报告核心观点 - 报告核心观点为战略重视原料药板块，认为行业处于底部区间，在化工涨价推动及小核酸、多肽、ADC等新业务增量驱动下，有望迎来中期维度周期拐点，同时建议积极把握医药板块底部机会 [4][5][9] 1月行情回溯 - 2026年1月医药生物行业上涨3.1%，跑赢沪深300指数约1.49个百分点，在31个子行业中位列第22位 [3][11] - 医药板块行情先扬后抑，主题相关标的表现强劲，包括小核酸产业链、脑机接口、AI医疗等 [3] - 细分板块表现：医疗服务、医疗器械、生物制品、医药商业、中药、化学制药分别上涨8.82%、5.28%、3.29%、2.93%、0.78%、0.14% [3][11] - 创新药方面，1月初Arrowhead小核酸管线积极数据读出带动赛道映射，当月落地两笔重磅BD交易（荣昌生物授权艾伯维VEGF双抗RC148大中华区外权益56亿美元，石药集团授权阿斯利康技术平台及药物开发平台185亿美元），叠加JPM大会推动预期 [3] - 器械方面，脑机接口、AI医疗产业端突破性进展使相关A股标的强劲 [3] - 1月年报业绩预告亮眼，部分公司归母净利润同比大幅预增：百奥赛图预计同比+384.26%到443.88%，楚天科技预计+151.92%-166.28%，药明康德预计+102.65%，百普赛斯预计+29.21%-53.43% [3] 2月布局思路 - 当前医药板块缺乏明确投资主线，创新药表现为兑现调整态势，行情机会将围绕主题性机会展开，如脑机接口、AI医疗、小核酸等 [4] - 建议战略重视原料药板块，行业处于底部区间，在化工涨价β推动下，叠加小核酸、多肽、ADC等新业务增量，有望迎来中期维度周期拐点 [4] 战略看好原料药板块 - 小核酸、多肽、ADC毒素等创新药热门赛道带来产业链催化不断，早期临床进展积极（如ALK7肝外靶向减脂临床FIH数据积极，康弘药业全球首款双毒素ADC临床有序推进）、早期市场导入顺利（如Ionis基于销售超预期上调峰值指引）催化加强 [5] - 重点看好技术、产能领先，业务确定性强的公司：联化科技、奥锐特、九洲药业、诺泰生物、天宇股份、美诺华等 [5] - 板块多数公司当前处在存量业务见底，增量业务有望发力的拐点区间，看好普洛药业、司太立、同和药业、奥翔药业等 [5] - 原料药/中间体行业经历4-5年价格下行行业出清，伴随大宗商品、前端化工价格上行有望迎来价格改善，多数API产品价格处于历史底部区间，看好国邦医药、联邦制药、川宁生物等 [5] 创新药调整后的后续机会 - 建议关注安全边际趋势向上，同时中期内关键事件超预期能带来显著弹性的biotech/biopharma龙头：康方生物、科伦博泰、百利天恒、百济神州、信达生物等 [6] - 小核酸技术有望伴随临床数据读出不断被验证，优选布局肝外递送平台或拥有FIC管线的公司：前沿生物、福元医药、信立泰、悦康药业、热景生物、成都先导、必贝特、圣因生物、圣诺医药等 [6] - 关注海外核心药品市场有投入，国内企业有望快速产出潜在Global BIC/FIC的方向：新毒素ADC、双毒素ADC、RDC、TCE等，建议关注先声药业、康弘药业、和黄医药、远大医药、维立志博、迈威生物等 [6] CRO/CDMO及上游 - 1月密集业绩预告整体偏乐观，叠加部分业务下游创新药放量及大单品获批预期驱动，估值有望持续提升 [7] - 建议重点关注药明康德、药明生物、圣诺生物、键凯科技、海特生物等个股 [7] 医药领域的AI+ - 政策持续支持，产业蓬勃发展，1月Neuralink公布最新进展，上海印发《上海市脑机接口未来产业培育行动方案（2025-2030年）》 [7][8] - 关注脑机接口相关公司：创新医疗，爱朋医疗，翔宇医疗，可孚医疗等 [8] - 关注AI医疗相关公司：迪安诊断、金域医学等 [8] - 关注AI制药相关公司：成都先导，和铂医药，泓博医药、晶泰控股、英矽智能等 [8] 原料药板块逻辑论述 - 核心逻辑：价格底部修复预期与新业务贡献增量利润共同驱动业绩与估值双重修复，形成戴维斯双击 [9] - 价格企暖概率提升：供给端收缩定调涨价基础，全球化工行业扩产接近尾声，国内基础化工上市公司“在建工程/固定资产”下降明显，新增产能大幅减少 [9] - 2025年11月1日至2026年1月31日，国内化工品价格指数(CCPI)从896点上涨至1123点，累计上涨25.3%，创2022年以来最大单季度涨幅 [9] - 国内100种核心化工品中，58种实现上涨，占比达58%，仅有12种小幅下跌(跌幅均不超过8%)，20种价格持平，呈现“涨多跌少、普涨主导” [9] - 成本压力预计将沿产业链传导至原料药企业，具备中间体配套能力的一体化原料药龙头成本优势凸显，中小产能可能被迫减产或退出，优化行业供需结构 [9] - 2026年化工行业进入上行通道，将为原料药价格提供强支撑，依赖基础化工原料的大宗原料药涨价弹性更大 [9] - 第二成长曲线起势，叠加小核酸、GLP-1、ADC等创新业务增量 [9] - GLP-1：MNC多款GLP-1小分子重磅药物持续登陆及新药即将商业化放量，催生全球大量API与中间体需求 [9] - 小核酸慢病药物：Alnylam等龙头企业的慢病管线进入收获期，未来对高端原料药的需求将呈现指数级增长 [9] - ADC：截至2025年6月，全球已有19款ADC药物获批上市，还有数百个处于临床前/临床开发阶段 [9] - ADC开发外包率高达约70%以上，远高于整体生物制剂的30%-40%，预计到2030年全球ADC外包服务市场规模将达到110亿美元 [9] - 原料药企业通过技术升级、平台化建设向ADC CDMO/CMO服务商拓展，例如普洛药业、九洲药业等龙头已有布局 [9] 2月重点推荐及市场动态 - 2月重点推荐公司：药明生物、泰格医药、先声药业、康弘药业、普洛药业、美好医疗、迪安诊断、和铂医药、药石科技、天宇股份 [10] - 中泰医药重点推荐组合1月平均上涨8.38%，跑赢医药行业5.24个百分点，其中美好医疗上涨29.15%、药明生物上涨17.68%、奥锐特上涨14.53%、泰格医药上涨11.13% [10] - 行业热点聚焦：第44届摩根大通医疗健康大会（JPM2026）举办、Neuralink公布最新进展、小核酸减脂不减重数据再度验证 [10] - 以2026年盈利预测估值计算，目前医药板块估值22.6倍PE，全部A股（扣除金融板块）市盈率约为20.7倍，医药板块相对溢价率为9.1% [11] - 以TTM估值法计算，目前医药板块估值29.4倍PE，低于历史平均水平（34.9倍PE），相对全部A股（扣除金融板块）的溢价率为9.6% [11]

行业与公司 * **行业**：医药研发外包（CXO）与创新药研发行业 [1] * **公司**：涉及多家国内外药企及CXO公司，包括药明康德、药明生物、药明合联、康龙化成、阳光诺和、阿斯利康、吉利德、罗氏、默沙东、武田、百济神州、迪哲医药、恒瑞医药、中国生物制药、戴顶医药、百奥泰医恩、Biontech等 [1][2][3][4][5][6][7][8][9][10][11][12][13][14][15][16][17][18][19][20][21][22] 核心观点与论据 CXO行业业绩与业务亮点 * **2025年业绩预告稳健增长**：药明康德预计营业收入454.56亿元，同比增长15.84%，经调整FRS归母净利润149.57亿元，同比增长41.33% [2]；康龙化成预计营业收入138.72~142.4亿元，同比增长13%~16%，经调整NFR归母净利润17.68~18.48亿元，同比增长10%~15% [2]；阳光诺和预计营业收入11.92亿至13.7亿元，同比增长10.57%至27.15%，归母净利润1.9亿至2.29亿元，同比增长7.69%至29.23% [2] * **药明系在JPM大会展示强劲增长**：药明康德GLP-1管线增至24个，其中15个处于二期和三期临床，其CRDM业务预计2025年收入同比增长超过90% [1][4]；药明生物截至2025年底有74个临床三期和25个商业化项目，2026年排期34个PPQ产品，双抗、多抗业务收入同比增速超过120% [1][4]；药明合联新签70个ICMC项目，总数达252个，新增10个PPQ项目，总数达18个 [4] * **产能与市场扩张**：药明合联新增偶联剂GDP6产线，预计年产能1,000万平，2027年底或2028年初投产 [4]；药明生物宣布与卡塔尔自由区管理局签署战略合作备忘录，布局中东市场 [4] 跨国药企研发重点与管线进展 * **阿斯利康重点布局多领域**：重点领域包括心血管、ADC、新一代IO及细胞疗法TCE等 [5]，其引进的康奈18.2 ADC预计2026年上半年有三期临床数据读出 [5][7]，PD-1 TIG双抗已开展14项三期临床 [5] * **吉利德关键产品数据读出在即**：Cloud Native Top two ADC项目预计在一线TNBC披露良好数据并有望2026年下半年获批 [1][8]，SG分子在乳腺癌领域具有先发优势 [1][8] * **罗氏聚焦乳腺癌治疗**：口服色产品辅助治疗数据超预期，2026年将有一线联合CDK4/6 ET敏感的大三期结果读出 [9][20] * **其他跨国药企进展**：默沙东264预计2027年起陆续披露海外三期数据，2026年下半年可能完成或申报上市 [11]；武田TIK two预计2027年上半年获批上市 [11]；Biontech在PD-L1 VEGF双抗、Oncosec合作CTV-4、BTH三ADC等方向有重要布局 [12] 中国创新药企突破与布局 * **在非小细胞肺癌（NSCLC）领域取得重要突破**：迪哲医药DZD6,008单药治疗NSCLC显示ORR达60%，PFS超过10个月 [3][14][16]；舒沃替尼一线适应症总ORR为78.6%，预计2026年上半年递交ND申请 [3][14][16] * **百济神州实体瘤管线全方位覆盖**：通过ADC、IO双抗及新一代IO药物完成核心管线覆盖，泽布替尼在临床数据对比中持续占据最佳同类药物地位 [14] * **恒瑞医药多领域全面布局**：介绍其ADC平台，2026年将在乳腺癌和RAS领域全面布局，并探索IO联合疗法，在肥胖、心血管、神经系统疾病等领域也有产品布局 [14] * **中国生物制药通过收购加强平台**：收购抗体平台及小核酸平台，并布局蛋白降解剂平台 [14][22] * **其他中国药企亮点**：戴顶医药更新DL3 AGC数据计划，2026年上半年有脑转移NSCLC一期数据，下半年启动注册临床 [15][16]；百奥泰医恩在PD-L1 VEGF双抗联合ADC方面全球领先，2026年有多项数据读出 [13] 关键临床数据与行业趋势 * **2026年将有多项关键三期临床数据读出**：涉及非小细胞肺癌（吉利德、阿兹夫定、博泰的SKP264联合K药一线数据）、乳腺癌（罗氏和AZ的口服色产品一线数据）、以及阿斯利康的18.2 ADC等 [3][5][7][8][16][20][21]，这些数据可能重塑相关市场竞争格局 [3][5][16] * **下一代研发浪潮明确**：L2.0（下一代免疫疗法）加ADC逐渐成为下一步研发浪潮，无需与现有标准疗法做头对头比较 [16][17]，双抗和ADC领域领先企业（如Beyond Tech、康方、三生、融创等）正积极探索L2.0与ADC的联合疗法 [19] * **新药研发竞争力关键因素**：速度和机制上的协同是影响竞争力的关键，开展越早胜率越高 [18] * **中国企业在全球医药市场话语权提升**：在双抗、ADC等领域优势逐渐加强，积极参与全球创新，未来可能诞生更多全球性大型医药公司 [22] 其他重要内容 * **AI技术应用于药物研发**：阿斯利康应用AI加速合成药物开发流程并应用于CMC大幅提速 [5] * **产能细节**：药明合联合肥基地涉及多肽GMP及非GMP生产，整体产能约40公斤 [4] * **临床方案调整策略**：戴顶医药修改rosetta三期方案，从纯二线变成二线与三线混合，以避开与竞品直接对照，提高OS胜率 [15] * **监管审批加速**：默沙东拿到CNPV券，从申报到获批仅需1-2个月时间 [11] * **针对特定耐药市场**：LO耐药突破挖掘了蓝海市场，荣昌148的LO耐药数据表现良好 [18]

行业与公司 - 行业涉及全球医药创新、中国医药企业、CRO/CDMO、医疗器械、数字医疗[1][3][11][12][13] - 公司包括恒瑞医药、豪森医药、无锡百欧、药明生物、京东健康、阿里健康、迈瑞医疗、连影医疗、佩佳、时代天使、平安健康等[7][11][12][14][15][20] 核心观点与论据 **中国医药创新全球化** - 中国原创资产在美国FDA获批药物渗透率从5%增至2024年35% 贡献年度220亿美元海外收入[1][3] - 中国医药企业面临超1000亿美元专利悬崖或收入缺口 肿瘤学、免疫学、心脏代谢疾病领域占缺口80%以上[1][4] - 中国发起全球临床试验市场份额显著提升 尤其在肿瘤学、免疫学、心脏代谢疾病领域[4][5] - 海外生物制药公司对中国临床数据信心增强 通过购买中国资产获得高质量临床前、临床过程和病人数据[9] **投资者态度与估值** - 海外投资者对中国医药行业持谨慎态度 关注估值和地缘政治风险 认为中国与西方公司估值差距未完全反映长期全球化收益[6][7] - 美国投资者对China Innovation Ban及欧盟条款执行性担忧较少 认为对跨境许可交易趋势影响有限[6][7] - 恒瑞医药港股与A股倒挂现象 从基本面看无区别 更多是投资者定位问题 A股具有吸引力[18] **CRO/CDMO表现** - 无锡百欧过去五六年间与许可相关收入2.7亿美元 占总收入约24%[2][11] - 药明生物双特异性抗体板块2025年上半年增长接近200% ADC板块增长超50%[11] - 中国CRO公司通过外部授权和客户合作在创新资产出海过程中取得显著成果 趋势具有可持续性[21] **数字医疗板块** - 数字医疗板块2025年表现突出 受益于医院处方外流、集采后原研药出流以及线下药房线上化[13][14] - 京东健康和阿里健康签署多个战略协议 涉及药品销售、病人管理、数字营销等业务增量[14] - 京东健康药品线上渗透率较低 作为最大且增长最快平台有较大提升空间 关键因素是医保覆盖[20] - 数字健康领域新增长点包括商业保险和养老业务参与度增加 人工智能应用显著降低成本并提升效率[15] **医疗器械市场** - 中国医疗器械市场引起相当大兴趣 最受关注的是迈瑞和连影两家公司[12] - 海外投资人通过了解迈瑞和连影评估整个中国医疗器械市场状况[12] - 对飞利浦等公司的管理层讨论显示对中国医疗设备及IVD领域现状有合理预期 预计下半年逐渐恢复及长期增长会有所调整[12] **政策与地缘政治** - 美国生物技术公司和投资者对《纽约时报》文章中提到的政策能否实施持怀疑态度 认为政策可行性不高 对行业影响有限[16][17] - 反对声音基于政策涉及复杂利益链 执行难度大 难以找到令人信服的大多数示范案例[16][17] **其他重要内容** - 中国在全球MRCT（多区域临床试验）中占比约30% 预期随着研发周期推进占比将提升至30%以上[19] - 专业投资者数量减少 多为记者和长期持有型投资者 新资金分配和新增人员配置较少[10] - 恒瑞医药2025年超额完成指标 从盈利预期角度看AH两地股票正在逐步趋同[18]

核心观点 - ADC药物行业受益于政策支持、临床需求增长及完整产业链形成，全球及中国市场均呈现高速增长态势，预计2030年全球市场规模达662亿美元，中国市场达660亿元人民币，年复合增长率分别为30.3%和72.8%，上中游企业将显著受益[2][9][26][27] 政策环境与医保覆盖 - 国家密集出台ADC药物专项政策，包括《"十四五"医药工业发展规划》和多项CDE技术指导原则，推动研发标准化和产业化[9][10][12] - 2024年医保目录新增5款ADC药物，涵盖乳腺癌、宫颈癌等高发癌种，其中国产药物维迪西妥单抗以最短准入时长（约1/3平均值）率先纳入，进口品种德曲妥珠单抗通过主动降价约22%谈判成功[11][15] 市场规模与增长预测 - 全球ADC药物市场规模2023年突破104亿美元，预计2030年达662亿美元，2023-2030年CAGR为30.3%[2][19] - 中国市场2022年规模为8亿元人民币，预计2030年突破660亿元人民币，2022-2030年CAGR达72.8%，成为全球核心增长极[2][23][26] 临床需求与产品表现 - 乳腺癌、淋巴瘤等核心适应症全球年新增病例超240万，ADC药物凭借"抗体靶向+毒素杀伤"特性替代传统化疗趋势明确[2][16] - 明星产品Enhertu® 2024年销售额达37.5亿美元，同比增长58.1%，连续两年蝉联全球销售额榜首，罗氏旗下Kadcyla®和Polivy®合计销售额超37亿美元[2][22] 产业链发展 - 中国已形成完整ADC产业链，覆盖上中下游：上游为原材料与设备供应商，中游为研发生产主体（含CRO/CDMO），下游为流通与终端医疗[27] - 上中游企业受益最为显著，恒瑞医药、科伦博泰等国内企业研发项目加速推进，逐步改写国际竞争格局[2][11]

公用事业行业 - 本周公用事业(申万)下跌0.55%，跑输沪深300指数2.92个百分点，在申万一级行业中排名第27位，子板块中燃气上涨0.47%，热力服务上涨0.32%，光伏发电下跌0.09%，风电下跌0.92%，水电下跌1.02%，电能综合服务下跌1.14%，火电下跌2.66% [2] - 秦皇岛动力煤(Q5500)平仓价周环比上升17元/吨至695元/吨，增幅2.51%，秦皇岛煤炭库存量周环比增加20万吨至567万吨，增幅3.66% [3] - 澳洲纽卡斯尔NEWC动力煤现货价周环比上升0.31美元/吨至114.16美元/吨，增幅0.27%，印尼3800K NAR煤炭离岸价周环比上升0.85美元/吨至42.2美元/吨，增幅2.06% [3][4] - CECI沿海指数5500K综合价周环比上升4元/吨至664元/吨，增幅0.61%，成交价周环比上升21元/吨至669元/吨，增幅3.24% [4] - 样本区域电厂煤炭库存周环比下降126万吨至10028万吨，降幅1.24%，煤炭日耗周环比上升19万吨至443万吨，增幅4.48%，库存可用天数周环比下降1.3天至22.6天，降幅5.44% [4] - 中国LNG出厂价全国指数周环比下降86元/吨至4176元/吨，降幅2.02%，美国NYMEX天然气期货收盘价周环比下降0.24美元/mmbtu至2.85美元/mmbtu，降幅7.62% [4] - 三峡水库站平均入库流量周环比上升49.13%，同比上升11.54%，平均出库流量周环比上升4.93%，同比下降4.81%，平均水位周环比上升0.55%，同比上升1.86% [5] - 7月全国规上工业发电量9267亿千瓦时，同比增长3.1%，增速月环比上升1.4个百分点，日均发电298.9亿千瓦时，1-7月累计发电量54703亿千瓦时，同比增长1.3% [6] - 7月火电同比增长4.3%，增速月环比上升3.2个百分点，水电下降9.8%，降幅较6月扩大5.8个百分点，核电增长8.3%，增速月环比下降2.0个百分点，风电增长5.5%，增速月环比上升2.3个百分点，太阳能发电增长28.7%，增速月环比上升10.4个百分点 [6] - 推荐关注水电标的、火电标的和绿电标的，个股推荐长江电力、华能水电、华能国际、京能电力、福能股份，维持行业"增持"评级 [7] 医药行业-皓元医药 - 皓元医药作为国内ADC Payload-Linker研究先行者，2024年承接ADC项目数超过110个，活跃客户超过990家 [9] - 全球ADC药物市场规模从2022年79亿美元跃升至2024年141亿美元，预计2030年将突破685亿美元，2024-2030年复合增长率高达30.1% [10] - 中国ADC药物License-out交易从2021年1起激增至2023年13起，总金额205.5亿美元 [10] - 2022年全球获批的15款ADC药物中13款依赖CDMO生产，中国ADC CDMO市场规模从2018年0.1亿美元跃升至2022年2.1亿美元，预计2030年达24.5亿美元 [11] - 公司构建XDC Payload-Linker CMC一体化服务平台，搭建多元偶联技术工艺平台 [12] - 重庆皓元抗体偶联CDMO基地于今年3月投产，实现从抗体原液、高活性载荷、生物偶联到无菌制剂灌装的一站式服务 [13] - 预计2025-2027年公司营收分别为26.87亿元、31.30亿元、35.59亿元，归母净利分别为2.63亿元、3.31亿元、3.93亿元，对应EPS分别为1.24元、1.56元、1.85元，维持"买入"评级 [14] 机械行业-人形机器人 - 首届世界人形机器人运动会于2025年8月17日在北京国家速滑馆举行，汇集26个竞赛项目，并成立"世界人形机器人运动联合会" [16] - 赛事项目包括短跑、障碍跑、体操、足球等，考验人形机器人在运动控制、环境感知、实时决策、动作执行等方面的技术极限 [17] - 联合会成立标志着人形机器人领域开始从分散技术研发走向有组织、有规则的规模化发展 [18][19] - 连续两届赛事落户北京彰显中国在推动人形机器人技术发展和应用方面的雄心与实力 [19] - 投资应聚焦技术突破、场景落地及全球化布局三大方向 [20] - 绿的谐波提供高精度谐波减速器，国茂股份凭借齿轮传动优势，建议关注绿的谐波、国茂股份，维持机器人行业"增持"评级 [20] 金融工程-南向资金 - 港股股息率常年高于A股，股息率较高行业为汽车、纺织服饰等可选消费行业以及房地产与煤炭行业 [23] - 港股通标的股数量占比约21%，但市值占比持续稳定在80%以上，截至2025年7月底市值占比为85.32% [24] - 南向资金每日成交额占港股每日成交额比重从最初5%上升到最近35% [24] - 南向资金月度净买入额在2017年5月至2025年7月期间Rank IC大部分时间为正 [25] - 经行业市值处理和三年分位处理后策略年化收益为7.99%，相对于基准年化超额收益率为2.33% [25] - 建议8月关注港股金融业与医疗保健业 [26]

纪要涉及的行业和公司 - 行业：创新药、CXO、ADC、生物偶联药物 - 公司：药明合联 核心观点和论据 国内创新药融资环境改善利好 CXO 行业 - 2025 年国内创新药融资环境明显改善，6 月 18 日证监会宣布科创板设置成长层并重启未盈利企业上市标准，一季度港股 18A 的 IPO 回暖，为创新药企提供更多融资机会，推动 CXO 行业业绩改善 [2][4][5] ADC 赛道发展前景广阔 - ADC 结合化疗和抗体靶向杀伤，是有前途的肿瘤治疗策略，走在全面取代化疗的道路上，预计 2024 年全球 ADC 药物市场规模达 142 亿美元，同比增长近 25%，到 2030 年复合增速有望达 30% [2][6][13] 药明合联业绩增长确定性高 - 2024 年营收 40.5 亿元，同比增长 91%，归母净利润 10.7 亿元，同比增长 277%；未完成订单总额接近 10 亿美元，同比增长 71%，预计未来 1 - 5 年确认为收益；累积项目进入漏斗模型底部，商业化订单规模扩大，新加坡工厂 2026 年初承接全球商业化订单 [2][20] 药明合联竞争优势显著 - 集成药明康德和药明生物的技术和服务优势，客户资源和服务质量有先天优势；早期业务增速快，商业化产能逐步落地；拥有高效一站式服务平台，掌握 ADC 关键技术；通过整合的 CMC 战略缩短供应链，加速 ADC 药物开发 [3][17][18] 其他重要内容 药明合联营收结构 - 2024 年 IND 后服务收入占比接近 60%，海外业务占比 74%，北美客户占比 50% [11] ADC 研发趋势 - 向前线治疗和更多癌种突破、与免疫疗法联合使用、新靶点和新机制创新、生物偶联药物多样化 [14] 全球生物偶联药物产业 - 进入新的黄金发展周期，预计到 2030 年全球市场规模将突破 110 亿美元，复合增速为 28.4% [4][15] 药明合联产能布局 - 目前主要产能在无锡，新加坡基地预计 2025 年底投产，投产后产能占公司整体产能约 1/3 [19] 药明合联订单情况 - 2024 年新增赋能 9 个项目，跟随 30 个项目，赢得 53 个项目，协助客户取得全球最多数量的 IND 获批；累计服务客户近 500 家，客户保留率高 [20] 药明合联商业化订单潜力 - 优质客户覆盖全球创新 Biotech 和领先跨国企业，XDC 逐渐成为新增长点，20 - 24 年发现项目中 XDC 占比由 22%提升至接近 25%，2024 年生产交付 1360 个 XDC 分子，占比 32.5%，营收占比 7%，未来有望继续提升 [21] 药明合联盈利预测假设 - 收入增长依赖 IND 后服务收入扩大；25 - 27 年毛利率分别为 30%、32%、34%，25 年毛利率下滑考虑新加坡工厂产能爬坡影响；期间费用率下滑考虑销售收入对费用摊薄影响，采用 DCF 估值法给予目标价 47.81 港元，首次给予买入评级 [22]

纪要涉及的行业和公司 - **行业**：ADC药物、双抗产品行业 - **公司**：泓博医药、康方生物、三生制药、科利斯、益芯科、华海制药、阿斯利康、默沙东、礼来、赛默飞、立方制药 纪要提到的核心观点和论据 ADC药物payload特征 - **不同癌种疗效差异**：拓扑异构酶抑制剂在乳腺癌、卵巢癌和非小细胞肺癌效果好于结直肠癌，MAEIL（微管抑制剂）在结直肠癌可能更具优势，MAAE在小适应症Nineteen Four疗效和安全性较好[1][2] - **不良反应差异**：口腔黏膜炎与topo异构酶靶点有关，间质性肺炎与linker组件代谢有关，眼毒性与亲水性好的微管抑制剂有关，胃周外周神经炎症是微管抑制剂常见不良反应，MAEIL易耐药，NAFCO对眼睛可能有毒性[3] - **多毒素与双抗ADC产品**：多毒素ADC产品可增强疗效和提高对另一种毒素敏感性，CMET和EGFR结合的双抗ADC有解决耐药问题潜力[3] 双抗产品发展现状 - **产品分类及应用**：分为TCE、PD - 1加其他靶点、双靶点组合三类，TCE用于血液系统疾病并有望扩展，PD - 1加其他靶点解决冷肿瘤响应率低和耐药问题，双靶点组合拓宽适应症[1][4] - **市场情况**：双抗BD交易活跃，如三生制药授权产品给辉瑞，但只有少数公司布局PD - 1 x资产且数据不理想，PD - 1/VEGF组合被认为是迭代PD - 1品类方向[4] 各公司产品特点及临床策略 - **康方生物**：AK122在PD - 1/VEGF双抗领域领先，采用四价抗体设计增强亲和力、降低成本，临床设计梯度性强且体系化，针对医学耐药晚期肺癌人群实验并转向一线非鳞状非小细胞肺癌适应症[1][2][7] - **三生制药**：改进贝伐珠单抗结构提高VEGF亲和力，未来可能跟随康方生物临床方案规划[1][5][9] - **科利斯**：改进贝伐珠单抗结构降低ADCC/CDC效应，注重多品类联合治疗方案，针对PD - 1、VEGF联合化疗或ADC品类临床拓展[1][2][8] - **益芯科和华海制药**：绑定VGFR1和D2结构增强VEGF亲和力，采用IgG1结构增强ADCC效应，可能在冷肿瘤或PD - 1效果不佳适应症表现更强效力[1] - **立方制药**：仅开设一篮子肿瘤试验，整体规划待更多临床试验开展明确[9] 关注指标及AK122情况 - **关注指标**：PD - 1抑制剂及免疫疗法关注DOR和OS效应，ADC类化疗产品关注ORR和PFS趋势[2][11][12] - **AK122**：海外授权及定价存在不确定性，6月1日将公布海外初期临床数据[2][10] 其他重要但是可能被忽略的内容 市面上出现多毒素ADC产品，设计目的是增强疗效和提高对另一种毒素的敏感性；双抗ADC产品需找到不同靶点关联性实现协同效应，如CMET和EGFR结合的双抗ADC有解决耐药问题潜力且机制已被验证[3]

纪要涉及的公司 恒瑞医药 纪要提到的核心观点和论据 1. **财务表现与经营业绩** - 2024 年营业收入 279 亿元，同比增长 22%，创新药销售收入同比增长 30%，占比超 50%，对外许可收入增加推动总体收入增长[3] - 营业总成本 210 亿元，同比增长 15%，主要因销售和研发费用增加，研发投入同比增长 32%[3] - 归母净利润 63 亿元，同比增长 47%，得益于创新药和对外许可收入增长[3] 2. **科技创新与国际化进展** - 获批 19 款 1 类、4 款 2 类创新药，90 余项自主创新产品处于临床阶段，国内外开展约 400 项临床试验[3][5] - 仿制药在美国获三个首仿资格，首次采用 Miko 模式进行 BD 交易，与默克、默沙东合作[3][5] - 累计分红超 80 亿元，研发投入超 440 亿元，未来三年预计 47 项创新产品及新适应症获批[5] 3. **港股发行与国际化策略** - 港股发行可开辟融资渠道，支持国际化布局，提升品牌形象，吸引海外投资者，进度取决于国内监管备案[6] - 国际化策略内生发展与对外合作并重，优先与全球领先企业合作，尝试在优势领域自主推进全球开发[6] 4. **许可收入情况** - 2024 年确认许可收入 27 亿元，来自默克和卡莱特的首付款、基础转移费及股权对价等，四季度超 12 亿元含 19.9%股权对价[3][7][8] - 2024 年四季度 7500 万美元首付款暂未确认收入，预计 2025 年根据数据转移进度确认[9] 5. **销售费用与 BD 目标** - 销售费用率逐年下降，因 BDI 收入增加摊薄，预计未来销售费用保持合理区间[3][10] - BD 收入将成稳定来源推动业绩增长，降低研发风险，公司将递进更多 BD 交易[3][12] 6. **研发投入与费用** - 2024 年研发投入超 80 亿元，占销售比例超 30%，计划控制在 20%左右，但现阶段不宜过度减少[3][22] - 2024 年研发费用增长 33%，预计 2025 年延续高增长，用于推进关键项目[19] 7. **产品布局与进展** - 在肿瘤和其他领域双抗广泛布局，产品处临床阶段，已提交 PD - 1 TDF 贝塔上市申请[3][33] - AACR 将发布 A181,103 数据，ASCO 可能公布 A2,102 等更多数据[19] - AR102、SHR1,826、CD79B ADC SHR - A1,912 等多中心临床研究有进展[20] - 有四款 CDK46 抑制剂，覆盖人群广，临床试验无特定适应症，具竞争优势[21] - 白蛋白紫杉醇 2024 年 10 月美国上市，已获欧洲多国批准，海外发货顺利[23] - 在 HR 阳性乳腺癌领域多策略布局，开发 CDK46 抑制剂，探索联合应用[24] 8. **市场与政策预期** - 丙类医保政策待落地，2025 年医保谈判提前，集采政策在优化，公司积极参与[18] - 生物制品增值税调整影响待评估，公司认为自身产品不在调整范围[15][17] 9. **未来销售增速** - 未来两三年创新药增速预计 26%以上，仿制药受集采影响短期难预测，技术服务收入有增长但幅度视情况而定[29] 其他重要但是可能被忽略的内容 1. 汉姆法收到美国 FDA 完成回复信，需进一步提交生产场地答复，公司将积极沟通[13] 2. EMSD LPA 交易二季度生效前可能宣布阶段性事项[14] 3. LPP 项目因在脂代谢及心血管领域传统好、口服药优势、独特 IP 及靶点靠前吸引默沙东[11] 4. 选择性 CDK 抑制剂可减少血液毒性，公司开发新 CDK2 抑制剂并探索新机理和内分泌治疗方案[25] 5. ADC 药物对 HER2 高低表达乳腺癌患者均有效，公司结合临床开发产品[26] 6. u right one 4,640 产品预计 2027 年上市为保守估计，实际审批有监管风险[27] 7. 与美国 MMSI 合作模式风险可控，海外临床试验可承受小规模费用，提升对外许可价格[32] 8. 公司新管线靶点前移后公开，具较强对外授权潜力，ADC 平台吸引关注[34] 9. 公司尝试 first - in - class 或 best - in - class 策略实现 BD 目标，约 30%项目属此类[36] 10. 2024 年四季度有效税率提高因研发投入增加，部分研发单位税务亏损未与盈利企业抵消，公司目标优化平衡降税负[31]