核心观点 - ADC药物行业受益于政策支持、临床需求增长及完整产业链形成，全球及中国市场均呈现高速增长态势，预计2030年全球市场规模达662亿美元，中国市场达660亿元人民币，年复合增长率分别为30.3%和72.8%，上中游企业将显著受益[2][9][26][27] 政策环境与医保覆盖 - 国家密集出台ADC药物专项政策，包括《"十四五"医药工业发展规划》和多项CDE技术指导原则，推动研发标准化和产业化[9][10][12] - 2024年医保目录新增5款ADC药物，涵盖乳腺癌、宫颈癌等高发癌种，其中国产药物维迪西妥单抗以最短准入时长（约1/3平均值）率先纳入，进口品种德曲妥珠单抗通过主动降价约22%谈判成功[11][15] 市场规模与增长预测 - 全球ADC药物市场规模2023年突破104亿美元，预计2030年达662亿美元，2023-2030年CAGR为30.3%[2][19] - 中国市场2022年规模为8亿元人民币，预计2030年突破660亿元人民币，2022-2030年CAGR达72.8%，成为全球核心增长极[2][23][26] 临床需求与产品表现 - 乳腺癌、淋巴瘤等核心适应症全球年新增病例超240万，ADC药物凭借"抗体靶向+毒素杀伤"特性替代传统化疗趋势明确[2][16] - 明星产品Enhertu® 2024年销售额达37.5亿美元，同比增长58.1%，连续两年蝉联全球销售额榜首，罗氏旗下Kadcyla®和Polivy®合计销售额超37亿美元[2][22] 产业链发展 - 中国已形成完整ADC产业链，覆盖上中下游：上游为原材料与设备供应商，中游为研发生产主体（含CRO/CDMO），下游为流通与终端医疗[27] - 上中游企业受益最为显著，恒瑞医药、科伦博泰等国内企业研发项目加速推进，逐步改写国际竞争格局[2][11]

晨 会 纪 要 [2025]第 154 号 王文瑞 张智珑 郭怡萍 何超 李育文 李正威 别璐莎 邢维洁 孙菲 马丽明 贺钰偲 汪炜 聂孟依 顾华昊 整理记录：汪炜 研究所今日晨会要点如下: 一、行业公司 1、公用事业行业（孙菲） 行情回顾：本周公用事业(申万)下跌 0.55%，跑输沪深 300 指数 2.92pct 根据 wind，截至 8 月 15 日，本周沪深 300 上涨 2.37%，公用事业(申万)下跌 0.55%，跑 输沪深 300 指数 2.92pct，在申万一级行业中排名第 27 位。子板块中，燃气上涨 0.47%，热力 服务上涨 0.32%，光伏发电下跌 0.09%，风电下跌 0.92%，水电下跌 1.02%，电能综合服务下 跌 1.14%，火电下跌 2.66%。 重点数据跟踪 本周现货煤价周环比小幅上升，库存回升： 国内现货：根据 wind，截至 8 月 14 日，秦皇岛动力煤(Q5500,山西产)平仓价 695 元/吨， 周环比+17 元/吨，增幅 2.51%；截至 8 月 15 日，秦皇岛煤炭库存量 567 万吨，周环比+20 万 吨，增幅 3.66%。 进口端：根据 wind，截至 ...

纪要涉及的行业和公司 - 行业：创新药、CXO、ADC、生物偶联药物 - 公司：药明合联 核心观点和论据 国内创新药融资环境改善利好 CXO 行业 - 2025 年国内创新药融资环境明显改善，6 月 18 日证监会宣布科创板设置成长层并重启未盈利企业上市标准，一季度港股 18A 的 IPO 回暖，为创新药企提供更多融资机会，推动 CXO 行业业绩改善 [2][4][5] ADC 赛道发展前景广阔 - ADC 结合化疗和抗体靶向杀伤，是有前途的肿瘤治疗策略，走在全面取代化疗的道路上，预计 2024 年全球 ADC 药物市场规模达 142 亿美元，同比增长近 25%，到 2030 年复合增速有望达 30% [2][6][13] 药明合联业绩增长确定性高 - 2024 年营收 40.5 亿元，同比增长 91%，归母净利润 10.7 亿元，同比增长 277%；未完成订单总额接近 10 亿美元，同比增长 71%，预计未来 1 - 5 年确认为收益；累积项目进入漏斗模型底部，商业化订单规模扩大，新加坡工厂 2026 年初承接全球商业化订单 [2][20] 药明合联竞争优势显著 - 集成药明康德和药明生物的技术和服务优势，客户资源和服务质量有先天优势；早期业务增速快，商业化产能逐步落地；拥有高效一站式服务平台，掌握 ADC 关键技术；通过整合的 CMC 战略缩短供应链，加速 ADC 药物开发 [3][17][18] 其他重要内容 药明合联营收结构 - 2024 年 IND 后服务收入占比接近 60%，海外业务占比 74%，北美客户占比 50% [11] ADC 研发趋势 - 向前线治疗和更多癌种突破、与免疫疗法联合使用、新靶点和新机制创新、生物偶联药物多样化 [14] 全球生物偶联药物产业 - 进入新的黄金发展周期，预计到 2030 年全球市场规模将突破 110 亿美元，复合增速为 28.4% [4][15] 药明合联产能布局 - 目前主要产能在无锡，新加坡基地预计 2025 年底投产，投产后产能占公司整体产能约 1/3 [19] 药明合联订单情况 - 2024 年新增赋能 9 个项目，跟随 30 个项目，赢得 53 个项目，协助客户取得全球最多数量的 IND 获批；累计服务客户近 500 家，客户保留率高 [20] 药明合联商业化订单潜力 - 优质客户覆盖全球创新 Biotech 和领先跨国企业，XDC 逐渐成为新增长点，20 - 24 年发现项目中 XDC 占比由 22%提升至接近 25%，2024 年生产交付 1360 个 XDC 分子，占比 32.5%，营收占比 7%，未来有望继续提升 [21] 药明合联盈利预测假设 - 收入增长依赖 IND 后服务收入扩大；25 - 27 年毛利率分别为 30%、32%、34%，25 年毛利率下滑考虑新加坡工厂产能爬坡影响；期间费用率下滑考虑销售收入对费用摊薄影响，采用 DCF 估值法给予目标价 47.81 港元，首次给予买入评级 [22]

纪要涉及的行业和公司 - **行业**：ADC药物、双抗产品行业 - **公司**：泓博医药、康方生物、三生制药、科利斯、益芯科、华海制药、阿斯利康、默沙东、礼来、赛默飞、立方制药 纪要提到的核心观点和论据 ADC药物payload特征 - **不同癌种疗效差异**：拓扑异构酶抑制剂在乳腺癌、卵巢癌和非小细胞肺癌效果好于结直肠癌，MAEIL（微管抑制剂）在结直肠癌可能更具优势，MAAE在小适应症Nineteen Four疗效和安全性较好[1][2] - **不良反应差异**：口腔黏膜炎与topo异构酶靶点有关，间质性肺炎与linker组件代谢有关，眼毒性与亲水性好的微管抑制剂有关，胃周外周神经炎症是微管抑制剂常见不良反应，MAEIL易耐药，NAFCO对眼睛可能有毒性[3] - **多毒素与双抗ADC产品**：多毒素ADC产品可增强疗效和提高对另一种毒素敏感性，CMET和EGFR结合的双抗ADC有解决耐药问题潜力[3] 双抗产品发展现状 - **产品分类及应用**：分为TCE、PD - 1加其他靶点、双靶点组合三类，TCE用于血液系统疾病并有望扩展，PD - 1加其他靶点解决冷肿瘤响应率低和耐药问题，双靶点组合拓宽适应症[1][4] - **市场情况**：双抗BD交易活跃，如三生制药授权产品给辉瑞，但只有少数公司布局PD - 1 x资产且数据不理想，PD - 1/VEGF组合被认为是迭代PD - 1品类方向[4] 各公司产品特点及临床策略 - **康方生物**：AK122在PD - 1/VEGF双抗领域领先，采用四价抗体设计增强亲和力、降低成本，临床设计梯度性强且体系化，针对医学耐药晚期肺癌人群实验并转向一线非鳞状非小细胞肺癌适应症[1][2][7] - **三生制药**：改进贝伐珠单抗结构提高VEGF亲和力，未来可能跟随康方生物临床方案规划[1][5][9] - **科利斯**：改进贝伐珠单抗结构降低ADCC/CDC效应，注重多品类联合治疗方案，针对PD - 1、VEGF联合化疗或ADC品类临床拓展[1][2][8] - **益芯科和华海制药**：绑定VGFR1和D2结构增强VEGF亲和力，采用IgG1结构增强ADCC效应，可能在冷肿瘤或PD - 1效果不佳适应症表现更强效力[1] - **立方制药**：仅开设一篮子肿瘤试验，整体规划待更多临床试验开展明确[9] 关注指标及AK122情况 - **关注指标**：PD - 1抑制剂及免疫疗法关注DOR和OS效应，ADC类化疗产品关注ORR和PFS趋势[2][11][12] - **AK122**：海外授权及定价存在不确定性，6月1日将公布海外初期临床数据[2][10] 其他重要但是可能被忽略的内容 市面上出现多毒素ADC产品，设计目的是增强疗效和提高对另一种毒素的敏感性；双抗ADC产品需找到不同靶点关联性实现协同效应，如CMET和EGFR结合的双抗ADC有解决耐药问题潜力且机制已被验证[3]