药品批准与一致性评价 - 公司醋酸地塞米松片通过国家药品监督管理局仿制药质量和疗效一致性评价 通知书编号为2025B03820 [1] - 药品规格为0.75mg 批准文号为国药准字H33020822 执行标准为YBH21732025 [2] 药品特性与用途 - 醋酸地塞米松片属于肾上腺皮质激素类药 主要用于过敏性与自身免疫性炎症性疾病 [1] - 适应症包括结缔组织病 严重支气管哮喘 皮炎 溃疡性结肠炎 急性白血病及恶性淋巴瘤 [1] 业务影响 - 通过一致性评价有利于巩固和提升产品市场竞争力 [2] - 为公司后续药品一致性评价工作积累经验 [2]

公司动态 - 公司于近日收到国家药品监督管理局核准签发的关于醋酸地塞米松片的《药品补充申请批准通知书》[1] - 公司醋酸地塞米松片通过仿制药质量和疗效一致性评价[1] - 该药品为肾上腺皮质激素类药 主要用于过敏性与自身免疫性炎症性疾病[1]