港股通创新药ETF市场表现 - 2026年1月20日，港股通创新药ETF(159570)价格下跌近1%，成交额超过11.5亿元，当日盘中资金净流入超1亿元 [1] - 该ETF已连续第四日回调，截至2026年1月19日，其最新规模超过254亿元，在同类产品中持续领先 [1] - 该ETF标的指数权重股多数下跌，其中信达生物跌幅超过3%，翰森制药、科伦博泰生物-B跌幅超过2%，百济神州、康哲药业、荣昌生物跌幅超过1% [3] 指数成分股具体表现 - 根据估算权重数据，石药集团权重为11.34%，当日下跌0.21% [4] - 百济神州权重为10.40%，当日下跌1.50% [4] - 信达生物权重为10.02%，当日下跌3.05% [4] - 中国生物制药权重为9.57%，当日下跌0.46% [4] - 康方生物权重为9.48%，当日下跌0.77% [4] - 翰森制药权重为7.45%，当日下跌2.62% [4] - 三生制药权重为6.76%，当日下跌0.56% [4] - 科伦博泰生物-B权重为3.74%，当日下跌2.23% [4] - 康哲药业权重为2.55%，当日下跌1.02% [4] - 荣昌生物权重为2.55%，当日下跌1.31% [4] 行业动态与催化剂 - 在2026年JPM大会上，超过20家中国创新药企表现突出，成为全球焦点 [5] - 恒瑞医药目标在2026年实现创新药收入增长25%以上，未来两年预计有多款重磅药物或适应症获批 [5] - 百济神州预计在2026年将多个已在实体瘤领域完成概念验证的资产推进至注册临床阶段 [5] - 中国生物制药在大会上披露了TYK2治疗溃疡性结肠炎的亮眼数据，并在会议期间收购赫吉亚以布局小核酸领域 [5] - 迪哲医药披露了其第四代EGFR TKI药物治疗非小细胞肺癌的数据，客观缓解率达60%，中位无进展生存期超过10个月，且安全性优异 [5] 重大业务发展与授权交易 - 2026年1月12日，荣昌生物与艾伯维就PD-1/VEGF双抗达成授权协议，总金额高达56亿美元，覆盖大中华区以外的全球市场 [5] - 同日，Summit Therapeutics向美国FDA提交了依沃西单抗的生物制品许可申请，并与GSK达成B7H3 ADC的临床联合用药合作 [5] - 2026年1月16日，众生睿创将其GLP-1/GIP激动剂RAY1225以2亿元人民币首付款、总金额10亿元人民币的条件授权给齐鲁制药，用于中国地区 [5] - 二代免疫疗法和多靶点减肥药是近年业务发展交易的热门领域，年初多项重磅交易落地，出海与国内交易并举 [5] 机构观点与行业前景 - 世纪证券认为，国产创新药当前的业务发展交易热潮并非昙花一现，国内生物科技公司在双抗、ADC等领域已具备平台型优势 [6] - 已授权品种将陆续进入数据读出期，经验证有效的技术平台有望持续产生迭代管线 [6] - 东吴证券指出，中国创新药在JPM大会上再次成为全球焦点 [5] 行业财务表现 - 国内某创新药产业链公司发布2025年业绩预增公告，预计营收约454.56亿元，同比增长15.84%，预计归母净利润约191.51亿元，同比大幅增长102.65% [7] - 截至2026年1月12日，A股已有约130家上市公司披露2025年业绩预告，医药生物行业上市公司整体业绩表现亮眼 [7] 产品结构与投资主题 - 港股通创新药ETF(159570)标的指数100%布局创新药，截至2025年12月末，其前十大成分股权重合计超过73% [7] - 截至2025年12月，前十大成分股具体权重为：石药集团(10.69%)、百济神州(10.13%)、康方生物(9.94%)、中国生物制药(9.88%)、信达生物(9.75%)、三生制药(7.11%)、翰森制药(7.09%)、科伦博泰生物-B(3.56%)、康哲药业(2.61%) [7]

纪要涉及的行业或公司 * 公司：海思科（一家中国创新药公司）[1] * 行业：创新药研发、呼吸系统疾病治疗药物、商务发展（BD）与国际合作 [2] 核心观点和论据 **1. 近期重大BD合作：PD34/39,004项目授权** * 海思科将呼吸系统治疗药物PD34（亦称39,004）授权给海外投资孵化机构Frasier，由其成立专门公司（Newco/i-Next）推进美国临床开发与商业化[2][3] * 合作总金额超过10亿美元，包括超过1亿美元的首付款及里程碑付款，以及两位数比例的销售分成[3] * 合作方Frasier已为该项目筹集2.2亿美元资金，预计支持在美国的一期和二期临床试验，目标在2030年获FDA批准上市[2][4] * 海思科保留该药物在中国市场的所有权益，并保留所有复方制剂的全球开发权益[2][10] **2. 选择合作方的原因与合作伙伴背景** * 选择Frasier而非大型药企，主要因其在呼吸系统药物开发经验丰富（曾孵化Verona）、资金筹措能力强，且合作模式灵活，尊重海思科保留中国权益的诉求[5] * 合作实体Air Networks的主要股东包括Frida（持股约30%）和高盛另类投资等美国专业基金，Frida曾孵化维罗纳，其主席是药明康德联合创始人，团队经验与资源丰富[2][7] * 这是Frasier首次主导与中国公司进行此类合作，非常重视，董事会成员包括詹姆斯（主席）、安娜（Frida代表）、OpenMined合伙人、高盛董事总经理及S R ONE合伙人等[12] **3. PD34/39,004的药物优势与开发进展** * 药物设计兼顾混悬液和干粉吸入器（DPI），DPI使用更便捷，制剂研发克服了技术难题[9] * 临床试验纳入无背景治疗、单支扩和双支扩背景治疗人群，初步数据显示在复杂背景下有效性出色[9] * **关键临床节点**：预计2026年1月底或2月初披露关键二期数据；2026年Q2启动中重度COPD患者的三期研究[9] * **中美申报计划**：中国预计2027年底或2028年Q1申报DPI的新药申请（NDA）；美国计划2028年Q4提交NDA，目标2030年Q1获批[9][13][14] * 该药物峰值销售额潜力达数十亿美元[2][7] **4. 其他核心在研管线进展** * **红多酚**：已于2025年Q2完成FDA申报并受理，顺利通过核查，预计2026年Q2获批[3][13] * **环泊酚**：预计将在2026年获得FDA批准[14] * **TYK2（授权给Alumis）**：在五年内完成了一至三期临床试验并取得良好结果[6] * **DTP1（授权给凯西）**：即将在美国开始三期临床试验，预计2030年前后获批上市[2][6] * **TikTok/TikTok one**：已顺利成交，下一个收款节点在2027年[13] * **白芥23**：全球排名第二，银屑病二期临床即将完成，计划2026年进入三期，是首个进入关键临床的环肽分子[20] * **肿瘤资产**：BRF在儿童胶质瘤研究中，国内入组4例受试者均达到客观缓解率（ORR），最快受试者肿瘤缩小达90%；计划2026年将核心肿瘤资产推进到临床三期[15] **5. 公司发展战略与未来规划** * **国际化战略**：通过BD合作（已有四个分子出海）学习国际市场规则，组建专业团队，探索海思科自己的出海道路，目标是成为国际化的制药公司[2][16][22] * **研发方向拓展**：在巩固麻醉镇痛、代谢、睡眠及呼吸等领域的同时，布局大分子平台（包括ADC、双抗等），预计2026年底到2027年会有大分子产品面世；在蛋白降解领域（如C11A和BRF）也展现出良好疗效[18] * **引入新技术**：通过引入AI工具提升小分子研发和分子设计的效率与创新性[20] * **未来五年重点**：推动PD34在美国进入关键临床阶段；实现更多对外授权；2026年底再报一个新产品上市；预计2026年还会有两到三个新产品申报上市；同时推进多个三期和二期临床试验[3][21] * **长期愿景**：转型为一家创新药公司，在中国成为一家不一样的创新药公司，并为未来十年、二十年的发展铺路[17] **6. 财务与商业条款细节** * 根据PD34/39,004在美国的开发阶段，若在二期或三期阶段进行再许可，海思科将获得两位数比例的收入提成[8] * 对于复方制剂，合作方Air Networks拥有优先选择权，若选择开发将支付额外里程碑费用[10] * 若未来产品被收购，海思科倾向于选择现有Newco公司作为合作伙伴[10] 其他重要内容 * **应对竞争压力**：国内集中精力避开激烈竞争区域，逐步展示成果；国外通过资本联合运作快速组建专业团队，并深入理解海外文化[19] * **研发成果**：目前已有四个品种纳入医保；2025年底已申报一个新产品上市；公司拥有十几个临床资产[23] * **合作洽谈**：目前有多个资产（包括CNS和肿瘤领域）正在深入洽谈潜在合作方；承诺2026年会有更多交易产生[15][17] * **团队建设**：i-Next于12月底成立，正在组建管理团队和临床科学团队，由经验丰富的人才组成以保障项目推进[11]

财务数据和关键指标变化 - 第二季度总收入达123亿美元，同比增长17%，主要受增长产品组合需求驱动 [19][20] - 非GAAP每股收益为1.46美元，包含与BioNTech合作相关的0.57美元费用 [30] - 全年收入预期上调7亿美元至465-475亿美元区间，反映增长产品组合的强劲表现 [32] - 毛利率维持在73%，预计全年毛利率约72% [29][32] - 现金及等价物达139亿美元，第二季度运营现金流39亿美元 [30] 各条业务线数据和关键指标变化 - 肿瘤产品组合：Opdivo全球销售额26亿美元（+7%），Kevancik销售额3000万美元 [20][21] - 血液学产品：Reblozyl销售额5.68亿美元（+30%美国，+46%国际市场），Bryanzi销售额3.44亿美元（+122%） [22][24] - 心血管产品：Kamsiyos销售额2.6亿美元（+86%），Eliquis销售额37亿美元（+6%） [26][27] - 免疫学产品：TYK2销售额增长29% [27] - 神经科学产品：Cobenfi销售额3500万美元 [28] 各个市场数据和关键指标变化 - 美国市场：Opdivo销售额15亿美元，Reblozyl增长30%，Bryanzi增长超100% [20][23][25] - 国际市场：Opdivo增长7%，Reblozyl增长46%，Bryanzi增长近200% [21][23][25] - Kamsiyos已在20多个国际市场推出 [26] 公司战略和发展方向和行业竞争 - 与BioNTech达成战略合作开发PD-L1/VEGF双抗BNT327，有望成为多个肿瘤类型的新标准疗法 [9][10] - 与Philochem合作加强放射性药物业务，获得OncoACP3全球独家权利 [11] - 与Bain Capital成立新公司推进免疫疗法创新，授权5项资产 [11][12] - 未来12-24个月预计有7个注册资产和7个生命周期管理机会 [13] - 正在推进PRMT5抑制剂和EGFR-HER3 ADC等新一代平台 [16] 管理层对经营环境和未来前景的评论 - 预计到2030年将成为顶级可持续增长公司 [17] - 继续优化成本结构以匹配业务需求 [5] - 监管进展顺利，欧洲批准Opdivo新适应症，美国简化细胞疗法监测要求 [6] - 新产品Cobenfi和Qvantik上市进展良好 [7][8] - 面临行业政策环境挑战，但保持对知识产权保护的关注 [128][130] 其他重要信息 - 任命Christian Masacezi为新任首席医疗官 [17] - 启动25亿美元战略生产力计划，预计到2027年实现成本节约 [106] - 计划到2026年偿还100亿美元债务 [31] - 与辉瑞合作推出Eliquis直接面向患者计划，降低患者成本 [48][49] 问答环节所有的提问和回答 关于数据密集期的管线进展 - 强调近期研究结果对公司长期增长影响有限，重点在于未来12-24个月的数据 [38][39] - 以Reblozyl为例说明正在深入分析数据并与监管机构沟通 [40] 关于与辉瑞的DTC合作 - 旨在降低患者自付费用，提高透明度，消除中间环节 [46][47] - 未来可能扩展到其他产品 [50] 关于Cobenfi上市进展 - 每周处方量超过2000，累计已达45000 [56][117] - 正在扩大社区销售队伍并进入医院市场 [57][58] - 阿尔茨海默病相关研究数据预计年底公布 [60][61] 关于BioNTech合作 - 看重BNT327可能成为首个或第二个上市的PD-L1/VEGF双抗 [66][67] - 将利用现有IO商业化能力加速开发 [68][69] 关于免疫学资产剥离 - 选择5项资产（3个临床阶段）成立新公司，保留20%股权 [81] - 继续聚焦公司最具优势的免疫学领域 [79] 关于Kamsiyos竞争 - 对产品疗效和安全性有信心，正在扩大处方医生基础 [85][86] - REMS标签变更减轻了医生和患者负担 [86] 关于Milvexian潜力 - 强调在ACS、卒中和房颤中的差异化剂量方案 [92][93] - 预计具有数十亿美元市场潜力 [95][96] 关于成本优化 - 已完成15亿美元成本节约，正在推进25亿美元新计划 [105][106] - 通过资源重新分配支持增长领域投资 [108] 关于Cobenfi市场潜力 - 正在改变数十年来的处方习惯，医生反馈积极 [118][119] - 长期看好多适应症带来的数十亿美元潜力 [120] 关于知识产权保护 - 强调IP对行业生态系统的重要性 [128][130] - 公司IP团队在行业内保持领先地位 [130] 关于新任CMO影响 - 预计将加强执行力和团队建设，延续现有管线战略 [142][143] - 可能加速AI等技术在研发中的应用 [144] 关于Cobenfi阿尔茨海默病研究 - 保持对ADAPT-2研究的信心，数据预计年底公布 [135][136] - 需要三项研究中两项阳性结果才能提交申请 [61] 关于SOTIC2进展 - 已提交银屑病关节炎申请，正在推进SLE和干燥综合征研究 [149][150]