疫苗研发创新
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百克生物:研发成果持续落地 多元化产品矩阵助力市场拓展
中证网· 2025-10-31 10:54
公司研发战略与模式 - 公司坚持以创新研发为发展源动力,凭借20多年的技术深耕,布局了层次分明、领域多元的梯队化研发管线[1] - 公司构建了以“升级换代、填补空白、创新突破”为方向的梯队式研发策略,形成了覆盖全人群健康需求的产品矩阵[1] - 公司建立了“生产一代、研发一代、储备一代”的稳健发展模式,形成了从成熟产品到前沿技术的全链条布局[2] - 公司构建了“自主研发+合作共赢”的双轮创新驱动体系,打造了百余人的专业研发团队,并通过投资及产学研合作增强技术实力[2] 核心技术平台与研发管线 - 公司依托病毒规模化培养、制剂与佐剂、基因工程、细菌性疫苗、mRNA疫苗五大核心技术平台,布局了13种疫苗和3种单克隆抗体等重点研发项目[3] - 公司构建了覆盖儿童疫苗、成人疫苗、多联多价疫苗、治疗性疫苗及单克隆抗体的多元化研发管线[3] - 公司已实现传统减毒活疫苗、灭活疫苗技术的成熟应用,并在mRNA疫苗、重组蛋白疫苗、佐剂技术等前沿领域实现突破[3] - 公司自主研发的佐剂已应用于佐剂流感疫苗、重组带疱疫苗,突破了新型疫苗佐剂研发的技术壁垒[3] 重点项目进展与成果 - 今年前10个月,公司取得液体剂型鼻喷流感减毒活疫苗生产批件1项,申请临床批件5项且其中4项已取得临床批件[3] - 在流感疫苗方面,公司已建立涵盖鼻喷减毒活疫苗和裂解疫苗不同技术路线的产品矩阵,未来将形成全人群、多维度产品矩阵[4] - 在HSV-2 mRNA疫苗方面,公司产品为多组分疫苗,能同时诱导体液和细胞免疫应答,目前已启动I期临床研究[4] - 在阿尔茨海默病治疗性疫苗方面,公司产品处于临床前研究阶段,已开展的研究展示了良好的安全性和免疫原性[4]
百克生物:以科技创新筑牢疫苗防线
证券时报网· 2025-10-30 17:21
研发战略 - 公司确立以“升级换代、填补空白、创新突破”为方向的梯队式研发策略,旨在形成覆盖全人群健康需求的产品矩阵 [2] - 在升级换代方面,公司聚焦成熟产品的迭代优化,如吸附无细胞百白破(三组分)联合疫苗通过工艺革新提升安全性与适用性 [2] - 在填补空白方面,公司自主研发的“感维”带状疱疹减毒活疫苗打破进口垄断,并正通过创新营销渠道提升市场占有率 [2] - 在创新突破方面,公司瞄准全球前沿技术,布局HSV-2mRNA疫苗、阿尔茨海默病治疗性疫苗等创新产品 [2] 研发与生产模式 - 公司建立了“生产一代、研发一代、储备一代”的稳健发展模式,形成从成熟产品到前沿技术的全链条布局 [3] - “生产一代”核心产品包括水痘疫苗、鼻喷流感疫苗(冻干、液体剂型)、带状疱疹减毒活疫苗,为公司发展提供支撑 [3] - “研发一代”产品如吸附无细胞百白破联合疫苗、佐剂流感疫苗等已进入临床阶段 [3] - “储备一代”产品如HSV-2mRNA疫苗、阿尔茨海默病疫苗奠定了公司长期发展基础 [3] - 公司构建“自主研发+合作共赢”的双轮驱动体系,拥有百余人的专业研发团队,并通过投资及产学研合作增强技术实力 [3] 技术平台与研发管线 - 公司依托病毒规模化培养、制剂与佐剂、基因工程、细菌性疫苗、mRNA疫苗五大核心技术平台,布局了13种疫苗和3种单克隆抗体等重点项目 [4] - 研发管线覆盖儿童疫苗、成人疫苗、多联多价疫苗、治疗性疫苗及单克隆抗体,实现多元化布局 [4] - 公司已实现传统减毒活疫苗、灭活疫苗技术的成熟应用,并在mRNA疫苗、重组蛋白疫苗、佐剂技术等前沿领域实现突破 [4] - 2025年前10个月,公司取得液体剂型鼻喷流感减毒活疫苗的生产批件1项,申请临床批件5项并已取得其中4项 [4] 流感疫苗产品矩阵 - 公司已建立涵盖鼻喷流感减毒活疫苗和流感裂解疫苗不同技术路线的产品矩阵 [5] - “感雾”鼻喷流感减毒活疫苗是国内首个且唯一上市的同类产品,采用鼻腔喷雾给药,可诱导三重免疫应答并提供更广泛的交叉免疫保护 [5] - “感雾”产品线已形成冻干与液体两种剂型布局,冻干剂型应用于3~17岁人群,液体剂型作为最新升级产品已获得生产批件,无需复溶、即取即用 [6] - 为拓展应用人群,该产品扩大年龄段临床试验已启动 [6] - 针对老年人群,公司自主研发三价和四价佐剂流感疫苗,采用自主研发的佐剂有效增强免疫应答 [6] 重点创新疫苗项目 - HSV-2mRNA疫苗为多组分疫苗,能同时诱导体液和细胞免疫应答,目前全球尚无相关产品上市,公司该产品已启动I期临床研究 [7] - 百白破-Hib联合疫苗可同时预防四种疾病,具有“一剂多防”优势,其基础和核心为公司百白破疫苗(三组分)及Hib疫苗 [8] - 百白破疫苗(三组分)具有抗原组分明确、纯度高等特点,正在开展III期临床试验;Hib疫苗临床试验申请已获得批准 [8] - 阿尔茨海默病治疗性疫苗正处于临床前研究阶段,已在动物体内诱导高水平且持久的抗体,展示良好安全性和免疫原性 [9]
康泰生物半年报:营收同比增长15.81% 布局肺炎克雷伯菌疫苗等全球创新品种
证券时报网· 2025-08-21 19:06
财务表现 - 2025年上半年实现营业收入13.92亿元,同比增长15.81% [1] - 第二季度营业收入7.47亿元,环比第一季度增长15.76% [1] - 经营活动现金流量净额7559.7万元,同比增长31.42% [1][4] - 2022-2024年累计经营性现金流净额约22亿元 [4] 研发投入与创新布局 - 研发投入3.34亿元,同比增长41.52%,占营业收入比例达23.96% [2] - 针对耐药性肺炎克雷伯菌(CRKP)开展创新疫苗研发,目标人群覆盖全球超8亿糖尿病患者和6亿慢阻肺患者 [2] - 与阿斯利康成立合资公司开发呼吸道合胞病毒(RSV)和人偏肺病毒(hMPV)组合疫苗,两款疫苗全球尚无同类产品上市 [2] - 在研项目近30项,其中3项处于生产注册申请阶段,15项处于临床试验阶段 [3] 产品管线进展 - 60μg重组乙肝疫苗获得CDE的Pre-IND反馈,正在完善临床申请资料 [3] - 吸附无细胞百白破灭活脊髓灰质炎和b型流感嗜血杆菌联合疫苗(五联苗)已获得Ⅰ期临床试验数据,正在沟通Ⅲ期临床 [3] - 20价肺炎球菌多糖结合疫苗处于Ⅰ期、Ⅱ期临床试验阶段 [3] - 24价肺炎多糖结合疫苗完成临床前研究并获Pre-IND反馈 [3] - 四价流感病毒裂解疫苗(3岁及以上人群)申请生产注册获受理并完成注册现场核查 [3] - 三价流感病毒裂解疫苗(MDCK细胞)取得临床试验批准通知书 [3] 国际化战略 - 与20多个国家合作开展13价肺炎疫苗、23价肺炎疫苗、水痘疫苗、四联苗等产品的注册、销售和技术转移 [5] - 全资子公司民海生物与加纳企业签署13价肺炎疫苗半成品原液许可协议,覆盖西非和中非市场及GAVI、UNICEF等国际组织 [5] - 13价肺炎疫苗获得土耳其药监局GMP认证,具备准入土耳其市场条件 [5] - 印尼批准本土分装的13价肺炎疫苗上市销售,系公司首个通过技术转移在海外分装获批的产品 [5] 战略方向 - 通过创新转型和技术突破强化商业化能力,聚焦全球化创新生物制药企业目标 [6] - 以技术转移和海外BD合作拓宽创新疫苗产品的国际化路径 [6]
探访首个国产九价HPV疫苗诞生地:从“0”到“1”的创新破局 定价499元/支
新华网财经· 2025-07-15 20:01
国产九价HPV疫苗研发突破 - 全球第二款、国内首款九价HPV疫苗馨可宁9获批上市,打破进口疫苗十余年垄断 [1] - 采用全球首创大肠杆菌原核表达系统,突破国际制药巨头的专利壁垒 [4][5] - 研发历时18年,累计投入约10亿元,完成5项临床试验纳入1.1万余名志愿者 [6][7][11] 技术优势与保护效果 - 对HPV16、18型的保护率超过98%,覆盖更多高危型别如31、33、45、52和58型 [9] - 与进口九价疫苗相比具有相似免疫应答及安全性,15-17岁女性可少打一针 [7][15] - 采用全自动管式离心机等先进设备,通过数字化工具实时监控生产工艺 [14] 产能与价格优势 - 一期设计产能2000万支/年,二期将新增4条生产线大幅提升供应 [13] - 定价499元/支,约为进口疫苗价格的40% [15] - 生产工序从二价疫苗的6个步骤简化为2个步骤,提升单产效率 [14] 产学研合作模式 - 厦门大学夏宁邵团队与万泰疫苗合作20余年,承担20余项国家级科研项目 [10] - 成功研制全球首款戊肝疫苗和国产二价HPV疫苗,后者已进入20余个国家 [5][6] - 创新生态获得国家重点研发计划等多项政策支持 [11] 行业影响与市场前景 - 我国成为全球第二个具备高价次HPV疫苗自主供应能力的国家 [1] - 二价HPV疫苗已纳入十余省市免费接种项目,加速宫颈癌防控进程 [6] - 二十一价HPV疫苗处于研发中,将覆盖更多病毒型别 [7]
探访首个国产九价HPV疫苗诞生地:从“0”到“1”的创新破局 定价499元/支
新华网· 2025-07-15 17:47
国产九价HPV疫苗研发突破 - 全球第二款、国内首款九价HPV疫苗馨可宁®9获批上市,打破进口疫苗十余年垄断 [2] - 采用大肠杆菌原核表达系统,突破国际制药巨头的专利壁垒 [4] - 研发历时18年,累计投入约10亿元,纳入1.1万余名临床试验志愿者 [6][7][10] 技术优势与创新 - 全球首创使用大肠杆菌原核表达病毒样颗粒疫苗技术体系 [3][4] - 对HPV16、18型的保护率超过98%,覆盖更多高危型别 [8] - 生产工艺优化,培养周期仅20小时,生产效率显著提升 [11][12] 市场影响与产能 - 定价499元/支,约为进口疫苗价格的40% [12] - 一期产能2000万支/年,二期将新增4条生产线 [11] - 15-17岁女性可少打一针,降低接种费用 [12] 行业发展 - 我国成为继美国后第二个具有独立自主供应高价次HPV疫苗能力的国家 [2] - 从"跟跑仿制"到"底层原创"的转变,开创疫苗研发新范式 [7] - 产学研深度融合,20余项国家级科研项目支持 [8][10] 临床数据 - 与进口九价HPV疫苗具有相似的免疫应答及安全性 [7] - 二十一价HPV疫苗处于研发中,男性临床试验进行中 [7] - 2022年中国宫颈癌新发病例15.07万,死亡5.57万 [3]
生物股份(600201):业绩短期承压 持续创新厚积薄发
新浪财经· 2025-04-29 10:24
财务表现 - 2024年营收12.55亿元(-21.45%),归母净利润1.09亿元(-61.58%),毛利率/净利率分别为53.86%/8.30%(-5.33pct/-9.04pct)[1][2] - 2025Q1营收3.52亿元(+1.06%),归母净利润0.76亿元(-27.57%),毛利率/净利率54.53%/21.96%(-6.27pct/-8.66pct)[1][2] - 2025Q1销售/管理/财务费用率15.00%/11.69%/-3.60%(+2.29pct/+2.84pct/+0.65pct)[2] 行业竞争与市场地位 - 行业竞争加剧导致产品价格下降、毛利下滑,公司短期业绩承压[1][2] - 公司猪圆环疫苗市占率达23%,布病苗市占率达40%,大单品市占率稳固[2] - 预计2025年反刍支原体苗营收超0.3亿元,猫三联疫苗营收超0.1亿元,小反刍兽疫疫苗营收超0.6亿元[2] 研发投入与新品储备 - 2024年研发投入1.79亿元,占营业收入14.25%[3] - 独家取得羊布鲁氏菌病活疫苗(Rev.1株)等多个重要单品生产文号,并申报全球第一个猫传腹mRNA疫苗[3] - 非瘟亚单位疫苗安全性及有效性达到农业农村部标准,正有序推进评审[3] 盈利预测 - 预计2025-2027年归母净利润分别为2.51/3.48/4.48亿元(原2025-2026年预测为3.80/4.55亿元),对应EPS分别为0.22/0.31/0.40元[1] - 当前股价对应PE为31.4/22.6/17.5倍[1]