核心观点 - 广东众生药业股份有限公司的一类创新药昂拉地韦片（安睿威®）于2025年12月7日通过国家医保谈判，首次被纳入《国家基本医疗保险、生育保险和工伤保险药品目录（2025年）》[1] - 该产品纳入医保乙类目录，有望扩大市场覆盖、惠及更多患者，并对公司的长期经营发展产生积极影响[2] 产品与研发 - 昂拉地韦片（商品名：安睿威®）是全球首款靶向甲型流感病毒RNA聚合酶PB2亚基的一类创新药[2] - 该药适用于成人单纯性甲型流感患者的治疗，具有快速、强效、低耐药等特点，于2025年5月获国家药监局批准上市[2] - 该产品是公司呼吸管线的重要创新药产品[2] 医保目录纳入情况 - 昂拉地韦片首次通过国家医保谈判，被纳入《国家医保目录（2025年）》乙类范围[1][2] - 公司核心产品来瑞特韦片、复方血栓通胶囊、脑栓通胶囊、硫糖铝口服混悬液、羧甲司坦口服溶液、盐酸氮䓬斯汀滴眼液等继续入选本次《国家医保目录》[1] 市场与经营影响 - 昂拉地韦片纳入医保目录将有利于该产品的市场推广及未来销售[2] - 此举有望惠及更多患者，为患者提供经济、安全、可及的用药选择[2] - 对公司的长期经营发展具有积极影响[2]

核心观点 - 众生药业一类创新药昂拉地韦片（安睿威）首次成功纳入2025年国家医保目录 同时公司多款核心产品继续入选 这将有助于提升创新药物的可及性与市场渗透 [1] 产品与研发管线 - 昂拉地韦片（商品名：安睿威）是全球首款靶向甲型流感病毒RNA聚合酶PB2亚基的一类创新药 于2025年5月获国家药监局批准上市 [1] - 该药物适用于成人单纯性甲型流感患者的治疗 具有快速、强效、低耐药等特点 [1] - 昂拉地韦片是公司呼吸管线的重要创新药产品 [1] 医保目录准入 - 根据国家医保局等部门发布的医保发〔2025〕33号文 昂拉地韦片首次被纳入《国家基本医疗保险、生育保险和工伤保险药品目录（2025年）》乙类范围 [1] - 公司核心产品来瑞特韦片、复方血栓通胶囊、脑栓通胶囊、硫糖铝口服混悬液、羧甲司坦口服溶液、盐酸氮斯汀滴眼液等继续入选本次国家医保目录 [1] 市场与商业影响 - 昂拉地韦片纳入医保目录有望惠及更多患者 为患者提供经济、安全、可及的用药选择 [1] - 该药物纳入医保目录 预计将对其市场推广和销售产生积极影响 [1]

公司核心产品医保目录准入情况 - 公司一类创新药物昂拉地韦片（商品名：安睿威）通过国家医保谈判，首次被纳入《国家基本医疗保险、生育保险和工伤保险药品目录（2025年）》[1] - 公司核心产品来瑞特韦片、复方血栓通胶囊、脑栓通胶囊、硫糖铝口服混悬液、羧甲司坦口服溶液、盐酸氮斯汀滴眼液等继续入选本次《国家医保目录》[1] 行业政策与市场准入 - 国家医保目录年度更新，为创新药和核心成熟产品提供了重要的市场准入渠道[1]

公司核心产品医保目录准入情况 - 公司一类创新药物昂拉地韦片（商品名：安睿威）通过国家医保谈判，首次被纳入《国家基本医疗保险、生育保险和工伤保险药品目录（2025年）》[1] - 公司核心产品来瑞特韦片、复方血栓通胶囊、脑栓通胶囊、硫糖铝口服混悬液、羧甲司坦口服溶液、盐酸氮斯汀滴眼液等继续入选本次《国家医保目录》[1]

药品注册获批情况 - 全资子公司一品红制药获得国家药监局签发的左卡尼汀口服溶液药品注册证书 适应症为原发性系统性卡尼汀缺乏症和继发性卡尼汀缺乏症 包含婴幼儿和儿童推荐剂量[1] - 左卡尼汀口服溶液为国家医保乙类产品 以化学药品4类申报注册 视同通过一致性评价 2024年在中国城市和县级公立医院销售规模达12.57亿元[1] - 8月25日获得草酸艾司西酞普兰滴剂注册证书 适应症为抑郁症和惊恐障碍 2024年同类药品销售规模约18.8亿元[2] - 9月15日获批盐酸克林霉素棕榈酸酯颗粒 为国家医保乙类产品 用于敏感厌氧菌和敏感菌株引起的感染 2024年销售规模约1亿元[2] - 9月19日获批磷酸奥司他韦胶囊补充申请 增加45mg规格并变更辅料和包装 用于甲型和乙型流感治疗及预防[2] - 6月相继获得羧甲司坦口服溶液、间苯三酚注射液、盐酸右美托咪定注射液注册证书[2] 创新药研发进展 - 创新药APH03621片于8月初获得临床试验注册申请受理 为新型口服非肽类小分子GnRH受体拮抗剂 拟用于子宫内膜异位症治疗[3] - APH03621为境内外均未上市的创新药 国内暂无获批上市的GnRH口服小分子拮抗剂[3] - 在研痛风创新药AR882（氘泊替诺雷）全球关键Ⅲ期临床试验于2025年8月完成全部入组[3] - AR882的Ⅲ期REDUCE2试验数据预计2026年第二季度披露 REDUCE1试验数据预计2026年第四季度披露 目前工作快速推进中[3]

财务表现 - 2024年营业收入24.67亿元，同比下滑5.48%，归属于上市公司股东的净利润为-2.99亿元，同比由盈转亏 [1] - 2024年全年亏损2.99亿元，较上年同期的盈利2.63亿元大幅下滑213.63% [1] - 2024年计提资产减值损失高达5.47亿元，占利润总额的162.76% [1] - 2022—2024年的收入分别为26.76亿、26.11亿、24.67亿，延续下滑趋势 [2] 业务结构 - 中成药实现营业收入13.18亿元，占主营业务收入的53.93%，同比下降5.25% [2] - 化学药实现营业收入8.99亿元，占主营业务收入的36.81% [2] - 原料药及中间体实现销售收入3049.33万元，占主营业务收入的1.25%，同比下降26.98% [2][3] - 中药材及中药饮片实现销售1.95亿元，占主营业务收入的8.01% [2] 核心产品表现 - 复方血栓通系列制剂在集采中选后执行价格平均下降52%，销量增长约18%，收入减少约1.2亿元 [3] - 独家品种脑栓通胶囊通过拓展卒中二级预防市场实现12%的收入增长 [3] - 众生丸、清热祛湿颗粒在两广市场居于领导地位，逐步实现全国布局 [3] - 化学仿制药领域瑞巴派特片、普拉洛芬滴眼液等6个品种获批 [3] 毛利率变化 - 2024年整体毛利率为58.06%，较2023年下降2.9个百分点，较2020年的65.8%持续下滑 [5] - 中成药毛利率70.05%（下降0.71个百分点），化学药毛利率48.55%（下降4.1个百分点），原料药毛利率25.26%（下降9.72个百分点） [5] 研发投入 - 2024年研发投入总额2.63亿元，占营业收入比例达10.68% [8] - 近五年研发费用率持续高于行业平均水平：2020-2024年分别为8.3%、9.1%、10.2%、12.5%和10.7% [8] - 暂停ZSP1602等4个临床前项目，一次性计提减值损失2.07亿元 [8] - 研发人员427人，硕士以上学历占比从21.2%提升至22.7% [9] 创新药进展 - 抗新冠药物来瑞特韦片获批上市，流感药物昂拉地韦片的新药上市申请获得受理 [4] - RAY1225是一款创新结构多肽药物，预计2033年降糖适应症贡献13.69亿元销售额，减重适应症贡献7.00亿元销售额 [9] 商誉及资产减值 - 对先强药业和逸舒制药的商誉减值2.02亿元，累计商誉账面价值降至3.18亿元 [5] - 先强药业2024年净利润为-758万元，逸舒制药净利润同比下降32% [7] - 两家子公司2020-2024年平均ROE仅为4.8%，远低于收购时的预期回报 [7] 生产与供应链 - 投资3亿元建设的智能化中药提取车间投产，生产成本预计可降低15-20% [9] - 优化供应链集中采购，调整产品结构向高毛利专科药倾斜 [5] 行业背景 - 医药行业在政策驱动中迎来深度转型，创新升级、自主可控成为行业增长的新动能 [1] - 中国抗流感病毒药物市场规模有望继续保持15%以上的年增长 [4]