和黄医药(00013)

搜索文档
港股异动丨药品股再度强势 凯莱英涨超14% 三生制药涨7.6%
格隆汇· 2025-05-21 10:43
港股药品股表现 - 凯莱英股价上涨14.38%至66.8港元 领涨药品股 [1] - 泰凌医药涨8.4%至0.45港元 三生制药涨7.6%至20.65港元 [1] - 先声药业(5.5%) 德琪医药(4.3%) 石药集团(4.29%)等跟涨 [1] 行业利好因素 - 三生制药与辉瑞签署许可协议 获得12.5亿美元首付款 [1] - 兆科眼科环孢素眼用凝胶新药上市申请获药监局受理 [1] - 长城证券认为医药板块政策利好将推动行业景气度复苏 [1] 机构观点 - 摩根士丹利看好中国医药行业 因创新支持政策持续加码 [1] - 国内药企对美国出口依赖度低 受地缘政治影响较小 [1] 公司动态 - 凯莱英获Schroders PLC增持19.06万股 [2] - 三生制药与辉瑞合作涉及总金额达60亿美元 [2] - 泰凌医药任命张伯之为行政总裁 康辰药业拟拆分生物科技资产 [2]
李嘉诚,加速甩货了
商业洞察· 2025-05-11 13:03
李嘉诚家族资产处置动态 - 长和计划将全球23国43个港口资产以1363亿对价出售给贝莱德集团[2][3] - 交易包含巴拿马运河两端关键港口资产引发地缘政治敏感度上升[4] - 北京御翠园项目成为家族在京唯一在售豪宅,备案价9-10万/平米[8][14] 北京御翠园项目分析 - 项目地块2001年以7亿成本获取,楼面价不足1600元/平米[9] - 开发周期长达24年,2023年7月获预售许可推出473套房源[13][29] - 实际成交均价不足8万/平米,较备案价最高打八折[21][22] - 最新售价下调至7万/平米,相当于备案价七折[23] 销售策略与市场反应 - 开盘一年去化率不足25%,网签112套[21] - 针对早期业主推出装修补偿或80-100万差价补贴方案[25] - 周边竞品北京宸园成交价达11万/平米,形成价格倒挂[17][18] 商业逻辑与行业模式 - 囤地捂盘策略使地价增值超40倍[31][33] - 区别于高周转模式,通过土地增值获取超额收益[34] - 当前加速出货反映对后市判断变化[36][37] 李嘉诚投资哲学 - 强调资本安全优先于增值[39] - 注重商业周期判断与时机把握[38] - 新事物5%渗透率阶段为最佳进入时机[39]
李嘉诚要一意孤行?
商业洞察· 2025-05-04 17:34
港口交易事件 - 长和计划将43个港口出售给美国贝莱德,后调整为拆分交易方案:巴拿马运河沿线2个港口(A资产包)由贝莱德持股51%,意大利阿庞特家族持股49%,剩余41个港口(B资产包)由阿庞特家族持股51%,贝莱德持股49% [4][5] - 交易拆分被视为规避中国监管审查的手段,国家市场监管总局明确警告不得以任何方式规避审查 [2][3][10] - 巴拿马运河港口具有战略意义,美国政界曾因长和1997年收购该港口引发国家安全争议 [21][22][23] 中美博弈背景 - 4月后中美关税战升级,双方互加关税至125%以上,美国针对中国船舶出台巨额收费政策,2025年起每吨货物加收50-140美元 [11][12][13][14] - 美国将港口交易视为对华施压工具,贝莱德CEO与特朗普保持联系,美国务卿和防长亲自向巴拿马施压 [57][58] - 交易可能被特朗普视为对华"胜利",影响中美谈判筹码 [61][62] 李嘉诚商业策略 - 在大陆房地产市场采取"捂盘"策略:低价拿地后延迟开发,利用土地增值获利,典型案例包括北京御翠园(1750元/平购入,9.07万/平售出,利润50倍)和成都南城都汇(1030元/平购入,1.6万/平售出) [28][29][33][37][38][42] - 通过分期开发、抵押地块、股权转让等手段规避监管,如成都项目通过更名公司、提供卖方贷款等方式脱身 [45][46][47] - 内地多个项目开发周期超10年,包括北京东方广场(12年)、上海世纪汇广场(12年)、东莞海逸豪庭(开发至2024年) [53] 地缘政治与商业环境 - 2014年后李嘉诚持续将资产转移至欧洲,在贸易战中未站队中国 [25] - 大陆过去对港商违规行为容忍度较高,但随着中美对抗加剧,监管态度趋严 [55][56] - 全球化红利减弱,商业行为需更多考虑政治因素,港口交易涉及中美战略博弈 [59][60][63]
和黄医药(00013):赛沃替尼用于治疗MET扩增胃癌患者的II期研究的注册阶段已完成患者入组
智通财经网· 2025-04-22 08:33
文章核心观点 和黄医药赛沃替尼用于治疗MET扩增胃癌患者的II期研究注册阶段完成入组,若研究结果积极有望2025年底在中国申请上市,赛沃替尼已获批用于治疗特定肺癌且正开发用于多种肿瘤类型 [1][2][3] 临床试验情况 - 赛沃替尼治疗伴有MET扩增的胃癌和胃食管结合部腺癌的II期注册研究为单臂、多中心、开放标签试验,主要终点为独立审查委员会评估的客观缓解率,次要终点包括无进展生存期、不良事件发生率等,共纳入64名患者 [1] - 研究中期分析结果显示,经独立审查委员会确认的客观缓解率为45%,高MET基因拷贝数患者中为50%,4个月时缓解持续时间率为85.7%,中位随访时间为5.5个月 [1] - 最常见的3级或以上治疗相关不良事件为血小板数量降低、过敏、贫血、中性粒细胞减少及肝功能异常,仅1名患者因4级肝功能异常停止治疗,无患者因治疗相关不良事件死亡 [1] 政策与市场情况 - 中国国家药监局已将赛沃替尼纳入突破性治疗药物品种,用于治疗特定MET扩增胃癌患者,若研究积极,和黄医药有望2025年底在中国申请赛沃替尼治疗胃癌的上市许可 [2] - 约4 - 6%的胃癌患者伴有MET扩增,中国每年约新增18000例MET扩增的胃癌病例 [2] 药物研发与上市情况 - 赛沃替尼是阿斯利康与和黄医药联合开发、阿斯利康负责商业化的强效、高选择性口服MET酪氨酸激酶抑制剂,可阻断MET受体酪氨酸激酶信号通路异常激活 [2] - 赛沃替尼已在中国获批,以商品名沃瑞沙上市销售,用于治疗具有MET外显子14跳变的局部晚期或转移性非小细胞肺癌成人患者,自2023年3月起纳入国家医保药品目录 [3] - 赛沃替尼作为单药或联合疗法,正开发用于治疗肺癌、肾癌和胃癌等多种肿瘤类型 [3] 过往研究情况 - VIKTORY研究中,伴有MET扩增的患者接受赛沃替尼单药治疗的客观缓解率为50% [2]
李嘉诚贝莱德交易或剥离“巴拿马港口”
阿尔法工场研究院· 2025-04-17 18:47
交易概况 - 阿庞特家族与贝莱德合作推动228亿美元港口收购协议 交易分为"巴拿马港口"和"其他港口"两部分[1] - 交易涉及五大洲41个港口的码头建设和运营 原始方案中TiL将持有51%股份 贝莱德持有49%[1] - 巴拿马港口所有权结构逆转 TiL持股49% 贝莱德基础设施部门持股51%[3] 交易进展 - 目前处于145天独家谈判期 尚未签署最终协议[1] - 全球部分交易可能3-6个月内完成 巴拿马部分或需长达一年[3] - 贝莱德CEO表示对解决巴拿马港口问题持乐观态度 预计有9个月监管审查期[1] 战略意义 - 交易完成后 阿庞特家族将成为全球最大港口运营商之一 扩展其港口业务网络[3] - 地中海航运公司已是全球最大集装箱船舶拥有者之一 拥有数百艘船只[3] - 交易涵盖荷兰 德国 马来西亚等多国集装箱码头[1] 政治因素 - 美国可能通过交易重新获得巴拿马码头控制权 巴拿马运河由巴拿马政府运营[3] - 中国对和记黄埔出售巴拿马港口提出异议 和记黄埔面临特许经营权支付不足指控[3] - 全球港口出售部分获中国政府认可 仍需多国监管审查[3] 历史背景 - 阿庞特与李嘉诚在巴拿马争议前已进行非正式谈判 曾多次在意大利和香港会面[3] - 李嘉诚家族控制着和记黄埔 96岁的李嘉诚与84岁的阿庞特主导谈判[3]
和黄医药20250319
2025-04-15 22:30
纪要涉及的行业或者公司 和欢医药(佛光医药) 纪要提到的核心观点和论据 - **2024年业绩与财务状况** - 公司实现可持续盈利,2024年底现金储备超8.3亿美元,较2023年减少约5000万美元,部分用于长期激励计划和武田商业合作营运基金[1][2][5] - 合并收入63亿美元,净利润3700万美元,总流业务收入超36亿美元,2025年总流业务收入指引为3.5 - 4.5亿美元[5][6] - **产品管线进展** - 赛沃基尼在中国获批且适应证扩大,福克基尼获批子宫内膜癌新适应证,多个产品NDA新适应证等待获批[2] - 福克基尼联合西普利单抗在二线肾细胞癌三期研究获阳性结果,将尽快完成NDA递交[3] - 他的是他在晚期滤泡型淋巴瘤NDA在审评中,索罗培尼布首个适应证ITP的NDA也在审评中[4] - 2025年管线有新进展,下一波创新产品基于ATTC平台,其毒性与传统化疗不重叠,可与标准治疗联合[4] - **商业进展** - 福克地尼海外业务成功,除美国外,在12个国家取得进展[7] - 爱优特2024年在中国取得1亿1500万美元收入,在三线肠癌保持领先,获子宫内膜癌二线批准[8] - 苏泰达凭借产品差异化优势,在神经内分泌肿瘤市场份额达27%,但竞争将更激烈[9] - **未来展望** - 未来三到五年销售和盈利将加速增长,得益于福贵经济海外放量和国内商业化增长[20] - 探索利用资金进行产品in - license或并购,长期希望新平台新产品取得成功[22] 其他重要但是可能被忽略的内容 - **研究数据与成果** - Savanna研究下礼拜将在EOCC公布数据,Saffron研究为全球申报的大型多中心对照性三期研究,希望今年完成入组[3][21] - 注册研究FuSica - 1中,87个可评估病人的总体缓解率35.6%,疾病控制率88.5%,无进展生存期9.5个月[11] - 索拉比尼布注册研究总体应答率71%,实际应答率48%,长期随访总体达率5 - 81,持续达率51%[15] - **产品收购与财务** - 产品收购刚在探索,更关注产品质量、与商业化团队契合度及与管线内产品协同作用,国内外资产不重要[27] - 今年可能有里程碑收入,但不会太多,盈利靠商业化销售实现[28] - **市场与销售情况** - 福克基尼海外商业化刚起步,美国市场后续需加强三线渗透,欧洲更多主流市场待上市,日本年底刚上市[30][31] - **技术平台优势** - ATTC平台与传统ADC不同,小分子靶箱药连接技术有优化,可与多种治疗联合,毒性可控,能长期抑制肿瘤驱动基因[17][19]
和黄医药20250412
2025-04-14 09:31
纪要涉及的公司 和黄医药 纪要提到的核心观点和论据 - **推荐逻辑**:核心产品商业化 2024 年强劲增长且提前实现可持续盈利,进入新发展阶段;更多新产品推出,预计保持快速增长;海外市场表现出色,赛沃替尼临床试验数据优异有望支持提前上市;与其他创新药公司相比估值较低,是买入时机[3][4] - **收入和利润预期**:2025 - 2027 年收入分别为 7.8 亿、9.3 亿、10.9 亿美元,同比增速分别为 20%、18%、17%;归母净利润分别为 3.9 亿、1.3 亿、1.9 亿美元,2025 年增速快得益于出售上海和黄约 4.77 亿美元收入,预计贡献 80%左右归母净利润;DCF 估值测算合理市值约 303 亿港元,对应股价 34.67 港元[3][5] - **创新药临床研究**:7 款创新药进行约 15 项关键临床研究,三年内多个产品新适应症或新产品将上市,今年重点关注呋喹替尼与赛沃替尼临床推进[3][6] - **呋喹替尼进展**:2024 年底获批二线治疗子宫内膜癌适应症;二线治疗肾细胞癌数据积极,有望今年递交 NDA 申请;国内二线治疗 EGFR 突变非小细胞肺癌数据已递交 NDA 并获 BTD,预计年底获批;海外自 2023 年 10 月美国上市后在日本及欧洲申请[3][7] - **赛沃替尼进展**:布局非小细胞肺癌、胃癌及肾细胞癌,全球开展七项注册临床研究;T790M 突变与奥希替尼二线治疗 MET 扩增阳性 EGFR 突变肺癌数据优秀,已递交 NDA 申请,预计年底前国内获批;AZ 主导的萨玛拉与 SAFIER 研究数据优异,有望推动 FDA 提前批准[3][8] - **财务状况**:2024 年肿瘤与免疫领域综合收入 3.63 亿美元,肿瘤产品收入 2.72 亿美元,同比增长超 18 倍,得益于呋喹替尼海外快速放量;研发费用从 2023 年的 3.02 亿美元降至 2.12 亿美元,费用端管理良好[3][9] - **培美曲塞研究**:二线治疗 MET 扩增或 MET 过表达的 EGFR 突变非小细胞肺癌患者,客观缓解率(ORR)达 56%,中位无进展生存期(PFS)为 7.4 个月;阿斯利康正用此数据与 FDA 沟通新药申请;有三期对照研究进行中,预计后续结果积极,有较大全球上市潜力[11] - **索凡替尼和手环替尼情况**:索凡替尼进行全球三期临床对照研究,拓展胰腺导管癌新适应症,已完成关键二期临床研究入组,预计年底有二期数据输出;手环替尼已商业化,获批神经内分泌瘤单药治疗适应症[12] - **血小板减少症产品**:产品锁了屏幕在持续应答率和总应答率方面表现优秀,2024 年数据良好,预计尽快推动下一步三期临床研究[13] - **ATTC 平台**:相比传统 ADC 疗法毒性更低、疗效更佳,有联合用药潜力;前期临床前研究在 10 毫克每千克和 30 毫克每千克剂量下缩瘤效果好,安全性和耐受性优异;预计今年下半年推进到临床阶段,若顺利 2030 年左右进入创新药密集爆发阶段[14] 其他重要但是可能被忽略的内容 - **呋喹替尼市场潜力**:最初用于结直肠癌,全球每年新增约 192 万例,死亡约 90 万人,中国、美国、欧洲、日本分别有 51 万、15 万、53 万及 14 万新增病例;国内三线结直肠癌领域领先,海外市场因疗效和合作伙伴商业化能力快速上量,拓展适应症将推动增长[10] - **公司财务与发展计划**:现金储备充足,出售上海荷华获约 4.77 亿美元收入支持新研发平台投入,关注有商业化潜力新管线[15]
和黄医药(00013) - 2024 - 年度财报
2025-04-07 16:30
肿瘤产品市场销售额 - 2024年FRUZAQLA®在中国以外市场销售额为2.906亿美元,肿瘤产品总市场销售额增长134%至5.01亿美元[15] - 2024年肿瘤产品市场销售额增长134%(按固定汇率计算为136%)至5.01亿美元,2023年为2.136亿美元[27] - FRUZAQLA®上市一年内销售额突破2亿美元,2024年市场销售额2.906亿美元,较2023年的1510万美元增长1825%(按固定汇率计算相同)[22][29] - 沃瑞沙®2024年市场销售额4550万美元,与去年相若(-2%,按固定汇率计算持平),2023年为4610万美元[27] - FRUZAQLA® 2024年市场销售额为2.906亿美元,2023年为1510万美元,销售额达2亿美元触发武田2000万美元里程碑付款[31] - 爱优特®2024年市场销售额增长7%(按固定汇率9%)至1.15亿美元,2023年为1.075亿美元,新子宫内膜癌适应症于2024年12月获批[31] - 苏泰达®2024年市场销售额增长12%(按固定汇率14%)至4900万美元,2023年为4390万美元,2024年市场份额提高至27%,2023年为21%[31] - 2024年创新肿瘤产品市场销售额增长134%(按固定汇率136%)至5.01亿美元(2023年:2.136亿美元),中国市场销售额增长6%(按固定汇率8%)至2.104亿美元(2023年:1.985亿美元)[62] - FRUZAQLA® 2024年在中国以外市场销售额达2.906亿美元,2023年为1510万美元,2024年10月年销售额达2亿美元触发武田2000万美元里程碑付款[64] - 爱优特® 2024年在中国市场销售额达1.15亿美元,较2023年的1.075亿美元增长7%(按固定汇率计算为9%),综合入账收入8630万美元,占市场销售额75%,在三線經治患者佔有率達 47%[65] - 沃瑞沙® 2024年市场销售额下降2%(按固定汇率计算为持平)至4550万美元,2023年为4610万美元,综合入账特许权使用费收入1360万美元,生产收入1090万美元[67] - 苏泰达® 2024年市场销售总额增长12%(按固定汇率计算为14%)至4900万美元,2023年为4390万美元,在神经内分泌瘤治疗领域处方份额为27%[69] 肿瘤产品综合收入 - 2024年肿瘤产品综合收入为2.715亿美元,增长65%[15] - 2024年肿瘤产品综合收入增长65%(按固定汇率计算为67%)至2.715亿美元,2023年为1.642亿美元[27] - 肿瘤产品综合收入增长65%(按固定汇率67%)至2.715亿美元,2023年为1.642亿美元,高于30%至50%的增长指引[31] - 2024年肿瘤/免疫业务上市产品收入2.71534亿美元(2023年:1.64165亿美元),研发收入9183.1万美元(2023年:3.64451亿美元),综合收入3.63365亿美元(2023年:5.28616亿美元)[58] - 2024年产品销售额2.715亿美元,较2023年增65%(固定汇率67%)[148] 公司整体财务数据 - 2024年净收益为3770万美元,2024年12月31日现金余额为8.361亿美元[15] - 公司达成协议以6.08亿美元出售上海和黄药业45%的股权[15][19] - 2024年综合收入总额为6.302亿美元,2023年为8.38亿美元[28] - 来自武田的首付款、监管里程碑及研发服务收入为6700万美元,2023年为3.459亿美元,2024年确认4810万美元,2023年确认3.12亿美元[31] - 其他收入为2490万美元,2023年为1850万美元,包括来自阿斯利康600万美元里程碑款项[31] - 2024年全年收入为6.302亿美元,2023年为8.38亿美元[51] - 肿瘤/免疫业务综合收入为3.634亿美元,2023年为5.286亿美元[51] - 其他业务综合收入下降14%(按固定汇率12%)至2.668亿美元,2023年为3.094亿美元[48][52] - 2024年净开支为5.925亿美元,2023年为7.372亿美元[53] - 2024年公司应占净收益为3770万美元,2023年为1.008亿美元[53] - 2024年公司应占净收益为每股普通股0.04美元/每份ADS0.22美元,2023年为每股普通股0.12美元/每份ADS0.59美元[53] - 2024年12月31日,现金及现金等价物和短期投资合计为8.361亿美元,2023年12月31日为8.863亿美元[54] - 人民币兑美元在2024年平均贬值约3%,影响合并财务业绩[51] - 收入成本下降9%至3.489亿美元(2023年:3.844亿美元),占肿瘤产品收入百分比从2023年的56%降至2024年的34%[55] - 研发开支减少30%至2.121亿美元(2023年:3.02亿美元),美国及欧洲临床及监管费用减至3450万美元(2023年:1.069亿美元),中国投资为1.776亿美元(2023年:1.951亿美元)[55] - 销售及行政开支为1.129亿美元(2023年:1.332亿美元),行政开支从7980万美元降至6430万美元,销售开支从5340万美元降至4860万美元[55] - 其他项目净收益8140万美元(2023年:8240万美元)[55] - 2024年不包括融资活动的调整后集团(非GAAP)净现金流为 - 1950万美元(2023年:2.067亿美元)[55] - 2024年融资活动所用现金净额为3070万美元(2023年:融资活动所得现金净额为4870万美元)[55] - 2024年其他业务收入2.66836亿美元(2023年:3.09383亿美元),收入总额6.30201亿美元(2023年:8.37999亿美元)[58] - 2024年公司综合收入6.302亿美元,较2023年降25%(固定汇率24%)[148] - 2024年肿瘤/免疫业务收入3.634亿美元,较2023年降31%(固定汇率31%)[148] - 2024年FRUZAQLA®销售额1.108亿美元,较2023年增1450%[148] - 2024年公司经营活动现金净额050万美元,2023年为2.193亿美元[146] - 2024年不包括融资活动的调整后集团净现金流为 - 1950万美元,2023年为2.067亿美元[146] - 2024年公司预计出售上海和黄药业股权录得税前收益约4.77亿美元[143] - 2024年公司和黄医药应占净收益3770万美元,2023年为1.008亿美元[150] - 2024年12月31日,公司有现金及现金等价物和短期投资8.361亿美元、未动用银行融资6050万美元及银行贷款8280万美元[150] - 2024年和2023年拨至中国附属公司及合资企业储备基金的溢利分别约为3.2万美元及16.8万美元,2024年受限制部分为160万美元[151] - 2024年12月31日,非合并合资企业上海和黄药业持有现金及现金等价物5090万美元,无银行贷款[152] - 2024年经营活动所得现金净额50万美元,2023年为2.193亿美元,变动净额2.188亿美元[154] - 2024年投资活动所用现金净额9610万美元,2023年为2.911亿美元,变动净额1.95亿美元[155] - 2024年融资活动所用现金净额3070万美元,2023年所得现金净额4870万美元,变动净额7940万美元[156] - 2021年10月固定资产贷款融资协议金额1.025亿美元,2024年12月31日已动用6060万美元;2024年10月短期流动资金贷款融资4080万美元,截至2024年12月31日已动用2220万美元[157] - 2024年12月31日银行贷款总计8280.6万美元,银行贷款利息总计950.6万美元[159] - 2024年12月31日购买责任总计305.8万美元,租赁责任总计736.1万美元[159] - 上海和黄药业购买责任总计74.1万美元,1年以内到期74.1万美元;租赁责任总计79.1万美元,1年以内到期71.9万美元,1至3年到期6.6万美元,3至5年到期0.6万美元[161] - 截至2024年12月31日止年度,1.0%利率变动对业绩的影响将为最大增加/减少80万美元[164] - 集团杠杆比率截至2024年及2023年12月31日为10.7%[167] - 集团对非合并合资企业上海和黄药业投资账面价值7780万美元,应占股权50%,2024年收取股息3490万美元[168][169] - 2024年12月31日,固定资产贷款融资已动用人民币4.462亿元(6060万美元)[172] - 2024年12月31日集团聘用约1810名全职员工(2023年12月31日约1990名)[177] - 截至2024年12月31日止年度雇员支出合共为1.909亿美元(2023年:2.137亿美元)[177] 药物研发进展 - 赛沃替尼SACHI中国III期研究达主要终点,新药上市申请获国家药监局受理及纳入优先审评[15] - 赛沃替尼联合泰瑞沙®的SAVANNAH关键性全球II期研究取得积极结果[15] - 呋喹替尼和信迪利单抗联合疗法FRUSICA - 2中国III期研究取得积极结果[15] - 索乐匹尼布新药上市申请正在国家药监局审评中,已提交补充数据[15] - 国家药监局批准爱优特®第二项适应症用于治疗pMMR状态的子宫内膜癌患者[15] - 来自ATTC平台的首批候选药物预计2025年年底进入临床开发[15] - 索乐匹尼布ESLIM - 01研究持续应答率达51.4%,整体应答率达81.0%[25] - 他泽司他用于复发/难治性滤泡性淋巴瘤的新药上市申请预计2025年年中获批[25] - 赛沃替尼基于SACHI研究提交的新适应症上市申请已获受理并纳入优先审评[24] - 2024年12月赛沃替尼新药上市申请获国家药监局受理并纳入优先审评及突破性治疗品种,2025年1月新适应症获批[33] - 2024年12月呋喹替尼新适应症获批,2024年6月于欧盟获批,9月于日本获批,触发武田里程碑付款[33] - 索乐匹尼布联合泰瑞沙®二线治疗相关研究取得积极结果,II期小型随机对照研究ORR为63%、中位PFS为8.2个月[36] - 2025年年底完成基于SACHI研究的国家药监局新药上市申请审评,下半年完成SAFFRON研究和MET扩增胃癌研究患者招募[36] - 联合达伯舒用于治疗经治的pMMR子宫内膜癌的FRUSICA - 1中国关键性II期研究,IRC35评估的确认ORR为35.6%,中位PFS为9.5个月,中位OS36为21.3个月,该适应症于2024年12月获国家药监局批准[37] - 用于治疗原发性免疫性血小板减少症成人患者的ESLIM - 01中国III期研究,持续应答率为48.4%,长期研究结果显示持续应答率为51.4%,长期持续应答率为59.8% [37] - 用于治疗温抗体型自身免疫性溶血性贫血症的中国II期研究,整体应答率为66.7% [37] - 创响生物IMG - 007用于治疗特应性皮炎的IIa期研究,第16周EASI52评分平均变化为77%,EASI - 75应答率为54% [44] - 2025年年底左右完成基于ESLIM - 01研究的国家药监局新药上市申请审评[37] - 2025年下半年完成ESLIM - 02 III期研究的患者招募[37] - 2025年年底公布索凡替尼胰腺导管腺癌II期研究数据[38] - 2025年年初完成他泽司他中国新药上市申请审评[39] - 2025年3月,HMPL - 453用于治疗伴有FGFR2融合/重排的肝内胆管癌的中国关键性II期注册研究完成入组[39] - 公司有13种肿瘤候选药物处于临床试验阶段,三种已在中国内地获批,呋喹替尼于美国、欧盟、日本及其他十地区获批,赛沃替尼海外II期研究数据已分享,两种候选药物新药上市申请待批[61] - 2025年1月公司公布自主研发的新一代抗体靶向偶联药物(ATTC)技术平台,全球首个临床试验预计2025年底启动[72][73] - SAVANNAH全球II期研究于2024年10月公布积极结果,研究中部分患者联合疗法客观缓解率(ORR)为52%[77] - SACHI中国III期研究2024年年底中期分析达主要终点PFS,新药上市申请于2024年12月获国家药监局受理并纳入优先审评[77][79] - SAFFRON全球III期确证性研究已启动20多个国家约250个临床中心,预计2025年下半年完成患者招募[79] - 赛沃
一季度大赚60%!最牛基金曝光
券商中国· 2025-04-02 10:17
2025年一季度公募基金业绩表现 - 2025年一季度公募基金在AI、机器人领衔的结构性行情中表现突出,主动权益基金全面回暖,业绩排行榜重回主动权益基金主导 [1][2] - 鹏华碳中和主题A以60.26%的收益率成为一季度业绩冠军,重仓机器人概念股如双林股份(年内涨幅118.16%) [2][3] - 平安先进制造主题A和永赢先进制造智选A年内收益率均超50%,分别重仓三花智控、奥比中光、双林股份及北特科技、兆威机电等机器人概念股 [6] 机器人主题基金投资逻辑 - 人形机器人量产加速,催生新材料、新工艺、新设计方案的投资机会,如电子皮肤、深度相机、激光雷达等细分领域 [7] - 2025年为人形机器人产业化破晓之年,产业链重点在于核心零部件和AI感知决策层,软件算法和AI技术将成为技术护城河 [7] - 基金经理建议投资者分散配置,避免单一赛道押注,理性看待高波动性 [8] 北交所基金表现 - 中信建投北交所精选两年定开、华夏北交所创新中小企业精选、万家北交所慧选两年定开年内收益率分别为38.98%、37.45%、34.26% [9] - 重仓个股如克莱特(年内涨幅136.01%)、万通液压(62.58%)、苏轴股份(58.97%)表现亮眼 [9] - 北交所市场估值趋合理,短期谨慎乐观,中长期因创新企业纳入和业绩预期提升可适度乐观 [10] 港股基金回暖 - 汇添富香港优势精选、中银港股通医药、南方香港成长年内收益率分别为38.9%、32.25%、31.4%,主要受益于互联网科技和医药板块反弹 [11][12] - 汇添富香港优势精选重仓翰森制药、科伦博泰生物(一季度涨幅78.08%)、荣昌生物(64.58%)等医药股 [12] - 中国创新药全球竞争力提升,2024年license out交易占比近30%,预计2025年将持续增长 [12] - 南方香港成长重仓泡泡玛特、老铺黄金(一季度涨幅202.24%)、小米集团等互联网和新消费标的 [13]
和黄医药(00013):2024年年报点评:全球商业化进展顺利,提前实现盈利目标
东方证券· 2025-03-28 22:45
报告公司投资评级 - 维持买入评级 [3][6] 报告的核心观点 - 因赛沃替尼海外获批有不确定性,下调公司2025 - 2026年营业收入分别至7.30、8.41亿美元,新增2027年收入预测为9.49亿美元;给予公司2025年5.83倍PS,对应目标价37.99港元,维持买入评级 [3] 根据相关目录分别进行总结 公司主要财务信息 - 2023 - 2027年营业收入分别为8.38亿、6.30亿、7.30亿、8.41亿、9.49亿美元,同比增长96.52%、 - 24.80%、15.84%、15.18%、12.81% [5] - 归属母公司净利润分别为1.01亿、0.38亿、4.68亿、1.00亿、1.51亿美元,同比增长127.93%、 - 62.56%、1141.58%、 - 78.60%、51.09% [5] - 每股收益分别为0.12元、0.04元、0.54元、0.12元、0.17元 [5] - 毛利率分别为54.12%、44.64%、49.64%、52.92%、54.37% [5] - 净利率分别为12.06%、6.06%、64.23%、11.99%、16.03% [5] - 净资产收益率分别为13.80%、4.96%、38.36%、7.60%、10.31% [5] - 市盈率分别为26.62倍、71.12倍、5.76倍、26.93倍、17.82倍 [5] - 市净率分别为3.67倍、3.53倍、2.21倍、2.05倍、1.84倍 [5] 公司业务进展 - 2024年实现收入6.30亿美元,肿瘤产品综合收入2.72亿美元,同比增长65%;首付款、监管里程碑及研发服务等业务收入分别为0.67亿、0.25亿、2.67亿美元;实现盈利0.38亿美元,年底在手现金8.32亿美元,提前实现财务自给自足 [9] - 呋喹替尼2024年销售额4.05亿美元,海外2.90亿美元、国内1.15亿美元;海外上市首年保持良好势头,国内与信达PD - 1联用治疗二线子宫内膜癌已获批,治疗二线肾癌达三期主要临床终点 [9] - 赛沃替尼国内二线治疗MET扩增的EGFR突变非小细胞肺癌适应症已提交上市申请,一线治疗正在入组;海外全球关键二期临床试验取得积极结果,三期临床有望今年完成患者入组 [9] - 自免及血液瘤产品获批在即,首款自免产品索乐匹尼布有望年底完成上市申请审评,他泽司他已获批用于治疗复发或难治性滤泡性淋巴瘤;早研管线基于ATTC平台的候选药物预计今年进入临床开发阶段 [9] 可比公司估值 - 选取百济神州、信达生物等公司作为可比公司,2025年PS调整后平均值为5.83倍 [10]