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维格列汀片
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新天地:维格列汀片获批药品注册证书
中证网· 2025-07-30 14:36
新天地表示,公司维格列汀片按化学药品4类注册申报,获批后视同通过一致性评价。该药品获批,标 志着该产品符合药品注册的有关要求,公司获得了该药品在国内市场生产、销售的资格,将进一步丰富 公司产品种类,提升市场竞争力。 维格列汀片原研企业为瑞士诺华制药有限公司,国内上市商品名为"佳维乐"。维格列汀片适用于治疗2 型糖尿病。在高血糖期间,维格列汀通过升高肠降血糖素水平,增加胰岛素/胰高血糖素的比率,导致 空腹和餐后肝脏葡萄糖生成量减少,进而降低血糖。 中证报中证网讯(王珞)7月29日,新天地(301277)发布公告称,公司于近日收到国家药品监督管理局 核准签发的《药品注册证书》,药品通用名称为"维格列汀片",该药品的注册分类为化学药品4类,药 品有效期为24个月,批准文号为国药准字H20254948,有效期至2030年7月21日。 ...
新天地:关于获得药品注册证书的公告
证券日报· 2025-07-29 23:12
(文章来源:证券日报) 证券日报网讯 7月29日晚间,新天地发布公告称,公司于近日收到国家药品监督管理局核准签发的《药 品注册证书》,药品名称为维格列汀片。 ...
新天地:获得维格列汀片的药品注册证书
格隆汇· 2025-07-29 17:29
维格列汀片原研企业为瑞士诺华制药有限公司,国内上市商品名为"佳维乐"。维格列汀片适用于治疗2 型糖尿病,主要成分维格列汀是一种选择性二肽-肽酶-4(DPP-4)抑制剂,给药后能快速抑制DPP-4活 性,使空腹和餐后内源性肠降血糖素GLP-1(胰高血糖素样多肽-1)和GIP(葡萄糖依赖性促胰岛素多肽)的 水平升高,进而增加β细胞对葡萄糖的敏感性,促进葡萄糖依赖性胰岛素的分泌。通过增加内源性GLP-1 水平,维格列汀还能够增加α细胞对葡萄糖的敏感性,使葡萄糖水平与胰高血糖素的分泌量契合度提 高。在高血糖期间,维格列汀通过升高肠降血糖素水平,增加胰岛素/胰高血糖素的比率,导致空腹和 餐后肝脏葡萄糖生成量减少,进而降低血糖。 格隆汇7月29日丨新天地(301277.SZ)公布,公司于近日收到国家药品监督管理局核准签发的维格列汀片 的《药品注册证书》。 ...
新天地:获得维格列汀片药品注册证书
证券时报网· 2025-07-29 16:45
人民财讯7月29日电,新天地(301277)7月29日晚间公告,公司于近日收到国家药品监督管理局核准签 发的维格列汀片《药品注册证书》。维格列汀片适用于治疗2型糖尿病。 ...
东北制药净利润实现四连增 布局生物药赛道打造第二成长曲线
证券日报· 2025-04-03 15:08
财务表现 - 2024年实现营业收入75.03亿元,同比小幅下降 [2] - 净利润4.10亿元,同比增长14.34%,扣非净利润3.12亿元,同比增长18.97%,均创2010年以来最高水平 [2] - 拟向全体股东每10股派发现金红利1元(含税) [3] 业务结构与竞争优势 - 拥有原料药和制剂两大生产基地,制剂年产能133亿片(支、丸、粒、枚、瓶),原料药基地占地91万平方米 [4] - "原料药+制剂"一体化结构带来成本控制、质量保障和市场响应速度优势 [4] - 产品线覆盖维生素类、抗感染类等十大系列,主导产品远销100多个国家和地区 [4] 研发创新与国际化进展 - 2024年研发投入1.49亿元,同比增长7.55% [4] - 获得1个创新药候选分子,获批5个仿制药,6个创新产品加速上市 [5] - 原料药左卡尼汀和维生素C获欧盟CEP证书,出口收入9.02亿元,同比增长26.30%,毛利率提升5.89% [5][6] 生物创新药布局 - 收购鼎成肽源70%股权,切入TCR-T和CAR-T细胞治疗领域,拥有10余款靶向肿瘤的细胞治疗产品管线 [7][8] - 填补生物药技术空白,推动从化学药向生物药多元化转型 [8] - 细胞免疫治疗被视为医药行业新增长点,战略布局有望增强全球竞争力 [8]