公司业绩 - 公司2023年全年总收入为8.38亿美元，肿瘤/免疫业务综合收入为5.286亿美元，同比增长分别为102%和228%[1] - 公司现金及现金等价物和短期投资合计为8.863亿美元[2] - 公司已上市产品销售稳定增长，2023年全年销售额为2.136亿美元，其中呋喹替尼销售额为1.075亿美元，赛沃替尼销售额为4610万美元，索凡替尼销售额为4390万美元[2] 产品和研发 - 呋喹替尼在美国销售超预期，销售额达1510万美元，且在欧洲和日本的上市申请已处于审评阶段[3] - 公司临床研发加速，赛沃替尼海外注册研究已完成所有患者入组，呋喹替尼二线胃癌适应症补充上市申请已获受理，公司未来有超过15个潜在的新药上市申请和适应症补充申请[4] 财务展望 - 公司预计2024-2026年的营业收入分别为6.42、8.01和9.22亿美元，归母净利润为-1.00、0.3和1.19亿美元，根据DCF模型测算，给予公司整体估值308亿港元，对应目标价为35.38港元，维持“推荐”评级[4] 和黄医药比较 - 2023年，和黄医药的营业收入增长率为96.5%，2024年预计下降至-23.4%后逐渐回升[5] - 2023年，和黄医药的净利润为101百万美元，2024年预计下降至-100百万美元后大幅增长至119百万美元[5] - 2023年，和黄医药的毛利率为54.1%，2026年预计将提升至62.4%[5] - 2023年，和黄医药的净利率为12.0%，2024年预计下降至-15.6%后逐渐回升至12.9%[5] - 2023年，和黄医药的ROE为15.0%，2024年预计下降至-14.7%后逐渐回升至16.5%[5] - 2023年，和黄医药的ROA为8.7%，2024年预计下降至-8.4%后逐渐回升至9.4%[5] - 2023年，和黄医药的资产负债率为41.9%，2025年预计将略微增加至43.8%后再降至40.8%[5] - 2023年，和黄医药的每股收益为0.12元，2024年预计下降至-0.12元后逐渐回升至0.14元[5]

公司业绩 - 2023年全年收入增长97%，达到8.38亿美元，净收益为1.01亿美元[1] - 公司2023年总收入增长97%，达到8.38亿美元，腫瘤/免疫业务综合收入增长223%至5.286亿美元[8] - 公司2023年年末现金余额为8.863亿美元，确保公司实现自给自足可持续发展目标[11] - 公司2023年总收入增长97%，达到8.38亿美元[17] - 公司资产总额为1,279.77亿美元，负债总额为536.38亿美元[45] - 公司2023年收入总额为837.99亿美元，经营开支总额为819.62亿美元[46] - 公司资产负债表的现金、现金等价物和短期投资增长至8.86亿美元，公司有能力实现自给自足可持续的业务[49] - 公司的首要目标是成为治疗癌症及免疫疾病的靶向疗法及免疫疗法领导者[169] 新药获批及研发进展 - 自主研发的FRUZAQLA™（呋喹替尼）获得美国FDA批准[1] - 索乐匹尼布用于治疗免疫性血小板减少症的中国新药上市申请已获受理[1] - 呋喹替尼获得美国FDA批准用于三线结直肠癌，全球市场销售额达1,510万美元[4] - 呋喹替尼用于二线治疗胃癌的新药上市申请已获受理[5] - 索乐匹尼布用于原发免疫性血小板减少症的中国新药上市申请已获受理[6] - 呋喹替尼和紫杉醇联合疗法用于二线治疗胃癌的新药上市申请获受理[22] - 索樂匹尼布用于原发免疫性血小板减少症的新药上市申请获受理[22] - 呋喹替尼（FRUZAQLA™）获得美国FDA批准用于治疗转移性结直肠癌患者[23] - 赛沃替尼（沃瑞沙®）在MET驱动的肺癌、胃癌和乳头状肾细胞癌患者中进行临床开发[24] - 呋喹替尼（FRUZAQLA™）与紫杉醇联合治疗胃癌患者取得显著改善[26] - 索樂匹尼布（HMPL-523）治疗原发免疫性血小板减少症成人患者的关键性中期研究取得成功[28] - 他澤司他（達唯珂®）在濾泡性淋巴瘤患者中取得令人鼓舞的临床试验结果[29] - HMPL-453是一种新型、高选择性及强效的FGFR 1/2/3抑制剂，已在ASCO 2023年年会上首次公布人体研究数据[31] - 安迪利塞（amdizalisib，HMPL-689）是一种研究性、高选择性口服PI3Kδ抑制剂，已完成中国II期注册研究的濾泡性淋巴瘤队列，且需要随机研究支持注册[31] - 創響生物已启动两项候选药物的全球IIa期研究，包括抗OX40抗体用于治疗特应性皮炎和斑秃患者，以及一种口服BTK抑制剂用于治疗自身免疫性疾病[33] - HMPL-306是一种新型的IDH1及IDH2酶双重抑制剂，用于治疗各种类型的血液恶性肿瘤、神经胶质瘤和实体瘤[117] 合作与收购 - 公司与武田合作带来了4.35亿美元的首付款和里程碑付款[3] - 武田与和黄医药达成除中国以外地区的全球独家许可协议，和黄医药可获得高达11.3亿美元的付款，包括首付款和潜在额外的里程碑付款[32] - 公司与创響生物建立战略合作，共同推进两款候选药物进入全球临床开发[124] - 公司在2021年8月与Ipsen的附属公司Epizyme达成战略合作，进行他澤司他的研究、开发、生产以及商业化[111] 市场表现 - 愛優特®市场销售额增长15%，达到1.075亿美元[18] - 蘇泰達®市场销售额增长36%，达到4.39亿美元[19] - 沃瑞沙®市场销售额增长12%，达到4.61亿美元[19] - 其他研发服务收入增长116%，达到5240万美元[19] - 2024年腫瘤/免疫业务综合收入财务指引为3.0亿至4.0亿美元[9] - 腫瘤/免疫业务綜合收入增长223%至5.286亿美元，其中愛優特®收入增长19%至8,320万美元[40] - 其他業務綜合收入增长18%至3.094亿美元，2023年的淨开支为7.372亿美元[41] - 收入成本增加24%至3.844亿美元，其中腫瘤/免疫業務的收入成本增加33%至9,170万美元[42] - 公司2023年收入总额为837.99亿美元，经营开支总额为819.62亿美元[46] - 腫瘤/免疫业务綜合收入的2024年全年指引为3.0至4.0亿美元，主要得益于已上市的腫瘤产品目标收入增长[48] - 公司其他业务包括药品营销和分销平台，在2023年实现18%的综合收入增长至3.094亿美元[130][131] - 国控和黄的處方藥商業服務业务在2023年销售额增长

业绩总结 - 和黄医药2023-25E收入分别为8.5亿/7.9亿/9.8亿美元，对应32%的CAGR[2] - 预测2025年营业收入将达到976百万美元，同比增长23.8%[3] - 报告显示，和黄医药公司2023年预计营业收入将达到587,830美元，2024年将增长至701,949美元[4] - 公司的净利润在2021年至2025年间呈现波动，2023年预计为11,881美元，2024年预计为176,611美元[4] - 和黄医药2025年预测净利润为18,688千美元[11] 产品和技术 - 索乐匹尼布有望于2024年获批，预计销售峰值约为6亿人民币[1] - 呋喹替尼二线胃癌数据符合预期，但中国获批仍存在不确定性[1] 市场展望 - 公司目标价为25美元/39港元，市值预计为43亿美元[2] - 浦银国际对和黄医药的目标价分别为HCM.US为28.2美元，13.HK为39.0港元[5] - 和黄医药（HCM.US）乐观情景下公司目标价为30.2美元，概率为20%[7] - 和黄医药（13.HK）悲观情景下公司目标价为19.6港元，概率为20%[9] 财务状况 - 资产负债表显示，公司的流动负债总值在2021年至2025年间逐渐增加，2025年达到405,900美元[4] - 和黄医药2025年预计现金及现金等价物为603,663千美元，较2021年的377,542千美元有所增长[12] - 2023年经营活动现金净额为15,394千美元，2025年预计为-78,772千美元，呈现下降趋势[13]

创响生物与和黄医药合作 - 创响生物行使了与和黄医药发现的两款候选药物IMG-007和IMG-004授权许可相关的选择权，并获得了全球进一步开发、生产和商业化这两款候选药物的独家权益[1] - 创响生物注入资金并领导推动两款候选药物IMG-004和IMG-007进入临床开发阶段，和黄医药有权收取最高可达9250万美元的开发里程碑付款和最高可达1.35亿美元的潜在商业销售里程碑付款，以及商业化后分成[2] 创响生物的临床试验 - 创响生物已启动了两项全球IIa期临床试验，其中包括用于治疗中度至重度特应性皮炎和斑秃的IMG-007，以及完成了IMG-004的I期单次剂量递增(SAD)研究，这两款候选药物都针对免疫性疾病[3]

公司发展 - 公司目标成为全球性生物医药企业，已准备将创新药物带向更多患者[5] - 公司拥有正确战略、领导团队和愿景，有望成为真正的全球性生物医药公司[6] 研发进展 - 公司取得了重要的研发进展，七种候选药物的超过15项注册/注册意向研究正在进行中[7] - 公司自主研发的腫瘤产品在中国取得喜人的销售增长[8] 财务状况 - 公司2023年下半年拥有8.56亿美元的现金资源，其中包括从武田制药收到的4亿美元[8] - 公司2023年上半年总收入增长164%，达到5.329亿美元，其中腫瘤/免疫业务综合收入增长294%至3.592亿美元[9] - 公司2023年上半年收入总额达到53.29亿美元，腫瘤/免疫业务收入占据大部分，达到35.92亿美元[10] 产品销售 - 愛優特®和蘇泰達®的市场销售额分别增长12%和66%，沃瑞沙®的市场销售额下降5%[10] - 沃瑞沙®在中国市场取得重要进展，用于治疗肺癌、胃癌和乳头状肾细胞癌，同时与其他药物进行联合疗法研究[12] 新药研发 - HMPL-453是一种新型、高选择性的口服FGFR抑制剂[19] - 创响生物启动用于治疗伴有FGFR2融合的肝内胆管癌患者的II期临床试验[20] 财务数据 - 公司2023年上半年现金及现金等价物和短期投资合计为8.562亿美元[27] - 公司2023年上半年淨现金流为2.193亿美元[26] - 公司2023年上半年融资活动产生的净现金合计为580万美元[27] 中国市场表现 - 愛優特®在全中國的市场销售额占比达到75%，新增112家医院药房[35] - 2023年上半年，呋喹替尼、索凡替尼和賽沃替尼在中国市场销售额分别增长至1.013亿美元，市场份额达到47%[37] 未来展望 - 公司计划将约5.852亿美元的发售及超额配股权所得款项用于推进新药上市申请、扩大产品组合、增强商业化实力、全球业务发展和策略收购、以及全球及中国内部能力的扩张[107]

财务数据关键指标变化 - 2023年上半年总收入增长164%（按固定汇率计算为173%）至5.329亿美元，2022年上半年为2.02亿美元[9][17] - 截至2023年6月30日现金余额为8.562亿美元，包括从武田制药收取的4亿美元[10] - 2023年上半年，不包括融资活动的调整后集团（非GAAP）净现金流为2.193亿美元，2022年上半年为负1.109亿美元；融资活动产生的净现金合计为580万美元，2022年上半年为所用净现金7460万美元[48] - 其他业务综合收入增长57%（按固定汇率计算为67%）至1.737亿美元，2022年上半年为1.109亿美元；上海和黄药业非合并合资企业收入增长11%（按固定汇率计算为19%）至2.353亿美元，2022年上半年为2.124亿美元[43][50] - 公司应占其他业务综合净收益增加5%（按固定汇率计算为12%）至3720万美元，2022年上半年为3540万美元[43] - 截至2023年6月30日，现金及现金等价物和短期投资合计为8.562亿美元，2022年12月31日为6.31亿美元[47] - 收入成本增长52%至2.083亿美元，2022年上半年为1.373亿美元[51] - 研发开支减少20%至1.446亿美元，2022年上半年为1.817亿美元[52] - 销售及一般行政开支为6830万美元，2022年上半年为7980万美元[52] - 其他项目产生净收益5690万美元，2022年上半年为3390万美元[52] - 截至2023年6月30日，公司资产总额为12.97497亿美元，较2022年12月31日的10.29445亿美元增长约26.04%[55] - 2023年上半年公司收入总额为5.32874亿美元，较2022年上半年的2.02047亿美元增长约163.74%[56] - 2023年上半年公司净收益为1.69468亿美元，而2022年上半年为亏损1.62872亿美元[56] - 2023年上半年肿瘤/免疫业务综合收入为3.592亿美元，2022年上半年为9110万美元，增长约294.29%；2023年该业务收入指引为4.5 - 5.5亿美元[58] - 2023年上半年肿瘤/免疫业务上市产品收入为8014.9万美元，较2022年上半年的6351.7万美元增长约26.18%[56] - 2023年上半年肿瘤/免疫业务研发收入为2.79034亿美元，较2022年上半年的2755.2万美元增长约912.75%[56] - 2023年首六个月，公司其他业务综合收入增长57%（按固定汇率计算为67%）至1.737亿美元，应占综合净收益增加5%（按固定汇率计算为12%）至3720万美元[134] - 处方药商业服务业务2023年上半年销售额增长68%（按固定汇率计算为79%）至1.667亿美元，2022年上半年为9930万美元[135] - 自有品牌处方药业务销售额增长11%（按固定汇率计算为19%）至2.353亿美元，2022年上半年为2.124亿美元[137] - 麝香保心丸2023年1 - 5月全国市场份额占22.2%，2022年1 - 4月为21.5%；2023年上半年销售额增长8%（按固定汇率计算为16%）至2.145亿美元，2022年上半年为1.979亿美元[139] - 2023年首六个月上海和黄药业向和黄医药集团支付股息1460万美元，2022年上半年为2270万美元，和黄医药自成立以来收取股息总额超3亿美元[141] - 2023年上半年经营活动所得现金净额2.264亿美元，2022年上半年为 - 8990万美元[146] - 2023年上半年不包括融资活动的调整后集团净现金流2.193亿美元，2022年上半年为 - 1.109亿美元[146] - 截至2023年6月30日止六个月综合收入5.329亿美元，较2022年增长164%（按固定汇率计算为173%）[147] - 肿瘤/免疫业务截至2023年6月30日止六个月收入3.592亿美元，较2022年增长294%（按固定汇率计算为301%）[147] - 上海和黄药业截至2023年6月30日止六个月收入2.353亿美元，较2022年增长11%（按固定汇率计算为19%）[147] - 截至2023年6月30日止六个月公司产生净收益1.686亿美元，2022年上半年为净亏损1.629亿美元[149] - 2023年6月30日，公司有现金及现金等价物和短期投资8.562亿美元、未动用银行信贷额度6530万美元，银行贷款4010万美元[150] - 截至2023年及2022年6月30日止六个月，拨至中国附属公司及合资企业储备基金的溢利分别约为127,000美元及零，2023年6月30日受限制部分为10万美元[152] - 2023年6月30日，非合并合资企业上海和黄药业持有现金及现金等价物4360万美元，无银行贷款[153] - 2023年经营活动所得现金净额为2.264亿美元，2022年为所用现金净额8990万美元，变动净额为3.163亿美元[154] - 2023年投资活动所用现金净额为3.16亿美元，2022年为所得现金净额2.597亿美元，变动净额5.757亿美元[155] - 2023年融资活动所得现金净额为580万美元，2022年为所用现金净额7460万美元，变动净额8040万美元[156] - 2023年6月30日公司合约责任总计6.6065亿美元，上海和黄药业合约责任总计2939万美元[159][160] - 集团杠杆比率由2022年12月31日的2.8%上升至2023年6月30日的5.0%[166] - 截至2023年6月30日，集团对非合并合资产上海和黄药业投资账面价值为3770万美元，持股50%，上半年收取股息1460万美元[167] - 2023年6月30日，集团自固定资产借款合同融资中动用了人民币2.873亿元（4010万美元）[170] - 截至2023年6月30日止六个月内雇员成本合共1.04亿美元（2022年上半年1.189亿美元）[174] - 利率变动1.0%对集团截至2023年6月30日止六个月业绩的影响为零[163] - 2023年6月30日现金及现金等价物为222,996千美元，2022年12月31日为313,278千美元[192] - 2023年6月30日短期投资为633,172千美元，2022年12月31日为317,718千美元[192] - 2023年6月30日应收账款为129,203千美元，2022年12月31日为97,988千美元[192] - 2023年6月30日流动资产总额为1,090,485千美元，2022年12月31日为839,888千美元[192] - 2023年6月30日资产总额为1,297,497千美元，2022年12月31日为1,029,445千美元[192] - 2023年6月30日流动负债总额为340,863千美元，2022年12月31日为353,903千美元[192] - 2023年6月30日负债总额为497,480千美元，2022年12月31日为392,575千美元[192] - 2023年6月30日已发行股份为866,161,450股，2022年12月31日为864,775,340股[192] - 2023年6月30日本公司股东权益总额为782,039千美元，2022年12月31日为610,367千美元[192] - 2023年6月30日股东权益总额为800,017千美元，2022年12月31日为636,870千美元[192] - 2023年上半年收入总额为5.32874亿美元，较2022年的2.02047亿美元增长163.74%[193] - 2023年上半年经营开支总额为4.2122亿美元，较2022年的3.98801亿美元增长5.62%[193] - 2023年上半年净收益为1.69468亿美元，而2022年同期为亏损1.62872亿美元[193][194] - 2023年上半年基本每股盈利为0.20美元，2022年同期为亏损0.19美元[193] - 2023年上半年全面收益总额为1.63223亿美元，2022年同期为亏损1.67047亿美元[194] - 2023年6月30日公司累计亏损为8.03057亿美元，主要因药物研发开支所致[198] - 2023年6月30日公司现金及现金等价物为2.22996亿美元，短期投资为6.33172亿美元，未动用银行贷款额度为6534.3万美元[198] - 2023年上半年经营活动所得现金净额为2.26403亿美元，2022年同期为所用现金净额8985.9万美元[196] - 2023年上半年投资活动所用现金净额为3.15957亿美元，2022年同期为所得现金净额2.59706亿美元[196] - 2023年上半年融资活动所得现金净额为5830万美元，2022年同期为所用现金净额7463.8万美元[196] 各条业务线数据关键指标变化 - 肿瘤/免疫业务综合收入增长294%（按固定汇率计算为301%）至3.592亿美元，2022年上半年为9110万美元[18][49] - 产品销售额增长16%（按固定汇率计算为25%）至1.013亿美元，2022年上半年为8740万美元[18][20] - 爱优特2023年上半年市场销售额增长12%（按固定汇率计算为20%）至5630万美元，2022年上半年为5040万美元[18] - 苏泰达2023年上半年市场销售额增长66%（按固定汇率计算为79%）至2260万美元，2022年上半年为1360万美元[19] - 沃瑞沙2023年上半年市场销售额减少5%（按固定汇率计算增加2%）至2200万美元，2022年上半年为2330万美元[19] - 研发服务收入增长62%（按固定汇率计算为66%）至2040万美元，2022年上半年为1260万美元[19] - 2023年上半年创新肿瘤产品市场销售额增长至1.013亿美元，增速16%（按固定汇率计算为25%），2022年上半年为8740万美元[68] - 至2023年6月底呋喹替尼市场份额增至47%，市场销售额达5630万美元，较2022年上半年增长12%（按固定汇率计算为20%）[69] - 2023年上半年综合入账呋喹替尼收入4200万美元，相当于市场销售额的75%[71] - 2023年上半年呋喹替尼新增112家（+17%）医院药房进药[71] - 苏泰达® 2023年上半年约12,000名新患者接受治疗，与2022年相同；2023年第一季度市场份额约17%，索坦及飞尼妥分别为13%和11%[74] - 苏泰达® 2023年上半年销售总额快速增长66%（按固定汇率计算为79%）至2,260万美元（2022年上半年：1,360万美元）；2023年上半年新增103家（+19%）医院药房进药[75] - 沃瑞沙® 2023年上半年市场销售额下降5%（按固定汇率计算增加2%）至2,200万美元（2022年上半年：2,330万美元）；2023年第二季度销量比2022年第二季度大幅增长84%[77] - 沃瑞沙®价格较自费价格降低38%[77] - 10名上皮样肉瘤患者于2023年上半年开始接受他泽司他治疗（2022年上半年：无）[80] 合作与许可相关 - 公司与武田制药的呋喹替尼许可协议有潜力带来高达11.3亿美元付款，已收取4亿美元首付款[2] - 武田制药首付款中的2.587亿美元在2023年上半年确认为收入，净收益为1.686亿美元，预计全年确认约2.8亿美元[11] - 已收到武田制药4亿美元首付款，其中2.501亿美元（62%）属专利许可部分已即时确认，截至2023年6月已确认收入总额为2.587亿美元，预计年底约为2.8亿美元[19] - 2023年和黄医药与武田制药就呋喹替尼达成中国以外地区全球独家许可，和黄医药可获高达11.3亿美元付款，其中2023年4月已收到4亿美元首付款，潜在额外付款高达7.3亿美元[40] - 阿斯利康根据许可合作协议向公司支付的潜在应付总额1.4亿美元中，已支付8,500万美元[84] - 2023年1月和黄医药与武田制药就呋喹替尼海外开发及商业化订立协议，将获高达11.30亿美元付款，其中4.0亿美元已在4月收取[104] - 公司2021年8月与Ipsen附属公司Epizyme协议战略合作，在大中华区进行他泽司他

公司业务发展 - 公司在战略更新方面重新审视管线产品的优先顺序以推动短期内创造价值[5] - 公司的腫瘤/免疫业务收入增长37%（按固定汇率计算：41%），符合财务指引[5] - 公司的爱优特®、苏泰达®和沃瑞沙®的市场销售额合计增长70%[5] - 公司的索乐匹尼布和安迪利塞的注册研究完成患者招募[5] - 公司的沃瑞沙®（赛沃替尼）自2023年3月1日起纳入国家医保药品目录[5] - 公司与武田制药成功达成许可协议，标志着公司战略迈出重要一步[6] - 公司在建立可持续业务的道路上走得更稳，腫瘤商业团队已达到约900人以帮助公司的药物达到更广泛的覆盖[8] - 公司宣布与武田制药达成重要的许可协议，即在中国以外地区对呋喹替尼进行全球开发、商业化和生产[9] 产品研发和上市 - 公司的呋喹替尼治疗难治性转移性结直肠癌的FRESCO-2 III期国际多中心研究达到主要终点，已开始向美国FDA滚动提交新药上市申请[5] - 公司的呋喹替尼治疗胃癌的FRUTIGA中国III期研究达到PFS终点，新适应症补充申请正在准备中[5] - 公司的SAVANNAH全球II期研究中赛沃替尼与泰瑞沙®联合疗法在高MET水平的患者中展现出更佳的缓解率，用于潜在加速批准的新队列重新开放患者招募[5] - 公司涉及六款产品的超过15项注册/注册意向研究正在进行中[5] - 索乐匹尼布(sovleplenib，HMPL-523)在2022年1月在中国获得突破性治疗药物品种批准[14] - 達唯珂®在海南博鳌乐城国际医疗旅游先行区获批，用于治疗某些上皮样肉瘤和滤泡性淋巴瘤患者[14] 财务状况 - 2022年是和黄医药的关键转折点，公司在中国市场的产品销售额实现了收入增长[7] - 2022年全年业绩总收入增长20%至4.264亿美元[12] - 腫瘤/免疫业务综合收入增长37%至1.638亿美元[12] - 沃瑞沙®（赛沃替尼）2022年的市场销售额增长159%至4,120万美元[12] - 愛優特®（呋喹替尼）2022年的市场销售额增长32%至9,350万美元[12] - 蘇泰達®（索凡替尼）2022年的市场销售额增长178%至3,230万美元[13] - 2023年3月1日起蘇泰達®将獲納入国家醫保藥品目錄[13] 公司战略合作 - 公司与武田制药成功达成许可协议，标志着公司战略迈出重要一步[6] - 公司宣布与武田制药达成重要的许可协议，即在中国以外地区对呋喹替尼进行全球开发、商业化和生产[9] 公司财务状况 - 2022年全年现金及现金等价物和短期投资合计为6.310亿美元，较2021年的10.117亿美元减少37%[27] - 2022年融资活动所用净现金总额为8,280万美元，较2021年的6.50亿美元增加27%[28] - 肿瘤/免疫业务综合收入增长37%至1.638亿美元，主要由于研发支出增加[28] - 其他业务综合收入增长11%至2.626亿美元，主要因处方药销售额增加[29]

公司整体财务数据关键指标变化 - 2022年上半年公司总收入增长28%至2.020亿美元，2021年上半年为1.574亿美元[6] - 截至2022年6月30日止六个月收入为2.020亿美元，2021年同期为1.574亿美元[23] - 2022年上半年公司收入总额为20.2047亿美元，2021年为15.7362亿美元[26] - 2022年6月30日，现金及现金等价物和短期投资合计8.262亿美元，2021年12月31日为10.117亿美元[23] - 2022年上半年融资活动所用净现金总额为7460万美元，2021年上半年融资活动所得现金净额为5.783亿美元[23] - 截至2022年6月30日止六个月净开支为3.649亿美元，2021年同期为2.598亿美元[24] - 2022年上半年研发开支为1.817亿美元，2021年上半年为1.231亿美元[24] - 2022年上半年销售及行政开支为7980万美元，2021年上半年为5480万美元[24] - 截至2022年6月30日止六个月和黄医药应占净亏损为1.629亿美元，2021年同期为1.024亿美元[24] - 2022年6月30日资产总额为11.94333亿美元，2021年12月31日为13.72661亿美元[25] - 2022年上半年公司经营开支总额为39.8801亿美元，2021年为30.1096亿美元[26] - 2022年上半年公司净亏损为1.62872亿美元，2021年为0.9934亿美元[26] - 2022年上半年经营活动所用现金净额为 - 8990万美元（2021年上半年为 - 7130万美元）[87] - 2022年上半年投资活动所得现金净额为2.597亿美元（2021年上半年为 - 1.559亿美元）[87] - 2022年上半年现金及现金等价物的汇率变动影响为 - 520万美元（2021年上半年为70万美元）[87] - 2022年上半年不包括融资活动的调整后集团净现金流为 - 1.109亿美元（2021年上半年为 - 6310万美元）[87] - 公司截至2022年6月30日止六个月净亏损1.629亿美元，2021年同期为1.024亿美元[90] - 2022年经营活动所用现金净额为8990万美元，2021年为7130万美元，变动净额为1860万美元[92] - 2022年投资活动所得现金净额为2.597亿美元，2021年所用现金净额为1.559亿美元，变动净额4.156亿美元[93] - 2022年融资活动所用现金净额为7460万美元，2021年所得现金净额为5.783亿美元，变动净额6.529亿美元[93] - 2022年现金及现金等价物增加净额为9520.9万美元，2021年为3.51124亿美元[91] - 2022年汇率变动影响为 - 524.9万美元，2021年为68.7万美元[91] - 截至2022年6月30日，集团合约责任总计63561千美元，其中购买责任50336千美元，租赁责任12678千美元[97] - 截至2022年6月30日，上海和黄药业合约责任总计5247千美元，其中购买责任2617千美元，租赁责任2630千美元[99] - 截至2022年6月30日，公司对非合并合资企业上海和黄药业投资账面价值为8250万美元，占股50%[102][103] - 截至2022年6月30日止六个月，1.0%利率变动对净亏损的影响将为最大增加/减少10万美元[103] - 截至2022年6月30日止六个月，自上海和黄药业收取的股息为2270万美元[104] - 集团杠杆比率由2021年12月31日的2.6%降至2022年6月30日的0.05%[107] - 2022年6月30日，公司自固定资产借款合同融资中支取款项280万元人民币（40万美元）[108] - 截至2022年6月30日止六个月内雇员成本合共1.189亿美元（2021年上半年8550万美元）[112] 肿瘤/免疫业务线数据关键指标变化 - 2022年上半年肿瘤/免疫业务综合收入增长113%至9,110万美元，2021年上半年为4,290万美元[6] - 2022年上半年公司自有肿瘤药物商业团队约有820名员工，2021年年底约630名[6] - 2022年上半年自有肿瘤药物商业团队覆盖约3,000家肿瘤医院和约30,000名肿瘤医生[6] - 爱优特2022年上半年市场销售额增长26%至5,040万美元，2021年上半年为4,010万美元[6] - 苏泰达2022年上半年市场销售额为1,360万美元，2021年上半年为800万美元[6] - 沃瑞沙2022年上半年市场销售额为2,330万美元，2021年上半年为零[6] - 达唯珂于2022年6月在中国海南省成功上市[6] - 2022年上半年爱优特市场销售额5040万美元，较2021年上半年增长26%，综合收入3600万美元，增长21%[7] - 2022年上半年苏泰达市场销售额1360万美元，较2021年上半年增长69%，综合收入1360万美元，增长69%[7] - 2022年上半年沃瑞沙市场销售额2330万美元，综合收入1380万美元；达唯珂市场销售额和综合收入均为10万美元[7] - 2022年上半年产品销售额8740万美元，较2021年上半年增长82%，综合收入6350万美元，增长68%[7] - 2022年上半年其他研发服务收入1260万美元，较2021年上半年增长149%，里程碑收入1500万美元[7] - 2022年上半年肿瘤/免疫业务合计综合收入9110万美元，较2021年上半年增长113%[7] - 2022年上半年约14000名新患者接受爱优特治疗，市场销售额为5040万美元，较2021年上半年增长26%[28] - 2022年上半年公司综合爱优特收入3600万美元，相当于市场销售额的71.4%[28] - 爱优特自2022年1月起在新的两年期内继续纳入国家医保药品目录，同意给予较2021年价格5%的折扣[28] - 2022年上半年苏泰达总销售额增长69%至1360万美元，约7500名新患者接受治疗，较2021年上半年增长约3.8倍[29] - 苏泰达主要50mg剂型自2022年1月起可按2021年自费价格52%折扣纳入国家医保药品目录[29] - 2022年患者在上半年实际自负费用仅为2021年自费价格约15 - 20%[29] - 2022年上半年沃瑞沙市场销售额为2,330万美元（2021年上半年为零），带来生产费用及特许权使用费综合收入1,380万美元（2021年上半年为零）[30] - 肿瘤/免疫业务综合收入从2021年的4290万美元增长至2022年的9110万美元，变动率为113%[89] 其他业务线数据关键指标变化 - 其他业务综合收入减少3%（CER：减少4%）至1.109亿美元，2021年上半年为1.145亿美元[18] - 非合并合资企业上海和黄药业收入增长18%（按固定汇率计算：16%）至2.124亿美元，2021年上半年为1.804亿美元[18] - 和黄医药应占其他业务净收益增加19%（按固定汇率计算：16%）至3540万美元，2021年上半年为2980万美元[18] - 自有品牌处方药业务销售额增长18%（按固定汇率计算16%）至2.124亿美元，和黄医药应占净收益增长17%（按固定汇率计算15%）至3360万美元[85] - 其他业务综合收入为1.109亿美元，消费品销售额降至530万美元，和黄医药应占其他业务净收益增加19%（按固定汇率计算16%）至3540万美元[85] - 处方药商业服务业务销售额增长3%（按固定汇率计算2%）至9930万美元[85] - 麝香保心丸2022年1 - 4月全国市场份额占21.5%（2021年为19.6%），上半年销售额增长19%（按固定汇率计算17%）至1.979亿美元[85] - 2022年首六个月，上海和黄药业向和黄医药集团支付股息2270万美元（2021年上半年为4210万美元），和黄医药收取股息总额超2.60亿美元[85] 药物临床研究进展 - 赛沃替尼和奥希替尼联合疗法的SAVANNAH研究将于8月公布最新详细数据[4] - 公司首个国际多中心临床试验FRESCO - 2研究将于8月稍候时候公布结果[5] - 2022年赛沃替尼、呋喹替尼、索凡替尼、安迪利塞等药物有多项临床研究进展及数据公布，部分研究有潜在临床和监管关键进展[10][11][12] - FRESCO - 2全球III期注册研究预计2022年8月公布顶线结果，若结果积极，公司计划与监管机构讨论；2022年下半年计划向美国FDA、欧盟EMA及日本PMDA同步提交呋喹替尼上市申请，预计2023年完成提交[12] - 索乐匹尼布ESLIM - 01中国III期研究约年底完成患者招募，2023年公布数据，2023年在美国启动I期研究[13] - 他泽司他2022年在中国滤泡性淋巴瘤患者中启动桥接研究，SYMPHONY - 1全球III期研究Ib期部分更新数据公布[13] - HMPL - 306计划2023年初在中国启动血液恶性肿瘤I期研究剂量扩展部分，年中在美国及欧洲启动特定剂量扩展队列[13] - HMPL - 760于2022年1月启动中国I期临床试验，年中启动美国I期临床试验[14] - 2022年7月，合作伙伴创响生物在澳洲启动IMG - 007的I期临床试验，IMG - 004在美国新药临床试验申请获批[16] - 赛沃替尼通过与阿斯利康合作，已在超1,500名患者中开展临床试验[31] - 2022年2月因SAFFRON研究启动，阿斯利康支付1,500万美元里程碑付款，其潜在应付总额1.40亿美元中已支付8,500万美元[31] - SAVANNAH研究基于2021年8月27日数据截止日，对193名可评估疗效患者分析得出结果[34] - SAVANNAH研究中符合高MET异常水平患者占经中心实验室入组检测总数的34%，符合较低水平阈值患者占62%[34] - SAVANNAH研究已有294名患者入组，所有患者ORR为32%，中位DoR为8.3个月，中位PFS为5.3个月；符合高MET异常水平的108名患者ORR为49%，中位DoR为9.3个月，中位PFS为7.1个月；87名既往未接受化疗的患者ORR为52%，中位DoR为9.6个月，中位PFS为7.2个月[35] - SAFFRON研究将评估赛沃替尼与泰瑞沙联合疗法对比培美曲塞加铂类双药化疗的疗效及安全性，主要终点是PFS[36] - 乳头状肾细胞癌占肾癌患者约15%，公司已开展多项赛沃替尼全球研究，并于2021年启动SAMETA全球III期研究[37] - 呋喹替尼单药疗法FRESCO - 2研究针对转移性结直肠癌，III期研究完成患者招募，预期于2022年8月公布结果[41] - 美国呋喹替尼单药疗法Ib期研究进行中，结直肠癌数据于2022年ASCO胃肠道癌症研讨会发表[43] - 美国呋喹替尼 + 替雷利珠单抗Ib/II期研究自2021年起进行中[46] - 中国呋喹替尼 + 达伯舒（PD - 1）针对宫颈癌的Ib/II期研究完成患者招募[48] - 实体瘤呋喹替尼 + 替雷利珠单抗（PD - 1）在韩国/中国的Ib/II期研究进行中[50] - MET驱动的胃癌患者占所有胃癌患者约5%，VIKTORY研究显示赛沃替尼单药治疗MET扩增胃癌患者的ORR为50%[50] - 赛沃替尼针对二線及以上MET扩增胃癌的II期注册研究自2021年起在中国进行中[51] - 呋喹替尼迄今与约5000名患者作临床试验，索凡替尼迄今已在约1200名患者中开展临床试验[52][58] - FRESCO - 2研究在14个国家约150个临床试验中心招募共691名患者，比预期提前完成[54] - 截至2021年8月31日，FRESCO - 2研究有35名患者入组，其中29名患者疗效可评估[54] - FRESCO - 2研究中4名初治患者ORR为100%（95%置信区间：39.8 - 100.0），25名经治患者确认的ORR为32.0%（95%置信区间：14.9 - 53.5），DCR为92.0%（95%置信区间：74.0 - 99.0）[54] - FRESCO - 2研究初治队列中19名pMMR患者确认的ORR为36.8%（95%置信区间：16.3 - 61.6），DCR为94.7%（95%置信区间：74.0 - 99.9）[54] - 美国I/Ib期研究结直肠癌队列中，接受标准疗法后疾病进展患者群体DCR为68.3%，中位OS为10.7个月[95%置信区间：6.7 - 11.7] [54] - 美国I/Ib期研究结直肠癌队列中，未接受朗斯弗®或拜万戈®患者群体DCR为57.5%，中位OS为9.3个月[95%置信区间：5.2 - NR] [54] - FRUTIGA研究截至2022年7月已招募约700名患者[55] - 达伯舒®联合疗法晚期子宫内膜癌注册

人员团队情况 - 集团旗下公司共有超4600名员工，肿瘤/免疫业务拥有约1500人的团队[6] - 公司自主研发12个创新分子药物，约820人的创新研发团队专注于肿瘤及免疫性疾病[6] - 超45项临床研究正在全球范围内进行，约630人的中国肿瘤专科商业化团队覆盖中国超2500家肿瘤医院[7] - 截至2021年底自有肿瘤药物商业团队约有630名员工，2020年底约390名[12] - 公司肿瘤及免疫业务团队约820人（2020年超600人），自有肿瘤商业团队约630人（2020年约390人）[34] - 其他业务覆盖中国约290个城镇，有2900名生产及商业人员[82] - 国控和黄拥有约130名商业化人员组成的专职团队[83] - 2021年12月31日集团全职员工约1760名，较2020年约1280名有所增加；2021年雇员支出（含董事酬金）1.802亿美元，2020年为1.01亿美元[113] 管理层变动 - 2022年3月3日公司公布首席执行官贺隽退休，委任苏慰国博士为新任首席执行官[8] - 2022年3月4日執行董事及首席執行官賀雋退休[132] 肿瘤/免疫业务财务数据 - 2021年肿瘤/免疫业务综合收入增加近4倍，达1.196亿美元，这一态势在2022年仍在继续[10] - 2021年全年肿瘤/免疫业务综合收入为1.196亿美元，增长296%，2020年为3020万美元[12] - 2021年公司肿瘤/免疫业务综合收入增长296%（按固定汇率计算：287%）至1.196亿美元，2020年为3020万美元[30] - 2021年肿瘤/免疫业务综合收入为1.1961亿美元，2020年为0.30215亿美元[33] - 肿瘤/免疫业务综合收入2021年较2020年实际增长296%，按固定汇率增长287%，汇率影响9%[90] 公司整体财务数据 - 2021年公司因沃瑞沙进展触发收取4000万美元的里程碑付款[10] - 公司拥有超10亿美元现金，并计划剥离非核心资产[11] - 2021年总收入增长56%至3.561亿美元，2020年为2.280亿美元[12] - 2021年公司收入为3.561亿美元，2020年为2.280亿美元[30] - 2021年其他业务综合收入增长20%（按固定汇率计算：13%）至2.365亿美元，2020年为1.978亿美元[25][30] - 2021年净开支为5.507亿美元，2020年为3.537亿美元[31] - 2021年和黄医药应占净亏损为1.946亿美元，2020年为1.257亿美元；2021年每股普通股亏损0.25美元/每份ADS亏损1.23美元，2020年分别为0.18美元和0.90美元[31][33] - 2021年资产总额为13.72661亿美元，2020年为7.24118亿美元；负债总额为3.33147亿美元，2020年为2.05169亿美元[32] - 2021年经营亏损为3.28317亿美元，2020年为1.96668亿美元[33] - 2021年其他业务综合收入增长20%（按固定汇率13%）至2.365亿美元，2020年为1.978亿美元[82] - 2021年公司应占其他业务净收益增长24%（按固定汇率15%）至5440万美元，2020年为4400万美元[82] - 2021年其他业务一次性收益合计8850万美元，2020年为2880万美元[82] - 2021年国控和黄销售额增长24%（按固定汇率16%）至2.041亿美元，2020年为1.651亿美元[83] - 自有品牌处方药业务销售额增长20%（按固定汇率12%）至3.326亿美元，2020年为2.764亿美元，和黄医药应占净收益增长33%（按固定汇率24%）至4470万美元，2020年为3350万美元[84] - 麝香保心丸2021年全国市场份额占19.6%，2020年为18.2%，销售额增长23%（按固定汇率15%）至3.071亿美元，2020年为2.5亿美元[85] - 2021年上海和黄药业向和黄医药集团支付股息4990万美元，2020年为3610万美元，自成立以来和黄医药收取股息总额超2.4亿美元[85] - 2021年9月公司以1.591亿美元现金出售白云山和黄全部间接权益，预期收取未分配利润4640万美元，出售给和黄医药股东应占一次性收益约8290万美元[86] - 2021年末现金及现金等价物和短期投资为10.117亿美元，2020年为4.352亿美元[88] - 不包括融资活动的调整后集团净现金流2021年为 - 7350万美元，2020年为 - 7840万美元[88] - 其他业务综合收入2021年较2020年实际增长20%，按固定汇率增长13%，汇率影响7%[90] - 和黄医药应占综合净收益其他业务（合资企业）2021年较2020年实际增长100%，按固定汇率增长95%，汇率影响5%[90] - 不包括一次性收益其他业务（合资企业）2021年较2020年实际增长26%，按固定汇率增长17%，汇率影响9%[90] - 截至2021年和2020年12月31日止年度，公司净亏损分别为1.946亿美元和1.257亿美元[91] - 2021年12月31日，公司有现金及现金等价物和短期投资10.117亿美元、未动用银行融资1.574亿美元、银行贷款2690万美元[91] - 公司部分附属公司及合资企业须将税后溢利至少10.0%拨至储备基金，直至达注册资本的50.0%；截至2021年和2020年12月31日止年度，拨至储备基金的溢利分别约为89000美元和44000美元；2021年12月31日，受限部分为10万美元[91] - 2021年12月31日，公司非合并合资企业上海和黄药业持有现金及现金等价物5000万美元，无银行贷款[92] - 截至2021年和2020年12月31日止年度，经营活动所用现金净额分别为2.042亿美元和6210万美元，变动净额为1.421亿美元；经营开支从4.246亿美元增至6.844亿美元，收入从2.280亿美元增至3.561亿美元[93] - 截至2021年和2020年12月31日止年度，投资活动所用现金净额分别为3.063亿美元和1.254亿美元，变动净额1.809亿美元[95] - 截至2021年和2020年12月31日止年度，融资活动所得现金净额分别为6.5亿美元和2.964亿美元，变动净额3.536亿美元[95] - 截至2021年12月31日，公司银行贷款总计26,923千美元，银行贷款利息104千美元，购买责任44,204千美元，租赁责任12,818千美元[98] - 非合并合资企业上海和黄药业于2021年12月31日购买责任总计155千美元，租赁责任3,149千美元[100] - 公司于账面价值7,600万美元的非合并合资企业上海和黄药业有投资，2021年度自上海和黄药业收取股息4,990万美元[103][105] - 截至2021年12月31日止年度，1.0%利率变动对净亏损的影响将为最大增加/减少30万美元[104] - 公司杠杆比率由2020年12月31日的5.2%减少至2021年12月31日的2.6%[108] - 董事会不建议就截至2021年12月31日止年度派付末期股息[111] 产品获批情况 - 2021年6月沃瑞沙NDA在中国获NMPA批准，用于治疗MET外显子14跳变的非小细胞肺癌患者[14] - 2021年6月苏泰达第二项NDA在中国获NMPA批准，用于治疗晚期胰腺神经内分泌瘤患者[14] - 索凡替尼已在约1200名患者中开展临床试验，在中国获批上市[46] - 2021年6月，美国FDA接受公司提交的索凡替尼用于治疗胰腺和非胰腺神经内分泌瘤的NDA，FDA完成审查的PDUFA目标日期是2022年4月30日[47] - 2021年7月，欧盟EMA确认和受理公司提交的索凡替尼用于治疗胰腺和非胰腺神经内分泌瘤的MAA，120天评估已完成，进入MAA审查后期阶段[47] - 索凡替尼用于治疗胰腺和非胰腺神经内分泌瘤，于2020年4月获得快速通道资格，于2019年11月被授予孤儿药资格用于胰腺神经内分泌瘤[47] - 呋喹替尼单药疗法FRESCO研究在中国III期已获批及上市，FRESCO - 2研究完成患者招募[53] 产品销售情况 - 爱优特市场销售额增长111%至7100万美元，2020年为3370万美元[12] - 苏泰达2021年市场销售额为1160万美元，2020年为零[12] - 沃瑞沙2021年市场销售额为1590万美元，2020年为零[12] - 2021年爱优特®相关收入增长168%至5350万美元，2020年为2000万美元[30] - 2021年苏泰达®销售收入为1160万美元[30] - 2021年沃瑞沙®收入为3630万美元，阿斯利康报告其市场销售额为1590万美元[30] - 2021年爱优特®市场销售额为7100万美元，较2020年增长111%；综合收入5350万美元，占市场销售额75.4%[35] - 爱优特®自2022年1月起继续纳入国家医保药品目录，续约同意较2021年医保价格给予5%折扣[35] - 2022年1 - 2月爱优特®未经审核市场销售额增长51%至2160万美元；2022年1月用药患者较2021年1月增加50%[35] - 苏泰达®2021年在中国上市，中国每年新增约34,000名适用患者，约4,800名新患者接受治疗，总销售额为1,160万美元[36] - 苏泰达®主要50mg剂型自2022年1月起可按2021年自费价格52%折扣纳入国家医保，患者2022年实际自负费用仅为2021年自费价格约15 - 20%[36] - 2022年1 - 2月苏泰达®未经审核市场销售额增长21%至600万美元，2022年1月接受治疗患者数是2021年1月的7倍[36] - 沃瑞沙®2021年7月上市，市场销售额为1,590万美元，生产费用及特许权使用费综合收入为1,130万美元，约1,900名患者接受治疗[37] - 2022年1 - 2月沃瑞沙®未经审核市场销售额为740万美元，2021年同期为零[37] 产品里程碑付款情况 - 2021年7月公司收到沃瑞沙®商业销售里程碑付款2,500万美元，2022年2月应收SAFFRON研究启动里程碑付款1,500万美元，阿斯利康已支付8,500万美元[38] - 2022年2月，因SAFFRON研究启动触发阿斯利康向公司支付1500万美元的里程碑付款[17] 临床试验开展情况 - 赛沃替尼的第七项注册研究（SAFFRON研究）将于2022年年中启动，是一项治疗非小细胞肺癌的全球III期研究[10] - 索凡替尼治疗晚期神经内分泌瘤的NDA申请及欧盟MAA正处于注册审查的后期阶段[10] - 呋喹替尼在十四个国家开展的结直肠癌全球III期FRESCO - 2研究已完成患者招募，预计2022年稍後公布数据[10] - HMPL - 689和HMPL - 523积极的且具有差异化的概念验证数据发表[10] - 2021年10月，公司启动赛沃替尼和英飞凡®联合疗法的SAMETA全球III期关键性研究，用于治疗MET驱动的不可切除和局部晚期或转移性乳头状肾细胞癌[17] - 2021年9月，公司在中国启动赛沃替尼和泰瑞沙®联合疗法的SANOVO III期关键性研究，用于治疗伴有EGFR突变和MET异常的初治非小细胞肺癌患者[17] - 2021年11月，公司在中国启动赛沃替尼和泰瑞沙®联合疗法的SACHI III期关键性研究，用于治疗伴有EGFR突变、因MET扩增导致EGFR TKI治疗后疾病进展的非小细胞肺癌患者[17] - 2021年9月，公司在中国启动SURTORI - 01研究，苏泰达®和拓益®联合疗法治疗神经内分泌癌患者的首个关键性III期研究[17] - 2021年9月，公司根据与日本PMDA的沟通于日本启动桥接研究，用于治疗神经内分泌瘤患者[17] - 2021年3月，公司在美国及欧洲启动索凡替尼和替雷利珠单抗联合疗法的国际Ib/II期研究[17] - 计划于2022年下半年在中国启动索凡替尼和拓益®联合疗法治疗食道癌的III期研究(SURTORI - 02)[18] - 2022年下半年，公司将在科学会议上提交索凡替尼和替雷利珠单抗联合疗法的Ib/II期数据供发表[18] - 2022年完成FRUTIGA中国III期注册研究患者招募，预计在中国招募约700名患者用于治疗晚期胃癌[20] - 2022年下半年事件驱动主要终点OS28到达时公布FRESCO - 2研究结果，若结果积极，公司计划向美国FDA、欧盟EMA及日本PMDA同步提交呋喹替尼上市申请[20] - 2021年4月在中国启动HMPL - 689两项具注册潜力的II期研究，用于