盈率为50倍 [18][19] 海外教育行业总结 * **市场表现与数据**：本周（1/2-1/8）教育指数上涨2.7%，跑赢恒生国企指数1.3个百分点；年初至今累计涨幅也为2.7% [12] * **公司数据更新**：本周（1/1-1/7）东方甄选及其子直播间在抖音平台的总商品交易额（GMV）约1.2亿元，日均GMV为1727万元，环比下降48%，同比下降21.1% [13] * **公司数据更新**：东方甄选主直播间GMV为0.52亿元，占比43%；美丽生活直播间GMV为0.34亿元，占比28% [13] * **公司数据更新**：东方甄选及子直播间累计粉丝数达4304万人，本周环比减少1.7万人，降幅0.04% [13] * **投资建议与关注**：首推中国东方教育，预计其下半年招生增长将进一步提速，利润率有望大幅提升 [14] * **投资建议与关注**：建议关注港股高教公司，如宇华教育、中教控股、中国科培等，认为其盈利能力提升可期 [14] * **投资建议与关注**：建议关注中概教培公司，如新东方、好未来、高途等，因其秋季续班数据优秀 [14] * **盈利预测与估值**：报告提供了海外教育重点公司的盈利预测与估值表，例如新东方2025年预测市盈率（P/E）为18.7倍，中国东方教育2025年预测市盈率为16.2倍 [20]

报告行业投资评级 - 报告对海外社服行业评级为“看好” [1] 报告核心观点 - 海外社服方面，澳门博彩收入维持双位数增长，访客量数据创历史新高，显示行业持续复苏 [1][4] - 海外医药方面，多家中国创新药企取得重要研发进展，包括新药获批、获得突破性疗法认定及临床达到主要终点，行业创新活跃 [2][8][9] - 海外教育方面，建议关注职业教育培训春季招生，并指出中国东方教育在职业培训需求回暖背景下增长有望延续 [3][16] 海外社服行业总结 - 2025年12月，澳门博彩毛收入为209亿澳门元，同比增长14.8%，恢复至2019年同期的91% [1][4] - 2025年全年，澳门博彩毛收入同比增长9.1% [1][4] - 2025年澳门全年访客量达4006万人次，同比增长14.7%，创历史新高 [1][4] - 2026年元旦日，访澳旅客达18.8万人次，为历年元旦最高 [1][4] - 报告建议重点关注美高梅中国、银河娱乐、金沙中国、蜜雪集团、古茗等公司 [5] - 盈利预测表显示，博彩板块重点公司如银河娱乐2025年预测收入为439亿元，EV/EBITDA为10.3倍 [21] 海外医药行业总结 - 报告期内，恒生医疗保健指数上涨11.15%，跑赢恒生指数9.12个百分点 [7] - 百济神州自主研发的新型BCL2抑制剂“百悦达”（索托克拉片）获NMPA附条件批准，是国内首款且唯一获批用于治疗套细胞淋巴瘤（MCL）的BCL2抑制剂 [2][8] - 科伦博泰的TROP2 ADC药物芦康沙妥珠单抗联合帕博利珠单抗一线治疗特定非小细胞肺癌，获CDE授予突破性疗法认定 [2][8] - 东阳光药靶向乙肝的siRNA药物HECN30227完成国内首例受试者入组，并计划每年推动多款小核酸药物进入临床 [2][9] - 和黄医药的Syk抑制剂索乐匹尼布在三期临床中达到主要终点，计划于2026年上半年递交上市申请 [2][9] - 海外方面，GSK的乙肝ASO药物bepirovirsen两项三期临床取得积极结果，计划于2026年第一季度递交新药申请 [10] - Arrowhead公布其RNAi减重候选药物ARO-INHBE中期数据，联合替尔泊肽在2型糖尿病肥胖患者中可实现两倍的减重效果 [10] - Nimbus与礼来合作开发新型口服减重药物，Nimbus有望获得总计5500万美元首付款及近期里程碑付款，以及高达13亿美元的后续里程碑付款 [10] - 报告建议关注创新药（如百济神州、信达生物、科伦博泰等）及转型中的大型药企（Pharma，如三生制药、翰森制药等） [11] - 盈利预测表显示，百济神州2025年预测收入为371.59亿元，同比增长37%；信达生物2025年预测收入为133.57亿元，同比增长42% [22] 海外教育行业总结 - 报告期内（1月2日至1月8日），教育指数上涨2.7%，跑赢恒生国企指数1.3个百分点 [14] - 同期，东方甄选及其子直播间在抖音平台的GMV约1.2亿元，日均GMV为1727万元，环比下降48%，同比下降21.1% [15] - 东方甄选及子直播间累计粉丝数为4304万人，当周环比减少1.7万人 [15] - 报告建议关注港股职业教育公司，首推中国东方教育，认为其在职业培训需求回暖背景下，通过调整运营策略和精细化管理，招生增长有望提速，利润率有望提升 [16] - 报告同时建议关注港股高等教育公司及中概教培公司，如新东方、好未来等 [16] - 盈利预测表显示，中国东方教育2025年预测净利润为7.75亿元，对应市盈率（P/E）为16.2倍；新东方2025年预测净利润为34.03亿元，对应P/E为18.7倍 [24]

重大事项 - 云知声凭借“山海‧知医大模型”赋能，获得价值超过2000万元人民币的区域医疗合作订单 [1] - 科伦博泰生物核心产品TROP2 ADC芦康沙妥珠单抗联合帕博利珠单抗一线治疗PD-L1阳性局部晚期或转移性非小细胞肺癌，获得中国国家药监局突破性疗法认定 [1] - 英硅智能与施维雅达成一项价值8.88亿美元（约合63.7亿元人民币）的多年期抗肿瘤药物研发合作 [1] - 和黄医药启动索凡替尼联合卡瑞利珠单抗用于治疗初治胰腺导管腺癌研究的III期阶段 [1] - 歌礼制药宣布ASC30在糖尿病受试者中的13周II期研究新药临床试验申请获美国FDA批准 [1] - 复锐医疗科技旗下获再授权的注射用A型肉毒毒素已通过中国食品药品检定研究院的质量标准检验 [1] - 康希诺生物24价肺炎球菌多糖结合疫苗在中国获得临床试验批准 [1] - 石四药集团取得培哚普利氨氯地平片(Ⅲ)的药品生产注册批件 [1] - 舜宇光学科技建议分拆集团车载相关光学业务并在香港联交所主板独立上市 [1] - 东阳光药HECN30227已完成国内首例受试者入组 [1] - 海天国际附属公司拟以3.42亿元人民币出售国华机械的100%股权 [1] - 越秀地产附属公司拟出售杭州越运合共73.74%的实际权益 [1] - 中集集团附属公司中集世联达拟通过增资扩股和转让少量老股的方式引入战略投资者 [1] 经营业绩 - 赤峰黄金发布盈利预喜，预期年度归属于母公司所有者的净利润约为30亿元人民币到32亿元人民币，同比增加约70%到81% [2] - 康宁医院2025年度门诊人次数目约为72.02万，同比增加29% [2] - 赛力斯12月汽车销量合计6.37万辆，同比增加53.54% [2] - 协合新能源12月权益发电量为790.32吉瓦时 [2] - 碧桂园12月归属公司股东权益的合同销售金额约为26.9亿元人民币 [2]

公司核心新药HECN30227 - 公司自主研发并拥有全球知识产权的1类新药HECN30227，可同时消除cccDNA和intDNA来源的乙肝表面抗原(HBsAg) [1] - 临床前数据表明，HECN30227具有泛基因型活性，可高效降低HBsAg水平，对核苷类药物耐药株同样保持突出药效，体内外药效优于临床竞品 [1] - HECN30227采用公司独特设计的HEC GalNova肝靶向递送系统，在实现精准高效肝脏递送的同时大幅降低脱靶风险 [1] - HECN30227已完成国内首例受试者入组 [1] - HECN30227与公司自研免疫调节剂HEC191834的临床前联合用药研究成果，入选2025年AASLD年会“Poster of Distinction”，该称号仅授予评分位列前10%的成果 [1] 公司小核酸领域研发平台与管线布局 - 公司自2022年起进军小核酸领域，构建了“靶点发现-序列设计与合成-化学修饰-递送技术-生物学评价”的全链条研发平台，研发实力已跃居国内第一梯队 [2] - 依托该技术平台，公司已申请专利超过50篇，布局超10款小核酸管线，涵盖抗感染、心血管-肾脏-代谢、呼吸系统与肿瘤四大领域 [2] - 公司计划未来将保持每年推动多款小核酸药物进入临床阶段，以持续巩固技术领先优势 [2] 公司临床前重点研发品种 - 乙肝治疗领域：除HECN30227外，公司正同步开发“siRNA+ASO+免疫调节剂”三联疗法，通过多靶点协同作用全面抑制HBV和HBsAg，其中HEC ASO与竞品相比临床前体内外药效更优 [3] - 双靶点系列：通过“一药双靶”设计，同时沉默两个致病基因或同一基因的多个区域，为复杂疾病提供高效解决方案 [3] - 针对高血脂、高血脂高血压的系列双靶点管线，多个分子在大动物模型上显示出强效持久的活性 [3] - 针对MASH等适应症的双靶点管线正稳步推进中，未来将陆续推进至临床阶段 [3] - 脂肪靶向管线：针对脂肪组织高表达的ALK7靶点，公司自主设计的递送载体在小鼠脂肪组织对ALK7的敲降活性显著优于阳性对照，且多个ALK7体外序列活性优于阳性对照 [3] - 其他管线：用于治疗肺纤维化的双靶点管线（肺部靶向）、用于治疗癌症的抗体递送管线正稳步推进中，未来将陆续推进至临床阶段 [3] 公司战略与行业定位 - 公司正以“技术+管线+产业化”的立体化布局引领中国小核酸药物创新浪潮 [4] - 未来，公司将持续加码小核酸技术平台建设，加速攻克未满足的临床需求，为患者带来全球领先的“中国智造”治疗方案 [4]

核心药物HECN30227的研发进展与潜力 - 公司自主研发的1类新药HECN30227可同时消除cccDNA和intDNA来源的乙肝表面抗原(HBsAg)，拥有全球知识产权 [1] - 临床前数据表明该药物具有泛基因型活性，可高效降低HBsAg水平，对核苷类药物耐药株同样有效，且体内外药效优于临床竞品 [1] - HECN30227采用独特的HEC GalNova肝靶向递送系统，实现精准高效肝脏递送并大幅降低脱靶风险 [1] - 该药物已完成国内首例受试者入组，其与免疫调节剂HEC191834的联合用药研究成果入选2025年AASLD年会“Poster of Distinction”（评分位列前10%）[1] 小核酸技术平台与研发实力 - 公司自2022年起进军小核酸领域，构建了从靶点发现到生物学评价的全链条研发平台，研发实力已跃居国内第一梯队 [2] - 依托该平台，公司已申请专利超过50篇，并布局超10款小核酸管线，涵盖抗感染、心血管-肾脏-代谢、呼吸系统与肿瘤四大领域 [2] - 公司计划未来每年推动多款小核酸药物进入临床阶段，以持续巩固技术领先优势 [2] 丰富的临床前产品管线布局 - 乙肝治疗领域：除HECN30227外，公司正同步开发“siRNA+ASO+免疫调节剂”三联疗法，其HEC ASO临床前体内外药效优于竞品 [3] - 双靶点系列：通过“一药双靶”设计同时沉默两个致病基因，针对高血脂、高血脂高血压的多个分子在大动物模型上显示强效持久活性，针对MASH等适应症的管线正稳步推进 [3] - 新型递送技术应用：针对脂肪组织ALK7靶点的递送载体在小鼠模型中敲降活性显著优于阳性对照，用于治疗肺纤维化的肺部靶向管线及用于治疗癌症的抗体递送(AOC)管线正稳步推进 [3] 公司战略与行业定位 - 公司正以“技术+管线+产业化”的立体化布局引领中国小核酸药物创新浪潮 [4] - 未来公司将持续加码小核酸技术平台建设，加速攻克未满足的临床需求，为患者提供全球领先的治疗方案 [4]

公司核心新药HECN30227的研发进展与特点 - 核心观点：公司自主研发的1类新药HECN30227在乙肝治疗领域取得重要临床进展并获得国际学术认可，其技术特点和联合用药潜力突出 [1] - HECN30227是一款可同时消除cccDNA和intDNA来源的乙肝表面抗原(HBsAg)的1类新药，公司拥有其全球知识产权 [1] - 临床前数据表明，该药物具有泛基因型活性，可高效降低HBsAg水平，对核苷类药物耐药株同样有效，且体内外药效优于临床竞品 [1] - 该药物采用独特的HEC-GalNova肝靶向递送系统，旨在实现精准高效肝脏递送并大幅降低脱靶风险 [1] - 截至目前，HECN30227已完成国内首例受试者入组 [1] - HECN30227与公司自研免疫调节剂HEC191834的联合用药研究成果，入选2025年美国肝脏疾病研究学会年会(AASLD)的「Poster of Distinction」，该称号仅授予评分位列前10%的成果，标志着其临床开发潜力获得国际权威学术机构高度认可 [1] 公司在小核酸领域的战略布局与研发实力 - 核心观点：公司自2022年起进军小核酸领域，已构建全链条研发平台并布局了丰富的产品管线，研发实力居国内第一梯队，正通过立体化布局引领行业创新 [2] - 公司构建了覆盖「靶点发现-序列设计与合成-化学修饰-递送技术-生物学评价」的全链条小核酸研发平台 [2] - 依托该技术平台，公司已申请专利超过50篇，并布局了超过10款小核酸药物管线 [2] - 公司的小核酸药物管线涵盖抗感染、心血管-肾脏-代谢、呼吸系统与肿瘤四大疾病领域 [2] - 公司计划未来保持每年推动多款小核酸药物进入临床阶段，以持续巩固技术领先优势 [2] - 从乙肝siRNA疗法HECN30227进入I期临床，到双靶点、脂肪靶向、肺部靶向、AOC等丰富布局，公司正以「技术+管线+产业化」的立体化布局引领中国小核酸药物创新 [2] - 未来，公司将持续加码小核酸技术平台建设，加速攻克未满足的临床需求 [2]

核心观点 - 华福证券首次覆盖东阳光药，给予“买入”评级，认为公司作为流感领域龙头企业，基本盘稳固，创新管线储备丰富，成长性强，聚焦抗感染、慢病与肿瘤三大板块 [1] 抗感染领域 - 公司在流感领域龙头地位稳固，其奥司他韦产品在国内市占率排名第一，并拥有全球面积最大的生产基地，具备充足供应能力 [2] - 在丙肝领域，公司的泛基因型疗法磷酸萘坦司韦及艾考磷布韦已分别获NMPA批准于2025年2月及2025年3月上市 [2] - 在乙肝领域，公司的甲磺酸莫非赛定是国内研发进展最快的衣壳抑制剂，也是国内唯一进入III期临床的产品 [2] - 公司针对乙肝的siRNA疗法（HECN30227）于2025年10月进入临床阶段 [2] 慢病领域 - 在特发性肺纤维化领域，公司的伊非尼酮为潜在最佳同类药物（BIC），进军全球40亿美金市场 [3] - 伊非尼酮国内II期数据显示，与安慰剂相比，其200mg组较基线延缓下降的比例达96%，远优于同试验吡非尼酮组的47%，目前处于III期临床阶段 [3] - 在胰岛素出海方面，公司的甘精胰岛素预计将于2026年上半年获得美国FDA的BLA批准 [3] - 公司的门冬胰岛素已递交Pre-IND申请，计划2025年底向FDA递交BLA申请，预计2026年底获得BLA批准 [3] 肿瘤领域 - 针对急性髓系白血病（AML）的克立福替尼，公司预计2027年获批上市，并与三生制药达成授权协议 [4] - 后续肿瘤管线丰富，包括处于III期的甲磺酸莱洛替尼（治疗食管癌）、处于II期的HEC53856（治疗化疗贫血）以及即将IND的HEC201625（口服PD-L1小分子） [4] - 公司持续布局新的技术领域，包括抗体药物偶联物（ADC）、T细胞衔接器（TCE）等 [4] 盈利预测 - 华福证券预计公司2025-2027年归母净利润分别为2.5亿元、5.4亿元、9.3亿元 [5] - 预计公司2025-2027年PS分别为4.5倍、3.7倍、3.2倍，与可比公司相比性价比突出 [5]

公司发展历程与战略定位 - 公司成立于2003年，从仿制药企业蜕变为专注创新药的综合性制药企业，聚焦感染、慢病和肿瘤治疗领域 [2] - 公司董事长表示，已有三款自主研发新药惠及患者，手握近50个在研新药，并积极出海寻找第二增长曲线 [3] - 公司产品布局锚定感染与慢病两大关键领域，在抗流感药物市场占据近40%份额，并致力于成为全球近6亿糖尿病患者的“血糖守护者” [5] 财务与研发投入 - 2022年至2024年三年总营收达142亿元，近三年研发投入达25亿元 [4] - 公司经营利润成功扭亏为盈，近两年盈利超21亿元 [4] - 公司首款新药磷酸依米他韦从立项到上市用了十年，目前销售过亿元，在市场上赢得行业前三地位 [5] 研发体系与生产能力 - 公司已建立起完全自主、系统全面的研发体系，拥有年产能达18亿片药粒的现代化工厂 [6] - 公司拥有获得科技部批准建立的“抗感染新药研发全国重点实验室”，研发人员达1100多名 [6] - 公司研发体系涵盖药物发现、工艺开发、质量研究和产业化阶段，拥有400多台高效液相色谱仪与质谱联用仪等设备 [6] 创新药管线与进展 - 公司推出核心药物HECN30227，为国内乙肝患者带来了临床治愈的希望 [2] - 公司自主研发的首个1类创新药为东卫恩（磷酸依米他韦） [5] - 公司研制了5款胰岛素系列药物，并有望成为国内首家在美国获批的同类产品，直面数百亿美金市场 [5][10] - 公司自主研发的治疗肺纤维化的新药“伊非尼酮”临床数据亮眼，正在寻求海外合作 [10] AI制药与数字化转型 - 公司积极布局AI制药新范式，以更快发现有望化合物 [6] - 自2023年起，公司联合华为云、深势科技打造“AI+生物医药”生态体系，并自主建立六大智能发现模型 [7] - 公司首款AI发现的治疗MASH新药HEC169584已进入临床，AI制药有望持续助力研发降本增效 [7] 国际化战略与出海进展 - 公司将出海视为开辟第二条增长曲线、通往世界级企业的必经之路 [8] - 公司海外销售网络已覆盖包括美国、德国及英国在内的8个国家及地区 [9] - 公司出海有三条清晰航道：成熟产品的国际化、创新药的授权合作、自主产品的海外上市 [10] - 公司拥有100多个海外仿制药批文，是国内获得海外批文最多的公司之一，在不同国家及地区拥有150款获批药物 [10] - 公司“阿奇霉素片”在德国同类药品市场中占有率排名第一 [10] - 2023年11月，公司与英国制药公司Apollo就自主研发的HEC88473项目达成海外授权许可协议，总交易金额近10亿美元 [10] - 公司已汇聚来自辉瑞、拜耳、诺华等国际药企的资深人才，共同推动中国原研药走向世界 [10]

药物获批与基本信息 - HECN30227注射液获得国家药品监督管理局药品审评中心的临床试验默示许可，批准开展慢性乙型肝炎适应症的临床试验[1] - 该药物的受理号为CXHL2500818，申请人为广东东阳光药业股份有限公司[2] - HECN30227是公司自主研发并拥有全球知识产权的1类新药，也是基于小核酸技术平台开发的首款siRNA药物[3] 疾病背景与市场潜力 - 慢性乙型肝炎是严重的全球公共卫生问题，中国患者基数庞大，约有7500万例慢性乙肝病毒感染者[3] - 现有核苷（酸）类似物和干扰素治疗方案难以实现功能性治愈，且存在副作用大或需长期服药等局限，市场亟需新型治疗方案[3] - 目前全球尚无乙肝siRNA药物获批上市[1] 药物作用机制与技术优势 - HECN30227可同时消除cccDNA和intDNA来源的乙肝表面抗原，具有泛基因型活性，可高效降低HBsAg水平[3] - 临床前数据表明，该药物对核苷类药物耐药株同样保持突出药效，体内外药效优于临床竞品[3] - 药物采用公司独特设计的HEC-GalNova肝靶向递送系统，在实现精准高效肝脏递送的同时大幅降低脱靶风险[3] 联合疗法开发与国际认可 - 公司正同步开发"siRNA+ASO+免疫调节剂"三联疗法，旨在通过多靶点协同作用全面抑制HBV和HBsAg，并通过免疫重建实现乙肝功能性治愈[3] - HECN30227与公司自研的高选择性hTLR8免疫激动剂的临床前联合用药研究成果入选2025年美国肝脏疾病研究学会年会"Poster of Distinction"，该称号仅授予评分位列前10%的成果[4] - 在AAV-HBV小鼠模型中，30 mg/kg HEC191834和3 mg/kg HECN30227均能显著降低血清HBV DNA和HBsAg，且联合用药显示出协同增强的抗病毒和免疫激活效果[6] 公司战略与未来展望 - 公司持续聚焦抗感染领域，依托自主构建的小核酸技术与递送平台，推进以HECN30227为核心的功能性治愈策略[7] - 未来公司将深化"多靶点联合"的研发路径，探索该疗法在更广泛患者群体中的临床应用潜力[7]

公司核心产品进展 - 公司自主研发的1类新药小干扰RNA疗法HECN30227近期获批开展用于慢性乙肝治疗的临床试验 [1] - HECN30227是公司基于小核酸技术平台开发的首款siRNA药物 为拥有全球知识产权的1类新药 可同时消除cccDNA和intDNA来源的HBsAg [3] - 临床前数据显示 HECN30227具有泛基因型活性 可高效降低HBV表面抗原水平 对核苷类药物耐药株药效突出 体内外药效优于临床竞品 [3] - HECN30227与公司自研的高选择性hTLR8免疫激动剂的联合用药研究成果入选2025年美国肝脏疾病研究学会年会"Poster of Distinction" 该称号授予评分前10%的成果 [4] 公司技术平台与研发管线 - 公司自2022年起进军小核酸领域 构建了从靶点发现到生物学评价的全链条研发平台 研发实力居国内第一梯队 [5] - 依托该技术平台 公司已布局超10款小核酸管线 涵盖抗感染 心血管-肾脏-代谢 呼吸系统与肿瘤4大领域 [5] - 公司计划每年推动多款小核酸药物进入临床阶段 以巩固技术领先优势 [5] - 公司持续加码小分子 小核酸 ADC PROTAC等技术平台建设 [6] 公司其他产品与战略 - 公司近期获批上市的盐酸芬戈莫德胶囊为治疗多发性硬化症的口服药物 是国内首仿 [6] - 公司是唯一一家在美国成功挑战芬戈莫德专利并胜诉的制药企业 也是第一家在美国挑战原创药专利成功的中国本土企业 [6] - 公司创新与国际化发展战略已进入收获期 [6] 行业现状与市场前景 - 全球约有2.54亿慢性HBV感染者 中国约有8700万乙肝病毒慢性携带者 占全球总数的三分之一 [2] - 乙肝现有主流治疗方案存在功能性治愈难 副作用大 需长期甚至终身治疗等局限性 [2] - 小干扰RNA作为小核酸药物的代表 能直接作用于病毒复制源头 实现优效持久的HBsAg抑制 延长给药周期 [2] - 小核酸药物被誉为继小分子与抗体药物后的第三次制药行业浪潮 [5] - 预计到2030年 中国小核酸药物市场规模将突破百亿元 [5] 产品竞争格局与潜力 - 目前全球尚无乙肝siRNA药物获批上市 [3] - HECN30227凭借强效 长效 安全的差异化优势 展现出"同类最优"潜力 [3] - 公司正同步开发"siRNA+ASO+免疫调节剂"三联疗法 通过多靶点协同作用全面抑制乙肝病毒和表面抗原 再进行免疫重建 [3]