股价表现 - 公司股价高开逾5%，截至发稿时上涨5.67%，报2.98港元 [1] - 成交额为137.38万港元 [1] 临床试验进展 - 公司在澳大利亚开展一项I期临床试验，评估呼吸道联合疫苗候选产品SCB-1022和SCB-1033与SCB-1019的头对头比较，受试人群为未接种过任何RSV疫苗的老年人 [1] - 公司在美国开展一项I期临床试验，用于头对头评估SCB-1019与AREXVY的重复接种，受试人群为在入组前至少两个流行季曾接种过首针AREXVY的老年人 [1] - 基于积极的I期临床试验结果，公司计划在2026年上半年将SCB-1022和SCB-1033推进至II期临床试验 [1]

股价表现 - 公司股价高开超过5%，截至发稿时上涨5.67%，报2.98港元，成交额为137.38万港元 [1] 临床试验进展 - 公司在澳大利亚进行一项I期临床试验，评估呼吸道联合疫苗候选产品SCB-1022和SCB-1033与SCB-1019的头对头比较，受试人群为未接种过任何RSV疫苗的老年人 [1] - 公司在美国进行一项I期临床试验，头对头评估SCB-1019与AREXVY的重复接种，受试人群为入组前至少两个流行季曾接种过首针AREXVY的老年人 [1] - 基于积极的I期临床试验结果，公司计划在2026年上半年将SCB-1022和SCB-1033推进至II期临床试验 [1]

文章核心观点 - 三叶草生物公布其基于Trimer-Tag平台研发的呼吸道联合疫苗候选产品的两项I期临床试验取得积极初步数据 [1] - 在澳大利亚的试验数据显示，联合疫苗SCB-1022和SCB-1033在老年受试者中诱导了强劲的免疫反应且安全性良好 [2][4] - 在美国的试验中期分析显示，其RSV候选疫苗SCB-1019作为异源重复接种，免疫反应优于GSK的AREXVY同源重复接种 [5][6] - 公司计划于2026年上半年将联合疫苗推进至II期临床试验，并公布更多重复接种试验数据 [4][8] 澳大利亚I期临床试验（呼吸道联合疫苗） - 试验设计为在60-85岁老年人群中头对头比较SCB-1022、SCB-1033与SCB-1019，涉及144例受试者 [2] - RSV免疫反应：SCB-1022和SCB-1033诱导的RSV-A和RSV-B中和抗体均值倍增率约为6-8倍，与SCB-1019对照组相当，且未观察到新增抗原对RSV的免疫干扰 [2] - hMPV免疫反应：SCB-1022和SCB-1033诱导的hMPV-A和hMPV-B中和抗体均值倍增率分别约为6-7倍和8-9倍 [2] - PIV3免疫反应：仅SCB-1033诱导总PIV3中和抗体均值倍增率约为4倍，其PreF特异性抗体提升≥10倍，在基线水平较低的受试者中倍增率可达约6倍 [3] - 安全性与反应原性：疫苗总体耐受性良好，不良事件通常为轻度，与SCB-1019相当，未报告严重不良事件等 [4] 美国I期临床试验（RSV疫苗重复接种） - 试验针对曾接种过GSK AREXVY的60-85岁老年人群，比较SCB-1019异源重复接种、AREXVY同源重复接种及安慰剂 [5] - 中期分析涵盖34例受试者，SCB-1019组RSV-A和RSV-B中和抗体均值倍增率约为3.0-3.3倍，显著高于AREXVY组的1.8-1.9倍 [6] - SCB-1019组约有69-75%的受试者中和抗体水平提升≥2倍，约为AREXVY组（33-40%）的两倍 [6] - 受试者基线特征具有高度可比性，重复接种前的基线RSV中和抗体滴度约为未接种人群的2-3倍 [7] 市场背景与潜在影响 - 美国60岁及以上老年人中已有超过40%（约1500万剂次）接种过重组蛋白RSV疫苗，但当前获批疫苗缺乏重复接种的官方指引 [7] - 公司数据表明其联合疫苗有望在已接种RSV疫苗的人群中恢复并重建针对RSV的保护效力，并提供针对hMPV和PIV3的广谱保护 [7]

临床试验进展 - 公司发布两项I期临床试验的积极初步数据 [1] - 试验基于公司自研独有的Trimer-Tag（蛋白质三聚体化）疫苗研发平台 [1] - 试验用于评估公司的PreF呼吸道联合疫苗候选产品（RSV+hMPV±PIV3） [1] 澳大利亚I期临床试验 - 试验在澳大利亚开展 [1] - 评估呼吸道联合疫苗候选产品SCB-1022（RSV+hMPV）和SCB-1033（RSV+hMPV+PIV3） [1] - 与公司自身的RSV候选疫苗SCB-1019进行头对头比较 [1] - 受试人群为此前未接种过任何RSV疫苗的老年人群 [1] 美国I期临床试验 - 试验在美国开展 [1] - 用于头对头评估公司RSV候选疫苗SCB-1019与GSK的RSV疫苗AREXVY的重复接种效果 [1] - 受试人群为在入组前至少两个流行季曾接种过首针AREXVY的老年人群 [1]

临床试验进展 - 公司公布其呼吸道联合疫苗候选产品两项I期临床试验的积极初步数据 [1] - 第一项试验在澳大利亚开展，评估SCB-1022和SCB-1033与SCB-1019在未接种过RSV疫苗的老年人群中的头对头比较 [1] - 第二项试验在美国开展，头对头评估SCB-1019与GSK的AREXVY在曾接种过AREXVY的老年人群中的重复接种效果 [1] 技术平台与产品管线 - 疫苗候选产品基于公司自研独有的Trimer-Tag（蛋白质三聚体化）疫苗研发平台 [1] - 核心产品为PreF呼吸道联合疫苗候选产品，覆盖RSV、hMPV及PIV3病毒 [1] - 具体候选产品包括SCB-1022（RSV+hMPV）、SCB-1033（RSV+hMPV+PIV3）以及单独的RSV候选疫苗SCB-1019 [1]

临床试验进展 - 公司公布其呼吸道联合疫苗候选产品两项I期临床试验的积极初步数据 [1] - 临床试验基于公司自研独有的Trimer-Tag疫苗研发平台 [1] 澳大利亚I期临床试验 - 试验在澳大利亚开展 评估SCB-1022和SCB-1033两款联合疫苗与SCB-1019进行头对头比较 [1] - SCB-1022为RSV+hMPV联合疫苗 SCB-1033为RSV+hMPV+PIV3联合疫苗 [1] - 受试人群为此前未接种过任何RSV疫苗的老年人群 [1] 美国I期临床试验 - 试验在美国开展 用于头对头评估公司RSV候选疫苗SCB-1019与GSK的RSV疫苗AREXVY的重复接种效果 [1] - 受试人群为在入组前至少两个流行季曾接种过首针AREXVY的老年人群 [1]

新产品和新技术研发 - 呼吸道联合疫苗RSV+hMPV±PIV3 I期临床试验在澳开展，每组48例，共144例受试者[3] - 2026年上半年计划将SCB - 1022和SCB - 1033推进至II期临床试验[6] - 接种28天后，SCB - 1022和SCB - 1033诱导的RSV - A和RSV - B中和抗体均值倍增率约6 - 8倍[5] - SCB - 1022和SCB - 1033诱导的hMPV - A中和抗体均值倍增率约6 - 7倍，hMPV - B约8 - 9倍[5] - SCB - 1033诱导的总PIV3中和抗体均值倍增率约4倍，PIV3 PreF特异性抗体提升≥10倍[5] - SCB - 1019异源重复接种诱导的RSV - A和RSV - B中和抗体均值倍增率约3.0 - 3.3倍，AREXVY组为1.8 - 1.9倍[9] - SCB - 1019组约69 - 75%受试者RSV中和抗体水平提升达2倍或以上，AREXVY组为33 - 40% [9] 用户数据 - 美国60岁及以上超40%老年人曾接种过重组蛋白RSV疫苗，约1500万剂次[10] 其他 - AREXVY同源重复接种仅能将RSV中和抗体水平提升至首针接种后诱导峰值水平的60 - 65%左右[7] - 美国重复接种临床试验中，16例接种SCB - 1019，15例接种AREXVY，3例接种生理盐水安慰剂[8] - 公告日期为2025年10月14日[12] - GSK ACIP展示材料资讯日期为2025年4月16日[13] - 美国疾控中心RSV疫苗数据表截止至2025年4 - 5月[13] 董事会成员 - 执行董事梁朋博士及梁果先生[12] - 非执行董事王晓东博士及Donna Marie AMBROSINO博士[12] - 独立非执行董事吴晓滨博士、廖想先生、Jeffrey FARROW先生及Thomas LEGGETT先生[12]

临床试验进展 - 三叶草生物宣布完成首批受试者入组I期临床试验，评估SCB-1022(RSV+hMPV)及SCB-1033(RSV+hMPV+PIV3)呼吸道联合疫苗候选产品 [1] - 疫苗候选产品基于公司蛋白质三聚体化疫苗技术平台开发的融合前稳定的F(PreF)三聚体亚单位疫苗抗原 [1] - 2024年10月公布的SCB-1019(RSVPreF疫苗)在70名老年受试者(60-85岁)中的I期临床试验结果显示其具备潜在同类最佳的免疫原性与耐受性综合特征 [1] 临床试验设计 - 正在进行的I期临床试验计划入组多达192名老年受试者(60-85岁) [2] - 受试者将随机分配接种SCB-1022(RSV+hMPV)、SCB-1033(RSV+hMPV+PIV3)或对照组SCB-1019(RSV) [2] - 临床研究将评估安全性、反应原性及免疫原性 [2] 技术平台优势 - SCB-1019与葛兰素史克(GSK)使用AS01E佐剂的RSV疫苗AREXVY进行头对头比较后显示优势 [1] - 临床结果支持公司将SCB-1019与hMPV及PIV3融合前F-三聚体抗原进行联合疫苗的进一步开发 [1]