财务表现 - 2025年上半年收入达2.308亿美元 同比增长27.3% 主要由iDose TR植入物的强劲采用推动 [1] - 公司上调全年收入指引至4.8-4.86亿美元 此前为4.75-4.85亿美元 [1] - 国际青光眼收入增长20% 达到3130万美元 [4] 核心增长动力 - iDose TR第二季度销售额约3100万美元 超过80%销量来自已建立专业费用表的地区 [3] - iStent Infinite获得欧盟MDR批准 覆盖开角型青光眼所有阶段 计划9月在欧洲上市 [4] - 公司建立双增长引擎业务模式 美国青光眼和介入性青光眼(IG)业务均表现强劲 [2] 产品管线进展 - 青光眼领域正在进行iStent Infinite和PRESERFLO MicroShunt的关键试验 iDose TREX处于IIb/III期 [9] - 角膜健康领域Epioxa等待FDA2025年10月批准 第三代iLink处于II期试验 [9] - 视网膜管线GLK-401治疗湿性AMD已进入首次人体研究 同时开发iLution治疗Demodex睑缘炎 [9] 市场扩张战略 - 公司正在塑造独立的介入性青光眼市场 iDose TR和iStent Infinite处于前沿 [10] - 医生采用率日益转向这些疗法作为长期治疗策略 管理层将机会比作白内障手术 [10] - iDose TR正在成为基础疗法 iStent用于进展管理 为综合眼科医生提供临床价值和经济可持续性 [11] 运营挑战 - 5个MAC LCD限制在手术中使用两个MIGS设备 这一阻力将持续到2025年 [12] - 角膜健康业务第二季度销售额2060万美元 仅增长4% Photrexa收入受到医疗补助药物回扣计划影响 [15] - 公司预计从Photrexa向Epioxa过渡期间会出现收入疲软 因患者推迟治疗等待新疗法 [16] 竞争环境 - 艾尔建(ALC)通过Hydrus Microstent深化MIGS领域布局 强生(JNJ)通过Xen Gel Stent发挥全球商业实力 [17] - Sight Sciences(SGHT)通过Omni积极捍卫独立MIGS程序份额 [17] - 公司股价年内下跌36.1% 表现逊于行业8%的跌幅 同期强生和Sight Sciences分别上涨22.5%和11.6% [18][21]

财务数据和关键指标变化 - 公司第二季度净销售额达1.241亿美元，同比增长30%（按报告基准）或29%（按固定汇率基准）[8] - 上调2025全年净销售额指引至4.8-4.86亿美元，此前为4.75-4.5亿美元[8] - 美国青光眼业务销售额达7230万美元，同比增长45%，其中iDoseTR贡献约3100万美元[10] - 国际青光眼业务销售额达3130万美元，同比增长20%（按报告基准）或15%（按固定汇率基准）[13] - 角膜健康业务销售额达2060万美元，同比增长4%，其中Photrexa贡献1790万美元[15] 各条业务线数据和关键指标变化 青光眼业务 - iDoseTR商业化势头强劲，临床效果和外科医生反馈积极，正在重塑青光眼治疗范式[10] - 美国市场受MAC LCDs政策影响，预计2025年将持续面临挑战[11] - iStent Infinite获得欧盟MDR批准，计划在9月ESCRS年会上启动欧洲市场商业化[14] - 预计国际市场竞争产品将增加，成为2025年的增长阻力[15] 角膜健康业务 - Photrexa收入受加入Medicaid药品折扣计划影响[15] - Epioxa NDA审查进展顺利，PDUFA日期为2025年10月20日[16] - 预计Epioxa获批后将导致Photrexa向Epioxa过渡期的短期业务 disruption[17] 各个市场数据和关键指标变化 美国市场 - 青光眼业务增长强劲，iDoseTR贡献显著[10] - CMS 2026年提案维持2025年APC分配，略微提高医院和ASC设施费用，但降低白内障和MIGS手术的医生费用报销[12] - 预计非iDose相关收入下半年将出现中个位数下降[27] 国际市场 - 增长广泛，基础设施持续扩展[13] - 欧洲市场iStent Infinite获批，标签范围扩大[14] - 预计竞争产品将增加，成为增长阻力[15] 公司战略和发展方向和行业竞争 - 专注于推动新型独立干预疗法，减缓疾病进展并减少药物负担[9] - 通过iDoseTR和iStent Infinite等产品开创全新治疗类别[10] - 收购Mobius Therapeutics，增强供应链和晚期青光眼治疗能力[20] - 扩大Aliso Viejo总部园区，支持长期增长[21] - 管线进展包括iStent infinite PMA试验、iDose Tregs IIb/III期试验、ILUTION平台和视网膜项目[17][18] 管理层对经营环境和未来前景的评论 - 对业务持续增长势头感到满意，基础稳固[22] - 预计iDoseTR将继续推动增长，但国际市场和角膜健康业务存在过渡期挑战[26][27] - 对Epioxa获批后的市场前景持乐观态度，但预计短期会有业务 disruption[17] - 保持审慎投资策略，平衡风险支出与资本状况[19] 其他重要信息 - 第二季度现金及等价物增长超过400万美元（扣除两次一次性投资）[21] - 第二季度毛利率达83%，预计随着iDoseTR销售增长将继续提升[111] - 预计2026年中期将为Epioxa建立J代码[72] 问答环节所有的提问和回答 关于2025年销售指引 - 指引上调主要受iDoseTR表现驱动，但国际青光眼和角膜健康业务增长预期较为保守[24][25] - 预计国际青光眼业务下半年同比增长低双位数，角膜健康业务Q3持平至低个位数增长，Q4将显著受Epioxa过渡影响[26][27] 关于iDoseTR进展 - 在已建立专业费用的MAC地区（占Medicare人口的50%），贡献了80%的iDoseTR量[35] - NGS、Palmetto和WPS在专业费用方面取得进展，CGS仍落后[38] - 商业保险覆盖方面，超过50%的保险计划已有积极政策，多数将iDoseTR列为二线或三线治疗[109] 关于Epioxa - 预计获批后将经历过渡期，患者可能推迟Photrexa治疗等待Epioxa[67] - 预计2026年中期建立J代码，全面推广需要时间[72] 关于iDoseTR再植入和Trio - FDA将再植入申请归类为NDA补充，PDUFA日期为2026年1月28日[77] - iDose Trio设计优化中，目标2027年底获批，可能推动办公室植入[80] 关于财务 - 第二季度运营支出增长包含400万美元一次性股权补偿费用[51] - 预计全年运营支出约4.6亿美元，同比增长中双位数[52] - 扣除收购和房产投资，第二季度现金增长400万美元[101]

财务数据和关键指标变化 - 2025年第二季度合并净销售额达1 241亿美元 同比增长30%(按报告基准)或29%(按固定汇率基准) [6] - 上调2025全年净销售额指引至48-48 6亿美元(原指引47 5-45亿美元) [6] - 美国青光眼业务季度销售额达7 23亿美元 同比增长45% 其中iDoseTR贡献约3 1亿美元 [9] - 国际青光眼业务销售额3 13亿美元 同比增长20%(按报告基准)或15%(按固定汇率基准) [12] - 角膜健康业务销售额2 06亿美元 同比增长4% 其中Photrexa贡献1 79亿美元 [13] - 毛利率提升至83% 主要受益于iDoseTR商业化进展 [111] 各条业务线数据和关键指标变化 青光眼业务 - iDoseTR商业化势头强劲 临床效果和外科医生反馈积极 有望重塑青光眼治疗范式 [9] - iStent Infinite获欧盟MDR批准 适应症覆盖所有阶段开角型青光眼患者 [12] - 美国市场受MAC LCD政策影响 预计2025年将持续面临MIGS手术设备使用限制 [10] - 水凝胶微支架(Hydro MicroStent)特许权使用费于4月底到期 [11] 角膜健康业务 - Epioxa(新一代角膜交联疗法)NDA审查进展顺利 PDUFA日期为2025年10月20日 [15] - 预计Epioxa获批后将导致Photrexa收入短期波动 该影响已反映在全年指引中 [16] - Epioxa作为首款无需去除角膜上皮的FDA批准疗法 有望改善患者舒适度和恢复时间 [15] 各个市场数据和关键指标变化 - 美国市场：Novitas/First Coast等已建立专业费用的MAC区域贡献超80%的iDoseTR量 [34] - 欧洲市场：计划在9月ESCRS年会上启动iStent Infinite商业化 [12] - 国际市场：预计2025年竞争产品临床试验将增加市场阻力 [13] 公司战略和发展方向和行业竞争 - 聚焦介入性青光眼(IG)疗法开发 旨在减缓疾病进展并降低药物负担 [7] - 通过五项新型治疗平台推进临床计划 包括iStent手术平台/iDose平台/ILUTION平台等 [16][17] - 二季度完成两项战略投资：收购Mobius Therapeutics(强化青光眼治疗供应链)/扩建总部园区 [19] - CMS 2026年提案维持APC分配 但降低白内障和MIGS手术的医师费用报销 [11] 管理层对经营环境和未来前景的评论 - 预计美国青光眼非iDose业务下半年将出现中个位数下滑 [25] - 国际青光眼业务下半年预计低双位数增长 受货币利好和竞争产品影响 [24] - 角膜健康业务Q3预计持平至低个位数增长 Q4将因Epioxa过渡面临显著干扰 [25] - 行业层面强调介入性青光眼治疗范式转变 预计将创造比白内障手术更大的市场机会 [29][30] 其他重要信息 - iDoseTR再植入申请获FDA归类为NDA补充剂 PDUFA日期定为2026年1月28日 [75] - iDose Trio(办公室应用版本)计划2027年底获批 瞄准1毫米切口闭合腔体手术 [79] - 现金管理方面 剔除战略投资后二季度现金等价物净增超400万美元 [19][101] 问答环节所有的提问和回答 财务指引与业务拆分 - 为何二季度超预期但全年指引仅上调300万美元：主要反映国际青光眼增速放缓/角膜健康业务过渡期影响 [23][24] - 下半年收入节奏：Q3因季节性因素环比略降 Q4将显著回升 [55][56] iDoseTR商业化进展 - 报销进展：Novitas/First Coast等区域已建立专业费用 NGS有望近期跟进 [36] - 使用场景：目前仍以独立手术为主 但组合手术比例逐步提升 [58] - 支付方政策：超50%商业保险已制定覆盖政策 多数要求二线或三线使用 [109] 行业政策影响 - CMS医师费用下调可能加速综合眼科医生转向独立青光眼治疗 [40][42] - 设施费用上调对行业影响中性偏正面 [46] 产品管线 - Epioxa上市准备：需建立J编码/更新商业保险政策 预计2026年逐步放量 [70] - iStent业务展望：二季度下滑10% 预计下半年中个位数降幅 [96][99] 运营指标 - SG&A增长：剔除400万美元股权激励后增幅16% 符合中期指引 [49] - 现金流目标：平衡投资需求与逐步实现收支平衡 [103]

纪要涉及的行业或者公司 行业为眼科医疗器械和制药行业，公司为Glaukos（GKOS） 纪要提到的核心观点和论据 介入性青光眼治疗范式转变 - 核心观点：介入性青光眼治疗范式转变是一个长期过程，虽已获临床认可，但改变实践模式是关键，未来十年有望改变护理标准 [3][4][6] - 论据：传统滴眼药水治疗方式患者依从性差，临床数据和研究均已证实；目前临床对介入性治疗接受度高，但实践层面的操作行为改变仍需时间 [3] iDose产品报销情况 - 核心观点：iDose报销可分为三个主要层级，不同层级报销情况不同，整体报销情况在改善，未来各MACs的贡献有望增加 [18][19][26] - 论据：第一层级Noridian、Novitas和First Coast已建立定期可预测的支付；第二层级Palmetto和WPS药物和设施支付较规律，但专业费用仍需推进；第三层级CGS和NGS药物支付有进展但时间和文件要求不稳定；各MACs除CGS外，销量均呈增长趋势 [18][19][21][26] 产品市场策略 - 核心观点：先专注iDose独立使用以改变医生思维和实践模式，长期来看更有利于市场拓展，未来组合白内障手术中iDose的贡献有望增加 [30][31][33] - 论据：介入性青光眼市场规模是白内障市场的2.5倍，独立使用iDose能推动更大市场；组合白内障手术中采用iDose无需改变医生实践模式，是低垂的果实 [31][33] 商业支付方策略 - 核心观点：针对商业支付方采用循序渐进策略，支持客户进行收入周期管理，目前公司在支付方关系方面已有较好覆盖 [36][39] - 论据：商业支付系统复杂，存在预先授权、拒付和上诉等问题；公司支付方关系团队自产品获批起就开展工作，目前商业和医保优势覆盖超50%，其余部分预先授权通过情况良好 [36][39] 财务目标和运营杠杆 - 核心观点：短期目标是实现自由现金流盈亏平衡，iDose成功有望带动整体毛利率提升，公司已开始显现运营杠杆效应 [41][42][45] - 论据：公司在COVID前能实现盈亏平衡或少量现金积累，后因iDose投资支出增加；第一季度营收增长25%，运营费用仅增长12% [41][45] MIGS业务 - 核心观点：iStent Infinite在独立使用业务中增长可能更多源于独立使用需求增加；MIGS市场在组合白内障手术中中期有望实现个位数增长，长期增长取决于独立使用情况和技术选择 [55][57] - 论据：从订单数据难以区分iStent Infinite是用于独立使用还是组合白内障手术；LCD变化使MIGS市场规模减少10% - 15%，但潜在患者获取MIGS技术的需求未变 [54][55][57] 其他重要但是可能被忽略的内容 - 学术机构课程更新缓慢，公司开展组合白内障MIGS手术十余年，近两三年才被纳入教学课程 [10] - 近期ASCRS会议上，ASOA举办介入性青光眼业务研讨会，分享行业最佳实践，比公司销售代表宣传更有影响力 [11] - 公司支付方关系团队自产品获批起就开展工作，目前商业和医保优势覆盖超50%，政策与AbbVie Allergan的Darista相似 [39] - 公司销售团队规模处于健康水平，未来投资将更多围绕报销支持、护理支持和营销拓展 [47][48] - iDose Trio系统需进行小型安全试验，预计2026年获批，获批后有望推动进一步采用，同时办公室覆盖申请工作也在进行中 [51][52]

公司概况 - 公司市值为54.8亿美元，是领先的眼科医疗技术和制药公司 [2] - 过去四个季度的平均盈利惊喜为21.62% [2] - 公司股价年内下跌34.9%，同期行业下跌7.5%，标普500指数上涨0.7% [1] 核心增长动力 - 旗舰产品iStent需求强劲，2024年表现稳健，国际青光眼和角膜健康产品需求高涨 [3] - 2025年第一季度收入同比增长24.6%，全年收入预期为4.75-4.85亿美元，预计2025年销售和盈利分别增长25.5%和53.4% [5] - 创新产品iDose TR推动增长，美国青光眼业务同比增长41%，该产品可实现长达三年的持续治疗 [6] 产品管线进展 - iStent Infinite在青光眼患者中采用率提升，7家医疗保险管理承包商中有5家发布覆盖草案 [4] - FDA已接受下一代非侵入性角膜交联疗法Epioxa的新药申请，目标PDUFA日期为2025年10月 [7] - 启动PRESERFLO MicroShunt关键研究，推进iStent Infinite试验、第三代iLink疗法、GLK-401等临床项目 [9] 国际市场表现 - 通过17个国家的子公司和独立分销商销售产品，国际青光眼业务第一季度销售额达2900万美元，同比增长18.7%，环比增长5.8% [10] 运营挑战 - 依赖少数第三方供应商，包括部分独家供应商，若供应中断需寻找替代来源 [11] - 医疗保险局部覆盖决定限制同一手术中使用多个青光眼设备，导致美国支架业务中个位数下滑 [12] 财务预期 - 2025年预计亏损0.87美元，过去30天亏损预期收窄8.4%，收入共识预期为4.8亿美元 [13]