政策动向 - 上海市医疗保障局和卫生健康委员会发布通知，降低连续动态血糖监测等部分医疗服务价格，新价格标准为公立医疗机构最高收费标准，自2025年10月15日起执行 [2] 药械审批 - 人福医药控股子公司获得盐酸达泊西汀片药品注册证书，该药用于治疗男性早泄，2024年度全国销售额约为11亿元 [4] - 昂利康获得美阿沙坦钾片药品注册证书，该产品用于治疗成人原发性高血压 [5] - 戴维医疗全资子公司获得便携式电子内窥镜图像处理器医疗器械注册证，该产品与电子内窥镜配套使用 [6] - 国家药监局批准和美药业1类创新药莫米司特片上市，用于治疗中度至重度斑块状银屑病的成人患者 [7] - 恒瑞医药子公司收到SHR-1905注射液药物临床试验批准通知书，该药为TSLP单克隆抗体，全球同类产品Tezspire在2024年销售额约为12.2亿美元 [8] 资本市场 - 四环医药受托人就股份奖励计划购买合共1000万股公司股份，平均价格约为1.619港元/股 [10] - 九安医疗拟使用自有资金及回购专项贷款回购公司股份，回购资金总额不低于3亿元且不超过6亿元，回购价格不超过53.5元/股 [11] 行业大事 - 上海高端医疗器械集聚区正式启动，根据相关行动方案，目标到2027年新增境内第三类医疗器械注册证超500件，海外市场获批产品超100件，培育2家年产值超100亿元龙头企业 [13] - 勃林格殷格翰启动降糖药欧唐宁在华本地化生产计划，未来5年计划在华研发投入超50亿元人民币 [14] - 灵北中国在研药物bexicaserin获国家药监局突破性治疗药物认定，用于治疗发育性癫痫性脑病相关的癫痫发作，该病总体发病率超过1/2000例活产儿 [15] 财务披露 - 博腾股份预计2025年前三季度净利润为7320万元至8820万元，同比扭亏为盈，营业收入同比增长17%-21% [17] - 圣诺生物预计2025年前三季度净利润为1.14亿元至1.40亿元，同比增加100.53%至145.10% [18][19] 舆情预警 - 复旦张江全资子公司奥贝胆酸片药品上市申请未获批准，该项目累计研发投入约1.25亿元 [21]

（文章来源：证券日报） 证券日报网讯 10月13日晚间，人福医药发布公告称，公司控股子公司武汉九珑人福药业有限责任公司 （公司控股子公司湖北葛店人福药业有限责任公司持有其100%的股权）近日收到国家药品监督管理局 核准签发的盐酸达泊西汀片的《药品注册证书》。 ...

华纳药厂药品获批与经营业绩 - 公司于10月13日公告收到国家药监局核准签发的聚乙二醇钠钾散《药品注册证书》适用于治疗慢性便秘和粪便嵌塞 [1] - 该药品注册证书的取得进一步丰富了公司制剂产品品种并对优化产品结构有积极意义但前期无销售且不会对近期业绩产生重大影响 [1] - 2025年上半年公司实现营业收入7.14亿元同比下降3.37%归母净利润0.71亿元同比下降36.95% [1] - 2025年上半年制剂收入5.22亿元同比下滑5.93%主要由于市场竞争激烈及集采政策影响原料药及中间体收入1.80亿元同比增长2.13% [1] 人福医药药品获批 - 控股子公司九珑人福于10月13日公告收到盐酸达泊西汀片《药品注册证书》用于治疗男性早泄 [2] - 九珑人福于2024年7月提交上市许可申请累计研发投入约1000万元并将委托重庆博腾药业有限公司生产 [2] - 根据米内网数据2024年度盐酸达泊西汀片全国销售额约为11亿元主要厂商包括山东华铂凯盛生物科技和四川科伦药业等 [2] - 该药品获批标志着公司具备在中国市场销售资格将丰富产品线并带来积极影响公司将根据市场需求安排生产上市 [2][3] 其他医药公司药品获批 - 昂利康于10月13日公告收到美阿沙坦钾片《药品注册证书》用于治疗成人原发性高血压将进一步丰富公司产品管线 [3] - 新华制药于10月13日公告收到富马酸比索洛尔片《药品注册证书》适应症为高血压、冠心病和慢性稳定性心力衰竭 [3]

公司事件 - 人福医药控股子公司武汉九珑人福药业有限责任公司近日获得国家药监局核准签发的盐酸达泊西汀片《药品注册证书》[1] - 武汉九珑人福药业有限责任公司由人福医药另一控股子公司湖北葛店人福药业有限责任公司100%持股[1]

格隆汇10月13日丨人福医药(600079.SH)公布，公司控股子公司武汉九珑人福药业有限责任公司(简称"九 珑人福"，公司控股子公司湖北葛店人福药业有限责任公司持有其100%的股权)近日收到国家药品监督 管理局核准签发的盐酸达泊西汀片的《药品注册证书》。盐酸达泊西汀片用于治疗男性早泄(PE)。 ...

每经AI快讯，人福医药（SH 600079，收盘价：21.09元）10月13日晚间发布公告称，公司控股子公司武 汉九珑人福药业有限责任公司近日收到国家药品监督管理局核准签发的盐酸达泊西汀片的《药品注册证 书》。产品名称为"盐酸达泊西汀片"。 2024年1至12月份，人福医药的营业收入构成为：医药占比56.01%，医药批发及相关业占比43.8%，其 他业务占比0.19%。 截至发稿，人福医药市值为344亿元。 每经头条（nbdtoutiao）——AI技术滥用调查：明星可被"一键换装"，"擦边"内容成流量密码，技术防 线为何形同虚设？ （记者 胡玲） ...

人福医药公告，控股子公司武汉九珑人福药业近日收到国家药品监督管理局核准签发的盐酸达泊西汀片 的《药品注册证书》。盐酸达泊西汀片用于治疗男性早泄（PE），九珑人福已累计研发投入约1000万 元。2024年度盐酸达泊西汀片全国销售额约为11亿元。该药品的获批使九珑人福具备了在中国市场销售 该药品的资格，丰富了公司产品线，未来销售情况受行业政策、市场环境等因素影响，存在不确定性。 ...

经营范围变更 - 保定天浩经营范围由药品生产变更为技术服务及药品生产双轨制，新增技术开发、转让等一般项目，保留药品生产和委托生产许可项目 [1] - 陕西步长新增太阳能发电技术服务和合同能源管理业务，保留原有药品生产、批发及中草药种植业务 [2] 财务数据 - 保定天浩2023年营收12.15亿元，净利润1.56亿元，2024年前三季度营收9.07亿元，净利润1.31亿元，净资产从1.69亿元降至1.44亿元 [3] - 陕西步长2023年营收33.46亿元，净利润5.49亿元，2024年前三季度营收20.57亿元，净利润2.55亿元，净资产从12.56亿元降至8.83亿元 [3][4] 药品生产许可证变更 - 山东丹红获准延续委托杨凌步长生产甲钴胺片和来那度胺胶囊至2025年11月 [7] - 核减陕西步长对盐酸达泊西汀片、左乙拉西坦缓释片、磷酸西格列汀片的委托生产权限，因持有人变更 [8] 公司治理 - 董事会全票通过子公司经营范围变更议案，授权董事长赵涛、总裁赵超办理相关手续 [1][4] - 经营范围变更被评估为不会对控股子公司产生不利影响 [5] 业务影响 - 山东丹红许可证变更有助于优化生产结构，维持稳定产能以满足市场需求 [9]

财务表现 - 2024年实现营业收入75.03亿元，同比小幅下降 [2] - 净利润4.10亿元，同比增长14.34%，扣非净利润3.12亿元，同比增长18.97%，均创2010年以来最高水平 [2] - 拟向全体股东每10股派发现金红利1元（含税） [3] 业务结构与竞争优势 - 拥有原料药和制剂两大生产基地，制剂年产能133亿片（支、丸、粒、枚、瓶），原料药基地占地91万平方米 [4] - "原料药+制剂"一体化结构带来成本控制、质量保障和市场响应速度优势 [4] - 产品线覆盖维生素类、抗感染类等十大系列，主导产品远销100多个国家和地区 [4] 研发创新与国际化进展 - 2024年研发投入1.49亿元，同比增长7.55% [4] - 获得1个创新药候选分子，获批5个仿制药，6个创新产品加速上市 [5] - 原料药左卡尼汀和维生素C获欧盟CEP证书，出口收入9.02亿元，同比增长26.30%，毛利率提升5.89% [5][6] 生物创新药布局 - 收购鼎成肽源70%股权，切入TCR-T和CAR-T细胞治疗领域，拥有10余款靶向肿瘤的细胞治疗产品管线 [7][8] - 填补生物药技术空白，推动从化学药向生物药多元化转型 [8] - 细胞免疫治疗被视为医药行业新增长点，战略布局有望增强全球竞争力 [8]