交易概览 - 法国制药公司益普生与先声再明达成许可协议 获得ADC药物SIM0613在大中华区以外的全球权益 交易总额最高可达10.6亿美元 [1][2] - 益普生将负责I期临床试验准备及监管申请提交工作 并拥有生产权 计划在2026年下半年启动针对癌症患者的I期试验 [2][3] - 先声再明有资格获得首付款、开发、注册和商业里程碑付款 [2] 交易资产详情 - 交易资产SIM0613是一种靶向LRRC15蛋白的抗体偶联药物 该蛋白在多种肿瘤类型和癌症相关成纤维细胞上高表达 但在正常细胞上表达有限 [4] - 临床前数据显示 SIM0613在多个体内临床前模型中表现出“强大的肿瘤消退”作用 [3] - 该资产计划于2026年启动临床开发 [1] 公司战略与管线 - 益普生研发主管表示 此次交易彰显了公司引领创新、塑造肿瘤学未来的宏伟愿景 [5] - 公司正大力推动肿瘤学领域布局 旨在成为该领域的主要参与者 自2020年以来已新增20多个早期研发项目 [5] - 这是益普生近期达成的又一项ADC交易 公司在2024年4月曾与Sutro Biopharma达成一项价值高达9亿美元的交易但未推进相关资产 随后在2024年7月通过与Foreseen Biotechnology的10亿美元协议获得了第二个ADC资产 [5] 行业趋势 - ADC已成为2025年交易领域的突出亮点之一 [1] - 许多制药公司今年在ADC交易上投入巨资 以此作为进入市场增长领域的手段 [6] - ADC是一个快速增长的治疗类别 据GlobalData分析 预计到2030年其收入将飙升至450亿美元以上 [6] - 近期其他大型ADC交易包括 勃林格殷格翰在2025年1月以13亿美元与Synaffix就多个未公开靶点的ADC技术达成许可协议 罗氏在今年签署了三项ADC交易 最新一项是在3月与Oxford BioTherapeutics达成的可能超过10亿美元的协议 以及12月初美国Crescent Biopharma以12.5亿美元获得中国科伦博泰靶向ITGB6的ADC资产 [7]

投资评级与核心观点 - 报告维持对先声药业的“买入”评级，并调整目标价至19.82港币 [1] - 报告核心观点认为，公司创新药管线已步入兑现阶段，SIM0613的对外授权验证了其创新平台价值，后续产品对外授权有望形成趋势，全球化布局正加速推进 [1] 关键交易与平台验证 - 2025年12月22日，公司公告将其SIM0613（LRRC15 ADC）的海外权益授权给法国益普生，交易包含4500万美元首付款及10.6亿美元总金额 [1] - SIM0613是全球进度领先的LRRC15 ADC，由于竞品ABBV-085已移出管线，其有望成为全球首创新药 [2] - 该交易是公司ADC平台的第二个交易，验证了其ADC平台的技术能力，首个交易产品SIM0505（CDH6 ADC）处于全球顺位第三，预计2026年读出概念验证数据 [2] 管线全球化进展 - 公司多个产品/技术平台具备全球竞争力：SIM0709（TL1A/IL-23p19双抗）为全球顺位第二的长效分子；SIM0237（PD-L1/IL-15融合蛋白）在膀胱癌早期临床中显示积极结果；新一代NMTi载荷的ADC管线（如EGFR/cMet ADC）有全球首创新药潜力 [3] - 已出海管线临床快速推进：SIM0500（与艾伯维合作）中美I期入组中；SIM0278（与Almirall合作）国内启动AD II期，海外已启动斑秃II期 [3] 新品种业绩驱动 - 中枢神经领域：达利雷生作为无成瘾性抗失眠药，自2025年9月开售以来销售正迅速爬坡 [4] - 肿瘤领域：口服SERD药物SIM0270联用依维莫司的潜力获罗氏同类药物III期临床成功验证，SIM0270同适应症正处于III期临床 [4] - 感染及自免领域：玛氘诺沙韦和乐德奇拜单抗预计分别于2025年3月和7月递交上市申请，并预计均于2026年获批；LNK01001处于类风湿关节炎和强直性脊柱炎的III期阶段，有望成为自免领域新核心品种 [4] 财务预测与估值 - 报告维持公司2025-2027年调整后净利润预测为11.8亿元、14.0亿元、15.2亿元，对应2025-2027年复合年增长率为14% [5] - 基于2026年33.19倍市盈率（参考可比公司iFind一致预期均值）进行估值，得出目标价19.82港币 [5] - 财务数据显示，预计2025年营业收入为76.46亿元，同比增长15.24%；调整后归母净利润为11.77亿元，同比增长15.58% [10] - 预计2025年调整后每股收益为0.45元，调整后市盈率为25.64倍 [10]

核心事件概览 - 2025年12月22日，中国创新药企荃信生物与先声药业同日宣布达成重磅海外授权交易，两项交易潜在总金额合计最高达**17.6亿美元**，标志着中国创新药出海迎来“双响炮” [1][3][8] 荃信生物交易详情 - 交易标的：自主研发的长效抗TSLP/IL-13双特异性抗体 **QX027N** [1][8] - 授权对象：**Windward Bio Group AG** 的附属公司 **LE2025 Therapeutics AG** [1][8] - 交易结构：荃信生物将获得最高**7亿美元**的总对价，包括首付款、Windward Bio股权、开发及商业里程碑付款，外加分级特许权使用费 [1][8] - 药物进展：QX027N于2025年11月获中国国家药监局临床试验默示许可，并于12月12日完成I期首例受试者入组，拟用于治疗哮喘及特应性皮炎 [1][9] - 技术特点：QX027N为长效双抗，同时靶向TSLP和IL-13两条免疫通路，旨在通过双通路抑制在哮喘、特应性皮炎等适应症上实现更优疗效，其长效化设计可减少给药频率，提升患者依从性 [3][11] - 合作协同：Windward Bio是一家专注于免疫疾病的临床阶段公司，其管线中已有同类项目WIN027，此次合作形成战略协同 [1][9] 先声药业交易详情 - 交易标的：靶向LRRC15的抗体药物偶联物 **SIM0613** [1][9] - 授权对象：**Ipsen Pharma SAS** [1][9] - 授权范围：SIM0613在**大中华区以外**的全球权益 [1][9] - 交易金额：总金额高达**10.6亿美元**，包含**4500万美元**首付款及后续里程碑付款 [1][9] - 药物机制：SIM0613是一种新型ADC药物，靶向**富含亮氨酸重复序列的蛋白15**，该靶点在多种实体瘤和肿瘤相关成纤维细胞表面高表达，但在正常细胞中极少表达，是肿瘤微环境中的新兴靶点 [2][5][10] - 技术认可：ADC技术结合了抗体的靶向性与化疗药物的杀伤力，先声药业在该领域的突破获得国际药企Ipsen的认可 [5][13] 行业意义与趋势 - 事件意义：这两项交易不仅是2025年末中国医药产业的高光时刻，更是整个产业生态成熟的标志 [7][14] - 技术多元化：从双特异性抗体到抗体药物偶联物，显示中国药企正以更高质量、更多元化的创新方式参与全球竞争 [7][14] - 全球化布局：同日公布两项高额授权协议，表明中国创新药企业正密集推进全球化布局，全球医药格局因此受到重塑 [3][7][11][14]

交易核心条款 - 先声药业附属公司江苏先声再明医药有限公司与法国上市公司Ipsen Pharma SAS签订独家授权许可协议 [1] - Ipsen获得靶向LRRC15的抗体药物偶联物SIM0613在大中华区以外地区的全球独家开发、生产及商业化权利 [1] - 先声药业有权收取最高达10.6亿美元的款项，其中包括4500万美元的首付款，以及研发、监管及商业化里程碑付款，另可收取分级销售特许权使用费 [1] 药物技术特点 - SIM0613是一种靶向富含亮氨酸重复序列的蛋白15（LRRC15）的新型抗体药物偶联物 [1] - LRRC15在多种实体瘤和肿瘤相关成纤维细胞表面高表达，但正常细胞中极少表达 [1] - SIM0613与LRRC15结合后通过内吞进入肿瘤细胞，释放细胞毒性有效载荷，从而杀死肿瘤细胞，同时较少影响正常细胞 [1] - SIM0613经过特殊设计，能够深入渗透肿瘤和肿瘤相关成纤维细胞，在多种临床前体内模型中均展现出显著的肿瘤消退效果 [1]

交易核心信息 - 益普生与先声再明达成独家许可协议，获得靶向LRRC15的抗体偶联药物SIM0613在大中华区以外的全球开发、制造和商业化权利[1][7] - 先声再明有资格获得总额高达10.6亿美元的付款，包括首付款、开发、注册和商业里程碑付款，以及基于销售额的分级特许权使用费[2] - 益普生将在技术转移后拥有生产权，并负责大中华区以外的所有活动，包括I期临床准备以及新药临床试验申请和临床试验申请的提交[2] 药物产品详情 - SIM0613是一种靶向富含亮氨酸重复序列15蛋白的抗体偶联药物，该蛋白在多种肿瘤类型和癌症相关成纤维细胞上高表达，但在正常细胞上表达有限[3] - 该药物设计旨在实现深度肿瘤和癌症相关成纤维细胞穿透，在多个临床前体内模型中显示出强大的肿瘤消退效果[3] - SIM0613通过其专有抗体偶联药物平台开发，具有成为同类最佳药物的潜力，旨在满足高度未满足需求的实体瘤治疗[1][2] 公司战略与背景 - 此次合作基于益普生快速发展的研究和早期开发管线，自2020年以来已增加超过20个项目，体现了其引领肿瘤学创新的雄心[2] - 先声再明是一家专注于肿瘤学的生物制药公司，是先声药业集团的子公司，成立于2023年，已在中国成功上市多款创新产品[6] - 益普生是一家全球性生物制药公司，专注于肿瘤学、罕见病和神经科学三大治疗领域，在超过40个国家设有团队，业务遍及100多个国家[4]

核心交易概述 - 先声药业附属公司江苏再明与法国上市公司Ipsen Pharma SAS签订独家授权许可协议 [1] - Ipsen获得靶向LRRC15的抗体药物偶联物SIM0613在大中华区以外地区的全球独家开发、生产及商业化权利 [1] - 协议潜在总价值最高达10.6亿美元 [1] 交易财务条款 - 先声药业有权收取首付款4500万美元 [1] - 除首付款外，公司还可获得研发、监管及商业化里程碑付款 [1] - 公司另可收取基于销售额的分级销售特许权使用费 [1] 产品与授权范围 - 授权产品为由江苏再明开发的抗体药物偶联物，其靶点为LRRC15 [1] - 产品代号为SIM0613 [1] - 授权地域范围为大中华区以外的全球市场 [1]

核心交易概述 - 先声药业附属公司江苏先声再明医药有限公司与Ipsen Pharma SAS签订独家授权许可协议 [1] - Ipsen获得靶向LRRC15的抗体药物偶联物SIM0613在大中华区以外地区的全球独家开发、生产及商业化权利 [1] - 先声药业集团有权收取最高达10.6亿美元的款项 [1] 交易财务条款 - 交易款项包括4500万美元的首付款 [1] - 交易款项包括研发、监管及商业化里程碑付款 [1] - 先声药业另可收取分级销售特许权使用费 [1] 授权资产详情 - 授权资产为由江苏先声再明开发的抗体药物偶联物SIM0613 [1] - SIM0613的靶点为LRRC15 [1] - 授权地域范围为大中华区以外的全球市场 [1]

交易核心信息 - 先声药业附属公司江苏先声再明医药有限公司与法国制药公司益普生签订独家授权许可协议 [1] - 协议授予益普生靶向LRRC15的抗体药物偶联物SIM0613在大中华区以外地区的全球独家开发、生产及商业化权利 [1] - 先声药业有权收取最高达10.6亿美元的款项，其中包括4500万美元的首付款 [1] 交易财务条款 - 交易总对价最高可达10.6亿美元 [1] - 首付款金额为4500万美元 [1] - 后续款项包括研发、监管及商业化里程碑付款 [1] - 公司还可收取分级销售特许权使用费 [1] 授权产品详情 - 授权产品为SIM0613，是一种靶向富含亮氨酸重复序列的蛋白15的新型抗体药物偶联物 [1] - LRRC15在多种实体瘤和肿瘤相关成纤维细胞表面高表达，但在正常细胞中极少表达 [1] - SIM0613与LRRC15结合后通过内吞进入肿瘤细胞，释放细胞毒性有效载荷以杀死肿瘤细胞，同时较少影响正常细胞 [1] - 该药物经过特殊设计，能够深入渗透肿瘤和肿瘤相关成纤维细胞 [1] - 在多种临床前体内模型中均展现出显著的肿瘤消退效果 [1]

核心交易概述 - 先声药业附属公司江苏先声再明医药有限公司与Ipsen Pharma SAS签订独家授权许可协议 [1] - Ipsen获得靶向LRRC15的抗体药物偶联物SIM0613在大中华区以外地区的全球独家开发、生产及商业化权利 [1] - 先声药业集团有权收取最高达10.6亿美元的款项 [1] 交易财务条款 - 交易款项包括4500万美元的首付款 [1] - 款项还包括研发、监管及商业化里程碑付款 [1] - 公司另可收取分级销售特许权使用费 [1] 药物与授权范围 - 授权药物为由江苏再明开发的抗体药物偶联物SIM0613 [1] - 药物靶点为LRRC15 [1] - 授权地域范围为大中华区以外的全球地区 [1] - Ipsen获得的权益包括独家开发、生产及商业化权利 [1]

交易核心信息 - 先声药业附属公司江苏先声再明医药有限公司与法国上市公司益普生签订独家授权许可协议 [1] - 协议授予益普生靶向LRRC15的抗体药物偶联物SIM0613在大中华区以外地区的全球独家开发、生产及商业化权利 [1] - 先声药业有权收取最高达10.6亿美元的款项，其中包括4500万美元的首付款 [1] 交易财务条款 - 交易总对价最高可达10.6亿美元 [1] - 首付款金额为4500万美元 [1] - 后续款项包括研发、监管及商业化里程碑付款 [1] - 公司还可收取分级销售特许权使用费 [1] 授权产品详情 - 授权产品为SIM0613，是一种靶向富含亮氨酸重复序列的蛋白15的新型抗体药物偶联物 [1] - LRRC15在多种实体瘤和肿瘤相关成纤维细胞表面高表达，但在正常细胞中极少表达 [1] - SIM0613与LRRC15结合后通过内吞进入肿瘤细胞，释放细胞毒性有效载荷，从而杀死肿瘤细胞 [1] - 该药物设计旨在深入渗透肿瘤和肿瘤相关成纤维细胞，在临床前模型中显示出显著的肿瘤消退效果 [1]