值得一提的是，6月27日公司公告，全资子公司北大未名(上海)生物制药有限公司向四川固康药业有限 责任公司(下称"固康药业")增资4500万元，取得固康药业51%股权，已完成相关工商变更登记与备案手 续。由此推断，固康药业作为未名医药的控股子公司预计自2025年半年报起将被纳入合并报表范围，为 上市公司贡献收入及利润。 据了解，神经生长因子是未名医药长期深耕的药品领域，公司旗下核心产品之一的注射用鼠神经生长因 子(商品名："恩经复")在2024年为公司贡献了约1.39亿元营业收入。而山东衍渡在研的眼科新药，正是 神经生长因子系列的第二代产品——重组人神经生长因子，可用于眼科相关适应症，有修复眼表神经的 潜在作用，具有较高的临床价值。据悉，该产品研发若顺利开展，将有望成为国内首款重组人神经生长 因子滴眼液。 据固康药业官方网站，固康药业成立于2012年，是一家集中药材采购加工、中药饮片研发、生产、销售 的现代化中药行业供应链综合服务企业，研发、生产并提供超过400个高质量中药产品。公告显示， 2024年固康药业营业收入7392.75万元，实现净利润415.01万元，2025年业绩表现预计将有进一步的提 升，今年1 ...

政策核心内容 - 国家医保局、国家卫生健康委联合印发《支持创新药高质量发展的若干措施》，从五大方面提出十六条具体举措，全面支持创新药产业发展 [1] - 政策旨在加速医药健康产业创新，推动创新药高质量发展，更好满足人民群众多元化就医用药需求 [1] - 政策将引领医药产业高质量发展，为整个医药产业带来新一轮增长动力 [1] 研发端影响 - 支持医保数据用于创新药研发，鼓励商业健康保险公司通过创新药投资基金等方式为研发提供长期投资 [2] - 完善药品追溯管理体系，实现对创新药流通环节全程监控，确保药品质量安全 [2] - 提升我国创新药研发能力，吸引更多社会资本投入医药研发领域 [2] 医保端影响 - 健全基本医保药品目录动态调整机制，将符合条件的创新药纳入医保目录 [3] - 鼓励推进医保支付方式改革，完善按病种、按疾病诊断相关分组付费等支付方式 [3] - 对创新药合理使用予以政策倾斜，优化支付环境，促进创新药临床应用 [3] 临床端影响 - 加强临床用药指导，将创新药纳入临床路径管理，规范临床合理使用 [4] - 鼓励定点医疗机构及零售药店合理配备和使用创新药，提高创新药可及性 [4] - 建立健全创新药临床使用和疗效评价机制，持续收集分析使用数据 [4] 资本市场反应 - A股创新药概念股集体走强，前沿生物-U、贵州百灵、塞力医疗、昂利康等多股涨停 [5] - 科兴制药涨超17%，舒泰神涨超13%，一品红、锦波生物、悦康药业等多股大涨 [5] - 资本市场对医药创新领域持续看好，创新药企业有望迎来发展黄金期 [5] 重点上市公司 - 前沿生物-U（688221）：聚焦HIV领域创新药研发，拥有自主研发的国家一类新药艾博韦泰 [7] - 贵州百灵（002424）：拥有丰富的中药创新药研发管线，核心产品维C银翘片和金感胶囊市场占有率高 [7] - 塞力医疗（603716）：积极布局医药创新，建立以精准医疗为核心的创新药配套检测服务体系 [7] - 昂利康（002940）：以制剂和原料药双轮驱动，多个产品被纳入国家医保目录 [7] - 舒泰神（300204）：拥有多个创新生物药在研项目，核心产品注射用鼠神经生长因子为国家一类新药 [7]

股价表现 - 舒泰神股价在4月8日至6月17日区间累计涨幅达470.18%，成为A股创新药板块"涨幅王"[4] - 6月17日股价巨震，盘中最高触及43.15元/股（后复权近10年新高），最终收跌8.33%至35.75元/股，全天成交22.7亿元[3][4] - 龙虎榜数据显示5月28日-30日机构合计净买入2.11亿元，6月9日国金证券深圳分公司买入2469.02万元[4] 创新药研发进展 - 注射用STSP-0601（血友病治疗）获国家药监局上市申请受理并纳入优先审评，该药已获美国FDA孤儿药资格认定[6][7][8] - STSP-0902注射液（少弱精子症治疗）完成Ia期临床研究[8] - STSA-1002注射液（急性呼吸窘迫综合征）获得Ib/II期临床试验初步结果[8] 财务与经营状况 - 公司连续五年亏损（2020-2024年归属净利润累计亏损约10.11亿元），2024年营收同比下降10.7%至3.25亿元[10] - 2024年核心产品舒泰清（营收占比55.16%）和苏肽生（营收占比41.21%）收入分别下降8.2%和17.3%[11] - 2024年新纳入医保品种舒斯通贡献收入771万元，阿司匹林肠溶片贡献396万元[11] 行业与战略 - 公司定位创新驱动型全产业链制药企业，拥有23年研发经验，计划通过营销强化、融资和对外合作缓解压力[12] - 行业专家建议创新药企需加强差异化产品开发、市场营销和战略调整能力[12]

证券代码：300683 证券简称：海特生物 尊敬的投资者，您好！已有相关临床前研究表明，注射用埃 普奈明可能通过影响免疫微环境的方式，对接受 CAR-T 细胞回输 的患者体内的 CAR-T 细胞扩增产生积极影响，且由于注射用埃普 奈明起效迅速、安全性良好等特点，正在越来越多的进入到国内 主流的血液病医院的 CAR-T 治疗过程中，而包括中国医学科学院 血液病医院、西部战区总医院在内的国内一线血液病医院也在积 极与我司合作开展埃普奈明用于CAR-T前桥接化疗及CAR-T后的 维持治疗等方向的临床试验研究。谢谢 4、研发管线最新的收获进展情况是怎样的？ 尊敬的投资者，您好！公司的在研产品及进展已在定期报告 中披露，请关注公司的定期报告。谢谢。 5、请问埃普奈明新产线布局在哪里？已经立项和开建了 吗？ 尊敬的投资者，您好！埃普奈明新产线布局在武汉海特生物 制药股份有限公司园区内，新扩建的产线正在建设过程中。谢谢。 6、杨总，北京沙东的剩下的股权有没有考虑收购，是不是 埃普奈明销售不及预期，可能不考虑剩下的股权收购了。 尊敬的投资者，您好！埃普奈明销售顺利，符合公司预期， 公司会按照股权收购协议的约定履行相应的义务， ...

舒泰神核心动态 - 子公司贝捷泰的"注射用STSP-0601"被纳入国家药监局优先审评审批程序 适应症为伴抑制物的血友病A/B成人患者出血治疗 [2] - 该药品符合优先审评三大标准：临床急需短缺药 重大传染病/罕见病创新药 附条件批准药品 [2] - STSP-0601已完成Ⅱb期临床研究 正在开展Ⅲ期临床 预计2026年7月完成 截至2024年末资本化研发支出余额达8516万元（伴抑制物）和1089万元（不伴抑制物） [3] - 该药物同时获得美国FDA孤儿药资格认定 覆盖A/B型血友病适应症 [3] - 公司股价在10个交易日内累计涨幅达188% 最高触及34.49元/股创8年新高 [4] 和誉医药发展进展 - 小分子CSF-1R抑制剂匹米替尼（ABSK021）获优先审评 用于治疗腱鞘巨细胞瘤 [5] - ABSK021此前获中美突破性疗法认定及欧盟优先药物认定 2023年与默克达成全球商业化协议 [6] - 2024年因默克首付款推动收入同比激增2544%至5.04亿元 首次实现年度盈利2830万元 [6] - 2025年5月再收默克行权费8500万美元 将计入当年营收 [6] 科济药业重要里程碑 - 自体CAR-T产品CT041纳入优先审评 用于Claudin18.2阳性胃/食管胃结合部腺癌治疗 [6] - 该产品已获美国FDA孤儿药资格和再生医学先进疗法认定 [7] - 2024年收入3942万元 主要来自首个上市产品赛恺泽的商业化 [7] 行业审评动态 - 国家药监局公示3条拟优先审评信息 含天广实MIL62注射液 截止日期6月9日 [8]

股价表现 - 舒泰神股价在5月20日至6月3日10个交易日内从11.04元/股涨至31.80元/股，区间涨幅达188.04% [2] - 若从4月9日低点5.90元/股计算，至6月3日股价涨幅达438.98% [2][11] - 6月4日股价调整至30.79元/股，跌幅3.18% [2][12] - 年内经历两轮上涨，市值增长约124亿元 [8][15] 股东财富变化 - 实际控制人周志文、冯宇霞合计持有34.52%股权，4月9日至6月3日财富增长42.72亿元 [2][16] - 截至6月4日二人持股财富达50.78亿元 [16] 机构交易动态 - 5月27日、30日及6月3日三次登上龙虎榜，机构席位合计买入2.51亿元、卖出7250.86万元 [13] - 股价大涨主要由机构炒作和游资跟风推动 [14] 经营业绩 - 2020-2024年连续五年亏损，合计亏损10.11亿元 [3][19] - 2024年营业收入3.25亿元同比下降10.71%，归母净利润亏损1.45亿元但同比减亏63.67% [19] - 2024年主要产品舒泰清销售收入1.79亿元（占比55.16%）同比下降8.20%，苏肽生销售收入1.34亿元（占比41.21%）同比下降17.30% [19] - 2024年一季度营业收入同比下降33.45%，归母净利润亏损233.50万元但同比减亏38.05% [2] 研发投入 - 2024年研发投入1.62亿元同比大幅下降63.84% [4][19] - 研发人员数量104人同比减少14.75%，占员工总数21.14% [20] - 2023年研发投入4.48亿元超过当年营业收入 [19] 产品管线 - 在售主要产品为注射用鼠神经生长因子"苏肽生"和聚乙二醇电解质散剂"舒泰清" [17][18] - 注射用STSP-0601（治疗血友病1类新药）附条件上市申请获药监局受理 [19] - 多个创新生物药处于临床试验及临床前研究阶段，聚焦神经系统、呼吸重症、感染及自免疾病领域 [20]

公司经营状况 - 公司连续三年归母净亏损累计达4.84亿元 [7] - 2024年天津未名营业收入2.17亿元(占公司总收入60.09%)，净利润亏损1400.37万元(占合并净利润9.8%) [2] - 干扰素产品2024年营收同比下滑28.59% [7] 核心产品动态 - 人干扰素α2b喷雾剂(捷抚)为国内首款干扰素喷雾剂，应用于儿科/皮肤科多病症 [4] - 注射用鼠神经生长因子及人干扰素α2b近年销售持续下滑 [5] - 短效干扰素注射剂面临集采竞争和长效干扰素市场挤压 [5] 集采事件进展 - 2023年12月以33.58元中标江西省干扰素省际联盟集采，原定2024年6月执行 [4] - 2024年3月因抽检"生物学活性不符合规定"被多省暂停采购资格 [5] - 4月25日因GMP不符合要求被正式取消集采中选资格 [6] 停产整改情况 - 4月22日天津未名因GMP不符合要求被暂停生产销售 [2] - 公司成立专项整改小组并签约第三方服务机构 [2] - 预计停产不超过三个月，否则可能触发其他风险警示 [1][3] 行业竞争格局 - 干扰素产品市场竞争激烈，行业增长整体趋缓 [5] - 长效干扰素在乙肝治疗市场占据主导地位 [5]

合作与市场反应 - 三生制药与辉瑞达成合作协议，授权PD-1/VEGF双特异性抗体SSGJ-707的海外商业化权益，首付款达12.5亿美元，创国产创新药出海首付款记录 [1] - 该事件带动A股创新药板块上涨，舒泰神股价在5月18日至5月23日期间累计涨幅达49.2%，区间振幅61.3%，近5日成交额31.8亿元，换手率47.6% [1] 舒泰神股价上涨原因 - 创新药概念热度上升是股价上涨的重要推力，2025年一季度中国创新药License-out交易活跃，政策支持和AI赋能有望推动板块盈利和估值双升 [1] - 核心在研管线STSP-0601注射液（针对血友病A、B）IIb期临床数据推进附条件上市申报，若获批有望成为新利润增长点 [1] - 终止新冠药物研发（如BDB-001、STSA-1002等4个项目）虽导致3.83亿元研发投入损失，但2024年业绩回暖，亏损大幅收窄，显示经营改善决心 [1] - 行业政策利好如审批效率提升，有助于加快商业化进程 [1] 业绩表现与核心产品 - 2024年营业收入3.25亿元，同比下降10.81%，归母净利润-1.45亿元，同比增长63.69% [5] - 核心产品舒泰清收入1.79亿元，同比下降8.20%，占营收55.1%，面临竞品价格竞争和医保控压压力 [5] - 苏肽生收入1.34亿元，同比下降17.30%，占营收41.2%，自2019年被调出医保目录后收入缩水超80%，2024年销量仅为2016年的18.8% [5] - 其他业务收入0.12亿元，占比不足4%，尚未形成第三增长点 [5] 2025年一季度业绩与估值 - 2025年一季度收入6321.40万元，同比下降33.45%，归母净利润-233.50万元，亏损同比收窄 [6] - 核心产品舒泰清和苏肽生一季度收入推算分别降至约0.4亿元和0.3亿元，同比降幅或超40% [6] - 可比创新药企市销率普遍低于10倍，舒泰神PS达24.1倍，反映市场对管线价值过度乐观 [6] - 核心产品衰退、研发投入收缩及现金流承压三重风险下，当前估值缺乏基本面支撑 [6] - 若后续研发项目取得突破，推出竞争力新药，有望实现业绩反转和估值提升 [6]

公司核心产品问题 - 控股子公司天津未名被天津市药品监督管理局暂停生产、销售风险控制措施，因药品生产行为不符合GMP要求[1][3] - 天津未名2024年营收2.17亿元，占未名医药总营收的60.09%，但亏损1400.37万元[3] - 人干扰素α2b喷雾剂（核心产品）因抽检不合格被内蒙古、西藏暂停采购资格，且公司主动召回全部流通批次[2][4] 财务与业绩影响 - 召回事件直接冲减2024年营收2316.72万元，并对2025年干扰素销售造成负面影响[5] - 公司连续三年亏损（2022-2024年），2023年亏损达3.32亿元，2024年计提资产减值1.05亿元[7] - 干扰素产品2024年毛利率79.92%，占营收比重60.09%（2023年为70.56%）[7] 集采与市场风险 - 天津未名独家中标干扰素省际联盟集采（29省份），中标价33.58元/瓶，但执行不到一年即被暂停[8] - 集采周期为4年，若因质量问题被取消资格，将影响未来供应及后续投标资格[8][9] - 公司股票可能因生产经营严重受影响被实施ST风险警示[9] 市场反应 - 4月28日公司股价跌停，收盘价6.68元/股，总市值44.07亿元[10]

未名医药子公司停产事件 - 未名医药控股子公司天津未名生物医药有限公司被天津市药品监督管理局采取暂停生产、销售的风险控制措施 [2] - 天津未名2024年实现营收2.17亿元，占公司同期营收的60.09%，是未名医药两大重要子公司之一 [2] - 若天津未名三个月内无法恢复生产，可能触发其他风险警示(ST)的情形 [2] - 天津未名需完成整改验收工作方能恢复生产，暂停销售的产品需按国家药监局标准检验合格后方能重新销售使用 [3] - 公司表示仍具有生产经营能力，且天津未名预计停产时间不超过三个月 [3] 产品质量问题 - 未名医药生产的人干扰素α2b喷雾剂因被检验为"生物学活性不符规定"，已被上海、浙江、内蒙古、西藏等地暂停采购 [2] - 该产品在江西省医保局牵头开展的29省份干扰素省际联盟集中带量采购中中标，但因抽检结果不合格暂停采购 [2] - 涉事批次已启动全面封存召回程序，恢复采购时间将"另行通知" [2] 业务及财务影响 - 未名医药主要销售产品为鼠神经生长因子和干扰素产品，这两大类产品合计贡献超90%营收，毛利率均接近80% [2] - 2023年干扰素业务实现营收3.03亿元，占公司总营收的70.47%，2022年该类产品营收约2.29亿元，占64.27% [3] - 人干扰素α2b喷雾剂(捷抚)是公司核心产品，也是干扰素业务的重要组成部分 [3] 淄博A股公司ST情况 - 若未名医药被实施其他风险警示(ST)，淄博33家A股公司将有两家"ST"股票 [3] - 联创股份已于3月25日被"ST"，原因是公司及其相关责任人因历史财务造假问题 [3] - 联创股份因2017年收购上海鏊投网络科技有限公司过程中存在信息披露虚假记载，以及2017-2019年财务数据造假，被责令整改并处以60万元罚款 [3] - 联创股份表示公司系被动卷入造假事件，已通过法律途径追偿损失，司法执行款为1.2亿元 [4] - 联创股份股票于3月24日停牌一天，次日起实施其他风险警示，股票简称变更为"ST联创" [4]