财务表现 - 2025年上半年公司实现收入2.78亿美元，其中肿瘤业务收入1.44亿美元（肿瘤产品收入9900万美元，首付款、里程碑款、研发投入及其他收入4400万美元）[1] - 研发开支7200万美元，中国以外项目精简后降至800万美元[1] - 武田负责销售的FRUZAQLA（呋喹替尼海外商品名）市场销售额增长25%至1.628亿美元（2024年上半年：1.305亿美元）[1] - 爱优特（呋喹替尼中国商品名）实现销售额4300万美元（2024年上半年：6100万美元）[1] - 调整2025-2027年盈利预测为归母净利润4.48/0.92/1.09亿美元（原预测为0.81/1.77/2.71亿美元）[2] 业务指引与调整 - 2025年最新肿瘤业务指引下调至2.7-3.5亿美元（原指引：3.5-4.5亿美元）[1] - 指引修订原因包括合作伙伴里程碑收入延迟至2026年及以后，以及索乐匹尼布在中国的新药上市申请审批预计完成时间推迟至2025年后[1] 产品进展与市场表现 - 沃瑞沙（赛沃替尼）第三项肺癌适应症于2025年6月30日在中国获批，与泰瑞沙（奥希替尼）联合疗法用于治疗经EGFR抑制剂治疗后进展的伴MET扩增的EGFR突变非小细胞肺癌患者[1] - 沃瑞沙有望参与2025年年底的国家医保目录谈判[1] - FRUZAQLA（呋喹替尼）覆盖范围扩大至超过30个国家[1] - 爱优特（呋喹替尼）近期已恢复增长[1] 技术平台与研发管线 - 新一代ATTC技术平台通过单克隆抗体与专利靶向小分子抑制剂有效载荷相连接，有潜力创造覆盖广泛肿瘤适应症的候选药物[2] - ATTC平台候选药物已选定，计划于2025年年底进入临床开发[2] - 计划于2025年年内学术会议上公布临床前数据，多个ATTC分子成功研发有望带来未来合作和授权机会[2] - 潜在合作伙伴对ATTC平台初步反馈积极[2] 竞争与增长驱动 - 国内市场竞争激烈导致爱优特销售额同比下降（2025年上半年4300万美元 vs 2024年上半年6100万美元）[1] - 核心产品不断拓宽适应症有望带动业绩增长[2] - ATTC平台有望为研发管线注入新活力[2]

投资评级 - 维持"推荐"评级，预计6个月内股价表现强于市场表现10%至20%之间 [3][8][12] 核心财务数据 - 2025年上半年收入2.78亿美元，其中肿瘤业务收入1.44亿美元（肿瘤产品9900万美元，首付款及研发收入4400万美元） [4] - 2025年肿瘤业务指引下调至2.7-3.5亿美元（原3.5-4.5亿美元），主因里程碑收入延迟及索乐匹尼布审批推迟 [4] - 2025E净利润大幅调增至4.48亿美元（原预测0.81亿美元），主因出售上海和黄药业的一次性收益 [8] - 2025E毛利率45%，2027E提升至50%，净利率73.5%（2025E）后回落至14.1%（2027E） [6][10] 产品表现与管线进展 - 沃瑞沙（赛沃替尼）第三项肺癌适应症在中国获批，覆盖EGFR抑制剂治疗后MET扩增的非小细胞肺癌患者 [7] - 呋喹替尼海外销售额（FRUZAQLA）增长25%至1.628亿美元（2024H1:1.305亿美元），覆盖超30国 [7] - 爱优特（呋喹替尼中国版）销售额4300万美元（2024H1:6100万美元），因竞争加剧但近期恢复增长 [7] - ATTC平台首款候选药物计划2025年底进入临床，临床前数据将于年内公布，潜在合作反馈积极 [7] 估值与预测 - 当前股价25.2港元，总市值199.74亿港元，每股净资产10.09港元 [1] - 2025E P/E仅6.3倍（2024A为74.2倍），P/B 2.3倍，显著低于历史水平 [6][10] - 2025-2027年营收预计6.11/6.97/7.75亿美元，CAGR 12.4% [6][10] - 2025年经营性现金流预计大幅改善至6.13亿美元（2024A仅100万美元） [11]

业绩表现 - 2025年上半年总收入为2 78亿美元 其中肿瘤 自免业务收入1 44亿美元 其他业务收入1 34亿美元 [1] - 呋喹替尼海外收入4310万美元 中国收入3360万美元 索凡替尼收入1270万美元 赛沃替尼收入900万美元 他泽司他收入70万美元 武田首付款及研发服务收入2950万美元 其他收入1490万美元 [1] - 公司调整2025年肿瘤业务全年指引为2 7-3 5亿美元 [1] 产品动态 - 呋喹替尼海外销售额1 63亿美元 同比增长25% 已在超过30个国家和地区获批 2025年新增十余个市场 [1] - 赛沃替尼2025年6月获批二线MET扩增非小细胞肺癌适应症 将参与医保谈判 一线和二线MET外显子14跳变适应症成功续约 [2] 研发进展 - 赛沃替尼全球二 三线MET异常泰瑞沙难治性非小细胞肺癌3期研究计划2025H2完成入组 国内一线MET过表达EGFR突变非小细胞肺癌3期研究进行中 国内MET扩增胃癌单臂研究注册队列2023年3月完成首例入组 [2] - ATTC平台设计出A251 A580 A830三项管线 分别计划2025H2 2026H1 2026H2启动中美临床1期研究 [2] 财务预测 - 预计2025-2027年总收入分别为5 80亿 7 13亿 9 01亿美元 [2] - DCF估值显示公司合理股权价值为280亿港元（汇率1美元=7 77港元） 假设永续增长率2% WACC 9 43% [3]

股价表现 - 8月15日开盘上涨2.08%至16.2美元/股，成交额7.89万美元，总市值28.26亿美元 [1] 财务数据 - 截至2025年06月30日收入总额2.78亿美元，同比减少9.16% [1] - 归母净利润4.55亿美元，同比增长1663.32% [1] 公司概况 - 中国首家专注于全球市场的创新型医药研发企业，拥有20年研发经验 [1] - 建立世界一流的整合研发平台，已在中国上市三个自主发现抗肿瘤药物 [1] - 首个药物在美国上市，在中国市场建立盈利性商业平台 [1] 上市信息 - 于纳斯达克全球精选市场、香港交易所及伦敦证交所AIM市场三地上市 [1]

投资评级 - 投资评级为买入（维持）[5] 核心观点 - 呋喹替尼海外销售表现强劲，2025年上半年海外收入达4310万美元，以武田制药销售口径统计，上半年销售额为1.63亿美元，同比增长25%[7] - 赛沃替尼新适应症获批，二线MET扩增的非小细胞肺癌治疗适应症有望参与2025年医保谈判，多项适应症临床研究同步推进中[7] - 独特的ATTC平台具备潜力，已设计出A251、A580和A830三项管线，分别计划于2025H2、2026H1和2026H2启动中美临床1期研究[7] 财务数据 - 2025年上半年总收入为2.78亿美元，其中肿瘤/自免业务收入1.44亿美元，其他业务收入1.34亿美元[7] - 2025年肿瘤业务全年指引调整为2.7-3.5亿美元[7] - 预计2025-2027年总收入分别为5.80亿、7.13亿、9.01亿美元，同比增长率分别为-8.0%、23.0%、26.4%[6] - 2025年归母净利润预计为4.27亿美元，同比增长1032.3%，净利率达73.7%[6] 估值与预测 - 通过DCF计算，假设永续增长率2%，WACC为9.43%，公司合理股权价值为280亿港元（汇率1美元=7.77港元）[7] - 2025年每股收益预计为0.49美元，市盈率6.69倍[6] - 净资产收益率（ROE）预计2025年达36.1%，2026-2027年分别为9.7%和12.4%[6] 市场表现 - 2025年8月14日收盘价为25.20港元，一年内最高/最低价分别为34.80港元和18.36港元[3] - 总市值为219.77亿港元，资产负债率为30.07%[3]

1H25业绩表现 - 公司1H25收入2.78亿美元，同比下滑9%，低于预期，主要由于国内产品销售低于预期 [1] - 归母净利润4.55亿美元，主要受益于出售非核心业务股权带来的收益 [1] - 肿瘤免疫业务综合收入1.44亿美元，同比下滑15% [1] - 公司下调全年肿瘤免疫业务综合收入指引，从3.5-4.5亿美元降至2.7-3.5亿美元 [1] 产品发展趋势 - 呋喹替尼海外销售额1.63亿美元，同比增长25%，已在超过30个国家和地区获批上市 [1] - 国内呋喹替尼、赛沃替尼和索凡替尼收入同比下滑，主要由于销售架构调整和竞争格局变化 [1] - 下半年有望改善，得益于赛沃替尼新适应症获批和呋喹替尼海外放量顺利 [1] 研发进展 - 抗体靶向偶联药物（ATTC）候选药物HMPL-A251计划在2H25启动中国和美国1期临床研究 [2] - 另外两个候选药物HMPL-A580和HMPL-A830预计2026年启动1期临床研究 [2] - 赛沃替尼SAFFRON入组预计2H25完成，1H26读出数据 [2] - 索乐匹尼布拟于1H26重新递交中国上市申请 [2] - 索凡替尼胰腺一线导管腺癌数据预计2H25读出 [2] 盈利预测与估值 - 下调2025年收入预测12.4%至5.94亿美元，下调2026年归母净利润65%至0.35亿美元 [2] - 维持2025年归母净利润预测3.66亿美元不变，主要由于出售股权收益确认节奏 [2] - 维持目标价30港币，较当前股价有24.7%上行空间 [2]

公司业绩表现 - 2025H1公司总收入为2.78亿美元（同比-9.16%）[1] - 肿瘤/免疫业务综合收入1.44亿美元（同比-15%）[1] - 核心产品呋喹替尼海外销售额同比增长25%至1.63亿美元[1] - 收入下滑主要由于国内市场竞争加剧及销售团队和营销战略调整[1] - 下调2025-2027年归母净利润预测至23.67/5.01/6.82亿元（原预计为23.83/7.97/9.61亿元）[1] - 当前股价对应PE为8.1/38.1/28.0倍[1] 产品研发进展 - 呋喹替尼联合达伯舒治疗肾细胞癌的FRUSICA-2中国III期研究取得积极结果，新药上市申请已于2025年6月获CDE受理[2] - 索凡替尼联合化疗一线治疗转移性胰腺癌的II/III期研究进展顺利，有望于2025H2读出II期部分数据[2] - 首款血液肿瘤药物他泽司他已在中国内地商业化上市[2] 创新技术平台 - 推出自主研发的新一代抗体靶向偶联药物（ATTC）平台，结合单克隆抗体与靶向小分子抑制剂（SMI）[2] - ATTC平台具备与化疗或其他靶向药联合用药潜力，有望克服耐药性并适用于长期给药[2] - 计划2025年年底启动首款ATTC候选药物的中国及全球临床试验，2026年提交更多候选药物的全球IND申请[2] 财务状况 - 截至2025年6月30日现金及短期投资达13.6亿美元[2]

肿瘤产品销售情况 - 2025年上半年肿瘤产品销售总额为2.34亿美元（-4%）[1] - 呋喹替尼海外销售额为1.63亿美元（+25%），国内销售额为0.43亿美元（-29%）[1] - 赛沃替尼销售额为0.15亿美元（-41%），索凡替尼销售额为0.13亿美元（-50%）[1] 肿瘤免疫业务收入 - 肿瘤免疫业务综合收入为1.44亿美元（-14.9%）[2] - 公司将肿瘤业务收入指引调整为2.7-3.5亿美元（前值为3.5-4.5亿美元）[2] 赛沃替尼进展 - 赛沃替尼和奥希替尼联合疗法已在中国获批上市，预计参加今年医保谈判[2] - 赛沃替尼新增覆盖EGFR突变且MET扩增的NSCLC患者[2] - 全球注册性临床SAFFRON预计下半年完成患者招募，2026年上半年读出数据[2] - 赛沃替尼有望成为公司第二个在美国获批上市的创新药产品[2] ATTC平台进展 - 抗体靶向偶联药物（ATTC）平台预计下半年有首个进入临床的分子[2] - 计划在年内学术会议上公布临床前数据[2] - 多个ATTC分子有望带来未来合作和授权机会[2] 财务预测调整 - 下调2025-2027年营收预测至6.04/7.18/8.29亿美元（前值7.35/8.52/9.56）[3] - 上调2025年归母净利润预测至4.30亿美元（前值3.47），下调2026-2027年预测至0.68/1.08亿美元（前值1.19/1.64）[3]

行业整体表现 - 港股生物科技股份2025年初至今平均上涨137% 受惠于创新药授权交易的现金回赠和美国关税不受影响 [1] - 行业近期出现回调 因部分大型生物科技公司上半年药品销售额差于预期 以及市场担忧特朗普计划分阶段征收药品关税 可能一年半内达150%并最终升至250% [1] 公司业绩与评级 - 百济神州(06160)目标价230港元 评级跑赢大市 上半年业绩强势 在美国关税影响下提高2025年毛利率指引并实现首次现金流 [1] - 康方生物(09926)评级跑赢大市 预计上半年经调整盈利2300万元人民币 受益于药物AK104和AK112收入增长 [1] - 信达生物(01801)目标价上调10%至110港元 评级跑赢大市 对公司全年产品收入增长预测同比增37%非常有信心 [1] 行业驱动因素 - 中国创新药授权许可交易持续受关注 高价创新药可能获得更多补贴 从而驱动销售量增长 [2] - 涉及企业包括科济药业-B(02171) 复星医药(02196) 药明巨诺-B(02126) 以及科伦博泰生物-B(06990)等 [2]

投资评级 - 优于大市（维持）[5][23] 核心财务数据 - 2025年上半年肿瘤产品销售总额2.34亿美元（-4%），其中呋喹替尼海外销售额1.63亿美元（+25%），国内销售额0.43亿美元（-29%）[1][7] - 2025年上半年净收益4.55亿美元（+1649.8%），研发开支0.72亿美元（-24.2%），销售及行政开支0.42亿美元（-28.0%）[11] - 2025-27年营收预测下调至6.04/7.18/8.29亿美元（前值7.35/8.52/9.56），归母净利润调整为4.30/0.68/1.08亿美元（前值3.47/1.19/1.64）[23] - 2025年EBIT Margin为-0.5%，2027年提升至13.1%；ROE从2024年5.0%升至2025年36.1%[4] 产品管线进展 呋喹替尼 - 海外市场累计在30多国获批，2025年新增意大利、韩国等市场，获NICE推荐纳入NHS报销范围[17] - 国内肾癌适应症3期临床数据积极，上市申请已获受理，数据将在2025年ESMO公布[17] - 联合特瑞普利单抗治疗结直肠癌的2期研究结果在AACR公布[17] 赛沃替尼 - 联合奥希替尼疗法在中国获批上市，覆盖EGFR突变且MET扩增NSCLC患者，将参与2025年医保谈判[2][18] - 全球注册性临床SAFFRON预计2025年下半年完成患者招募，2026年上半年读出数据[2][18] - SAVANNAH全球2期临床显示ORR 56%，mPFS 7.4个月[18] 其他产品 - 索凡替尼一线胰腺癌2期研究完成入组，2025年底读出数据[19] - 他泽司他三线滤泡性淋巴瘤获批上市，二线适应症SYMPHONY-1研究入组中[19] - 索乐匹尼布wAIHA适应症2期数据在EHA公布，计划2026年提交新适应症申请[19] 创新平台 - ATTC平台首个分子预计2025年下半年进入临床，年内公布临床前数据[2][21] - ATTC技术相比传统ADC具有更低毒性，可克服化疗耐药性，适合长期用药[22] - 多个ATTC分子有望带来未来合作授权机会[2][21] 市场表现 - 当前股价24.98港元，总市值217.85亿港元，近3个月日均成交额2.61亿港元[5] - 2025年PE 6.2倍，2027年降至24.9倍；PB从2024年3.53倍降至2027年1.97倍[4]