财务数据 - 2023 - 2025 年公司收入分别为 9338 千元、1482 千元、105000 千元[78] - 2023 - 2025 年公司年内亏损分别为 581928 千元、499198 千元、391836 千元[78] - 2024 - 2025 年亏损净额从 499.2 百万元收窄 21.5%至 391.8 百万元[86] - 2023 - 2025 年研发开支分别为 290463 千元、274001 千元、269809 千元，2024 - 2025 年减少 1.5%[78][86] - 2023 - 2025 年经调整亏损净额分别为 347017 千元、239599 千元、180172 千元[82] - 2023 - 2025 年非流动资产总值分别为 287007 千元、229078 千元、141324 千元[88] - 2023 - 2025 年资产总值分别为 1313394 千元、1048535 千元、1290268 千元[88] - 2023 - 2025 年负债总额分别为 2290957 千元、2430924 千元、249410 千元[88] - 2023 - 2025 年公司分别录得流动资产净值 928.2 百万元、710.0 百万元、976.7 百万元[88] - 2023 - 2025 年股本分别为 87680 千元、87851 千元、94105 千元[88] - 公司负债净额从 2023 年 12 月 31 日的 9.776 亿元增加至 2024 年 12 月 31 日的 13.824 亿元，增加 4.048 亿元；到 2025 年 12 月 31 日变为资产净值 10.409 亿元，增加 24.232 亿元[89] - 2023 - 2025 年经营活动所用现金净额分别为 1.924 亿元、2.392 亿元及 1.216 亿元[92] - 2023 - 2025 年投资活动（所用）╱所得现金净额分别为 - 4.04892 亿元、0.78925 亿元及 0.35092 亿元[92] - 2023 - 2025 年融资活动所得现金净额分别为 7.99937 亿元、1.43311 亿元及 3.69479 亿元[92] - 2023 - 2025 年现金及现金等价物（减少）╱增加净额分别为 2.02617 亿元、 - 0.16974 亿元及 2.82978 亿元[92] - 2023 - 2025 年现金营运成本总计分别为 2.34351 亿元、2.32518 亿元及 2.20326 亿元[93] - 2023 - 2025 年经调整亏损净额（非国际财务报告准则计量）分别为 3.47 亿元、2.396 亿元及 1.802 亿元[97] - 2023 - 2025 年研发开支分别为 2.905 亿元、2.74 亿元及 2.698 亿元[97] - 2023 - 2025 年行政开支分别为 0.855 亿元、0.906 亿元及 1.96 亿元[97] - 2023 - 2025 年收入分别为 0.93 亿元、0.15 亿元及 10.5 亿元[98] - 2023 - 2025 年来自五大客户的收入分别为 910 万元、120 万元、1.038 亿元，占同期总收入的 98.0%、83.7%、98.9%[66] - 2023 - 2025 年来自最大客户的收入分别为 470 万元、50 万元、1 亿元，占同期总收入的 50.5%、35.5%、95.2%[66] - 2023 - 2025 年向五大供应商采购额分别为 7720 万元、6820 万元、5890 万元，占同期总采购额的 34.5%、36.1%、28.2%[68] - 2023 - 2025 年向最大供应商采购金额分别为 3260 万元、1600 万元、1760 万元，占同期总采购额的 14.6%、8.5%、8.5%[68] - 2023 年、2024 年及 2025 年过往月平均现金消耗率分别为人民币 2230 万元、2190 万元及 1370 万元[109] - 截至 2025 年 12 月 31 日，公司现金及现金等价物等合计为人民币 11.255 亿元[109] 业务进展 - 公司进展最快的候选药物可将临床前制剂开发时间从约 1 至 2 年缩短至少于 3 个月[31] - 公司有 1 个 Pre - NDA 阶段产品，8 个器官可实现纳米材料靶向递送，30 + 合作伙伴[32] - 公司开发靶向 LNP 或小分子剂型平均时间为 2 - 3 个月，有 3 个临床阶段管线产品、4 个临床前候选药物[32] - MTS - 004 是口服崩解片剂型小分子药物，活性成分右美沙芬和奎尼丁均已通过临床验证[34] - AiTEM 平台约 3 个月从数万种理论配方中筛选及测试 200 多种不同剂型候选配方并确定最佳配方[34] - 公司获豁免进行 MTS - 004 的 II 期临床试验，直接进入 III 期临床开发[34] - 2025 年 9 月，公司将 MTS - 004 以 1 亿元人民币的分期首付款等授权给浙江引安医药科技有限公司[48] - 用于药物递送及制剂的人工智能驱动的纳米材料解决方案于 2020 年第二季度启动研发，2021 年第二季度进入试点商业化阶段，2025 年第三季度起具备商业化条件[58][59] - 预计在[编纂]后的 24 个月内，该业务线将带来可观收入[59] - 专有纳米材料管线产品于 2021 年第二季度启动研发[60] - MTS - 004、MTS - 105、MTS - 109 及 MTS - 201 在 2021 年第四季至 2023 年第二季度首次实现概念验证[60] - MTS - 004 于 2025 年 9 月成功对外授权，标志首个商业里程碑，且已收到对外授权首付款[60] - MTS - 004 的其他对外授权收入取决于被许可人商业化进展[60] - 剩余管线产品正在进行概念验证，预计 2027 年第一季度至 2028 年第四季度具备商业化条件[60] - 剩余资产预计在临床前及/或早期临床验证完成后进入对外授权谈判[60] 市场与合作 - 全球基于纳米技术的药品市场由 2020 年的 1875 亿美元增长至 2024 年的 2220 亿美元，复合年增长率为 4.3%，预计 2035 年将达 5854 亿美元，2024 - 2035 年复合年增长率为 9.2%[37] - 动物保健产品市场 2024 年达到 522 亿美元，预计 2035 年增长至 1315 亿美元，2024 - 2035 年复合年增长率为 8.8%[37] - 公司全球拥有超 30 个制药及生物技术合作伙伴[101] - 2025 年 8 月 1 日，公司与中国领先宠物健康供应链提供商签订合作意向协议[102] - 平台合作伙伴模式取得进展，每项治疗剂合约价值约 3.45 亿美元至 5.12 亿美元[113] - 2026 年 3 月初与一家全球领先制药公司订立新研究合作协议，每项治疗剂潜在合约价值 3.45 亿美元，另加每年净销售额个位数百分比特许权使用费[115] 技术研发 - 公司是人工智能纳米材料创新领军者，构建的脂质库包含超 1000 万种结构多元化的脂质[30][31][32] - NanoForge 数据库层以 METiS 可电离脂质库为代表，包含超 1000 万种专有脂质结构[40] - NanoForge 模型层对超 1000 万种专有脂质结构和超 10 万个脂质和 LNP 特性数据点进行训练[40] - AiTEM、AiLNP 及 AiRNA 是建立在 NanoForge 系统之上的三个独立平台，功能不同但互补，未来可能向外部合作伙伴提供部分选定功能[42][43] 未来展望 - 预计 2026 年继续录得亏损，原因与推进纳米材料、股份支付开支增加和营销开支增加有关[116] - 董事认为公司拥有足够营运资金支付未来 12 个月 125%的成本[108] - 截至 2025 年 12 月 31 日，公司现金及等价物等能维持财务可行性约 50 个月[109]

业绩总结 - 2022 - 2024 年及 2025 年前九个月，收入分别为 554 千元、9338 千元、1482 千元、1041 千元、101637 千元[77] - 2022 - 2024 年及 2025 年前九个月，经营亏损分别为 378265 千元、449406 千元、357290 千元、265268 千元、219703 千元[77] - 2022 - 2024 年及 2025 年前九个月，年/期内亏损分别为 512534 千元、581928 千元、499198 千元、376538 千元、246549 千元[77] - 2022 - 2024 年经营活动所用现金净额分别为 1.383 亿元、1.924 亿元、2.392 亿元，2024 及 2025 年前九个月分别为 1.657 亿元、1.412 亿元[91] - 2022 - 2024 年经调整亏损净额分别为 1.535 亿元、3.470 亿元、2.396 亿元，2024 及 2025 年前九个月分别为 1.822 亿元、1.084 亿元[94] - 2022 - 2024 年研发开支分别为 2.486 亿元、2.905 亿元、2.740 亿元，2024 及 2025 年前九个月分别为 2.032 亿元、1.839 亿元[94] - 2022 - 2024 年行政开支分别为 1.186 亿元、0.855 亿元、0.906 亿元，2024 及 2025 年前九个月分别为 0.696 亿元、1.332 亿元[95] - 2022 - 2024 年收入分别为 60 万元、930 万元、150 万元，2024 及 2025 年前九个月分别为 100 万元、1.016 亿元[95] - 2022 - 2024 年及截至 2024、2025 年 9 月 30 日止九个月的过往月平均现金消耗率分别为 1630 万元、2230 万元、2190 万元、2050 万元、1910 万元人民币[108] - 2022 年公司与第三方合作产生的费用为 4770 万元人民币[199] - 2023 年公司与第三方合作产生的费用为 8220 万元人民币[199] - 2024 年公司与第三方合作产生的费用为 9920 万元人民币[199] 产品数据 - 公司有 1 种 NDA 前产品、3 种临床前候选药物、3 种临床阶段产品[33] - 公司可实现 8 个器官纳米材料靶向递送，有 30 多个深度合作伙伴[33] 未来展望 - 公司将在 5 年内建立超 30 个全球基于平台的合作伙伴关系及逾 10 种在研管线产品[46] - 预计在[编纂]后的 24 个月内，用于药物递送及制剂业务线将带来可观收入[59] - 剩余管线资产预计 2027 年第一季度至 2028 年第四季度具备商业化条件[61] - 预计在[编纂]后 24 个月内，MTS - 004 对外授权协议将进一步贡献收入并达成新对外授权交易[61] - 公司预期 2025 年继续录得亏损[115] 新产品和新技术研发 - 公司构建业内首个规模最大及最多元化脂质库，收录超一千万种结构多元化脂质[30][31][33] - 公司进展最快的候选药物可将临床前制剂开发时间从约 1 至 2 年缩短至少于 3 个月[31] - 公司开发了 AiTEM、AiLNP 及 AiRNA 三大专业解决方案，用于模拟、预测及阐释纳米级别相互作用关系[30] - 公司拥有业内首个且唯一从头生成脂质语言模型及生成算法、全球首个 AI +多尺度模拟小分子制剂平台[33] - 用于药物递送及制剂的人工智能驱动的纳米材料解决方案于 2020 年第二季度启动研发，2021 年第二季度进入试点商业化阶段，2024 年 12 月起具备商业化条件[59] - 专有纳米材料管线产品于 2021 年第二季度开始研发，2021 年第四季度至 2023 年第二季度对选定资产进行概念验证[61] 市场扩张和并购 - 公司将扩展到新型递送方式及高价值相邻应用，与宠物健康供应链提供商订立合作意向协议[99] - 公司推行全球增长战略，包括业务发展、策略合作等以扩大国际影响力[100] 其他新策略 - 公司采用双轮驱动商业模式，整合专有平台与内部开发的治疗资产[42] - 公司商业化策略遵循整合平台合作伙伴关系及产品授权的双轮驱动模式[48]

文章核心观点 - AI与纳米技术结合正系统性重塑药物研发路径 有望破解制药行业“十年磨一剑”的困境 [1] - 剂泰科技通过其AI纳米递送平台NanoForge 显著提升药物研发效率 将早期药物发现与优化周期从数年压缩至数月 [3][4] 纳米精准递送技术 - 疾病可被理解为局部细胞出现“代码错误” 医药行业未来核心方向之一是修复或重写这些代码 [2] - 体内CAR-T疗法通过纳米载体直接在体内编程T细胞 相比定价100万至300万元的个体化定制体外CAR-T疗法 更具成本效益和普惠潜力 [2] - 递送技术是解锁体内CAR-T疗法的关键瓶颈 行业挑战在于实现纳米级载体的精准体内导航 [2] - 具备精准导航能力的药物递送系统（“火箭”）在当前阶段比药物有效成分（“卫星”）更具战略意义 [3] AI驱动药物研发效率提升 - 剂泰科技成立五年已推进十余个药物研发项目 产出7个临床前候选化合物并有4个项目进入临床阶段 [4] - 公司自主研发的药物MTS-004从立项到完成Ⅲ期临床试验仅用时38个月 并成功达到主要终点 [4] - AI小分子制剂设计平台AiTEM在MTS-004项目中将传统需1至2年的制剂优化周期大幅缩短至3个月 [4] - NanoForge平台通过AiTEM、AiLNP和AiRNA三层平台协同 完成从序列设计到递送系统开发的全流程 [4] 平台能力与市场布局 - NanoForge平台能力正向小分子、mRNA核酸药等多元管线布局 针对肿瘤、代谢系统疾病、自身免疫性疾病、神经系统退行性疾病等 [5] - 公司已开发出针对肝脏、肺、免疫器官等8个靶向器官或组织的纳米脂质颗粒LNP递送系统 [5] - 公司拥有授权及申请中专利超过100项 [5] - 未来3至5年将聚焦实现AI赋能制剂新药的临床突破 有望在肿瘤和自身免疫性疾病领域率先取得进展 [6]

纳米递送平台技术突破 - 公司开发全球首个人工智能驱动的纳米递送平台NanoForge 集成人工智能、量化模拟和高通量技术 为药物研发提供高效构建能力 [1] - 平台拥有超过1000万种脂质结构和10万个模型训练数据点 实现人体8个器官或组织的靶向递送 包括肝、肺、免疫器官等 [1] - 平台已获得超过100项授权和专利申请 支撑10余个管线项目产出7个临床前候选药物 其中1个新药进入预申请阶段 [1][3] 人工智能技术架构 - 平台以垂类人工智能基础模型为底层架构 覆盖分子生成、特性预测、实验设计等纳米材料开发全周期 [2] - 采用AI预训练数据与从头设计算法结合 建成全球最大脂质库 可预测脂质和纳米颗粒20种关键特性 [2] - 自主研发纳米递送人工智能体作为智能接口 支持自然语言或结构化查询 实现任务分解、模型激活和多源数据集成 [2] 研发效率提升 - 平台实现从计算机设计到体内验证的端到端闭环优化 通过"设计-学习-验证"流程大幅缩短开发时间 [3] - 高通量筛选系统与人工智能预测结合 快速完成真实世界生物实验验证 [3] - 5年内推动10余个管线项目取得突破性进展 显著加速临床前候选药物产出 [3]

公司核心技术平台：NanoForge - 公司发布了全球首个AI驱动的纳米药物递送平台NanoForge，该平台基于量子化学与分子动力学模拟，结合自研高通量湿实验及筛选平台、全新合成脂质语言模型及生成算法、纳米材料筛选人工智能体以及全球最大规模的千万级LNP脂质库，实现了从分子生成、特性预测、AI导引的干湿实验迭代到最终确定剂型的闭环流程 [2] - NanoForge平台的核心资产之一是拥有目前全球最大规模的千万级LNP可电离脂质库，包含超过1000万种脂质结构，其中相当数量的脂质得到超过20项关键特性的干湿实验数据支持，这比人类迄今探索过的脂质空间扩大了1000倍以上 [5] - 平台下的人工智能引导的干湿实验室系统已实现从计算机设计到体内验证的端到端闭环优化，通过设计－学习－验证的闭环过程大幅缩短开发时间，提高成功转化为临床候选药物的可能性 [7] - 公司自主研发了业内首个纳米递送人工智能体ALAN，作为平台的智能接口，能执行用户自然语言或结构化查询，引导基于脂质的递送系统发现、评估和优化，并能集成多个模型的输出数据进行结构化推理 [7] 公司核心解决方案与数据资产 - 基于NanoForge平台，公司打造了三大核心解决方案：AiLNP（AI核酸递送系统设计平台）、AiRNA（AI mRNA序列设计平台）、AiTEM（AI小分子制剂设计平台） [2] - 公司拥有超过1000万种以上的脂质结构，10万个可用于模型训练的数据点，并获得授权和已备案专利申请共计超过100项 [3] - 公司自研专利AI高通量制剂筛选系统METiS DATALOTS可首创同时测试数百种制剂组合，显著加快针对特定靶器官及给药途径的新型LNP发现 [8] 公司研发管线与临床进展 - 公司已成功开发超过10个管线项目，产出7个临床前候选药物，并行推进4个临床项目，最快的管线已到达pre-NDA阶段 [3] - 公司模仿SpaceX的双轨模式：既提供“火箭发射服务”（LNP平台合作），也开发“火箭+卫星”完整解决方案（自有药物管线） [13] 技术突破与临床前数据 - 在肝脏靶向方面，公司实现了同类最佳肝靶向LNP，严格头对头实验实现递送效率超过临床获批基准20倍，已有AI设计的脂质进入临床阶段 [9] - 在肺部靶向方面，肺靶向LNP能够递送到食蟹猴的肺泡，并进入肺泡1型细胞、2型细胞、内皮细胞等多种关键的细胞类型 [9] - 在心肌/骨骼肌靶向方面，公司实现了同类首创心肌和骨骼肌靶向的LNP，在动物实验中能够把核酸药物精准递送到心肌肌肉组织，广泛转染心肌、膈肌、腓肠肌等关键功能组织 [9] - 在T细胞靶向方面，T细胞靶向的LNP递送效率已经超过全球最领先的in vivo CAR-T公司几倍水平，能够更高效的工程化T细胞 [10] - 在mRNA序列优化方面，通过AiRNA平台AI生成的全新UTR（非编码区），使蛋白表达量提升8倍 [12] - 在肝癌治疗项目MTS-105中，通过LNP将编码双特异性抗体的mRNA靶向递送至肿瘤内部，在动物实验数据表现100%完全缓解 [12] 行业背景与市场前景 - 纳米递送系统已从新药研发的“卡脖子难题”成为“关键赋能技术”，是推动癌症mRNA疗法、遗传病基因编辑药物、罕见病蛋白替代疗法等前沿突破的关键要素 [12] - 据弗若斯特沙利文数据，纳米药物市场将在十年内达到5800亿美元 [6] 公司发展模式与影响 - 公司的技术突破意味着，曾经“不可成药”的疾病如遗传性肌肉萎缩症、肺纤维化、红斑狼疮等自身免疫疾病等，迎来了新的治疗曙光 [10] - 公司承诺将传统需要3—5年的脂质开发缩短到几周；将靶点到临床候选药物的周期压缩至18个月，效率每几个月翻一番，每年拓展一个新器官靶向 [14] - 公司的发展模式已吸引中金、红杉等资本超过3亿美元投资，并与全球多家顶尖药企展开合作 [14]