报告行业投资评级 - 行业评级为强于大市，维持上次评级 [3] 报告的核心观点 - 梳理突破性疗法对指导国产创新药分子出海有现实意义，其分子高出海成功率证实了这一点 [5] - 国产创新药在CDE批准的突破性疗法中占比高于海外创新药，海外临床稳步推进 [13] - CDE突破性疗法与出海交易同步发展、高度相关，纳入该疗法的国产分子出海潜力大 [24][28] 各部分总结 突破性疗法梳理 - 突破性疗法于2020年被CDE引入国内，旨在加快治疗严重疾病新药落地，新药需较现有手段有临床优势 [4] - 截至2025年6月4日，CDE共批准126款国产自研创新药纳入突破性疗法，靶点从热门向新兴拓展，涉及企业增多 [4] - 纳入CDE突破性疗法的分子商业化有价值、数据有优势，对指导国产创新药出海有意义，部分企业已完成出海突破，众多品种有BD潜力 [5] 突破性疗法政策 - 中美均出台“突破性疗法认定”政策，纳入需满足用于防治严重疾病、有明显临床优势两个条件 [6] - FDA于2012年设立该程序，NMPA在2020年试行，两者在适用范围、提出时间、申请程序等方面存在差异 [6][8] CDE突破性疗法情况 - 国产创新药在CDE批准的突破性疗法中占比高，海外临床进度较快，13款产品海外获批上市，1款申报上市，60款处于临床阶段 [13] - 从分子类型看，化药及单抗数量多，ADC进入收获期，新分子类型崭露头角 [14] - 恒瑞医药取得CDE突破性疗法批文数量最多，多个新兴biotech潜力可观 [17] - 靶点集中在HER2、PD - 1等热门靶点，同时向新兴靶点拓展，多个较新靶点品种持续入选 [23] CDE突破性疗法出海分析 - CDE突破性疗法与出海交易同步发展、高度相关，纳入该疗法的国产分子中有25%已出海，全部国产分子仅1%出海 [24][28] - 部分企业出海已完成从0到1的突破，出海分子临床一般处于后期，全球进度领先或取得美国BTD认证 [29] - 梳理了尚未出海的有出海潜力的突破性疗法品种，参考因素包括全球临床进度、是否取得美国BTD认证等 [31] 附录：CDE突破性疗法品种 - 详细列出多批取得CDE突破性疗法认证的国产分子信息，包括药品名称、所属集团、靶点、成分类别、产品最高进度等 [34][36][38]

港股通纳入预期 - 中金预计布鲁可(00325)、古茗与蜜雪(02097)将纳入港股通 因三者被新纳入恒生综合指数成份股 [1] - 地平线机器人预计在满足同股不同权上市满6个月及20个交易日条件后纳入港股通 [1] - 钧达股份作为AH两地上市公司 将在港股市场价格稳定期结束后进入港股通交易 [1] 恒生指数调整与资金流动 - 美的集团及中通快递被纳入恒指成份股 恒生科技指数加入比亚迪 剔出阅文集团 调整6月9日生效 [1] - 中通快递和网易预计分别有1.28亿和2.18亿美元被动资金流入 流入时间约2.8天与1.4天 [1] - 万洲国际与恒安国际因权重降低 潜在被动资金流出约1162万与291万美元 流出时间0.3天 [1] - 恒生科技指数中 网易及比亚迪预计分别有5.9亿和20亿美元被动资金流入 阅文料1.2亿美元流出 [1] 美股及中概股表现 - 纳斯达克中国金龙指数隔夜收跌0.17% 小鹏汽车跌超3% [2] - 道指涨0.32%至42792.07点 标普500涨0.09% 纳指涨0.02% 医药与贵金属板块领涨 [2] 医药行业动态 - 新华制药(00719)二十碳五烯酸乙酯原料药获国家药监局批准注册 2023年6月申报2025年5月获批 [5] - 兆科眼科-B(06622)环孢素眼用凝胶新药上市申请获国家药监局受理 [7] - 石药集团(01093)EGFR抗体偶联药物CPO301获FDA第三项快速通道资格 用于治疗特定NSCLC患者 [13] - 石药集团双特异性融合蛋白药物JMT106获中美两国批准开展临床试验 [14] 科技与汽车行业突破 - 鸿蒙电脑正式发布 支持150+专属应用和1100+外部设备连接 实现国产操作系统PC领域突破 [4] - 比亚迪欧洲总部落户匈牙利 王传福称此举标志国际化深化及欧洲长期发展决心 [7] - 零跑汽车(09863)一季度收入同比增187.1%至100.2亿元 毛利率创历史新高 [10] 金融与投资动态 - 新华保险(01336)获批参与保险资金长期投资改革试点 将发起设立鸿鹄基金三期 [8] - 华兴资本控股(01911)被投企业威高血净(603014)成功登陆上交所主板 [6] 企业业绩公告 - 健倍苗苗(02161)预计年度股东应占溢利同比增不少于50% [9] - 阿里健康(00241)年度经调整净利润同比增35.6%至19.5亿元 [11] - 阿里影业(01060)年度归母净利润同比增28%至3.64亿元 [12] - 携程集团-S(09961)一季度净营业收入同比增16%至138亿元 [13] 其他行业合作 - 天彩控股(03882)拟为商超提供即时配送系统服务 包括电动车辆、充电设备及智能管理软件 [6]

文章核心观点 - 石药集团2024年年报显示营收和净利润双降但毛利率坚挺，公司进入创新转型冲刺阶段，明确创新、国际化双轮驱动战略方向 [1] 分组1：业绩表现 - 2024年公司实现营业收入290.09亿元，归母净利润43.28亿元，在国内创新药企中业绩位居前列，但遭遇近10年来首次“营收、净利润双降” [1] - 药品集中采购使两款抗肿瘤药物津优力和多美素价格分别下调约58%和23%，公司抗肿瘤领域销售收入同比下滑28.3% [2] - 成药板块收入237.36亿元，占公司总收入超八成，是基本盘，核心品种恩必普稳定增长，新增多个产品贡献可观收入 [2] - 2024年公司短期业绩承压，但毛利率基本与2023年持平，经营活动现金流入同比增加至45.35亿元，核心业务造血能力强劲 [3] 分组2：创新成果 - 2024年公司有三大重磅产品/新适应症获批，平衡了各治疗领域产品布局，增加业绩稳健韧性 [3] - 自2024年初至今，公司在中国获6项创新产品药品注册批件、4款创新产品上市申请获受理、60项临床试验批件、3项突破性治疗认定以及10项仿制药药品注册批件 [4] - 公司在北美地区获6项创新药临床试验批件，2项快速通道资格认定，25项在研药物首发适应症和35项新增适应症获临床试验批准 [4] - 众多产品临床研究成果在国际学术会议发表，提升公司国际知名度和影响力 [5] 分组3：研发投入 - 2024年公司研发费用升至51.91亿元，同比增长7.5%，占成药业务收入的21.9%，是2019年的2.6倍 [4] - 公司在研创新药和创新制剂200余项，160余个临床试验正在进行中，Ⅲ期临床试验近60项 [4] - 公司搭建八大创新研发平台，预计截至2028年底将有50余款新药/新适应症申报上市 [5] 分组4：战略与合作 - 公司明确“创新、国际化”双轮驱动战略定位，2024年至今BD捷报频传 [6] - 公司获得康宁杰瑞授权的JSKN003中国市场开发和商业化权利，将三款药物全球或多地区权益授权给阿斯利康、百济神州和Radiance [6] - 三笔授权交易收益不菲，公司还有望收取授权产品分层销售分成 [7] - 公司首款ADC药物研发迅速，授权予阿斯利康和百济神州的药物由自主AI小分子药物设计平台产出 [7]