Regeneron Pharmaceuticals (REGN) FY 2025 Conference September 04, 2025 09:30 AM ET Company ParticipantsMohit Bansal - MD & Co-Head of Therapeutics ResearchRyan Crowe - SVP - IR & Strategic AnalysisMarion McCourt - EVP & Head - CommercialMohit BansalThank you very much for joining us today. Welcome to my second session of the day. I'm Mohit Bansal, one of the biotech analysts here at Wells Fargo, and I'm joined by Regeneron management team. So we have Ben McCourt, the Head of Commercial at Roche, Regeneron a ...

Regeneron Pharmaceuticals (REGN) FY 2025 Conference September 04, 2025 09:30 AM ET Speaker0Thank you very much for joining us today. Welcome to my second session of the day. I'm Mohit Bansal, one of the biotech analysts here at Wells Fargo, and I'm joined by Regeneron management team. So we have Ben McCourt, the Head of Commercial at Roche, Regeneron and we have Ryan Kroth, he heads the IR operations here. And team Regeneron has been constant with us for the last four years.So thank you very much for being ...

纪要涉及的公司 Regeneron Pharmaceuticals（REGN） 纪要提到的核心观点和论据 研发优势 - 公司拥有强大研发引擎，在未来6 - 12个月及更长期有更多成果，原因在于投入大量时间创建技术以筛选出最佳抗体，还拥有全球最大的基于DNA序列的大数据集，能通过遗传学预测疾病与药物的关联[2][8][9][12] - 以Eylea、dupilumab为例，其他公司在相关靶点的III期试验失败，而公司在八个III期试验中全部成功，证明公司能持续拥有同类最佳分子并提供最佳数据[8] 药物研发进展 - **Itapacumab（COPD）** - 公司认为所有针对特定靶点的抗体并非相同，公司通过筛选数百万抗体并结合遗传学数据库，认为拥有最佳分子，且遗传学显示该药物在哮喘、慢性鼻 - 鼻窦炎伴鼻息肉和COPD等疾病中有潜在疗效[7][10][13] - 早期哮喘数据优于其他公司分子，在COPD中聚焦不同患者亚组，若能使低嗜酸性粒细胞患者的病情恶化率降低20%，将为该群体带来重大改变[14][15] - 中期疗效分析增加了试验成功的信心，若未通过则成功机会降低[16] - **肿瘤药物** - 公司肿瘤资产组合广泛，Libtayo是最佳的PD - 1阻滞剂之一，在一线肺癌和辅助性皮肤鳞状细胞癌治疗中表现出色，BCMA双特异性抗体在多发性骨髓瘤治疗中的完全缓解率是竞争对手的两倍[18][20][21] - 公司将Libtayo与fianlimab联合，预计今年下半年获得一线转移性黑色素瘤的III期数据，早期研究显示该组合有50% - 60%的响应率，优于竞争对手的40%，且疾病控制时间翻倍，同时安全性良好[22][28] - 公司双特异性抗体在多发性骨髓瘤和淋巴瘤的后期治疗中数据出色，有望在早期治疗甚至癌前病变治疗中发挥作用，改变治疗模式[23] - **Factor XI** - 传统抗凝疗法易导致出血问题，限制了其广泛使用，公司开发两种抗体，基于遗传学数据库，认为Factor XI途径在抗凝和凝血控制方面接近或达到Factor X等方法的效果，且安全性更高[31][34] - 早期研究已证明其疗效接近现有药物，若安全性数据持续支持遗传学证据，该药物有望广泛应用于更多人群和适应症[35] 遗传学中心优势 - 公司的Regeneron遗传学中心拥有全球最有价值的基于序列的大数据集，能为机器学习等方法提供支持，帮助确定疾病与药物靶点的关联，且已公开约10%的数据，如UK Biobank数据集[40][43][44] - 本周公司宣布收购23andMe，认为其有良好愿景和品牌，公司可利用自身技术帮助实现其最初使命，还能更广泛地影响社会健康和福祉[45][47] 药物长期规划 - 以EYLEA为例，公司在过去十五年中保持领先，只有公司的EYLEA HD临床数据优于原药，公司将采用同样思路对dupilumab等项目进行研发，不仅要改进药物，还要探索更有创意的使用方法和组合[50][51][52] 其他重要但是可能被忽略的内容 - 会议开始前，发言人提醒关于Regeneron的言论可能包含前瞻性陈述，实际结果和事件可能与预测有重大差异，相关风险和不确定性描述可在公司的SEC文件中找到，且公司无义务更新前瞻性陈述[4][5]

文章核心观点 Regeneron Pharmaceuticals将在2025年美国临床肿瘤学会（ASCO）年会上分享肿瘤学和血液学产品组合的新数据和更新数据，展示其在多种难治性癌症治疗方面的研究进展 [1]。 公司动态 - 公司宣布将在2025年ASCO年会上分享肿瘤学和血液学产品组合的新数据和更新数据，涉及18项关于5种癌症类型的报告，涵盖非黑色素瘤和黑色素瘤皮肤癌、肺癌、淋巴瘤和多发性骨髓瘤等难治性癌症 [1]。 - 公司的PD - 1抑制剂Libtayo是晚期皮肤鳞状细胞癌的标准治疗药物，研究性BCMAxCD3双特异性抗体linvoseltamab在复发或难治性多发性骨髓瘤的临床试验中显示出良好的效果 [2]。 - 公司将在ASCO年会上展示两项关键项目的进展，包括探索Libtayo辅助治疗高危皮肤鳞状细胞癌的3期试验，以及linvoseltamab与不同蛋白酶体抑制剂联合用于三线或更高线多发性骨髓瘤的早期数据 [2]。 具体研究成果展示 皮肤癌 - 评估PD - 1抑制剂Libtayo辅助治疗术后高危皮肤鳞状细胞癌（CSCC）的3期C - POST试验的详细疗效和安全性结果，将于5月31日的口头会议上公布 [2]。 - 多项关于Libtayo在皮肤癌治疗中的研究成果将在ASCO年会上展示，包括患者报告结局、安全性和有效性的中期结果等 [5][6]。 血液学（多发性骨髓瘤） - 公司将首次公布LINKER - MM2试验两个队列的结果，探索linvoseltamab与卡非佐米或硼替佐米联合用于至少经过两线治疗的复发/难治性多发性骨髓瘤（R/R MM），将于6月2日的快速口头报告中展示 [3][7]。 黑色素瘤 - vidutolimod联合抗PD - 1与单独抗PD - 1作为新辅助治疗3期可切除黑色素瘤的随机2期试验的主要分析结果，将于6月3日的口头会议上公布 [4][6]。 肺癌 - 多项关于肺癌治疗的研究将在ASCO年会上展示，包括REGN7075、fianlimab与Libtayo联合化疗治疗可切除非小细胞肺癌（NSCLC）的随机研究等 [8]。 头颈部癌症 - fianlimab（抗LAG - 3）加Libtayo（抗PD - 1）与Libtayo加安慰剂治疗复发性/转移性头颈部鳞状细胞癌（HNSCC）且PD - L1表达阳性的2期研究将在ASCO年会上展示 [8]。 淋巴瘤 - Odronextamab治疗复发/难治性滤泡性淋巴瘤（FL）的2期ELM 2研究的长期随访结果，以及接受嵌合抗原受体T细胞（CAR T）疗法和其他全身抗癌疗法的弥漫大B细胞淋巴瘤（DLBCL）患者的第二原发恶性肿瘤的真实世界数据分析将在ASCO年会上展示 [9]。 药物相关情况 - Libtayo在美国FDA获批用于治疗皮肤鳞状细胞癌（CSCC）、基底细胞癌（BCC）和非小细胞肺癌（NSCLC）等 [16]。 - fianlimab、REGN7075和vidutolimod目前未获任何适应症批准；Odronextamab在欧盟有条件批准用于治疗R/R滤泡性淋巴瘤（FL）或弥漫大B细胞淋巴瘤（DLBCL）；linvoseltamab在欧盟有条件批准用于治疗成年复发/难治性多发性骨髓瘤患者 [9]。 - 美国食品药品监督管理局（FDA）已受理linvoseltamab和odronextamab的生物制品许可申请，目标行动日期分别为2025年7月10日和7月30日 [9]。 公司技术与战略 - 公司的VelocImmune技术利用专有的基因工程小鼠平台，产生优化的全人抗体，公司利用该技术创造了大量FDA批准或授权的全人单克隆抗体 [23]。 - 公司致力于将革命性发现转化为药物，解决癌症患者的需求和挑战，其癌症战略依托前沿技术和疗法，临床开发中的肿瘤资产约占公司管线的一半 [10][11]。 - 公司与患者、医疗保健提供者、政府、生物制药公司等合作，共同推进癌症治疗的目标 [12]。