PresentationDavid NgHead of Investor Relations & Capital Strategies Hello, everyone. Good evening and good morning. Thank you for joining HUTCHMED 2025 R&D Day event. For your reference, you can go to our website to download today's presentation slides. The performance and results of operations of the HUTCHMED Group contained within this presentation are historical in nature, and the past performance is no guarantee of future results. [Operator Instructions] So now let me welcome our CMO and Head of R&D, ...

HUTCHMED (China) (NasdaqGS:HCM) Update / Briefing October 31, 2025 08:00 AM ET Speaker0Hello, everyone. Good evening and good morning. Thank you for joining the HUTCHMED 2025 R&D Day event. For your reference, you can go to our website to download today's presentation slides. The performance and results of operations of the HUTCHMED group contained within this presentation are historical in nature, and the past performance is no guarantee of future results. As usual, we will have a Q&A session at the end wh ...

Safe harbor statement & disclaimer R&D UPDATES October 31, 2025 HKEX: 13, Nasdaq / AIM:HCM The performance and results of operations of the HUTCHMED Group contained within this presentation are historical in nature, and past performance is no guarantee of future results. The performance and results of operations of the Group contained within this presentation are historical in nature, and past performance is no guarantee of future results of the Group. This presentation contains forward-looking statements w ...

Hong Kong conglomerate CK Hutchison has been studying a potential tie-up of its Italian telecom unit Wind Tre and the Italian operations of French telecoms group Iliad, three sources familiar with the... ...

报告行业投资评级 - 报告未明确给出整体医药行业的投资评级 [3][4][5][7] 报告核心观点 - 医药板块上市公司三季报业绩发布中，持续推荐重点关注创新药板块，及业绩边际大幅向好的医疗设备、CXO及上游板块 [4] - 推荐标的包括：恒瑞医药、长春高新、科伦药业、恩华药业、和誉-B、复宏汉霖、迈瑞医疗、福瑞股份、祥生医疗、华康洁净、药明康德、康龙化成、凯莱英、普蕊斯、汉邦科技、纳微科技等 [4] 市场表现总结 - 本周（2025/10/20-2025/10/24）申万医药生物指数上涨0.6%，同期上证指数上涨2.9%，万得全A（除金融石油石化）上涨3.7% [3][5] - 医药生物指数在31个申万一级子行业中表现排名第25 [3][5] - 当前医药板块整体估值30.4倍，在31个申万一级行业（2021）中排名第9 [3][7] 子行业市场表现 - 二级板块涨跌幅：生物制品（-0.7%）、医疗服务（+3.9%）、化学制药（-0.3%）、医疗器械（+0.9%）、医药商业（+2.3%）、中药（-0.8%） [7] - 三级板块涨跌幅：原料药（+0.3%）、化学制剂（-0.4%）、中药（-0.8%）、血液制品（+0.9%）、疫苗（+0.8%）、其他生物制品（-1.9%）、医疗设备（+0.2%）、医疗耗材（+1.7%）、体外诊断（+1.1%）、医药流通（+2.0%）、线下药店（+3.0%）、医疗研发外包（+5.5%）、医院（+0.1%） [3][7] 本周重点事件回顾 - 信达生物与武田制药达成114亿美元全球战略合作，获12亿美元首付款（含1亿美元的溢价战略股权投资），总交易额最高可达114亿美元，合作涵盖IBI363（PD-1/IL-2α-bias）、IBI343（CLDN18.2 ADC）及IBI3001（EGFR/B7H3 ADC）的选择权 [4][13] - 百利天恒已通过港交所聆讯，相关发行H股股票并在港交所主板挂牌上市的工作正在进行中 [12] 2025年ESMO会议重点数据 - 科伦博泰的芦康沙妥珠单抗单药二线治疗TKI经治EGFRm NSCLC的III期临床结果显示，mPFS为8.3个月（HR=0.49），mOS尚未达到（HR=0.60），PFS与OS双重显著获益 [4][14] - 百利天恒的iza-bren针对鼻咽癌后线治疗的III期临床结果显示，cORR为54.6%，mPFS为8.38个月（HR=0.44），实现翻倍获益 [4][16] - 康方生物的依沃西单抗公布了联合化疗一线治疗晚期鳞状非小细胞肺癌的III期研究结果，mPFS达11.14个月（HR=0.60） [4][17] - 泽璟制药的三抗ZG006的II期临床显示，在10 mg Q2W和30 mg Q2W组ORR分别为22.2%和38.5%，在特定亚组人群中确认ORR分别为35.7%和66.7% [4][18] - 和黄医药的味喹替尼联合信迪利单抗用于晚期肾细胞癌二线治疗的III期结果显示mPFS为22.2个月（HR=0.373），ORR为60.5% [4][18] 2025年第三季度业绩分析 - 已公布105家医药生物上市公司2025Q3业绩，整体营业收入25Q3为941.51亿元，同比增长1.3%，25Q1-3为2877.45亿元，同比下降0.8% [20][22] - 整体归母净利润25Q3为89.96亿元，同比下降7.6%，25Q1-3为311.10亿元，同比下降4.7% [20][22] - 部分子行业表现亮眼：线下药店营收25Q3同比增长26.0%，归母净利润同比增长51.6%；医疗研发外包营收25Q3同比增长7.4%，归母净利润同比增长45.7%；其他生物制品营收25Q3同比增长21.0%，归母净利润同比增长23.1% [20][22] 近期市场动态 - 近期拟IPO上市公司包括：A股禾元生物（2025/10/28上市）、必贝特（2025/10/17网上发行）；港股暂无 [22] - 本周港股涨幅TOP公司包括：轩竹生物-B（+75.8%）、华康生物医学（+24.7%）、澳至尊（+24.6%）等 [23] - 本周美股涨幅TOP公司包括：SCIENTURE（+193.4%）、WELLGISTICS HEALTH（+139.6%）、REPLIMUNE（+95.6%）等 [23]

行业投资评级 - 报告对医药行业投资评级为“看好” [5] 核心观点 - 报告持续推荐重点关注创新药板块，及业绩边际大幅向好的医疗设备、CXO及上游板块 [5] - 推荐标的包括恒瑞医药、长春高新、科伦药业、恩华药业、和誉-B、复宏汉霖、迈瑞医疗、福瑞股份、祥生医疗、华康洁净、药明康德、康龙化成、凯莱英、普蕊斯、汉邦科技、纳微科技等 [5] 市场表现 - 本周申万医药生物指数上涨0.6%，同期上证指数上涨2.9%，万得全A（除金融石油石化）上涨3.7% [4][6] - 医药生物指数在31个申万一级子行业中表现排名第25 [4][6] - 当前医药板块整体估值30.4倍，在31个申万一级行业中排名第9 [4][8] 子行业表现 - 二级板块涨跌幅：生物制品（-0.7%）、医疗服务（+3.9%）、化学制药（-0.3%）、医疗器械（+0.9%）、医药商业（+2.3%）、中药（-0.8%） [8] - 三级板块涨跌幅：原料药（+0.3%）、化学制剂（-0.4%）、中药（-0.8%）、血液制品（+0.9%）、疫苗（+0.8%）、其他生物制品（-1.9%）、医疗设备（+0.2%）、医疗耗材（+1.7%）、体外诊断（+1.1%）、医药流通（+2.0%）、线下药店（+3.0%）、医疗研发外包（+5.5%）、医院（+0.1%） [4][8] 重点事件回顾 - 信达生物与武田制药达成114亿美元全球战略合作，信达生物获得12亿美元首付款（含1亿美元溢价战略股权投资）及潜在里程碑付款，总交易额最高可达114亿美元，同时还将获得销售分成 [5][13] - 百利天恒已通过港交所聆讯，发行H股并在港交所主板挂牌上市的工作正在进行中 [12] 2025 ESMO会议亮点 - 科伦博泰的芦康沙妥珠单抗单药二线治疗TKI经治EGFRm NSCLC的III期临床结果显示，mPFS为8.3个月（HR=0.49），mOS尚未达到（HR=0.60），疗效全面超越化疗 [5][14] - 百利天恒的iza-bren针对鼻咽癌后线治疗的III期临床结果显示，cORR为54.6%，mPFS为8.38个月（HR=0.44），实现翻倍获益 [5][17] - 康方生物的依沃西单抗联合化疗一线治疗晚期鳞状非小细胞肺癌的III期研究结果显示，mPFS达11.14个月（HR=0.60） [5][18] - 泽璟制药的三抗ZG006在难治性小细胞肺癌或神经内分泌癌的II期研究中，10 mg Q2W和30 mg Q2W组ORR分别为22.2%和38.5% [5][19] - 和黄医药的呋喹替尼联合信迪利单抗用于晚期肾细胞癌二线治疗的III期研究结果显示，mPFS为22.2个月（HR=0.373），ORR为60.5% [5][19] 2025年第三季度业绩 - 已公布105家医药生物上市公司2025年第三季度业绩，总计营业收入94,151百万元，同比增长1.3%，归母净利润8,996百万元，同比下降7.6% [21][24] - 部分子行业业绩亮点：其他生物制品营收同比增长21.0%，归母净利润同比增长23.1%；线下药店营收同比增长26.0%，归母净利润同比增长51.6%；医疗研发外包营收同比增长7.4%，归母净利润同比增长45.7% [21][24] 市场活跃度 - 本周港股及美股医药公司涨幅居前的包括：轩竹生物-B（+75.8%）、华康生物医学（+24.7%）、SCIENTURE（+193.4%）、WELLGISTICS HEALTH（+139.6%） [25]

重大事项 - 明略科技-W全球发售721.9万股A类股份并获基石投资者认购5900万美元 [1] - 五矿地产获控股股东溢价104.08%提私有化方案并于10月24日复牌 [1] - 俊裕地基获中国创投控股收购75%股份并折让79.06%提现金要约 [1] - 康大食品获高思诗收购54.69%股份并溢价16.23%提现金要约 [1] - 和黄医药公布HMPL-A251在分子靶向和癌症治疗国际会议上的数据 [1] - 巨子生物子公司获得重组I型α1亚型胶原蛋白冻干纤维产品医疗器械注册证 [1] - 宜明昂科-B完成IMM2510联合IMM01的IB/II期临床试验首例患者给药 [1] - 恒瑞医药注射用瑞康曲妥珠单抗获准开展临床试验 [1] - 翰森制药HS-10365胶囊上市许可申请获国家药监局受理 [1] - 百心安-B的IBERIS® RDN系统在瑞士完成市场准入及首例商业化手术 [1] - 昊天国际建投截至10月23日合共购入646个单位以太币 [1] 股份回购与增减持 - 基石药业-B获首席执行官及高级管理层新增购买100万股公司股份 [2] - 美的集团斥资9999.98万元回购134.34万股A股 [2] - 中国交通建设斥资1059.94万元回购119.45万股A股 [2] - 蒙牛乳业斥资1006.92万港元回购70万股 [2] - 连连数字耗资约755.55万港元回购96.7万股 [2] - 联易融科技-W斥资741.37万港元回购247万股 [2] - 恒瑞医药斥资628.08万元回购9.75万股A股 [2] - 固生堂斥资586.34万港元回购19.86万股 [2] 经营业绩 - 平安好医生前三季度总收入37.25亿元 同比增长13.6% 并计划扩展AI技术应用 [2] - 金沙中国第三季度净收益总额19亿美元 同比增加7.5% [2] - 丽珠医药前三季度归母净利润17.54亿元 同比增加4.86% [2] - 中国铁建前三季度新签合同总额15187.65亿元 同比增加3.08% [2] - 普拉达前三季度收益净额40.7亿欧元 同比增加9% [2] - 百奥家庭互动第三季度活跃账户1020万 同比上升37.8% [3] - 安东油田服务第三季度新增订单12.73亿元 [3]

药物机制与设计 - HMPL-A251是一款全球首创的PI3K/AKT/mTOR (PAM)-HER2抗体靶向偶联药物(ATTC)，由高选择性PI3K/PIKK抑制剂作为有效载荷与人源化抗HER2抗体通过可裂解连接子偶联而成[1] - 该药物旨在发挥HER2靶向治疗和PAM通路抑制之间的协同作用，以突破传统细胞毒素抗体偶联药物(ADC)以及单一PAM抑制剂的局限性[1] - 药物与HER2阳性细胞结合后发生快速内吞、溶酶体运输并释放有效载荷，从而抑制PAM和PIKK信号通路，诱导肿瘤细胞凋亡[2] 临床前数据亮点 - 在体外实验中，其有效载荷在130种肿瘤细胞系中展现出强效、高选择性和广泛的抗肿瘤活性[2] - HMPL-A251在体外模型中表现出HER2依赖的抗肿瘤活性，能有效抑制HER2阳性肿瘤细胞生长，无论是否伴有PAM通路改变[2] - 在体内实验中，单次静脉注射HMPL-A251可在多种模型中诱导肿瘤消退，包括HER2阳性和HER2低表达模型，疗效与肿瘤组织中的有效载荷浓度和靶点抑制程度密切相关[3] - 与T-DXd (德曲妥珠单抗)相比，HMPL-A251在大多数试验模型中以等效剂量实现了更佳或相若的疗效[3] 安全性优势 - ATTC设计强调将具有调节通路作用的有效载荷精准递送至肿瘤组织，以提高长期用药安全性[3] - 由于游离有效载荷的血浆暴露量极低，质量比小于1:500,000，因此有效载荷相关的毒性预计较低[3] - 该设计有望克服基于毒素的ADC的局限性以及系统性PAM抑制剂治疗窗口狭窄的问题[4] 平台技术与公司战略 - HMPL-A251是公司ATTC平台旗下的首款候选药物，该平台代表新一代精准肿瘤治疗，通过将单克隆抗体与专利靶向小分子抑制剂有效载荷相连接，实现双重作用机制[4] - 公司计划于2025年底启动HMPL-A251的全球临床试验，并于2026年提交多项其他ATTC候选药物的全球新药临床试验申请[4] - 依托公司在靶向治疗领域二十余年的专业积淀，ATTC平台有潜力开发覆盖广泛肿瘤的候选药物，并通过抗体引导的靶向递送减少对非肿瘤组织的毒性[5]

药物HMPL-A251核心特点 - 药物为全球首创的PI3K/AKT/mTOR-HER2抗体靶向偶联药物，设计旨在发挥HER2靶向治疗和PAM通路抑制的协同作用，以突破传统ADC和单一PAM抑制剂的局限性 [1] - 药物通过创新设计，将高选择性、强效的PI3K/PIKK抑制剂作为有效载荷，与人源化抗HER2抗体通过可裂解的连接子偶联而成 [1] 临床前数据：作用机制与体外活性 - 在体外实验中，其有效载荷在130种肿瘤细胞系中展现出强效、高选择性和广泛的抗肿瘤活性 [2] - 药物与HER2阳性细胞结合后发生快速内吞、溶酶体运输并释放有效载荷，从而抑制PAM和PIKK信号通路，诱导肿瘤细胞凋亡 [2] - 药物在体外模型中表现出HER2依赖的抗肿瘤活性，能有效抑制HER2阳性肿瘤细胞生长，无论是否伴有PAM通路改变 [2] - 药物对HER2无表达细胞展现出旁观者效应 [2] 临床前数据：体内疗效与安全性 - 在体内实验中，HMPL-A251表现出优于裸抗体和有效载荷联合给药的抗肿瘤疗效和耐受性，单次静脉注射可在多种模型中诱导肿瘤消退 [3] - 与T-DXd相比，HMPL-A251在大多数试验模型中以等效剂量实现了更佳或相若的疗效 [3] - 由于游离有效载荷的血浆暴露量极低（质量比小于1:500,000），有效载荷相关的毒性预计较低 [3] - ATTC设计强调将调节通路作用的有效载荷精准递送至肿瘤组织，旨在提高长期用药安全性，为潜在联合化疗在前线治疗中使用奠定基础 [3] 公司研发进展与平台战略 - HMPL-A251是公司ATTC平台旗下的首款候选药物，计划于2025年底启动全球临床试验，并于2026年提交多项其他ATTC候选药物的全球新药临床试验申请 [4] - 公司ATTC平台代表新一代精准肿瘤治疗，通过将单克隆抗体与专利靶向小分子抑制剂有效载荷连接，实现双重作用机制，在临床前模型中展现出协同抗肿瘤活性和持久缓解 [4] - 依托公司在靶向治疗领域二十余年的专业积淀，ATTC平台有潜力开发覆盖广泛肿瘤的候选药物，通过抗体引导的靶向递送减少对非肿瘤组织的毒性 [5] - ATTC平台旨在克服小分子抑制剂的局限性，确保长期用药安全性，并支持与化疗和免疫疗法的联合用药，使得在更早的治疗线中应用成为可能 [5]

新产品和新技术研发 - 2025年10月22至26日公布HMPL - A251临床前数据[3] - HMPL - A251的PI3K/PIKK抑制剂有效载荷在130种肿瘤细胞系中展现抗肿瘤活性[4] - HMPL - A251游离有效载荷血浆暴露量与剂量质量比小于1:500,000，毒性预计较低[6] 未来展望 - 2025年底启动HMPL - A251全球临床试验[6] - 2026年提交多项其他ATTC候选药物全球新药临床试验申请[6] 其他 - 依托二十余年靶向治疗专业积淀开发ATTC平台[7] - 首三个药物已在中国上市，首个药物在全球多地获批[8]