财务数据和关键指标变化 - 截至2025年3月31日，公司现金、现金等价物和有价证券约为7.071亿美元，而2024年12月31日为8.617亿美元 [23] - 2025年第一季度合作收入为1660万美元，2024年第一季度为2890万美元，减少了1230万美元，主要是因为Avansel许可和合作协议下的合作收入减少 [24] - 2025年第一季度研发费用为1.084亿美元，2024年第一季度为1.118亿美元，减少了340万美元，主要是员工相关费用、基于股票的薪酬、研究材料和合同服务减少 [24] - 2025年第一季度G&A费用为2900万美元，2024年第一季度为3110万美元，减少了210万美元，主要是由于2025年1月的裁员导致员工相关费用降低和基于股票的薪酬降低 [25] - 公司预计今年GAAP运营费用同比下降5 - 10%，目前现金余额足以支持运营计划到2027年上半年 [26] 各条业务线数据和关键指标变化 HAE业务线 - 公司在2025年第一季度的HAE三期研究中给第一名患者用药，全球三期HALO研究的患者招募进展迅速，预计在2025年第三季度末完成招募 [9] - 公司计划在今年晚些时候展示HAE一期二期研究中二期部分交叉患者的新数据，届时接受50毫克剂量的患者总数将增加到超过30人 [12] ATTR业务线 - 2025年3月，ATTR淀粉样变性伴多神经病变的全球三期MAGNETUDE II研究中给第一名患者用药，预计2026年完成全部患者招募，以便在2028年初提交第二份BLA申请 [20] - ATTR淀粉样变性伴心肌病的全球三期MAGNITUDE研究进度提前，目前有超过90个站点在积极招募患者，预计到年底累计招募患者超过550人 [10] 公司战略和发展方向和行业竞争 - 公司致力于改变遗传性血管性水肿（HAE）和ATTR淀粉样变性患者的治疗模式，目标是通过一次性疗法为严重疾病患者提供改变生活的益处 [9] - 公司在执行三期研究的同时，正在建立关键的商业基础，商业团队扩大了领导能力，公司有信心发展成为一家具备商业运营能力的公司 [11] - 行业内对于公司项目，无论是研究人员还是患者都表现出浓厚兴趣，尽管现有治疗方案存在，但未满足的需求仍然很高 [9] 管理层对经营环境和未来前景的评论 - 公司在2025年设定的六个里程碑中，第一季度已经完成了两个关键里程碑，即HAE和遗传性ATTR伴多神经病变的三期研究中给第一名患者用药 [9] - 公司对监管环境保持密切关注，目前与FDA的互动和项目时间表没有实质性变化，仍按原计划推进项目审批，预计2026年提交第一份BLA申请 [13] - 公司认为其产品能够为患者和医疗系统带来显著价值，对未来前景充满信心，将在全年分享多个临床进展更新 [11] 其他重要信息 - 2025年第一季度，FDA授予公司NexSee用于治疗ATTR伴心肌病的RMAT指定，此前公司的Nexe用于ATTR伴多神经病变和NTLA - 2002用于HAE也已获得RMET指定 [10] - 公司预计平均每季度使用9500万美元现金，这将支持三个三期研究、建立商业基础设施，并为NTLA - 2002在2027年上半年的首次预期上市搭建财务桥梁 [35][42] - 公司有多种融资选择，包括合作、特许权交易、定期债务或风险债务结构等，可能会在未来两到三年内考虑其中一种或多种方式 [48][49] 问答环节所有提问和回答 问题: 关于MAGNITUDE三期试验患者基线特征的最新指标及是否符合内部预期 - 试验招募速度令人兴奋，预计超过50%的患者会在研究中使用他法米地，目前没有患者转用Silencer，但预计随着时间推移会有部分患者转用 [30][31] 问题: 未来12 - 24个月的现金消耗情况以及是否有值得关注的非经常性成本或事件 - 公司预计2025年和2026年平均每季度使用9500万美元现金，本季度现金使用的驱动因素包括正常运营支出8600万美元、员工奖金1800万美元和非经常性成本5100万美元 [35][36] - 公司进行了房地产交易，预计将在运营较小的房地产规模中节省近5000万美元现金，还有其他协同效应和成本节约以及潜在的转租收入 [41] 问题: 2027年后是否考虑非稀释性融资及可行的选择 - 公司有多种融资选择，包括合作、特许权交易、定期债务或风险债务结构等，可能会在未来两到三年内考虑其中一种或多种方式 [48][49] 问题: 如何看待HAE首次体内基因编辑疗法的上市动态 - 公司在三期项目中进展顺利，提前于时间表，并积累了应对站点和药物供应的经验 [54] - 公司的药物是简单的门诊输液，与现有疗法不同，从药物特性和市场研究来看，公司有信心在药物获批后高效地将药物推向市场 [55][56] 问题: 如何看待Alnylam未降低价格并扩大标签以及公司分子的定价策略 - 公司关注TTR市场，认为市场在不断扩大，诊断程序在改善，疾病认知度在提高，为所有参与者提供了机会 [61] - 公司目前专注于临床试验招募，随着进展会进一步完善定价策略，对参与市场竞争充满信心 [63] 问题: HALO三期研究降低最低年龄的原因以及心肌病招募的预期情况 - 公司希望获得最广泛的标签，扩大年龄范围有助于评估药物性能，预计市场对药物有较大需求 [67][68] - 心肌病招募进展迅速，预计到年底累计招募患者超过550人，公司通常会超额完成预期 [69] 问题: 公司其他体内和体外候选药物的开发时间表 - 公司目前主要关注临床项目，这是近期价值的主要驱动因素 [73] - 公司有体内候选药物的研发工作正在进行，未来会更多地讨论这些进展，但目前处于竞争考虑暂不透露 [74] 问题: 支付方对同时覆盖他法米地和Nexe的看法以及对ATTR研究数据解读的影响 - 预计Nexe上市时他法米地将成为仿制药，支付方可能不会对此有重大讨论 [78] - 公司将在试验中证明两种药物联合使用的预期益处，并将其纳入标签 [80] 问题: 患者基线特征如何影响达到主要终点所需事件数量的时间以及是否会在2027年上半年之前发生 - 该研究中的患者与其他三期研究的患者特征相似，预计事件发展与近期研究相似，但具体时间需进一步观察 [83] 问题: 请阐述NTLA - 2002在HAE中的价值主张以及定价灵活性的看法 - NTLA - 2002能使大多数患者达到无发作且无需进一步治疗的状态，为患者、医生和支付方都带来了显著价值 [86][89] - 公司会参考先例和年度成本与一次性疗法价格的关系来定价，不会设定高价药物记录 [89] 问题: 美国的ATTR研究招募情况以及Vutrisiran和Invutra的批准是否有影响，是否允许患者交叉使用这些药物 - 研究在全球范围内招募进展顺利，包括美国，Vutrisiran获批后公司仍能保持招募进度甚至加速 [94][96] - 目前美国几乎所有患者都在使用他法米地，预计患者转用Vutrisiran的情况不常见，公司告知医生如果打算使用Vutrisiran则暂不适合参加研究 [96][98] 问题: 自去年11月展示数据后，医生对2001数据中哪个数据点最感兴趣 - 医生关注到公司药物在TTR降低方面表现出色，一个月内达到最低点，降低至19微克/毫升，降幅约90%，而Vutrisiran需要约九个月才能达到最低点，且水平约为50 [103] - 医生还看到公司药物在其他方面的表现与近期三期研究中的药物不同，认为这些数据令人印象深刻，可能会推动试验成功 [104][105] 问题: CBER的变化是否影响BLA提交时间和销售团队招聘计划 - 公司与FDA建立了良好的合作关系，目前这些变化没有直接影响公司，公司的研究是随机对照试验，有明确的临床终点，与FDA新参与者的关注点一致 [110][111] 问题: ATTR心肌病研究达到首次中期分析的时间 - 预计2027年初完成招募，首次中期分析将在招募完成后进行，由于药物疗效出色，有可能提前停止试验，但具体时间需关注事件率等因素 [116][117] 问题: MAGNATUDE II PN研究的招募速度预期以及Alnylam和Ionis PN研究是否可作为合理基准 - 由于Vutrisiran的广泛使用，研究需要在未获批该药物的国家进行招募，但研究受到了研究者的高度关注，招募会很顺利，预计2026年完成招募 [123] - 由于药物在PN方面的高效性，研究有可能在中期分析时提前停止或获得加速批准 [124] 问题: MAGNETUDE试验主要终点事件发生速度对现金需求的影响以及FDA对主要终点时间范围的看法 - 公司从资金储备角度采取了保守观点，认为资金状况良好，有能力完成招募和试验 [128][129] - 公司的研究设计是基于患者经历复合列表中的各种终点事件，而不是由时间决定，与其他公司不同，公司已超越概念验证阶段，正朝着成为一家综合制药公司迈进 [128][129]

财务数据和关键指标变化 - 第一季度营收达4860万美元，同比增长17.4%，主要因AccuGen神经修复算法在各目标市场和应用中持续被采用 [9] - 第一季度毛利润为3490万美元，去年同期为3260万美元，毛利率约71.9%，低于去年同期的78.8%，主要受新工厂高成本产品占比增加和库存准备金及核销增加影响 [22] - 第一季度总运营费用降至3660万美元，略低于去年同期的3720万美元，销售和营销费用占总营收比例从47.9%降至43.3%，研发费用降至610万美元，降幅17.8%，占总营收比例从17.9%降至12.5%，一般和行政费用降至950万美元，降幅5% [24] - 第一季度净亏损380万美元，合每股0.08美元，去年同期净亏损660万美元，合每股0.15美元，调整后净亏损90万美元，合每股0.02美元，去年同期调整后净亏损270万美元，合每股0.06美元，调整后第一季度EBITDA为290万美元，去年同期为100万美元 [25] - 截至3月31日，现金、现金等价物和投资余额为2810万美元，去年第四季度末为3950万美元 [25] - 维持2025年全年营收增长15% - 17%的指引，预计全年毛利率在73% - 75%，包括约200万美元与BLA批准相关的一次性成本，预计全年现金流为正，将用运营现金为新战略计划自筹资金 [26][27] 各条业务线数据和关键指标变化 四肢业务 - 第一季度实现两位数增长，神经保护产品组合在创伤和慢性神经损伤手术中持续被采用 [12] - 计划2025年在高潜力地区增加5名销售代表，预计第三季度末前完成 [12] - 第一季度完成一个涉及30名外科医生的上肢专业教育研究员项目，计划2025年至少开展4个上肢研究员项目、3个主治医师级项目，培训至少105名外科医生 [12] 乳腺业务 - 第一季度实现两位数增长，ReSensation技术和植入式重建手术带来新客户 [13] - 计划2025年将销售专家从12名增至22名，已启动招聘流程，预计第三季度末前完成团队扩充，第一季度末有1名区域销售总监和13名接受过培训的乳腺ReSensation销售专家 [13][14] - 第一季度执行了两个专业教育项目，培训35名外科医生和支付方，计划年底前完成5个全国项目，培训75名外科支付方 [14] - 第一季度末有119个活跃的乳腺ReSensation项目，较去年第一季度增长4%，第一季度有229个活跃账户，较2024年增长6%，约254名外科医生在第一季度进行了乳腺ReSensation手术，较去年第一季度增长16% [14] 口腔颌面和头颈业务 - 因神经算法在颌骨重建手术及其他头颈手术中的应用，业务持续强劲增长 [15] - 已启动招聘5名实地市场开发经理的流程，预计第二季度末完成招聘 [15] - 第一季度开展了一个专业教育研究员培训项目，培训26名外科医生，计划年底前再开展两个专业教育项目，培训至少45名外科医生 [15] 前列腺业务 - 临床和市场开发计划按计划推进，第一季度聘请了新的营销总监，正在招聘临床支持团队 [16] - 初始重点是手术技术开发和临床开发试点站点的上线，预计第三季度末开发出可扩展的培训和教育项目，年底前有10个试点站点投入运营，已确认3个临床试点站点，正在与其他站点进行深入讨论，并已开始在试点站点支持相关病例 [16] 各个市场数据和关键指标变化 - 截至第一季度末，高潜力账户生产力目标完成情况良好，第一季度该类账户平均生产力较计划增长24%，高于计划的21%，已确定约780个符合高潜力标准的账户，第一季度有566个活跃高潜力账户，较去年第一季度增长5%，公司计划2025年约66%的增长来自高潜力账户 [10][11] 公司战略和发展方向和行业竞争 - 公司专注于将神经护理确立为患者护理的一部分，将销售和临床资源集中于高潜力医院和医生，以提高人均和账户生产力 [8] - 推进临床证据、社会支持、覆盖和支付以及新产品研发工作，使神经护理成为所有患者的标准治疗 [9] - 2025年开始扩大商业基础设施，在销售、营销和市场准入团队进行了多次战略招聘 [9] - 推进治疗重建计划、简易吻合计划和保护扩展计划，积极推进2025年创新路线图中的所有产品和应用计划 [19][20] - 高级神经移植物的生物制品许可申请（BLA）按计划推进，预计9月获批，获批后将获得12年生物类似神经同种异体移植物市场独占权 [20][21] 管理层对经营环境和未来前景的评论 - 公司对第一季度表现满意，将继续执行战略，投资创新，改善资源分配，努力提高盈利能力 [27] - 临床研究成本可控，公司有能力在战略计划期间为所有运营提供资金，认为证据生成对业务发展必要，有助于增加一级证据，推动覆盖和支付 [61][62] 其他重要信息 - 公司今日宣布领导层过渡，首席财务官Nir Noor将卸任，Lindsay Hartley将于5月12日接任，Nir将在7月1日前担任顾问，确保职责顺利过渡 [5] - 公司将从本季度开始在每个季度财报发布时披露特定关键绩效指标，包括高潜力账户、商业基础设施、专业教育和社会支持以及前列腺市场开发准备等方面 [9][10] 问答环节所有提问和回答 问题1：Avance产品获生物制品许可后，客户账户是否需重新认证 - 公司预计Avance的订购、运输、储存和报销途径不会有重大变化，作为已建立CPT代码的植入式生物制品，报销途径将保持不变，部分机构可能需P和T委员会批准，但公司预计不会对医院准入或产品供应造成重大干扰 [32][34] 问题2：第一季度毛利率远低于预期，一次性库存核销情况及全年毛利率回升节奏 - 第一季度库存核销影响显著，是因公司进行流程改进以便更早发现核销需求，预计全年毛利率将改善，但受BLA相关费用影响，第三季度会有波动，第四季度不会有阶梯式提升，后续12个月会逐步改善 [35][36][38] 问题3：Avance获批后，现有库存能否继续销售 - 可以，获批过程中，按组织指定生产的现有库存仍可销售 [43] 问题4：BLA和新业务举措下，今年运营费用的节奏 - 运营费用预计将逐步增长，因公司已开始战略计划中的招聘和其他投资，BLA获批后部分成本将减少 [44] 问题5：目前销售团队人数及年底计划人数 - 年底实际在销售区域的销售人员预计净增约20人，此外还会增加营销支持人员和临床人员，但管理层暂无法提供年初销售团队人数 [46] 问题6：高潜力账户中未活跃的约215个账户情况 - 这些账户情况不一，部分账户下单模式不固定，从年度看活跃高潜力账户多于566个，部分账户公司尚未进入，有很大拓展机会 [51][52][53] 问题7：在核心四肢领域进行AVANCE与自体移植物对比研究的必要性及可行性 - 该混合运动试验与之前研究不同，旨在回答特定问题，预计招募时间不会像历史研究那么长，此类研究至少需2 - 3年，公司认为有能力完成 [54][55][56] 问题8：产品价格上涨的可持续性 - 公司每年评估价格，目前无法确定价格上涨是否可持续，暂无具体计划和假设 [59] 问题9：除BLA和新混合神经研究外，其他临床工作对财务结果的近期影响 - 这些研究成本可控，公司有能力为运营提供资金，战略上认为证据生成必要，有助于增加一级证据，推动覆盖和支付 [61][62] 问题10：招聘销售专家进度落后对业务的影响及前列腺试点对收入指引的影响 - 公司认为能按时赶上招聘进度，若未赶上会影响市场开发节奏，收入指引不依赖前列腺市场开发，公司在前列腺业务上会谨慎推进，确保开发出可教学的手术方法，以便从临床结果中得出结论并开展一级证据研究 [69][70] 问题11：除持续生成证据外，今年在商业支付方目标或政策障碍方面的计划 - BLA获批后，公司将在第四季度与证据中介合作，解决先进神经移植物的区域非覆盖政策，之后再解决全国支付方问题 [77] 问题12：口腔颌面和头颈业务增长的驱动因素及与四肢和乳腺业务增长趋势的比较 - 主要增长驱动因素是颌骨重建手术，公司在良性颌骨重建手术中地位良好，也在恶性病理方面取得进展，此外还针对其他头颈手术，如根治性颈淋巴结清扫术和部分切除术，该领域市场开发尚不成熟，有很大机会，因此公司增加5名实地市场开发经理以加速品牌认知和产品采用 [78][79][80] 问题13：第四季度毛利率是否会大幅高于75% - 公司不提供季度指引，认为该预期过高，毛利率改善将在后续12个月逐步实现 [85][86] 问题14：非高潜力账户业务是否下降 - 因公司资源集中于高潜力账户，部分非高潜力账户业务停滞，这是资源分配决策，旨在推动高潜力账户的增长和标准治疗的实现 [88][89] 问题15：各业务线的增长速度目标 - 公司目前不想提供此类详细信息 [95] 问题16：现有活跃账户中提供ReSensation手术的外科医生比例及增长空间 - 从项目和账户增长与进行乳腺ReSensation手术的外科医生数量增长对比来看，公司认为现有项目中仍有大量外科医生有待开发 [96] 问题17：BLA流程中，9月获批前的重要检查点 - 最重要的是及时回答FDA的信息请求，下一个重要里程碑是即将举行的后期会议，届时将对进展进行评估 [97][98]

财务数据和关键指标变化 - 2025年第一季度总营收4270万美元，同比增长72%，外汇汇率使增长率降低约4%，固定汇率下增长76%，排除收购影响后有机增长10% [8] - 2025年第一季度毛利润2420万美元，毛利率约57%，下降14个百分点，Meridian BET毛利率升至72%，GMAG和R Kings及Classics for a Cause组合毛利率为29%，较2024年提高3% [9] - 第一季度运营费用增至2430万美元，包括GMAG和ARKINS收购成本460万美元、Classics for a Cause收购成本100万美元、无形资产摊销140万美元，其余330万美元与MeridianBet业务扩张有关 [10][11] - 净亏损30万美元或每股0美分，较去年减少420万美元和每股5美分，调整后EBITDA下降30万美元或5%至560万美元 [12] - 截至2025年3月31日，现金及现金等价物2970万美元，净债务杠杆率低于1.6倍，调整后预计净债务服务比率略高于1.2倍 [13] 各条业务线数据和关键指标变化 - 抽奖业务第一季度创纪录，营收、门票销售和价格值均创新高，新增用户2.6万，较2024年第一季度增长46% [6] - MeridianBet新注册用户增长22%，首次存款激增超56%，总存款增长12%，活跃用户增长7%，玩家在体育和赌场的消费持续攀升 [15][16] 各个市场数据和关键指标变化 - 巴西预计2025年GGR超56亿美元，公司旗下MeridianBet获永久在线博彩牌照，有效期至2029年 [16] - 尼日利亚有超6000万博彩者，市场规模达20亿美元，公司旗下MeridianBet通过当地持牌实体开展b to b业务 [17] 公司战略和发展方向和行业竞争 - 公司凭借平台创新和向高增长受监管市场扩张，开启2025年强劲势头，业务具有地理和运营多样性，处于iGaming行业前沿 [5] - 公司消除Lind Partners约960万美元债务，将Meridian创始人超950万美元收购相关债务转换为股权，增强财务实力和灵活性 [6] - MeridianBet战略为明智增长、努力运营和回馈价值，持续在受监管市场扩张，加强产品所有权和控制，进入关键增长市场 [20] 管理层对经营环境和未来前景的评论 - 公司对2025年增长机会感到兴奋，预计全年营收在1.9 - 1.95亿美元之间，较2024年增长26% - 29%，将坚持资本配置和投资以提升股东长期价值 [21] - 公司作为全球iGaming市场领先力量进入新阶段，具备持续业绩、运营实力、平台创新和地理覆盖范围扩大等优势，有望实现长期成功和可持续增长 [22] 其他重要信息 - MeridianBet第一季度开展56项社区倡议，包括健康捐赠、奖学金、博彩教育和可持续项目等，加强品牌影响力 [17] - MeridianBet旗下Expand Studios完成与美国抽奖赌场的五项新整合，扩大社交游戏领域业务，推出自有游戏 [18] - MeridianBet预计第二季度获得罗马尼亚在线牌照，加强老虎机游戏组合，推出新自有游戏 [19] 总结问答环节所有的提问和回答 本次财报电话会议记录未提及问答环节内容。

财务数据和关键指标变化 - 公司第一季度末现金头寸为2.041亿美元，其中包括1月完成的公开发行所得净收益约6550万美元，预计现金可支持到2026年底实现计划的临床里程碑 [23] - 本季度总运营费用为3780万美元，较2024年同期下降82% [25] - 研发费用为2210万美元，2024年第一季度为3660万美元，主要因AMX - 35治疗ALS的支出减少、薪资和人员相关成本降低以及临床前开发活动减少 [25] - 销售、一般和行政费用为1570万美元，2024年第一季度为5780万美元，主要因薪资和人员相关成本降低以及咨询、专业和其他服务费用减少 [25] - 本季度确认非现金股票薪酬费用680万美元，2024年第一季度为990万美元 [26] - 本季度与产品回扣和Amex 35采购承诺结算相关的现金支出约600万美元，2025年第一季度记录费用140万美元，剩余费用在之前期间记录，Relivrio和Albreoza停产的剩余现金义务为310万美元，预计在2025年剩余时间支付 [26] 各条业务线数据和关键指标变化 Avexatide - 用于治疗PBH的III期Lucidity临床试验已完成首例患者给药，预计2025年完成入组，2026年上半年获得顶线数据，若获批预计2027年商业推出 [7][10] - 2b期试验中，每日一次90毫克剂量的Avexatide使二级低血糖事件减少53%（p值0.004），三级低血糖事件减少66%（p值3），且耐受性良好，药代动力学特征支持每日给药 [21] AMX - 35 - 治疗Wolfram综合征的II期HELIOS试验有积极顶线数据，参与者在24周时各项测量结果有改善或稳定，部分参与者48周长期数据显示持续改善，即将在本周末会议上公布完整48周数据，相关发现和与FDA的讨论将为III期试验设计提供信息 [12] - 治疗PSP的ORION试验2b部分于1月完成入组，共139名参与者随机分组，预计第三季度公布数据，结果将指导是否推进到III期试验 [14] AMX - 114 - 治疗ALS的I期LUMINA试验上月完成首例患者给药，这是一项多国、随机、双盲、安慰剂对照、多次递增剂量试验，预计今年晚些时候获得早期队列数据 [15][16] 各个市场数据和关键指标变化 - 2023年美国约有27万例新的减肥手术，其中22万例为最常见的Roux en Y胃旁路手术和袖状胃切除术，Roux en Y胃旁路手术略有增加，袖状胃切除术略有下降，与上一年相比手术趋势变化不大 [20] 公司战略和发展方向和行业竞争 - 公司专注于四个临床试验的执行，为未满足医疗需求的疾病开发新疗法，推进三个潜在疗法在四个临床试验中的进展 [7] - 若Avexatide获批，公司将进行市场教育，包括向医疗界、患者群体宣传其潜在益处 [34] - 公司认为在现有临床项目上有良好的科学依据、临床动力和明确的前进道路，有能力执行计划 [16] 管理层对经营环境和未来前景的评论 - 公司认为有必要的现金来推进产品线，并支持Avexatide在PBH市场的商业准备工作 [23][29] - 公司对临床项目的执行充满信心，期待在未来不同时间点公布各试验数据 [28][29] 其他重要信息 - 公司提醒电话中非历史事实的陈述为前瞻性陈述，实际事件和结果可能与陈述有重大差异，公司除非法律要求，不承担更新这些陈述的义务 [5] 总结问答环节所有的提问和回答 问题1：Avexatide用于PBH治疗是否需要大型患者教育活动，是因为有症状患者不知道自己患病，还是为了渗透到症状较轻患者群体 - 公司表示PBH在成人内分泌科医生和患者中较知名，但因是罕见病且无获批治疗方法，公司有责任对医疗界、患者群体进行教育，若Avexatide获批，也会宣传其潜在益处 [32][34] 问题2：PSP试验中期数据在PSP评级量表上的疗效标准，安慰剂组在许多先前PSP试验中52周下降10或11分，是否应预期安慰剂组约为一半，且最小临床有意义差异约为6分，药物治疗组是否应预期持平或改善1分 - 公司称该研究有80%的把握检测到PSP评级量表上30%的效果，决策将基于所有数据而非仅PSP评级量表，对于临床意义，不同医生有不同看法，疾病本身严重，能使病情进展有有意义的减缓就是重要的 [37][38] 问题3：PBH患者中16万患者是否都在寻求治疗，是否应继续假设8%的减肥手术患者会发展为PBH - 公司表示有更大群体在寻求治疗，16万患者是尝试其他方法后仍有持续低血糖的患者，认为应继续假设8%的比例，因为减肥手术人群中确实有一部分人会发展为持续性低血糖，且GLP - 1受体拮抗剂在该病症中有意义，通常PBH在手术后1 - 3年出现 [45][48][50] 问题4：与FDA就Wolfram综合征试验设计的讨论中剩余的问题或争议，以及48周数据将如何为试验设计决策提供信息 - 公司称不讨论与FDA互动的细节，48周数据将为III期项目提供信息，有额外信息并与机构达成一致后会分享，该试验是首个针对Wolfram综合征的临床试验，没有设计模板 [55][56] 问题5：Avexatide研究中是否会进行PBH严重程度亚组分析，获批后支付方是否会有阶梯治疗或限制获取的情况 - 公司表示研究重点是整个研究人群，入组患者都有频繁低血糖事件，目前无获批治疗PBH的疗法，预计不会有阶梯治疗，公司团队已在进行市场准入工作，会向医生和支付方强调患者需求 [61][62][65] 问题6：GLP - 1激动剂有很多有利健康影响，Avexatide作为GLP - 1拮抗剂为何不会导致安全问题 - 公司称有大量非临床和临床安全数据，Avexatide耐受性良好，是竞争性拮抗剂，不会逆转GLP - 1受体，在动物研究中高剂量给药也未出现关注的不良事件 [70][71] 问题7：公司目前对潜在业务发展活动的想法 - 公司表示对产品线感到兴奋，未来12 - 15个月各临床试验有重要里程碑，目前专注于执行 [72][73] 问题8：ALS试验纳入标准是否考虑了患者NfL水平 - 公司称试验纳入标准未要求特定高NfL水平，因为在ALS患者脑脊液中NfL水平通常比正常高10倍，且作为首次人体试验，不想过度分组而错过重要人群或信号，会关注不同NfL水平患者情况 [77][78] 问题9：Avexatide与其他抑制胰岛素和GLP - 1分泌的药物（如生长抑素类似物）相比如何，以及III期试验中安慰剂反应风险如何 - 公司称Avexatide处于III期且有突破性疗法指定，基于五项先前成功试验，认为其安全性和有效性良好，其他项目尚早且有诸多障碍，在II期试验中未看到有意义的安慰剂效应，研究的效力分析已考虑该因素，认为即使有一定安慰剂效应，研究效力也足够 [82][85][86]

财务数据和关键指标变化 - 本季度研发成本从300万美元增至390万美元，主要因Innovus Arm 2b期高质量减肥临床研究费用增加 [23] - 销售、一般和行政费用从590万美元降至520万美元，主要因股份支付减少 [24] - 出售NTAPI资产获得97.4万美元收益，上一季度无此项收益 [24] - 持续经营业务净亏损790万美元，合每股摊薄亏损0.05美元，上一年同期净亏损870万美元，合每股摊薄亏损0.06美元 [24] - 已终止经营业务（FC2女性避孕套业务）净亏损4.9万美元，合每股摊薄亏损0.00美元，上一季度净亏损130万美元，合每股摊薄亏损0.01美元 [25] - 半年研发成本从460万美元增至960万美元，主要因Innovus Arm 2b期高质量减肥临床研究费用增加640万美元 [25] - 半年销售、一般和行政费用从1260万美元降至1040万美元，主要因股份支付减少 [26] - 半年出售NTAPI资产获得170万美元收益，上一时期为91.8万美元 [26] - 因出售FC2女性避孕套业务，记录了860万美元的债务清偿收益 [26] - 半年持续经营业务净亏损960万美元，合每股摊薄亏损0.07美元，上一时期净亏损1640万美元，合每股摊薄亏损0.13美元 [27] - 半年已终止经营业务（FC2业务）净亏损720万美元，合每股摊薄亏损0.05美元，上一时期净亏损190万美元，合每股摊薄亏损0.02美元 [28] - 截至3月31日，现金、现金等价物和受限现金余额为2000万美元，去年9月30日为2490万美元 [29] - 截至3月31日，受限现金余额为35.4万美元，与出售FC2女性避孕套业务有关 [29] - 截至3月31日，净营运资金为1580万美元，去年9月30日为2340万美元 [29] - 半年经营活动使用现金1910万美元，上一时期为1170万美元 [30] - 半年投资活动产生现金1840万美元，上一时期使用4万美元 [30] - 半年融资活动使用现金420万美元，上一时期产生3680万美元 [31] 各条业务线数据和关键指标变化 肥胖治疗项目 - 2b期质量临床研究显示，Inovasarm与GLP - 1受体激动剂联用，使减重更具组织选择性，更多减少脂肪，保留瘦体重 [10] - 2b期质量临床研究达到主要终点，所有接受Inovasarm加司美格鲁肽治疗的患者，16周时总瘦体重保留率达71%，p值为0.002 [11] - Inovasarm 3毫克加司美格鲁肽剂量最佳，瘦体重损失相对减少超99%，p值小于0.001 [11] - Inovasarm加司美格鲁肽治疗，16周时脂肪量相对损失比安慰剂加司美格鲁肽组多46%，p值为0.014 [12] - 安慰剂组总体重损失中，瘦体重占32%，脂肪损失占68%；所有Inovasarm加司美格鲁肽组，瘦体重损失仅9.4%，脂肪损失90.6%；Inovasarm 3毫克加司美格鲁肽组，瘦体重损失0.9%，脂肪损失99.1% [13] - 安慰剂加司美格鲁肽组，42.6%患者16周时Stericline功率至少下降10%；所有Inovasarm加司美格鲁肽组，该比例相对降低54.4%，p值为0.0049 [14][15] 各个市场数据和关键指标变化 - 美国医疗保险D部分计划登记的4740万患者中，肥胖患病率为41.5%；60岁以上肥胖患者中，高达34.4%患有肌肉减少性肥胖 [22] 公司战略和发展方向和行业竞争 公司战略和发展方向 - 专注肥胖治疗项目，计划推进Inovasarm 3期临床项目，聚焦老年患者群体 [21] - 开发新型缓释口服Inovasarm制剂，预计用于3期临床研究和商业化 [20] 行业竞争 - 目前有120家公司在研发肥胖产品，但司美格鲁肽和替尔泊肽市场领先 [60] - 行业在投资开发GLP - 1副作用潜在疗法，如肌生成抑制素阻滞剂 [97] 管理层对经营环境和未来前景的评论 - 公司目前现金不足以支持未来12个月运营，但足够支撑到今年第四季度，可度过近期催化剂事件 [30] - 未来减肥和慢性体重管理领域，将是只减脂肪、保留瘦体重的口服药物市场 [38] - 公司Inovasarm 2b期数据获专家认可，是改变游戏规则的药物，正与大型制药公司积极讨论合作 [37] 其他重要信息 - 2b期质量研究未盲法安全数据结果预计本季度公布 [16] - 2b期扩展维持研究疗效和安全结果预计本季度公布 [17] - 预计第三季度与FDA进行2期结束会议后，获得GLP - 1受体激动剂和Inovasarm联合3期临床项目的监管明确性 [18] - 新型缓释口服Inovasarm制剂已完成动物试验，预计2025年上半年进行1期生物利用度临床试验 [21] 问答环节所有提问和回答 问题1: 公司现金余额和资金跑道情况，以及为3期项目融资的选择和合作可能性 - 公司现金足够支撑到第四季度，可度过近期催化剂事件 [35] - 需等FDA确定3期项目具体情况后，才能明确所需资金 [36] - 公司寻求非稀释性资金，正与大型制药公司积极讨论合作 [37] 问题2: 2b期扩展维持研究中，恩诺布替尼与安慰剂相比，在停止GLP - 1后，体重减轻和肌肉质量方面的成功结果标准，以及数据公布时间 - 成功标准为抑制脂肪反弹，甚至进一步减少脂肪 [52] - 2b期质量研究安全数据本季度先公布，随后不久公布2b期扩展维持研究安全和疗效数据 [53] 问题3: 3期研究规模、使用剂量、患者群体，以及Inobasum来源、制造和关税潜在问题 - 预计3期研究每组约200名患者，共约400名患者随机分组 [60] - 尚未确定使用3毫克还是6毫克剂量，需等完整数据集 [58] - 选择老年患者作为研究对象，因老年患者风险收益不同，身体机能下降影响大 [55] - 目前未预见关税有重大影响，Innovus Arm成本相对较低 [61] 问题4: 基于先前研究，对安全性的预期，特别是肝脏测试方面 - 先前临床研究中，安慰剂组ALT升高率约1.8%，Novosarm组约3.4% [66][67] - 类似睾酮产品，少数受试者ALT轻度升高，多在用药时恢复正常，未出现肝功能相关问题 [68] - 预计此次安全性结果与先前相似，不会出现药物性肝损伤 [69] 问题5: FDA的两条监管途径，公司对另一条途径的看法，以及2b期质量研究代谢测试预期 - FDA监管途径在演变，单一药物与联合用药的标准不同 [79] - 联合用药需有临床意义的改善，如HbA1c、胰岛素抵抗、LDL等代谢指标改善，或身体机能改善 [80] - Inovasarm在代谢方面可能对GLP - 1有补充作用，先前研究显示LDL维持或略降、甘油三酯下降、胰岛素抵抗改善 [75] 问题6: 3期试验中加入替尔泊肽的考虑，以及试验设计规划 - 替尔泊肽和司美格鲁肽的瘦体重损失量相似，司美格鲁肽68周时约6.8千克，替尔泊肽72周时约6.2千克 [91][92] - 试验将根据患者使用替尔泊肽或司美格鲁肽进行分层，不混合分析，GLP - 1类型将作为协变量用于最终统计分析 [93][94] 问题7: Inovasarm与肌生成抑制素阻滞剂等策略相比，是否有担忧其他策略显示出更优或差异化的益处 - 公司产品为口服，而其他策略为静脉注射或皮下注射，行业趋势是向口服治疗发展 [99] - 肌生成抑制素阻滞剂在显示身体机能益处方面面临挑战，需在代谢指标上有更好表现 [100][101]

财务数据和关键指标变化 - 2025年第一季度总营收达4700万美元，同比增长5%，连续三个季度实现同比营收增长 [5] - 第一季度订阅收入为4490万美元，同比增长9%，ARR同比增长7%，RPO同比增长12% [5] - 第一季度EBITDA达410万美元，连续七个季度实现调整后EBITDA盈利，非GAAP每股收益创历史新高 [5] - 非GAAP毛利率从去年同期的65%提升至70%，运营现金消耗100万美元，与去年同期相近 [6] - 净美元留存率升至107%，为2022年第一季度以来最高水平 [8] - GAAP毛利润为3270万美元，环比增长1%，同比增长14%，毛利率从2024年第一季度的64%提升至70%，订阅毛利率从72%提升至77% [24] - 总运营费用为3430万美元，较2024年第一季度减少4%，GAAP净亏损为110万美元，同比改善1000万美元 [24][25] - 第一季度末现金及可交易证券为8090万美元 [25] 各条业务线数据和关键指标变化 ENT业务线 - 第一季度总营收为3440万美元，同比增长6%，订阅收入为3360万美元，同比增长10%，专业服务收入为80万美元，同比下降55% [23] M和T业务线 - 第一季度总营收为1260万美元，同比增长2%，订阅收入为1130万美元，同比增长7%，专业服务收入为130万美元，同比下降31% [23][24] 各个市场数据和关键指标变化 文档未提及相关内容 公司战略和发展方向和行业竞争 - 公司持续投资AI，提升Genie代理功能，推出Content Lab系列产品，开展AI测试项目，预计未来几个季度开始达成交易 [8][10][11] - 加强虚拟活动和网络研讨会的移动端体验，优化视频门户设计，获领先分析师机构认可 [12][13] - 目标是到2028年或更早实现两位数营收增长和规则30（营收增长与调整后EBITDA之和） [14][32] - 计划逐步增加销售团队，重新加速媒体、电信和教育市场的业务发展 [44][46] 管理层对经营环境和未来前景的评论 - 尽管宏观经济环境不确定，但公司认为关税影响可控，预计业务将受益于支出整合、数字化和AI转型以及混合办公趋势 [26][30] - 第一季度业绩表现良好，为全年奠定基础，预计第二季度营收环比下降，全年营收和调整后EBITDA将实现增长，现金流将在下半年改善 [27][29] 其他重要信息 - 公司举办首届年度投资者活动，展示产品和AI愿景，分享客户案例 [14] - 2025年Kaltura Connect On the Road活动将在纽约、旧金山和伦敦举行，后续还有六场Connect and Education活动 [16] 总结问答环节所有的提问和回答 问题1: 客户在消费或广告支出趋势方面的支出意愿如何，大客户和中端市场客户有无差异 - 公司未感受到负面影响，客户业务规划着眼中长期，较为稳定 公司为SaaS和云服务公司，不受关税影响 产品可帮助客户降低运营成本，部分客户考虑加强虚拟活动以减少差旅支出 [35][38][42] 问题2: 新资源计划投入的重点领域 - 此前公司削减销售团队时更关注企业业务，目前企业业务持续向好，同时媒体和教育市场需求回升，公司将全面重新加速业务发展 [44][46] 问题3: M和T业务的客户流失情况 - 预计M和T业务今年客户留存率将低于2024年，但高于2023年，且为暂时现象 本季度主要是少数客户因战略决策选择完全退出，而非缩减业务 [50][51][52] 问题4: 产品投资方向是构建垂直深度解决方案还是简化产品、拓展市场 - 公司现有产品足以支持增长，当前重点是从内容管理公司向超个性化体验公司转型 短期内更注重构建深度解决方案，长期有拓展中小企业市场的计划 [54][55] 问题5: 第一季度到第二季度总营收下降的原因 - 第一季度有160万美元的本地部署业务收入增加，其中约140万美元将在第二季度减少 第一季度新订单较少，以及M和T业务客户流失影响营收 [61][63] 问题6: 预订量疲软在哪些方面体现 - RPO受现有业务续约和新增订单共同影响，第一季度通常是新订单和续约的淡季，导致RPO下降 公司预计后续订单将增加，全年业务表现良好 [64][65][69] 问题7: 能否量化当前业务管道的规模 - M和T业务的业务管道相比之前有大幅增长，其他业务也有不错的回升 公司不提供实际预订数量和覆盖比率等指标 [68] 问题8: 每位客户ARR增加的驱动因素 - 价格上涨仅对续约客户有影响，且第一季度续约客户较少，影响较小 主要驱动因素是客户使用更多产品和服务，进行多用途和多场景的视频技术应用 [73][74] 问题9: AI货币化策略的进展 - 公司对AI业务进展感到兴奋，业务管道不断增长，客户反馈积极 预计未来几个季度开始实现货币化，AI将成为重要的收入来源 [76][77]

财务数据和关键指标变化 - 第一季度全球系统餐厅销售额为12.2亿美元，按固定汇率计算较上年同期增长1% [20] - 第一季度北美同店销售额下降2.7%，连续两个季度环比改善，自2024年第二季度实施价值主张工作以来，累计改善290个基点；交易同店销售额较上年下降不到1%，较第四季度环比改善120个基点；客单价较上年下降2% [21][22] - 第一季度国际同店销售额同比增长3% [23] - 第一季度总营收为5.18亿美元，较去年增长1%；公司自有餐厅收入下降1700万美元， commissary收入增加1100万美元，广告基金收入增加700万美元 [23] - 第一季度合并调整后EBITDA约为5000万美元，低于去年的6100万美元 [24] - 3月，公司对现有循环信贷安排进行再融资，并获得2亿美元定期贷款；季度末，总可用流动性约为4.94亿美元，总杠杆率为3.4倍 [25] - 第一季度经营活动提供的净现金为3100万美元，自由现金流为1900万美元，较上年增加 [26] 各条业务线数据和关键指标变化 - 公司自有餐厅业务，第一季度收入下降1700万美元，其中国际业务下降1200万美元，国内业务下降500万美元 [23] - Commissary业务，第一季度收入增加1100万美元，反映了本季度大宗商品价格上涨以及成本加成固定利润率提高100个基点 [23] - 广告基金业务，第一季度收入增加700万美元，以支持比去年更高水平的全国营销 [23] 各个市场数据和关键指标变化 - 北美市场，第一季度同店销售额下降2.7%，交易同店销售额下降不到1%，客单价下降2%；预计2025年同店销售额持平至增长2% [21][29] - 国际市场，第一季度同店销售额同比增长3%；预计2025年同店销售额持平至增长2% [23][29] 公司战略和发展方向和行业竞争 - 公司战略基于五大关键优先事项，包括专注核心产品与创新、强化营销信息、投资技术基础设施、差异化客户体验以及与加盟商合作并发展加盟商基础 [6] - 核心产品与创新方面，采用杠铃策略，推出史诗填充 crust 披萨和6.99美元的 Papa pairings；第一季度披萨订单数量较去年增加4% [7][8] - 营销方面，开展“Meet the Makers”营销活动，提升了品牌知名度和消费者考虑度；第一季度投入约700万美元进行增量营销，预计今年额外投入最多2500万美元 [11][12] - 技术基础设施方面，与谷歌云建立长期合作伙伴关系，提升订单和交付体验，实现个性化服务；超70%的销售通过自有数字渠道完成 [13][14] - 客户体验方面，降低Papa Rewards忠诚度计划的兑换门槛，第一季度增加约100万会员，总数超过3700万；开展神秘顾客计划，提升外卖体验 [15] - 加盟商合作方面，评估将部分公司自有餐厅重新特许经营给未来导向的加盟商；优化垂直整合供应链，降低成本，提高加盟商盈利能力 [16][17] 管理层对经营环境和未来前景的评论 - 消费者信心仍受经济和市场波动挑战，竞争压力和促销周期加剧，低收入群体面临挑战 [39] - 公司战略有效，价值感知改善，客流量增加，交易份额增长；预计下半年通过加速产品创新推动销售增长 [40][42] - 对实现盈利增长战略充满信心，专注于提供更好的客户体验、提高餐厅盈利能力和为所有利益相关者创造价值 [34][35] 其他重要信息 - 公司预计2025年系统销售额较2024年增长2 - 5%，合并调整后EBITDA在2 - 2.2亿美元之间 [28][29] - 2025年预计折旧和摊销费用在7000 - 7500万美元之间，净利息费用在4000 - 4500万美元之间，资本支出在7500 - 8500万美元之间 [31] - 2025年预计在北美开设85 - 150家新餐厅，国际市场开设80 - 200家新餐厅 [32][33] 总结问答环节所有的提问和回答 问题1: 如何看待当前消费环境，是否更乐观 - 消费信心仍受挑战，竞争压力和促销周期加剧，低收入群体面临挑战；但公司价值感知改善，客流量增加，交易份额增长，预计下半年通过产品创新吸引新客户 [39][40][42] 问题2: 增量广告的早期学习成果及对需求的影响 - 第一季度投入约700万美元进行增量营销，提升了品牌知名度、消费者考虑度和价值感知；未来将继续优化媒体组合，突出品牌独特差异 [44][45][46] 问题3: 哪些方面取得最大进展，国际市场增长的驱动因素 - 技术转型和披萨工艺及质量信息传播方面取得良好进展；国际市场处于转型初期，核心重点国家表现良好，如英国第一季度增长1%，第二季度加速增长 [50][51][56] 问题4: 优化供应链成本的机会及对加盟商利润率的影响，公司自有餐厅的再特许经营计划 - 供应链优化处于早期阶段，预计能降低成本，提高餐厅经济模型，2026年开始显现成效；预计第二季度或第三季度初进行首次再特许经营，可能增加收益 [61][62][65] 问题5: 消费者是否愿意为高品质食材支付溢价，烤箱校准的具体内容及与创新的关系 - 高品质食材是决胜因素，随着餐厅层面执行良好，消费者将认可；烤箱校准旨在调整烤箱速度和烘焙温度，提高披萨烘焙质量，上半年基本完成，下半年开始受益 [72][73][75] 问题6: QSR披萨类别流量预期，公司市场份额增长预期 - 公司有特定增长驱动因素，即使类别面临挑战，也有能力获取交易份额；消费者账户情况改善，忠诚度计划提高客户留存率 [81][82][83] 问题7: 奖励计划中Papa Doe兑换订单的百分比及理想比例 - 约75%的忠诚度会员每次在第一方渠道购买时可获得奖励，约50%的会员进行兑换；忠诚度计划有效，将继续招募更多会员 [87][89][90] 问题8: 加盟商利润率压力情况，如何在成本不最低的情况下提供高品质和有竞争力的价值 - 第一季度公司餐厅面临的压力是暂时的，随着时间推移将缓解；通过转变媒体组合，突出品牌独特质量差异，吸引下一代消费者；披萨是高性价比类别，可提供高品质且价格合理的产品 [94][96][97] 问题9: 公司自有餐厅和加盟商门店的改造计划 - 公司处于重新形象化业务案例的早期阶段，与奥兰多市场的加盟商合作进行改造；预计2026 - 2027年开始大规模改造，提升外卖业务和品牌价值感知 [106][107][108] 问题10: 神秘顾客研究中观察到的当前外卖时间，是否限制消费者在高峰时段下单，以及改善外卖时间的机会 - 外卖总时间因市场而异；通过与谷歌的创新合作，优化技术栈，战略分割市场，提高服务水平；烤箱校准有助于提升外卖体验 [115][116][118]

财务数据和关键指标变化 - 第三季度实现收入25亿南非兰特，净收入13.6亿南非兰特，集团调整后息税折旧及摊销前利润（EBITDA）2.37亿南非兰特，各项指标均达到指引 [10] - 基本收益同比增长98%，达到5800万南非兰特，每股收益为0.72南非兰特，同比增长60% [10][12][13] - 净债务与集团调整后EBITDA的比率为2.8倍，处于银行契约和当前风险偏好范围内 [10][11] - 净收入同比增长42%，主要受Adumo并表和消费者业务32%增长的推动；集团调整后EBITDA同比增长29% [12] - 经营活动产生的净现金增加至1.96亿南非兰特，现金持有量从11亿南非兰特增加到13亿南非兰特 [14][15] - 债务再融资后，加权平均债务成本从约12%降至约10.7%，每年节省约5200万南非兰特 [17] - 本季度资本支出主要用于业务增长投资，其中部分用于新SmartSafe产品的推出和POS设备的投资 [18] 各条业务线数据和关键指标变化 商户部门 - 商户收单业务拥有超过8.1万个服务点，本季度设备吞吐量达99亿加元，同比增长显著，主要得益于Adumo的并表和Kazanpei的两位数增长 [22] - 软件业务运营9640个站点，每月每用户平均收入（ARPU）约为3360美元，年经常性收入超过70% [22] - 现金业务方面，设备数量增长2%至超过4500个，吞吐量增长2%至275亿南非兰特，非正规部门表现出强劲增长 [23] - 商户贷款业务本季度显著增长，信贷发放额增加，净贷款余额达到4.94亿南非兰特 [24][25] - 替代数字支付业务中，设备数量同比增长16%至超过8.9万个，预付费解决方案吞吐量同比增长4%，供应商支付平台吞吐量同比增长57% [25][26] - 净收入增长58%至7.82亿加元，调整后EBITDA增长7%至1.5亿加元 [27] 消费者部门 - 永久南非社会救助局（SASSA）补助客户群同比增长17%至150万，包括临时社会救济补助金（SRD）在内的总补助客户群达到170万 [34] - 贷款业务表现出色，新贷款上限提高，总贷款额同比增长54%，贷款余额增长59%至8080万南非兰特，贷款损失率稳定在约6% [35][36] - 保险业务活跃保单同比增长27%至52.7万份，本季度保费收入同比增长25%至9700万南非兰特，保费收取率高达96% [36] - 交叉销售势头强劲，基于EasyPay账户的贷款渗透率达到45%，保险渗透率达到34% [37] - 收入同比增长32%至4.46亿南非兰特，调整后EBITDA增长65%至1.17亿南非兰特 [39] 企业部门 - 本季度EBITDA为200万南非兰特，低于去年的1400万南非兰特，主要受未资本化开发支出和重组成本影响 [45] - EasyPay支付聚合器解决方案处理的吞吐量同比增长12%，公用事业支付吞吐量增长9% [45] - Prism硬件安全模块业务持续增长，Prism交换机本季度处理超过200万笔交易 [46][47] - 收购的Recharger业务在电力销售业务中具有重要地位，其电表数量和吞吐量均有增长 [44][49] 各个市场数据和关键指标变化 - 未提及相关内容 公司战略和发展方向和行业竞争 - 公司正在构建以客户为中心的多产品金融科技平台，并购是战略的关键部分，如本财年第二季度收购Edumo扩大了商户部门 [6] - 持续优化商户和企业部门，整合产品和人员，调整资本分配，向有显著增长潜力的领域倾斜 [7] - 退出部分业务以改善财务状况，如退出销售点硬件业务和支付卡硬件业务 [42] - 投资新技术和新产品，如升级企业部门的技术、推出新的企业产品以及投资电力业务 [43] - 消费者部门以客户需求为核心构建价值主张，未来将继续扩大客户群和提高ARPU [30][53] - 商户部门短期内优先关注单位经济效益、现金转换和EBITDA增长，预计增长速度将超过市场，主要由商户收单和软件业务驱动 [54] - 企业部门将成为集团调整后EBITDA的重要贡献者，未来将加大市场推广力度 [55][70] 管理层对经营环境和未来前景的评论 - 过去一个季度公司战略执行取得坚实进展，消费者部门表现突出，这种势头将延续到第四季度 [5] - 预计2025财年全年净收入同比增长42%，集团调整后EBITDA增长37%；2026财年预计收入、净收入和集团调整后EBITDA均有显著增长，并首次提供美国公认会计原则（GAAP）下的正净收入指引 [51][52][53] - 公司认为目前已具备三个增长引擎，各部门前景良好，且相互连接增强了整体优势 [55] - 对执行战略的能力充满信心，相信公司未来将取得更好的发展 [57][58] 其他重要信息 - 本季度完成对Recharger的收购，其一个月的业绩已纳入第三季度财报 [6] - 员工持股计划在本季度推出，非高管和高级领导员工获得公司3%的已发行股本 [10] - 非核心投资MobiKwik在印度证券交易所上市，本季度市值调整导致净亏损3.11亿南非兰特，公司计划在锁定期结束后实现货币化以降低杠杆 [9] 问答环节所有提问和回答 问题1: 消费者业务市场份额增长情况及4 - 5月表现 - 公司在消费者业务上的投资取得回报，客户群同比增长70%至150万，市场份额达到13% 4 - 5月销售创纪录，市场份额进一步提升，同时ARPU也有所增长，未来仍有增长空间 [59][60] 问题2: 保险业务的渗透终点可能有多深 - 保险业务政策数量增长27%，目前渗透率超过34%，有望在EPE客户群内提升至40%以上，还可拓展到非EPE客户群和补助客户群之外的市场 [62][63] 问题3: 商户市场预计增长，但卡收单和ADP业务增长较慢的原因及未来变化 - 公司净收入整体增长58%，卡收单业务净收入与市场同步增长，未来有望超越市场增速 ADP业务中，供应商支付业务增长强劲，预付费业务增长较慢，但公司有干预措施，预计将恢复到中双位数增长水平 未来公司将重点提升单位经济效益和运营杠杆 [65][66][67] 问题4: 企业部门对集团调整后EBITDA的贡献及导致收入和EBITDA下降的原因 - 2025财年企业部门处于重建和重启阶段，退出了一些亏损业务，同时投资了新的业务领域 预计2026财年企业部门对调整后EBITDA的贡献将超过10%，成为更重要的业务部分 [69][70] 问题5: 公司在现金金库上投入大量增长资本支出，但该业务增长较低，如何考虑资本分配 - 公司处于平台开发和扩展阶段，预计资本支出不会有太大变化 现金金库是商户整体服务的一部分，可将现金数字化，引导商户使用其他服务，从而实现规模经济和良好的单位经济效益 [71][72][73] 问题6: 各部门和集团整体的利润率将如何演变，未来应达到什么水平 - 商户部门调整后EBITDA与净收入的利润率约为26%，消费者部门从约21%提升至约26%，预计两个部门未来利润率均可超过30% 企业部门短期内EBITDA利润率有望超过20% 集团调整后EBITDA利润率预计从2025财年的约18%提升至2026财年的超过20%，中期有望达到30% [74][76][77]

财务数据和关键指标变化 - 2025年第一季度产品收入达1.1亿美元，较去年同期增加9700万美元，增幅784%，主要因美国市场Humira和Stellara生物仿制药的推出 [30] - 第一季度调整后产品利润率为41%，去年同期为负，第四季度为45%，预计上半年利润率在35%左右，全年在38% - 41%之间 [34][36] - 2025年调整后许可及其他收入达2300万美元，预计里程碑收入将逐季增加，下半年将确认全年约75%的里程碑收入 [37] - 2025年第一季度调整后EBITDA为2100万美元，去年同期为负3800万美元，预计全年各季度EBITDA均为正，下半年将产生大部分EBITDA [38][39] - 2025年第一季度运营现金流为1700万美元，预计全年自由现金流为正，年底杠杆率在个位数中段 [40][41] - 截至3月31日，净债务为10.58亿美元，流通股为3.019亿股 [41][42] - 2025年全年营收指引上调至6 - 7亿美元，调整后EBITDA指引上调至2 - 2.8亿美元 [7] 各条业务线数据和关键指标变化 Humira生物仿制药 - 2024年美国市场生物仿制药渗透率达21%，公司出货量占总需求的12%，预计2025年美国市场生物仿制药渗透率至少达50% [19][20] - 合作伙伴Teva在美国市场与大型PBM和地区性企业合作增加市场份额，在欧洲15个以上市场占有率达个位数高位，在加拿大市场是增长最快的生物仿制药 [21] - 已在90个市场中的60个获得批准，近期在多个拉丁美洲市场推出 [22] Stellara生物仿制药 - 在欧洲市场，公司是首个推出该生物仿制药的企业，在各市场占有率排名第一或第二，订单量强劲，预计年底在欧洲市场占有率达两位数，生物仿制药总体占有率达50% [22][23] - 在日本是唯一推出该生物仿制药的开发商，在加拿大市场竞争有限 [23] - 在美国市场推出仅两个多月，已获得FDA互换性批准，合作伙伴Teva已获得部分业务和医保覆盖，预计互换性将对市场转换速度和程度产生积极影响 [24][25] 其他生物仿制药 - AVTO3、AVTO5、AVTO6在欧洲、日本和美国的营销申请正在审核中，预计2025年第四季度在多个主要市场推出 [27] - AVT23在英国的营销申请已获受理，预计2026年初推出 [28] - AVTO5预计将在所有主要市场首个推出，合作伙伴已下达2025年采购订单，价值超过欧洲市场的20%，预计2026年获得显著市场份额 [29] 各个市场数据和关键指标变化 美国市场 - Humira生物仿制药市场在2024年开始加速转换，预计2025年生物仿制药渗透率至少达50% [17][20] - Stellara生物仿制药市场竞争激烈，但互换性批准预计将促进市场转换 [24][25] 欧洲市场 - Humira生物仿制药在多个市场占有率达个位数高位，订单量增加 [21] - Stellara生物仿制药市场因生物仿制药的进入同比扩张9%，预计生物仿制药总体占有率年底达50% [23] 公司战略和发展方向和行业竞争 - 公司决定在纳斯达克斯德哥尔摩市场上市SDRs股权等价物，预计5月19日开始交易，以扩大股东基础和增加股票流动性 [5][6] - 公司有7个独特分子处于临床前或临床早期开发阶段，加上已推出和已提交申请的分子，总潜在市场估计超过1850亿美元，公司认为自身拥有行业内最广泛的产品线之一 [15] - 公司与多个合作伙伴就早期产品线进行新的许可协议讨论，预计今年将在损益表中体现新合同的收益 [16] - 公司计划每年将4 - 6个新的生物仿制药候选药物推进到内部工艺开发阶段，以加快开发速度 [12] - 公司认为生物仿制药的进入可带来显著且可持续的市场增长，将继续专注于生物仿制药的开发和制造 [23] - 公司预计美国关税不会对其业务造成干扰，合作伙伴负责清关和进口关税 [13][14] 管理层对经营环境和未来前景的评论 - 公司第一季度连续第四个季度实现调整后EBITDA和运营利润为正，产品收入和总收入均实现三位数增长，预计2025年自由现金流为正，实现自我融资 [7] - 公司对美国Stellara市场的增长机会感到兴奋，同时认为美国以外市场的Stellara生物仿制药需求有很大增长空间 [9][10] - 公司预计2026年初将从目前的两种上市生物仿制药增加到六种，产品线为2026年和2027年的产品推出做好了准备，将有助于产品收入的进一步多元化 [11] 其他重要信息 - 公司发布的新闻稿、演示材料和声明可能包含前瞻性陈述，实际结果可能与前瞻性陈述存在重大差异 [4] 问答环节所有提问和回答 问题1: 请澄清生物仿制药Stellara的互换性排他性如何触发，竞争对手是否也能获得互换性标签，若竞争对手获得互换性标签，公司的价值定位如何 - 公司于4月30日获得互换性指定，Amgen的排他性已于4月30日到期，预计部分竞争对手也会获得互换性标签，但这对公司推动市场快速接受产品是积极的 [44][45] 问题2: 公司在私人标签交易方面的最新想法，以及PBM何时可能将品牌从其计划中剔除 - 公司与多个私人标签合作伙伴的对话仍在进行中，预计PBM会将品牌从医保目录中剔除，这将为生物仿制药厂商带来更多机会 [44][46] 问题3: 能否量化第一季度Stellara生物仿制药的库存采购情况 - 公司是B2B业务模式，发货基于全球商业合作伙伴的采购订单，业务存在固有波动性，这更多是由订单时间而非库存采购驱动的 [49][50]

财务数据和关键指标变化 - 2025年第一季度总营收增至5730万美元，去年同期为3260万美元；净产品收入增至5580万美元，去年同期为3100万美元 [22] - 商品销售成本从去年第一季度的1160万美元降至今年第一季度的760万美元 [23] - 研发费用980万美元，销售、一般和行政费用2570万美元，与去年第一季度基本持平 [25] - 今年第一季度实现净收入610万美元，去年同期净亏损1800万美元 [25] - 第一季度末现金及现金等价物为1.134亿美元，通过3月完成的包销公开发行筹集了超4600万美元的净收益 [26] 各条业务线数据和关键指标变化 Vafcio业务 - 第一季度Vafcio净产品收入达1200万美元，高于1000 - 1100万美元的指引 [6] - 季度末处方医生超640名，较2月增长近25%，大部分处方来自USRC [14] - 每位医生的处方量从2月的近8份增至3月的约12份 [15] - 第一季度约三分之一的处方为 refill，refill数据显示剂量随处方医生滴定而增加 [17] - 季度末渠道库存约为四周，较季度初高一周，预计库存将稳定在2 - 4周 [18] Auryxia业务 - 第一季度Auryxia净产品收入为4380万美元，去年同期为3100万美元 [22] - Auryxia在3月失去知识产权独家权，授权仿制药已进入市场，但目前尚无其他仿制药获批进入市场 [23] 各个市场数据和关键指标变化 - 目前Vafcio大部分收入来自中小规模透析机构，这些机构共治疗约15万名患者 [8] - 医保报销趋势良好，除医保按服务收费外，一些医保优势计划也准备覆盖Vafcio [21] 公司战略和发展方向和行业竞争 - 公司继续推进Vafcio在美国的产品发布，重点是增加现有客户的处方广度和深度，开拓新客户，并支持大型透析机构激活协议 [21] - 与美国肾脏护理公司合作的VOICE研究已完成约75%的患者入组，目标入组约2200名受试者 [9] - 计划在2025年下半年启动VALOR试验，研究vadadustat在非透析慢性肾病贫血患者中的应用 [10] - 致力于推进HIF - PH抑制剂和其他资产的管线，争取今年有多个产品候选进入临床 [11] 管理层对经营环境和未来前景的评论 - 管理层对Vafcio的早期表现感到满意，认为这反映了肾病专家对新治疗方案的需求，但提醒产品仍处于引入初期 [6] - 公司相信有资金支持实现盈利，基于当前运营计划，包括寻求Vafcio的标签扩展和推进现有项目 [27] 其他重要信息 - 公司拥有与透析机构的商业合同，覆盖近100%的透析患者，前五大透析机构已订购Vafcio [8] - 一个大型透析提供商计划在第三季度开始大型试点以实施协议，另一个大型提供商处于早期阶段，但已为患者提供该产品 [9] 问答环节所有提问和回答 问题1: Vafcio在大型透析机构添加到协议和实施的预期时间表，以及对处方率等指标的影响 - 一个大型透析机构将在第三季度进行大型运营试点，第四季度更广泛推出，这将使可使用该产品的患者数量翻倍；另一个大型透析机构处于早期阶段，推进速度较慢 [34][36] - 目前第二季度仍由中小规模提供商驱动，现有患者数量增长空间大，首个大型提供商的全面运营将推动业务增长 [37] 问题2: Vafcio平均处方量在第二季度的增长预期 - 部分增长来自refill，患者持续用药情况良好；部分处方医生仍处于早期试用阶段，随着他们对产品的熟悉和新医生的加入，处方量有望继续增加 [38][40] 问题3: 是否有从Auryxia处方转向授权仿制药的重大转变，以及对仿制药渗透的看法 - 第一季度授权仿制药进入市场的影响极小，第二季度占比也不会大；真正的挑战在于首个仿制药获批，公司有权在合同内匹配价格，希望仿制药获批时间推迟 [47][48] 问题4: 目前专注中小规模透析提供商，随着大型患者增加，净价格将如何变化 - 销售Vafcio的环境竞争激烈，合同结构为发票外折扣和回扣；随着销量增加，预计每位患者的净价格将下降，短期内净价格会有波动 [54][55] 问题5: 新处方与重复处方的比例随时间将如何变化 - 早期大部分处方是新患者，随着时间推移，refill占总处方的比例将增加，但会有波动；refill时剂量增加很重要，临床试验中平均剂量比起始剂量高约50% [58] 问题6: 鉴于FDA方面的变化，对按提议设计在下半年启动NDD试验的信心 - 公司认为虽FDA有部门主管变动，但未看到审查团队有其他变化，有信心按计划在年底前启动试验，风险较小 [63][66] 问题7: 驱动Vafcio需求的因素，以及医保优势计划的报销趋势 - 需求主要由医生对HIF产品临床优势的认可驱动，经济激励是辅助因素；医保优势计划有广泛试用，目前约80%为按服务收费，20%为其他计划，预计未来会扩大覆盖 [72][79] 问题8: 库存 stocking 趋势，大型透析机构加入时库存是否会增加，以及标签扩展机会的市场概况 - 季度末库存较2月高一周，但仍在2 - 4周的正常范围内；大型透析机构加入时，会先储备一定库存，根据需求调整，预计不会出现大量库存积压；非透析市场患者需求大，患者数量与透析市场相当，公司作为唯一口服产品提供商，有较大商业机会 [86][90]