非临床研究

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创新药板块异动,益诺思大涨超15%
搜狐财经· 2025-07-23 11:35
7月23日,创新药板块盘中异动拉升,益诺思开盘后一度大涨超15%,截至发稿换手率达13.70%,成交 额突破1.61亿元。此次异动与政策面利好及公司基本面改善密切相关。 消息面上,江海证券指出,国家医保局明确"新药不集采、集采非新药"原则,有效化解市场对创新药纳 入集采的担忧,为产业注入稳定政策预期。规则明确后,创新药企业研发投入积极性有望提升,推动行 业从"政策扰动期"迈向"规则明确期"。 非临床安评行业壁垒较高,GLP认证是核心门槛(实验室建设周期长、认证繁琐、固定资产投入大),国 内资源稀缺。截至2023年底,仅六家CRO企业(含益诺思)和两家科研院所通过NMPA、OECD及FDA三 大监管机构GLP认证。国内药企安评业务外包渗透率达70%,益诺思凭借覆盖全球三大监管要求的资 质、丰富项目经验及优质试验设施(如动物房)形成竞争优势。 当前创新药产业链景气度回升:政策端医保支付向创新药倾斜,地方提供资金支持;投融资端大型药企 研发投入稳定,Biotech融资企稳;2025年上半年国产创新药海外授权(BD)交易总额接近去年全年,既 体现国际认可,也通过首付款、里程碑款缓解企业资金压力。CRO主流企业订单充裕 ...
为创新药研发“添翼” 打造具有全球竞争力的CRO企业
中国证券报· 2025-07-18 05:03
公司上市与市场地位 - 益诺思于2024年9月3日登陆上交所科创板,成为"央企CRO第一股",是国内非临床安全性评价细分领域市场占有率前三的企业 [1] - 2024年公司营业收入同比增长9 94%至11 42亿元,其中非临床CRO业务营收10 89亿元,临床CRO业务营收4693 85万元 [2] - 公司归母净利润1 48亿元,扣非净利润1 25亿元 [2] 业务布局与核心竞争力 - 公司服务涵盖生物医药早期成药性评价、非临床研究、临床检测及转化研究三大板块 [1] - 公司在非临床安全性评价领域为多特异性抗体、ADC、小核酸药物等新兴方向提供解决方案,已协助完成近200项国际或国内首个创新药的研究服务 [4] - 构建了同位素及影像学平台、眼科一站式服务平台等差异化技术平台 [5] - 提供高度定制化的新药研发服务,深度参与客户项目讨论 [5] 研发投入与技术创新 - 2024年研发投入达6053 25万元,近三年持续攀升 [3] - 布局AI与产业融合,开发智能病理辅助诊断系统和企业级知识图谱管理平台 [6] - 前瞻性布局核药领域,2018年已取得辐射安全许可证 [5] 国际化战略与行业趋势 - 2024年31%的大型跨国药企引进的创新药候选分子来自中国,预计未来比例可能突破50% [6] - 公司加速海外商务BD团队及营销网络拓展,深化国际化战略 [6] - 创新药出海趋势中,中国药企逐步从Fast follow向Best in Class和First in Class模式转型 [6] 产能扩张与订单增长 - 南通二期项目逐步投入使用,增强公司在创新分子和先进疗法领域的服务能力 [3] - 2024年IND和NDA新签订单个数合计同比实现两位数增长 [3]
昭衍新药收盘下跌1.57%,滚动市盈率42.46倍,总市值164.51亿元
搜狐财经· 2025-07-02 22:14
公司基本面 - 7月2日收盘价21.95元,单日下跌1.57%,总市值164.51亿元,滚动市盈率PE(TTM)42.46倍 [1] - 2025年一季报营业收入2.87亿元同比下滑11.54%,但净利润4111.95万元同比大幅增长115.11%,销售毛利率28.61% [1] - 主营业务为药物非临床安全性评价服务及实验动物销售,主要产品包括药物非临床研究服务、临床服务及其他、实验模型供应 [1] - 机构持仓方面共有22家机构持有,其中基金20家,合计持股7294.82万股,持股市值14.84亿元 [1] 行业比较 - 所处医疗服务行业平均市盈率41.66倍,行业中值43.69倍,公司PE(TTM)42.46倍排名第29位 [1] - 市净率2.03倍低于行业平均3.54倍但高于行业中值2.72倍 [2] - 总市值164.51亿元高于行业平均值162.93亿元,显著高于行业中值58.39亿元 [2] - 可比公司PE(TTM)显示:药明康德18.03倍、康龙化成23.32倍、诺泰生物23.85倍均低于公司水平,而万邦医药42.25倍与公司接近 [2] 财务指标 - 静态PE(静)222.08倍显著高于行业平均48.64倍和行业中值57.42倍 [2] - 市净率2.03倍低于药明康德3.23倍、康龙化成3.10倍等同行 [2] - 总市值在可比公司中处于中游水平,低于药明康德2016.30亿元、爱尔眼科1148.89亿元,但高于普蕊斯24.59亿元等 [2]
昭衍新药收盘上涨2.89%,滚动市盈率31.63倍,总市值122.54亿元
搜狐财经· 2025-05-08 18:52
公司股价与估值 - 5月8日收盘价16.35元,上涨2.89%,总市值122.54亿元 [1] - 滚动市盈率PE 31.63倍,创16天以来新低 [1] - 市净率1.51倍,静态PE 165.43倍 [2] 行业对比 - 医疗服务行业平均PE 38.86倍,中值38.36倍 [1] - 公司PE在行业中排名第24位 [1] - 行业平均市净率3.41倍,中值2.71倍 [2] 机构持仓 - 22家机构持仓,包括20家基金、1家社保、1家其他机构 [1] - 合计持股7294.82万股,持股市值14.84亿元 [1] 主营业务 - 药物非临床安全性评价服务为主的临床前研究服务 [1] - 实验动物及附属产品销售业务 [1] - 主要产品包括药物非临床研究服务、临床服务及其他、实验模型供应 [1] 财务表现 - 2025年一季度营业收入2.87亿元,同比-11.54% [1] - 净利润4111.95万元,同比+115.11% [1] - 销售毛利率28.61% [1] 同业比较 - 润达医疗PE -312.04倍,总市值114.15亿元 [2] - 金域医学PE -36.61倍,总市值142.92亿元 [2] - 百诚医药PE -29.16倍,总市值37.54亿元 [2]
上海益诺思生物技术股份有限公司2024年年度报告摘要
上海证券报· 2025-04-30 23:27
公司财务表现 - 2024年度实现归属于母公司所有者的净利润为人民币147,775,836.46元,其中母公司实现净利润人民币60,227,336.70元 [1] - 2024年度营业收入114,166.94万元,同比增长9.94%,但归属于上市公司股东的净利润14,777.58万元,同比下降24.00% [24] - 2024年年度利润分配方案为每10股派发现金红利3.2元(含税),合计拟派发现金红利45,113,476.80元,占2024年度归属于上市公司股东净利润的30.53% [1] - 2025年第一季度核心业务IND和NDA的新签订单个数合计同比增长18.37%,海外市场新签订单金额同比大幅增长 [67] 公司业务概况 - 公司是国内非临床安全性评价细分领域市场占有率排名前三的企业,拥有近6万平方米的现代化设施和千余人的研究团队 [4] - 截至2024年12月31日,累计服务国内外900多家制药公司、新药研发机构和科研院所,助力国内创新药研发NDA/BLA成功案例24例,IND注册成功案例近540例 [4] - 报告期内90%以上收入来自I类创新药物非临床研究服务 [5] - 2024年成立美国子公司InnoAlliance Inc.,加速国际化布局 [22] 行业发展趋势 - 2023年全球CRO市场规模约821.1亿美元,其中非临床阶段市场规模约243.6亿美元,预计2023-2026复合年增长率为9.0% [11] - 中国医药CRO服务市场规模在2023年约为848.2亿元,其中非临床阶段市场规模约405.8亿元,预计2026年达1,126.5亿元,2023-2026复合年增长率约9.9% [12] - 国家政策持续支持创新药发展,2024年国务院首次在《政府工作报告》中提及"创新药" [13] - 创新药研发带动CRO行业技术和人才门槛提高,新兴领域如CGT、ADC、新型抗体等对CRO提出更高要求 [16] 公司技术优势 - 已形成重要靶器官毒性生物标志物评价技术平台、特殊毒性评价关键技术平台等核心技术 [5] - 截至2024年12月31日,已协助完成近200个国际、国内首个创新药的研究服务 [5] - 在人工智能应用于非临床研究方面持续投入,优化数字化病理辅助诊断系统 [19] - 布局类器官技术,构建心脏类器官模型、睾丸类器官和肿瘤类器官库 [19] 公司荣誉与认证 - 2024年荣膺国家级"中央先进集体称号"、"上海市企业技术中心"等多项荣誉 [19] - 获得"亚太区细胞与基因治疗行业之星最佳CRO"、"中国医药CRO企业20强"等行业奖项 [19] - 全资子公司益诺思南通通过美国FDA GLP现场检查,进一步提升国际化服务水平 [25][26]
上海益诺思生物技术股份有限公司_招股说明书(上会稿)
2023-09-06 17:08
业绩总结 - 2020 - 2022年度公司营业收入和归母净利润复合增长率分别达60.80%和78.76%[29][81] - 2023年1 - 6月公司营业收入增速放缓[29][82] - 2022年营业收入86307.38万元,净利润11815.57万元,归属于母公司所有者的净利润13540.71万元[67][69] - 报告期内公司主营业务毛利率分别为39.80%、38.40%和40.35%[33][87] 用户数据 - 公司主要客户包括恒瑞医药、礼新医药、石药集团等[64] 未来展望 - 预计发行后总市值不低于10亿元,适用上市规则预计市值不低于10亿元且最近两年净利润均为正且累计不低于5000万元规定[71] 新产品和新技术研发 - 最近3年累计研发投入为10015.31万元,占累计营业收入的比例为5.63%[67] - 2022年末研发人员总数117人,占总人数的比例为10.45%[67] - 截至2022年12月31日,应用于主营业务收入的发明专利共12项[67] 市场扩张和并购 - 2021年公司新设控股子公司黄山益诺思,益诺思、安徽盛鹏和黄山文投分别出资4845万元、2850万元和1805万元,股权比例分别为51.00%、30.00%、19.00%[115][116] - 2021年10月26日,黄山益诺思以4391.38万元收购安徽盛鹏的经营设施、消耗性生物资产等[117] 其他新策略 - 公司为应对猴资源供应紧张,采购繁殖猴作为生产性生物资产[61] 发行相关 - 本次拟公开发行股票不超过3,524.4904万股,不低于发行后总股本的25%,发行后总股本不超过14,097.9615万股[8][54][166] - 发行方式为网下向询价对象申购配售和网上向社会公众投资者定价发行相结合,或证券监管部门认可的其他发行方式[54] - 承销方式为余额包销[54] - 募集资金投资项目包括益诺思总部及创新转化中心项目、高品质非临床创新药物综合评价平台扩建项目、补充流动资金[55] - 发行人高级管理人员、员工不参与本次发行战略配售,保荐机构将安排海通创新证券投资有限公司参与本次发行战略配售[8][55] 股权结构 - 截至招股书签署日,医工总院持股26.6748%、国新控股持股10.8399%、国开投资持股5.8858%等[123] - 申报前十二个月新增股东包括国药集团、上海科创投等6家[173] 公司架构 - 发行人董事会由9名董事组成,其中独立董事3人[192] - 监事会由3名监事组成,其中职工代表监事1人[193] - 高级管理人员7人,核心技术人员3人[193]