会议参与 - 公司将于2025年9月6日至9日在西班牙巴塞罗那召开的2025年世界肺癌大会以及2025年9月10至14日在中国济南召开的中国临床肿瘤学会2025年年会上公布自主研发化合物的数项研究最新及更新后数据 [1] 产品管线进展 - 赛沃替尼用于治疗非小细胞肺癌的SACHI研究、SAVANNAH研究以及一项IIIb期验证性研究的最新分析结果将于2025年世界肺癌大会公布 [1] - 赛沃替尼是一种强效高选择性口服MET酪氨酸激酶抑制剂 由阿斯利康与公司共同开发并由阿斯利康商业化 [1] - HMPL-653在中国腱鞘巨细胞瘤患者中开展的首个人体I期临床试验数据将于2025年CSCO年会上首次公布 该药物是一种新型选择性强效CSF-1R抑制剂 [1]

核心观点 - 和黄医药将在2025年世界肺癌大会(WCLC)和中国临床肿瘤学会(CSCO)年会上展示多项自主研发药物的最新临床数据 涵盖savolitinib、HMPL-653、surufatinib及fruquintinib等核心产品线 [1][2][3] - 数据呈现形式包括口头报告、迷你口头报告及海报展示 涉及非小细胞肺癌、肾细胞癌、结直肠癌、胰腺癌等多个癌种 [2][3][4] WCLC 2025会议数据 - **savolitinib联合用药研究**：SAVANNAH研究将公布EGFR突变MET过表达/扩增非小细胞肺癌患者生物标志物一致性和获得性耐药数据（迷你口头报告 MA03.03）[2] - **savolitinib单药疗效**：展示METex14突变晚期非小细胞肺癌患者接受免疫治疗后使用savolitinib的疗效与安全性（海报 P3.12.48）[2] - **联合第三代EGFR-TKI研究**：SACHI研究揭示MET扩增非小细胞肺癌患者经第三代EGFR-TKI治疗失败后使用savolitinib的 frontline 治疗持续时间（海报 P3.12.64）[2] - **患者报告结局**：SAVANNAH研究公布奥希替尼联合savolitinib治疗MET过表达/扩增EGFR突变晚期非小细胞肺癌的患者报告结局（电子海报 PT2.12.04）[2] - **surufatinib联合用药探索**：研究者发起的研究将展示surufatinib联合度伐利尤单抗及化疗一线治疗广泛期小细胞肺癌的疗效与安全性（海报 P3.13.22）[2] CSCO 2025会议数据 - **HMPL-653首次人体数据**：首次公布CSF-1R抑制剂HMPL-653在中国腱鞘巨细胞瘤患者中的I期临床研究结果（口头报告 25297）[3] - **fruquintinib联合免疫治疗**：涵盖fruquintinib联合serplulimab一线治疗非透明细胞肾细胞癌的多中心单臂试验更新数据（口头报告 23258）[3] - **fruquintinib联合化疗方案**：涉及食管鳞癌一线治疗（口头报告 23766）、结直肠癌二线治疗（海报 22088）及直肠癌新辅助治疗（摘要 21915）的II期临床数据 [3] - **surufatinib多癌种应用**：包括胆道癌联合治疗（口头报告 23610）、胰腺癌一线治疗（口头报告 23783）、神经内分泌肿瘤肝转移联合介入治疗（海报 22652）及软组织肉瘤二线治疗（海报 P80）的II期临床结果 [3][4] - **联合治疗方案机制探索**：涵盖surufatinib联合免疫检查点抑制剂及化疗在晚期胰腺癌肝转移（摘要 22309）、三阴性乳腺癌（摘要 23679）及肝内胆管癌（摘要 24133）中的疗效与安全性数据 [4] 公司背景 - 和黄医药是一家处于商业化阶段的生物制药企业 专注于癌症及免疫疾病靶向疗法和免疫疗法的全球开发与商业化 [5] - 公司拥有三款已在中国上市的药物 其中首款药物已获得美国、欧洲及日本等全球多地批准 [5]

未来展望 - 2025年9月6 - 9日世界肺癌大会公布赛沃替尼相关研究最新分析结果[3] - 2025年9月10 - 14日CSCO年会首次公布HMPL - 653首个人体I期临床试验数据[4] 新产品和新技术研发 - 赛沃替尼、索凡替尼、HMPL - 653、呋喹替尼等药物有相关研究成果待公布[3][4] 企业概况 - 公司是商业化阶段创新生物医药公司，致力于癌症和免疫性疾病药物研发[7] - 首三个药物已在中国上市，首个药物于美欧日等地获批[8]

股本与股份 - 公司本月底法定/注册股本总额为1.5亿美元，股份数目为15亿股，每股面值0.1美元[1] - 公司本月底已发行股份（不含库存股份）数目为8.7211147亿股，库存股份数目为0[2] 期权情况 - 上月底结存股份期权数目2805.0508万份，本月底结存2795.4708万份，减少9.58万份[3] - 公司本月内因行使期权所得资金总额为0美元[3] 股份变动 - 公司本月内已发行股份（不含库存股份）和库存股份总额增减均为0普通股[5]

公司高管变动 - 执行董事苏慰国因健康理由暂停履行首席执行官职务 [1] - 董事会委任执行董事兼首席财务官郑泽锋担任代理首席执行官 [1] - 人事变动自8月25日即时生效 [1]

青年科技人才发展 - 上海市青年科技杰出贡献奖获奖人中最年轻的是1986年出生的频准激光创始人张磊 也是10位获奖人中唯一来自企业的代表 [1] - 获奖人中45岁以下人员达1171人 占比65% 第一完成人中45岁以下人员82位 占比43% 均高于2023年度 [2] - 2024年获奖项目第一完成人中出现2位90后 包括1993年出生的复旦大学助理研究员和1991年出生的同济大学副教授 [2] 企业科技创新表现 - 获奖项目完成单位中企业占比49% 达336家 较去年提高3个百分点 其中国有企业185家占55% 民营企业93家占28% [3] - 获奖项目第一完成单位为企业的主要集中在生物医药领域 包括和黄医药、联影医疗等企业 [3] - 技术发明一等奖17个项目中仅1个项目无企业参与 科技进步一等奖29个项目中仅4个项目无企业参与 [5] 科技成果转化趋势 - 高等级获奖成果中项目名称直接提及"应用"的达34项 占比54% 主要集中在技术发明奖和科技进步奖类别 [4] - 和黄医药凭借呋喹替尼项目获科技进步一等奖 该药物预计形成超百亿元市场规模 是首个成功进入欧美日主流市场的中国结直肠癌靶向药 [3] - 上海通过政策、资金、人才引进和市场机制等多方式强化科技成果转化 推动产业升级 [4] 科创生态体系建设 - 频准激光公司已成长为国家级高新技术企业、上海市专精特新小巨人企业和科技小巨人企业 [3] - 上海市委全会要求推动国企打造原创技术策源地 支持民企创新开放发展 加大针对初创企业的扶持力度 [5] - 建设高水平人才高地需深化"以赛引才""以活动引才""以政策引才"机制 大力培养创业者队伍 [5]

市场表现 - 创新药概念股午后跌幅扩大 信达生物跌5.3%至94.65港元 诺诚健华跌3.72%至17.35港元 联邦制药跌3.03%至16.31港元 和黄医药跌1.98%至24.74港元 [1] 政策影响 - 美国总统特朗普称将把药品价格削减至目前价格的1/1400到1/1500 并迅速对药品征收关税 [1] - 该政策若实施可能对全球医药行业产生震荡 对中国生物医药股意味着机遇与挑战并存 [1] 行业分析 - 大摩认为对外授权合作交易付款征收关税的可能性较低 因美国关税主要针对有形商品且聚焦生产回流 [1] - 服务相关收入包括知识产权转让较少受关注 特别是美国对中国保持服务贸易顺差 [1] - 大多数对外授权合作交易协议包含向全球授权方授予开发及制造权 部分授权方计划在美国获批后于当地生产授权药品 [1]

股价表现 - 信达生物跌5.3%至94.65港元 [1] - 诺诚健华跌3.72%至17.35港元 [1] - 联邦制药跌3.03%至16.31港元 [1] - 和黄医药跌1.98%至24.74港元 [1] 行业政策影响 - 美国总统特朗普计划将药品价格削减至目前价格的1/1400到1/1500 [1] - 美国可能迅速对药品征收关税 [1] - 若政策实施可能对全球医药行业产生震荡 [1] - 对中国生物医药股意味着机遇与挑战并存 [1] 关税政策分析 - 大摩认为对外授权合作交易付款征收关税可能性较低 [1] - 美国关税主要针对有形商品且聚焦生产回流 [1] - 服务相关收入（包括知识产权转让）较少受关注 [1] - 美国对中国保持服务贸易顺差 [1] - 多数对外授权合作协议包含向全球授权方授予开发及制造权 [1] - 部分授权方计划在美国获批后于当地生产授权药品 [1]

HUTCHMED (China) Limited 和黃醫藥（中國）有限公司 （於開曼群島註冊成立的有限公司） （股份代號：13） 董事名單及其角色與職能 和黃醫藥(中國)有限公司董事會由 9 名董事組成，載列如下： 主席兼非執行董事 施熙德女士 楊凌女士 獨立非執行董事 莫樹錦教授 （高級兼首席獨立非執行董事） Dr Renu BHATIA（言思雅醫生） Dr Chaohong HU（胡朝紅博士） 黃德偉先生 下表提供董事會成員在委員會中之職務。 | 董事委員會 | 審核委員會 | 提名委員會 | 薪酬委員會 | 可持續發展 | 技術委員會 | | --- | --- | --- | --- | --- | --- | | 董事 | | | | 委員會 | | | 艾樂德 | - | M | - | - | M | | 蘇慰國 | - | - | - | - | M | | 鄭澤鋒 | - | - | - | M | - | | 施熙德 | - | - | M | C | - | | 楊凌 | - | - | - | - | - | | 莫樹錦 | - | C | - | M | C | | 言思雅 | M ...

核心管理层变动 - 首席执行官苏慰国因健康理由暂停职务 其自2005年加入公司 2017年任执行董事 2022年3月起担任首席执行官 [2] - 首席财务官郑泽锋担任代理首席执行官 其2008年加入公司任首席财务官 2011年任执行董事 此前在百时美施贵宝担任财务副总裁 [2] 财务表现 - 上半年总收入2.777亿美元 较去年同期3.057亿美元下降9% [3] - 上半年应占净收益4.55亿美元 较去年同期2580万美元大幅增长 [3] - 肿瘤业务总收入2.34亿美元 同比下降4% [3] - 肿瘤免疫业务综合收入1.44亿美元 同比下降14.9% [3] 产品业绩表现 - 呋喹替尼海外销售额1.63亿美元 同比增长25% [3] - 呋喹替尼国内销售额0.43亿美元 同比下降29% [3] - 索凡替尼销售额0.13亿美元 同比下降50% [3] - 赛沃替尼销售额0.15亿美元 同比下降41% [3] - 他泽司他销售额70万美元 同比增长49% [3] 业务指引调整 - 将肿瘤业务收入指引从3.5-4.5亿美元下调至2.7-3.5亿美元 [3] - 调整原因为合作伙伴里程碑收入延迟至2026年及以后 [3] - 索乐匹尼布在中国上市时间预计推迟到2025年及以后 [3] 战略转型与发展阶段 - 公司正处于三重转折点：核心产品从上市验证进入市场份额争夺阶段 管线价值需要进一步释放 国际化战略进入实操阶段 [4] - 管理层更迭是公司从研发驱动向研发+商业化双轮驱动转型的配套举措 [5] - 公司从本土龙头向国际化生物制药企业转型 [5] 研发管线进展 - 计划2025年下半年启动中国和美国1期临床研究 [5] - HMPL-A580和HMPL-A830候选药物将于2026年启动1期临床 [5] - 预计2025年下半年完成赛沃替尼SAFFRON入组 2026年上半年读出数据 [5] - 索乐匹尼布拟于2026年上半年重新递交中国上市申请 [5] 市场前景与挑战 - 呋喹替尼正在推进胃癌、肺癌等新适应症的国内III期临床 [4] - 海外市场需要突破欧美市场准入 [4] - 后续ADC、双抗等创新品种进入临床中后期 [4] - 商业化进度不及预期 创新药研发进度不及预期 [3] - 国内销售面临竞争压力 [3]