报告行业投资评级 - 增持（维持）[1] 报告的核心观点 - 疫苗行业正处于规模扩张向创新驱动转型时期，业绩承压与管线推进并行，呈现存量博弈、增量创新的局面，行业或进一步凸显出结构性调整期的特征[3] - 行业短期面临供需失衡及同质化竞争带来的阵痛，但长期向好逻辑不变，政策、需求、技术是行业发展的三大驱动因素[8][23] - 建议在行业内部分化中寻找α机会，关注高技术壁垒、布局差异化管线的公司，长期关注创新与出海[7][8][23] 国内外疫苗动态 - 智飞生物控股子公司宸安生物研发的CA111注射液（GIPR/GLP-1双重激动剂）进入Ⅰ期临床试验，该产品属于化学药品1类，在糖尿病和减重治疗领域市场前景广阔，目前国内仅有替尔泊肽注射液获批上市，暂无其他同靶点国内产品获批上市[3] - 百晖生物与博晖生物联合申报的冻干人用狂犬病疫苗（人二倍体细胞）正式获得国家药监局颁发的药物临床试验批准通知书[3] - 智飞生物发布2025年业绩预亏公告，预计归属于上市公司股东净利润亏损106.98亿元至137.26亿元，较上年同期下降630%至780%，扣非净利润预计亏损105.54亿元至135.41亿元，较上年同期下降630%至780%，亏损原因主要来自产品销售不及预期、计提存货减值准备及信用减值损失等[3] - 百克生物发布2025年业绩预亏公告，预计归母净利润为-2.2亿元至-2.8亿元，较上年同期下降194.79%至220.64%，预计扣非归母净利润为-2.4亿元至-3亿元，较上年同期下降204.43%至230.54%，亏损原因主要是带疱疫苗销售收入同比下降、新生儿出生率下降及市场竞争导致水痘减毒活疫苗销量同比下降、计提存货减值准备等[3] - 2025年共有14款疫苗获批上市，涵盖狂犬病、脊髓灰质炎、流感、HPV、肺炎球菌、轮状病毒等多个重要领域，其中3款产品通过“优先审评”加速获批，但同质化竞争现象依然较为明显，14款新疫苗中有8款存在重复品种，4款属于重复情况尚可的品种，2款属于过度重复品种[3] 市场表现 - 上周（2026.01.11-2026.01.17）疫苗板块报收11501.02点，下跌3.43%，在医药三级子板块中跌幅最大[4][5] - 2025年以来疫苗板块累计跌幅为9.01%[5][10] - 上周疫苗行业表现居前的公司有：成大生物、沃森生物、康希诺、康华生物、百克生物[5] - 上周疫苗行业表现靠后的公司有：欧林生物、智飞生物、万泰生物、华兰疫苗、金迪克[5] 行业估值 - 上周疫苗板块PE（ttm）为93.46X，环比下降3.32X，近一年PE最大值为111.89X，最小值为31.95X，PE处于2013年以来56.99%分位数[6] - 上周疫苗板块PB（lf）为1.81倍，环比下降0.07倍，近一年PB最大值为2.15X，最小值为1.69X，PB处于2013年以来1.52%分位数[6] 投资建议与关注方向 - 疫苗行业2025年第三季度业绩依然承压，业绩仍处探底过程中，供给端因Me-too类管线占比较高导致同质化竞争激烈、部分品种价格大幅下降，需求端因消费疲软及市场教育不足导致需求下降、存在疫苗犹豫[7][23] - 面对行业挑战，疫苗企业正积极调整管线布局，聚焦技术迭代及创新疫苗，加大竞争格局较好、多联多价品种的研发力度[7][23] - 短期来看，行业库存有待进一步消化，回款有待进一步改善[7] - 长期而言，基于创新力的产品力仍是企业竞争的核心，创新与出海值得持续关注[7][8] - 建议重点关注研发创新力强、具有技术及平台优势、产品存在差异化竞争优势的企业，推荐康希诺[8][26] - 2025年狂犬病发病人数大幅增加，建议关注需求端存在一定刚性的品种及企业，推荐康华生物[8][26]

公司2025年度业绩预亏核心数据 - 预计2025年度实现归属于母公司所有者的净利润为-2.2亿元到-2.8亿元，同比由盈转亏，净利润减少4.52亿元到5.12亿元，同比减少194.79%到220.64% [1] - 预计2025年度实现归属于母公司所有者扣除非经常性损益后的净利润为-2.4亿元到-3亿元，较上年同期减少4.7亿元到5.3亿元，同比减少204.43%到230.54% [1] - 上年同期，公司实现归属于母公司所有者的净利润为2.32亿元，扣除非经常性损益的净利润为2.3亿元 [1] 业绩预亏的主要原因 - 带状疱疹疫苗销售收入同比下降，主要因受种者疾病认知程度、疫苗消费意愿等多方面因素影响，部分已确认收入的疫苗到效期未能实现接种而发生退货 [2] - 为提升疫苗接种普及率，公司积极推进惠民项目并主动进行价格调整，导致带状疱疹疫苗单价下降 [2] - 因新生儿出生率下降及市场竞争加剧，公司核心产品水痘减毒活疫苗销量同比减少 [2] - 基于谨慎性原则，对部分预计不能实现销售、可变现净值低于成本的产品计提了减值准备 [4] 公司产品管线与市场地位 - 公司是一家专业从事人用疫苗研发、生产、销售的高科技生物制药企业 [1] - 已获批产品包括水痘疫苗、鼻喷流感疫苗、带状疱疹疫苗、液体鼻喷流感疫苗等 [1] - 水痘疫苗的市场占有率多年处于领先地位 [2] - 鼻喷流感疫苗为世界卫生组织全球流感疫苗行动计划项目，是国内独家经鼻喷方式接种的流感减毒活疫苗 [2] - 带状疱疹疫苗是公司自主研发的国内首个用于40岁及以上人群的带状疱疹疫苗 [2] - 液体鼻喷流感疫苗是在原冻干剂型基础上的改进，提升了使用便利性和依从性 [2] 公司应对措施与研发进展 - 对带状疱疹疫苗销售定价进行主动、审慎的优化调整，以减轻受种者负担并推动疫苗更广泛覆盖目标人群 [3] - 在拓宽产品推广渠道与提升终端覆盖率方面持续发力 [3] - 将研发创新置于战略核心地位，加速推进多元化研发管线成果落地 [3] - 2025年，在研项目取得生产批件1项，临床批件5项 [3] - 2025年上半年研发投入为9820.06万元，占营业收入比例为34.47%，上年同期研发投入为8552.99万元，占营业收入比例为13.83% [3] - 在研产品包括13种疫苗和3种传染病预防相关的单克隆抗体，研发管线布局涵盖升级换代、填补国内空白及科技突破三个层次 [3]

核心观点 - 智飞生物在2025年医药股反弹行情中逆势下跌近三成 业绩大幅下滑并出现亏损 主要受核心代理的HPV疫苗业务遭遇国产竞品冲击、国家免疫规划政策调整以及自身巨大的财务和存货压力等多重因素影响 [1] 财务业绩表现 - 2024年公司营收261亿元 同比大幅下降51% 净利润20.2亿元 同比大幅下降75% [1] - 2025年前三季度公司营收76.3亿元 同比大幅下降66% 净利润亏损12亿元 由盈转亏 [1] - 公司研发费用逐年递增 从2020年的3亿元增加至2024年的9.71亿元 2025年前三季度研发费用达6.69亿元 [5] 资金与债务压力 - 截至2025年前三季度 公司账面货币资金仅24.98亿元 短期借款高达103.18亿元 长期借款大增至30.94亿元 [1] - 截至2025年三季度末 公司负债总额167.9亿元 资产负债率36.18% [5] - 公司计划申请不超过102亿元的中长期贷款 若加上此贷款 资产负债率将升至48%左右 [5] - 为获取贷款 公司动用实际控制人及其家族提供全额连带责任无偿担保 并以核心子公司股权、应收账款、工业厂房、办公楼及在建工程等资产进行担保 [5] 核心业务（HPV疫苗）面临的挑战 - 2023年公司与默沙东续签协议 承诺2026年前采购980亿元HPV疫苗 [1] - 2024年公司四价HPV疫苗批签发量同比大降95% 九价HPV疫苗批签发量同比下降15% [1] - 2025年6月 万泰生物的国产九价HPV疫苗获批上市 打破了进口九价疫苗的垄断地位 [1] - 自2025年11月10日起 HPV疫苗纳入国家免疫规划 为适龄女孩免费接种双价疫苗 公司与默沙东协商调整了HPV疫苗的采购与供应节奏 [2] 运营风险与资产状况 - 截至2025年三季度末 公司存货高达202.5亿元 相比2023年底的90亿元大幅增加 面临巨大的存货减值风险 [2] - HPV疫苗保质期为3年 2026年公司将面临大批疫苗保质期到期的问题 存在计提坏账的风险 [3] - 截至2025年前三季度 公司应收账款高达128.14亿元 面临回款迟滞压力 [2] - 根据2025年中报 公司账龄在1年以上的应收账款合计占比从期初约24%上升至期末近45% [2] 应对措施与战略布局 - 公司计划通过发行公司债券募资不超过60亿元 用于满足生产经营与投资的资金需求及优化债务结构 [5] - 公司已建立北京、安徽、重庆三大研产基地及一个创新孵化中心 持续在疫苗、结核类生物制品及GLP-1类似物等领域提升自主创新能力 完善“预防&治疗”战略布局 [5]

报告行业投资评级 - 增持（维持）[2] 报告核心观点 - 疫苗行业正处于规模扩张向创新驱动转型时期，供需失衡及同质化竞争带来短期阵痛，但行业长期向好逻辑不变，政策、需求、技术是行业发展的三大驱动因素 [9][26] - 疫苗行业2025年第三季度业绩依然承压，业绩仍处探底过程中，主要原因为供给端同质化竞争激烈导致部分品种价格大幅下降，以及需求端消费疲软、市场教育不足和疫苗犹豫 [8][26] - 面对行业调整，疫苗企业正积极调整管线布局，聚焦技术迭代及创新疫苗，加大竞争格局较好、多联多价品种的研发力度 [8][26] - 基于创新力的产品力是企业竞争的核心，建议在行业内部分化中寻找α机会，长期关注“创新+出海”方向 [8][9][26] 国内外疫苗动态与研发进展 - **康希诺**：24价肺炎球菌多糖结合疫苗（CRM197/破伤风类毒素）获批临床，该产品覆盖当前肺炎球菌主要流行血清型，采用双载体技术，拟适用于2月龄及以上人群 [4] - **康泰生物**：吸附无细胞百白破（组分）联合疫苗（成人青少年及儿童用）临床试验申请获受理，目前国内厂家暂无该产品获批上市 [4] - **科兴中维**：冻干带状疱疹病毒mRNA疫苗正式启动Ⅰ/Ⅱ期临床研究入组，用于40岁及以上人群预防带状疱疹 [4] - **科兴中维**：ACYW135X群脑膜炎球菌多糖结合疫苗启动Ⅰ期临床，目标入组人数150人 [4] - 近期研发进展显示，国内领先企业正围绕产品迭代、技术平台与市场空白三个方向积极推进，行业创新节奏保持活跃 [4] 市场表现回顾 - **板块表现**：上周（2026年1月4日至1月10日）疫苗板块报收11909.67点，上涨7.49%，在医药三级子板块中表现居中 [5][11] - **行业对比**：同期医药生物板块整体上涨7.81%，医疗研发外包、医院、医疗设备子板块涨幅居前，分别为11.15%、13.92%和10.81% [5][11] - **年度表现**：2025年以来，疫苗板块累计下跌5.78% [5][11] - **公司表现**：上周疫苗行业表现居前的公司有欧林生物（上涨22.32%）、沃森生物（上涨11.38%）、辽宁成大（上涨9.66%）、康希诺（上涨9.29%）、康泰生物（上涨7.99%）[6][20] 行业估值分析 - **市盈率（PE）**：上周疫苗板块PE（ttm）为96.78倍，环比上升6.77倍，近一年PE最大值为111.89倍，最小值为31.95倍，当前PE处于2013年以来59.29%分位数 [7][26] - **市净率（PB）**：上周疫苗板块PB（lf）为1.88倍，环比上升0.14倍，近一年PB最大值为2.15倍，最小值为1.69倍，当前PB处于2013年以来2.08%分位数 [7][26] 投资建议与关注方向 - 维持行业“增持”评级，建议关注高技术壁垒、布局差异化管线的公司 [9][26] - **政策驱动**：创新型疫苗加速审批上市、鼓励研发投入等政策将推动行业快速发展 [9][27] - **需求驱动**：长期来看，疫苗渗透率提升叠加人口老龄化助推需求增长，疫苗出海拓宽需求领域 [9][27][29] - **技术驱动**：技术创新是核心驱动力，技术迭代升级有望持续拓展疫苗防护边界 [9][29] - 疫苗行业品种为王特征明显，技术为核，建议重点关注研发创新力强、具有技术及平台优势、产品存在差异化竞争优势的企业，报告推荐**康希诺** [9][29] - 2025年狂犬病发病人数大幅增加，建议关注需求端存在一定刚性的品种及企业，报告推荐**康华生物** [9][29]

股东大会核心成果 - 公司2025年第一次临时股东大会审议14项议案，其中13项获得通过，多项议案赞成率超过80% [1] - 会议对治理结构进行了系统性升级，十余项基础制度修订案均获高票通过，赞成率普遍超过80%，部分超过85% [1][6] 利润分配与股东回报 - 《关于2025年半年度利润分配的预案》以96.1073%的高赞成率获得通过，中小股东支持率达94.6223% [3] - 公司拟向全体股东每10股派发现金红利0.30元（含税），合计派发现金红利约4798万元（含税） [3] - 分红方案现金总额较去年同期有所提升，分红比例维持在合理水平，基于公司良好的经营业绩和稳健的财务状况 [3] 子公司股权交易与影响 - 一项关于转让子公司玉溪沃森生物技术有限公司4.9733%少数股权暨关联交易的议案未获股东大会通过 [1][2] - 公司此前已同意以合计9.38亿元受让该部分股权并已支付款项，但因少数股东原因尚未完成工商过户 [2] - 公司表示将执行原股权转让协议，敦促相关方配合办理变更，此事不影响公司对玉溪沃森的控股地位和合并报表范围，核心资产收益仍完全归属于上市公司 [2][4] 核心子公司经营状况 - 玉溪沃森是公司的核心子公司，贡献了上市公司绝大部分收入和利润 [4] - 公司已获批上市的8个疫苗产品中，7个由玉溪沃森生产，包括13价肺炎结合疫苗 [4] - 玉溪沃森部分产品已通过世界卫生组织预认证，为开拓国际市场奠定基础，保持良好发展态势 [5] 公司治理制度升级 - 股东大会系统性修订和完善了《公司章程》《股东大会议事规则》《董事会议事规则》等十余项基础制度 [6] - 修订进一步明确了各治理主体权责，提升了决策规范性，加强了关联交易、对外担保、对外投资等关键领域的风险防控与审批程序 [6] - 新制度细化了关联交易的认定标准、审批权限和信息披露要求，使投资决策有更明确指引，提升科学性与风控有效性 [6] 公司战略与研发投入 - 公司战略聚焦疫苗主业、强化创新驱动、推进国际化发展 [8] - 公司研发支出持续保持在营业收入的20%以上，在国内医药上市公司中处于领先水平 [8] - 公司在细菌性疫苗、重组蛋白疫苗、mRNA疫苗及重组腺病毒疫苗等领域均有布局 [8] - 国际化采取“产品出海”与“技术出海”双轮驱动，在多个“一带一路”沿线国家取得实质性进展 [8] 行业前景 - 随着全球公共卫生意识提高和疫苗技术进步，疫苗行业仍处于快速发展期 [9] - 新型疫苗技术的突破为行业打开了新的增长空间 [9] - 疫苗行业具有较高的技术壁垒和政策壁垒，企业长期竞争力取决于研发创新能力、质量控制水平和国际化能力 [8]

行业会议与奖项 - 第十九届药学发展奖颁奖大会在北京举行 三百余名专家学者出席[1] - 康泰生物全资子公司北京民海生物科技有限公司协办以疫苗创新为主题的论坛[1] - 康泰生物董事、副总裁、民海生物常务副总经理刘建凯荣获突出成就奖 标志着公司创新基因获社会认可[5][6] 疫苗研发前沿趋势 - 中国工程院院士张改平提出未来疫苗研发需关注抗原设计、佐剂使用及mRNA疫苗等创新方向[2] - 中国生物首席科学家张云涛强调多联多价疫苗是疫苗行业重要发展方向[5] - 呼吁加强原始创新 提升行业抗风险能力 培育国际化一流企业以增强国产疫苗国际竞争力[5] 重大疫苗研发进展 - 陆军军医大学与康泰民海联合攻关 从肺炎克雷伯菌6000个候选分子中筛选出保护率稳定大于80%的高效保护性组分[3] - 针对肺炎克雷伯菌感染 全球尚无针对性疫苗 该疫苗研发成功后将是国际首款 全球高风险群体庞大 住院手术病人超5000万人次/年 糖尿病患者超1亿人 慢阻肺患者约1亿人 全球糖尿病及慢阻肺患病人数分别超8亿及6亿 市场潜力巨大[3] - 乙肝疫苗可提高抗-HBs阳转率和抗体水平 降低HBsAg复阳率 为慢性乙肝治疗带来新希望[4] - 康泰民海完成12个疫苗产品的研发、产业化并成功上市 承担9项国家级科研项目 荣获4项省部级科技奖[5][6] 公司技术与合作 - 康泰生物旗下民海生物分享双载体13价肺炎疫苗技术创新及未来发展方向[5] - 传信生物介绍基于肿瘤相关抗原的癌症疫苗研究进展[5] - 公司愿与业界开展广泛交流合作 为全球疫苗创新发展凝聚智慧与力量[6]

公司研发战略与模式 - 公司坚持以创新研发为发展源动力，凭借20多年的技术深耕，布局了层次分明、领域多元的梯队化研发管线[1] - 公司构建了以“升级换代、填补空白、创新突破”为方向的梯队式研发策略，形成了覆盖全人群健康需求的产品矩阵[1] - 公司建立了“生产一代、研发一代、储备一代”的稳健发展模式，形成了从成熟产品到前沿技术的全链条布局[2] - 公司构建了“自主研发+合作共赢”的双轮创新驱动体系，打造了百余人的专业研发团队，并通过投资及产学研合作增强技术实力[2] 核心技术平台与研发管线 - 公司依托病毒规模化培养、制剂与佐剂、基因工程、细菌性疫苗、mRNA疫苗五大核心技术平台，布局了13种疫苗和3种单克隆抗体等重点研发项目[3] - 公司构建了覆盖儿童疫苗、成人疫苗、多联多价疫苗、治疗性疫苗及单克隆抗体的多元化研发管线[3] - 公司已实现传统减毒活疫苗、灭活疫苗技术的成熟应用，并在mRNA疫苗、重组蛋白疫苗、佐剂技术等前沿领域实现突破[3] - 公司自主研发的佐剂已应用于佐剂流感疫苗、重组带疱疫苗，突破了新型疫苗佐剂研发的技术壁垒[3] 重点项目进展与成果 - 今年前10个月，公司取得液体剂型鼻喷流感减毒活疫苗生产批件1项，申请临床批件5项且其中4项已取得临床批件[3] - 在流感疫苗方面，公司已建立涵盖鼻喷减毒活疫苗和裂解疫苗不同技术路线的产品矩阵，未来将形成全人群、多维度产品矩阵[4] - 在HSV-2 mRNA疫苗方面，公司产品为多组分疫苗，能同时诱导体液和细胞免疫应答，目前已启动I期临床研究[4] - 在阿尔茨海默病治疗性疫苗方面，公司产品处于临床前研究阶段，已开展的研究展示了良好的安全性和免疫原性[4]

研发战略 - 公司确立以“升级换代、填补空白、创新突破”为方向的梯队式研发策略，旨在形成覆盖全人群健康需求的产品矩阵 [2] - 在升级换代方面，公司聚焦成熟产品的迭代优化，如吸附无细胞百白破(三组分)联合疫苗通过工艺革新提升安全性与适用性 [2] - 在填补空白方面，公司自主研发的“感维”带状疱疹减毒活疫苗打破进口垄断，并正通过创新营销渠道提升市场占有率 [2] - 在创新突破方面，公司瞄准全球前沿技术，布局HSV-2mRNA疫苗、阿尔茨海默病治疗性疫苗等创新产品 [2] 研发与生产模式 - 公司建立了“生产一代、研发一代、储备一代”的稳健发展模式，形成从成熟产品到前沿技术的全链条布局 [3] - “生产一代”核心产品包括水痘疫苗、鼻喷流感疫苗（冻干、液体剂型）、带状疱疹减毒活疫苗，为公司发展提供支撑 [3] - “研发一代”产品如吸附无细胞百白破联合疫苗、佐剂流感疫苗等已进入临床阶段 [3] - “储备一代”产品如HSV-2mRNA疫苗、阿尔茨海默病疫苗奠定了公司长期发展基础 [3] - 公司构建“自主研发+合作共赢”的双轮驱动体系，拥有百余人的专业研发团队，并通过投资及产学研合作增强技术实力 [3] 技术平台与研发管线 - 公司依托病毒规模化培养、制剂与佐剂、基因工程、细菌性疫苗、mRNA疫苗五大核心技术平台，布局了13种疫苗和3种单克隆抗体等重点项目 [4] - 研发管线覆盖儿童疫苗、成人疫苗、多联多价疫苗、治疗性疫苗及单克隆抗体，实现多元化布局 [4] - 公司已实现传统减毒活疫苗、灭活疫苗技术的成熟应用，并在mRNA疫苗、重组蛋白疫苗、佐剂技术等前沿领域实现突破 [4] - 2025年前10个月，公司取得液体剂型鼻喷流感减毒活疫苗的生产批件1项，申请临床批件5项并已取得其中4项 [4] 流感疫苗产品矩阵 - 公司已建立涵盖鼻喷流感减毒活疫苗和流感裂解疫苗不同技术路线的产品矩阵 [5] - “感雾”鼻喷流感减毒活疫苗是国内首个且唯一上市的同类产品，采用鼻腔喷雾给药，可诱导三重免疫应答并提供更广泛的交叉免疫保护 [5] - “感雾”产品线已形成冻干与液体两种剂型布局，冻干剂型应用于3～17岁人群，液体剂型作为最新升级产品已获得生产批件，无需复溶、即取即用 [6] - 为拓展应用人群，该产品扩大年龄段临床试验已启动 [6] - 针对老年人群，公司自主研发三价和四价佐剂流感疫苗，采用自主研发的佐剂有效增强免疫应答 [6] 重点创新疫苗项目 - HSV-2mRNA疫苗为多组分疫苗，能同时诱导体液和细胞免疫应答，目前全球尚无相关产品上市，公司该产品已启动I期临床研究 [7] - 百白破-Hib联合疫苗可同时预防四种疾病，具有“一剂多防”优势，其基础和核心为公司百白破疫苗(三组分)及Hib疫苗 [8] - 百白破疫苗(三组分)具有抗原组分明确、纯度高等特点，正在开展III期临床试验；Hib疫苗临床试验申请已获得批准 [8] - 阿尔茨海默病治疗性疫苗正处于临床前研究阶段，已在动物体内诱导高水平且持久的抗体，展示良好安全性和免疫原性 [9]

财务表现 - 2025年上半年实现营业收入13.92亿元，同比增长15.81% [1] - 第二季度营业收入7.47亿元，环比第一季度增长15.76% [1] - 经营活动现金流量净额7559.7万元，同比增长31.42% [1][4] - 2022-2024年累计经营性现金流净额约22亿元 [4] 研发投入与创新布局 - 研发投入3.34亿元，同比增长41.52%，占营业收入比例达23.96% [2] - 针对耐药性肺炎克雷伯菌（CRKP）开展创新疫苗研发，目标人群覆盖全球超8亿糖尿病患者和6亿慢阻肺患者 [2] - 与阿斯利康成立合资公司开发呼吸道合胞病毒（RSV）和人偏肺病毒（hMPV）组合疫苗，两款疫苗全球尚无同类产品上市 [2] - 在研项目近30项，其中3项处于生产注册申请阶段，15项处于临床试验阶段 [3] 产品管线进展 - 60μg重组乙肝疫苗获得CDE的Pre-IND反馈，正在完善临床申请资料 [3] - 吸附无细胞百白破灭活脊髓灰质炎和b型流感嗜血杆菌联合疫苗（五联苗）已获得Ⅰ期临床试验数据，正在沟通Ⅲ期临床 [3] - 20价肺炎球菌多糖结合疫苗处于Ⅰ期、Ⅱ期临床试验阶段 [3] - 24价肺炎多糖结合疫苗完成临床前研究并获Pre-IND反馈 [3] - 四价流感病毒裂解疫苗（3岁及以上人群）申请生产注册获受理并完成注册现场核查 [3] - 三价流感病毒裂解疫苗（MDCK细胞）取得临床试验批准通知书 [3] 国际化战略 - 与20多个国家合作开展13价肺炎疫苗、23价肺炎疫苗、水痘疫苗、四联苗等产品的注册、销售和技术转移 [5] - 全资子公司民海生物与加纳企业签署13价肺炎疫苗半成品原液许可协议，覆盖西非和中非市场及GAVI、UNICEF等国际组织 [5] - 13价肺炎疫苗获得土耳其药监局GMP认证，具备准入土耳其市场条件 [5] - 印尼批准本土分装的13价肺炎疫苗上市销售，系公司首个通过技术转移在海外分装获批的产品 [5] 战略方向 - 通过创新转型和技术突破强化商业化能力，聚焦全球化创新生物制药企业目标 [6] - 以技术转移和海外BD合作拓宽创新疫苗产品的国际化路径 [6]

国产九价HPV疫苗研发突破 - 全球第二款、国内首款九价HPV疫苗馨可宁9获批上市，打破进口疫苗十余年垄断 [1] - 采用全球首创大肠杆菌原核表达系统，突破国际制药巨头的专利壁垒 [4][5] - 研发历时18年，累计投入约10亿元，完成5项临床试验纳入1.1万余名志愿者 [6][7][11] 技术优势与保护效果 - 对HPV16、18型的保护率超过98%，覆盖更多高危型别如31、33、45、52和58型 [9] - 与进口九价疫苗相比具有相似免疫应答及安全性，15-17岁女性可少打一针 [7][15] - 采用全自动管式离心机等先进设备，通过数字化工具实时监控生产工艺 [14] 产能与价格优势 - 一期设计产能2000万支/年，二期将新增4条生产线大幅提升供应 [13] - 定价499元/支，约为进口疫苗价格的40% [15] - 生产工序从二价疫苗的6个步骤简化为2个步骤，提升单产效率 [14] 产学研合作模式 - 厦门大学夏宁邵团队与万泰疫苗合作20余年，承担20余项国家级科研项目 [10] - 成功研制全球首款戊肝疫苗和国产二价HPV疫苗，后者已进入20余个国家 [5][6] - 创新生态获得国家重点研发计划等多项政策支持 [11] 行业影响与市场前景 - 我国成为全球第二个具备高价次HPV疫苗自主供应能力的国家 [1] - 二价HPV疫苗已纳入十余省市免费接种项目，加速宫颈癌防控进程 [6] - 二十一价HPV疫苗处于研发中，将覆盖更多病毒型别 [7]