"把科研成果实现技术转化，让科研成果造福患者"，这是创新高性能医疗器械企业深圳北芯生命科技股 份有限公司（简称"北芯生命"或"北芯"）不变的初心。 一直以来，北芯生命以"用创新和品质改善生命健康"为使命，致力于为心血管疾病介入诊疗带来变革、 提供精准解决方案，目前已建立了针对冠心病精准介入诊疗的整套解决方案，包括血流储备分数 （FFR）系统和血管内超声（IVUS）系统等。自产品上市以来，北芯的心血管精准介入解决方案已在 全球约1000余家医院快速实现了临床应用，其中包括以德国、英国、新西兰为代表的发达国家市场，以 荷兰、比利时最大的心脏中心为代表的欧洲顶级心脏中心，产品的高性能、易用性和服务响应度等获海 内外心内科专家的认可，让世界看到中国智造的创新和品质。 助力中国医疗器械行业迈向高端 除了FFR系统，北芯自主研发的冠脉血管内超声（IVUS）系统是中国首个获国家药监局批准的自主创 新60MHz高清高速国产IVUS产品，也是成为首个获批欧盟MDR的国产自研IVUS系统，自2022年获批上 市以来，市场份额快速提升，位居国产第一，已快速实现了约1000家医院的临床应用；公司成功打造 了"高性能信号与图像算法及应 ...

医疗板块表现 - 医疗板块持续上涨，创新药公司如康方生物、百济神州、中国生物制药等表现强劲 [1] - 高值耗材板块的心脉医疗、南微医学、微创医疗、春立医疗等也大幅上涨 [1] - 相关ETF（513120）涨幅达5% [1] 北芯生命IPO概况 - 北芯生命计划在科创板IPO，采用第五套上市标准，估值48亿元 [2][3][6] - 公司专注于心血管疾病精准诊疗器械的研发、生产和销售 [7] - 心血管疾病在中国城乡居民疾病死亡构成比中居首位，2021年死亡人数超过450万人 [7] 公司核心产品 - IVUS系统于2022年7月在国内获批上市，是中国首个高清高速的国产血管内超声诊断系统 [17] - IVUS系统已在约1000家医院实现临床应用，2024年3月在欧洲获批上市 [17] - FFR系统于2020年9月在国内获批上市，用于评估冠状动脉狭窄 [24] - 公司累计推出11个产品，覆盖IVUS系统、FFR系统、血管通路产品等五大类别 [15] 市场前景与竞争 - 中国IVUS市场规模预计从2024年17.6亿元增长至2030年51.1亿元，复合年增长率19.4% [19] - 中国冠脉直接测量FFR市场规模预计从2024年2.3亿元增长至2030年31.2亿元，复合年增长率54.9% [24] - IVUS市场由进口产品主导，国产厂商包括北芯生命、恒宇医疗、开立医疗等 [20] - FFR市场由雅培、飞利浦、波士顿科学主导，北芯生命2024年市占率约29.5% [24] 财务表现 - 2022-2024年营业收入分别为9245.19万元、1.84亿元、3.17亿元 [26] - 2022-2024年归母净利润分别为-2.9亿元、-1.4亿元、-4359.62万元 [26] - 2025年1-3月营业收入1.28亿元，同比增长104.90%；归母净利润2060.61万元，同比增长207.85% [26] - 毛利率稳定在63%左右，略低于同行均值 [32] 商业化与销售 - 公司以销售一次性使用耗材为主，IVUS系统收入占比从2022年10.14%提升至2024年68.62% [28] - 销售费用较高，2022-2024年销售费用率分别为82.08%、55.98%、34.61% [31] - 研发费用率较高，2022-2024年分别为142.73%、71.43%、32.04% [31] - 客户集中度较高，前五大客户收入占比2024年达74.21% [31] 集采影响 - IVUS成像导管被纳入多省市集采范围，平均不含税单价从6496.62元降至2696.36元 [21] - 公司通过以价换量策略应对集采，但未来业绩可能受到影响 [22][23]

自2015年在深圳市成立以来，北芯生命始终对标国际一流的创新产品，经过近十年的研发创新，自主研 发、生产了一系列智能化心血管精准介入解决方案，其中，核心产品血管内超声（IVUS）系统为中国 首个获批的自主创新60MHz高清高速国产IVUS产品和首个在海外获批上市（欧盟MDR）的国产IVUS产 品；核心产品血流储备分数（FFR）系统为金标准FFR领域内中国首个获批的国产产品和首个在海外获 批上市（欧盟MDR）的国产FFR产品，填补了领域内的国产空白，打破了海外巨头在冠脉生理学、影 像学等领域的长期垄断局面。截至目前，公司已在境内外取得20余张三类医疗器械注册证，实现11款产 品的上市销售。 与此同时，公司发挥创新主体地位，推动产业整体向创新驱动发展，实现核心工艺国产化和关键技术突 破。目前，公司是国内唯一掌握60MHz高频微型超声换能器开发与加工制造技术并实现产业化生产的 企业，也是国内唯一掌握完整的微型MEMS压力传感器模块设计与封装技术的企业，在行业内处于领先 地位，公司成功打造了"高性能信号与图像算法及应用软件平台"以持续推动智能化、便捷化，核心产品 IVUS系统是目前行业独家同时具备领先的IVUS全序列 ...

公司概况 - 北芯生命成立于2015年，专注于心血管精准介入领域，致力于为冠心病、外周血管疾病、房颤等提供智能化精准介入解决方案 [1] - 公司自主研发中国首个获批的金标准血流储备分数（FFR）系统和60MHz高清高速血管内超声（IVUS）系统，打破外企技术垄断 [1] - 公司已有十余款产品实现商业化，FFR和IVUS系统在全球约1000家医院临床使用 [1] 技术研发 - 公司搭建微纳器件、介入导管、高性能医疗硬件及算法软件四大技术平台，覆盖全链条能力 [1] - 公司是国内唯一掌握60MHz高频微型超声换能器与微型MEMS压力传感器完整设计及封装技术的企业 [1] - 2025年推出首个国产冠脉功能学一体化解决方案、国产首款外周IVUS导管，并在电生理领域完成PFA关键突破 [2] - 累计申请专利超360项，已获授权180余项，其中发明专利80余项、PCT国际专利申请14项 [2] 财务表现 - 2022年至2024年营业收入分别为0.92亿元、1.84亿元和3.17亿元，经营性现金流为正，亏损大幅收窄 [2] - 2024年销售费用率、管理费用率分别下降约21个百分点、26个百分点，经营效率持续优化 [2] - 2025年将实现规模化利润 [2] 国际化进展 - 公司是国内首家FFR与IVUS产品均获得欧盟CE/MDR认证的企业，产品已实现对德国、英国、意大利、波兰、泰国等地常规供货 [2] - 2024年海外收入达3882.6万元，同比增近160% [2] - 在欧洲顶尖心血管中心，公司产品以高清成像、便捷操作和高度集成化方案获得临床专家高度评价 [2] 行业前景 - 2023年中国PCI手术量达163.6万例，预计2030年将增至430万例 [3] - 中国精准PCI市场规模将从2022年的20.4亿元增长至2030年的94.2亿元，年均复合增长率超20% [3] - 全球心血管疾病患者数量持续上升，精准介入诊疗成为医疗器械领域关键赛道 [3] 未来规划 - 公司将在技术积累、产品矩阵和全球布局三方面继续深耕 [3] - 以"成为具有长久影响力的世界级医疗科技企业"为愿景，推动更多科研成果转化落地 [3]