业绩总结 - 2023 - 2025年9月各期营收分别为15.22亿、12.96亿、9.31亿、12.38亿元人民币[110] - 2023 - 2025年9月各期净亏损分别为3.36亿、5.06亿、3.65亿、3.03亿元人民币[110] - 2025年9月30日净流动资产较2024年12月31日增加30.0亿元人民币[115] - 2025年9月30日净资产较2024年12月31日减少2.55亿元人民币[113] - 2023 - 2025年9月各期经营活动产生的净现金流量分别为 - 4.47亿、 - 4.34亿、 - 2.97亿、2.54亿元人民币[118] - 2023 - 2025年9月各期投资活动产生的净现金流量分别为 - 6.36亿、 - 6.96亿、 - 8.17亿、3.04亿元人民币[118] - 2023 - 2025年9月各期融资活动产生的净现金流量分别为6.11亿、9.37亿、9.47亿、0.94亿元人民币[118] - 2025年9月药品销售和商业化收入占比为89.3%[112] - 2025年9月授权收入为1.22亿元人民币，占比9.9%[112] - 2025年9月研发服务收入为5470万元人民币，占比0.4%[112] - 2024年、2023年和2025年前三季度（未经审计）的毛利率分别为72.4%、68.1%和72.3%[121] - 2024年、2023年和2025年前三季度（未经审计）的流动比率分别为2.7、2.1和2.5[121] - 2024年、2023年和2025年前三季度（未经审计）的速动比率分别为2.4、1.9和2.3[121] 用户数据 - 截至最后实际可行日期，销售和营销团队超1200人，覆盖30个省和自治区[87] - 截至最后实际可行日期，分销网络有超120家分销商，覆盖超2000家医院，其中包括1500家三级医院[88] - 2023年、2024年和2025年9月30日，分销商数量分别为100家、104家和127家[90] - 2023年、2024年和2025年9个月，前五大客户销售额分别占总收入的75.4%、74.3%和67.9%，最大客户销售额分别占2023年、2024年和2025年9个月总收入的30.5%、31.6%和24.0%[91] - 2023年、2024年和2025年各期，前五大供应商采购额分别占总采购额的33.1%、30.1%和41.5%，最大供应商采购额分别占8.6%、9.5%和24.5%[92] 未来展望 - 2025年完成三项对外授权交易，在中国生物制药公司肿瘤资产交易数量上排名第一，交易总价值排名第四[37] - 2025年与艾伯维、益普生和NextCure达成对外授权协议，总潜在价值超28亿美元，另有分级特许权使用费[41] - 2025年12月，公司与Ipsen Pharma SAS就SIM0613签订独家许可协议，有望获得最高10.6亿美元，含4500万美元预付款及未来里程碑付款[137] 新产品和新技术研发 - 研发管线有15个以上处于临床和临床前阶段的高潜力候选药物[40] - 截至最近实际可行日期，公司研发管线有超15个处于临床或IND启用阶段的高潜力候选产品及多种发现项目[64] - SIM0270作为第三代口服SERD，正在进行针对所有患者群体的III期临床试验，不按ESR1突变状态分层[67] - SIM0237是全球开发进展最领先的PD - L1/IL - 15v抗体候选药物，具有FIC潜力[68] - 2025年12月，SIM0610获得国家药监局临床试验批准[139] 市场扩张和并购 无 其他新策略 - 公司核心业务聚焦创新药物，通过对外授权海外权利和引进授权资产等拓展价值链[49] - 公司专注肿瘤领域，在肺癌、胃肠道癌和妇科癌三个核心治疗领域有强大影响力，并向血液学和泌尿肿瘤学等高潜力领域拓展[51] 其他 - 认购H股需支付最高价格，外加1%经纪佣金、0.0027%证监会交易征费、0.00565%联交所交易费和0.00015%香港投资者赔偿征费，费用可退还[10][14] - H股每股面值为人民币1.00元[10][156] - 发售价预计在[具体日期]或之前确定，不超过每股[最高价格]港元，目前预计不低于每股[最低价格]港元[13] - 商业化创新药物组合有五种创新药物，其中四种已纳入中国国家医保药品目录[38] - 研发团队约有500名成员，商业化团队有1200名营销人员，覆盖超2000家医院，其中超1500家为三级医院[42] - 创新肿瘤药物和候选产品收入在过往期间每年/每阶段均占公司总收入超90%[44][49] - 公司商业化创新药物组合体现多方面商业模式，对外授权交易总潜在价值超28亿美元，另有分级特许权使用费[50] - 截至最近实际可行日期，公司商业化产品组合主要包括五种创新药物，分别针对肺癌、胃肠道癌和妇科癌症[57] - 恩利妥（ENLITUO）于2024年6月获NMPA批准，与FOLFIRI方案联用一线治疗RAS/BRAF野生型转移性结直肠癌（mCRC）[59] - 恩度（Endostar®）2005年获NMPA批准，与NP化疗方案联用治疗原发性和复发性III/IV期非小细胞肺癌（NSCLC）[60] - 科赛拉（COSELA）2022年7月获NMPA批准，在铂类方案联合依托泊苷化疗前给药，降低广泛期小细胞肺癌（ES - SCLC）患者化疗引起的骨髓抑制发生率[60] - 恩维达（ENWEIDA）2021年11月获NMPA有条件批准，治疗既往治疗后进展的不可切除或转移性微卫星高度不稳定（MSI - H）或错配修复缺陷（dMMR）晚期实体瘤成年患者[62] - 恩泽舒（ENZESHU）2025年6月获NMPA批准，治疗接受过不超过一种既往全身治疗的铂耐药复发性卵巢、输卵管或原发性腹膜癌成年患者[63] - 过往业绩期内，公司销售几种仿制药的收入每年/每期占比均低于10%[64] - 截至最后实际可行日期，生产设施总面积约71,741.41平方米，总建筑面积约36,179.48平方米[86] - 截至最后实际可行日期，先声药业间接控制约83.10%已发行股份的表决权[96] - 截至最后实际可行日期，公司已根据激励计划向88名参与者授予对应20,531,500股股份的奖励，分别占[交易]完成前后已发行股份总数约4.42%和[X]%[103] - [交易]适用的最高百分比比率将超过[X]%但低于[X]%，将构成先声药业须披露交易[106] - 2025年12月，ENZESHU被纳入国家医保目录，Endostar完成医保续约[139] - 董事确认，自2025年9月30日（最新合并财务报表资产负债表日期）至文件日期，公司业务、财务状况和经营业绩无重大不利变化[140] - 公司于2024年2月2日在中国大陆注册成立，前身为海南先声再明医药股份有限公司[150] - 《新上市申请人指引》于2024年1月1日起生效[156] - 最新实际可行日期为2026年1月4日[167] - 中国法律规定，公司需每年从税后利润中提取至少10%作为法定储备金，直至累计金额达到注册资本的50%[131] - 业绩记录期为截至2023年12月31日和2024年12月31日的财政年度以及截至2025年9月30日的九个月[197]

投资评级与核心观点 - 报告维持对先声药业的“买入”评级，并调整目标价至19.82港币 [1] - 报告核心观点认为，公司创新药管线已步入兑现阶段，SIM0613的对外授权验证了其创新平台价值，后续产品对外授权有望形成趋势，全球化布局正加速推进 [1] 关键交易与平台验证 - 2025年12月22日，公司公告将其SIM0613（LRRC15 ADC）的海外权益授权给法国益普生，交易包含4500万美元首付款及10.6亿美元总金额 [1] - SIM0613是全球进度领先的LRRC15 ADC，由于竞品ABBV-085已移出管线，其有望成为全球首创新药 [2] - 该交易是公司ADC平台的第二个交易，验证了其ADC平台的技术能力，首个交易产品SIM0505（CDH6 ADC）处于全球顺位第三，预计2026年读出概念验证数据 [2] 管线全球化进展 - 公司多个产品/技术平台具备全球竞争力：SIM0709（TL1A/IL-23p19双抗）为全球顺位第二的长效分子；SIM0237（PD-L1/IL-15融合蛋白）在膀胱癌早期临床中显示积极结果；新一代NMTi载荷的ADC管线（如EGFR/cMet ADC）有全球首创新药潜力 [3] - 已出海管线临床快速推进：SIM0500（与艾伯维合作）中美I期入组中；SIM0278（与Almirall合作）国内启动AD II期，海外已启动斑秃II期 [3] 新品种业绩驱动 - 中枢神经领域：达利雷生作为无成瘾性抗失眠药，自2025年9月开售以来销售正迅速爬坡 [4] - 肿瘤领域：口服SERD药物SIM0270联用依维莫司的潜力获罗氏同类药物III期临床成功验证，SIM0270同适应症正处于III期临床 [4] - 感染及自免领域：玛氘诺沙韦和乐德奇拜单抗预计分别于2025年3月和7月递交上市申请，并预计均于2026年获批；LNK01001处于类风湿关节炎和强直性脊柱炎的III期阶段，有望成为自免领域新核心品种 [4] 财务预测与估值 - 报告维持公司2025-2027年调整后净利润预测为11.8亿元、14.0亿元、15.2亿元，对应2025-2027年复合年增长率为14% [5] - 基于2026年33.19倍市盈率（参考可比公司iFind一致预期均值）进行估值，得出目标价19.82港币 [5] - 财务数据显示，预计2025年营业收入为76.46亿元，同比增长15.24%；调整后归母净利润为11.77亿元，同比增长15.58% [10] - 预计2025年调整后每股收益为0.45元，调整后市盈率为25.64倍 [10]

投资评级 - 维持买入评级 [1] 核心观点 - 创新药业务是业绩增长核心引擎 2025年上半年创新药收入27.76亿元 同比增长26% 占总收入比例达77.4% [7] - 三大领域聚焦发力：神经科学营收12.49亿元（+37.3%） 抗肿瘤营收8.74亿元（+41.1%） 自免疾病营收8.78亿元（+3.3%） [7] - 创新"走出去"战略持续兑现 通过对外授权证明技术平台先进性 ADC项目SIM0505授权获首付1500万美元 TCE项目SIM0500授权获最高10.55亿美元里程碑付款 [7][8] - 预计2025-2027年营业收入76.90/90.09/104.27亿元 同比增长16%/17%/16% 归母净利润11.93/13.89/16.09亿元 同比增长63%/16%/16% [8] 财务表现 - 2025年上半年总收入35.85亿元 同比增长15.1% 经调整净利润6.51亿元 同比增长21.1% 研发投入率28.7% 同比增加9个百分点 [7] - 盈利预测显示营收持续增长：2025E 76.90亿元（+16%） 2026E 90.09亿元（+17%） 2027E 104.27亿元（+16%） [5][8] - 净利润增速显著：2025E 11.93亿元（+63%） 2026E 13.89亿元（+16%） 2027E 16.09亿元（+16%） [5][8] - 盈利能力提升：毛利率维持80.5%左右 净利率从11.0%（2024A）提升至15.6%（2025E） ROE从10.3%提升至15.1% [10] 产品管线 - "三个5"创新产品梯队：5款基石产品（恩度因、艾得辛等）提供稳定现金流 5款快速放量新产品（科赛拉®、恩立妥®等）成为业绩增长重要推力 [7] - 2款产品进入NDA审评阶段：玛氖诺沙韦（流感适应症）和乐德奇拜单抗（IL-4Rα单抗） 3个创新产品处于临床III期（JAK1抑制剂、三代ALK、口服SERD） [7] - 差异化潜在大单品：先必新舌下片（全球唯一获FDA突破性疗法认定的卒中创新药） 科唯可®（我国首个无需精神药品管制的抗失眠创新药 目标市场潜力200亿元） [7] 技术平台 - ADC平台：采用下一代NMTi ADC技术 布局前沿靶点（LRRC15、FGFR2b等）和双抗ADC（EGFR/cMet ADC等） 自免领域布局IL-4Rα ADC SIM0708 [7] - TCE平台：打造差异化CD3 binder 临床前品种SIM0616（STEAP1-PSMA-CD3）是首个靶向实体瘤三抗TCE [7][8] - 双抗平台：多款产品具备对外授权潜力 包括SIM0237(PDL1/IL15v)、SIM0709(TL1A/IL23p19)、SIM0815(TfR-Aβ双抗/AOC) [8]