报告行业投资评级 - 生物医药行业评级为强于大市（维持） [1] 报告的核心观点 - 礼来首个小分子口服GLP - 1药物3期临床研究成功，有望改变减重药物格局 [1][3] - 建议关注“创新”“出海”“设备更新”与“消费复苏”四条投资主线 [7] 根据相关目录分别进行总结 行业观点 - 4月17日礼来公布3期临床研究ACHIEVE - 1积极顶线结果，评估Orforglipron在2型糖尿病成人中的安全性和有效性 [3] - Orforglipron是首款无需饮食、饮水控制的口服小分子GLP - 1受体激动剂，若获批公司有信心全球无限制供应 [3] - ACHIEVE项目第一项3期临床试验中，Orforglipron达到主要终点，40周时糖化血红蛋白（A1C）降幅显著优于安慰剂组，A1C自8.0%的基线平均降低1.3%至1.6% [3] - 关键次要终点上，超65%患者接受最高剂量Orforglipron后A1C值降至≤6.5%，低于糖尿病阈值 [3] - 接受Orforglipron的患者最高剂量下平均减重7.3kg，研究结束未达体重平台期，公司也在研究其对非糖尿病患者减重效果 [4] - 2023年二期临床试验结果显示，每日服用该药36周后，平均减重效果达9.4%至14.7% [4] - 礼来预计年底前提交Orforglipron用于体重管理上市申请，2026年提交治疗2型糖尿病上市申请 [4] - 若获批，Orforglipron将成第二款在美国上市的GLP - 1口服药，与诺和诺德Rybelsus不同，它是非肽类制剂，易吸收且无需饮食控制 [5] 投资策略 - “创新”主线建议关注百济神州、东诚药业等具备全球竞争力的创新药品种及“空间大”“格局好”的品类 [7] - “出海”主线建议关注新产业、迈瑞医疗等掘金海外市场的公司 [7] - “设备更新”主线建议关注迈瑞医疗、联影医疗等受中央财政和地方专项债支持医疗设备更新换代的公司 [7] - “消费复苏”主线建议关注普瑞眼科、通策医疗等眼科、口腔、医美等优质赛道及周边产业公司 [7] 重点关注公司 诺诚健华 - U - 2024年整体收入10.09亿元，核心品种奥布替尼销售额达10亿量级，同比增长49%，毛利率达86.3%（同比增长3.7pct） [8] - 2024年销售/研发/管理费用分别为4.2/8.1/1.7亿元，同比增速分别为14.5%/7.6%/ - 8.5%，亏损大幅缩窄，整体亏损4.5亿元（2023年同期亏损6.5亿元） [8] - 截至最新现金结余77.6亿元，强劲现金流助于加速临床试验开发 [8] - 血液瘤管线：奥布替尼国内1L CLL/SLL预计2025年内获批一线适应症；Tafasitamab联合来那度胺预计2025上半年国内获批；ICP - 248联合奥布替尼1L CLL/SLL进入临床3期等 [9] - 自免管线：奥布替尼在美治疗PPMS临床3期，2025年2月就SPMS临床3期方案与FDA达成一致；治疗ITP预计2025年完成临床3期等 [9] - 实体瘤管线：ICP - 723完成注册临床研究，即将提交成人及青少年NTRK基因融合阳性NDA；ICP - 189临床1期中，与伏美替尼联合用药推进中；ICP - B794预计2025上半年国内递交IND申请 [10] 三生制药 - 基本面稳健，核心产品特比澳24年国谈续约未降价，TPO在ADC临床使用普及下仍维持20% + 增速 [11] - PD - 1/VEGF双抗数据亮眼，具有BIC潜力 [11] - 在手现金充沛，持续licence - in新品种补充管线，2024年4款产品申报NDA，2025 - 2027年预计13款产品陆续获批上市 [11] 一品红 - 2024年以来多款产品为国内首仿，预计2025年贡献重要增量 [11] - 创新产品AR882治疗痛风适应症临床数据显示明显安全性，具有BIC潜力 [11] - AR882是美国临床进展最快的URAT1抑制剂，获FDA快速通道资格，海外BD及后续商业化有望打开成长天花板 [11] 甘李药业 - 国内胰岛素续约后量价齐升，基本盘增长稳健 [11] - 管线GLP - 1药物GZR18减重效果优异，具有BIC潜力；GZR4为国产进度最快长效胰岛素制剂，周制剂减少注射次数改善患者依从性 [11] - 胰岛素出海国内进度最快，欧美市场和新兴市场均有布局 [11] 东诚药业 - 国内核药商业化进入兑现期，国产产品有钇90微球等，进口产品Pluvicto及其诊断核药有望今年获批，AD诊断药有望伴随治疗药一同放量 [12] - 研发进展顺利，新型靶点FAP治疗药美国1期在数据整理阶段，有望25年读出数据 [12] - 肝素原料药价格企稳，锝标替曲膦、氟化钠等新产品上市，25年业绩有望触底反弹 [12] 远大医药 - 核药核心品种钇90迅速放量，24年5.9亿港币，同比增长178% [12] - 核药研发顺利，3款产品处于临床3期阶段，梯队合理 [12] - 自研核药有望推进到临床阶段，出海提升估值天花板 [12] 千红药业 - 受肝素原料药毛利率提升利好，利润端有望快速增长 [12] - 布局血液瘤治疗CDK9抑制剂等多个适应症的创新药在研管线，开拓第二增长曲线 [12] 中国生物制药 - 收入端快速增长，伴随创新产品占比提升利润端有望加速增长 [13] - 肿瘤筑基，四大核心创新业务板块齐头并进，JAK/ROCK双抗、PDE3/4创新产品前景广阔 [13] - 化学仿制药集采风险基本出清，生物类似药集采影响可控 [13] 科兴制药 - 国内业务稳健 [13] - 出海业务节奏符合预期，股权激励彰显信心 [13] - 差异化布局GDF15、VEGFR/ANG2、TL1A等创新药在研管线有望贡献业绩弹性 [13] 健民集团 - 24年营销体系改革影响短期业绩，工业业务25年有望改善，主要品种渠道库存降至合理水平，部分产品终端纯销保持较快增长 [13] - 健民大鹏24年净利润增速达22%，体培牛黄业务未来有望较快增长 [13] 佐力药业 - 24年及25年一季度业绩亮眼，24年收入同比增长33%，净利润同比增长32%；25年Q1预计净利润同比增长24.99% - 32.71% [14] - 乌灵胶囊集采以价换量，24年销量同比增长23%，25年有望持续较快增长；百令胶囊及百令片成功中选全国中成药第三批集采，价格降幅约3%，有望复制乌灵胶囊路径放量 [14] - 25 - 27年股权激励目标清晰，以24年为基数，净利润增长分别不低于30%/66%/110%，中长期增长明确 [14] 药明合联 - 偶联药物CRDMO的全球龙头企业，能提供一站式研究、开发与生产服务 [16] - 偶联药物成为全球创新药市场关注领域，外包需求增长，产能供给有限，行业处于局部蓝海 [16] - 拥有早期项目漏斗，生产端规模将迅速膨胀，新加坡基地扩大产能，“国内外双厂”模式减少地缘政治影响，提升海外客户选择意愿 [16] 药明生物 - 全球领先的生物大分子CDMO企业，技术能力与执行力获广泛认可 [17] - 海外工厂渐入佳境，爱尔兰车间运营状态提升，验证海外扩张逻辑；PPQ项目累积数量提升，证明“D”端项目向“M”端延伸可行性及公司品牌、技术黏性 [17] - 2025年起有望重回发展快车道 [17] 开立医疗 - 2024年受设备招投标下降影响业绩承压，归母净利润下滑超50%，持续战略投入为未来增长助力，预计部分资产和信用减持风险一次性出清 [19] - Q1以来赛道招投标恢复明显，1月份整体招投标金额增长超100%，市场份额提升 [20] - 2024年末渠道库存相对较高但较克制，25Q1招投标恢复有望率先出清库存 [20] - 新产品2025年有望提供增量，超声超高端彩超平台S80/P80评价高；内镜HD - 580系统放量，全新4K超高清电子内镜系统获批；硬镜SV - M4K100系列有望带动软镜销售 [20] 爱尔眼科 - 眼科诊疗需求增长，政策利好民营专科医院，屈光手术渗透率低有提升空间，视光领域近视防控产品渗透率将提高，白内障及眼科疾病需求端将扩容 [22] - 宏观经济政策助力消费力修复，屈光业务升级术式占比提升、客单价提高，视光业务角塑镜使用占比及客单价有望提升，布局成人视光项目拉升客单价 [22] - 体外医院储备丰富，陆续进入盈亏平衡期并入上市公司增厚业绩；海外扩张积极推进，欧洲进展较好，打开业绩天花板 [22] 爱博医疗 - 新品龙晶PR型有晶体眼人工晶状体获批上市，国产替代空间大，具备对眼部组织创伤小等优势，带来业绩增量 [22] - 消费修复下角塑镜用量有望回暖，布局美瞳业务将拉动产品放量 [22] - 老龄化趋势下白内障手术量预计长期增长，人工晶体产品矩阵丰富，高端晶体占比将提升 [22] 行业要闻荟萃 诺诚健华卓乐替尼片冲刺上市 - 诺诚健华自主研发的1类抗肿瘤新药卓乐替尼片上市申请已获受理，用于治疗携带NTRK融合基因的晚期实体瘤成人和青少年患者 [24][29] - 卓乐替尼能解决第一代TRK抑制剂耐药性问题，关键注册性II期临床试验数据显示，在NTRK融合阳性晚期实体瘤患者中总缓解率达85.5%，部分患者缓解持续时间超36个月，脑渗透性和颅内活性优于同类药物 [29] 2025Q1，56款医疗器械进入创新审批通道 - 2025年Q1，注册批准医疗器械数量6641项，备案批准医疗器械数量7714项，创新审批注册医疗器械产品56项，优先审批注册医疗器械产品18项 [30] - 创新审批是鼓励医疗器械研究与创新的特殊审批通道，Q1进入创新特别审批通道的注册产品中，53项国产，3项进口；产品类别包括46项器械产品，10项试剂产品 [30] 强生发布Q1业绩，心血管业务发力 - 2025年一季度，强生营收219亿美元（折合人民币约1604亿元），同比增长2.4%，净利润约110亿美元，同比暴涨237.91% [32] - 医疗科技Q1营收80.2亿美元，同比增长2.5%，医疗器械业务增长动力来自Abiomed和伤口闭合产品，脊柱等部分骨科产品表现低迷抵消心血管等业务优异表现，心血管业务销售额21亿美元（折合人民币约153亿元），同比上涨16.4%，占总营收约26% [32] - 受关税影响，预计全年面临约4亿美元额外成本，主要影响医疗技术板块 [32] 全球首款TMVR瓣膜获批 - 爱德华生命科学宣布全球首款经股静脉入路的经导管二尖瓣置换（TMVR）植入系统Sapien M3获得欧洲CE认证 [33] - 2024年7月爱德华收购Innovalve Bio Medical，其Innostay系统整合至Sapien M3平台成为核心技术之一 [33] - Sapien M3由固定基座和SAPIEN M3瓣膜组成，获批适应症覆盖中重度至重度二尖瓣反流患者，采用分步植入法，早期临床显示可减少反流并提升患者生活质量，爱德华计划2025年底公布关键试验ENCIRCLE数据并启动欧洲上市后研究 [33] 行情回顾 - 上周医药板块下跌0.36%，同期沪深300指数上涨0.59%，医药行业在28个行业中涨跌幅排名第21位 [25][36] - 上周H股医药板块上涨0.57%，同期恒生综指上涨2.21%，医药行业在11个行业中涨跌幅排名第11位 [25][49] - 医药子行业中，化学制剂涨幅最大为0.62%，生物制品板块跌幅最大为2.20% [41] - 截止2025年4月18日，医药板块估值为26.19倍（TTM，整体法剔除负值），对于全部A股（剔除金融）的估值溢价率为29.25% [41] - 截止2025年4月18日，H股医药板块估值为15.12倍（TTM，整体法剔除负值），对于全部H股的估值溢价率为51.91% [49] - 上周医药生物A股标的中，涨幅TOP3为双成药业（+56.38%）、立方制药（+47.07%）、荣丰控股（+31.90%）；跌幅TOP3为*ST吉药（-50.67%）、哈三联（-19.10%）、长药控股（-18.55%） [46]

报告行业投资评级 - 医药行业投资评级为强于大市（维持） [1] 报告的核心观点 - 海外核药商业化持续兑现，诊断核药放量超预期，国内核药即将迎来商业化拐点，AD治疗和核医学诊断形成共振 [3][67] - RDC与ADC有诸多相似之处，有望复制其成功路径，且RDC具有诊疗一体化和不易耐药等优势 [3][67] - 看好国内商业化进度领先，以及在α核素和新靶点布局靠前的企业，如东诚药业、远大医药等 [3][67] 根据相关目录分别进行总结 Part1. 海外核药快速放量，国内进入商业化兑现期 - 海外核药商业化兑现持续，诺华核药收入突破20亿美元，Pluvicto成首个核药重磅炸弹，适应症拓展打开核药天花板 [12] - 海外诊断核药商业化超预期，2024年两款诊断药合计销售16亿美金，同比增长33%，2025年美国PSMA诊断核药市场超25亿美金，CMS支付改革助其放量 [16] - 国内即将迎来商业化兑现期，2020年以来获批5种新核药，远大医药钇90微球收入规模最大，2025Q2诺华两款产品有望获批，AD诊断核药有望随治疗药放量 [20] Part2. RDC有望复制ADC成功路径 - RDC具备比肩ADC的潜力，二者结构和机理、概念验证节奏、适应症布局策略和迭代路径类似，2024年新型核药市值约40 - 50亿美元，相当于ADC 2021年水平 [28] - 海外MNC争相布局核药赛道，趋势为α核素、探索新靶点、诊疗一体化产品布局 [29] - 全球治疗性核药全景，靶点前两大为SSTR和PSMA，177Lu在研数量领先，配体以小分子和多肽为主，前列腺癌和神经内分泌瘤是研究热点 [33] - α核素相较β核素优势明显，辐射剂量局部沉积，穿透距离短，治疗效能高，225Ac、212Pb是最有希望的α核素 [38] - α核素药物进入临床3期，225Ac半衰期长，疗效和安全性更优，管线进展快的有诺华等，诺华225Ac - PSMA - 617于2025年3月3日进入临床3期 [40] - 212Pb进展最快的核药处于临床2期，能量沉积效率高，更安全，203Pb是其理想显像替代物 [43] - FAP靶点进入临床2期，诺华和礼来领衔治疗核药，东诚药业旗下蓝纳成的177Lu - LNC1004进入临床1期，恒瑞医药靶向FAP - α的HRS6768 IND获批 [46] Part3. 国内核药企业管线梳理 - 国内核药管线梳理，截至2025年3月NDA阶段有3个品种，在研靶点以PSMA、FAP、SSTR等为主，原子高科等临床数量位列前三 [53] - 东诚药业诊断核药迎来商业化，治疗核药研发进展顺利，FAP靶点全球进度领先，核药房网络价值逐步体现 [60] - 远大医药钇90放量迅速，支付端有望改善，RDC有9款在研产品，3款进入国内临床3期，自主研发管线即将亮相 [63] Part4. 投资建议 - 建议关注国内在新核素和新靶点方面布局领先的企业，如东诚药业、远大医药、中国同辐、恒瑞医药、云南白药、科伦博泰生物 - B等 [3][67]