财务数据和关键指标变化 - 第四季度总预订额和总收入均同比增长11%，分别达到270亿美元和35亿美元 [5][15][16] - 第四季度调整后EBITDA为8.48亿美元，利润率达到24%，同比扩张近4个百分点 [5][15][19] - 第四季度调整后EPS为3.78美元，同比增长58%，增速超过EBITDA增长，主要得益于股票回购和更低的税率 [19] - 全年自由现金流为31亿美元 [20] - 公司预计第一季度总预订额增长10%-12%，收入增长11%-13%，EBITDA利润率扩张3-4个百分点 [22] - 公司预计全年总预订额增长6%-8%，收入增长6%-9%，EBITDA利润率扩张100-125个基点 [22][23] - 第四季度末，公司拥有57亿美元的无限制现金和短期投资 [19] 各条业务线数据和关键指标变化 - **B2C业务**：第四季度总预订额183亿美元，同比增长5%；收入22亿美元，同比增长4%；EBITDA利润率为31.5%，同比提升约6个百分点，主要得益于显著的营销杠杆和高利润广告收入的增长 [16][17] - **B2B业务**：第四季度总预订额87亿美元，同比增长24%；收入13亿美元，同比增长24%；EBITDA利润率为24%，同比下降约1个百分点，公司表示将继续优先投资以支持未来增长 [5][8][17] - **广告业务**：第四季度广告收入同比增长19%，活跃合作伙伴数量创下纪录 [5][9] - **消费者品牌**：整体预订额同比增长5%，美国以外市场实现两位数增长 [5] - **已预订间夜量**：同比增长9%，其中美国市场为高个位数增长，欧洲、中东和非洲及世界其他地区为低两位数增长 [5][15] 各个市场数据和关键指标变化 - 美国市场：已预订间夜量实现高个位数增长，公司在酒店和Vrbo业务上均获得了市场份额 [5][15] - 欧洲、中东和非洲市场：已预订间夜量实现低两位数增长，且B2C业务连续第二个季度实现近三年最快增长 [5][15] - 世界其他市场：增长放缓，主要受亚洲地缘政治问题影响 [15] - 外汇影响：第四季度为预订额增长带来略高于1个百分点的顺风，为收入增长带来约2个百分点的顺风 [16]；预计第一季度将为预订额和收入增长分别带来约3个和4个百分点的顺风 [22] 公司战略和发展方向和行业竞争 - **战略支柱一：为旅行者提供更多价值** - 产品与技术：网站和应用速度比一年前快30%，升级了结账路径并增加新的支付选项 [6] - 人工智能应用：利用AI提供更个性化的体验，例如在Expedia品牌上，优化的推荐模型推动了有史以来最好的第四季度附加销售率 [6] - 服务与信任：扩展了Vrbo Care服务，增强了帮助中心和服务能力，实现了创纪录的旅行者自助服务水平，并减少了高峰期的通话等待时间 [7] - 供应链：第四季度住宿物业数量同比增长超过10%，合作伙伴资助的促销活动占第四季度预订量的30%以上，比第三季度增加超过10个百分点 [8] - **战略支柱二：投资于最大增长机会** - B2B业务：在所有地区均实现两位数增长，增加了新合作伙伴，活跃旅行社数量创第四季度纪录，并计划收购Tiqets以扩展活动产品 [8][9] - 广告业务：重新加速收入增长，扩展了新广告格式的投放位置，并在Expedia主页引入了视频广告，同时利用AI提升广告相关性和效果 [9] - 生成式AI：与所有主要平台合作，确保品牌在生成式AI搜索中突出显示，并有效适配智能体浏览器，同时利用外部洞察来开发自有产品的AI体验 [10] - **战略支柱三：提升运营效率和利润率扩张** - 通过持续的运营纪律和规模杠杆，第四季度利润率扩张近4个百分点 [11] - 优化营销支出：改善了定位和衡量能力，减少了效率最低的支出，并将资金重新分配到回报最高的地方 [11] - 组织与AI内部应用：优化组织结构以提高速度和效率，并在内部部署AI以提升团队能力和产品竞争力，例如产品团队使用AI缩短周期，供应链团队使用AI加速库存上线，服务团队使用AI更快解决问题 [12][13] - 成本控制：通过技术改进和更规范的云运营模式优化了云支出 [13] 管理层对经营环境和未来前景的评论 - 消费者支出保持健康，预订窗口和停留时间相对于2024年有所延长 [5] - 公司对进入2026年（公司成立30周年）的势头感到乐观，并对执行战略和利用AI创造的机会充满信心 [5][14] - 展望未来，公司对战略和执行能力充满信心，能够为所有利益相关者创造长期价值 [14] - 2026年全年展望假设预订节奏将更加季节性，类似于2024年，同时考虑到动态的宏观经济环境，指导范围的下限反映了更谨慎的看法 [23] - 管理层认为，尽管第三方AI体验是吸引旅行者并将其转化为忠诚会员的新方式，但最大的长期机会仍然是直接互动，目前三分之二的预订来自直接开始规划旅程的旅行者，且直接预订的增长速度快于间接渠道 [10][11] 其他重要信息 - 忠诚度计划：会员数量实现中个位数增长，银卡及以上等级会员增长更快 [5] - 所有三个核心品牌连续第二个季度实现预订量同比增长，反映了更清晰的品牌定位、产品改进和执行 [5] - 公司第四季度动用2.55亿美元回购了110万股普通股，自2022年以来已回购超过4500万股，净稀释后流通股减少22% [20][21] - 公司将季度股息提高20%至每股0.48美元 [21] - 公司在一月份对产品和技术组织采取了行动以简化和提高效率，并将把大部分节省的资金重新战略性招聘到AI和机器学习等关键领域 [18][19] 总结问答环节所有的提问和回答 问题: 关于如何通过产品功能增强旅行规划过程以及B2C营销的杠杆空间 [26] - **回答 (产品/营销)**: 公司强调从营销开始，通过个性化营销在旅行者发现阶段引起共鸣，然后在产品端进行转化。产品改进包括利用AI助手、自然语言处理帮助旅行者从规划到预订，同时也在现有流程中引入AI过滤器和物业问答等功能 [27][28][29] - **回答 (营销杠杆)**: B2C直接销售和营销费用下降了5%，占B2C总预订额的比例降低了50个基点。这是通过严格的营销纪律、提高效率、改善定位和衡量能力，以及削减低效渠道支出并重新分配到高回报渠道实现的。预计2025年至2026年将继续保持这一趋势 [30][31][32][33] 问题: 关于消费者品牌的当前竞争定位以及是否已调整到位 [36] - **回答**: 管理层对过去12-18个月的工作感到满意，三个品牌定位清晰：Expedia定位为一站式商店，Hotels.com定位为酒店纯玩家并拥有强大的忠诚度价值主张，Vrbo定位为值得信赖的纯度假租赁市场。基础工作如供应链、网站速度等已完成，未来增长潜力在于更有效的营销和国际扩张（美国以外市场间夜量增长更快）[37][38] 问题: 关于公司中期利润率轨迹的展望 [41] - **回答**: 公司对持续利润率扩张有信心，这源于更有效的执行、营销效率提升以及业务规模扩大带来的杠杆效应。增长潜力来自B2C、B2B（获取更多合作伙伴、投资新业务线）、供应链扩张（第四季度住宿物业增长10%）以及利用AI使广告业务更有效。公司文化强调“以少博多”，持续优化运营、云和营销支出，并将部分节省的资金进行再投资或转化为利润 [42][43][44][45][46][47] 问题: 关于第四季度10%的供应增长进展、对2026年的影响，以及品牌酒店与非品牌酒店的表现 [49][50] - **回答**: 公司预计将继续增加物业和运价计划，AI工具使物业上线速度加快了70%。关于大型语言模型可能使酒店更直接的讨论，公司认为其业务仍在增长，并正在与ChatGPT、Google等合作，通过答案引擎优化、本地集成和智能体浏览器等工作，确保品牌良好展示，为供应商带来需求。只要公司保持强大的价值主张和旅行者信任，市场整体将会扩大 [51][52] 问题: 关于Google推出更先进的AI功能是否影响流量，以及B2B直接销售和营销成本增长27%的驱动因素 [55][56] - **回答 (Google/AI)**: 目前未看到实质性变化。公司正在积极试验，与Google等密切合作，确保品牌通过多种方式良好展示。AI搜索为接触更多旅行者提供了可能性，并能带来更好的定位和转化。公司策略是早期深入参与、深度合作、从中学习并寻找机会 [57][58] - **回答 (B2B营销成本)**: B2B营销成本增长24%，与收入增长基本一致，因为这主要是一种佣金模式，在入住时确认，而非传统的营销支出 [59] 问题: 关于B2B业务强劲增长的驱动因素、2026年展望以及对B2B利润率压力的看法 [63] - **回答 (增长驱动与展望)**: B2B增长得益于从现有合作伙伴赢得更多份额、供应链改善（更多物业、更多合作伙伴参与黑五大促）、大型合作伙伴增加营销投入、旅行代理平台表现良好、活跃代理数量增长、产品配置性改进以及新保障产品的推出。公司已连续18个季度实现强劲的两位数增长，并计划通过投资新产品和业务线来维持增长 [64][65][67][68] - **回答 (利润率)**: 短期利润率压力源于公司将其他部门节省的部分资金重新投资于B2B增长计划，这已反映在第一季度和2026年指引中。公司将继续进行这些投资，因为B2B被视为强劲的增长载体 [64] 问题: 关于AI体验的产品开发方法（使用现有LLM还是构建专属能力）以及支持AI所需的技术/基础设施投资 [70] - **回答 (AI产品开发)**: AI应用分为两方面：一是在现有流程中使用AI改善体验（如个性化、推荐、排名模型）；二是探索与产品的自然语言交互。公司的基础是自身数据（客户数据、目的地数据等）。技术团队正在研究架构，保持前沿，并通过与智能体浏览器等合作获取学习 [71][72] - **回答 (技术投资)**: 技术平台需要持续投入以保持现代性并演进，但这不占支出的大部分。公司正在重组产品和技术团队，以更智能、高效、简化的方式运营，同时引入AI/机器学习人才。这总体上是一种“削减成本以进行战略性再投资和增长”的模式。公司也在优化云和技术支出，确保在构建所需平台的同时控制成本 [74][75][76][77] 问题: 关于Expedia品牌上替代住宿（度假租赁）的采用情况与混合比例，以及2026年的资本支出展望 [80] - **回答 (替代住宿)**: 在Expedia品牌上销售度假租赁的业务正在增长，但尚未达到最大潜力。2025年公司在用户体验、库存整合和服务体验方面做了大量改进以推动增长，未来仍有上升空间 [81] - **回答 (资本支出)**: 2026年资本支出预计将与2025年大致持平，不会有重大变化 [82] 问题: 关于2026年展望是否假设B2C业务加速增长，以及在降低广告支出强度的同时实现加速面临的挑战；以及面对通用聊天机器人可能接管客户关系，是否需更积极投资忠诚度 [85] - **回答 (B2C增长与营销效率)**: 管理层未按业务部门提供2026年具体指引，但指出第一季度10%-12%的预订增长指引体现了强劲的起始势头。全年指引高端8%反映了稳定的健康增长（按固定汇率计算）。预计各业务部门之间的整体增长率不会出现重大转变 [89][90] - **回答 (忠诚度与AI)**: 公司始终感到紧迫，需要为旅行者提供更多价值和信任。旅行是高风险的购买，因此公司投资于建立信任，如提供专有验证评论、卓越的服务支持（在冬季风暴期间平均应答时间为1-3分钟）。增强忠诚度计划是价值主张的一部分，但信任的建立是多方面的 [86][87][88] 问题: 关于供应增长主要是B2B和国际市场驱动，还是也惠及美国B2C；以及Tiqets收购是否也有机会用于B2C业务以扩展体验产品 [95] - **回答 (供应增长)**: 供应增长（物业数量增长10%、促销活动）同时惠及B2C和B2B业务，这是公司平台商业模式的价值体现，供应商通过一次连接即可触达所有需求 [96] - **回答 (Tiqets收购)**: Tiqets将主要由B2B部门运营，旨在扩展B2B产品供应。但其专业知识和能力也将对B2C产品产生积极影响，帮助公司做得更好 [96][97]

财务数据和关键指标变化 - 第四季度营收为1.222亿美元，同比增长30%，符合指引 [4][10] - 第四季度营收构成中，系统业务占40%，经常性业务占60% [4][10] - 经常性收入环比增长4%，同比增长25% [5] - 2025年全年营收为4.53亿美元，同比增长13% [6][10] - 第四季度毛利率为40.8%，低于指引，主要由于一次性库存费用（约350个基点）和产品组合影响 [11][22] - 第四季度运营费用为4980万美元，符合指引 [11] - 第四季度净利息收入约为190万美元 [11] - 第四季度税收拨备高于指引，原因是增加了500万美元的税收资产储备，但这不影响未来的税收优惠或现金流 [11][12] - 截至第四季度末，现金和投资增加2.86亿美元至4.84亿美元，主要得益于可转换债券的净收益和运营现金流 [12] - 第四季度资本支出为340万美元，主要用于设施改善；2025年全年资本支出为2100万美元，包括第一季度购买马来西亚工厂的900万美元 [12] - 第一季度营收指引约为1.22亿美元，上下浮动700万美元，预计与第四季度持平 [14] - 第一季度毛利率预计将恢复至公司平均水平约45% [14] - 第一季度运营费用预计与第四季度持平，约为5000万美元 [14] - 第一季度净利息收入预计约为190万美元 [14] - 第一季度税收拨备预计约为550万美元，稀释后股数预计约为4850万股 [15] - 公司预计2026年资本支出约为营收的2% [15] 各条业务线数据和关键指标变化 - 第四季度系统订单环比增长47%，主要受处理器、热管理子系统以及混合信号和射频设备测试仪需求推动 [4][18] - 第四季度经常性订单环比增长34%，主要受服务合同、接口解决方案和处理器相关备件业务推动 [4][18] - 经常性业务在第四季度占总营收约60%，其稳定性在过去两年设备需求疲软期间提供了支撑 [4][5] - 高带宽内存（HBM）检测业务在2025年营收为1100万美元，第四季度获得一个系统订单，2026年1月又获得三个第一季度订单 [22] - 公司预计2026年HBM相关营收将在1500万至2000万美元之间 [22] - Eclipse处理器产品线获得首个高性能热配置订单，已于1月下旬发货，预计第二季度和第三季度出货量将增加 [25][29] - 公司获得一份针对汽车ADAS和物理AI设备测试的新型处理器多单元订单，首个认证系统将于夏季发货 [8][41] - 公司获得一份用于下一代内存器件工程实验室开发的HBM检测新订单 [8] - 公司在某大型半导体制造商的模拟和连接业务部门赢得了首个混合信号测试仪订单 [8] - 公司获得了用于汽车ADAS处理器生产的Krypton检测计量系统订单，该订单包含使用机器学习提高良率的PACE检测软件订阅 [8][9] - 公司获得了跨多个客户站点的三温处理器订单，以支持不断增长的功率模块测试需求 [9] 各个市场数据和关键指标变化 - 截至12月底，估计的测试利用率上升1个百分点至76%，其中计算细分市场最强为78%，汽车为75%，工业为77%，移动为72%，消费为76% [7][51] - 第四季度，IDM客户的测试利用率略高于76%，OSAT客户略高于75% [50] - 进入第一季度，移动领域的利用率势头最大，可能超过75%，计算领域预计继续上升 [51] - 前十大客户占第四季度订单的约63%，客户多元化程度健康 [5] - 第四季度，一个移动领域客户和一个汽车领域客户各自贡献了超过10%的总销售额；2025年全年没有客户贡献超过10%的销售额 [10] - 公司在全球贸易动态中对中国直接敞口较低，在北美、欧洲和亚洲其他地区的客户多元化提供了稳健的风险平衡 [9] 公司战略和发展方向和行业竞争 - 公司通过停止某些产品线和整合产品来精简产品组合，以更好地使工程和支持资源与客户需求保持一致，并专注于高性能计算、HBM内存和AI相关的高增长机会 [11] - 公司在第三季度末宣布并在第四季度初完成了规模扩大的可转换票据发行，筹集了2.875亿美元的总收益，利率为1.5%，转换溢价为32.5%，期限5年，并购买了100%的上限期权以限制股东稀释 [13] - 公司2026年的重点将是支持研发投资，以推动计算市场（包括AI数据中心基础设施、HBM内存和物理AI应用）的多个设计胜利，并逐步增加现金流生成 [15] - 客户持续强调质量、良率、生产力和测试效率成本，公司解决方案在这些领域保持高度差异化 [9] - 设计获胜活动在第四季度表现强劲，在汽车ADAS、模拟和功率器件、计算相关应用以及预测性维护用例方面均有扩展 [7] 管理层对经营环境和未来前景的评论 - 管理层认为，强劲的经常性业务反映了公司装机基础的价值以及客户在整个生产环境中对公司的依赖 [5] - 管理层估计，从9月到12月，OSAT和IDM客户的测试利用率趋势均有所提高，与计算和汽车应用相关的市场营收改善最为明显 [7] - 管理层认为，在原本季节性疲软的季度中，利用率的提高突显了更广泛的积极市场动态 [7] - 客户参与度发生了明显变化，反映了新项目的启动以及对后端测试基础设施的重新投资 [7] - 第四季度反映了终端市场的持续复苏，公司进入2026年拥有坚实的基础和积极的势头 [9][10] - 经常性收入已连续四个季度环比增长，这是市场复苏的迹象 [36] - 公司对2026年进入市场的方式感到兴奋，预计将是又一个增长年，营收将超过2025年13%的增幅 [34][35] - 在营收达到每季度约1.3亿美元时，毛利率应处于46.7%-46.8%的高位范围；达到每季度约1.5亿美元时，毛利率将接近48%；在正常业务条件下，每季度约1.6亿美元的营收将对应48%的毛利率 [31][32] 其他重要信息 - 公司预计第一季度营收构成中，经常性收入约占60%，系统收入占40% [14] - 公司进入第一季度时，约有70%的指引营收已在手订单中，大部分剩余部分将在第二季度发货 [20] - 公司有产能根据目前从多个客户收到的预测，在今年交付Eclipse处理器系统 [26] - 对于HBM检测，客户正在使用公司平台进行100%检测，随着向HBM4等新一代器件发展，检测强度和要求会增加 [44] - 公司预计2026年HBM相关营收在年内将较为线性地实现 [45] - 在模拟和混合信号测试仪方面，公司赢得了一家大型汽车半导体制造商的第二个业务部门的资格认证订单，其产品包括用于数据中心GPU周围的数据中心机架和板卡的数字控制器和PMIC器件，预计其中至少一个测试仪设计胜利将在年中加速 [52][53] 总结问答环节所有的提问和回答 问题: 第四季度的订单活动非常强劲，这些订单中有多少会在第一季度转化为营收，多少会留到今年晚些时候？ [17] - 系统订单环比增长47%，经常性订单环比增长34% [18] - 经常性订单中包含一些每年续签的大型服务合同，将在2026年全年分摊 [18] - 系统方面，约有70%的指引营收已在手订单中，大部分剩余部分将在第二季度发货 [20] 问题: 高带宽内存（HBM）业务在2025年以多少营收结束？2026年预期如何？第四季度毛利率的一次性费用是否约为400个基点？ [21] - HBM业务在2025年营收为1100万美元，第四季度获得一个系统订单，2026年1月又获得三个第一季度订单 [22] - 预计2026年HBM相关营收在1500万至2000万美元之间 [22] - 第四季度毛利率的一次性费用约为350个基点，其余差异由产品组合导致 [22] 问题: 能否重述一下Eclipse处理器在第四季度的活动？该产品线在2026年将如何增长？产能是否能满足需求？ [25] - 第四季度获得了Eclipse处理器的高性能热配置首单，已于1月下旬发货 [25] - 公司有产能根据目前从多个客户收到的预测，在2026年交付该系统 [26] - Eclipse处理器的出货量应在第二季度和第三季度增加，目前看到向年中攀升的势头 [29] 问题: 如何看待2026年上半年的营收情况？是否开始进入复苏期？ [27][28] - 公司看到来自传统汽车和工业客户的订单势头增加，但对Eclipse处理器在计算领域的机会更感兴奋 [29] - Eclipse处理器的出货量应在第二季度和第三季度增加 [29] - 经常性收入已连续四个季度环比增长，加上利用率提高，表明市场正在复苏 [36] 问题: 随着第二季度和第三季度预期营收增长，毛利率情况将如何？ [30] - 在每季度约1.3亿美元的营收水平下，毛利率应处于46.7%-46.8%的高位范围 [31] - 达到每季度约1.5亿美元时，毛利率将接近48% [31] - 在正常业务条件下，每季度约1.6亿美元的营收将对应48%的毛利率 [32] 问题: 客户活动在过去一个月左右有何变化？ [33] - 公司看到来自传统汽车和工业IDM客户的系统需求增加，但对Eclipse产品线在计算和移动应用方面的需求预测更感兴奋 [34] - 利用率在季节性第四季度上升了1个百分点至76%，公司对进入2026年感到兴奋，预计将是又一个增长年 [34] 问题: 为工程实验室获得的HBM检测新订单是与现有客户还是新客户合作？ [39][40] - 是与现有同一客户合作，用于未来的HBM开发 [40] 问题: 针对汽车ADAS和物理AI设备的新型处理器多单元订单，是否与Eclipse处理器和GPU机会相关？ [41] - 这是独立的评论，针对的是汽车ADAS和物理AI类设备，是不同的应用和完全不同的产品 [41] 问题: HBM检测的客户是否使用公司平台进行100%检测？向HBM4发展时检测强度如何变化？ [44] - 客户正在使用公司平台进行100%检测 [44] - 随着向新一代HBM器件发展，对缺陷尺寸、焊球柱数量的测量要求增加，检测时间也会相应增加，但具体百分比未披露 [44] 问题: 预计2026年1500-2000万美元的HBM营收是线性分布还是上下半年有侧重？ [45] - 目前看来，年内营收分布较为线性 [45] 问题: 第四季度IDM与OSAT的表现如何？第一季度及以后各细分市场（计算、汽车、工业）的前景如何？ [49][51] - 第四季度IDM利用率略高于76%，OSAT略高于75% [50] - 进入第一季度，OSAT的利用率可能比IDM上升更快 [50] - 第四季度计算利用率为78%，汽车为75%，工业为77%，移动为72%，消费为76% [51] - 第一季度移动领域势头最大，利用率可能超过75%，计算领域应继续上升 [51] 问题: 关于模拟和混合信号测试仪的胜利，能否提供更多细节？ [52] - 公司赢得了一家大型汽车半导体制造商第二个业务部门的资格认证订单 [52] - 该客户的产品线正在多元化，目前通过公司测试仪的产品包括用于数据中心GPU周围的数据中心机架和板卡的数字控制器和PMIC器件 [52] - 预计至少其中一个测试仪设计胜利（尤其是数字控制器方面）将在年中加速 [53]

财务数据和关键指标变化 - 2025年第四季度总收入为32亿美元，同比增长10% [32] - 2025年全年总收入为120亿美元，同比增长9% [32] - 2025年第四季度非美国通用会计准则净利润为13亿美元，同比增长24%，每股收益为5.03美元，同比增长26% [37] - 2025年全年非美国通用会计准则净利润为47亿美元，每股收益为18.40美元 [37] - 2025年第四季度毛利率为85.7% [35] - 2025年第四季度非美国通用会计准则有效税率为13.5%，全年为17.3% [37] - 2025年第四季度非美国通用会计准则研发、收购的知识产权研发及销售管理费用合计为14亿美元，同比增长5% [35] - 2025年全年非美国通用会计准则研发、收购的知识产权研发及销售管理费用合计为51亿美元 [36] - 2025年底，公司现金、现金等价物及有价证券总额为123亿美元 [37] - 2025年公司回购了约480万股股票，价值约20亿美元 [37] - 2026年全年总收入指引为129.5亿至131亿美元，同比增长8%-9% [38] - 2026年第一季度总收入预计同比增长约7% [38] - 2026年非美国通用会计准则运营费用指引为56.5亿至57.5亿美元 [39] - 2026年非美国通用会计准则有效税率指引为19.5%-20.5% [39] 各条业务线数据和关键指标变化 - **囊性纤维化业务**：2025年全年收入同比增长7%，其中美国市场增长11%，国际市场增长2% [32][33] - **CASGEVY**：2025年第四季度收入为5400万美元，全年收入为1.16亿美元 [5][34] - **JOURNAVX**：2025年第四季度收入为2700万美元，全年收入为6000万美元 [34] - **ALYFTREK**：在美国和欧洲的推广进展顺利，大部分初治患者已开始使用，同时持续有患者从TRIKAFTA转换过来 [20] - **CF患者基础**：全球有超过77,000名患者正在使用公司的CF疗法，过去五年CF患者数量年均增长3% [20] - **JOURNAVX处方量**：2025年全年处方量超过55万张，第四季度处方量与前三季度总和相当 [24] - **JOURNAVX医生覆盖**：2025年有超过35,000名医生开具了JOURNAVX处方 [25] - **JOURNAVX医院覆盖**：已纳入超过950家医院和100多个综合交付网络的处方集、医嘱集或出院方案 [25] - **JOURNAVX患者获益**：估计约有42万美国患者在其治疗过程中受益于JOURNAVX [25] - **非CF产品收入贡献**：2026年非CF产品收入贡献预计将超过5亿美元 [38][51] 各个市场数据和关键指标变化 - **CF国际市场**：ALYFTREK已在英格兰、爱尔兰、德国、丹麦、挪威、澳大利亚、新西兰、意大利等关键国家获得报销 [21] - **CASGEVY美国市场**：超过30个州加入了CMS细胞和基因治疗获取模式，约90%的医疗补助和商业保险患者可获得覆盖 [22] - **CASGEVY欧洲市场**：英国所有国家均提供报销，意大利的覆盖决定涉及约5000名符合条件的TDT患者（占欧洲β地中海贫血患者的一半） [22] - **JOURNAVX美国市场**：超过2亿参保人通过三大全国性药品福利管理机构获得覆盖，21个州的医疗补助计划提供无事先授权或阶梯疗法的无限制获取 [25] 公司战略和发展方向和行业竞争 - **公司战略**：专注于通过商业化执行与持续创新相结合，在多个严重疾病领域快速推进研发管线，以实现长期可持续增长 [6] - **研发重点**：巩固CF领域领导地位，加速CASGEVY的采用，推动JOURNAVX增长，并推进新兴肾脏疾病业务（从IgAN的Pove开始） [6] - **CF领域领导力**：基于超过20年的持续创新、超过20万患者年的真实世界数据以及将药物益处扩展至最年轻患者的能力 [9] - **肾脏疾病业务定位**：肾脏疾病管线正成为继CF、血液疾病和疼痛业务之后的第四个关键增长引擎，预计其规模最终将与CF业务相当 [9][29] - **肾脏疾病商业化策略**：借鉴在CF领域的成功经验，包括以患者为中心、对研发持续创新的不懈承诺、向专科医生进行清晰的高科学营销以及在获取报销方面的严格执行力 [29] - **Pove的差异化优势**：其双重BAFF/APRIL抑制机制、每月一次小剂量皮下自动注射器给药方式，在慢性生物制剂市场中具有显著的便利性优势 [10][11][30] - **外部合作**：与药明生物达成独家全球许可协议，共同开发和商业化一款用于B细胞介导自身免疫性疾病的三特异性T细胞衔接器（临床前阶段） [36] 管理层对经营环境和未来前景的评论 - **2025年业绩评价**：2025年是业务取得卓越进展、商业化执行严谨、研发管线取得有意义进展、财务表现强劲的一年 [5] - **2026年重点**：增加服务患者数量，进一步实现收入基础多元化 [5] - **CASGEVY前景**：致力于实现其数十亿美元的潜力 [23] - **JOURNAVX前景**：计划在2026年将处方量较2025年的约55万张增加两倍以上，并最终建立另一个价值数十亿美元的业务 [27][28] - **关税影响**：基于当前规则的理解，鉴于多元化的供应链和庞大的美国制造布局，预计关税不会产生重大影响，但此展望可能发生变化 [39] - **长期定位**：公司处于有利地位，能够把握面前的重大机遇，并通过结合商业化执行与持续创新，驱动长期可持续增长 [6] 其他重要信息 - **ALYFTREK临床数据**：在2至5岁儿童的三期试验中，从TRIKAFTA基线平均汗液氯离子降低9.6 mmol，65%的患者在治疗24周后汗液氯离子水平达到正常或携带者水平（<30 mmol），而基线时TRIKAFTA组该比例为37.5% [7] - **ALYFTREK监管进展**：计划在2026年上半年为2至5岁年龄组提交全球监管申请，1至2岁年龄组研究已启动 [8] - **下一代CFTR调节剂**：VX-828概念验证研究预计在2026年上半年完成入组和给药，VX-581正处于一期健康志愿者研究阶段 [8] - **VX-522项目**：针对约5000名不产生任何CFTR蛋白的患者的I/II期研究预计在2026年下半年读出数据 [9] - **Pove监管进展**：已获得FDA突破性疗法认定和滚动审评资格，使用优先审评券以加快时间线，于2025年12月提交了BLA的首个模块，如果三期中期分析结果支持，预计在2026年上半年完成BLA提交 [11] - **Pove其他适应症**：在膜性肾病的研究中，预计将在2026年夏季完成二期部分并进入三期；计划在2026年上半年启动针对重症肌无力的二期概念验证剂量探索研究 [13][15] - **Inaxaplin进展**：AMPLITUDE关键研究的期中分析队列已于2025年秋季完成入组，预计在2026年底或2027年初获得期中分析结果，若结果积极将随后申请美国加速批准 [15] - **VX-407进展**：针对常染色体显性多囊肾病（ADPKD）的二期概念验证研究已启动，预计今年完成入组 [16] - **CASGEVY儿科申请**：计划在2026年上半年提交针对5至11岁患者的美国批准申请，并已获得专员国家优先审评券 [17] - **JOURNAVX四期研究结果**：两项单臂四期研究显示，在整形外科手术中约90%的患者未使用阿片类药物（标准护理文献数据<10%），在关节镜和腹腔镜手术中76%的患者未使用阿片类药物（标准护理文献数据<50%） [18] - **Suzetrigine进展**：两项针对糖尿病周围神经病变患者的三期研究预计在2026年底前完成入组 [18] - **JOURNAVX患者支持计划**：公司决定为保险未覆盖的患者维持患者支持计划，该计划预计在2026年底至2027年初逐步结束，之后处方增长将日益推动有意义的收入增长 [27][28] 总结问答环节所有的提问和回答 问题: 关于povetacicept（Pove）的低丙种球蛋白血症（低IgG水平）不良事件风险及其对标签的潜在影响 [43] - 低IgG水平是BAFF/APRIL抑制剂作用机制的一部分，关键问题在于安全性影响 [44] - 根据RUBY-3研究中80 mg队列的数据，未出现严重不良事件或感染，无论IgG水平如何 [44] - 仅有一名患者IgG水平低于300 mg，但未伴随严重感染 [44] - 平均IgG水平在正常范围内（约700 mg） [44] - 综合考虑获益风险，情况看起来非常好 [45] 问题: 关于2026年业绩指引中CF业务（特别是ALYFTREK和TRIKAFTA）的构成，以及ALYFTREK强劲季度的驱动因素 [49] - 总收入指引为129.5亿至131亿美元（增长8%-9%），其中非CF产品贡献5亿美元或更多，CF业务内部不再细分Aly与其他产品 [51] - ALYFTREK第四季度的强劲表现主要受国际市场（如英国、德国、丹麦、爱尔兰、挪威）在2025年获得报销的推动，预计这一趋势将持续到2026年 [52] 问题: 关于Pove在肾脏疾病领域的潜力、支付方准入和报销方面的准备工作，以及ALYFTREK在美国和欧洲关于汗液氯离子生物标志物认知和转换意愿的差异 [55] - 公司对Pove在IgAN、膜性肾病和重症肌无力方面的潜力充满热情 [56] - 关于ALYFTREK，美国和欧洲的医生对汗液氯离子与CFTR功能关联的理解和兴趣大体相似 [58] - 美国和欧洲在标签上存在差异（例如欧洲的肝功能和监测要求较少），这影响了转换动态 [58] - 初治患者的采纳速度通常更快，例如意大利有1500名初治患者首次获得CFTR调节剂的报销 [59] - 关于Pove的支付方接触，公司已于2025年7月开始与支付方接触，目前已与覆盖超过2.1亿参保人的多家支付方进行了74次接洽，对话进展非常顺利 [59][60] 问题: 关于Pove在蛋白尿方面预期的数据，以及何种结果能提供医学/临床上的差异化优势 [62] - 蛋白尿反应的深度越大，对长期结局（死亡、透析或移植时间）越好 [64] - RUBY-3研究中80 mg剂量组的36周蛋白尿数据降低了56%，这是评估RAINIER试验可能结果的最佳参考 [64] - 蛋白尿的改善具有复合效应，即使是小幅改善对需要终身用药的患者也至关重要 [65] 问题: 关于研究Pove治疗全身型重症肌无力（gMG）的理论依据，及其与已获批和在研药物的差异化优势 [69] - gMG患者群体庞大（美欧近20万），是典型的B细胞介导疾病 [70] - 现有疗法存在局限性，部分需要周期性给药，停药期间可能导致疾病复发和神经肌肉接头进行性损伤 [70] - 中国一项使用野生型TACI的研究数据显示了该机制在重症肌无力ADL评分方面的显著潜力（需注意跨研究比较的局限性） [71] - Pove是经过工程化改造的融合蛋白，具有更好的效价、结合亲和力、药代动力学和组织分布，因此潜力更大 [72] - 计划在2026年上半年启动二期剂量探索研究，研究80 mg和240 mg剂量 [73] 问题: 关于Pove的抗药物抗体（ADA）发生率，以及Inaxaplin在AMKD的III期研究结果预期 [75] - 对于AMKD，预计III期AMPLITUDE研究的结果将与II期研究非常相似，主要终点是GFR斜率，加速批准途径基于48周GFR [76] - II期研究的FSGS组与III期研究的AMKD（两个APOL1等位基因）组本质上是同一种疾病，区别仅在于是否进行了活检 [77] - 数据公布时间线仍为2026年底或2027年初 [77] - 对于生物制剂，出现ADA是预期之中的，关键在于是否产生中和抗体并影响疗效（蛋白尿）或安全性 [78] - 根据RUBY-3数据，预计ADA不会产生重大影响 [78] 问题: 关于JOURNAVX在零售和医院渠道的混合比例演变趋势，及其对毛利率净额和治疗持续时间的影响 [80] - 2025年底零售与医院处方比例约为50/50，预计未来零售渠道的比例将相对增加 [82] - 对毛利率净额的影响涉及多个动态因素：医院处方通常疗程较短，但还取决于患者类型（商业保险、医疗保险、医疗补助）以及是否使用患者支持计划或自费 [83] 问题: 关于基线GFR对Pove效应值（蛋白尿）的预期影响，特别是考虑到公司II期患者平均GFR高于竞争对手的II/III期试验 [85] - 在研究的蛋白尿范围（例如30-90 mg）内，只要不是接近透析的“衰竭肾脏”，基线GFR对蛋白尿应无重大影响 [87] 问题: 关于RUBY-3与RAINIER研究之间可能影响蛋白尿反应的差异（如中国患者比例、SGLT2抑制剂使用），以及为何不将RUBY-3中80 mg和240 mg剂量的UPCR降低数据合并作为潜在效应的更高端参考 [91] - RUBY-3（II期）与RAINIER（III期）最重要的区别在于后者是安慰剂对照研究，其他方面（入排标准、剂量、终点）相同或非常相似 [93] - 在ASN会议上，该领域专家估计安慰剂组的蛋白尿改善可能在0%-5%之间 [93] - 公司未提供RAINIER研究的基线特征，将在公布结果时分享 [94] - 240 mg剂量在RUBY-2后未进一步研究，已分享的240 mg数据平均来看与80 mg大致相同 [94] 问题: 关于RAINIER研究中观察到的盲态严重感染数据，以及与药明生物的交易中，三特异性T细胞衔接器在适应症方面与Pove的差异化定位 [98] - 独立的数据安全监查委员会持续审查RAINIER研究数据（包括盲态和非盲态），未要求对研究进行任何修改，并给予了研究顺利进行的许可 [99] - 与药明生物合作的具体适应症信息暂不披露 [99] - 公司对通过Pove等产品管线覆盖多种B细胞介导疾病感到兴奋，并对持续创新保持兴趣，因此对这类三特异性衔接器感兴趣，它们可能适用于更广泛的B细胞介导疾病 [100] 问题: 关于RUBY-3研究中UPCR数据的较大标准误可能原因，以及对RAINIER研究中安慰剂组UPCR变化率的假设 [103] - 对于安慰剂率，除了此前提到的专家估计（0%-5%的蛋白尿改善）外，没有更多补充 [104] - 标准误受样本量影响，也可能与使用的实验室检测方法（24小时尿 vs 点尿）有关 [104] 问题: 关于2026年非CF产品5亿美元收入指引的构成（CASGEVY vs JOURNAVY），以及对该增长水平的信心来源 [111] - 指引中包含非CF产品贡献5亿美元或更多，公司对此数字非常有信心 [114] - 不会进一步细分CASGEVY或JOURNAVX的具体贡献，但将通过季度财报反映 [114] - 对于CASGEVY，2025年有超过300名患者启动治疗，约150名患者完成首次细胞采集，漫长的患者旅程为2026年的增长提供了良好的可见度 [114] - 对于JOURNAVX，预计2026年处方量将比2025年增长两倍，且随着2026年覆盖范围扩大，处方的收入转化率也会更高 [115]

财务数据和关键指标变化 - **第四季度全球营收**为12.6亿美元，较2024年第四季度的11.1亿美元增长13%（按报告基准）或12%（按有机基准）[17] - **第四季度美国营收**为8.92亿美元，较2024年同期的8.03亿美元增长11%[17] - **第四季度国际营收**为3.68亿美元，较去年同期增长18%，有机增长为15%[18] - **第四季度毛利润**为7.998亿美元，毛利率为63.5%，较2024年第四季度的59.4%显著提升，环比改善超过200个基点[19] - **第四季度营业费用**为4.683亿美元，略高于2024年同期的4.517亿美元[19] - **第四季度营业利润**为3.315亿美元，营业利润率为26.3%，远高于2024年同期的2.095亿美元和18.8%[20] - **第四季度调整后EBITDA**为4.222亿美元，利润率为33.5%，高于2024年同期的3.001亿美元和27.0%[20] - **第四季度净利润**为2.651亿美元，每股收益0.68美元[20] - **现金状况**：季度末现金及现金等价物约为20亿美元，财务状况强劲[21] - **自由现金流**：2025年自由现金流首次超过10亿美元[22] - **2026年营收指引**：预计总营收在51.6亿美元至52.5亿美元之间，同比增长11%-13%[22] - **2026年利润率指引**：预计非GAAP毛利率为63%-64%，营业利润率约为22%-23%，调整后EBITDA利润率约为30%-31%[23] - **毛利率展望**：预计2026年毛利率将改善200-300个基点，得益于运费降低、生产效率提升以及G7 15天产品的贡献增加[23] 各条业务线数据和关键指标变化 - **G7 15天系统**：已于2025年1月初在美国全渠道广泛推出，初期反馈极佳，客户和医生对更长的佩戴时间和更高的算法精度表示欢迎[8] - **Stelo业务**：2025年营收为1.3亿美元，处于此前指引2%-3%的高端[105]；预计2026年将为增长贡献约1个百分点[106] - **新产品与功能**： - **My Dexcom Account**：新推出的数字支持系统，显著简化了客户支持体验[9] - **Dexcom Smart Basal**：本月开始早期访问发布，旨在成为基础胰岛素治疗的2型糖尿病管理新标准[10] - **Dexcom Direct EHR集成**：已在超过160个医疗系统中上线或正在接入，实现了跨多个EHR平台的快速数据连接[10] - **Stelo营养数据库与智能食物记录**：即将推出，可提供每餐的宏量营养素详细分解[11] - **新贴片技术**：已获批准，临床试验显示能增强G7系统（包括G7 15天）的传感器存活率[11] - **产品组合**：计划在2026年于国际市场增加Stelo和一款新的CGM系统，以扩大市场覆盖[14] - **用户基数增长**：G系列和D系列业务的用户基数在年底以接近20%的速度增长[61] 各个市场数据和关键指标变化 - **美国市场**：第四季度营收增长11%，销售趋势在季度内持续走强并延续至新年，与G7 15天产品的广泛推出相吻合[17][18] - **国际市场**：第四季度表现强劲，在德国、英国、法国等主要市场增长显著，其中法国是增长最快的市场之一，得益于去年末2型糖尿病非胰岛素患者准入的显著扩大[18] - **国际长期机会**：管理层认为，随着全球覆盖面的扩大，国际市场的长期机会最终可能超过核心美国市场[14][29] - **覆盖范围进展**： - **商业保险**：2型非胰岛素患者的商业保险覆盖已于去年开始解锁[28] - **医疗保险（Medicare）**：预计将很快扩展至更广泛的2型非胰岛素患者群体，这将覆盖近1200万人[28] - **国际覆盖**：通常滞后于美国，但随着证据和认知度的提升，预计准入将持续开放[30] 公司战略和发展方向和行业竞争 - **三大战略重点**： 1. **成为面向所有人的卓越葡萄糖传感解决方案**：持续提升传感器精度、可靠性、连接性等用户体验[7][8] 2. **树立客户体验标准**：为所有客户（包括佩戴者、处方医生、护理人员、分销伙伴、支付方等）创造愉悦、便捷的体验[9] 3. **扩大国际市场份额**：通过提高品牌认知度和扩大全球CGM可及性来驱动增长和份额，采用针对不同市场和报销体系需求的分层产品组合策略[12][13] - **创新与研发**：持续在硬件和软件方面进行创新，包括将AI进一步集成到客户体验中，并通过临床试验或真实世界证据验证新功能的效果[9][110][112][115] - **制造与供应链**：第四季度在制造和物流方面取得持续进展，库存恢复至理想水平，重建了更高效的海运路线，供应链绩效持续加强，传感器部署问题按预期减少[15] - **爱尔兰制造设施**：计划于2026年底投产，年内将产生相关的招聘和支出，这些成本将先计入营业费用，投产后转入销售成本[23][48][49] - **竞争格局**：承认主要竞争对手在国际市场拥有巨大业务，但公司已准备好通过产品组合、证据生成和市场进入策略来抓住国际机会并夺取份额[82][86][87] 管理层对经营环境和未来前景的评论 - **市场机会**：认为在改善全球客户代谢健康的旅程中仍处于早期阶段，存在巨大机会[7]；2型糖尿病是长期最大的增长机会[56] - **增长驱动力**：预计持续强劲的品类增长，以及Stelo和整个平台新产品进步的增量贡献将推动2026年增长[22] - **覆盖环境假设**：2026年指引假设覆盖环境与当前基本相同，但公司将继续推动全球CGM准入的扩大[22] - **对未来的信心**：对2026年及未来数年感到兴奋，计划于2026年5月举办投资者日，提供更多展望细节[16] - **团队表现**：赞扬全球员工在2025年的专注、韧性和团队合作，认为公司的成功离不开员工的支持[133] 其他重要信息 - **传感器利用率**： - 使用自动胰岛素输送（AID）系统的1型糖尿病患者利用率远高于90%[53] - 2型强化胰岛素治疗（IIT）和非AID的1型患者利用率在85%-90%左右[53] - 2型基础胰岛素患者利用率约为80%-85%[54] - 新覆盖的2型非胰岛素用户在报销环境下也显示出较高的利用率，与基础胰岛素用户相似[55] - **G6产品过渡**：美国用户基础已大部分转向G7，G6产品预计将在2026年年中左右逐步淘汰[100][101] - **定价与回扣**：预计2026年有几个百分点的定价贡献，定价环境保持稳定[62][75]；G7 15天产品在回扣率和净价格上与G7 10天产品基本一致，预计回扣趋势不会因此发生变化[121][122] - **营收节奏**：预计季度营收季节性减弱，2026年第一季度营收预计环比下降6%-7%[125][126] 总结问答环节所有的提问和回答 问题: 关于公司长期增长前景和2型非胰岛素患者覆盖的宏观展望 [26] - 公司认为在代谢健康领域仍处于早期阶段，糖尿病全球增长和公司技术能驱动的成果带来了巨大机会 [27] - 覆盖范围正在扩大，商业保险已开始覆盖2型非胰岛素用户，医疗保险（Medicare）的扩展即将到来，这将为近1200万人提供CGM准入 [28] - 国际市场机会同样显著，长期来看可能超过美国市场 [29] 问题: 关于医疗保险（CMS）对2型非胰岛素患者覆盖的具体时间表和潜在影响，以及相关RCT数据 [32][33] - 公司正与CMS密切合作，美国糖尿病协会（ADA）已基于真实世界成果更新指南，推荐2型非胰岛素患者使用CGM [34] - 针对2型非胰岛素用户的随机对照试验（RCT）预计在2026年年中读出结果，该试验约有300人参与 [35][36] - 私人支付方已开始提供覆盖，公司对在该人群产生影响充满信心 [34] 问题: 关于G7 15天产品的推广、对利润率的影响以及在国际市场开拓新机会的作用 [38] - G7 15天产品在美国已推出，预计将在2026年开始对利润率做出贡献，但更大的贡献将在未来年份体现，因为今年重点是吸引用户和转换用户基础 [39][40] - 15天平台（用于Stelo和G7）将成为未来产品的基础，其规模成本优势有助于公司进入新兴市场 [41] - 公司将把15天产品扩展到全球产品组合中，用户反馈积极，该传感器是公司有史以来最精确的 [43][44] 问题: 关于2026年营业费用（OpEx）指引中看似存在杠杆率下降的原因 [46] - 2025年在费用控制方面表现优异，第四季度支出与第三季度基本持平 [47] - 2026年P&L的杠杆作用将主要体现在毛利率扩张上，目标是保持营业费用占收入比例基本持平 [47] - 营业费用增加的主要原因是爱尔兰制造设施的启动，包括招聘、折旧、验证样品等成本，这些成本将在第四季度设施投产后转入销售成本（COGS）[48][49][50] 问题: 关于不同用户群体（特别是基础胰岛素和2型非胰岛素用户）的传感器利用率趋势 [52] - 不同患者群体的利用率保持稳定：AID用户 >90%，2型IIT和非AID 1型用户约85%-90%，2型基础胰岛素用户约80%-85% [53][54] - 新覆盖的2型非胰岛素用户在报销环境下也显示出较高的利用率，与基础胰岛素用户相似 [55] - 建模时应考虑用户群体混合比例的变化，而非单个群体利用率下降 [58] - 通过软件更新和AI洞察，有机会推动利用率进一步提升 [56] 问题: 关于2026年营收展望的细节，特别是新患者动态和不同指引范围对应的驱动因素 [60] - 营收增长由用户基数、新患者增加、留存率、利用率和价格共同驱动 [61] - 年底用户基数增长接近20%，这是预测年度销量增长的起点，预计单位销量增长将略低于20%，在中高 teens 百分比范围 [61][62] - 要达到指引低端不需要创纪录的新患者数，但要达到高端甚至超过则需要创纪录的新患者数 [63] - 指引假设覆盖环境基本保持不变，任何变化都可能影响新患者展望 [64] 问题: 关于美国传感器销售趋势在第四季度走强并延续至第一季度的原因，以及面对竞争时T1和IIT2用户基数的稳定性 [68] - 销售趋势走强得益于传感器部署问题的改善、15天产品的推出（尽管第四季度仅在DME渠道），以及销售团队向医生宣传覆盖范围变化 [69][70] - 用户基数的留存率一直保持稳定，尽管夏季出现一些噪音，但公司专注于确保产品体验优异 [71][72] - 即使有竞争产品推出，预计用户基数仍将保持稳定，因为公司产品基于卓越的准确性，用户有很高的忠诚度 [73] 问题: 关于定价环境，特别是未来医疗保险（Medicare）解锁可能带来的定价影响 [75] - 年度价格谈判围绕量价对话进行，环境保持稳定 [77] - Medicare的覆盖批准（LCD编码）与定价是分开的，定价通常通过竞争性投标过程决定，预计该机制将在2028年更多发挥作用 [78] - 公司正在积极建设产能，为Medicare覆盖的到来做好准备 [79] 问题: 关于实现国际业务规模超过美国的具体路径、时间框架及对利润率的影响 [82] - 国际增长路径包括：深化现有市场覆盖（欧洲、亚太）、在全球解锁更多患者覆盖（2型基础胰岛素和非胰岛素）、进入新市场 [83][84][88] - 关键在于生成证据、提高认知度、获得临床医生和患者支持，并利用分层产品组合适应不同医疗体系和定价结构 [84][86] - 时间框架将超过5年，因为美国市场仍有长跑道，且国际扩张需要时间进入新市场 [87][89] - 随着国际业务规模扩大，利润率可能面临压力，但公司通过产品组合和规模成本优势进行管理 [82] 问题: 关于基础胰岛素市场采用较慢的障碍，以及Smart Basal是否有助于推动该领域增长 [91] - Smart Basal被视为满足患者需求、改善用户体验（对患者和处方医生）的重要工具，有望推动在该患者群体中的份额增长 [91] - 公司本月开始在美国部分诊所进行早期试点，旨在了解工作流程并展示其能帮助患者更快达到最佳胰岛素剂量 [92] 问题: 关于2026年毛利率指引的合理性，以及硬件产品（G6, G7 10天, G7 15天）的混合比例 [96] - 2025年的一次性成本（废品率、运费）影响小于325个基点，且部分影响会延续至2026年第一季度 [97] - 毛利率指引考虑了这些成本的改善、15天产品的贡献，但也包含了第四季度爱尔兰工厂投产带来的固定成本增加（会导致该季度毛利率下降）[98] - 美国用户基础已大部分转向G7，G6产品预计将在2026年年中左右逐步淘汰 [100][101] 问题: 关于Stelo对2025年业绩的具体贡献以及2026年指引中的预期 [103] - Stelo在2025年贡献了1.3亿美元营收 [105] - 预计2026年将为总营收增长贡献约1个百分点 [106] - Stelo不仅服务于糖尿病前期和健康人群，也是让2型非胰岛素用户早期接触技术、并在覆盖解锁后过渡到G7的重要桥梁 [107][108] 问题: 关于软件创新管线、未来潜力以及是否需要临床试验验证 [110] - 软件创新远未结束，目标是在患者旅程的各个环节（从认知、处方、使用到服务）通过数字化手段消除摩擦，提升体验 [111] - 通过临床或真实世界证据验证新功能对临床结果的影响非常重要，公司一直在这样做（例如延迟高警报功能）[112][113] - 所有相关功能都会通过适当的临床途径（如510(k)）进行审批 [115] 问题: 关于G7 15天传感器的耐用性数据、新贴片技术的影响以及2026年进入药房渠道的回扣动态 [118] - 15天传感器在现场的耐用性与临床试验中观察到的一致 [119] - 新批准的贴片技术能显著提高传感器存活率，并将应用于整个产品组合（Dexcom ONE+ 和 Stelo）[120] - G7 15天产品在月供应量的回扣率和净价格上与G7 10天产品基本一致，预计回扣趋势不会因此发生变化 [121][122] 问题: 关于2026年营收节奏，特别是第一季度的预期 [124] - 随着更多业务通过药房渠道（而非DME），第四季度的季节性囤货效应减弱，第一季度营收通常高于第四季度 [125] - 预计2026年第一季度营收环比下降6%-7%，季节性较去年进一步减弱 [126] 问题: 关于2型非胰岛素患者当前已覆盖的生命数量，以及Medicare覆盖可能带来的生命数量增长节奏 [128] - 商业保险方面，此前提到已覆盖约600万生命，通过年度续约又增加了约5%的市场覆盖，目前估计在650万或更高，目标是达到约1250万 [129][130] - Medicare覆盖将先从按服务收费（Part B）开始，然后迅速扩展到Medicare Advantage（Part C）[129]

财务数据和关键指标变化 - **第四季度收入**：2025年第四季度收入为490万美元，较2024年第四季度的3100万美元大幅下降，主要原因是销售给最大客户的设备数量减少 [13] - **第四季度毛利率**：2025年第四季度毛利润为190万美元，毛利率为38.8%，而2024年第四季度毛利润为710万美元，毛利率为54.2%，下降主要由于销售额降低、系统服务成本增加以及FDA项目新投放相关成本 [14] - **第四季度净亏损**：2025年第四季度净亏损为320万美元，或每股亏损0.19美元，而2024年第四季度净利润为150万美元，或每股摊薄收益0.09美元 [15] - **第四季度调整后EBITDA**：2025年第四季度调整后EBITDA为负300万美元，而2024年第四季度为190万美元 [15] - **全年收入**：2025年全年收入为2750万美元，较2024年的4180万美元下降 [15] - **全年毛利率**：2025年全年毛利润为1190万美元，毛利率为43.3%，而2024年毛利润为2440万美元，毛利率为58.4% [16] - **全年净亏损**：2025年全年净亏损为770万美元，或每股亏损0.47美元，而2024年净利润为660万美元，或每股摊薄收益0.41美元 [18] - **全年调整后EBITDA**：2025年全年调整后EBITDA为负960万美元，而2024年为870万美元 [18] - **现金状况**：截至2025年底，公司拥有2210万美元现金及现金等价物，无债务 [18] - **库存**：截至2025年底，库存总额为1460万美元，高于2024年底的1010万美元，反映了为预期未来需求进行的库存建设 [19] 各条业务线数据和关键指标变化 - **设备出货量**：2025年第四季度共出货14台设备，其中8台在美国，6台在国际市场，且均未销售给历史最大客户 [5][7] - **Fair Deal Agreement (FDA) 项目**：截至2025年底，有18个活跃的FDA站点，另有10个站点待激活；2025年项目内治疗次数较2024年增长超过八倍，治疗患者数量增长超过250% [6] - **服务收入**：服务收入约占公司总收入的10%，预计这一比例在2026年不会发生变化 [47][48] - **研发费用**：2025年第四季度研发费用为190万美元，高于2024年第四季度的160万美元；2025年全年研发费用为780万美元，显著高于2024年的420万美元，主要原因是与计费和报销工作相关的成本大幅增加，以及人员增加和下一代系统相关的产品开发成本上升 [14][17] 各个市场数据和关键指标变化 - **美国市场**：2025年第四季度在美国市场出货8台设备，但未向最大客户销售；随着新的CPT代码于2026年1月1日生效，预计美国市场采用率将稳步持续增长 [4][5][8] - **国际市场**：2025年第四季度在国际市场出货6台设备，包括发往中国的设备；由于安装、调试和服务要求较低，国际市场销售具有利润率吸引力；中国是主要的国际市场，台湾、韩国、日本、中东、印度和巴西（待监管批准）是未来的增长机会 [7][9][27][28] 公司战略和发展方向和行业竞争 - **战略转型**：2026年标志着公司进入一个根本不同的运营环境，主要驱动力是报销代码的确立、客户基础多元化以及国际机会的扩大，目标是实现2026年全年盈利 [8] - **销售模式多元化**：公司将不再依赖单一实体，增长将来自直销和与最终用户的共享服务；客户现在可以通过Fair Deal协议、购买、租赁等多种方式采用其技术 [5][9] - **销售团队扩张**：计划在2026年第一季度扩大销售团队，已新增1名销售代表，并计划尽快再招聘3-5名代表，以加强市场教育和加速潜在客户转化 [10] - **营销策略优化**：2026年将优化贸易展和会议策略，更侧重于能产生高质量线索和决策者参与度的特定全国性和区域性会议，减少参与低回报活动 [10] - **产品组合**：市场趋势更倾向于SRT-100产品，客户可能单独购买手持超声设备以节省成本，这对公司而言利润率也更高 [41] - **下一代系统**：公司正在开发下一代系统（Sentinel 2.0），并计划进行更广泛的推广 [45][46] 管理层对经营环境和未来前景的评论 - **报销代码的积极影响**：新的专用CPT代码为浅层放射治疗提供了明确的医生报销，显著改善了报销环境，支持技术的更广泛采用，并为患者提供了非侵入性治疗选择的保障确定性 [4][20] - **2026年展望**：管理层对2026年第一季度的早期活动感到鼓舞，基于当前渠道和客户互动，预计第一季度系统出货量将超过第四季度水平，即使没有历史最大客户的贡献；预计2026年第一季度收入将超过第四季度收入，并预计2026年全年将实现盈利 [8][19] - **经营环境改善**：随着报销确定性的建立，市场需求变得更加清晰，从过去的“灰色地带”编码转变为“黑白分明”的编码，使得商业环境更容易运作 [43] - **财务状况**：公司以2210万美元现金、零债务和已支付的库存进入2026年，拥有强大、干净的资产负债表 [5][18][44] 其他重要信息 - **CPT代码获批**：经过16年的努力，公司的SRT和IG-SRT技术获得了治疗非黑色素瘤皮肤癌的独家专用CPT代码，这被视为公司的一个新起点 [4] - **客户集中度风险缓解**：长期以来影响业务的两个因素——客户集中度和缺乏专用报销代码——已得到解决，公司正在形成更多元化的客户基础 [6] - **MDSAP认证**：公司的MDSAP认证为国际市场的多元化创造了机会 [9] - **TDI产品状态**：TDI产品项目仍在与FDA沟通中，目前尚不确定何时能获得批准 [25] 总结问答环节所有的提问和回答 问题: 关于2026年增长指引是否包含最大客户贡献，以及对该客户的预期 - 公司2026年的模型和预测没有包含对最大客户的任何预期，因为该客户需要重新评估其商业模式；任何来自该客户的订单都将被视为额外利好 [22][23] 问题: 关于TDI产品的更新和FDA批准时间表 - TDI项目进展艰难，公司正在与FDA密切合作，但FDA似乎存在理解上的不足，目前无法预测批准时间，但公司将继续推进 [25] 问题: 关于国际市场需求展望，特别是哪些国家有积极前景或担忧 - 中国仍然是主要的国际市场；台湾已有增长；韩国和日本（凭借MDSAP认证）预计将逐步进入市场；亚洲市场对SRT技术（尤其是瘢痕疙瘩治疗）需求旺盛；中东市场开始起步；印度和巴西（正在等待监管批准）也是未来的机会 [27][28] 问题: 关于报销确定性对系统组合（SRT vs IG-SRT）、FDA项目与销售/融资选项的影响 - 对于私募股权支持的集团，FDA项目仍是优先选择，但他们也在评估是采用Fair Deal协议还是租赁计划；对于中小型诊所，由于报销有保障，更倾向于直接购买或租赁设备，而不是收入分成 [38][39] - 产品组合方面，趋势更倾向于SRT-100产品，客户可能单独购买手持超声设备以节省成本 [41] 问题: 报销确定性是否改变了私募股权支持集团的兴趣水平 - 公司与几乎所有相关集团都有沟通，他们正在非常认真地重新评估收购方式；由于新的CPT代码提供的报销金额高于大多数情况，也吸引了之前未关注该领域的其他集团 [42] 问题: 关于Sentinel 2.0的进展以及推广计划 - Sentinel 2.0将进行更广泛的推广，预计在不久的将来推出 [46] 问题: 关于2026年服务收入的展望 - 服务收入预计仍将占总收入的10%左右，与过去相比没有变化 [47][48]

财务数据和关键指标变化 - 第四季度总收入为1600万美元，同比增长70万美元或4% [17] - 全年总收入为5670万美元，同比增长10% [3] - 第四季度美国市场收入为1490万美元，同比增长60万美元或4% [17] - 第四季度美国市场收入单位（units）为478个，去年同期为460个 [17] - 第四季度欧洲市场收入为110万美元，同比增长10万美元或10% [18] - 第四季度欧洲市场收入单位（units）为49个，去年同期为41个 [18] - 第四季度毛利润为1380万美元，同比增长110万美元或8% [19] - 第四季度毛利率为86%，去年同期为83% [19] - 第四季度研发费用为300万美元，同比增长20万美元或7% [19] - 第四季度销售、一般及行政费用为2200万美元，同比增长180万美元或9% [19] - 第四季度利息费用为140万美元，同比减少10万美元 [20] - 第四季度其他净收入为70万美元，去年同期为110万美元 [21] - 第四季度净亏损为1190万美元，每股亏损0.46美元，去年同期净亏损为1070万美元，每股亏损0.43美元 [22] - 截至2025年12月31日，现金及现金等价物为7570万美元 [22] - 2025年全年经营和投资活动使用的现金为4080万美元，2024年为4050万美元 [22] - 2026年全年收入指引为6300万至6700万美元 [23] - 2026年全年毛利率指引为84%至86% [23] - 2026年全年运营费用指引为1.03亿至1.07亿美元 [23] - 2026年第一季度收入指引为1370万至1470万美元 [24] 各条业务线数据和关键指标变化 - 公司核心产品为Barostim疗法，用于治疗心力衰竭 [3][4] - 2025年公司战略重点包括：建设销售团队、在目标中心推动深度采用、降低采用障碍 [7] - 截至2025年底，美国活跃植入中心数量为252个，较2024年底的223个增长13%，较2025年9月30日的250个略有增加 [7][18] - 截至2025年底，美国销售区域数量为53个，较2024年底的48个增长10%，较2025年9月30日的50个增加3个 [7][18] - 欧洲销售区域数量在第四季度保持稳定，为5个 [18] - 公司优化了销售策略，让销售代表专注于3到5个高潜力账户，以推动深度采用 [8] - 在采用策略成功的账户中，出现了飞轮效应，Barostim成为心力衰竭常规管理的一部分 [9] - 表现最好的前20%的中心在第四季度的年化植入率约为19例 [9] - 公司认为每个顶级中心目前约有300名符合治疗指征的患者，显示出现有账户基础的巨大潜力 [9] 各个市场数据和关键指标变化 - 美国市场是公司主要收入来源，第四季度收入1490万美元，占总收入93%以上 [17] - 欧洲市场第四季度收入110万美元，同比增长10% [18] - 公司提及美国有339,000名符合当前治疗指征的患者，市场机会达105亿美元，目前渗透率远低于1% [5][6] - 如果BENEFIT-HF试验成功，可寻址市场将从约339,000名患者扩大到超过980,000名，市场机会扩大至约300亿美元 [12][13] - 2025年，公司医疗保险优势计划（Medicare Advantage）的30天预先授权批准率达到46%，高于2024年的31% [11] 公司战略和发展方向和行业竞争 - 2025年是公司为可持续增长奠定基础的一年，重点投资于商业基础 [3][15] - 三大战略重点：建设世界级销售组织、在目标中心推动深度采用、降低采用障碍 [7] - 销售团队转型，吸引高质量人才，并实施多项变革以加速生产力，包括优化现场领导结构、增加培训资源、聚焦高潜力账户 [8] - 推动深度采用的策略包括：锁定高潜力中心、建立包含临床支持者、行政支持、多位处方者和植入者的利益相关者网络、定义Barostim工作流程 [8][9] - 降低采用障碍的三大重点：患者可及性、疗法认知度、临床证据 [10] - 在患者可及性方面，关键进展是自2026年1月1日起过渡到I类CPT代码，预计将减少预先授权流程的摩擦 [10] - 在疗法认知度方面，2025年大幅扩展医学教育项目，完成了超过150场教育活动，并重点关注高级实践提供者（APPs） [11] - 在临床证据方面，启动了具有里程碑意义的BENEFIT-HF试验，这是一项前瞻性随机对照试验，旨在评估Barostim对全因死亡率和心力衰竭失代偿事件的影响 [12] - BENEFIT-HF试验计划在美国和德国约150个中心对2500名患者进行随机分组，预计将成为心力衰竭领域最大规模的心脏治疗设备试验之一 [12] - 公司于2026年1月修订了与Innovatus Capital Partners的定期贷款协议，将总融资额度增加5000万美元至最高1亿美元，并延长了期限 [16][23] - 公司任命Greg Morrison为新任首席人力资源官，将于2026年3月入职 [16] 管理层对经营环境和未来前景的评论 - 心力衰竭影响670万美国人，许多患者在最佳药物治疗下仍有症状，存在显著未满足的需求 [3] - 与主要针对生存期的药物不同，Barostim可显著改善患者的运动能力和生活质量 [4] - I类CPT代码是多年工作的成果，预计其益处将在2026年全年随着预先授权流程适应新编码结构而逐渐显现 [25] - 销售组织日益经验丰富且高效，转型已基本完成 [25] - BENEFIT-HF试验的启动是公司历史上最重要的发展之一，虽然对2026年收入影响不大，但将在心力衰竭领域创造显著的知名度、可信度和商誉 [25] - 如果试验成功，BENEFIT-HF将使公司的可寻址市场扩大约三倍，为长期增长奠定基础 [25] - 公司对2026年增长加速有信心，基于销售代表生产力的提升 [42] - 公司拥有至少2年的现金，并通过债务修订获得额外4000万美元非稀释性资本的渠道，目前无需筹集额外资金 [74][75] - 实现盈利的路径在于产生杠杆效应，推动收入增长快于销售、一般及行政费用增长 [75] 其他重要信息 - 公司核心使命是积极影响心力衰竭的护理标准，为数以十万计的患者解决重大未满足的需求 [26] - 2025年第四季度美国平均销售价格超过31,000美元 [49] - I类CPT代码将正式确定植入医生的支付费用，全国平均约为560美元 [10] - BENEFIT-HF试验获得了医疗保险和医疗补助服务中心（CMS）对B类研究器械豁免（IDE）覆盖的批准，确保参与试验的 Medicare 患者获得覆盖，每次手术报销约45,000美元 [12][14] - 该试验的净现金影响预计为2000万至3000万美元，分摊在5-7年内，大部分发生在后期 [14] - 公司预计在2026年第二季度开始BENEFIT-HF试验的入组 [14] 总结问答环节所有的提问和回答 问题: 关于BENEFIT-HF试验的初始中心选择策略，以及试验是否会产生收入 [27] - 试验中心将混合现有商业植入中心和新中心，许多中心已有商业治疗经验 [28] - 试验设计预计有2500名随机分组患者，其中约三分之二（约1600-1700名）被分到设备组并需要植入，公司会向医院销售这些设备，由Medicare或Medicare Advantage计划向医院报销 [29] 问题: 第四季度活跃账户增长较慢的原因，以及2026年的趋势展望 [30] - 活跃账户净增长较低是因为在增加新账户的同时，在第四季度淘汰了不少账户 [31] - 2026年指引仍假设每季度净增加约3个活跃区域，每个区域管理3-5个活跃植入中心，因此预计2026年每季度净增加高个位数的账户 [31] 问题: BENEFIT-HF试验的讨论是否会对核心业务产生积极影响 [35] - 虽然试验在明年不会带来显著收入贡献，但会产生商誉和可信度效应，这是心力衰竭领域最大规模的治疗设备试验，已收到社区的积极反馈 [35] 问题: I类CPT代码生效后的早期反馈和影响 [36][37] - 目前仍处于过渡阶段，重点是确保各支付方更新代码，并重新提交2025年末使用新代码的预先授权申请 [38] - 已观察到一些历史上100%拒绝预先授权的支付方开始批准申请，一些Medicare Advantage支付方的批准率更高、速度更快 [38] 问题: 2026年收入增长指引加速的信心来源，以及指引高低端的影响因素 [41] - 信心来源于销售代表生产力的提升，2025年第一季度进行销售组织重置后，从第一季度到第四季度实现了良好的连续增长 [41] - 预计第一季度会有季节性环比下降，但之后将恢复连续增长 [41] 问题: 销售代表生产力提升的进展和2026年改进速度 [45] - 2025年第一季度确保团队到位，随后进行入职和培训，活跃区域数量年底增至53个，每个区域的收入单位持续增加 [46] - 更多账户在第四季度达到每月一例植入，随着代表生产力提升和工作流程建立，预计2026年销售生产力将继续增长 [46][47] 问题: 2026年毛利率指引略低于近期水平的原因及关键驱动因素 [48] - 2025年美国平均销售价格超过31,000美元，超出预期，但2026年指引中设定了约31,000美元的基准预期 [49] - 制造成本因效率提升而下降，且有产能继续降低成本的潜力，但未将其纳入2026年初始指引 [49][50] 问题: 对BENEFIT-HF试验中患者群体（射血分数较高）治疗反应的预期 [54] - 射血分数中间范围的心力衰竭（HFmrEF）患者与射血分数降低的心力衰竭（HFrEF）患者是同一种疾病，只是严重程度不同，预期对Barostim的反应非常相似 [55][56] - 试验规模较大是因为该群体事件发生率较低，需要更多患者以产生更多事件进行统计 [56] 问题: 2026年收入指引的高低端更依赖于新中心激活还是同店销售增长 [58] - 首要任务是推动深度采用，即提高同店销售 [58] - 大部分增长将来自现有中心的深度采用，同时也会通过新增区域增加新中心 [59] 问题: 高植入量账户的共同特征及销售人员的特质 [63] - 高植入量账户拥有多元化的支持网络，包括理解盈利能力的医院管理层、多位心衰专家、社区筛查患者的 cardiologists，以及植入医生层面的冗余配置 [65] - 这些洞察推动了公司修订市场进入策略，并激励销售团队优先发展具备这些特征的账户 [66] 问题: 高植入量账户的运营时长 [67] - 建立这种有韧性的网络和飞轮效应需要超过6个月的时间 [68] - 这些账户的运营时间范围很广，有些已有数年，有些则只有9到12个月，部分原因在于公司学会了更精准地选择有成功潜力的中心 [68] 问题: BENEFIT-HF试验中国际（OUS）入组比例及收入确认 [70][71] - 试验将主要在美国进行，聚焦于Medicare患者，国际中心数量非常少 [72] 问题: 实现盈利的路径及中期业务管理思路 [73] - 公司目前拥有约8600万美元现金，预计2026年现金消耗约3000-3500万美元，拥有至少2年的现金，并可基于收入里程碑获得额外4000万美元非稀释性资本，目前无需筹集额外资金 [74][75] - 盈利路径在于产生杠杆，推动收入增长快于销售、一般及行政费用增长，通过提升代表生产力和审慎增加人员来实现增长再加速 [75][76]

SPS Commerce (NasdaqGS:SPSC) Q4 2025 Earnings call February 12, 2026 04:30 PM ET Company ParticipantsChad Collins - CEOIrmina Blaszczyk - Director of Investor RelationsKim Nelson - CFOConference Call ParticipantsChris Quintero - Equity Research AnalystDylan Becker - Equity Research AnalystGeorge Kurosawa - Equity Research AnalystJeff Van Rhee - Equity Research AnalystLachlan Brown - AnalystMatt VanVliet - Equity Research AnalystMatthew Kikkert - Associate AnalystNehal Chokshi - Equity Research AnalystScott ...

财务数据和关键指标变化 - 2025年第四季度全球月活跃用户数达到6.19亿，同比增长12%，连续第十个季度创下新高 [6][31] - 2025年第四季度全球营收为13.19亿美元，同比增长14%（按固定汇率计算增长13%）[32] - 2025年第四季度美国与加拿大地区营收为9.79亿美元，同比增长9%；欧洲地区营收为2.45亿美元，同比增长25%（按固定汇率计算增长18%）；世界其他地区营收为9600万美元，同比增长64% [32][33] - 2025年第四季度广告展示量同比增长41%，但广告价格同比下降19%，主要受国际低货币化市场广告展示量增长带来的组合影响 [33] - 2025年第四季度调整后EBITDA为5.42亿美元，调整后EBITDA利润率为41%，较上年同期提升20个基点 [34] - 2025年全年自由现金流增长33%至12.5亿美元，自由现金流转化率为99%，现金及有价证券总额为25亿美元 [35][36] - 2025年公司斥资9.27亿美元回购了3000万股股票，加上股权奖励净结算，使完全稀释后的总股本同比减少了约1.6% [36][37] - 公司预计2026年第一季度营收将在9.51亿至9.71亿美元之间，同比增长11%至14% [37] - 公司预计2026年第一季度调整后EBITDA将在1.66亿至1.86亿美元之间 [37] - 公司预计2026年全年调整后EBITDA利润率将与2025年大致持平，约为30%，若计入tvScientific收购影响，则约为29% [40][41][85][87] 各条业务线数据和关键指标变化 - 2025年第四季度，零售、金融服务和电信是营收增长的主要驱动力 [32] - 家居品类因新关税政策持续承压，但表现基本符合预期 [48] - 公司正在加速拓展中端市场企业、中小企业及国际广告商，这些广告商在平台上的年商品交易总额范围从约300亿美元到数千万美元不等 [22] - 2025年，公司管理的SMB业务增长率翻倍，国际营收增长加速至38%（2024年为25%）[55] - 自2023年底以来，带有付费广告展示的商品SKU数量增加了约五倍 [24] 1.7亿次 [5] - 2025年，公司的“品味图谱”增长了近40%，用户在不同图钉、产品、看板、零售商和品牌之间建立了更多关联 [13] - 公司推出的核心AI模型OmniSage使全平台“收藏”量提升了450个基点，而专有排名模型PinFM则使全平台“收藏”量提升了240个基点 [14][15] - 公司开发的Navigator I模型框架，与使用领先的第三方专有模型相比，延迟降低，成本减少约90% [15] - 在第四季度推出的测试版Pinterest Assistant中，用户提出的商业导向问题比例比传统文本搜索高出约25个百分点 [16] - 公司约50%的新代码由AI生成 [16] 各个市场数据和关键指标变化 - **美国与加拿大**：第四季度MAU为1.05亿，同比增长4% [10][31] - **欧洲**：第四季度MAU为1.58亿，同比增长9% [31] - **世界其他地区**：第四季度MAU为3.56亿，同比增长16% [31] - 公司认为，在当前的宏观环境下，中端市场企业和中小企业广告商展现出更强的广告支出趋势，并且是竞争性广告平台的强劲增长动力 [22] - 欧洲市场增长低于预期，部分原因是受某些大型全球零售商因关税和利润压力在全球范围内重新调整预算，从而削减了在欧洲以及美国与加拿大的跨境广告支出 [33][47] 公司战略和发展方向和行业竞争 - 公司战略核心是继续打造差异化的视觉搜索、发现和购物体验，将AI置于一切工作的中心，并通过改进市场进入和销售执行来加速货币化 [8][9] - 公司的差异化在于利用AI赋能视觉搜索、发现和购物，而非通用文本搜索 [11] - 公司正在加速收入组合多元化，重点深化与中端市场企业和中小企业广告商的合作，并减少对受关税影响严重的大型零售广告商的依赖 [7][17][22] - 公司已任命Lee Brown为首席商务官，Claudine Cheever为首席营销官，以领导全球货币化努力和市场进入转型 [21] - 公司正在推进Pinterest Performance+，投资于下一波竞价和效果增强功能，包括与广告商自有测量系统及第三方测量合作伙伴的深度整合 [24][25][26] - 公司已达成收购领先的联网电视效果广告平台tvScientific的协议，旨在将高意向受众的货币化拓展至自有平台之外，并打开更大、增量的预算池 [23][77] - 公司认为，在AI加速应用的背景下，通用搜索正面临变局，但像旅游和消费品等关键垂直领域的专用搜索仍将胜出 [11] - 公司强调其独特的“品味图谱”数据和视觉优先的定位，使其在AI竞争中拥有持续优势，其最新的多模态视觉搜索模型在购物推荐相关性上比领先的专有现成模型高出30个百分点 [81] 管理层对经营环境和未来前景的评论 - 管理层对第四季度营收增长表现不满意，认为这未能反映公司的长期潜力，主要原因是关税对顶级零售广告商广告支出的不成比例影响 [7][17] - 管理层认为，许多大型零售商为保护利润率而削减广告支出的行为影响了整个行业，但由于公司目前收入组合中大型零售商占比较高，因此受到的影响更大 [17][47] - 管理层承认在销售和市场进入的成熟度方面需要加快步伐，特别是在衡量和归因方面的技术专长 [20] - 尽管面临短期逆风，但管理层对长期机会充满信心，认为用户和参与度趋势证明了产品方向正确，且公司拥有清晰的路线图来确保货币化能跟上参与度增长 [29][42] - 管理层预计，来自大型零售商的逆风将在2026年下半年开始同比减弱 [49] - 管理层强调，公司致力于打造一个以用户信任和福祉为中心的积极网络环境，尤其是在青少年安全方面，认为这使公司能更好地适应全球监管标准的演变 [29] 其他重要信息 - 公司于2026年1月宣布了一项重组计划，旨在简化运营、减少层级、提高效率，以便更专注于AI和市场进入转型等关键领域 [39] - 该重组预计将产生约1亿美元的年化非GAAP运营费用节约，其中约一半将再投资于销售转型和AI人才 [86] - 公司预计2026年将在高回报领域进行有意识的投资，例如用于支持关键AI计划的GPU容量，这将导致收入成本占收入的比例面临温和阻力 [38][39] - 收购tvScientific预计将在2026年第一季度或第二季度完成，预计将使2026年调整后EBITDA利润率下降约100个基点 [40] - 公司估计，tvScientific在2025年第四季度的营收若计入，将为当季Pinterest营收增长贡献不到2个百分点 [40] 总结问答环节所有的提问和回答 问题: 第四季度营收驱动因素及第一季度展望 [46] - 回答：第四季度，大型零售广告商为保护利润率而削减广告支出，造成了超出预期的逆风，且这一影响因公司当前的收入组合而被放大。家居品类表现符合预期。展望第一季度，预计这些逆风将持续，并可能因欧洲和英国市场而略微加剧。此外，一月份的重组和销售转型可能造成短期干扰，已谨慎计入指引。虽然能见度有限，但未看到超出已描述因素的新阻力。大型零售商的逆风预计在2026年下半年开始同比减弱，而内部转型措施可能需要几个季度才能显现效果 [47][48][49][50] 问题: 市场进入团队的变化、驱动因素及见效时间 [52] - 回答：新任首席商务官Lee Brown已迅速采取果断行动。销售转型在短期内可能造成一些适度干扰。公司正加倍努力实现收入多元化，重点聚焦中端市场企业、中小企业广告商，并弥补国际市场的货币化差距。2025年在这些领域已取得良好进展，但增长应更快。同时，公司正加强销售团队在衡量和技术方面的能力，以在全组织范围内推动效果销售。虽然预计需要几个季度才能完全显现效果，但这些改变对于抓住长期机会至关重要 [53][54][55][56][57] 问题: 拓宽广告商基础所需的技术投资及用户参与度与广告收入脱节的原因 [59][61] - 回答：在中小企业方面，公司已看到强劲表现，Pinterest Performance+的采用带来了更好的效果和更高的支出。该群体目前约占收入的15%，增长潜力巨大。产品已证明有效，未来将专注于推动Pinterest Performance+的采用并简化广告商入门体验。关于参与度与收入脱节，公司指出其每月搜索量达800亿次，与ChatGPT的月提示量相当，且超过一半具有商业意图。公司正处于货币化旅程的早期阶段，广告平台的增长领先于销售和市场进入能力，因此存在显著的货币化差距，这也是长期潜力的来源 [62][63][64][65][68][69][70][71][72] 问题: 在日益竞争的数字广告格局中，Pinterest的定位和愿景 [75] - 回答：公司相信广告预算最终将流向能带来点击和转化的地方，而公司拥有高参与度和高商业意图的受众。公司已创建了全球最大的搜索目的地之一，但货币化仍处于早期阶段。广告市场仍然庞大，许多预算流向了效果不佳的地方。tvScientific的收购是公司开始在自有平台之外货币化其受众的第一步。公司独特的视觉优先平台、庞大的视觉搜索量以及专有数据与AI结合带来的飞轮效应，使其在生态系统中具有独特性，并有信心在存在多个赢家的市场中取得成功 [76][77][78][79][80][81][82] 问题: 考虑到诸多变动因素，2026年调整后EBITDA利润率的详细展望 [84] - 回答：预计2026年调整后EBITDA利润率将与2025年大致持平。具体而言，公司有意在GPU容量等收入成本上投资约100个基点以支持AI计划。同时，重组预计带来约1亿美元的年化运营费用节约，其中约一半将再投资于销售转型和AI人才。这些因素抵消后，独立Pinterest业务的利润率预计与2025年持平。此外，收购tvScientific预计将带来约100个基点的利润率拖累。因此，2026年整体调整后EBITDA利润率预计为29%。公司对中长期实现30%-34%的利润率目标仍有信心 [85][86][87] 问题: 广告市场进入变革的具体例子及第一季度指引中预期的干扰细节 [90] - 回答：公司从几年前才开始构建真正的效果广告平台，首先服务于最大的广告商，然后通过Pinterest Performance+等产品向下拓展至中小企业。2025年管理的SMB业务增长率翻倍，但占比仍较低。下一步需要针对不同类型的广告商（如中小企业）调整销售方式，包括整合他们依赖的测量合作伙伴。关于第一季度干扰，一月份的重组影响了一些前线销售和测量岗位，新员工需要时间招聘和达到完全生产力，这部分影响已计入指引 [91][92][93][94][95] 问题: “代理式商务”对Pinterest的意义及实现步骤 [97] - 回答：“代理式商务”的承诺在于用户信任AI能帮助其完成商业旅程，减少摩擦。Pinterest的视觉搜索、发现和个性化意味着用户打开应用时即刻看到相关产品，无需输入提示即可完成商业旅程，这本身就是一种代理式体验。公司通过Pinterest Assistant增加了语音新模态。目前观察到用户更希望在购物旅程中保持参与，而非完全由AI代理完成。公司专注于用AI帮助用户解决最需要帮助的环节，同时在用户希望确认的环节（如最终购买）保持其参与度 [98][99][100][101][102][103] 问题: tvScientific收购如何打开更大预算池及市场进入改革的时间安排 [105] - 回答：tvScientific的收购是公司首次涉足第三方供应，这与其它高意向平台的路径一致，即利用自有平台的高意向数据在其他界面投放更相关、效果更好的广告。联网电视是广告市场中增长最快的领域之一，结合公司的高商业意图受众和视觉属性，有望带来更具效果的CTV广告。关于市场进入改革，这项工作并非从零开始，2025年已在收入多元化方面取得进展。当前的重点是在已有基础上加倍努力、更快行动、做出更大胆的决策，以适应更复杂的销售组织。预计可能需要一两个季度的调整期，但对加速增长领域有清晰的路线图 [106][107][108][109][110][111]

财务数据和关键指标变化 - 2025年第四季度调整后EBITDA为9300万美元，较第三季度增长31%，较2024年第四季度增长75% [21][23] - 2025年第四季度调整后EBITDA利润率增至24%，去年同期为18% [23] - 2025年第四季度每短吨调整后EBITDA为32美元，去年同期为28美元 [24] - 2025年第四季度净收入为2300万美元，摊薄后每股收益0.44美元，去年同期净收入为100万美元，每股收益0.02美元 [23] - 2025年第四季度总收入为3.84亿美元，去年同期为2.97亿美元，增长8700万美元 [24] - 2025年第四季度平均净销售价格为每短吨130美元，去年同期为155美元，下降16% [24][25] - 2025年第四季度现金销售成本为2.7亿美元，占采矿收入的72%，去年同期为2.26亿美元，占77% [26] - 2025年第四季度FOB港口每短吨现金销售成本约为94美元，去年同期为120美元，下降22% [27] - 2025年第四季度运营现金流为7600万美元，较第三季度减少2900万美元，但较去年同期增加2200万美元 [22][29] - 2025年第四季度自由现金流为负2800万美元 [29] - 2025年第四季度末煤炭库存增至160万短吨，2025年第三季度末为110万短吨 [16] - 2025年第四季度SG&A费用为1800万美元，与去年同期基本持平 [27] - 2025年第四季度折旧和折耗费用为5600万美元，高于去年同期 [28] - 2025年第四季度所得税费用约为1300万美元 [28] - 2025年全年有效所得税率为-5% [28] - 2025年第四季度末总可用流动性为4.84亿美元，包括3亿美元现金及等价物、4300万美元短期投资和1.41亿美元ABL信贷额度可用资金 [31] 各条业务线数据和关键指标变化 - **Blue Creek矿**：长壁开采作业于第四季度提前8个月投产，且未超预算 [4][18] - **Blue Creek矿**：第四季度生产了130万短吨，超出预期 [15] - **Blue Creek矿**：第四季度销售了88.1万短吨炼焦煤，主要为销往亚洲的合同量 [15] - **Blue Creek矿**：第四季度已实现150万短吨的季度化运行率 [16] - **Blue Creek矿**：2025年第四季度资本支出为6900万美元，全年为2.4亿美元，项目累计资本支出至9.57亿美元 [17] - **Blue Creek矿**：项目总资本支出估算保持不变，为9.95亿至10.75亿美元 [17] - **Blue Creek矿**：剩余资本支出预计在2026年第一季度末前完成，金额为5000万至7500万美元 [18][33] - **Blue Creek矿**：2026年计划产量为450万短吨 [16][35] - **Blue Creek矿**：2026年销售量的85%已签订合同 [36] - **7号矿和4号矿**：均保持高标准的强劲运营表现 [7] - **4号矿**：2025年销售量和产量均创历史新高 [7] 各个市场数据和关键指标变化 - **全球炼焦煤市场**：2025年第四季度持续疲软，主要驱动因素与过去两年相同 [8] - **中国市场**：2025年中国钢铁出口量创1.19亿公吨的历史新高，同比增长7.2%，同期粗钢产量下降4.4% [8] - **印度市场**：2025年生铁产量增长超过6% [8] - **价格指数（PLV FOB澳大利亚）**：2025年第四季度平均为每短吨182美元，为2025年最高季度平均值，较第三季度上涨9%（15美元/吨），较2024年第四季度下降1% [9] - **价格指数（澳大利亚LVHCC）**：2025年第四季度平均为每短吨154美元，较第三季度上涨13%（17美元/吨），较2024年第四季度上涨1% [10] - **价格指数（东海岸HVA）**：2025年第四季度平均为每短吨135美元，较第三季度下降4%（6美元/吨） [10] - **价格实现率**：2025年第四季度总价格实现率为75%，第三季度为83% [11] - **销售地理分布（第四季度）**：57%销往亚洲，34%销往欧洲，9%销往南美洲 [15] - **现货销售量占比**：2025年第四季度为6%，全年为9% [15] 公司战略和发展方向和行业竞争 - **Blue Creek项目影响**：重塑了公司的生产结构、成本结构和长期盈利潜力，显著提升了公司规模并进一步改善了成本曲线位置，预计将推动未来利润率扩张 [4][19] - **战略储备扩张**：通过敲定两份联邦煤炭租约，战略性地扩大了总储备基础，获得了5300万短吨的额外储量，并创造了获取其他私有储量的途径 [19] - **生产与销售策略**：计划在2026年初以450万短吨的预期产量水平启动Blue Creek，并根据合同量的增加逐步提升产量，以支持定价纪律并最大化长期价值 [16][17] - **成本管理**：公司持续合理化并严格控制运营中的供应品、维修和维护支出，以维持低成本结构 [26] - **行业竞争环境**：全球炼焦煤市场供应充足，近期有多个新矿（如Metinvest、Leer South、Blue Creek）投产，需要时间吸收，预计市场将恢复平衡 [64] 管理层对经营环境和未来前景的评论 - **2025年业绩**：尽管炼焦煤市场条件疲软，但公司实现了创纪录的销售和生产量，全年销售量960万短吨，同比增长21%，产量1020万短吨，同比增长24% [6][7] - **近期价格走势**：近期PLV价格走强主要归因于澳大利亚天气干扰和矿山生产挑战导致的优质煤供应紧张，管理层认为这些干扰是暂时的 [36] - **价格前景**：除非全球钢铁基本面显著改善，否则预计PLV价格将回落，并继续受到过去两年相同市场因素的影响 [36] - **价格实现率展望**：由于东海岸高挥发分A煤价格与太平洋盆地指数脱节，且该品质煤炭供应充足，可能拉低整体总价格实现率 [36][37] - **2026年指引**：预计炼焦煤市场总体与2025年水平保持一致，销售量和生产量将显著高于2025年，销售量预计同比增长超过30%，生产量预计同比增长超过20% [32][35] - **2026年合同覆盖率**：公司2026年中期销售量的约90%已签订合同 [32] - **2026年自由现金流**：预计2026年上半年自由现金流为负，下半年将转为正，这高度依赖于炼焦煤市场和实际价格指数 [33] - **长期定位**：随着Blue Creek的贡献，公司进入2026年时处于异常强势地位，拥有创纪录的产量预期、更强的成本平台、严格的资本配置和明确的自由现金流增长路径 [38] 其他重要信息 - **Blue Creek提前投产**：长壁开采提前8个月启动，按预算进行，并由运营现金流提供资金，这是2025年的关键亮点之一 [18] - **库存管理**：计划在2026年销售50万短吨过剩库存，将库存水平降至略低于100万短吨的最佳目标水平 [33][35] - **矿山开发成本**：随着Blue Creek长壁开始生产，预计2026年不会产生任何矿山开发成本 [30] - **税收优惠**：2026年生效的45X税收抵免预计将为公司带来约4000万美元的收益 [44] - **联邦租约付款**：剩余付款为期四年，每年约900万美元，已计入2026年指引 [47][48] - **维持性资本支出展望**：随着Blue Creek的运营，预计未来每年维持性资本支出将增加2000万至3000万美元，运行率基础约为1.1亿至1.4亿美元 [77][78] 总结问答环节所有的提问和回答 问题: 2026年指引中PLV价格假设和成本范围 [40] - 公司使用的PLV价格假设范围为每短吨185-215美元 [41][43] - 第四季度成本低于指引范围低端，若价格保持高位，运输和特许权使用费成本将上升，从而阻止成本维持在极低水平 [42] 问题: 2026年营运资本和现金税预期 [44] - 由于Blue Creek销量增加，预计营运资本将增加，上半年可能增加5000万美元或更多，公司计划全年减少50万短吨库存 [44][65] - 现金税取决于价格，在现有价格假设下，2026年可能不是现金纳税人，若价格保持更高水平则会缴纳，但金额不大 [44][45] 问题: 联邦租约付款细节 [46] - 剩余付款为四年，每年约900万美元，已计入2026年指引 [47][48] 问题: 2026年指引似乎保守，如何解读 [52] - 指引中包含了保守主义，希望价格假设被证明是保守的 [53] - 需考虑价格指数间的相对关系，例如美国东海岸指数相对性较低，会影响销往大西洋盆地煤炭的利润率 [53][54] 问题: 自由现金流转正时间和股东回报 [56][58] - 若价格保持近期水平，第二季度可能实现自由现金流盈亏平衡，下半年将产生大量现金 [57] - 当前约3亿美元现金水平是理想的长期缓冲，公司预计在不久的将来开始向股东返还现金，可能通过提高固定季度股息、特别现金股息和选择性股票回购的组合形式 [58] 问题: 为何不立即启动股票回购 [58] - 公司需根据当时的业务现金需求和最佳现金分配方式来决策，未承诺特定股价 [59] 问题: 高挥发分煤与低挥发分煤市场脱节风险 [63] - 随着更多高挥发分煤进入市场，这种脱节可能会持续一段时间，市场目前供应充足，需要时间吸收新增产量 [64] 问题: 是否会考虑在价格大幅下跌时利用资产负债表进行回购 [68] - 如果价格大幅下跌，且公司资产负债表上有现金，那将是利用回购机会的好时机 [69] 问题: 2026年指引中的价格实现率假设 [72][73] - 全年总价格实现率假设约为75%，这考虑了东海岸指数相对性较低的影响 [74] 问题: 2027年及以后的维持性资本支出展望 [77] - 随着Blue Creek运营，预计每年维持性资本支出将增加2000万至3000万美元，运行率基础约为1.1亿至1.4亿美元 [77][78] 问题: 7号矿和4号矿的产量预期及2026年分矿销售量指引 [87] - 预计7号矿和4号矿将维持与去年相近的产量水平，Blue Creek产量为450万短吨 [88] - 4号矿在控制成本的同时保持了出色的产量表现，预计将持续 [88] 问题: 自由现金流的优先使用事项 [89] - 在完成Blue Creek项目后，优先事项将是向股东返还现金，在市场需求出现变化前，将专注于股东回报 [89]

财务数据和关键指标变化 - 截至2025年12月31日，公司现金余额约为700万美元 [13] - 2025年第三季度（截至12月31日的三个月）合并运营费用约为206万美元，较去年同期增加25万美元，增幅13.6% [13] - 运营费用增加主要源于更高的薪酬及相关成本，部分被降低的临床试验费用和减少的专业费用（主要是投资者关系活动）所抵消 [13] - 该季度运营亏损增至206万美元，去年同期为181万美元 [13] - 其他收入（主要为现金余额利息收入）为4.4万美元，略低于去年同期的6万美元 [14] - 本财年前九个月运营费用显著降至536万美元，较去年同期的734万美元减少198万美元，降幅27% [15] - 前九个月费用改善反映了薪酬、一般行政成本及专业费用的降低，突显了持续成本管理举措的成效 [15] 各条业务线数据和关键指标变化 - **肿瘤学临床试验**：澳大利亚肿瘤学试验持续入组和治疗取得进展 [5] - **细胞外囊泡（EV）研究平台**：正在持续扩展，支持Hemopurifier作为潜在的多适应症疗法 [5] - **设备兼容性研究**：正在推进评估Hemopurifier与简化血液治疗系统（SLAMB系统）兼容性的工作，这可能扩大未来的临床和商业灵活性 [5] - **长期新冠（Long COVID）研究**：临床前数据显示，Hemopurifier中的GNA亲和树脂能结合长期新冠患者样本中的EV，并降低已知导致免疫失调的microRNA [11] - **其他疾病研究**：计划进一步研究Hemopurifier在狼疮、类风湿关节炎、系统性硬化症、多发性硬化症、心血管疾病、败血症和ALS等疾病患者中对血小板衍生EV和microRNA的清除作用 [11] 各个市场数据和关键指标变化 - **澳大利亚市场（临床试验）**：公司注意到自与TrialFax和Dedicated签约后，对该研究感兴趣的潜在参与者数量有所增加 [8] - **印度市场**：公司目前高度专注于澳大利亚试验，没有计划在印度重启临床试验，但保留在印度发生疫情等紧急情况下考虑紧急使用的可能性 [75][79][84] 公司战略和发展方向和行业竞争 - 公司战略是推进Hemopurifier平台，同时保持严格的成本控制 [4] - 持续进行运营费用削减，本财年前九个月同比显著降低 [5][15] - 探索Hemopurifier与SLAMB系统兼容性，旨在简化治疗系统，未来可能无需使用大型双腔透析导管、透析机或肾科医生监督，从而能在肿瘤科单元或输液中心进行治疗，脱离透析领域 [10][22][23] - 公司认为Aethlon Hemopurifier可能通过单一设备提供一个产品管线 [12] - 研究设计参考了梅奥诊所血浆置换试验的文献，该文献认为一周内至少需要2-3次治疗才能降低EV数量 [45] 管理层对经营环境和未来前景的评论 - 公司对澳大利亚肿瘤学试验的进展感到高兴，在完成第一队列后，第二队列中可能的三名患者已有两名接受了治疗 [29] - 在成本控制方面，公司试图尽可能降低成本，同时仍取得进展，例如以基本运费获取样本、依靠内部小型科研团队工作、限制外部实验室工作等 [27] - 公司专注于完成澳大利亚试验并获取数据，不考虑在印度进行安全性试验以免分散精力 [77][79] 其他重要信息 - 澳大利亚肿瘤学试验是一项针对实体瘤患者的9-18人安全性、可行性和剂量探索试验，患者在接受包含Keytruda或Opdivo的治疗方案期间疾病稳定或进展 [9] - 试验第一队列（单次治疗）已完成，未发生任何设备相关的严重不良事件或剂量限制性毒性，并观察到EV数量和免疫细胞数量的有利方向性改善 [6][7] - 第二队列（两次治疗）中已有两名患者完成治疗，第三名患者已通过筛查，预计在2月底前接受两次治疗 [7][35] - 第二队列3名患者治疗完成后，安全性数据将提交给独立数据安全监测委员会（DSMB），目标会议时间为3月下旬，DSMB将建议是进入第三（最终）队列（患者在一周内接受3次治疗）还是在当前队列中增加3名患者 [8] - 试验的科学原理和完整设计已发表在同行评审期刊《BMJ Open》上 [10] - 长期新冠相关数据已发表在预印本服务器bioRxiv上，并已提交给同行评审期刊考虑 [11] - 关于血小板衍生EV清除的数据也已发表在预印本服务器bioRxiv上 [11] - 下一次财报电话会议将在2026年6月提交10-K年度报告时，与2026财年第四季度（截至3月31日）业绩发布同时进行 [16] 问答环节所有的提问和回答 问题: 关于临床试验队列2，治疗次数增加至两次，但参与者参与试验的时间长度是否与队列1相同 [18] - 随访期相同，区别在于治疗次数从一次变为两次，通常安排在周一和周五，以便观察两次治疗之间EV数量的动态变化，以及两次治疗是否比一次治疗带来更持久的EV降低和T细胞效应 [19] 问题: 研究Hemopurifier与SLAMB系统连接的潜力，这对未来进入不同医疗中心意味着什么 [20] - 目前治疗需要置入大型双腔透析导管（侵入性较大），而SLAMB系统使用更小的单腔导管（类似PICC线），可置于手臂肘前区，侵入性更小 [20][24] - 目前治疗依赖透析机（仅使用其血泵机制）、透析单元的床位以及肾科医生监督 [21] - 与SLAMB系统结合后，可能使用单腔导管和简化泵，操作更简便，从而能在肿瘤科单元或输液中心进行治疗，脱离透析领域，更便于整合到患者的现有治疗流程中 [22][23][25] - 从患者角度看，使用更细的导管且能在接受免疫治疗的肿瘤科单元同时接受EV清除治疗，体验更佳、更少畏惧感 [24][25] 问题: 公司如何以成本效益高的方式进行长期新冠等研究 [26] - 公司致力于在推进研究的同时尽可能控制成本，例如以基本运费获取样本、依靠内部小型科研团队工作、限制外部实验室工作，尽管需要权衡，但仍感觉在取得进展 [27] - 同时保持对肿瘤学试验的重点关注 [29] 问题: 数据安全监测委员会（DSMB）对是否进入队列3的决策时间框架 [35] - 根据历史经验，在DSMB会议当天，委员会在闭门会议后几小时内会返回签署的文件，因此预计决定会在当天或下一个工作日做出 [36] 问题: 假设获准进入队列3，如何快速完成队列3的治疗和数据收集 [37] - 由于与TrialFax和Dedicated的合作，已有一批潜在参与者排队等候，一旦获准进入下一队列，这些排队者可以被接洽进行知情同意和筛查，从而加速入组过程 [37][38][41] 问题: 决定两次治疗间隔（周一和周五，间隔五天）的原因，以及延长间隔是否可能更有益 [42] - 肿瘤持续产生EV，更新迅速，因此单次治疗可能无法长期抑制EV数量 [43] - 基于安全性可行性考虑及梅奥诊所血浆置换试验的文献，设计了一周内两次或三次（周一、周三、周五）的治疗方案，认为一周超过三次患者可能难以耐受 [43][45] - 试验将通过实验室采样来确定最佳治疗频率（如每周一次、两次或三次）以及重复治疗的间隔时间 [44] 问题: 将Hemopurifier整合到SLAMB系统是否存在监管障碍 [46] - SLAMB系统本身尚未获得FDA批准，正在准备提交申请 [47] - 整合后，预计需要进行一定数量的治疗以验证两者配合使用的安全性和有效性 [47] 问题: 队列2的患者是否与队列1相同，以及是否有必要进行队列3试验 [59][60] - 队列2患者与队列1完全不同，是新患者 [59] - 第三名患者将在2月底接受两次治疗，之后DSMB将决定数据是否足够，或是否需要在本队列增加三名患者 [61] - 基于梅奥诊所数据，认为需要研究两次或三次治疗，如果只停留在两次治疗而放弃研究三次，可能会限制自身，因为三次治疗在EV清除或T细胞效应上可能优于两次 [62] - 目前尚未看到队列2的数据，现在判断两次治疗的疗效为时过早 [63] 问题: 从透析机转换到SLAMB系统，因管路尺寸变化导致血流动力学改变，是否会影响EV捕获，是否需要重新进行大量测试 [67] - 第一步实验是测试SLAMB系统的泵与Hemopurifier设备的兼容性，确保设备功能正常且不触发警报或凝血等，这将在实验室使用有色液体进行，而非患者 [68][69] - 随后可能需要进行离体实验，以确保EV捕获效果相似 [69] - 此项工作处于初步阶段，不会加速当前试验，甚至可能赶不上下一项试验 [72][74] 问题: 是否可能让印度医院重新参与临床试验以加快进度 [75] - 公司目前高度专注于澳大利亚试验，希望完成执行、完成试验并获取数据 [77] - 在印度进行安全性试验会产生费用并分散注意力，因此没有计划回去 [79] - 如果印度出现疫情等紧急情况，公司可以考虑紧急使用授权，因为与当地主要研究者相熟且其熟悉公司设备 [84]