公司创新药研发与商业化进展 - 公司已有2个创新药获批上市，分别为来瑞特韦片和昂拉地韦片 [1] - 其中昂拉地韦片已纳入2025年版《国家医保目录》 [1] - 昂拉地韦颗粒治疗2~11岁儿童单纯性甲型流感的III期临床试验已顺利完成所有参与者入组 [1] - 昂拉地韦片治疗12~17岁青少年单纯性甲型流感的III期临床试验已顺利完成所有参与者入组 [1]

2025年业绩与战略 - 公司2025年归属于上市公司股东的净利润预计为2.6亿元至3.1亿元，同比增长186.91%至203.62% [1] - 公司2025年扣除非经常性损益后的净利润预计为2.7亿元至3.2亿元，同比增长203.72%至222.93% [1] - 业绩大幅增长主要因2024年度受计提资产减值损失及非经常性损益项目影响 [1] - 公司战略定位为“中药为基、创新引领，质效并举”，在多产品运营下稳固基本盘 [1] - 公司集中资源支持代谢性疾病、呼吸系统疾病等领域的创新药研发 [1] - 已有2个创新药（来瑞特韦片、昂拉地韦片）获批上市，是未来业绩重要增长极 [1][2] RAY1225注射液对外授权合作 - 众生睿创于2026年1月16日授权齐鲁制药在中国地区（含大陆及港澳台）对RAY1225注射液进行生产与商业化销售 [3] - 众生睿创保留许可知识产权的全部权利，并在产品获批后为药品上市许可持有人（MAH） [3][5] - 众生睿创仍拥有RAY1225注射液在国外的全部权利，包括临床开发、生产、注册及销售 [3][5] - 众生睿创将获得首付款人民币2亿元 [3] - 根据开发及商业化进展，众生睿创后续最高可获得里程碑付款合计人民币8亿元 [3] - 产品商业化销售后，众生睿创有权按双位数百分比获得净销售额提成 [3] - 合作旨在利用合作方生产资质、产能及商业化渠道，提升产品上市效率与市场覆盖，降低公司运营成本 [4] - 交易将优化公司现金流，加速研发投入回收，为后续创新药管线研发提供资金支持 [4][5] 创新药研发管线布局 代谢性疾病领域 - **ZSP1601片**：治疗代谢功能障碍相关脂肪性肝炎（MASH）的一类创新药，为国家重大新药创制项目 [6] - ZSP1601片是国内首个完成健康人试验的MASH治疗创新药，Ib/IIa期结果显示其能明显降低肝脏炎症损伤标志物，提示具有改善炎症、坏死及抗纤维化潜力 [6] - ZSP1601片IIb期临床试验正在进行中 [6] - **RAY1225注射液**：具有全球自主知识产权的GLP-1/GIP双重受体激动剂，具备每两周注射一次的超长效潜力，拟用于2型糖尿病及肥胖/超重治疗 [7][11] - RAY1225注射液针对中国肥胖/超重患者（REBUILDING-2）和2型糖尿病患者（SHINING-2， SHINING-3）的三项III期临床试验已顺利完成全部参与者入组 [8][12] - RAY1225注射液新增适应症“代谢相关脂肪性肝炎（MASH）”已获准开展II期临床试验 [12] - RAY1225注射液新增适应症“肥胖合并阻塞性睡眠呼吸暂停（OSA）”已获准开展III期临床试验 [12] 呼吸系统疾病领域 - **来瑞特韦片（乐睿灵®）**：中国首款具有自主知识产权的3CL单药口服抗新冠病毒感染一类创新药，无需联用利托那韦，对肝肾功能不全患者无需调整剂量 [8] - **昂拉地韦片（安睿威®）**：全球首个靶向流感病毒RNA聚合酶PB2亚基的一类创新药，于2025年5月获批上市，对奥司他韦、玛巴洛沙韦耐药病毒株保持强效抑制 [8] - 昂拉地韦片已谈判成功纳入2025年版《国家医保目录》 [8] - 公司正在推进昂拉地韦针对2~11岁儿童及12~17岁青少年的两项III期临床试验，已完成所有参与者入组 [9] 早期研发管线 - 在呼吸系统疾病领域，布局了治疗呼吸道合胞病毒（RSV）感染的化学小分子创新药项目，已确定临床前候选化合物（PCC） [10] - 在代谢性疾病领域，积极探索Amylin类多肽皮下注射药物、多肽类口服药物、GLP-1RA类及Amylin类小分子口服药物等潜力赛道 [10] RAY1225注射液临床试验进展与数据 - RAY1225注射液治疗中国肥胖/超重患者（REBUILDING-1）与2型糖尿病患者（SHINING-1）的两项II期临床试验达到主要终点 [11] - II期数据显示，RAY1225注射液3~9mg试验组表现出积极疗效和优秀安全性，胃肠道不良反应和低血糖风险发生率均低于替尔泊肽的报道数据 [11] - 以上两项II期临床试验结果在第84届美国糖尿病学年会（ADA）以壁报形式汇报 [11][12] - 公司正高质量、加速度推进相关临床试验，响应国家“体重管理年”号召 [13] RAY1225注射液新增适应症依据 - **代谢相关脂肪性肝炎（MASH）**：国内尚无专门获批药物，存在巨大未满足临床需求 [14] - 临床前研究表明，RAY1225在MASH动物模型中可改善肝脏炎症、坏死、纤维化评分（NAS评分），并降低体重、改善糖脂代谢和肝脏脂肪水平 [15] - **阻塞性睡眠呼吸暂停（OSA）**：中国患者约1.76亿，肥胖是核心风险因素 [16] - 同靶点药物替尔泊肽针对OSA的III期临床试验结果积极 [16] - RAY1225注射液在II期研究中显示出减重和改善心血管代谢风险指标的显著优势，减重可有效降低OSA患者的呼吸暂停低通气指数（AHI），改善症状 [17] - 基于已有临床研究及同靶点药物结果，RAY1225注射液有望为OSA患者带来新的治疗选择 [18]

公司业绩预告 - 众生药业2025年度预计实现归属净利润2.6亿元至3.1亿元，较上年同期增长186.91%至203.62%，同比实现扭亏 [1] - 公司业绩增长源于在多产品运营总体策略下稳固基本盘并努力提升业绩 [1] 研发与产品管线 - 公司集中资源支持代谢性疾病、呼吸系统疾病等治疗领域创新药的研发工作 [1] - 公司已有2个创新药来瑞特韦片、昂拉地韦片获批上市，被视作未来业绩重要增长极 [1]

公司业绩预告 - 众生药业预计2025年归属于上市公司股东的净利润为2.6亿元至3.1亿元，实现同比扭亏为盈 [1] - 公司预计2025年基本每股收益为0.31元至0.37元，上年同期为亏损0.36元 [1] 业绩变动原因 - 业绩变动主要原因是公司按照“中药为基、创新引领，质效并举”的战略定位，在多产品运营的总体策略下，稳固基本盘并努力提升业绩 [1] - 公司集中资源支持代谢性疾病、呼吸系统疾病等治疗领域创新药的研发工作 [1] - 公司已有2个创新药来瑞特韦片、昂拉地韦片获批上市，这被认为是公司未来业绩的重要增长极 [1]

授权协议核心条款 - 公司控股子公司众生睿创与齐鲁制药签署RAY1225注射液项目许可协议，授权齐鲁制药在中国地区进行生产与商业化销售 [1] - 众生睿创保留中国地区药品上市许可持有人身份及RAY1225注射液国外的全部权利、权属和权益 [1] - 授权对价包括首付款2亿元、里程碑付款最高8亿元，以及后续产品上市后的双位数净销售额提成，总金额最高达10亿元 [1] 授权产品RAY1225详情 - RAY1225注射液是具有全球自主知识产权的GLP-1和GIP受体双重激动剂，具备每两周注射一次的超长效潜力 [2] - 针对中国成人肥胖或超重适应症的REBUILDING-1研究显示，治疗24周后，3-9mg剂量组体重降幅达10.1%至15.1% [2] - 安全性方面，3-9mg剂量组耐受性良好，胃肠道不良反应发生率低于同靶点药物替尔泊肽在中国人群的Ⅲ期研究数据 [2] 公司业务现状与创新管线 - 公司核心中成药品种（如复方血栓通系列、脑栓通胶囊）已中选多个集采，通过工艺改进与费用管控，形成“以量补价”的盈利韧性 [3] - 代谢领域创新管线：ZSP1601片（治疗MASH的一类新药）正在开展2b期临床试验；RAY1225减重注射剂国内多项三期临床试验已完成入组 [3] - 呼吸领域创新管线：来瑞特韦片已于2023年获批上市，是中国首款自研3CL单药口服抗新冠药物；昂拉地韦片于2025年5月获批上市，是全球首个靶向流感病毒PB2亚基的一类新药 [3] 财务预测与业务展望 - 预计公司2025-2027年营业收入分别为25.3亿元、29.6亿元和30.0亿元，同比增速分别为2.4%、17.2%和1.2% [4] - 预计公司2025-2027年归母净利润分别为3.1亿元、5.7亿元和4.8亿元，同比增速分别为扭亏、86.3%和-16.0% [4] - 2026及2027年盈利预测仅包含RAY1225首付款2亿元收入，未计入后续里程碑付款及销售分成收入 [4] - 公司持续深耕眼科、心脑血管、呼吸、消化等领域，并通过众生睿创深化创新品种布局 [3]

合作交易核心条款 - 众生药业控股子公司众生睿创将RAY1225注射液在中国地区的生产与商业化销售权授予齐鲁制药 [1] - 交易总金额最高达10亿元人民币，包括2亿元首付款及最高8亿元的开发和销售里程碑付款 [1][2] - 产品上市后，众生睿创有权获得许可产品净销售额双位数的销售提成 [1][2] - 众生睿创保留该产品在中国的药品上市许可持有人身份及在国外的全部权利 [2] RAY1225注射液产品特性与研发进展 - RAY1225是众生睿创研发的具有全球自主知识产权的GLP-1和GIP受体双重激动剂 [1] - 该药物为超长效制剂，每两周注射一次，较主流周制剂频次降低一半，并具备月制剂潜力 [1][7] - 其用于治疗肥胖/超重及2型糖尿病的三项III期临床试验已完成全部参与者入组 [1] - II期临床数据显示，其胃肠道不良反应发生率低于同类竞品，低剂量递增方案更易建立患者耐受 [7] 交易对公司的战略与财务影响 - 合作旨在借助齐鲁制药成熟的生产资质、规模化产能及商业化渠道，提升产品上市效率与市场覆盖 [2] - 合作将降低公司在生产端固定资产投入、销售端渠道建设及市场推广等方面的运营成本 [2][5] - 合作获得的资金将有效缓解创新药研发的资金压力，支撑研发投入 [4][5] - 公司此前已将1.03亿元募集资金变更用于RAY1225等项目的III期临床试验 [5] 公司业务背景与转型压力 - 受集采降价等政策影响，公司传统业务承压，2024年中成药营收13.18亿元，同比下滑5.25% [3] - 2024年全年归母净利润亏损2.99亿元 [3] - 2025年三季度业绩有所回暖，实现净利润2.51亿元，但转型创新型药企仍是其突破增长瓶颈的核心 [3] - 众生睿创作为创新药平台，已推动两款创新药获批上市，另有7个项目处于临床试验阶段，形成“呼吸+代谢”双赛道布局 [4] 行业竞争格局与产品挑战 - RAY1225所处的GLP-1类药物赛道竞争激烈，诺和诺德的司美格鲁肽、礼来的替尔泊肽已形成稳固市场格局 [7] - 国产创新药企业加速突围，形成多靶点、多剂型的竞争矩阵 [7] - RAY1225的研发进度在同类药物中不算领先，需加快临床试验推进与商业化落地节奏 [7]

公司股价与交易情况 - 截至2025年12月24日收盘，众生药业股价报收于19.46元，下跌0.05% [1] - 当日换手率为7.28%，成交量为55.41万手，成交额为10.8亿元 [1] - 当日主力资金净流出280.84万元，游资资金净流入2119.41万元，散户资金净流出1838.58万元 [1][3] 投资者关注与公司回应 - 投资者对公司创新药昂拉地韦片上市后的商业化表现提出疑问，指出其缺乏医疗工作者实际应用数据，主要限于线上销售 [1] - 公司董秘回应称，公司坚持合规经营并规范披露，不存在应披露而未披露事项，并正在稳步推进昂拉地韦片的商业化工作 [1] 新产品获批与市场前景 - 公司近日获得国家药监局核准签发的盐酸氨溴索口服溶液《药品注册证书》，批准规格为10ml∶30mg和100ml∶0.3g [2] - 该产品属于化学药品4类，视同通过仿制药一致性评价，适用于急、慢性支气管炎引起的痰液黏稠、咳痰困难，为医保乙类药物 [2][3] - 2022至2024年，盐酸氨溴索口服溶液在中国公立医院及城市实体药店销售总额分别为7.1084亿元、8.1766亿元、8.4953亿元 [2] - 此次获批丰富了公司呼吸系统领域产品线，可与创新药昂拉地韦片、来瑞特韦片形成互补 [2]

核心观点 - 广东众生药业股份有限公司的一类创新药昂拉地韦片（安睿威®）于2025年12月7日通过国家医保谈判，首次被纳入《国家基本医疗保险、生育保险和工伤保险药品目录（2025年）》[1] - 该产品纳入医保乙类目录，有望扩大市场覆盖、惠及更多患者，并对公司的长期经营发展产生积极影响[2] 产品与研发 - 昂拉地韦片（商品名：安睿威®）是全球首款靶向甲型流感病毒RNA聚合酶PB2亚基的一类创新药[2] - 该药适用于成人单纯性甲型流感患者的治疗，具有快速、强效、低耐药等特点，于2025年5月获国家药监局批准上市[2] - 该产品是公司呼吸管线的重要创新药产品[2] 医保目录纳入情况 - 昂拉地韦片首次通过国家医保谈判，被纳入《国家医保目录（2025年）》乙类范围[1][2] - 公司核心产品来瑞特韦片、复方血栓通胶囊、脑栓通胶囊、硫糖铝口服混悬液、羧甲司坦口服溶液、盐酸氮䓬斯汀滴眼液等继续入选本次《国家医保目录》[1] 市场与经营影响 - 昂拉地韦片纳入医保目录将有利于该产品的市场推广及未来销售[2] - 此举有望惠及更多患者，为患者提供经济、安全、可及的用药选择[2] - 对公司的长期经营发展具有积极影响[2]

核心观点 - 众生药业一类创新药昂拉地韦片（安睿威）首次成功纳入2025年国家医保目录 同时公司多款核心产品继续入选 这将有助于提升创新药物的可及性与市场渗透 [1] 产品与研发管线 - 昂拉地韦片（商品名：安睿威）是全球首款靶向甲型流感病毒RNA聚合酶PB2亚基的一类创新药 于2025年5月获国家药监局批准上市 [1] - 该药物适用于成人单纯性甲型流感患者的治疗 具有快速、强效、低耐药等特点 [1] - 昂拉地韦片是公司呼吸管线的重要创新药产品 [1] 医保目录准入 - 根据国家医保局等部门发布的医保发〔2025〕33号文 昂拉地韦片首次被纳入《国家基本医疗保险、生育保险和工伤保险药品目录（2025年）》乙类范围 [1] - 公司核心产品来瑞特韦片、复方血栓通胶囊、脑栓通胶囊、硫糖铝口服混悬液、羧甲司坦口服溶液、盐酸氮斯汀滴眼液等继续入选本次国家医保目录 [1] 市场与商业影响 - 昂拉地韦片纳入医保目录有望惠及更多患者 为患者提供经济、安全、可及的用药选择 [1] - 该药物纳入医保目录 预计将对其市场推广和销售产生积极影响 [1]

公司核心产品医保目录准入情况 - 公司一类创新药物昂拉地韦片（商品名：安睿威）通过国家医保谈判，首次被纳入《国家基本医疗保险、生育保险和工伤保险药品目录（2025年）》[1] - 公司核心产品来瑞特韦片、复方血栓通胶囊、脑栓通胶囊、硫糖铝口服混悬液、羧甲司坦口服溶液、盐酸氮斯汀滴眼液等继续入选本次《国家医保目录》[1]