Complete 26-week results further demonstrate that combining semaglutide with trevogrumab (anti-GDF8/anti-myostatin) helped prevent about half of semaglutide-induced loss of lean mass, while increasing fat mass loss Numeric improvements in metabolic and lipid parameters including waist circumference, blood pressure, cholesterol, triglycerides and A1C, were observed across all treatment groups TARRYTOWN, N.Y., Sept. 17, 2025 (GLOBE NEWSWIRE) -- Regeneron Pharmaceuticals, Inc. (NASDAQ: REGN) today announced u ...

FOP is a disease in which muscles, tendons and ligaments are progressively replaced by bone, leading to eventual incapacitation Garetosmab is the first and only treatment to demonstrate a dramatic reduction in both number and volume of abnormal bone lesions (heterotopic ossification, or HO lesions) in adults with FOP Primary endpoint was met, showing a 90% or greater reduction in new HO lesions at 56 weeks, and garetosmab also led to a greater than 99% reduction in the total volume of new HO lesions Based o ...

翰森制药与再生元合作 - 翰森制药与美国再生元达成重磅许可合作 再生元支付8000万美元首付款及最高19 3亿美元里程碑付款 获得HS-20094大中华区以外全球独家开发与商业化权利 [1] - HS-20094为每周皮下注射GLP-1/GIP双受体激动剂 II期试验超千例受试者数据显示其减重效果与礼来tirzepatide相近 目前在中国开展肥胖症III期和糖尿病2b期试验 [1] - 再生元计划将HS-20094与自身肌肉保持产品联用 进入减脂增肌的减肥药2 0时代 [1] 减肥药2 0时代趋势 - 再生元在Q1财报中明确转向"高质量减重赛道" 关注点从单纯体重下降转为维持减重效果及保持肌肉质量 [2] - 当前GLP-1类药物减重15%-20%的同时 瘦体重流失占比高达40% 再生元中期数据显示司美格鲁肽单药组瘦体重流失占比34 5% 而联合疗法显著改善该指标 [2][3] - 行业范式从"体重数字下降"转向"减脂不减肌" 甚至探索"减脂增肌" 临床需求聚焦肌肉功能改善而不仅是含量变化 [4][5] 肌肉保护型疗法进展 - 再生元COURAGE II期试验显示 抗GDF8抗体trevogrumab联合司美格鲁肽能保留更多瘦体重并增加脂肪减少 [5] - 礼来通过收购Versanis获得ActRII通路抑制剂bimagrumab II期数据显示其可减少脂肪量同时增加瘦体重 计划在ADA 2025公布与替尔泊肽联用数据 [6] - 罗氏推进抗潜伏性肌肉生长抑制素抗体RG6237与GLP-1候选药CT-388联用II期试验 目前行业约有12款肌肉友好型减肥药在研 [7] ADA 2025会议预期 - ADA 2025预计公布多项体重管理领域重要数据 可能催化类似翰森-再生元的BD交易 2024年HS-20094 II期数据已为此次合作埋下伏笔 [9][10] - 医学会议作为交易风向标模式明确 参考ASCO会议上PD-(L)1/VEGF数据引发的百亿美金级交易 ADA 2025或对减肥药2 0赛道产生类似催化作用 [11]

文章核心观点 Regeneron公布COURAGE 2期试验中期结果，约35%司美格鲁肽减重源于瘦体重流失，其与trevogrumab联用（或加garetosmab）可保留瘦体重并增加脂肪流失，但三联疗法因耐受性问题和不良事件停药率高 [1] 试验情况 - COURAGE试验旨在研究肥胖患者减重质量，治疗分26周减重和26周维持两阶段，中期分析在50%患者达第26周时进行，评估瘦体重、脂肪量和体重较基线的百分比变化 [2] - 减重阶段患者随机接受司美格鲁肽单药或与不同剂量trevogrumab联用，或更高剂量trevogrumab加garetosmab，维持阶段患者接受更高剂量trevogrumab单药或安慰剂，维持阶段数据未公布 [3][5] 试验结果 疗效数据 - 司美格鲁肽单药治疗导致的体重减轻中34.5%是由于瘦体重流失，各联合治疗组比单药保留更多瘦体重且脂肪流失更多 [3] | 分组 | 司美格鲁肽单药 | 低剂量组合 | 高剂量组合 | 三联疗法 | | --- | --- | --- | --- | --- | | 瘦体重变化（磅） | -7.9 (0.64) | -3.7 (0.64) | -4.2 (0.66) | -2.0 (0.75) | | 瘦体重变化百分比 | -34.5% | -17.0% | -16.8% | -6.6% | | 瘦体重保留百分比 | - | 50.8% | 51.3% | 80.9% | | 脂肪量变化（磅） | -15.3 (0.90) | -16.9 (0.90) | -18.9 (0.93) | -25.4 (1.06) | | 脂肪量变化百分比 | -66.3% | -78.1% | -76.3% | -84.4% | | 脂肪流失增加百分比 | - | 17.8% | 15.1% | 27.3% | | 体重变化（磅） | -23.0 (1.12) | -21.6 (1.15) | -24.8 (1.15) | -30.0 (1.26) | | 体重变化百分比 | -10.4% | -9.9% | -11.3% | -13.2% | [3][4] 安全数据 | 分组 | 司美格鲁肽单药 | 低剂量组合 | 高剂量组合 | 三联疗法 | | --- | --- | --- | --- | --- | | 至少有一种治疗突发不良事件的参与者比例 | 64.9% | 68.2% | 68.2% | 77.2% | | 严重治疗突发不良事件比例 | 2.0% | 1.4% | 3.3% | 10.1% | | 治疗相关严重不良事件比例 | 0.7% | 0.7% | 1.3% | 6.7% | | 导致治疗中断的治疗突发不良事件比例 | 4.6% | 4.1% | 10.6% | 28.3% | | 治疗相关治疗突发不良事件比例 | 47.0% | 48.6% | 56.3% | 63.8% | [6] 公司情况 - 公司是领先生物技术公司，利用VelociSuite等技术推动科学发现和药物开发，药物和管线旨在帮助多种疾病患者 [11][12] - 公司肥胖治疗研发管线专注减重质量，有多种促进和保留肌肉的方法，还有大量治疗肥胖相关疾病的药物管线 [7][8] - 公司VelocImmune技术利用基因工程小鼠平台产生优化全人抗体，已用于创造大量FDA批准的全人单克隆抗体 [10]