每经头条（nbdtoutiao）——溢价近10万倍！知名品牌豪掷1.7亿元买2000股，目标公司注册资本仅1万 港元且还未营业！上交所都看不懂了：收购有何必要性？ 截至发稿，欧普康视市值为144亿元。 （记者 王晓波） 每经AI快讯，欧普康视（SZ 300595，收盘价：16.11元）10月24日晚间发布公告称，欧普康视科技股份 有限公司的全资子公司欧普康视投资有限公司的控股子公司江苏多姿医疗科技有限公司于近日收到国家 药品监督管理局颁发的《中华人民共和国医疗器械注册证》，多姿医疗的"软性亲水接触镜"新产品已完 成注册并获得第三类医疗器械注册证。 2024年1至12月份，欧普康视的营业收入构成为：硬性角膜接触镜行业占比56.18%，医疗行业占比 20.04%，其它视光与专业服务占比19.47%，非视光&其它占比4.31%。 ...

证券日报网讯 10月24日晚间，欧普康视发布公告称，公司的全资子公司欧普康视投资有限公司的控股 子公司江苏多姿医疗科技有限公司（简称"多姿医疗"）于近日收到国家药品监督管理局颁发的《中华人 民共和国医疗器械注册证》，多姿医疗的"软性亲水接触镜"新产品已完成注册并获得第三类医疗器械注 册证。 （文章来源：证券日报） ...

欧普康视公告，全资子公司欧普康视投资有限公司的控股子公司江苏多姿医疗科技有限公司的"软性亲 水接触镜"新产品已完成注册并获得第三类医疗器械注册证。该产品为日戴软性亲水接触镜，由 HEMA、NVP、GMMA、EGDMA及着色剂等聚合而成，着浅蓝色，采用PP杯包装。含水量标称值： 43%。推荐更换周期一天。产品经湿热灭菌。货架有效期5年。适用范围：日戴型镜片，用于无禁忌证 患者矫正近视。注册证编号：国械注准20253162076，有效期至2030年10月20日。 ...

医疗器械网络销售行业监管动态 - 国家药监局近期通报5起医疗器械网络销售违法违规案件 涉及饿了么 美团 京东 天猫 闲鱼等平台 违法违规类型包括擅自扩大经营范围 销售不合规医疗器械 未经许可销售第三类医疗器械等[1] - 2023年以来国家药监局已累计通报10批典型案例 共52起案件 涉案企业均受到行政处罚[4] - 医疗器械电商行业快速发展 网络销售企业从2018年8717家增至2023年5月36万余家 第三方平台从77家增至851家[3] 医疗器械分类管理现状 - 国内医疗器械实行三类管理 第三类需许可 第二类需备案 第一类无需许可备案[1] - 第二类 第三类医疗器械质量要求高 需注册登记 违法违规销售可能导致假冒伪劣产品流入市场[2] 典型案例分析 - 南通享乐医疗在饿了么违规销售第三类检测试剂盒 太和县昊药堂在美团销售标签不合规的第一类医用冰垫[3] - 重庆普罗布诺在京东无证销售第三类流感检测试剂 湖州京视在天猫违规销售软性隐形眼镜[4] - 河北任丘博诚五金在闲鱼销售无合格证明的骨科手术工具包[4] 监管政策与规范 - 国家药监局2023年4月发布《医疗器械网络销售质量管理规范》 将于2025年10月实施 要求建立质量管理体系[6] - 新规强调压实经营者主体责任 要求发现问题时采取暂停展示 暂停销售等措施[6] - 电商平台需对入驻商家实名登记 开展质量体系审核 建立投诉举报制度[7] 平台监管责任 - 平台需审查商家经营资质 包括许可备案情况以及与销售产品的匹配度[7] - 建议平台建立自动化资质核验系统 与药监数据库对接 加强AI关键词筛查等监测手段[8] - 当前平台监测能力不足 多数违规行为由药监部门发现而非平台主动上报[8] 行业发展趋势 - 网络监测将成为主要线索来源 未来可能建立全国统一举报渠道[5] - 需协调国家局与地方药监部门的分工协作 加大监管投入[5] - 随着监管加码和平台合规能力提升 销售乱象有望得到遏制[1]

公司动态 - 欧普康视全资子公司欧普康视投资有限公司的控股子公司江苏多姿医疗科技有限公司申请的医疗器械产品"软性亲水接触镜"注册申请已获国家药品监督管理局受理，受理号为CQZ2501262 [1] - 该产品为境内III类医疗器械，用于日戴矫正屈光不正 [1] - 目前产品处于注册申请受理阶段，后续需通过技术审评才能获得注册证并投入生产、销售 [1] 产品信息 - 该产品在国内外已有临床研究和使用，全球市场销售情况良好 [1] - 国内已有同类产品上市 [1]