罗氏正在补强拼图。 近日，罗氏宣布斥资35亿美元并购89bio，拿下已处于Ⅲ期临床的全球首创MASH新药Pegozafermin，增强了公司在心血管、肾脏和代谢疾病（CVRM）领域 的产品组合。 图片来源：国证国际证券研报 所谓"十年树木，百年树人。"对于罗氏而言，这笔交易远不止是一次简单的资产收购，而是构建驱动未来长期增长的新引擎。 01 50亿美元大药？ 罗氏之所以收购89bio，主要看中后者的核心资产Pegozafermin。据Evaluate Pharma数据，2030年全球MASH药物市场规模有望达350亿美元，Pegozafermin峰 值销售额或超50亿美元。 Pegozafermin是一款已处于Ⅲ期临床的全球首创FGF21类似物，用于治疗中度和重度纤维化患者（F2和F3期）以及肝硬化患者（F4期）的代谢功能障碍相关 脂肪性肝炎（MASH）。MASH是一种严重且日益普遍的脂肪肝疾病，具有渐进性，可进展为肝硬化、肝衰竭甚至肝癌，是全球肝移植的主要病因之一。 Pegozafermin之所以极具潜力，就在于MASH1患者数量庞大，且治疗药物稀缺。 据估计，全球5%-7%的成年人口受到MASH1的影响， ...

投资评级 - 报告未明确给出投资评级 [1] 核心观点 - 普佑克新增急性缺血性脑卒中适应症获批 有望打造公司第二成长曲线 [1][2][3] - 普佑克具备成熟的商业化体系 新适应症循证医学证据明确 有望快速贡献增量 [2][3] - 与阿替普酶相比 普佑克具有更高的选择性和更低的出血风险 安全性优势显著 [2][4][5] - 公司坚定创新转型 研发管线储备丰富 存在价值重估机遇 [7][8] 产品与临床数据 - 普佑克是国内唯一获批上市的重组人尿激酶原产品 已上市适应症为急性ST段抬高型心肌梗死 [2] - III期临床试验PROST-2研究入组1,552例患者 主要疗效终点90天mRS 0或1分比例达72.0% 非劣于对照组阿替普酶的68.7% [2] - 三项研究共纳入3,661例患者 其中重组人尿激酶原组1,835例 充分证明普佑克有效性和安全性优势 [2] 市场空间与竞争格局 - 2021年全球脑卒中存量患者9,381.64万人 新发病例1,194.63万例 其中缺血性脑卒中占比65.33% [4] - 2021年中国脑卒中存量患者2,633.54万人 新发病例409.05万例 其中缺血性脑卒中277.21万例 占比67.77% [4] - 2023年阿替普酶国内市场销售额达15.31亿元 [4] 研发管线进展 - 在研管线项目83项 其中创新药31项 [7] - PXT3003已提交新药注册申请 为全球首创治疗腓骨肌萎缩症1A型药物 [7] - B1962注射液正在开展实体瘤IIa期和结直肠癌IIb期临床试验 [7] - B1344注射液针对MASH 已完成美国Ia期临床试验 [7] - B2278人脐带间充质干细胞注射液正在开展I期临床研究 [7] - 间充质基质细胞注射液2025年3月获批临床 适应症为急性缺血性脑卒中 [7] - 双靶点CAR-T细胞注射液2025年4月获批临床 适应症为复发胶质母细胞瘤 [8] 财务预测 - 预计2025-2027年营业收入分别为86.60亿元 93.24亿元 100.81亿元 [9][10] - 预计2025-2027年归母净利润分别为11.96亿元 13.31亿元 14.84亿元 [9][10] - 预计2025-2027年EPS分别为0.80元 0.89元 0.99元 [9][10] - 预计2025-2027年PE估值分别为19.62倍 17.63倍 15.82倍 [9][10] - 预计2025-2027年毛利率维持在67.6%-67.9%水平 [9] - 预计2025-2027年ROE从9.4%提升至10.0% [9]

急性缺血性脑卒中治疗 - 静脉溶栓是急性缺血性脑卒中发生后4.5小时内的标准治疗方法[2] - 溶栓后24小时内使用抗血小板药物可能预防血管再闭塞[2] 替罗非班研究 - 替罗非班是一种血小板糖蛋白IIb-IIIa受体拮抗剂，可减少大血管再闭塞[3] - ASSET-IT试验评估了替罗非班在溶栓后24小时输注对卒中患者功能结局的影响[3] - 研究纳入832例非心源性脑卒中患者，在溶栓后60分钟内随机分配接受替罗非班或安慰剂[9][10] 研究结果 - 替罗非班治疗组90天优良功能结局比例为65.9%，安慰剂组为54.9%（危险比1.20）[11] - 替罗非班组症状性颅内出血发生率为1.7%，安慰剂组为0%[11] - 90天死亡率替罗非班组为4.1%，安慰剂组为3.8%[11] 研究意义 - 填补了抗血小板药物在卒中溶栓后窗口期应用的循证空白[12] - 为优化中国卒中患者的治疗策略提供了高质量证据[12] 中国卒中研究进展 - NEJM今年发表的5篇卒中研究论著中，3篇来自中国团队[8] - 前两篇分别来自浙江大学医学院附属第二医院和陆军军医大学第二附属医院[8]