日本医疗健康行业月度报告关键要点总结 行业概述 - **行业表现**：截至7月25日的四周内，48只医疗健康相关股票中有22只跑赢TOPIX（6月为29只，5月为12只）[1] - **细分领域**： - 中小盘股在日本参议院选举和美国关税消息影响下表现强劲 - 近期制药和医疗器械（Medtech）落后股出现反弹[1] - **重点关注公司**：第一三共（Daiichi Sankyo）、大冢控股（Otsuka）、泰尔茂（Terumo）等可能因财报引发基本面重估[1] 核心观点与投资建议 生物制药（Biopharma） - **推荐标的**：第一三共、大冢控股、中外制药（Chugai）[2] - **催化剂**： - 第一三共的I-DXd（小细胞肺癌3线疗法）和Datroway（非小细胞肺癌1线疗法）关键研究结果[14] - 大冢控股的sibeprenlimab（IgA肾病）美国批准及centanafadine（ADHD）申报[14] - **风险提示**：美国232条款调查持续带来不确定性[15] 医疗器械（Medtech） - **推荐逻辑**： - 行业负面因素已反映在股价中，看好岛津制作所（Shimadzu）和希森美康（Sysmex）[16] - 泰尔茂因稳健盈利前景受青睐[2] - **风险提示**： - 奥林巴斯（Olympus）可能大幅下调FY3/26盈利指引（从1500亿日元降至1200亿日元）[21] - 富士胶片（Fujifilm）生物CDMO业务受美国产业回流政策影响[17] 医疗服务（Healthcare Services） - **推荐标的**：Medley（过去52周下跌26%）因盈利动能改善预期[18] - **行业趋势**：资金从防御性板块流向周期性板块的趋势可能持续[18] 财报预览 生物制药 - **已公布业绩**： - 中外制药：因血友病药物Hemlibra发货推迟低于指引[19] - 盐野义制药（Shionogi）：HIV特许权收入符合预期，但国内抗感染药物销售疲软[19] - **预期表现**： - 大冢控股、第一三共、武田（Takeda）、安斯泰来（Astellas）盈利确定性高 - 参天制药（Santen）和协和发酵麒麟（Kyowa Kirin）盈利前景存疑[19] 医疗器械 - **业绩公布日程**： - 8月6日：富士胶片、希森美康 - 8月7日：泰尔茂、岛津制作所、PHC控股 - 8月8日：奥林巴斯[21] - **指引调整预期**：多数公司可能下调FY3/26指引，但岛津制作所可能上调[21] 重要事件与市场动态 关税协议影响 - **美日协议**：制药关税维持15%，若美国加征关税日本将不劣于其他国家[33] - **美欧协议**：包含制药条款，利好全球制药行业[30] 阿尔茨海默诊断市场 - **市场机会**：血液生物标志物（BBM）检测试剂市场10年内或达971亿日元[35] - **受益标的**：希森美康与富士瑞必欧（Fujirebio）合作开发相关试剂[36] 中国市场分析 - **监测指标**：海关数据、制造业PMI和利率可作为中国分析仪器（AMI）市场的领先指标[37] - **地缘风险**：美国竞争对手被排除在中国环境监测设备招标外，可能影响岛津市场份额[37] 数据统计 医疗支出趋势 - **最新数据**（25年6月）： - 整体医疗支出同比+1.5%（经调整） - 医院支出+0.2%，诊所支出-6.2% - 75岁以上人群支出+1.5%[59] 医药市场 - **仿制药渗透率**： - 价值占比21.0%（25年6月） - 数量占比90.6%[59] - **药店销售**：Ain控股同比+16.3%，Sugi药业+9.6%[59] 附录：股票表现 - **52周涨幅前五**： 1. N_chozai +142.3% 2. Tryt +106.9% 3. Sugi +52.3%[12] - **52周跌幅前五**： 1. Amvis -78.9% 2. Nxera -48.1% 3. 卫材（Eisai） -36.9%[12] > 注：所有数据均来自BofA Global Research报告原文，涉及公司代码及具体数值请以原始报告为准[1-117]

双抗行业爆发与竞争格局 - 2023年双抗产品批量上市，行业进入爆发期，罗氏、强生等MNC巨头进入集中收获期 [1][4] - 双抗在血液瘤、实体瘤和眼科疾病等领域展现巨大市场潜力，不断突破市场天花板 [3] - 国产双抗预计在3-5年后进入集中收获期，目前已有超过20款在研产品 [18] 血液瘤领域双抗进展 - 血液瘤是双抗主战场之一，全球已获批双抗多聚焦于滤泡性淋巴瘤、多发性骨髓瘤等 [6] - CD3/CD20成为竞争最激烈的靶点组合，全球在研产品超过10款 [8] - 罗氏Mosunetuzumab拓展多项差异化适应症，包括慢性淋巴细胞白血病等 [10] 实体瘤与眼科领域突破 - 强生c-MET/EGFR双抗Amivantamab销售峰值预计达50亿美元，一线市占率目标50% [13] - Amivantamab在多项临床研究中表现优异，头对头奥希替尼取得积极数据 [14] - 罗氏法瑞西单抗2023年前三季度销售额达17.88亿美元，给药周期优势明显 [15] 国产双抗发展现状 - 康方生物卡度尼利单抗上市12个月收入11.5亿元，正在拓展胃癌等新适应症 [21] - 国产双抗加速出海，康方生物与Summit达成50亿美元潜在交易 [19] - 传统药企如中国生物制药通过收购F-star平台布局双抗领域 [22] 全球双抗市场格局 - 罗氏Hemlibra 2022年销售额40.11亿美元，成为双抗领域"药王" [12] - 强生Amivantamab与阿斯利康奥希替尼(2022年销售额54.44亿美元)展开直接竞争 [15] - 全球双抗靶点组合多样化，包括CD3/CD20、CD3/BCMA、VEGFA/ANGPT2等 [7][16]

公司业绩 - 2025年上半年销售额达309亿瑞士法郎(CHF)，同比增长4%（按固定汇率计算增长7%）[1] - 核心每股收益为11.08瑞士法郎，同比增长12%（按固定汇率计算）[1] - 第二季度营收155亿瑞士法郎，同比增长8%（按固定汇率计算）[4] - 核心营业利润增长11%，得益于销售增长和有效的成本管理[12] 业务部门表现 - 制药部门销售额增长10%至240亿瑞士法郎[2] - 诊断部门销售额持平为70亿瑞士法郎[2] - 制药部门五大关键药物（Phesgo、Xolair、Hemlibra、Vabysmo、Ocrevus）合计销售额106亿瑞士法郎，同比增加17亿瑞士法郎[5] 主要药品销售情况 - 多发性硬化症药物Ocrevus销售额35亿美元，增长8%[6] - 血友病A药物Hemlibra销售额24亿瑞士法郎，增长17%[6] - 眼科药物Vabysmo销售额21亿瑞士法郎，增长18%[6] - 乳腺癌药物Phesgo销售额12亿瑞士法郎，飙升55%[10] - 过敏药物Xolair销售额14亿瑞士法郎，增长34%[9] 药品销售下滑情况 - 免疫肿瘤药物Tecentriq销售额17亿瑞士法郎，下降1%[9] - 乳腺癌药物Perjeta销售额16亿瑞士法郎，下降12%[9] - 血液癌症药物Rituxan/MabThera销售额6.3亿瑞士法郎，下降8%[11] - 乳腺癌药物Herceptin销售额5.6亿瑞士法郎，暴跌21%[11] - 抗癌药物Avastin销售额5.22亿瑞士法郎，下降17%[11] 研发进展 - 欧洲委员会批准乳腺癌新药Itovebi用于特定患者群体[14] - 决定将帕金森病药物prasinezumab推进至III期临床试验[16] - 与Prothena公司就prasinezumab达成合作，需支付里程碑款项[17] - COPD候选药物astegolimab的III期研究未达到主要终点[19] 市场表现与展望 - 公司股价年内上涨20.4%，远超行业0.9%的涨幅[3] - 重申2025年业绩指引：预计销售额中个位数增长，核心每股收益高个位数增长[13] - 预计将继续增加股息支付[13] - 预计2025年关键药物专利到期将对销售产生不利影响[20]

公司业绩概览 - 2025年上半年总销售额达309.44亿瑞士法郎（约390.512亿美元），按恒定汇率计算增长7% [1] - 制药部门销售额增长10%至239.85亿瑞士法郎，诊断部门销售额69.59亿瑞士法郎（固定汇率持平） [2][4] 制药业务表现 - 五大增长引擎（Phesgo、Xolair、Hemlibra、Vabysmo、Ocrevus）总销售额106亿瑞士法郎，同比增长17亿瑞士法郎 [2] - Ocrevus销售额35.06亿瑞士法郎（+8%），美国市场占比超70%；Hemlibra销售额24.21亿瑞士法郎（+17%），国际市场增速66% [2][3] - Vabysmo销售额20.67亿瑞士法郎（+18%），欧洲和日本市场分别增长33%和31%；Xolair销售额14.45亿瑞士法郎（+34%），全部来自美国市场 [2][3] - Phesgo增速55%达11.97亿瑞士法郎，国际市场增长182% [2][3] - 美国市场销售额126.7亿瑞士法郎（+10%），欧洲市场45.66亿瑞士法郎（+5%），日本市场14.25亿瑞士法郎（+5%），国际市场53.24亿瑞士法郎（+14%） [3] 诊断业务表现 - 病理实验室业务销售额8.52亿瑞士法郎（+12%），血液筛查检测需求强劲 [4] - 欧洲、中东和非洲市场增长5%至24.85亿瑞士法郎，北美市场增长6%至22.35亿瑞士法郎，拉美市场增长14% [4] - 推出Elecsys PRO-C3检测试剂，VENTANA MET（SP44）获FDA批准用于非小细胞肺癌伴随诊断 [4] 研发进展与监管审批 - Susvimo获FDA批准用于糖尿病视网膜病变，Itovebi获欧盟批准用于晚期乳腺癌，Evrysdi片剂获欧盟批准用于脊髓性肌萎缩症 [5] - Phesgo在欧盟标签更新获CHMP推荐，预计可降低西欧80%治疗成本 [5] - prasinezumab（帕金森病）和zosurabalpin（细菌感染）进入3期临床；Lunsumio、Polivy、Columvi在血癌治疗中展现疗效 [5] - NXT007在A型血友病治疗中高剂量组无出血事件，计划2026年启动三项3期研究 [5] 全年展望 - 预计2025年集团销售额按恒定汇率实现中个位数增长，核心每股收益实现高个位数增长 [5] - 计划进一步提高以瑞士法郎计价的股息 [5]

公司业绩展望 - 2025年集团销售额预计以固定汇率计算实现中个位数增长 [1] - 核心每股收益目标为高个位数增长 [1] - 计划进一步增加瑞士法郎股息 [1] 2025年上半年财务表现 - 集团销售额达30944百万瑞士法郎 同比增长7%(CER) [2] - 制药部门销售额23985百万瑞士法郎 同比增长10%(CER) [2] - 诊断部门销售额6959百万瑞士法郎 同比持平(CER) [2] - 核心营业利润12010百万瑞士法郎 同比增长11%(CER) [2] - 稀释后核心每股收益11.08瑞士法郎 同比增长12%(CER) [2] - IFRS净利润7832百万瑞士法郎 同比增长23%(CER) [2] 主要产品表现 - 五大增长驱动产品(Phesgo/Xolair/Hemlibra/Vabysmo/Ocrevus)总销售额106亿瑞士法郎 同比增长17亿瑞士法郎(CER) [7] - Ocrevus(多发性硬化症)销售额35亿瑞士法郎 同比增长8% [16] - Hemlibra(血友病A)销售额24亿瑞士法郎 同比增长17% [16] - Vabysmo(眼部疾病)销售额21亿瑞士法郎 同比增长18% [16] 区域销售表现 - 美国市场销售额增长10% 主要受益于Xolair/Hemlibra/Ocrevus/Vabysmo/Phesgo [9] - 欧洲市场增长5% 主要驱动产品为Vabysmo/Ocrevus/Polivy/Phesgo [10] - 日本市场增长5% 主要驱动产品为Phesgo/Vabysmo/PiaSky [11] - 国际市场增长14% 中国区增长9% [12] 研发里程碑 - NXT007(血友病A)在最高剂量组实现零治疗出血 [27] - Lunsumio与Polivy组合疗法使淋巴瘤患者无进展生存期延长至11.5个月 [27] - Prasinezumab(帕金森病)进入III期临床开发 [27] - Tecentriq联合疗法使小细胞肺癌患者疾病进展风险降低46% [27] - Itovebi(乳腺癌)使PIK3CA突变患者死亡风险降低30%以上 [29] 监管审批进展 - Susvimo获FDA批准用于糖尿病视网膜病变 [15] - Itovebi获欧盟批准用于PIK3CA突变晚期乳腺癌 [15] - Evrysdi片剂获欧盟批准作为首个SMA口服治疗 [15] - CHMP推荐Phesgo标签更新允许家庭给药 [23] 诊断部门发展 - 与Broad Clinical Labs合作推进SBX测序技术应用 [18] - VENTANA MET(SP44)RxDx Assay获FDA批准作为首个伴随诊断 [19] - 推出Elecsys PRO-C3测试提高肝纤维化评估精度 [19] - 获得首个AI驱动伴随诊断突破性设备认定 [23]

报告行业投资评级 - 报告对多家制药、医疗保健和生物科技公司给出投资评级，包括买入（OW）、中性（N）、卖出（UW）等 [5][10][11] 报告的核心观点 - 预计富士胶片的医疗保健业务将推动整体利润增长，到2024财年该业务预计占总营业利润的32% [15][17] 各部分总结 制药公司估值（海外） - 对多家海外制药公司给出评级、价格目标、市值、市盈率、市净率等指标，如艾伯维（ABBV）评级为买入，目标价200（当地货币） [5] 制药公司估值（6年） - 展示多家制药公司6年的市盈率、市净率、企业价值与息税折旧摊销前利润比率等指标变化 [6][7] 医疗保健公司估值 - 对日本和海外医疗保健公司进行估值分析，给出评级、价格、市值等指标，如泰尔茂（4543）评级为买入，目标价3300日元 [10][11] 生物科技估值 - 对多家生物科技公司进行估值，给出评级、价格、隐含回报率等指标，如Nxera Pharma（4565）评级为买入，目标价1800日元，隐含回报率101.1% [13] 富士胶片估值方法 - 基于各业务竞争对手的平均估值，采用分部加总法（SOTP），以2026财年企业价值与息税折旧摊销前利润比率11.1倍为基础，设定目标价5000日元，预计2026 - 2029财年息税折旧摊销前利润复合年增长率为10.2% [15] 外汇敏感性 - 分析多家公司在美元、欧元等货币贬值情况下的销售和营业利润影响，如武田制药（4502）在美元贬值时销售影响为15620百万日元，占预期值的0.34% [24] 主要产品销售 - 展示多家公司主要产品的销售情况，如武田制药的Entyvio、安斯泰来制药的XTANDI等产品在不同时间段的销售数据 [37][38] 美国月度销售数据 - 呈现多家公司产品在美国的月度销售数据，包括同比和环比变化，如武田制药的Entyvio、安斯泰来制药的XTANDI等 [69][70] 美国季度销售数据对比 - 对比多家公司产品在美国的季度实际销售、Symphony Health数据、J.P. Morgan预测和Bloomberg共识数据，如安斯泰来制药的XTANDI、武田制药的Vyvanse等 [94][95] 美国每周处方数据 - 展示多家公司产品在美国的每周处方数据，如武田制药的Entyvio、安斯泰来制药的VEOZAH等 [118][119] 美国健康保险覆盖情况 - 给出2023年美国健康保险覆盖情况，私人计划占比54.8%，公共计划占比37.3%等 [176][177]

文章核心观点 - 罗氏公布NXT007治疗A型血友病的I/II期积极数据，支持其进入III期临床开发，该药物有望实现止血正常化并减轻治疗负担 [1][7] 分组1：NXT007研究进展 - 罗氏公布NXT007治疗A型血友病的I/II期积极数据，支持其进入III期临床开发 [1] - NXT007的I/II期NXTAGE研究B部分，在日本、中国台湾和韩国开展，评估其对未使用过Hemlibra的无因子VIII抑制剂的A型血友病患者的安全性、药代动力学、药效学和预防疗效，最高剂量组未观察到需治疗的出血，且耐受性良好 [4] - NXT007临床开发计划包括正在进行的I/II期临床试验，预计今年晚些时候公布更多II期数据，2026年计划开展三项III期研究，包括与Hemlibra的头对头研究 [3] 分组2：NXT007介绍 - NXT007是下一代研究性双特异性抗体，由罗氏集团成员中外制药研发，基于Hemlibra框架设计，旨在优化因子VIII模拟活性和半衰期，增强效力、疗效、给药便利性 [5][6] - NXT007可将因子IXa和因子X聚集在一起，激活自然凝血级联反应，临床开发计划旨在探索其实现持续出血保护和减轻治疗负担的潜力，为A型血友病患者提供更多治疗选择 [6] 分组3：A型血友病介绍 - A型血友病是一种遗传性严重疾病，患者血液无法正常凝固，导致不受控制的自发性出血，全球约有90万人受影响 [7] - 患者缺乏或没有足够的凝血蛋白因子VIII，出血会带来疼痛、慢性肿胀、畸形、活动受限和长期关节损伤等健康问题，治疗的严重并发症是对因子VIII替代疗法产生抑制剂 [8] 分组4：罗氏在血液学领域情况 - 罗氏在恶性和非恶性血液疾病药物研发方面有超25年经验，获批药物包括MabThera、Gazyva、Polivy等，研发管线包括T细胞接合双特异性抗体cevostamab和Tecentriq [9] - 罗氏是全球最大的生物技术公司和体外诊断领域的全球领导者，致力于通过科学卓越追求发现和开发药物及诊断方法，改善和拯救全球人类生命 [10] - 可持续发展是罗氏业务的重要组成部分，公司致力于科学碳目标倡议和可持续市场倡议，目标是到2045年实现净零排放 [11]