核心观点 - 中国1类创新药“苹果酸司妥吉仑片”于2026年2月10日在上海开出首张处方 标志着该全球新一代口服非肽类小分子肾素抑制剂正式进入临床应用 为原发性高血压患者提供了新的治疗选择 [1] 药物与临床 - 该药为全球新一代口服非肽类小分子肾素抑制剂 主要用于治疗占高血压患者九成以上的原发性高血压 [1][3] - 现有临床证据表明 该药单药治疗可有效降低收缩压10–15mmHg、舒张压5–10mmHg 且使用第一天即可见效 [3] - 药物的获批基于一项覆盖全国、设计严谨的III期临床试验 该试验由马长生教授牵头 联合全国近40家心血管领域顶尖临床中心共同开展 [4] - 从临床试验结果看 司妥吉仑表现出了良好的降压疗效与安全性 [4] - 该药从2016年首次进入临床研究 至2025年年底成功获批上市 历经多年研发攻坚 [4] 公司与研发 - 该药由上海医药集团股份有限公司研发生产 [1] - 首方落地坚定了上海医药研发团队对未来创新药研发的信心 公司表示将更有信心聚焦创新攻关 研发出更多创新药物 [6] 行业与政策支持 - 为加速创新药临床转化 浦东新区布局了全球首创、中国首发、临床首用的“3F”战略 [6] - 浦东新区卫生健康委第一时间将该药纳入创新药械产品推荐目录 公利医院迅速启动快速入院、优先使用流程 促进了首方落地 [6] - 浦东新区正从研发、制造、应用等环节持续优化产业生态 全链条赋能生物医药产业发展 [6]

核心观点 - 上海医药一款1类创新药苹果酸司妥吉仑片获批上市，用于治疗原发性高血压，为国内超3亿患者提供新选择，是公司深耕医药领域的标志性成果 [2] - 公司持续加大研发投入，构建了全周期、阶梯式的创新药研发梯队，并积极推动产学研协同，以加速创新成果转化 [2][4] 公司研发成果与管线进展 - 1类创新药苹果酸司妥吉仑片获批上市，适用于原发性高血压治疗，其II期临床试验结果已发表于权威期刊《Hypertension Research》，III期研究结果发表工作正在推进 [2] - 公司2024年研发总投入达28.18亿元，截至2025年三季度末，提交临床试验申请获得受理及进入后续临床试验阶段的新药管线共计57项，其中创新药管线45项 [2] - 多款创新药研发进展顺利：治疗视神经脊髓炎的B001和治疗脊髓型颈椎病的参芪麝蓉丸均已完成III期临床试验全部受试者入组；治疗渐冻症的SRD4610和治疗急性缺血性脑卒中的SHPL-49近期均已开展III期临床试验 [3] 公司研发战略与生态建设 - 公司始终将研发创新置于战略核心，不断完善创新研发生态，已构建起全周期、阶梯式研发梯队 [2] - 公司聚焦肿瘤、免疫、心血管、精神神经、消化代谢、抗感染等临床需求迫切的领域，以推动更多具有临床价值的创新药物上市 [4] - 公司通过“上海前沿”生命科学创新孵化引擎深化“产学研医资”协同创新生态，该平台自去年9月运营以来，已吸引国家级研究院、拜耳、礼来等跨国药企以及多家投资机构入驻，形成创新要素加速集聚的良好生态 [3][4]

公司动态 - 上海医药下属子公司上海上药信谊药厂有限公司于12月10日获得国家药品监督管理局颁发的《药品注册证书》，其提交的苹果酸司妥吉仑片（SPH3127片）的药品上市许可申请获得批准 [1] - 获批药品的批准文号为“国药准字 H20250067” [1] 产品信息 - 苹果酸司妥吉仑片（SPH3127片）是新一代口服非肽类小分子肾素抑制剂 [1] - 该药品通过直接抑制肾素，拮抗由肾素-血管紧张素-醛固酮系统过度激活造成的血压上升 [1] - 该药品适用于原发性高血压的治疗 [1]

国家电网项目中标 - 积成电子中标国家电网多个项目，合计金额约2.15亿元，占公司2024年度营业收入的8.27% [2] - 北京科锐中标国家电网项目，合计金额约4.98亿元，约占公司2024年营业收入的24.36% [35] 医药产品获批与研发进展 - 健民集团研发的化学仿制药氨溴特罗口服溶液获国家药监局批准上市 [3] - 福安药业子公司获得注射用硫酸艾沙康唑（0.2g）药品注册证书 [21] - 上海医药下属公司苹果酸司妥吉仑片的药品上市许可申请获国家药监局批准 [33] - 振东制药参股公司核心产品“阴道用乳杆菌二联活菌胶囊”新药申请获CDE受理 [32] - 莱美药业控股子公司获得电子支气管镜和医用电子内窥镜图像处理器两项医疗器械注册证 [25][26] - 戴维医疗新产品“电动手术台”获得Ⅱ类医疗器械注册证 [31] 重大投资与项目建设 - 宁沪高速控股子公司拟投资建设宁扬长江大桥南接线项目，估算总投资金额不超过90.33亿元 [10] - 南京医药控股子公司拟投资不超过3.98亿元建设现代医药物流扩建项目，建设工期约2.92年 [5] - 雪龙集团拟出资1亿元设立全资子公司，向压铸产品环节延伸布局 [16] 经营数据披露 - 圣农发展2025年11月实现销售收入18.10亿元，同比增长15.77%，环比增长2.89% [17] - 民和股份2025年11月销售商品代鸡苗2778.95万只，销售收入9654.76万元，环比增长7.75% [15] - 仙坛股份11月实现鸡肉产品销售收入4.94亿元，同比增长11.63% [27] - 晓鸣股份11月销售鸡产品1904.13万羽，销售收入4666.52万元，同比下降49.73% [22] - 合富中国1-11月合并营业收入6.28亿元，同比下降26.02% [24] - 南侨食品2025年11月合并营业收入为2.85亿元，同比增加1.14% [34] 重要合同与订单 - 铁科轨道签署高铁扣件采购合同，合计金额6.54亿元，约占公司2024年营业收入的41.08% [30] - 瑞立科密收到国内某知名飞行汽车公司的定点开发通知书，将为其开发和供应连接与折叠核心零部件 [6] - 北新路桥子公司中标工程项目，中标金额为1.8亿元 [14] 股东行为与公司治理 - 天奈科技控股股东、董事及高管等拟合计减持不超过916.33万股，占公司总股本比例不超过2.5% [9] - 鼎通科技多名董监高拟合计减持不超过4.53万股公司股份，占总股本约0.032% [7][8] - 星宇股份拟使用自有资金2亿元至3亿元回购股份，用于员工持股计划 [18] - 百傲化学将回购股份价格上限调整至不超过48.95元/股 [23] 资产与资金管理 - 太极实业控股子公司拟向银行无追索权转让不超过8500万美元的应收账款，预计支付买断服务费约28.5万美元 [4] - 八一钢铁拟续签《金融服务协议》，可在财务公司每日最高存款余额不超过30亿元 [13] - 全柴动力拟使用5000万元自有资金购买银行结构性存款产品 [19] 其他公司公告 - 五粮液2025年中期分红拟向全体股东每10股派发现金25.78元，合计派息约100.07亿元 [12] - 麒麟信安收到政府补助款项合计540.14万元 [28] - 蓝天燃气控股股东所持3091.34万股股份被司法冻结，占公司总股本4.33% [29] - 市北高新聘任赵浚宏为公司副总经理 [20] - 普路通因筹划发行股份及支付现金购买资产，公司股票继续停牌 [11]

公司核心事件 - 上海医药下属子公司上药信谊的苹果酸司妥吉仑片（SPH3127片）获得国家药监局颁发的药品注册证书，其上市许可申请获批 [1] - 该药品为新一代口服非肽类小分子肾素抑制剂，适用于原发性高血压的治疗 [1] - 截至公告日，该药品相关项目累计已投入研发费用约2.96亿元人民币 [1] 药品特性与临床价值 - 药品通过直接抑制肾素，拮抗肾素-血管紧张素-醛固酮系统过度激活导致的血压上升 [1] - 体外和体内药效学研究显示，该药品比同靶点药物具有更强的肾素活性抑制作用 [1] - 在高血压、慢性肾病和炎症性肠病模型中证实了其药效学特征 [1] - 已完成临床研究表明，药品总体安全性良好，在高血压患者人群中显示出明确的降压疗效 [1] - 该药品能够进一步满足原发性高血压患者的临床需求，为患者提供一种新的治疗选择 [1]

公司核心事件 - 上海医药下属子公司上药信谊获得国家药监局颁发的苹果酸司吉仑片（SPH3127片）药品注册证书，药品批准文号为国药准字H20250067 [1] - 该药品的上市许可申请已获得国家药监局正式批准 [1] 药品详情与定位 - 苹果酸司妥吉仑片是新一代口服非肽类小分子肾素抑制剂 [1] - 其作用机制为直接抑制肾素，拮抗肾素-血管紧张素-醛固酮系统过度激活导致的血压上升 [1] - 该药品适用于原发性高血压的治疗 [1] 药品研发与临床数据 - 体外和体内药效学研究显示，该药品比同靶点药物具有更强的肾素活性抑制作用 [1] - 药品在高血压、慢性肾病和炎症性肠病模型中证实了其药效学特征 [1] - 已完成的临床研究表明，该药品总体安全性良好，在高血压患者人群中显示出明确的降压疗效 [1] 市场意义与研发投入 - 该药品能够进一步满足原发性高血压患者的临床需求，为患者提供一种新的治疗选择 [1] - 截至公告日，苹果酸司妥吉仑片相关项目累计已投入研发费用约2.96亿元人民币 [1]

公司核心事件 - 上海医药下属上药信谊的苹果酸司吉仑片（SPH3127片）药品上市许可申请获国家药监局批准 [1] - 该药品申报受理号为CXHS2400037 [1] 药品属性与机制 - 药品名称为苹果酸司吉仑片 [1] - 该药是新一代口服非肽类小分子肾素抑制剂 [1] - 其通过直接抑制肾素，拮抗肾素-血管紧张素-醛固酮系统过度激活造成的血压上升，适用于原发性高血压治疗 [1] 药品研发与临床数据 - 体外和体内药效研究表明，该药比同靶点药物具有更强的肾素活性抑制作用 [1] - 在高血压、慢性肾病和炎症性肠病模型中证实了其药效学特征 [1] - 已完成临床研究表明，该药总体安全性良好，在高血压患者人群中显示出明确降压疗效 [1] 市场定位与意义 - 该药能够进一步满足原发性高血压患者的临床需求，为患者提供一种新的治疗选择 [1] 研发投入 - 截至目前，苹果酸司吉仑片相关项目累计已投入研发费用约2.96亿元人民币 [1]