财务数据和关键指标变化 - 公司正朝着现金流盈亏平衡的目标迈进 已从三年前的现金消耗状态（因投资建设iDose生产设施）转变为资本支出回归正常、资本密集度低的模式 可转换债务已清偿 [31][32] - 尽管营收增长且运营费用增加 但财务模型仍显示出杠杆效应 表明公司财务状况持续改善 [33] - 公司预计在业务成熟后 凭借高毛利率 能够实现30%至35%的营业利润率 [76] 各条业务线数据和关键指标变化 - **传统MIGS（微创青光眼手术）业务**：受LCD（地方医保决定）影响 市场在LCD前约有25万个设备用于20万例手术 LCD后额外约5万个设备被挤出市场 该影响在第二季度达到同比峰值 第三季度有所改善 第四季度指引显示情况继续趋于稳定 [14] - **iDose业务**：iDose的推出对传统支架业务（如iStent Infinite）产生了替代效应 若没有iDose 支架业务本身将因瞄准更大的独立治疗患者群体而实现良好增长 但当前被iDose替代 预计明年支架业务将大致持平 [15][16][19] - **Epioxa业务**：该产品针对圆锥角膜 目前每年治疗患者约1万例（约1.8万至2万只眼） 属于罕见病药物范畴 公司已为此筹备三年 建立了专门的罕见病药物商业化基础 [59][61][62] 各个市场数据和关键指标变化 - **美国青光眼市场**：公司美国青光眼业务在iDose推动下呈现强劲增长 [29] - **青光眼市场总潜力**：青光眼市场潜力巨大 约有2100万只眼需要治疗 其中约一半为非Medicare年龄患者 另一半为Medicare患者 公司目标市场可达300万至500万只眼 [52] - **圆锥角膜市场现状**：目前圆锥角膜诊断和治疗流程存在多处断裂 大量患者未被发现或误诊 需要大量投资来推动疾病认知和筛查 [69][70] 公司战略和发展方向和行业竞争 - 公司战略正从单纯的医疗器械（MIGS）制造商 转向一个兼具制药和器械的混合体 即将实现制药收入超过器械收入 [9] - 产品管线广泛 包括缓释药物、手术药物和混合产品 公司长期致力于构建相应的开发和商业化基础设施 [10] - 公司致力于通过iDose等产品改变青光眼的治疗标准 将其从药物治疗转变为介入治疗 认为青光眼本质上是一种介入性疾病 [80] - 在巨大的市场潜力下（从50万只眼到2100万只眼） 行业可以有多个赢家 公司欢迎其他技术参与以共同推动标准治疗方式的转变 [22] - 公司正在开发下一代iDose产品（iDose TREX） 其药物载量约为现有iDose TR的两倍 旨在提供更长的疗效持续时间 预计在本十年内上市 作为终身介入性青光眼治疗组合的一部分 [55][56] 管理层对经营环境和未来前景的评论 - **MIGS市场展望**：预计明年传统MIGS（支架）业务将大致持平 这是一个相对安全的假设 [16] - **iDose上市经验**：产品临床效果超出预期 但市场报销进程（尤其是最后几个MAC的执业费用定价）慢于预期 是上市过程中的主要挑战和意外 [26][28] - **投资界预期**：早期对iDose上市速度存在过度热情 随后又出现过度反应 目前市场预期已趋于合理 对2025年的预期更为恰当 [29][30] - **报销环境**：伴随白内障手术的MIGS（联合手术）的执业费用在2026年预计有低两位数的下降 这与眼科及其他专科代码的整体趋势一致 CMS似乎优先考虑了医院环境下的某些学科和操作 [20] - **CAC小组会议**：该会议是教育MAC（医疗保险行政承包商）过程的一部分 结果对投资者情绪影响不大 最终路径存在积极、中性或消极（可能性较小）的多种情景 需要持续的教育和倡导 [34][36][37] - **报销进展**：在7个MAC中 4个（覆盖约70%的Medicare患者）已制定了iDose的执业费用表 另外3个（覆盖剩余30%）尚未制定 所有7个MAC都报销设施和药品费用（其中一个在设施报销方面仍有问题） [44] - **长期报销关注**：在开拓新治疗类别时 建立适当的报销覆盖存在固有的复杂性和波动性 但目标是尽快达到医生无需过多考虑报销 而只关注治疗方案的阶段 不过 由于医疗体系结构 公司永远不会完全摆脱对报销环境的关注 [49][50][51] - **Epioxa市场策略**：认识到这是罕见病药物 采取了与iDose不同的市场进入策略 专注于疾病认知、患者发现和教育 而非依赖现有医生常规诊疗 [60][61] - **Photrexa历史对比**：此前Avedro推出的Photrexa更多是作为LASIK的辅助现金支付项目 而非针对圆锥角膜的报销罕见病药物 因此上市过程艰难 Epioxa是首次以正确的市场准入和支付者角度推出该产品 [72][73] - **公司前景**：管理层对明年及未来的前景感到乐观 重点在于埋头执行 希望明年此时能更多讨论临床采用模式和推动标准治疗转变的机会 而非报销相关问题 [84][85] 其他重要信息 - 公司正在开发名为“Trio in-office”的注射器系统 用于在办公室内实施iDose治疗 办公室内操作的关键在于获得相应的市场准入编码 公司预计明年推进此项工作 [57] - 公司管线中还包括视网膜领域的早期项目 [82] 总结问答环节所有的提问和回答 问题: 核心MIGS市场的现状如何 特别是LCD影响一年后 [13] - 回答: LCD影响导致额外约5万个设备被挤出市场 影响在第二季度达到同比峰值 随后情况逐步改善并趋于稳定 预计明年该业务将大致持平 [14][15][16] 问题: iDose对传统支架业务的影响是患者选择转移还是医生时间分配转移 [17] - 回答: 是两者结合 对于符合报销条件的患者 医生更倾向于选择iDose 因为其临床效果更优 同时 公司的销售和营销资源也重点投向iDose 如果没有iDose 这些资源将用于推动iStent Infinite在独立治疗市场的增长 因此iDose替代了支架业务的增长 [17][18][19] 问题: 伴随白内障的MIGS手术报销费用在2026年预计下降低两位数 这有何影响 [20] - 回答: 这是执业费用的下降 设施费用仍在温和上涨 此下降与眼科及其他专科代码的整体趋势一致 是CMS规则制定过程中的优先排序所致 [20] 问题: 是否看到更多传统的独立MIGS手术（非iDose）在进行 [21] - 回答: 所有技术都可能受益 公司看到支架手术（无论是联合iDose还是独立进行）在增加 行业其他公司可能也受益于独立手术量的扩大 在一个从50万只眼扩展到2100万只眼的市场中 可以有很多赢家 [22][23] 问题: iDose在2025年上市过程中 有哪些意外和符合预期的地方 [26] - 回答: 意外的是最后几个MAC的执业费用定价进程慢于预期 符合并超出预期的是产品的临床性能和效果 医生反馈非常积极 [26][28] 问题: 投资界的模型现在是否合理 [29] - 回答: 早期存在对上市速度的过度热情 随后出现过度反应 目前市场预期已趋于合理 对2025年的预期更为恰当 [29][30] 问题: 如何解读CAC小组会议及其影响 [34] - 回答: 该会议是教育MAC过程的一部分 结果对投资者情绪影响不大 最终路径存在多种情景 需要持续教育 会议上医生代表的表现很好 结论是iDose应成为治疗工具箱的一部分 [34][36][37][38][40] 问题: 目前7个MAC中报销情况如何 还需要什么让剩余MAC跟进 [44] - 回答: 4个MAC（覆盖70%患者）已有执业费用表 3个（覆盖30%）尚未制定 所有MAC都报销药品费用 推动剩余MAC需要持续的教育、临床需求、索赔提交和处理 直到MAC认为有必要制定费用表 [44][45] 问题: 是否有阶段可以不再关注iDose的报销问题 [47] - 回答: 相对而言会有阶段 但开拓新治疗类别总会伴随报销的复杂性和波动性 目标是达到医生主要考虑临床方案的阶段 但由于医疗体系结构 永远不会完全摆脱对报销的关注 [49][50][51] 问题: 当所有7个MAC都报销设施和执业费用时 营收运行率会是多少 [52] - 回答: 基于2100万只眼的市场 约一半是Medicare患者 目标市场约为300万至500万只眼 但并非所有患者都能被诊断和找到 这是一个巨大的患者群体 [52][53] 问题: 下一代iDose TREX的特点和时间线是什么 是否支持二次植入和办公室操作 [55] - 回答: iDose TREX载药量约为现有型号两倍 旨在提供更长疗效 预计本十年内上市 办公室操作是一个独立问题 现有iDose TR、TREX或Trio in-office系统理论上都可在办公室进行 关键在于获得相应的市场准入编码 公司计划明年推进此项工作 [55][57] 问题: Epioxa的定价策略和市场进入方法是什么 [58] - 回答: Epioxa是罕见病药物 目前每年治疗约1万患者 公司已筹备三年 建立了专门的罕见病药物商业化基础 包括从Horizon等公司招聘人才 专注于疾病认知、患者发现和教育 [59][61][62] 问题: Epioxa是否面向与Photrexa相同的医生群体 [63] - 回答: 很多医生是相同的 公司知道现有患者的渠道在哪里 但挑战在于大量患者未被发现或误诊 需要投资改善筛查和转诊流程 [64][67][69][70] 问题: 如何看待Photrexa的历史上市情况 [71] - 回答: 此前Avedro更多将Photrexa作为LASIK辅助的现金支付项目推出 而非针对圆锥角膜的报销罕见病药物 因此上市过程艰难 Epioxa是首次以正确的市场准入方式推出 [72][73] 问题: 如何看待公司的盈利能力和实现路径 [74] - 回答: 短期目标是现金流盈亏平衡 中长期目标是实现30%至35%的营业利润率 高毛利率允许公司在投资业务的同时实现该目标 [75][76] 问题: 目前投资者可能忽略了哪些方面 [78] - 回答: 希望投资者更多关注公司的长期主题：是否相信介入性青光眼治疗理念 公司产品管线的广度 罕见病投资的价值 视网膜领域的机会 以及长期风险调整后的机会 而非短期交易波动 [80][81][82] 问题: 明年此时我们会讨论什么 [84] - 回答: 希望届时能更多讨论iDose和Epioxa的临床采用模式和增长机会 而非报销问题 公司对前景乐观 重点是执行 [84][85]

财务数据和关键指标变化 - 公司正朝着现金流盈亏平衡的目标迈进，已从三年前的现金消耗状态（因投资建设iDose生产设施）转变为资本支出回归正常、资本密集度低的模式 [31][32] - 尽管营收增长且运营费用增加，但财务模型已显示出杠杆效应，公司财务状况持续改善 [33] - 公司业务毛利率较高，预计未来成熟业务的营业利润率可达30%-35% [76] 各条业务线数据和关键指标变化 - **传统MIGS（微创青光眼手术）业务**：受LCD（地方医保覆盖决定）影响，市场容量从之前的约25万个设备（用于20万例手术）中减少了约5万个 [14] 该业务在第三季度有所改善，第四季度指引显示趋势继续向好 [14] 预计明年该业务将趋于平稳，增长大致持平 [16] - **iDose（新型缓释药物疗法）业务**：在美国青光眼业务中，iDose推动了非常有吸引力的增长 [29] 其上市表现超出预期，特别是产品的临床效果 [28] - **Epioxa（角膜交联药物）业务**：该产品被定位为罕见病药物，目前每年治疗的患者约为1万人（约1.8-2万只眼），市场规模与眼科其他罕见病药物（如Oxervate或Tepezza）相似 [59] - **产品管线**：公司正在开发下一代iDose TREX，其设计携带的药量约为现有iDose TR的两倍，旨在提供更长的疗效持续时间，预计将在本十年内上市 [55][56] 各个市场数据和关键指标变化 - **美国青光眼市场**：青光眼影响大量人群，存在约2100万只眼的市场机会，但目前治疗严重不足 [22][52] iDose的目标患者群体中，约一半为非医保年龄患者，另一半为医保患者 [52] - **医保报销环境**：对于联合白内障MIGS手术，专业费用在2026年预计有低两位数的下降，这与几乎所有眼科代码以及其他亚专科代码的趋势一致 [20] 对于iDose，在七个MAC（医保行政承包商）中，四个（覆盖约70%的医保人群）已制定了专业费用表，另外三个（覆盖剩余30%）尚未制定 [44] - **角膜圆锥市场（Epioxa）**：目前这是一个罕见病市场，诊断严重不足，需要从患者发现、筛查到转诊进行全链条投资和教育 [69][70] 公司战略和发展方向和行业竞争 - 公司正从一家微技术医疗器械制造商，转型为一家即将实现药品收入超过器械收入的公司 [9] 其战略是专注于在大市场机会中创造差异化的产品解决方案 [9] - 公司致力于建立“干预性青光眼”的治疗标准，认为青光眼是一种需要干预的疾病 [80] 其目标是提供多种Glaukos技术，为患者提供终身的干预性青光眼治疗 [56] - 在罕见病领域，公司为Epioxa的上市进行了三年准备，组建了具有罕见病专业知识的团队，采取了不同于高患病率疾病的上市策略 [61][62] - 公司认为，从一个50万只眼的市场转向2100万只眼的市场，行业可以有多个赢家，其他技术也将发挥作用，共同推动治疗标准的转变 [22] 管理层对经营环境和未来前景的评论 - 管理层对iDose的未来非常乐观，主要基于产品卓越的临床性能和医生的积极反馈 [28] - 管理层认为，投资界对iDose的预期已趋于理性，从年初的“过度热情”和随后的“过度反应”中调整过来，目前处于更好的位置 [29][30] - 关于CAC（医保证据发展覆盖咨询）会议，管理层认为这是对MAC教育过程的一部分，最终结论是iDose应成为医生治疗工具箱的一部分 [36][40] 该事件对投资者情绪的影响大于对业务基本面的影响 [34][38] - 管理层希望，到明年此时，关于iDose和Epioxa的报销相关讨论能大部分成为过去，焦点将更多地转向临床采用模式和推动治疗标准转变的机会 [84] - 管理层对明年的业务增长持乐观态度，重点是埋头执行 [85] 其他重要信息 - 公司已偿还了可转换债务 [31] - iDose TREX和现有的iDose TR理论上都可以在办公室内进行注射，公司也正在开发名为Trio的注射器系统用于办公室内操作，但这需要医保编码方面的支持 [57] - 公司通过收购Avedro获得了角膜交联技术，但最初Avedro将其更多视为LASIK的辅助现金支付项目，而非针对罕见病角膜圆锥的报销药物，这导致了后续上市策略的挑战 [72] Epioxa是首次以正确的方式（从市场准入、支付方角度）上市该疗法 [73] - 公司已在视网膜领域有早期布局 [82] 总结问答环节所有的提问和回答 问题: 核心MIGS市场的现状如何？明年展望？ - 回答: 受LCD影响，市场容量减少了约5万个设备 [14] 业务已显现稳定迹象，预计明年传统支架业务增长将大致持平 [16] 问题: 如果没有iDose，传统支架业务会如何？ - 回答: 如果没有iDose，公司会对支架业务的增长非常乐观，因为可以专注于更大的独立手术患者池 [15] 但目前iDose正在蚕食这部分增长，这是投资界所期望的 [19] 问题: 伴随MIGS手术的报销费用在2026年看起来有低两位数下降，这有影响吗？ - 回答: 是的，专业费用预计有低两位数下降，这与眼科及其他亚专科代码趋势一致，是CMS（美国医保和医疗补助服务中心）规则制定周期的一部分 [20] 问题: 是否看到更多的独立MIGS手术（传统MIGS）？ - 回答: 是的，所有技术都受益于独立手术量的持续扩大，市场正从50万只眼向2100万只眼转变，可以有很多赢家 [22] 问题: iDose在2025年的上市有哪些惊喜和符合预期之处？ - 回答: 惊喜是克服最后几个MAC的专业费用表制定花费的时间比预期长 [26] 符合并超出预期的是产品的临床性能 [28] 问题: 投资界的模型现在数字正确了吗？ - 回答: (Joe) 去年底到今年初存在对上市速度的过度热情，与市场准入的现实不匹配，现在预期已趋于合理 [29][30] (Alex) 公司财务状况已显著改善，正朝着现金流盈亏平衡和财务杠杆改善的方向发展 [31][33] 问题: 如何解读之前的CAC会议？ - 回答: 这是对MAC教育过程的一部分，会议结论是iDose应成为治疗工具箱的一部分 [36][40] 该事件对投资者情绪的影响大于对业务基本面的长期影响 [38] 问题: 需要什么条件才能让剩余MAC报销iDose？ - 回答: 这是一个持续教育和临床需求积累的过程，需要医生提交索赔，最终促使MAC制定费用表 [45] 目前70%的医保人群已覆盖是一个积极的证据 [45] 问题: 是否有阶段我们不再需要监控iDose的报销环境？ - 回答: 相对而言会有，但在这个医疗体系下，永远不会完全脱离这些事务，总会有新的支付方问题出现 [49][51] 问题: 当所有七个MAC都报销时，收入运行率会是多少？ - 回答: 医保患者目标市场大约有300-500万只眼，这还不包括非医保年龄的患者，市场机会很大 [52][53] 问题: 下一代iDose TREX的特点和时间线？ - 回答: TREX携带药量约为iDose TR的两倍，旨在提供更长疗效，预计本十年内上市 [55] 它支持多次治疗，是终身干预性青光眼治疗策略的一部分 [56] 问题: TREX是否允许二次手术和办公室内手术？ - 回答: 办公室内手术是一个独立的编码问题，理论上iDose TR和TREX都可以在办公室进行，公司正在推进相关编码申请 [57] 问题: 如何解释Epioxa的定价（ASP）策略？ - 回答: Epioxa被定位为罕见病药物，目前每年治疗约1万患者，市场规模属于罕见病范畴，因此采取了相应的定价和上市策略 [59] 问题: 公司已经知道患者在哪里，为什么上市策略不同？ - 回答: 虽然知道现有约1万患者的渠道，但更大的挑战是患者发现、筛查和转诊各个环节的断裂，需要大量投资进行疾病教育 [69][70] 问题: 之前Photrexa的上市是否不成功？ - 回答: 收购前的Avedro最初将Photrexa更多定位为LASIK辅助的现金支付项目，而非针对罕见病的报销药物，导致后续向报销模式转型非常困难 [72] 问题: 如何看待盈利能力和实现盈利的路径？ - 回答: (Alex) 短期目标是现金流盈亏平衡，中长期路径是凭借高毛利率，在持续投资的同时实现30%-35%的营业利润率 [75][76] (Joe) 目标是推动营收增长超出预期，利用利润率的杠杆效应 [77] 问题: 现阶段投资者遗漏了什么？ - 回答: 希望投资者更多关注公司的长期主题：是否相信“干预性青光眼”的理念、公司广泛的产品组合和管线、以及在视网膜等领域的早期布局，而不是短期的交易波动 [80][82] 问题: 明年此时我们会讨论什么？ - 回答: 希望届时能基本解决iDose和Epioxa的报销相关讨论，更多地谈论临床采用模式、治疗标准转变的机会以及公司的进攻性战略 [84]

财务数据和关键指标变化 - 公司正朝着现金流盈亏平衡的目标迈进，已恢复至资本支出较轻的正常年度水平，并已偿还可转换债务 [31] - 尽管营收增长且运营费用增加，但财务模型仍显示出杠杆效应，表明公司财务状况持续改善 [31] - 公司业务毛利率较高，预计未来成熟阶段的营业利润率可达30%-35% [74] 各条业务线数据和关键指标变化 - **传统MIGS（微创青光眼手术）业务**：受LCD（地方医保决定）影响，市场容量从之前的约25万枚装置/20万例手术中减少了约5万枚装置 [13] 该业务在第二季度同比影响达到顶峰，第三季度有所改善，预计第四季度将继续稳定 [13] 管理层预计明年该业务将大致持平 [15] - **iDose（持续释放药物疗法）业务**：该产品在美国青光眼业务中推动了极具吸引力的增长 [28] 其临床效果、安全性、持续时间和应答率均表现优异，是治疗的基础选择 [16] 公司正在开发下一代产品iDose TREX，其药物载量约为现有iDose TR的两倍，旨在提供更长的疗效持续时间，预计将在本十年内上市 [53] - **Epioxa（罕见病角膜交联药物）业务**：该产品针对圆锥角膜病，目前美国每年治疗患者约1万人，属于罕见病范畴 [58] 公司为此次罕见病药物上市已筹备三年，组建了专门的团队和基础设施 [10][61] 各个市场数据和关键指标变化 - **美国医保（Medicare）报销进展**：对于iDose，在7个MAC（医保行政承包商）中，所有7个都对药品部分进行报销，其中4个（覆盖约70%的医保人群）已制定了专业服务费价表，另外3个（覆盖剩余30%）尚未制定 [42] 专业服务费在2026年预计有低两位数的下降，这与眼科乃至其他专科的普遍趋势一致 [19] - **青光眼市场潜力**：青光眼患者群体庞大，约有2100万只眼睛，其中约一半属于非医保年龄患者 [50] 目前该疾病治疗严重不足，许多患者对每日滴眼液的依从性很差 [51] - **圆锥角膜病市场现状**：该疾病目前诊断严重不足，可能并非真正的罕见病，而是“当前罕见诊断的疾病” [67] 从患者发现、筛查到转诊至治疗眼科医生的每个环节都存在重大障碍 [68] 公司战略和发展方向和行业竞争 - 公司正从一家专注于MIGS的医疗器械制造商，转型为一家即将实现药品收入超过器械收入的公司 [9] 其产品管线广泛，包括多种持续释放药物、手术药物和混合产品 [10] - 公司采取“多管齐下”的策略，旨在为终身青光眼干预治疗提供多种技术方案，包括多次植入iDose TR、iDose TREX或iStent Infinite等 [54] - 在青光眼领域，公司致力于推动“介入性青光眼”治疗标准的转变，认为这是一个巨大的市场机会，足以让多个行业参与者共同受益 [21][78] - 对于Epioxa，公司采取了与以往截然不同的市场进入策略，专注于罕见病领域，通过直接面向患者的宣传和教育来提高疾病认知和诊断率 [60][71] - 公司也在视网膜等领域进行了早期布局和尝试 [80] 管理层对经营环境和未来前景的评论 - 管理层对iDose的未来非常乐观，主要基于产品优异的临床表现和医生反馈 [26][27] - 管理层认为，投资界对iDose的预期已从年初的“过度热情”和随后的“过度反应”阶段，进入了一个更合理的位置 [28][29] - 关于CAC（医保证据发展覆盖咨询）会议，管理层认为这只是对MAC进行教育的过程的一部分，总体结果对公司是中性至积极的 [33][36][38] - 管理层承认，在现有医疗体系下，报销相关的事务永远不会完全结束，市场准入团队始终有工作要做 [47][49] - 展望明年，管理层希望将讨论重点从报销问题，更多地转向临床采用模式和推动治疗标准转变的机会上 [83] - 管理层对公司明年的发展持乐观态度，重点是埋头执行以实现业务最大化增长 [84] 其他重要信息 - iDose在办公室环境实施在技术上是可行的，关键在于从市场准入层面申请并开通相应的报销编码，公司预计明年将推进此项工作 [56] - 公司通过收购Avedro获得了角膜交联技术，但最初Avedro的产品（Photrexa）主要是作为LASIK的辅助疗法面向自费屈光市场，而非作为报销的罕见病药物来推出，这导致了后续转型的困难 [69][70] - 管理层希望投资者更多地关注“介入性青光眼”的长期主题、公司广泛的产品管线以及风险调整后的长期机会，而非短期的交易波动或营收微小差额 [78][80] 问答环节所有的提问和回答 问题: 核心MIGS市场的现状如何？明年展望？ - 回答: 受LCD影响，市场容量减少了约5万枚装置，影响在第二季度达到顶峰，随后逐步改善 [13] 预计明年该业务将大致持平，部分原因是销售资源和关注度向iDose倾斜 [14][15] 问题: 伴随MIGS手术的报销在2026年预计下降低两位数，这有影响吗？ - 回答: 这主要是专业服务费的下降，与眼科及其他专科的普遍趋势一致，是CMS在规则制定中优先考虑其他学科和医院环境程序的结果 [19] 问题: 是否看到更多独立的传统MIGS手术？ - 回答: 所有技术都在受益于独立手术量的持续扩张，市场潜力巨大（从约50万只眼到2100万只眼），预计多种技术都将发挥作用 [21] 问题: iDose上市以来，有什么惊喜和符合预期的地方？ - 回答: 惊喜在于克服最后几个MAC的专业服务费定价花费的时间比预期长 [25] 符合预期且超预期的是产品的临床性能非常出色，医生反馈积极 [26][27] 问题: 投资模型现在对iDose的预期是否合理？ - 回答: 早期存在对上市爬坡速度的过度热情，后来出现过度反应，目前市场预期已处于更合理的位置 [28][29] 公司财务状况也显著改善，正走向现金流盈亏平衡 [31] 问题: 如何解读之前的CAC会议？ - 回答: 该会议是教育过程的一部分，结果从投资者情绪看是虚惊一场 [33] 会议展示了医生专家对iDose证据的支持，认为它应成为治疗工具箱的一部分 [37][39] 最终政策可能有积极、中性或消极（可能性较小）几种情景 [36] 问题: 需要什么条件才能让剩余MAC为iDose制定专业服务费？ - 回答: 这是一个持续教育和临床需求推动的过程，需要医生提交索赔，经过一定量的申请后，MAC会制定价表以便更高效地处理，没有法定的时间表 [43] 问题: 是否有阶段我们不再需要关注iDose的报销环境？ - 回答: 相对而言会有关注度下降的时候，但当医生主要基于临床而非支付做决定时，才算越过关键门槛 [47] 但在现有体系下，永远无法完全脱离报销事务 [49] 问题: 当所有7个MAC都报销时，对应的营收运行率是多少？ - 回答: 粗略估算，医保患者（约一半患者）中约有3-5百万只眼睛的市场潜力，但并非所有都会被诊断和治疗 [50] 青光眼是真实且治疗不足的大市场 [51] 问题: 下一代iDose TREX的特点和 timeline？ - 回答: iDose TREX载药量约为TR的两倍，旨在提供更长疗效，目前临床试验进行中，预计在本十年内上市 [53] 问题: TREX是否支持二次手术和在办公室实施？ - 回答: 二次手术是理论可能，办公室实施在技术上对TR和TREX都可行，关键是需要开通办公室环境的报销编码，公司计划明年推进 [55][56] 问题: Epioxa的定价策略和市场进入方法？ - 回答: Epioxa按罕见病药物定价，因为目前每年仅治疗约1万患者 [58] 市场进入策略完全不同，需要大力投入患者教育和诊断筛查，公司已为此筹备三年 [60][61] 问题: 公司是否已知晓现有患者在哪里？ - 回答: 知道当前约1万患者的渠道，但更大的挑战在于疾病认知和诊断率低，许多患者未被正确筛查和转诊 [67][68] 问题: 之前Avedro的Photrexa上市是否不成功？ - 回答: 并非不成功，而是最初定位为LASIK辅助的自费屈光市场产品，后来转向报销的罕见病药物时经历了艰难转型 [69][70] Epioxa是首次以正确方式推出该罕见病药物 [71] 问题: 如何看待盈利能力和实现路径？ - 回答: 短期目标是现金流盈亏平衡，中长期目标是利用高毛利率，在持续投资的同时实现30%-35%的营业利润率 [72][74] 问题: 目前投资者遗漏了哪些要点？ - 回答: 希望投资者更多关注“介入性青光眼”的长期主题、公司广泛的产品管线以及风险调整后的长期机会，而非短期波动 [78][80] 问题: 明年此时我们会讨论什么？ - 回答: 希望届时能基本摆脱关于iDose和Epioxa报销的讨论，更多地谈论临床采用模式和推动治疗标准转变的机会，以及公司的增长执行 [83]

纪要涉及的行业或公司 * 公司为眼科医疗技术公司Glaukos [1][7][13] * 行业涉及眼科医疗设备、青光眼治疗、角膜交联治疗领域 [7][13][115] 核心观点和论据 **财务业绩与指引** * 第三季度业绩创纪录 青光眼业务收入和总收入均创新高 [7] * iDose产品季度收入达到4000万美元 较第二季度实现良好环比增长 [7] * 公司提高全年收入指引 从4.9亿美元提升至4.95亿美元 [7] * 第三季度iDose年化收入约为1.6亿美元 华尔街模型预测2026年iDose收入约为2.2亿美元 [37][39][42] **核心产品iDose与青光眼治疗市场** * iDose是一种FDA批准的药物 拥有两项三期临床试验数据 涉及超过1150名患者 显示出良好的有效性和安全性 [20] * 目前有15篇经过同行评审的出版物支持iDose [24] * 青光眼治疗市场总潜在市场巨大 从最初与白内障手术结合的50万只眼 扩大到面向独立青光眼治疗的2200万只眼 其中1200万只眼正在接受诊断和积极治疗 [44][45] * 推动"介入性青光眼"治疗理念 旨在更早干预疾病 解决患者对滴眼液依从性差的问题 研究表明50%的患者不续费滴眼液处方 一年时90%的患者不依从 [48][78] **市场准入与报销进展** * 所有7个医疗保险行政承包商目前都通过J代码进行支付 其中4个MAC已公布专业费用 覆盖约70%的医疗保险人群 [93][94] * 在专业费用已确定的三个MAC区域 iDose销量约占其总销量的80% [98] **新产品Epioxa的批准与市场潜力** * Epioxa是治疗圆锥角膜的新疗法 相比旧疗法Photrexa 无需刮除角膜外层 可减少患者恢复时间和痛苦 [115][116] * 公司认为目前每年仅约1万名患者接受治疗 潜在患者池约为5万名 市场渗透率仅约20% [118][119] * Epioxa定价高于Photrexa 旨在支持寻找和教育患者的必要投资 [121] * Epioxa的目标患者群体更年轻 主要是商业保险和医疗补助计划患者 与iDose的老年医疗保险患者不同 [126][128] **盈利能力与资本配置** * 公司近期目标是实现现金流收支平衡 "量入为出" [156] * 中长期来看 公司现有业务的毛利率水平应能支持达到30%-35%的营业利润率 [161][162] * 资本配置优先顺序为：支持iDose和Epioxa的商业化发布 投资研发管道 评估业务发展机会 [176][178][184] **研发管道与未来增长** * 公司有14个公开的研发管道项目 涵盖多个平台 [167] * 包括下一代iDose TREX（药物负载量约提升2倍） iLution（经皮乳膏平台）治疗睑缘炎 以及早期视网膜疾病项目 [168][169][171] **国际业务** * 国际业务增长强劲 超出预期 [194] * iStent infinite近期在欧洲获得MDR批准 预计将成为明年欧洲市场的重要增长动力 [194][195] 其他重要内容 **即将举行的CAC会议** * 会议被视为教育CAC成员了解iDose价值和一级临床证据的机会 [17][19] * 公司对基于强大临床证据的结果感到信心 [24][33] **介入性青光眼市场的挑战与机遇** * 改变诊疗标准被视为一个5到10年的旅程 [61] * 成功实施的诊所其手术量增长迅速 介入性青光眼被认为是未来十年增长最快的机遇之一 [190][191] **公司理念与市场波动** * 公司专注于业务建设、治疗患者和解决未满足的临床需求 而非股票交易员的短期行为 [207][209]

财务数据和关键指标变化 - 第三季度合并净销售额达到创纪录的1.335亿美元，同比增长38%（按报告基准）或37%（按固定汇率基准）[7] - 基于强劲业绩，公司将2025年全年净销售额指引区间上调至4.9亿至4.95亿美元，此前为4.8亿至4.86亿美元[7] - 公司现金状况强劲，达2.78亿美元，且无债务[11] - 第三季度美国青光眼业务净销售额为8080万美元，同比增长57%[8] - 第三季度国际青光眼业务净销售额为2940万美元，按报告基准同比增长20%，按固定汇率基准增长17%[9] - 第三季度角膜健康业务净销售额为2330万美元，同比增长13%，其中Votrexa销售额为2030万美元[10] 各条业务线数据和关键指标变化 - 核心产品iDose TR在第三季度贡献了约4000万美元的销售额，成为主要增长驱动力[8] - iDose TR是一种首创的腔内程序性药物，可持续释放青光眼药物长达三年[8] - 国际市场上，iStent Infinite在欧洲关键市场启动商业发布活动，初期医生兴趣浓厚[9] - 角膜健康业务受到公司加入医疗补助药品折扣计划的影响，Votrexa收入确认方式有所变化[10] - 公司计划在2026年分阶段停止Votrexa的商业供应，将Epioxa作为主要的角膜交联治疗选择[22] 公司战略和发展方向和行业竞争 - 公司致力于通过iDose TR和Epioxa等产品，重塑青光眼和罕见病的护理标准[8][12] - 在角膜健康领域，公司计划通过Epioxa的推出，重置市场策略，大幅增加在患者意识和可及性方面的投资[17] - 新策略包括加强意识教育活动、与验光社区合作建立KC检测中心、开发手持式KC筛查设备以及扩大患者支持计划[18] - 公司正在阿拉巴马州亨茨维尔建设一个20万平方英尺的研发和制造设施，以支持长期增长和创新[19] - 公司研发投入累计超过10亿美元，专注于慢性和罕见眼科疾病，研发投入保持在行业领先水平[19] 管理层对经营环境和未来前景的评论 - 管理层认为iDose TR正在开创一个全新的治疗类别，有潜力改变青光眼的管理模式[8] - 对于Epioxa，管理层视其为一个突破性时刻，引入了首个无切口治疗圆锥角膜的方法，并提供了重新定义市场策略的机会[17] - 管理层承认，尽管Votrexa已成为护理标准，但获得适当护理的机会仍然有限，每年仅治疗约1万名患者，许多患者未被诊断或治疗不足[15][16] - 公司对iDose TR的长期增长潜力持乐观态度，预计其将继续推动增长，而Epioxa将从2026年开始贡献收入[26] - 公司提供了2026年的初步收入指引，范围为6亿至6.2亿美元，反映了对iDose TR持续推广、国际青光眼业务以及Epioxa推出的预期[24][25] 其他重要信息 - 公司宣布FDA批准了Epioxa，这是一种用于治疗圆锥角膜的突破性角膜交联疗法[12] - Epioxa是首个且唯一获得FDA批准的无需去除角膜上皮的局部药物疗法[12] - Epioxa的批发收购成本定为78,500美元，公司认为这相较于其他罕见病药物具有有竞争力的价值主张[21] - 预计Epioxa将在2026年第一季度在临时J代码下上市，永久J代码将于2026年7月建立[22] - 公司计划为符合条件的患者部署新的财务共付额援助计划，并在发布时提供专业的药房选择[23] 问答环节所有提问和回答 问题: 关于iDose的CAC会议背景和潜在结果 - 管理层将CAC会议视为教育MACs关于iDose TR价值的过程，强调其满足未满足的临床需求并拥有强大的FDA和同行评审数据支持[30] - 管理层对iDose TR的数据基础充满信心，指出其拥有超过两项III期临床试验和超过1000名患者的数据，并正在进行与白内障手术联合使用的研究[31][33] - 预计CAC会议后可能有多种路径，但重点是确保MACs在充分了解情况的基础上进行裁决[31] 问题: Epioxa的定价信心和2026年角膜健康业务展望 - 管理层对Epioxa的定价和支付方覆盖有信心，认为其价值主张在与罕见病药物比较时具有竞争力，并将通过教育支付方来推动覆盖[36] - 对于2026年，预计Epioxa的推出将是一个渐进的过程，初期会受到护理站点网络部署和支付方采用进程的影响，全年将经历从爬行到慢跑的过程[37][38] - 2026年指引已考虑Epioxa推出和Votrexa过渡的影响，预计将逐步扩大患者治疗数量[55] 问题: 2026年收入指引的构成和iDose表现 - 管理层指出2026年初步指引考虑了iDose TR持续推广、手术MIGS格局、国际青光眼业务以及Epioxa推出等因素，但未提供各业务线的具体细分，计划在第四季度财报电话会议上提供更详细信息[41][42] - iDose TR在第三季度销售额约4000万美元，增长基础广泛，包括所有MAC区域、商业保险和Medicare Advantage患者的使用增加，以及新医生的采纳[45] - iDose TR的使用组合中，约80%来自已建立报销政策的MAC区域，与白内障手术联合使用的比例在报销稳定的地区有所增长，但公司不直接跟踪该组合[46][48] 问题: Epioxa的支付方覆盖数据和设备安置策略 - 管理层表示支付方覆盖的建立过程已经开始，重点在于教育支付方Epioxa相较于现有疗法的患者获益，许多支付方已认可角膜交联是标准护理，但需要就Epioxa的特定优势进行沟通[101] - 对于设备安置，Epioxa需要新的供氧系统设备，公司已提供多种获取方案（购买、租赁、置换），以确保资本设备不成为治疗提供的障碍[99] 问题: iDose的长期采用趋势和临床试验时间线 - 管理层认为iDose TR的采用在中短期内，与白内障手术联合使用的比例可能因该领域医生更容易采纳而有所增加，但长期来看，绝大多数使用将是独立的介入性青光眼治疗[109] - 关于iDose TR与白内障手术联合、以及与iStent Infinite联合的临床试验正在进行中，预计数据读出可能在2026年末至2027年，具体取决于随访时间点的选择[93][94] 问题: iDose再给药的监管进展 - 管理层指出，关于iDose TR再给药的补充申请，FDA设定的PDUFA日期是2026年1月28日，公司对此持希望但不完全依赖的态度，并同时推进iDose TREX的临床试验作为备选方案[112] - 强调iDose TR是FDA批准的药物，其标签和使用与青光眼药物类似，再给药禁忌的潜在解除将有助于进一步打开市场[113] 问题: 独立MIGS市场的增长前景和推动因素 - 管理层认为推动护理标准向介入性青光眼转变是核心战略，医生社区对此接受度很高，但需要克服转诊教育、手术安排、报销和市场准入等后勤障碍[119][120] - 长期来看，独立介入性青光眼市场机会巨大，远大于联合白内障手术的市场，因为美国有约1200万至1300万只眼正在接受治疗（主要是眼药水），这构成了长期增长的基础[121][122]

财务数据和关键指标变化 - 第三季度合并净销售额达到创纪录的1.335亿美元，同比增长38%（按报告基准）或37%（按固定汇率基准）[6] - 美国青光眼业务第三季度净销售额为8080万美元，同比增长57%[7] - 国际青光眼业务净销售额为2940万美元，同比增长20%（按报告基准）或17%（按固定汇率基准）[9] - 角膜健康业务净销售额为2330万美元，同比增长13%，其中Votrexa净销售额为2030万美元[10] - 公司将2025年全年净销售额指引区间上调至4.9亿至4.95亿美元，此前为4.8亿至4.86亿美元[6] - 公司公布2026年初步收入指引区间为6亿至6.2亿美元[26] - 公司持有2.78亿美元现金且无债务[11] 各条业务线数据和关键指标变化 - iDose TR在第三季度贡献了约4000万美元的销售额[8] - iDose TR的采用持续增长，商业势头强劲[8] - 国际青光眼业务增长基础广泛，公司继续扩大其国际基础设施[9] - iStent Infinite在关键的欧洲市场开始商业发布活动，外科医生初始兴趣水平很高[9] - 角膜健康业务受到公司加入医疗补助药品折扣计划的影响[10] - Votrexa目前每年治疗约1万名患者，但估计只有不到五分之一的已确诊活动性不稳定圆锥角膜患者能获得治疗[16][17] 各个市场数据和关键指标变化 - 美国青光眼业务表现出强劲增长，主要由iDose TR驱动[7] - 国际青光眼业务在所有地区和主要市场均实现增长[9] - 欧洲市场对iStent Infinite表现出高兴趣，其欧盟MDR认证有望帮助维持和扩大在欧洲的市场地位并推动全球IG计划[9] - 圆锥角膜治疗市场存在诊断不足和治疗不足的问题，仅有13%的治疗患者年龄在18岁以下[17] 公司战略和发展方向和行业竞争 - 公司致力于通过iDose TR和Epioxa提升青光眼和罕见病的护理标准[11] - 公司拥有强大的产品管线，支持长期的best-in-class增长潜力，并保持严格的资本配置[11] - Epioxa的FDA批准标志着圆锥角膜治疗的新标准，这是首个且唯一无需去除角膜上皮的FDA批准局部药物疗法[12] - 公司计划大幅增加对患者意识和可及性的投资，以解决圆锥角膜诊断不足和治疗不足的挑战[18] - 公司将停止Votrexa的商业供应，并在2026年过渡到Epioxa作为主要治疗选择[24] - 公司在阿拉巴马州亨茨维尔破土动工新建一个20万平方英尺的研发和制造设施，以支持长期增长和创新[20] 管理层对经营环境和未来前景的评论 - 创纪录的第三季度业绩反映了业务的持续增长加速[6] - iDose TR正在推动有意义的增长，预计Epioxa将从2026年开始做出贡献[27] - 公司对iDose TR改变青光眼治疗范式的潜力充满信心[32] - Epioxa代表了科学的突破，也是公司如何兑现为患者提供最佳护理承诺的突破[26] - 公司预计在建立护理站点网络、支付方采用等方面会遇到典型的启动阻力，但已投资于必要的基础设施、团队和流程[24] 其他重要信息 - Epioxa的批发收购成本定为78,500美元，公司认为这相对于几乎所有其他罕见病药物（包括眼科药物）而言价格显著更低[22] - Epioxa预计将在2026年第一季度在临时J代码下上市，永久J代码将于2026年7月建立[24] - 公司将为符合条件的患者部署新的财务共付额援助计划，并计划在发布时为客户提供全面的专业药房选项[25] - 公司已投资超过10亿美元用于研发，以开发针对慢性和罕见眼科疾病的强大管线[20] 总结问答环节所有的提问和回答 问题: 关于iDose的CAC会议 - 召开CAC会议是为了教育MACs了解iDose满足青光眼患者重大未满足需求的能力，以及支持其使用的稳健FDA和同行评审数据[32] - 公司对iDose背后的大量数据充满信心，这些数据比几乎所有青光眼设备解决方案的数据总和还要多[32] - 预计会出现多种结果路径，但重要的是MACs在更了解的基础上进行裁决[33] - 公司拥有两项III期临床试验数据，以及一项与白内障手术联合的前瞻性研究数据，显示眼压显著降低[35] 问题: Epioxa的定价、支付方覆盖和2026年展望 - 公司相信Epioxa的定价相对于其作为可减缓或阻止疾病进展的单次给药疗法而言具有吸引力[38] - 2026年角膜健康业务的初步指引已考虑Epioxa的推出和Votrexa的过渡，预计启动初期会缓慢[39][40] - 支付方覆盖是一个需要教育的过程，公司已准备好进行对话[38] - 预计2026年Epioxa的治疗患者数量不会立即大幅增长，目标是未来几年内显著扩大患者基础[56][57] 问题: 2026年初步收入指引的构成 - 公司对6亿至6.2亿美元的初步范围感到满意，并计划在2025年第四季度财报电话会议上提供更详细的各业务部分展望[44][45] - 指引考虑了iDose TR的持续推广、手术MIGS格局、国际青光眼业务以及角膜健康业务（Epioxa推出和Votrexa过渡）[44] 问题: iDose第三季度表现和患者使用情况 - iDose TR第三季度销售额约为4000万美元，增长基础广泛，所有MAC区域都有贡献[47] - NGS在8月上线，早期迹象积极，但影响预计在本季度晚些时候和明年才会显现[48] - 约80%的iDose量来自已建立报销的MAC区域[49] - 公司不直接跟踪独立使用与联合白内障手术的混合情况，但传闻联合使用的比例在报销更稳定的地区有所增长[50][51] 问题: Epioxa的支付方覆盖和数据 - 公司将向支付方强调Epioxa作为罕见病疗法的价值，其定价在罕见病领域（包括眼科）具有竞争力[54] - 目标是显著改变目前仅治疗1万名患者的状况，争取达到5万名患者范围[56][57] - 长期模型不应使用78,500美元的WAC，应考虑医疗补助折扣后的混合价格以及必要的投资[60][61] 问题: iDose的推广轨迹和CAC会议 - iDose的推广目前呈线性增长，随着MACs报销状况的改善，对2026年及以后持乐观态度[64][65] - 一旦支付方覆盖 landscape 更加稳定，医生能更全面地关注临床护理，增长可能会加速[66][67] - CAC会议的初步问题列表反映了支付方需要更好地理解iDose在治疗范式中的定位和其大量数据[69][70] - 医生对iDose的热情以及他们的倡导可能促使了CAC会议的快速召开[69] 问题: LCD对iDose覆盖的影响 - 覆盖和支付是两个不同的过程，公司继续与剩余的MACs就专业费用进行建设性对话[74] - 如果建立了LCD，Medicare Advantage的覆盖政策通常也会随之建立，这可能带来机会[75][76] 问题: Epioxa的市场开发和投资 - Epioxa的市场开发更侧重于针对性地寻找患者，而非大众市场式的教育[79] - 投资将集中在提高验光师社区的意识和教育，以及支持患者应对复杂的保险审批过程[80][81][82] - 这些投资将在2026年逐步启动并扩大，特别是在下半年J代码建立后[84][85] 问题: 2025年第四季度指引和业务部分展望 - 2025年指引上调反映了前三季度的强劲表现，但第四季度角膜健康业务预计将因向Epioxa过渡而出现大幅同比下降[88][89] - 国际青光眼业务预计第四季度实现低双位数增长，但面临更具挑战性的比较基准和竞争[89] - 美国青光眼业务预计第四季度同比增长中段40%范围，非iDose业务趋于稳定[90] - iDose TR预计将继续增长，但增速可能较第三季度有所缓和[90] 问题: 2026年iDose共识和临床试验时间线 - 公司暂不提供2026年iDose的具体数字，将在第四季度财报电话会议上提供更详细的构成部分展望[92][93] - 基于第三季度4000万美元的销售额，iDose TR的年化销售额已达约1.6亿美元[94] - 两项关于iDose联合白内障手术 vs 单独手术、以及iDose联合iStent Infinite vs 单独iStent Infinite的I级研究正在入组，数据公布时间可能在2026年底至2027年[95][96] 问题: Epioxa的账单策略和支付方覆盖 - Votrexa目前提供"购买并开票"和专业药房两种获取方式，专业药房部分占比越来越大[98] - Epioxa需要新的资本设备（O2输入系统），公司提供多种获取选项（购买、租赁、置换）以消除障碍[101][102] - 支付方覆盖教育已在进行，许多支付方已认可角膜交联是标准护理，但需要教育其Epioxa的患者获益[103][104] 问题: 2026年指引中Epioxa和iDose的贡献 - 2026年指引是一个整体范围，公司有信心通过多种路径实现，将在第四季度提供更详细分类[105][106] - 隐含在指引中的是2026年Epioxa治疗患者数量将远低于其长期潜力，因为需要时间建立基础[107] 问题: iDose中长期使用场景混合 - 目前高用量客户主要进行独立iDose手术，而非联合白内障手术[110] - 中期内，更多以白内障手术为主的医生可能会推动联合手术比例上升[110] - 长期来看（3、5、10年），绝大多数手术预计将是独立的介入性青光眼手术，因为该市场机会更大[110] 问题: iDose再次给药的FDA讨论 - iDose TR再次给药的PDUFA日期定为2026年1月28日[113] - 公司采取"腰带和背带"策略，同时开发iDose TREX以备不时之需[113] - 当前再次植入是iDose TR的主要禁忌症，若FDA批准修改此禁忌症，将有助于打开市场[114][115] 问题: 独立MIGS市场前景和实践变化 - 公司所有努力都旨在推动护理标准向介入性青光眼发展[120] - 医生社区对介入性治疗的临床认可度很高[120] - 推广独立MIGS需要改变对验光师转诊社区的教育、手术安排、OR时间分配等后勤工作[121] - 长期来看，绝大多数MIGS手术预计将是独立的，因为该患者群体远大于联合白内障手术的患者群体[122][123]

公司定位与业务概览 - 公司是眼科制药和外科疗法领域的领导者，业务覆盖青光眼、角膜疾病和视网膜疾病 [2] - 核心创新为“无滴眼液”治疗平台，其FDA批准的iDose缓释植入物可将青光眼疗法持续输送至眼内 [2] 2025年第二季度财务表现 - 第二季度净销售额同比增长30%，达到1.241亿美元 [3] - 美国青光眼治疗业务当季销售额达到7230万美元 [3] - 基于强劲表现，公司将全年业绩指引上调至4.8亿至4.86亿美元 [3] 增长驱动因素与运营表现 - 财务增长主要得益于iDose TR植入物的强劲市场接纳度和不断提升的市场渗透率 [3] - 尽管被列为2025年迄今最被超卖的股票之一，公司仍持续交出强劲的运营业绩 [3] 产品研发管线进展 - 下一代iDose TREX植入物旨在延长治疗持续时间并改善患者依从性，目前已进入2b/3期临床试验阶段 [3] - iStent Infinite和PRESERFLO设备的持续试验拓宽了业务的长期增长潜力 [3] - 非侵入性角膜交联疗法Epioxa的上市申请已获FDA受理，PDUFA目标日期为2025年10月20日 [4] - 若获批，Epioxa将成为首款无需去除角膜上皮的同类型疗法，能提供更短恢复时间和更佳患者舒适度 [4]

财务表现 - 2025年上半年收入达2.308亿美元 同比增长27.3% 主要由iDose TR植入物的强劲采用推动 [1] - 公司上调全年收入指引至4.8-4.86亿美元 此前为4.75-4.85亿美元 [1] - 国际青光眼收入增长20% 达到3130万美元 [4] 核心增长动力 - iDose TR第二季度销售额约3100万美元 超过80%销量来自已建立专业费用表的地区 [3] - iStent Infinite获得欧盟MDR批准 覆盖开角型青光眼所有阶段 计划9月在欧洲上市 [4] - 公司建立双增长引擎业务模式 美国青光眼和介入性青光眼(IG)业务均表现强劲 [2] 产品管线进展 - 青光眼领域正在进行iStent Infinite和PRESERFLO MicroShunt的关键试验 iDose TREX处于IIb/III期 [9] - 角膜健康领域Epioxa等待FDA2025年10月批准 第三代iLink处于II期试验 [9] - 视网膜管线GLK-401治疗湿性AMD已进入首次人体研究 同时开发iLution治疗Demodex睑缘炎 [9] 市场扩张战略 - 公司正在塑造独立的介入性青光眼市场 iDose TR和iStent Infinite处于前沿 [10] - 医生采用率日益转向这些疗法作为长期治疗策略 管理层将机会比作白内障手术 [10] - iDose TR正在成为基础疗法 iStent用于进展管理 为综合眼科医生提供临床价值和经济可持续性 [11] 运营挑战 - 5个MAC LCD限制在手术中使用两个MIGS设备 这一阻力将持续到2025年 [12] - 角膜健康业务第二季度销售额2060万美元 仅增长4% Photrexa收入受到医疗补助药物回扣计划影响 [15] - 公司预计从Photrexa向Epioxa过渡期间会出现收入疲软 因患者推迟治疗等待新疗法 [16] 竞争环境 - 艾尔建(ALC)通过Hydrus Microstent深化MIGS领域布局 强生(JNJ)通过Xen Gel Stent发挥全球商业实力 [17] - Sight Sciences(SGHT)通过Omni积极捍卫独立MIGS程序份额 [17] - 公司股价年内下跌36.1% 表现逊于行业8%的跌幅 同期强生和Sight Sciences分别上涨22.5%和11.6% [18][21]

财务数据和关键指标变化 - 公司第二季度净销售额达1.241亿美元，同比增长30%（按报告基准）或29%（按固定汇率基准）[8] - 上调2025全年净销售额指引至4.8-4.86亿美元，此前为4.75-4.5亿美元[8] - 美国青光眼业务销售额达7230万美元，同比增长45%，其中iDoseTR贡献约3100万美元[10] - 国际青光眼业务销售额达3130万美元，同比增长20%（按报告基准）或15%（按固定汇率基准）[13] - 角膜健康业务销售额达2060万美元，同比增长4%，其中Photrexa贡献1790万美元[15] 各条业务线数据和关键指标变化 青光眼业务 - iDoseTR商业化势头强劲，临床效果和外科医生反馈积极，正在重塑青光眼治疗范式[10] - 美国市场受MAC LCDs政策影响，预计2025年将持续面临挑战[11] - iStent Infinite获得欧盟MDR批准，计划在9月ESCRS年会上启动欧洲市场商业化[14] - 预计国际市场竞争产品将增加，成为2025年的增长阻力[15] 角膜健康业务 - Photrexa收入受加入Medicaid药品折扣计划影响[15] - Epioxa NDA审查进展顺利，PDUFA日期为2025年10月20日[16] - 预计Epioxa获批后将导致Photrexa向Epioxa过渡期的短期业务 disruption[17] 各个市场数据和关键指标变化 美国市场 - 青光眼业务增长强劲，iDoseTR贡献显著[10] - CMS 2026年提案维持2025年APC分配，略微提高医院和ASC设施费用，但降低白内障和MIGS手术的医生费用报销[12] - 预计非iDose相关收入下半年将出现中个位数下降[27] 国际市场 - 增长广泛，基础设施持续扩展[13] - 欧洲市场iStent Infinite获批，标签范围扩大[14] - 预计竞争产品将增加，成为增长阻力[15] 公司战略和发展方向和行业竞争 - 专注于推动新型独立干预疗法，减缓疾病进展并减少药物负担[9] - 通过iDoseTR和iStent Infinite等产品开创全新治疗类别[10] - 收购Mobius Therapeutics，增强供应链和晚期青光眼治疗能力[20] - 扩大Aliso Viejo总部园区，支持长期增长[21] - 管线进展包括iStent infinite PMA试验、iDose Tregs IIb/III期试验、ILUTION平台和视网膜项目[17][18] 管理层对经营环境和未来前景的评论 - 对业务持续增长势头感到满意，基础稳固[22] - 预计iDoseTR将继续推动增长，但国际市场和角膜健康业务存在过渡期挑战[26][27] - 对Epioxa获批后的市场前景持乐观态度，但预计短期会有业务 disruption[17] - 保持审慎投资策略，平衡风险支出与资本状况[19] 其他重要信息 - 第二季度现金及等价物增长超过400万美元（扣除两次一次性投资）[21] - 第二季度毛利率达83%，预计随着iDoseTR销售增长将继续提升[111] - 预计2026年中期将为Epioxa建立J代码[72] 问答环节所有的提问和回答 关于2025年销售指引 - 指引上调主要受iDoseTR表现驱动，但国际青光眼和角膜健康业务增长预期较为保守[24][25] - 预计国际青光眼业务下半年同比增长低双位数，角膜健康业务Q3持平至低个位数增长，Q4将显著受Epioxa过渡影响[26][27] 关于iDoseTR进展 - 在已建立专业费用的MAC地区（占Medicare人口的50%），贡献了80%的iDoseTR量[35] - NGS、Palmetto和WPS在专业费用方面取得进展，CGS仍落后[38] - 商业保险覆盖方面，超过50%的保险计划已有积极政策，多数将iDoseTR列为二线或三线治疗[109] 关于Epioxa - 预计获批后将经历过渡期，患者可能推迟Photrexa治疗等待Epioxa[67] - 预计2026年中期建立J代码，全面推广需要时间[72] 关于iDoseTR再植入和Trio - FDA将再植入申请归类为NDA补充，PDUFA日期为2026年1月28日[77] - iDose Trio设计优化中，目标2027年底获批，可能推动办公室植入[80] 关于财务 - 第二季度运营支出增长包含400万美元一次性股权补偿费用[51] - 预计全年运营支出约4.6亿美元，同比增长中双位数[52] - 扣除收购和房产投资，第二季度现金增长400万美元[101]

财务数据和关键指标变化 - 2025年第二季度合并净销售额达1 241亿美元 同比增长30%(按报告基准)或29%(按固定汇率基准) [6] - 上调2025全年净销售额指引至48-48 6亿美元(原指引47 5-45亿美元) [6] - 美国青光眼业务季度销售额达7 23亿美元 同比增长45% 其中iDoseTR贡献约3 1亿美元 [9] - 国际青光眼业务销售额3 13亿美元 同比增长20%(按报告基准)或15%(按固定汇率基准) [12] - 角膜健康业务销售额2 06亿美元 同比增长4% 其中Photrexa贡献1 79亿美元 [13] - 毛利率提升至83% 主要受益于iDoseTR商业化进展 [111] 各条业务线数据和关键指标变化 青光眼业务 - iDoseTR商业化势头强劲 临床效果和外科医生反馈积极 有望重塑青光眼治疗范式 [9] - iStent Infinite获欧盟MDR批准 适应症覆盖所有阶段开角型青光眼患者 [12] - 美国市场受MAC LCD政策影响 预计2025年将持续面临MIGS手术设备使用限制 [10] - 水凝胶微支架(Hydro MicroStent)特许权使用费于4月底到期 [11] 角膜健康业务 - Epioxa(新一代角膜交联疗法)NDA审查进展顺利 PDUFA日期为2025年10月20日 [15] - 预计Epioxa获批后将导致Photrexa收入短期波动 该影响已反映在全年指引中 [16] - Epioxa作为首款无需去除角膜上皮的FDA批准疗法 有望改善患者舒适度和恢复时间 [15] 各个市场数据和关键指标变化 - 美国市场：Novitas/First Coast等已建立专业费用的MAC区域贡献超80%的iDoseTR量 [34] - 欧洲市场：计划在9月ESCRS年会上启动iStent Infinite商业化 [12] - 国际市场：预计2025年竞争产品临床试验将增加市场阻力 [13] 公司战略和发展方向和行业竞争 - 聚焦介入性青光眼(IG)疗法开发 旨在减缓疾病进展并降低药物负担 [7] - 通过五项新型治疗平台推进临床计划 包括iStent手术平台/iDose平台/ILUTION平台等 [16][17] - 二季度完成两项战略投资：收购Mobius Therapeutics(强化青光眼治疗供应链)/扩建总部园区 [19] - CMS 2026年提案维持APC分配 但降低白内障和MIGS手术的医师费用报销 [11] 管理层对经营环境和未来前景的评论 - 预计美国青光眼非iDose业务下半年将出现中个位数下滑 [25] - 国际青光眼业务下半年预计低双位数增长 受货币利好和竞争产品影响 [24] - 角膜健康业务Q3预计持平至低个位数增长 Q4将因Epioxa过渡面临显著干扰 [25] - 行业层面强调介入性青光眼治疗范式转变 预计将创造比白内障手术更大的市场机会 [29][30] 其他重要信息 - iDoseTR再植入申请获FDA归类为NDA补充剂 PDUFA日期定为2026年1月28日 [75] - iDose Trio(办公室应用版本)计划2027年底获批 瞄准1毫米切口闭合腔体手术 [79] - 现金管理方面 剔除战略投资后二季度现金等价物净增超400万美元 [19][101] 问答环节所有的提问和回答 财务指引与业务拆分 - 为何二季度超预期但全年指引仅上调300万美元：主要反映国际青光眼增速放缓/角膜健康业务过渡期影响 [23][24] - 下半年收入节奏：Q3因季节性因素环比略降 Q4将显著回升 [55][56] iDoseTR商业化进展 - 报销进展：Novitas/First Coast等区域已建立专业费用 NGS有望近期跟进 [36] - 使用场景：目前仍以独立手术为主 但组合手术比例逐步提升 [58] - 支付方政策：超50%商业保险已制定覆盖政策 多数要求二线或三线使用 [109] 行业政策影响 - CMS医师费用下调可能加速综合眼科医生转向独立青光眼治疗 [40][42] - 设施费用上调对行业影响中性偏正面 [46] 产品管线 - Epioxa上市准备：需建立J编码/更新商业保险政策 预计2026年逐步放量 [70] - iStent业务展望：二季度下滑10% 预计下半年中个位数降幅 [96][99] 运营指标 - SG&A增长：剔除400万美元股权激励后增幅16% 符合中期指引 [49] - 现金流目标：平衡投资需求与逐步实现收支平衡 [103]