氨溴特罗口服溶液
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健民药业集团股份有限公司关于氨溴特罗口服溶液获批上市的公告
上海证券报· 2025-12-11 02:49
健民药业集团股份有限公司 关于氨溴特罗口服溶液获批上市的公告 本公司董事会及全体董事保证本公告内容不存在任何虚假记载、误导性陈述或者重大遗漏,并对其内容 的真实性、准确性和完整性承担个别及连带责任。 近日,健民药业集团股份有限公司(以下简称"公司")从国家药品监督管理局网站获悉,公司研发的氨 溴特罗口服溶液获批上市。现将相关情况公告如下: 一、药品获批上市的主要内容 药物名称:氨溴特罗口服溶液 证券代码:600976 证券简称:健民集团 公告编号:2025-038 二、药品研发及相关情况 剂型:口服溶液剂 规格:100ml:盐酸氨溴索150mg与盐酸克仑特罗100μg 申请事项:药品注册(境内生产) 注册分类:化学药品3类 药品受理号:CYHS2201805 药品批准文号:国药准字H20256088 药品批准文号有效期:至2030年12月02日 上市许可持有人:健民药业集团股份有限公司 生产企业:健民药业集团股份有限公司 审批结论:根据《中华人民共和国药品管理法》及有关规定,经审查,本品符合药品注册的有关要求, 批准注册,发给药品注册证书。质量标准、说明书、标签及生产工艺照所附执行。药品生产企业应当符 合药品 ...
12月10日晚间重要公告一览
犀牛财经· 2025-12-10 18:11
国家电网项目中标 - 积成电子中标国家电网多个项目,合计金额约2.15亿元,占公司2024年度营业收入的8.27% [2] - 北京科锐中标国家电网项目,合计金额约4.98亿元,约占公司2024年营业收入的24.36% [35] 医药产品获批与研发进展 - 健民集团研发的化学仿制药氨溴特罗口服溶液获国家药监局批准上市 [3] - 福安药业子公司获得注射用硫酸艾沙康唑(0.2g)药品注册证书 [21] - 上海医药下属公司苹果酸司妥吉仑片的药品上市许可申请获国家药监局批准 [33] - 振东制药参股公司核心产品“阴道用乳杆菌二联活菌胶囊”新药申请获CDE受理 [32] - 莱美药业控股子公司获得电子支气管镜和医用电子内窥镜图像处理器两项医疗器械注册证 [25][26] - 戴维医疗新产品“电动手术台”获得Ⅱ类医疗器械注册证 [31] 重大投资与项目建设 - 宁沪高速控股子公司拟投资建设宁扬长江大桥南接线项目,估算总投资金额不超过90.33亿元 [10] - 南京医药控股子公司拟投资不超过3.98亿元建设现代医药物流扩建项目,建设工期约2.92年 [5] - 雪龙集团拟出资1亿元设立全资子公司,向压铸产品环节延伸布局 [16] 经营数据披露 - 圣农发展2025年11月实现销售收入18.10亿元,同比增长15.77%,环比增长2.89% [17] - 民和股份2025年11月销售商品代鸡苗2778.95万只,销售收入9654.76万元,环比增长7.75% [15] - 仙坛股份11月实现鸡肉产品销售收入4.94亿元,同比增长11.63% [27] - 晓鸣股份11月销售鸡产品1904.13万羽,销售收入4666.52万元,同比下降49.73% [22] - 合富中国1-11月合并营业收入6.28亿元,同比下降26.02% [24] - 南侨食品2025年11月合并营业收入为2.85亿元,同比增加1.14% [34] 重要合同与订单 - 铁科轨道签署高铁扣件采购合同,合计金额6.54亿元,约占公司2024年营业收入的41.08% [30] - 瑞立科密收到国内某知名飞行汽车公司的定点开发通知书,将为其开发和供应连接与折叠核心零部件 [6] - 北新路桥子公司中标工程项目,中标金额为1.8亿元 [14] 股东行为与公司治理 - 天奈科技控股股东、董事及高管等拟合计减持不超过916.33万股,占公司总股本比例不超过2.5% [9] - 鼎通科技多名董监高拟合计减持不超过4.53万股公司股份,占总股本约0.032% [7][8] - 星宇股份拟使用自有资金2亿元至3亿元回购股份,用于员工持股计划 [18] - 百傲化学将回购股份价格上限调整至不超过48.95元/股 [23] 资产与资金管理 - 太极实业控股子公司拟向银行无追索权转让不超过8500万美元的应收账款,预计支付买断服务费约28.5万美元 [4] - 八一钢铁拟续签《金融服务协议》,可在财务公司每日最高存款余额不超过30亿元 [13] - 全柴动力拟使用5000万元自有资金购买银行结构性存款产品 [19] 其他公司公告 - 五粮液2025年中期分红拟向全体股东每10股派发现金25.78元,合计派息约100.07亿元 [12] - 麒麟信安收到政府补助款项合计540.14万元 [28] - 蓝天燃气控股股东所持3091.34万股股份被司法冻结,占公司总股本4.33% [29] - 市北高新聘任赵浚宏为公司副总经理 [20] - 普路通因筹划发行股份及支付现金购买资产,公司股票继续停牌 [11]
健民集团(600976.SH):氨溴特罗口服溶液获批上市
格隆汇APP· 2025-12-10 17:20
氨溴特罗口服溶液是由盐酸氨溴索和盐酸克仑特罗组成的复方制剂。其中盐酸氨溴索为粘液溶解剂,能 降低痰液粘度,使痰液易于咳出;盐酸克仑特罗为选择性β受体激动剂,有松弛支气管平滑肌、促进痰 液排出的作用。两种成分起到很好的止咳排痰协同作用。公司研发的该品种与原研参比制剂有相同的活 性成分、辅料、剂型、规格、适应症、给药途径和用法用量,该品种临床应用成熟,市场容量较大。 格隆汇12月10日丨健民集团(600976.SH)公布,近日,公司从国家药品监督管理局网站获悉,公司研发 的氨溴特罗口服溶液获批上市。药物名称:氨溴特罗口服溶液,药品受理号:CYHS2201805,药品批 准文号:国药准字 H20256088。 公司研发的化学药仿制药氨溴特罗口服溶液获批上市,将进一步丰富公司产品线,有利于提升公司核心 竞争力,对公司未来发展产生积极影响。 ...
吉林省西点药业科技发展股份有限公司2025年半年度报告摘要
上海证券报· 2025-08-15 03:30
公司经营情况 - 公司2025年半年度报告显示所有董事均出席审议会议,未出现非标准审计意见[2][3] - 报告期内公司未进行利润分配或公积金转增股本,控股股东及实际控制人未发生变更[3][4][5] - 公司获得国家药监局三项药品补充申请批准,涉及玻璃酸钠滴眼液、氨溴特罗口服溶液和抗病毒片[5] 公司治理与制度修订 - 公司2024年年度股东大会通过修订《公司章程》议案,监事会职能由董事会审计委员会承接[6] - 公司修订16项内部管理制度并制定《董事离职管理制度》,涉及独立董事、对外担保、募集资金等关键领域[7][50] - 修订后的《独立董事工作制度》等6项制度需提交2025年第一次临时股东会审议[50] 股东大会安排 - 公司将于2025年9月2日召开临时股东会,采用现场+网络投票方式,股权登记日为8月26日[8][9][10] - 会议将审议制度修订等议案,中小投资者表决结果将单独计票披露[12] - 网络投票通过深交所系统进行,代码"351130",简称"西点投票"[21][24] 募集资金使用 - 公司IPO募集资金净额3.91亿元,截至2025年6月30日已使用超募资金4,455万元补充流动资金[27][33][35] - 四个募投项目已全部结项,剩余3,012.86万元合同尾款暂存专户[29][30] - 2025年1月获批使用不超过1亿元闲置募集资金进行现金管理[31] 财务与合规 - 公司募集资金存放专项账户余额披露完整,三方监管协议执行有效[30][31] - 半年度募集资金使用情况经审计委员会审议,未发现违规情形[46][47][48] - 研发中心建设项目虽不直接产生收益,但能提升产品竞争力和定价能力[31]
西点药业: 2025年半年度报告摘要
证券之星· 2025-08-14 16:10
核心财务表现 - 营业收入为1.28亿元,同比微降0.51% [1] - 归母净利润达2494万元,同比增长2.02% [1] - 扣非净利润为2445万元,经营活动现金流净额3371万元,增长3.49% [1] - 基本每股收益0.3261元/股,同比提升7.77% [1] - 总资产10.56亿元,净资产9.11亿元,较上年末增长0.56% [1] 股权结构 - 实际控制人张俊持股25.66%,持有1963万股,其中1472万股为限售股 [2] - 鼎典投资旗下两只基金合计持股11.92%,存在一致行动关系 [2][3] - 前十大股东中包含国有法人国投高科(持股4.83%)及多家私募基金 [2][3] - 部分股东通过融资融券信用账户持股,包括施世林持有163万股 [3] 产品研发进展 - 氨溴特罗口服溶液于2025年3月获得药品注册证书 [6] - 抗病毒片于2025年3月获得药品补充申请批准通知书 [6] - 玻璃酸钠滴眼液于2025年2月获得药品补充申请批准 [6] 公司治理 - 报告期内控股股东及实际控制人未发生变更 [4] - 未实施利润分配方案,不进行现金分红或转增股本 [1] - 董事会审计委员会于2025年5月完成换届 [6]
吉林省西点药业科技发展股份有限公司2025年第一季度报告
上海证券报· 2025-04-23 05:10
公司基本情况 - 公司主要从事化学原料药及制剂的研发、生产和销售,专注于补铁制剂、治疗循环障碍药品、抗精神疾病用药领域及原料药的研发与制造,拥有"原料药+制剂"一体化优势 [5] - 截至报告期末,公司拥有25个制剂品种(32个规格)的药品注册批件及16个原料药注册批件,重点覆盖抗贫血用药、治疗循环障碍用药、治疗精神障碍用药及原料药生产领域 [5] 产品研发进展 - 2024年获得多项药品补充申请批准:注射用盐酸罗沙替丁醋酸酯(2月)、盐酸艾司洛尔注射液(4月)、新增利培酮口崩片规格(10月)、重酒石酸利斯的明口服溶液(12月) [8] - 2025年第一季度新增获批药品:玻璃酸钠滴眼液(2月)、氨溴特罗口服溶液(3月)、抗病毒片(3月) [65] - 2024年12月及2025年2月分别获得瑞香素在治疗淋巴回流障碍和病毒性肺炎药物应用的两项发明专利 [10][67] 财务与利润分配 - 2024年度利润分配预案为每10股派发现金红利2.60元(含税),不送红股或转增股本,实际派发总额20,015,394.10元(以76,982,285股为基数) [9][25] - 2023年度权益分派已于2024年6月实施完毕,分红总额与2024年预案一致 [9] 公司治理与资本变动 - 2024年11月通过注销回购股份4,309,258股并减少注册资本的议案,2025年2月完成工商变更,注册资本由8,080.3943万元降至7,649.4685万元 [66] - 2025年4月召开第八届监事会第十一次会议,审议通过包括年度报告、财务决算、利润分配等10项议案,均获全票通过 [12][15][18][21][25][31][36] 审计机构变更 - 2024年度会计师事务所由大华变更为容诚会计师事务所,审计意见为标准无保留意见 [3] - 2025年拟继续聘任容诚所,其2023年审计收入287,224.60万元,证券业务收入149,856.80万元,服务394家上市公司 [43][44][56] 会计政策调整 - 根据财政部《企业会计准则解释第18号》变更会计政策,对财务状况及经营成果无重大影响,无需提交股东大会 [61] 2025年第一季度财务数据 - 第一季度报告未经审计,合并资产负债表显示总资产1,158,983,005.31元,归属于母公司所有者权益合计1,014,253,270.63元 [63][68]