核心观点 - 华源证券维持和黄医药“买入”评级，认为公司创新管线潜力充足，未来可期 [1] - 通过DCF模型计算，公司合理股权价值为269亿港元 [1] - 预计2025-2027年公司总收入分别为5.67亿美元、6.76亿美元、8.16亿美元 [1] 投资者会议与业务进展 - 和黄医药于2025年10月31日举行投资者会议，分享最新关键研发和业务进展 [1] - 会议重点展示了公司在推进创新癌症和免疫疾病治疗方面的最新进展 [1] - 介绍了新一代抗体靶向偶联药物平台及后期管线候选药物的最新进展 [1] ATTC平台与潜力管线 - ATTC平台是公司特有的新型癌症精准治疗药物开发平台 [2] - 平台通过将单克隆抗体与专利靶向小分子抑制剂有效载荷相连接，实现双重作用机制 [2] - 相较于传统ADC药物，ATTC的抗肿瘤活性和安全性均有望更优 [2] - 基于该平台的首个潜力管线HMPL-A251是一种PAM-HER2 ATTC [2] - HMPL-A251在临床前实验中展现出良好的抗肿瘤疗效和耐受性 [2] - 公司计划从2025年底开始推动HMPL-A251进入临床开发 [2] 后期项目进展 - 呋喹替尼联合信迪利单抗用于二线治疗肾细胞癌的III期研究数据显示mPFS为22.2个月，ORR为60.5% [3] - 赛沃替尼用于一线治疗伴有MET过表达的EGFR突变非小细胞肺癌的中国III期研究已完成患者招募 [3] - 赛沃替尼用于二线治疗的全球III期研究预计将于2025年年底完成患者招募 [3] - 索凡替尼用于一线治疗转移性胰腺导管腺癌的II/III期研究II期部分结果将于近期公布 [3] - HMPL-453用于治疗晚期肝内胆管癌的中国注册性II期研究已完成入组，预计2026年上半年提交新药上市申请 [3]

投资评级与核心观点 - 报告对和黄医药的投资评级为“买入”，并予以维持 [5] - 报告核心观点是关注公司特有的ATTC平台价值，认为其潜力管线正在不断开发中 [5] - 基于DCF模型测算，假设永续增长率2%和WACC为9.43%，公司合理股权价值为269亿港元 [7] 公司基本数据 - 截至2025年11月07日，公司收盘价为23.62港元，一年内最高价和最低价分别为30.75港元和18.36港元 [3] - 公司总市值和流通市值均为20,600.16百万港元 [3] - 公司资产负债率为30.07% [3] 盈利预测与估值 - 预测公司2025年至2027年营业收入分别为5.67亿美元、6.76亿美元和8.16亿美元，同比增长率分别为-10.0%、19.2%和20.7% [6] - 预测公司2025年至2027年归属于母公司的净利润分别为4.26亿美元、0.94亿美元和1.38亿美元，2025年预计同比大幅增长1029.3% [6] - 预测公司2025年至2027年每股收益分别为0.49美元、0.11美元和0.16美元，净资产收益率分别为36.03%、7.37%和9.78% [6] 关键研发与业务进展 - 公司于2025年10月31日举行投资者会议，分享其在创新癌症和免疫疾病治疗方面的最新进展 [7] - 公司展示了其新一代抗体靶向偶联药物平台，该平台通过将单克隆抗体与专利靶向小分子抑制剂有效载荷连接，实现双重作用机制 [7] - 基于ATTC平台的首个潜力管线HMPL-A251计划于2025年底进入临床开发阶段 [7] 后期管线项目进展 - 呋喹替尼联合信迪利单抗用于二线治疗肾细胞癌的III期研究数据显示中位无进展生存期为22.2个月，客观缓解率为60.5% [7] - 赛沃替尼用于一线治疗非小细胞肺癌的SANOVO中国III期研究已完成患者招募，其全球III期研究SAFFRON预计2025年底完成招募 [7] - 索凡替尼联合疗法用于一线治疗转移性胰腺导管腺癌的II/III期研究进展顺利，II期部分结果即将公布 [7] - HMPL-453用于治疗晚期肝内胆管癌的中国注册性II期研究已完成入组，预计2026年上半年提交新药上市申请 [7]

财务预测与目标价 - 东方证券预测和黄医药2025至2027年营业收入分别为6.00亿美元、7.06亿美元、7.97亿美元 [1] - 基于2026年5.29倍市销率，给予公司目标价33.29港元，并维持"买入"评级 [1] 原创ATTC平台技术优势 - ATTC平台为公司原创突破性疗法，通过将单克隆抗体与靶向小分子抑制剂偶联，实现更优效的协同作用 [1] - 与传统的ADC平台相比，ATTC平台药物在展现优异疗效的同时，能减少脱靶毒性，兼具疗效与安全性 [1] 核心候选药物HMPL-A251进展 - HMPL-A251是ATTC平台首款候选药物，将PI3K/PIKK抑制剂与HER2抗体偶联，同时靶向HER2和PI3K通路 [2] - 临床前数据显示，该药物在HER2阳性和HER2低表达的肿瘤模型中均表现出较强抗肿瘤活性 [2] - 与主流HER2 ADC药物德曲妥珠单抗相比，HMPL-A251在多数试验模型中以等效剂量实现了更佳或相似疗效 [2] - 公司预计于2024年底启动HMPL-A251的临床开发，并探索其与化疗联用冲击前线治疗的潜力 [2] 核心管线产品赛沃替尼里程碑 - 赛沃替尼与奥希替尼联用用于二线治疗EGFR突变非小细胞肺癌的全球III期SAFFRON研究已完成入组 [3] - 该研究的顶线数据预计于2025年上半年公布，公司将基于此结果向FDA递交上市申请 [3]

财务预测与目标价 - 东方证券预测和黄医药2025至2027年营业收入分别为6.00亿美元、7.06亿美元和7.97亿美元 [1] - 基于2026年5.29倍市销率，给予公司目标价33.29港元，维持买入评级 [1] 原创ATTC技术平台 - ATTC平台为原创突破性疗法，通过将单克隆抗体与靶向小分子抑制剂偶联，实现更优效的协同作用 [1] - 与传统ADC平台相比，ATTC平台药物在展现优异疗效的同时，能减少脱靶毒性，兼具疗效与安全性 [1] 核心候选药物HMPL-A251 - HMPL-A251是ATTC平台首款候选药物，同时靶向HER2和PI3K通路，起到协同抗肿瘤作用 [2] - 临床前数据显示，在HER2阳性和HER2低表达肿瘤模型中均表现出较强抗肿瘤活性 [2] - 与主流HER2 ADC药物德曲妥珠单抗相比，在大多数试验模型中以等效剂量实现更佳或相似疗效 [2] - 预计于2024年底启动临床开发，未来有望与化疗联合冲击前线治疗 [2] 核心管线进展：赛沃替尼 - 赛沃替尼与奥希替尼联用的全球III期SAFFRON研究已完成入组，用于二线治疗EGFR突变非小细胞肺癌 [3] - 顶线数据有望于2025年上半年公布，公司将基于该结果向FDA递交上市申请 [3]

投资评级与目标 - 投资评级为“买入”（维持）[6] - 目标价格为33.29港元，当前股价为23.62港元（2025年11月07日）[6] - 基于2026年5.29倍市销率（PS）进行估值[3] 财务预测 - 预测2025年至2027年营业收入分别为6.00亿美元、7.06亿美元和7.97亿美元[3] - 预计2025年营业收入同比下降4.72%，2026年和2027年将分别同比增长17.56%和12.90%[5] - 预测2025年归属母公司净利润为4.57亿美元，同比大幅增长1110.15%，但2026年预计将下降80.41%至0.89亿美元[5] - 预计毛利率将从2024年的44.64%提升至2027年的53.33%[5] 研发进展与核心管线 - 公司推出原创的ATTC平台，该平台将单克隆抗体与靶向小分子抑制剂偶联，旨在实现更优效的协同作用并减少脱靶毒性[10] - ATTC平台首个候选药物HMPL-A251将PI3K/PIKK抑制剂与HER2抗体偶联，临床前数据显示其在HER2阳性和低表达肿瘤模型中均表现出较强抗肿瘤活性[10] - HMPL-A251预计于2025年底启动临床开发[10] - 核心管线中，赛沃替尼与奥希替尼联用的全球III期SAFFRON研究已完成入组，顶线数据预计在2026年上半年公布，并将基于此向FDA递交上市申请[10] 行业与可比公司 - 所属行业为医药生物[6] - 报告采用可比公司估值法，参考了百济神州、信达生物等公司的市销率[11] - 给予公司的2026年5.29倍PS估值参考了调整后平均市销率水平[11]

和黄医药ATTC平台 - 新一代抗体靶向偶联药物（ATTC）平台旨在克服传统ADC的毒性和耐药难题 [1] - ATTC平台将靶向治疗药物与抗体连接，有望减轻化疗毒性，并有潜力与化疗为基础的一线标准治疗实现联合用药 [1] HMPL-A251候选药物 - HMPL-A251是ATTC平台首个进入临床阶段的候选药物，由PI3K/PIKK抑制剂和HER2抗体（曲妥珠单抗生物类似药）偶联而成 [1][2] - 临床前数据显示，该药物在HER2阳性细胞中高效内吞，并展示出HER2表达依赖性的细胞生长抑制活性，能通过旁观者杀伤效应克服HER2异质性 [2] - 该药物在DS-8201耐药模型中展示出抗肿瘤活性，美国IND已获批，中国IND正在审评，1期临床预计于2025年第四季度启动 [2] PAM通路靶点潜力 - PI3K-AKT-mTOR（PAM）通路在细胞生长、增殖中起重要作用，其改变与多种人类肿瘤发病机制密切相关 [3] - PI3K过度激活在乳腺癌、子宫内膜癌等多种癌症类型中频率很高，常由PIK3CA基因激活突变或PTEN缺失引起 [3] - 现有PAM通路靶向治疗因靶点相关毒性限制了安全窗口，临床获益相对有限 [3] 行业参考案例 - 阿斯利康的AKT抑制剂capivasertib于2023年获批，2024年销售额达4.3亿美元，2025年上半年销售额为3.0亿美元，增速较快 [3] - Celcuity的gedatolisib在VIKTORIA-1三期临床中，联合疗法组相比对照组显著改善mPFS（Arm A vs C: 9.3 vs 2.0个月，HR=0.24）[4] 和黄医药后期管线进展 - 索凡替尼治疗一线PDAC的临床数据将于ESMO Asia年会上读出 [1][6] - 赛沃替尼联合奥希替尼的SAFFRON研究已完成临床入组 [1][6] - 索乐匹尼布拟于2026年上半年重新递交上市申请 [1][6]

公司研发进展 - 赛沃替尼全球III期临床SAFFRON研究已于11月5日完成全部患者入组，顶线结果预计在2026年上半年公布 [1] - 若SAFFRON试验成功，赛沃替尼联合奥希替尼方案有望在美国获批上市，为公司打开可观商业化空间 [1] - 公司首个抗体靶向耦联药物候选分子HMPL-A251在研发日公开，临床前数据显示其能强效阻断细胞内信号通路，诱导细胞凋亡和DNA损伤，并可能克服DS-8201耐药 [2] - HMPL-A251计划于2025年第四季度推进至I期临床，探索治疗HER2阳性或低表达乳腺癌 [2] - 公司预计在2026年上半年和下半年分别启动另外两个ATTC分子A580和A830的中美I期研究 [2] 财务数据与估值 - 机构基本维持对公司2025年及2026年的归母净利润预测，分别为3.66亿美元和0.35亿美元 [2] - 基于DCF模型，机构维持公司目标价30港币，认为较当前股价有23.9%的上行空间 [2]

投资评级 - 投资评级：优于大市（维持）[1] 核心观点 - 和黄医药新一代ATTC平台旨在克服传统ADC的毒性和耐药难题，有潜力与化疗为基础的一线标准治疗实现联合用药[2][3] - ATTC平台首个候选药物HMPL-A251预计将于2025年第四季度进入1期临床，该药物由PI3K/PIKK抑制剂和HER2抗体偶联而成[2][8] - PAM通路是具备潜力的泛瘤种治疗靶点，ATTC有望通过对肿瘤细胞的靶向扩大靶向治疗的治疗窗口[2] - 和黄医药后期管线顺利推进，包括索凡替尼、赛沃替尼和索乐匹尼布等项目的临床数据读出或上市申请递交计划[2][23] ATTC平台技术特点 - ATTC平台将靶向治疗药物与抗体连接，产生的候选药物可针对特定的驱动突变，有望减轻化疗毒性[3] - 与传统抗体偶联药物（ADC）不同，ATTC平台旨在克服传统ADC的毒性和耐药难题[3] 领先候选药物HMPL-A251 - HMPL-A251由PI3K/PIKK抑制剂（HM5041609（"609"））和HER2抗体（曲妥珠单抗生物类似药）偶联而成[7] - 609可以高效抑制PAM（PI3K-AKT-mTOR）通路，并与HER2单抗有潜在的协同作用[7] - 临床前数据显示，HMPL-A251在HER2阳性的细胞有高效的内吞作用，并表现出HER2表达依赖性的细胞生长抑制活性[7] - HMPL-A251可以通过旁观者杀伤效应克服HER2异质性，并在DS-8201耐药模型中展示出抗肿瘤活性[7] - HMPL-A251的美国IND已经获得批准，中国IND正在审评中，1期临床预计于2025年第四季度启动[8] ATTC产品管线规划 - 除了HMPL-A251，和黄医药预计在2026年还将有两个ATTC候选药物（HMPL-A580，HMPL-A830）进入全球临床阶段[12] - HMPL-A580计划于2026年上半年启动1期研究，HMPL-A830计划于2026年下半年启动I期研究[13] PAM通路靶点潜力与市场 - PI3K-AKT-mTOR（PAM）通路在细胞的生长、增殖、分化和凋亡中起重要作用，其改变与多种人类肿瘤的发病机制密切相关[13] - PI3K的过度激活在乳腺癌、子宫内膜癌、结肠癌、肺癌和胃癌等多种癌症类型中报道频率很高[13] - 已获批的PAM通路靶向药包括阿斯利康的capivasertib（AKT抑制剂），该药2023年获批，2024年销售额达4.3亿美元，2025上半年销售额为3.0亿美元[14] - Celcuity的gedatolisib是新一代PAM抑制剂，在VIKTORIA-1临床研究中，联合治疗组相比对照组展现出显著的PFS获益（Arm A mPFS=9.3个月 vs Arm C mPFS=2.0个月，HR=0.24）[17] 后期管线进展 - 索凡替尼治疗一线PDAC的临床数据将于ESMO Aisa年会上读出[23] - 赛沃替尼联合奥希替尼的SAFFRON研究已完成临床入组[23] - 索乐匹尼布拟于2026上半年重新递交上市申请[23]

研究进展 - SAFFRON研究已完成患者入组，最后一名患者已于2025年10月31日完成入组 [1] - 该研究是一项全球III期研究，共随机分组了来自29个国家的230多个研究中心的338名患者 [1][2] 疗法与适应症 - 研究旨在评估沃瑞沙（赛沃替尼）和泰瑞沙（奥希替尼）联合疗法用于治疗特定非小细胞肺癌患者 [1] - 适应症为既往泰瑞沙治疗后疾病进展的表皮生长因子受体突变、伴有MET过表达和/或扩增的局部晚期或转移性非小细胞肺癌 [1] - 该联合疗法为接受过一种EGFR酪氨酸激酶抑制剂治疗后疾病进展的患者提供了一种无需化疗的全口服治疗选择 [1] 研究设计与终点 - SAFFRON研究是一项开放标签、随机、全球多中心III期研究 [2] - 研究对比沃瑞沙联合泰瑞沙口服治疗与铂类双药化疗 [2] - 主要终点是由盲态独立中心阅片根据RECIST 1.1标准评估的无进展生存期 [2] - 其他终点包括总生存期、客观缓解率、缓解持续时间、疾病控制率、到达疾病缓解的时间和安全性 [2] 药物背景与商业化 - 沃瑞沙是一种强效、高选择性的口服MET酪氨酸激酶抑制剂，由阿斯利康与和黄医药共同开发，并由阿斯利康商业化 [1] - 泰瑞沙是一种不可逆的第三代EGFR酪氨酸激酶抑制剂 [1] - 该联合疗法已基于SACHI随机III期研究的结果于2025年6月在中国获批 [1] 未来计划与预期 - SAFFRON研究的顶线结果预计将于2026年上半年公布，并将随即提交研究结果于适当的学术会议发表 [2] - 若取得理想的结果，其数据将有望支持向全球监管机构提交沃瑞沙和泰瑞沙联合疗法的监管注册申请 [2]

研究进展 - SAFFRON全球III期研究已完成患者入组，最后一名患者于2025年10月31日完成入组 [1] - 该研究旨在评估沃瑞沙®（赛沃替尼）联合泰瑞沙®（奥希替尼）治疗特定非小细胞肺癌患者 [1] - 研究共随机分组了来自29个国家、230多个研究中心的338名患者 [2] 疗法与适应症 - 联合疗法针对既往泰瑞沙®治疗后疾病进展的EGFR突变、伴有MET过表达和/或扩增的局部晚期或转移性非小细胞肺癌患者 [1] - 该疗法为接受过一种EGFR酪氨酸激酶抑制剂治疗后疾病进展的患者提供了一种无需化疗的全口服治疗选择 [1] - 联合疗法已于2025年6月基于SACHI随机III期研究的结果在中国获批 [1] 研究设计与目标 - SAFFRON研究是一项开放标签、随机、全球多中心III期研究，对比联合疗法与铂类双药化疗 [2] - 研究主要终点是由盲态独立中心阅片根据RECIST 1.1标准评估的无进展生存期 [2] - 其他终点包括总生存期、客观缓解率、缓解持续时间、疾病控制率、到达疾病缓解的时间和安全性 [2] 未来展望 - 研究的顶线结果预计将于2026年上半年公布，并将提交至学术会议 [2] - 若取得理想结果，数据将有望支持向全球监管机构提交该联合疗法的监管注册申请 [2] 药物背景 - 沃瑞沙®是一种强效、高选择性的口服MET酪氨酸激酶抑制剂，由阿斯利康与和黄医药共同开发，并由阿斯利康商业化 [1] - 泰瑞沙®是一种不可逆的第三代EGFR酪氨酸激酶抑制剂 [1]