苹果酸司妥吉仑片
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上海医药1类创新药信妥安正式获批上市
新华财经· 2025-12-12 09:40
其中,拟用于治疗视神经脊髓炎的创新型CD20注射剂B001,拟用于治疗轻、中度脊髓型颈椎病的中药 1类新药参芪麝蓉丸均已完成III期临床试验全部受试者入组;拟用于治疗肌萎缩侧索硬化症(渐冻症) 的中药1类新药SRD4610,拟用于治疗急性缺血性脑卒中的化药1类新药SHPL-49,近期也都已开展III期 临床试验。 此外,上海医药携手高校及顶尖科研机构共同创立的生命科学创新孵化引擎"上海前沿",自去年9月份 正式投入运营以来,已吸引了包括国家级生命研究院,拜耳、礼来等著名的跨国药企,以及上国投、上 海生物医药基金等在内的一大批研发创新机构、专业服务机构和科创企业入驻,形成创新要素加速集聚 的良好生态。 上海医药表示,未来将持续在创新研发领域投入,聚焦肿瘤、免疫、心血管、精神神经、消化代谢、抗 感染等临床需求迫切的领域,推动更多具有临床价值的创新药物上市;同时深化"产学研医资"协同创新 生态,加快创新成果转化。 (文章来源:新华财经) 新华财经上海12月12日电(记者杜康)上海医药集团股份有限公司(以下简称"上海医药")又一款1类 创新药获批。记者获悉,上海上药信谊药厂有限公司申报的1类创新药苹果酸司妥吉仑片已于 ...
上海医药苹果酸司妥吉仑片上市许可申请获批
北京商报· 2025-12-10 19:39
北京商报讯(记者 王寅浩 宋雨盈)12月10日,上海医药发布公告称,公司下属上海上药信谊药厂有限 公司收到国家药品监督管理局下发的《药品注册证书》(药品批准文号:国药准字 H20250067),由其 提交的苹果酸司妥吉仑片(SPH3127片)的药品上市许可申请获国家药监局批准。 公告显示,苹果酸司妥吉仑片是新一代口服非肽类小分子肾素抑制剂,通过对肾素的直接抑制,拮抗由 肾素-血管紧张素-醛固酮系统(RAAS)过度激活造成的血压上升,适用于原发性高血压的治疗。 ...
12月10日晚间重要公告一览
犀牛财经· 2025-12-10 18:11
国家电网项目中标 - 积成电子中标国家电网多个项目,合计金额约2.15亿元,占公司2024年度营业收入的8.27% [2] - 北京科锐中标国家电网项目,合计金额约4.98亿元,约占公司2024年营业收入的24.36% [35] 医药产品获批与研发进展 - 健民集团研发的化学仿制药氨溴特罗口服溶液获国家药监局批准上市 [3] - 福安药业子公司获得注射用硫酸艾沙康唑(0.2g)药品注册证书 [21] - 上海医药下属公司苹果酸司妥吉仑片的药品上市许可申请获国家药监局批准 [33] - 振东制药参股公司核心产品“阴道用乳杆菌二联活菌胶囊”新药申请获CDE受理 [32] - 莱美药业控股子公司获得电子支气管镜和医用电子内窥镜图像处理器两项医疗器械注册证 [25][26] - 戴维医疗新产品“电动手术台”获得Ⅱ类医疗器械注册证 [31] 重大投资与项目建设 - 宁沪高速控股子公司拟投资建设宁扬长江大桥南接线项目,估算总投资金额不超过90.33亿元 [10] - 南京医药控股子公司拟投资不超过3.98亿元建设现代医药物流扩建项目,建设工期约2.92年 [5] - 雪龙集团拟出资1亿元设立全资子公司,向压铸产品环节延伸布局 [16] 经营数据披露 - 圣农发展2025年11月实现销售收入18.10亿元,同比增长15.77%,环比增长2.89% [17] - 民和股份2025年11月销售商品代鸡苗2778.95万只,销售收入9654.76万元,环比增长7.75% [15] - 仙坛股份11月实现鸡肉产品销售收入4.94亿元,同比增长11.63% [27] - 晓鸣股份11月销售鸡产品1904.13万羽,销售收入4666.52万元,同比下降49.73% [22] - 合富中国1-11月合并营业收入6.28亿元,同比下降26.02% [24] - 南侨食品2025年11月合并营业收入为2.85亿元,同比增加1.14% [34] 重要合同与订单 - 铁科轨道签署高铁扣件采购合同,合计金额6.54亿元,约占公司2024年营业收入的41.08% [30] - 瑞立科密收到国内某知名飞行汽车公司的定点开发通知书,将为其开发和供应连接与折叠核心零部件 [6] - 北新路桥子公司中标工程项目,中标金额为1.8亿元 [14] 股东行为与公司治理 - 天奈科技控股股东、董事及高管等拟合计减持不超过916.33万股,占公司总股本比例不超过2.5% [9] - 鼎通科技多名董监高拟合计减持不超过4.53万股公司股份,占总股本约0.032% [7][8] - 星宇股份拟使用自有资金2亿元至3亿元回购股份,用于员工持股计划 [18] - 百傲化学将回购股份价格上限调整至不超过48.95元/股 [23] 资产与资金管理 - 太极实业控股子公司拟向银行无追索权转让不超过8500万美元的应收账款,预计支付买断服务费约28.5万美元 [4] - 八一钢铁拟续签《金融服务协议》,可在财务公司每日最高存款余额不超过30亿元 [13] - 全柴动力拟使用5000万元自有资金购买银行结构性存款产品 [19] 其他公司公告 - 五粮液2025年中期分红拟向全体股东每10股派发现金25.78元,合计派息约100.07亿元 [12] - 麒麟信安收到政府补助款项合计540.14万元 [28] - 蓝天燃气控股股东所持3091.34万股股份被司法冻结,占公司总股本4.33% [29] - 市北高新聘任赵浚宏为公司副总经理 [20] - 普路通因筹划发行股份及支付现金购买资产,公司股票继续停牌 [11]
上海医药(601607.SH):苹果酸司妥吉仑片(SPH3127片)上市许可申请获得批准
智通财经网· 2025-12-10 16:11
苹果酸司妥吉仑片是新一代口服非肽类小分子肾素抑制剂,通过对肾素的直接抑制,拮抗由肾素-血管 紧张素-醛固酮系统(RAAS)过度激活造成的血压上升,适用于原发性高血压的治疗。体外和体内药效学 研究均表明,苹果酸司妥吉仑片比同靶点药物具有更强的肾素活性抑制作用,并且在高血压、慢性肾病 和炎症性肠病模型中证实了其药效学特征。已完成的临床研究表明,苹果酸司妥吉仑片总体安全性良 好,在高血压患者人群中显示出了明确的降压疗效,能够进一步满足原发性高血压患者的临床需求,为 原发性高血压患者提供一种新的治疗选择。截止目前,苹果酸司妥吉仑片相关项目累计已投入研发费用 约2.96亿元。 智通财经APP讯,上海医药(601607.SH)发布公告,近日,公司下属上海上药信谊药厂有限公司(以下简 称"上药信谊")收到国家药品监督管理局(以下简称"国家药监局")下发的《药品注册证书》(药品批准文 号:国药准字H20250067),由其提交的苹果酸司妥吉仑片(即SPH3127片,以下简称"该药品")的药品上 市许可申请获国家药监局批准。 ...
上海医药:苹果酸司妥吉仑片(SPH3127片)上市许可申请获得批准
智通财经· 2025-12-10 16:09
公司核心事件 - 上海医药下属子公司上药信谊获得国家药监局颁发的苹果酸司吉仑片(SPH3127片)药品注册证书,药品批准文号为国药准字H20250067 [1] - 该药品的上市许可申请已获得国家药监局正式批准 [1] 药品详情与定位 - 苹果酸司妥吉仑片是新一代口服非肽类小分子肾素抑制剂 [1] - 其作用机制为直接抑制肾素,拮抗肾素-血管紧张素-醛固酮系统过度激活导致的血压上升 [1] - 该药品适用于原发性高血压的治疗 [1] 药品研发与临床数据 - 体外和体内药效学研究显示,该药品比同靶点药物具有更强的肾素活性抑制作用 [1] - 药品在高血压、慢性肾病和炎症性肠病模型中证实了其药效学特征 [1] - 已完成的临床研究表明,该药品总体安全性良好,在高血压患者人群中显示出明确的降压疗效 [1] 市场意义与研发投入 - 该药品能够进一步满足原发性高血压患者的临床需求,为患者提供一种新的治疗选择 [1] - 截至公告日,苹果酸司妥吉仑片相关项目累计已投入研发费用约2.96亿元人民币 [1]
上海医药(601607.SH):苹果酸司妥吉仑片(SPH3127片)上市许可申请获得批准
格隆汇APP· 2025-12-10 16:04
苹果酸司妥吉仑片是新一代口服非肽类小分子肾素抑制剂,通过对肾素的直接抑制,拮抗由肾素-血管 紧张素-醛固酮系统(RAAS)过度激活造成的血压上升,适用于原发性高血压的治疗。体外和体内药效 学研究均表明,苹果酸司妥吉仑片比同靶点药物具有更强的肾素活性抑制作用,并且在高血压、慢性肾 病和炎症性肠病模型中证实了其药效学特征。已完成的临床研究表明,苹果酸司妥吉仑片总体安全性良 好,在高血压患者人群中显示出了明确的降压疗效,能够进一步满足原发性高血压患者的临床需求,为 原发性高血压患者提供一种新的治疗选择。 格隆汇12月10日丨上海医药(601607.SH)公布,近日,公司下属上药信谊收到国家药监局下发的《药品 注册证书》,由其提交的苹果酸司妥吉仑片(即SPH3127片)的药品上市许可申请获国家药监局批准。 药品名称:苹果酸司妥吉仑片,申报受理号:CXHS2400037。 截止目前,苹果酸司妥吉仑片相关项目累计已投入研发费用约2.96 亿元。 ...
上海医药:苹果酸司妥吉仑片上市许可申请获批
证券时报网· 2025-12-10 15:58
人民财讯12月10日电,上海医药(601607)12月10日公告,公司下属公司上药信谊收到国家药监局下发 的药品注册证书,由其提交的苹果酸司妥吉仑片的药品上市许可申请获国家药监局批准。苹果酸司妥吉 仑片是新一代口服非肽类小分子肾素抑制剂,通过对肾素的直接抑制,拮抗由肾素-血管紧张素-醛固酮 系统(RAAS)过度激活造成的血压上升,适用于原发性高血压的治疗。 ...