生物医药行业发展趋势 - 全球生物医药市场年复合增长率为12.2%，预计2025年达到5301亿美元，2023年中国市场规模达6506亿元，同比增长15.09% [3] - 细胞疗法、基因编辑技术成为行业焦点，CAR-T、TCR-T等免疫疗法在血液肿瘤治疗中成效显著，并逐步拓展至实体肿瘤领域，CRISPR基因编辑技术在罕见病治疗中发挥重要作用 [3] - 精准医学为疾病治愈带来新可能，未来有望治愈肿瘤、罕见病及慢性心血管疾病 [4] AI技术驱动行业创新 - AI技术与生物技术深度融合，显著提升研发效率，例如生物标志物筛选周期从5年缩短至18个月 [3] - AI驱动的癌症疫苗研发进展迅猛，真实世界数据的采集与应用推动临床研究突破，解决传统数据质量不高的问题 [5] - AI技术应用面临患者隐私、数据隐私保护及伦理争议等挑战，需监管体系同步升级 [6] 精准医学疗法的社会效益 - 2025-2035年间，中国将有1000万名患者通过精准医学疗法平均延长一年生命，为医疗体系节约超2000亿元医疗卫生支出 [5] - 精准医学疗法带来显著生存获益，同时降低患者照护成本 [5] 行业面临的挑战 - 新技术商业化与市场应用需监管体系推出新举措，平衡发展与规范是关键 [6] - 研发初期投入高导致成本较高，支付难题可能挫伤企业创新动力，中美医保体系均在探索控制支出 [7] - 人口老龄化推动疾病研究重心转向退行性疾病和慢病管理领域 [7]

肿瘤免疫治疗行业概览 - 免疫疗法是癌症治疗的第三次革命，继化疗和靶向疗法之后的重要突破 [3] - 免疫疗法是最重要的肿瘤治疗方式之一，但种类繁多且复杂 [2] - 中国每年新诊断癌症患者超过400万，患者数量可能随人均寿命增长而增加 [3] 主要免疫疗法技术 - PD-1抑制剂属于免疫检查点抑制剂，是应用最广泛的肿瘤免疫疗法，对晚期癌症患者效果显著，具有疗效持续性特点，一旦有效可能长期有效 [2] - CAR-T是一种新型免疫细胞疗法，彻底改变了白血病、淋巴瘤、多发性骨髓瘤等血液肿瘤患者的治疗格局 [3] - 癌症疫苗新技术对黑色素瘤、膀胱癌、胰腺癌等顽固易复发肿瘤展现出长期控制潜力 [4] - 肠道菌群研究成为热门方向，因其对免疫系统有巨大影响，可提高肿瘤治疗效果 [4] - 其他前沿疗法包括溶瘤病毒、双特异性抗体和肿瘤浸润淋巴细胞等 [4] 产品市场与临床效果 - PD-1抑制剂在国内已有超过10家公司的产品上市 [2] - 早期癌症生存率高，例如乳腺癌1期生存率接近100%，2期达90%，3期仍有70% [3] - 免疫疗法使中晚期癌症患者可能实现长期与癌共存甚至临床治愈 [3]

癌症疫苗研发进展 - 公司将在美国癌症研究协会(AACR)2025年度年会上展示研发中癌症疫苗的临床前研究最新数据，针对PRAME、PD-L1、B7-H3及Claudin 6蛋白质 [1] - PRAME蛋白质高度表现于黑色素瘤、肝癌及血癌等癌症 [1] - PD-L1是最重要的免疫检查点蛋白质之一，在癌细胞中高度表现，能阻止T细胞活化 [1] - B7-H3是另一种免疫检查点蛋白质，能调节T细胞反应并常过度表现于癌症 [2] - Claudin 6是一种紧密连接蛋白，过度表现于乳癌、肺癌及子宫内膜癌等癌症，常引致肿瘤癌化及转移扩散 [2] 人工智能平台应用 - 公司将在AACR 2025年度年会上与研究合作机构共同展出两块展板，介绍用以设计癌症疫苗的人工智能(AI)驱动平台 [2] - 运用AI平台设计的疫苗有更大机会产生免疫性及更具效益 [2] 研发管线进展 - 公司对针对PRAME、PD-L1、B7-H3及Claudin 6蛋白质的临床前成效结果感到满意，期望该等疫苗能迈向临床阶段 [2] - 公司目前有多种治疗性癌症疫苗分别处于临床及发现期/临床前研究阶段 [2] - 已届最后期研究阶段的癌症疫苗seviprotimut-L，正试验作为第IIB或IIC期黑色素瘤患者于进行根除性手术后的辅助性疗法 [2]