核心观点 - 广东众生药业股份有限公司的一类创新药昂拉地韦片（安睿威®）于2025年12月7日通过国家医保谈判，首次被纳入《国家基本医疗保险、生育保险和工伤保险药品目录（2025年）》[1] - 该产品纳入医保乙类目录，有望扩大市场覆盖、惠及更多患者，并对公司的长期经营发展产生积极影响[2] 产品与研发 - 昂拉地韦片（商品名：安睿威®）是全球首款靶向甲型流感病毒RNA聚合酶PB2亚基的一类创新药[2] - 该药适用于成人单纯性甲型流感患者的治疗，具有快速、强效、低耐药等特点，于2025年5月获国家药监局批准上市[2] - 该产品是公司呼吸管线的重要创新药产品[2] 医保目录纳入情况 - 昂拉地韦片首次通过国家医保谈判，被纳入《国家医保目录（2025年）》乙类范围[1][2] - 公司核心产品来瑞特韦片、复方血栓通胶囊、脑栓通胶囊、硫糖铝口服混悬液、羧甲司坦口服溶液、盐酸氮䓬斯汀滴眼液等继续入选本次《国家医保目录》[1] 市场与经营影响 - 昂拉地韦片纳入医保目录将有利于该产品的市场推广及未来销售[2] - 此举有望惠及更多患者，为患者提供经济、安全、可及的用药选择[2] - 对公司的长期经营发展具有积极影响[2]

核心观点 - 众生药业一类创新药昂拉地韦片（安睿威）首次成功纳入2025年国家医保目录 同时公司多款核心产品继续入选 这将有助于提升创新药物的可及性与市场渗透 [1] 产品与研发管线 - 昂拉地韦片（商品名：安睿威）是全球首款靶向甲型流感病毒RNA聚合酶PB2亚基的一类创新药 于2025年5月获国家药监局批准上市 [1] - 该药物适用于成人单纯性甲型流感患者的治疗 具有快速、强效、低耐药等特点 [1] - 昂拉地韦片是公司呼吸管线的重要创新药产品 [1] 医保目录准入 - 根据国家医保局等部门发布的医保发〔2025〕33号文 昂拉地韦片首次被纳入《国家基本医疗保险、生育保险和工伤保险药品目录（2025年）》乙类范围 [1] - 公司核心产品来瑞特韦片、复方血栓通胶囊、脑栓通胶囊、硫糖铝口服混悬液、羧甲司坦口服溶液、盐酸氮斯汀滴眼液等继续入选本次国家医保目录 [1] 市场与商业影响 - 昂拉地韦片纳入医保目录有望惠及更多患者 为患者提供经济、安全、可及的用药选择 [1] - 该药物纳入医保目录 预计将对其市场推广和销售产生积极影响 [1]

公司核心产品医保目录准入情况 - 公司一类创新药物昂拉地韦片（商品名：安睿威）通过国家医保谈判，首次被纳入《国家基本医疗保险、生育保险和工伤保险药品目录（2025年）》[1] - 公司核心产品来瑞特韦片、复方血栓通胶囊、脑栓通胶囊、硫糖铝口服混悬液、羧甲司坦口服溶液、盐酸氮斯汀滴眼液等继续入选本次《国家医保目录》[1] 行业政策与市场准入 - 国家医保目录年度更新，为创新药和核心成熟产品提供了重要的市场准入渠道[1]

公司核心产品医保目录准入情况 - 公司一类创新药物昂拉地韦片（商品名：安睿威）通过国家医保谈判，首次被纳入《国家基本医疗保险、生育保险和工伤保险药品目录（2025年）》[1] - 公司核心产品来瑞特韦片、复方血栓通胶囊、脑栓通胶囊、硫糖铝口服混悬液、羧甲司坦口服溶液、盐酸氮斯汀滴眼液等继续入选本次《国家医保目录》[1]

公司概况与财务表现 - 公司是一家集药品研发、生产和销售为一体的高新技术企业，主营业务为药品的研发、生产和销售 [4] - 公司上市十余年，每年均进行现金分红，现金分红累计金额已超过20亿元 [4] - 公司每年研发投入连续多年超过营业收入的8%，近三年每年研发投入均超过营业收入的10% [5] 产品管线与研发战略 - 产品管线覆盖心脑血管、呼吸、眼科、消化等多个重大疾病领域 [4] - 研发矩阵包括中药、创新药、改良型新药、化学仿制药及原料药 [5] - 落实"全产品、全终端、全渠道"的营销方针，通过专业化学术推广和增值服务实现产品价值传递 [4] 中药研发进展 - 持续开展中成药上市后再评价，脑栓通胶囊获批"十四五"国家重点研发计划子课题，RESPACE研究已完成全部参与者随访 [5] - 2023年至今陆续复产攻关山庄降脂颗粒、补脾益肾口服液、十三味解郁胶囊、蛇胆川贝口服液等项目 [5][7] - 一个3.1类按古代经典名方目录管理的中药复方制剂研发工作正有序推进 [5] - 全资子公司益康药业开发高端精品饮片和药食同源大健康产品 [5] 创新药商业化与销售策略 - 昂拉地韦片（安睿威®）已获批上市，并通过医保目录初步形式审查 [9] - 学术生态构建：整合临床中心与学术资源，搭建呼吸及感染领域权威专家网络 [7] - 数据化服务升级：打造精准化医疗解决方案，构建全链路药事服务体系 [8] - 关键项目实践：发起"健康中国、双倍力量"基层呼吸能力提升项目 [8][9] 昂拉地韦片产品特色与临床数据 - 全球首款RNA聚合酶PB2靶点的甲型流感口服药物，具有快速、强效、低耐药特点 [10] - III期临床试验结果显示：昂拉地韦片组中位七项流感症状缓解时间为38.83小时（安慰剂组63.35小时，P<0.001），中位发热缓解时间为26.22小时（安慰剂组43.72小时，P<0.001） [10][13] - 钟南山院士为II期及III期临床研究总负责人，研究成果发表于《The Lancet Infectious Diseases》和《The Lancet Respiratory Medicine》 [11] 儿童及青少年适应症研发 - 昂拉地韦颗粒II期临床试验纳入72例2~17岁参与者，中位流感症状缓解时间31.72小时（高剂量组28.63小时，低剂量组33.65小时），中位发热缓解时间24.07小时（高剂量组23.47小时，低剂量组26.03小时） [13] - 昂拉地韦片治疗12~17岁青少年III期临床试验参与者入组顺利，昂拉地韦颗粒治疗2~11岁儿童III期临床试验已完成首例参与者入组 [15] 代谢性疾病创新药进展 - RAY1225注射液（GLP-1/GIP双受体激动剂）II期临床试验达到主要终点，胃肠道不良反应和低血糖发生率低于替尔泊肽报道数据 [16] - RAY1225注射液肥胖/超重III期临床试验（REBUILDING-2）已完成全部参与者入组，2型糖尿病III期临床试验（SHINING-2、SHINING-3）已完成首例参与者入组 [17][18] - ZSP1601片（MASH治疗药物）IIb期临床试验参与者入组工作已于2024年内完成 [18] 早期研发管线布局 - 呼吸系统疾病领域：布局治疗RSV感染的化学小分子创新药，已确定临床前候选化合物（PCC） [18] - 代谢性疾病领域：RAY0221（GLP-1/GIP/GCG三受体激动剂）已确定PCC，探索Amylin类多肽皮下注射药物、多肽类口服药物等潜力赛道 [20] 国际化战略 - 公司重视药品的国外市场机会，将持续挖掘创新药管线的商务拓展潜力，积极寻求国际合作 [20]

流感疫情现状 - 日本流感病例在截至11月2日的一周内报告逾5.7万例，新确诊病例数较前一周翻番，每周新增病例数已连续11周增加 [1] - 中国北方省份哨点医院报告的流感样病例占比为5.1%，高于前一周水平及前三年同期水平 [1] - 全国共报告347起流感样病例暴发疫情，显著高于上周的144起，门急诊流感样病例中流感阳性率一周增6.4%，升至17.5% [1] - 今年流行的流感病毒株主要为甲型H3N2，与去年的甲型H1N1不同，导致大众免疫力相对较低 [2] 昂拉地韦产品优势 - 昂拉地韦片是全球首款RNA聚合酶PB2靶点的甲型流感口服药物，具有快速、强效、低耐药的特点 [2] - 药物采用独特的“抢帽”机制，从源头抑制病毒基因组的转录和复制 [2] - III期临床试验结果显示，其中位七项流感症状缓解时间仅38.83小时，能24小时内快速降低病毒载量 [3] - 对现有药物耐药株保持高活性，耐药相关突变发生率显著低于同类药物，并对H7N9、H5N6等高致病性禽流感病毒有效 [3] - 儿童剂型（颗粒）Ⅱ期临床数据优异，正在积极推进Ⅲ期，未来可覆盖2-17岁群体 [3] 公司财务表现 - 公司前三季度实现营业收入19.08亿元，归母净利润2.5亿元，同比高增68.40% [5] - 扣非净利润实现2.46亿元，同比增长30.36%，其中三季度单季度扣非净利润达5903万元，同比激增301.03% [5] 公司创新管线与战略 - 公司精准布局呼吸、代谢两大全球高需求赛道，形成创新管线矩阵 [5][6] - 抗新冠病毒药物来瑞特韦片已于2023年上市并纳入医保，昂拉地韦片纳入医保谈判值得期待 [6] - GLP-1/GIP双靶点激动剂RAY1225注射液针对超重/肥胖及2型糖尿病已进入III期临床，半衰期优势显著 [6] - 公司正实现从“中药制造商”到“创新药龙头”的估值逻辑重构 [6]

行业投资评级 - 报告未明确给出行业投资评级 [1][2][3] 核心观点 - 医药生物板块上周表现疲弱 收跌2.2% 显著跑输Wind全A（0.25%）和沪深300（1.07%）[3][8] - 流感进入活跃期 南方省份阳性率高于北方 0～4岁病例组感染率高于其他年龄组 香港夏季流感活跃程度持续上升 定点普通科诊所流感样病例占比达13.6‰ 较上周9.2‰显著提升 并高于2021-2024年历史同期水平 [3][13] - ESMO会议即将召开 中国学者23项研究入选最新突破性摘要（LBA） 其中3项将在主席论坛发布 创历史最好成绩 [3][16] 市场周度回顾 - 细分板块中仅其他生物制品收涨0.05% 原料药（-8.22%）、医疗研发外包（-4.28%）和医院（-3.23%）领跌 [3][8][9] - 个股表现分化显著 向日葵（57.9%）、奥浦迈（23.9%）和信立泰（15.8%）涨幅居前 而博瑞医药（-38.4%）和众生药业（-14%）等减肥药概念股回调明显 [3][8][11] - 医疗研发外包子板块虽周跌4.28% 但年内累计涨幅达62.85% 化学制剂年内涨41.20% 其他生物制品年内涨39.69% [9] 行业重要事件 - 国家医保局启动"百日行动"专项整治 重点打击医保基金欺诈骗保及回流药违法行为 行动持续至2025年12月31日 [12][14] - 美国宣布自10月1日起对专利及品牌药品加征100%关税 仅豁免在美建厂的药企 [13] - 全国流感样病例百分比第38周升至3.5% 呼吸道合胞病毒阳性率波动上升 鼻病毒近两周上升明显 [13] - 国家医保局公开征集脑机接口等创新医用耗材产品信息 加速创新产品赋码 [16] - 美国ITC对特定透明牙套发起337调查 中国时代天使系公司被列为被告 [16] - 辉瑞以49亿美元企业价值收购肥胖症药物研发公司Metsera 交易含最高每股22.50美元的CVR支付 预计2025年第四季度完成 [16] 公司公告 - 博瑞医药筹划发行H股赴港上市 [15] - 恒瑞医药与Glenmark签署曲妥珠单抗授权协议 获1800万美元首付款及最高10.93亿美元里程碑付款 [17] - 甘李药业签署巴西PDP项目 合同总金额预计不低于30亿元人民币 履行期10年 [17] - 智翔金泰与康哲药业达成两款单抗产品合作协议 预计获最高5.1亿元人民币首付款及里程碑付款 [17][18] - 亚宝药业终止SY-009胶囊研发 全额计提5579.33万元资产减值 减少2025年利润总额 [18] - 众生药业抗新冠病毒药物来瑞特韦片获日本化合物专利 [17] - 百利天恒双抗ADC产品iza-bren纳入突破性治疗品种 [17]

核心专利授权 - 控股子公司众生睿创获得日本特许厅颁发的化合物专利 专利号7735531 专利期限自2022年9月5日起二十年[1] - 专利涉及抗新冠病毒感染新药来瑞特韦片（商品名乐睿灵）的酮酰胺衍生物及其应用 属于项目核心专利[1] 产品技术优势 - 来瑞特韦片为全球首个拟肽类3CL单药抗新冠病毒感染口服药物 具有快速降低病毒滴度 缩短病毒转阴时间和缓解临床症状的显著疗效[1] - 相比其他组合包装3CL口服抗新冠药物 单药应用无需考虑基础疾病患者合并利托那韦用药风险 安全性更高[1] - 2024年被列入《抗新型冠状病毒小分子药物临床应用专家共识》作为抗新冠病毒药物重点选择之一[1] 战略意义 - 专利授权有助于完善公司知识产权保护体系 发挥自主知识产权优势[2] - 有利于未来将来瑞特韦片推广进入海外目标市场[2] 财务影响 - 本次专利授权不会对公司短期财务状况和经营业绩构成重大影响[2]

医工融合与科技成果转化 - 医工融合通过临床需求反向推动技术创新和多学科协同攻关 为医学发展拓展边界注入新动能[1] - 广东省发布首批生物医药重点科技成果转化清单133项 涵盖医疗机构和高校的拟转化成果[1][3][6] - 广东省通过"百企百院粤医行"系列活动推动医工产销对接 实现临床需求与科研攻关精准衔接[2][8] 生物医药产业基础与优势 - 广东省药械化生产企业总量8983家居全国第一 注册备案产品达176万余个居全国第一[4] - 广东省已备案医疗器械临床试验机构174家 近3年每年新增本省医疗器械临床试验项目超500个均居全国第一[4] - 广东省58家生物医药领域上市公司总市值全国领先 形成广深佛莞中山等特色产业集聚区[3] 创新药物研发成果 - 昂拉地韦片为全球首个流感RNA聚合酶PB2蛋白抑制剂 具有快速强效低耐药特性[1][3] - 广州医科大学附属第一医院与众生药业合作研发来瑞特韦片和昂拉地韦片 形成研发验证上市高效闭环[1][3] - 东阳光药业推介伊非尼酮 众生药业推介来瑞特韦片等重点在研和已上市药械产品[6] 东莞生物医药产业发展 - 东莞生物医药产业历经十余年发展 聚集500余家企业 形成创新药医疗器械体外诊断等多产业链[9] - 2024年松山湖生物医药企业产值超62.5亿元 占东莞市生物医药产业总产值的40%[10] - 松湖药港作为专业产业园建设研发转化研究院CXO平台等 打造全流程垂直生态体系[10] 政策支持与产业促进 - 广东省深化审评审批改革 创新药械获批数量逐年快速增长[4] - 松山湖计划修订新政策 在新药研发医疗器械研发等环节提供更具竞争力补贴与奖励[11] - 东莞市将充分发挥医疗机构支撑作用 打造医工融合新场景助力生物医药产业新高地[11]

医工融合创新模式 - 昂拉地韦作为全球首个流感RNA聚合酶PB2蛋白抑制剂 通过临床需求反哺基础研究 企业转化实现成果落地 形成研发验证上市高效闭环[1] - 医工融合通过临床需求反向推动技术创新 多学科协同攻关 为医学发展拓展边界注入新动能[1] - 广州医科大学附属第一医院与众生药业合作研发创新药来瑞特韦片和昂拉地韦片 昂拉地韦具快速强效低耐药特性 为全球流感防控提供中国方案[3] 科技成果转化推进 - 广东省发布首批生物医药重点科技成果转化清单 涵盖133项拟转化成果 包括广东省中医院复康宁胶囊和中山大学孙逸仙纪念医院蚊式仿生抽血机器人等[1][3][6] - 广东省中医院有33个转化项目入选清单 包括4个院内制剂和2个医疗器械[6] - 建立临床价值筛选评价标准和项目收集筛选机制 搭建广东临床转化平台 促进医疗器械科研成果转化落地[4] 生物医药产业基础 - 广东省药械化生产企业总量8983家居全国第一 注册备案产品达176万余个居全国第一[4] - 已备案医疗器械临床试验机构174家居全国第一 近3年每年新增本省医疗器械临床试验项目超500个居全国第一[4] - 生物医药领域上市公司58家总市值全国领先 形成广深佛东莞中山等特色产业集聚区[3] 产业政策支持 - 以百企百院粤医行系列活动为抓手 推动医工融合产销对接 实现临床需求与科研攻关精准衔接[2][6] - 持续深化审评审批改革 创新药械获批数量逐年快速增长[4] - 松山湖计划修订新政策 在新药研发医疗器械研发产品注册和产业化环节提供更具竞争力补贴与奖励[8] 东莞生物医药发展 - 生物医药产业是东莞八大战略性新兴产业之一 聚集500余家企业 形成创新药及高端仿制药医疗器械体外诊断干细胞与再生医学等多产业链[7] - 松湖药港作为专业产业园 建设研发及成果转化研究院成果转化与服务中心干细胞中试平台和CXO平台 打造全流程垂直生态体系[8] - 松山湖生物医药企业2024年产值超62.5亿元 占东莞市生物医药产业总产值40%[8]