会议主要讨论的核心内容 公司业务情况 - 公司主要有两大业务:肿瘤免疫业务和其他业务,其中肿瘤免疫业务去年收入5.29亿美元,其他业务收入3亿美元左右 [1][2] - 公司去年实现盈利,主要是由于一次性收益,如果剔除这一因素公司仍处于亏损状态 [2][3] - 公司现金储备充足,可支持未来几年的研发开支 [3] 主要产品情况 - 复魁在美国和欧洲已获批,正在拓展其他国家和地区的销售 [4][5] - 复魁在美国和欧洲的价格存在差异,欧洲价格预计会低于美国 [4][5] - 复魁在美国和欧洲的销售情况良好,预计今年销售将超过1.4亿美元 [5][6] - 索凡和赛沃也取得了较好的销售业绩,市场占有率不断提升 [7][9] - 公司正在拓展新的适应症,如针对神经内分泌瘤和一线EGFR突变肺癌的新临床试验 [15][31] 研发管线情况 - 公司有多个产品处于注册申报阶段,包括针对肝内胆管癌和血液肿瘤的新药 [22][36] - 公司正在加大对大分子生物药的研发投入,包括单抗、双抗和ADC等 [36][37] - 公司未来计划在2025年实现真正意义上的盈利,不再依赖一次性收益 [38][39] 问答环节重要的提问和回答 问题1 **提问内容** 公司是否有计划在海外开拓更多新的业务领域 [24] **回答内容** 公司与武田的合作中有4亿美元的首付款,这在国内创新药出海方面创造了新纪录。公司和武田正在评估未来是否有新的临床试验,具体情况还未公布,但未来公司在海外的商业化拓展值得期待 [24] 问题2 **提问内容** 公司在ITP适应症的国际临床进展如何,是否有海外BD计划 [25][26] **回答内容** 公司在ITP适应症已启动III期临床,数据表现良好。公司未来可能会通过海外临床数据积累来支持海外BD,但目前还没有具体计划 [25][26] 问题3 **提问内容** 公司EGFR突变肺癌产品与ADC类竞品相比有何差异化优势 [31][32][33] **回答内容** 公司的产品是以MET基因突变作为生物标志物进行筛选,可以更精准地找到目标患者群。同时公司的方案是口服小分子联合,相比其他ADC或双抗加化疗方案更加方便使用且副作用更小,为患者提供更好的治疗体验 [31][32][33]

会议主要讨论的核心内容 - 公司拥有一家名为国控荷华的子公司,去年收入3亿美元,公司整体收入8.4亿美元 [1] - 公司与武田合作的福克基尼在海外的临床试验计划,武田已启动美国一期临床试验 [2][5] - 公司的索诺皮尼布在ITP和溶血性贫血适应症的临床进展,正在积极拓展更多自身免疫疾病领域 [3][4][6] - 公司预计今年10月左右在日本获批福克基尼,看好日本市场空间 [7] - 公司的赛沃提尼在EGFR突变非小细胞肺癌领域的差异化优势在于精准筛选MAT阳性患者群体 [9][10][11][12] - 公司的OneCom适应症虽然发病人群较少,但目前全球尚无有效治疗方案,公司有望在该领域获得较大市场份额 [12][13] - 公司在早期管线中更多倾向于大分子生物药的研发,未来会在分子设计上进行创新以提升疗效和安全性 [14][15] - 公司计划在2025年实现可持续盈利,减少对资本市场的依赖,加大研发投入以支持持续发展 [16][17] 问答环节重要的提问和回答 问题1 **提问者提问** 预计福克基尼在日本的上市时间和市场空间 [7] **公司回答** 预计今年10月左右在日本获批上市,日本是节肾癌高发国家,公司有信心在日本市场取得良好表现 问题2 **提问者提问** 赛沃提尼在EGFR突变非小细胞肺癌领域面临的竞争差异化优势 [9][10][11][12] **公司回答** 公司赛沃提尼联合奥西针对MAT阳性患者群体,通过精准筛选提供更好的疗效,且给药方便且副作用较小,相比其他竞品具有明显差异化优势 问题3 **提问者提问** OneCom适应症的市场空间展望 [12][13] **公司回答** OneCom虽然是罕见病,但目前全球尚无有效治疗方案,公司有望在该领域获得较大市场份额,且开发成本相对较低,投入产出比可能优于大适应症

报告公司投资评级 - 报告给予和黄医药(00013.HK)买入评级,目标价为41.16港元 [6] 报告核心观点 - 和黄医药宣布其合作伙伴武田取得欧盟委员会批准呋喹替尼作为治疗转移性结直肠癌的新适应症 [3] - 呋喹替尼在美国和欧洲已获批,日本上市申请也已提交,开启新的增量空间 [4] - 国内结直肠癌商业化进展顺利,胃癌和子宫内膜癌适应症NDA也已提交 [5] 财务数据总结 - 预计2025年和2026年公司主营收入分别为8.67亿美元和10.99亿美元,增长率分别为28.3%和26.7% [9] - 预计2025年和2026年公司归母净利润分别为100万美元和1.16亿美元 [9] - 预计2026年公司ROE将达到15.1% [9]

会议主要讨论的核心内容 - 公司控股的子公司国控荷黄去年收入3亿美元,公司整体收入8.4亿美元 [1] - 公司与武田合作的福克地尼在海外有进一步开发新试验证的计划,具体情况还在评估中 [2][3] - 公司的索勒皮尼布在ITP和温抗溶贫两个适应症上都取得了积极进展,正在进行国内外临床试验 [3][4][5] - 公司正在考虑将索勒拓展到更多自身免疫疾病和血液肿瘤领域 [6] - 公司预计今年10月左右在日本获批夫替夫魁,日本市场空间较大 [7][8] - 公司的赛沃提尼在EGFR突变非小细胞肺癌领域具有差异化优势,可以更精准地筛选目标患者群 [9][10][11] - 公司在研的温抗溶贫适应症虽然患者群较小,但目前全球还没有好的治疗方案,公司有机会在这一领域获得较大市场份额 [12][13] - 公司未来计划在2025年实现可持续盈利,减少对资本市场的依赖,加大研发投入 [16][17] 问答环节重要的提问和回答 问题1 **提问** 预计夫替夫魁在日本的上市时间和市场空间 [7] **回答** 预计今年10月左右在日本获批上市,日本是节肾癌高发国家,市场空间较大 [7][8] 问题2 **提问** 赛沃提尼在EGFR突变非小细胞肺癌领域的差异化优势 [9] **回答** 赛沃提尼以MAT作为生物标志物筛选目标患者群,提供更精准的治疗方案,且为口服无化疗方案,更加方便患者使用 [9][10][11] 问题3 **提问** 公司在研的温抗溶贫适应症的市场空间 [12] **回答** 虽然温抗溶贫是罕见病,但目前全球还没有好的治疗方案,公司有机会在这一领域获得较大市场份额,且开发成本相对较低 [12][13]

报告公司投资评级 - 公司维持"买入"评级 [11] 报告的核心观点 - 公司在欧洲首个获批的产品呋喹替尼(FRUZAQLA)获欧盟委员会批准,用于治疗经治的转移性结直肠癌患者,这是公司在欧洲的里程碑事件 [2][3] - 呋喹替尼已在中国获批上市,并由公司及礼来合作以商品名爱优特(ELUNATE)销售,自上市以来已有超过8万名结直肠癌患者接受治疗 [3] - 呋喹替尼于2023年11月在美国获批,并由武田以商品名FRUZAQLA上市销售,2023年Q1在美国市场的销售额超过5000万美元 [3] - 根据国际癌症研究机构(IARC)/世界卫生组织(WHO)的数据,结直肠癌是全球第三大常见癌症,在欧洲、美国和日本都有大量未被满足的医疗需求 [3] 财务数据总结 - 公司维持2024/2025/2026年营业收入分别为8.90/12.55/15.75亿美元,归母净利润分别为1.34/2.37/3.51亿美元,EPS分别为0.15/0.27/0.40美元 [11] - 公司2023年ELUNATE在中国市场的销售额为1.08亿美元,同比增长22% [3] - 公司2023年11月FRUZAQLA在美国上市仅1个月就实现了1510万美元的销售额 [3]

报告公司投资评级 - 维持"买入"评级 [1] 报告的核心观点 - 和黄医药和武田宣布欧盟委员会已正式批准呋喹替尼上市 [1] - 呋喹替尼将作为单药用以治疗既往接受过包括氟尿嘧啶类、奥沙利铂和伊立替康为基础的化疗、抗血管内皮生长因子治疗以及抗表皮生长因子受体(EGFR)治疗在内的现有标准治疗，以及曲氟尿苷替匹嘧啶或瑞戈非尼治疗后疾病进展或不耐受的成人转移性结直肠癌患者 [1] - 根据FRESCO-2国际III期研究数据,呋喹替尼组患者的中位无进展生存期为3.7个月,安慰剂组为1.8个月;呋喹替尼组患者的中位总生存期为7.4个月,安慰剂组为4.8个月,呋喹替尼将患者死亡风险降低34% [1] - 呋喹替尼有望于2024年10月在日本获批,2023年美国销售额约1500万美元,2024年Q1约5000万美元,增势强劲,全年海外销售额有望超过1.4亿美元 [2] - 公司2024年下半年有多个重要催化剂,包括赛沃替尼治疗奥希替尼难治性MET突变NSCLC预计于2024年年底向FDA递交NDA申请,索乐匹尼布治疗免疫性血小板减少症有望于2024年内获批上市,他泽司他治疗滤泡性淋巴瘤预计将于2024年向CDE递交NDA申请 [3] 财务数据总结 - 2022年营业收入29.7亿元,同比增长17.5%;归母净利润-25.61亿元,同比下降85.4% [4] - 2023年营业收入预计59.35亿元,同比增长99.9%;归母净利润预计7.15亿元,同比增长127.9% [4] - 2024年营业收入预计46.52亿元,同比下降21.6%;归母净利润预计-6.84亿元 [4] - 2025年营业收入预计61.78亿元,同比增长32.8%;归母净利润预计0.18亿元 [4] - 2026年营业收入预计76.78亿元,同比增长24.3%;归母净利润预计11.31亿元 [4]

报告公司投资评级 - 报告给予公司"买入"评级，维持此前评级 [1] 报告的核心观点 - 公司事件：和黄医药6月22日宣布武田获得欧盟委员会批准FRUZAQLA®(呋喹替尼)上市，成为欧盟超过十年来第一个批准用于治疗转移性结直肠癌的创新靶向疗法 [1] - 呋喹替尼疗效优势显著，美国销售势头强劲。根据武田公布的数据显示，呋喹替尼在美国市场仅2024年第一季度的销售额已超5000万美元，海外销售势头迅猛 [2] - 呋喹替尼已于2023年9月向日本医药品和医疗器械局提交上市申请，有望今年下半年在日本获批 [3] - 公司未来催化事件密集，创新管线迎来收获期。包括呋喹替尼海外销售持续超预期、呋喹替尼国内2L胃癌适应症获批、赛沃替尼海外预计2024年底向FDA提交上市申请、索乐匹尼布国内有望今年获批等 [3] - 公司指引2024年肿瘤/免疫业务综合收入为3.0亿至4.0亿美元。我们预计2024-2026年，公司总收入为7.05、9.12、11.85亿美元 [4] 公司投资价值分析 - 公司创新产品管线丰富，全球化进展顺利，维持公司"买入"评级 [4] - 通过DCF计算，假设永续增长率为2%，WACC为8.94%，公司合理股权价值为409亿港元 [4]

分组1 - 公司是早期批次的创新药企业,在英国、美国、中国、香港实现上市,为国家早期创新药事业培养了大量人才 [1][2] - 公司目前有三款产品上市,包括福威提尼、索邦提尼和塞沃提尼 [1][2] - 公司凭借优秀的内核力和场景力与跨国企业进行了良好合作,如与里莱、阿斯利康等的合作 [2][3] - 公司的核心品种福克基尼和索方帝尼在2023年医保目录实现续约,未进一步降价,反映出国家对这些产品的认可 [2][3] - 公司的10亿元大品种富格金尼在中国和美国上市后销售表现强劲,预计未来将在欧洲和日本获批 [3][4] - 公司在三线治疗领域保持领导地位,市场份额预计达47%以上 [3] - 公司还与多家公司进行创新产品合作,如PT1零和疗法、服务定仪等 [3][4] 分组2 - 公司未来10年销售收入预测为2024年8.9亿、2025年12.6亿、2026年15.8亿,预计2024年实现盈利1.3亿、2025年2.4亿、2026年3.5亿 [4][5] - 公司给予24年7倍PS的估值,对应市值486亿港元,6个月目标价55.78港元,评级为买入 [5] - 公司面临的风险包括行业政策变化、国际竞争加剧、研发不确定性等 [5] - 公司关键假设包括主要品种在欧洲、日本、中国等地的上市时间表,以及新品种的获批时间 [6] 问答环节重要的提问和回答 问题1 **提问** 询问公司在欧洲和日本的销售价格情况 [33] **回答** 公司在欧洲和日本的销售价格一般会低于美国,但具体价格差多少还需要等到上市时公司公布 [33][34] 问题2 **提问** 询问公司未来几年的合作收入预测 [35] **回答** 公司合作收入取决于合作伙伴的销售情况,公司只能根据合作协议中的分成比例和里程碑收入来预测,具体数字难以预测 [35][36][37] 问题3 **提问** 询问公司在创新药行业的优势和发展前景 [37][38] **回答** 公司在研发策略、品种布局等方面与同行有所不同,更注重在擅长领域持续深耕,这可能是公司的一大优势 [38][39][40][41][42][43] 政府对创新药行业支持力度大,但行业发展还面临一些挑战,如定价压力、资金投入大等,公司需要依靠海外市场来支撑可持续发展 [38][39][40]

会议主要讨论的核心内容 公司概况 - 公司是早期批次的创新药企业,在英国、美国、中国、香港上市,为国内创新药事业培养了大量人才 [1] - 公司目前有3款产品上市,包括福威提尼、索邦提尼、塞沃提尼 [1] - 公司凭借优秀的内核力和产品力与跨国企业进行了良好合作,如与里莱、阿斯利康等合作 [2][3] - 公司的核心品种福贵添泥和索方添泥在2023年医保目录续约且未进一步降价,塞沃提米也首次进入大陆医保目录 [3] - 公司的10亿元大品种福克基尼先后在中国和美国上市,预计2024年可在欧洲和日本上市 [3][4] - 公司在三线治疗领域保持领导地位,市场份额达47%以上 [4] - 公司还与多家创新企业进行联合疗法等合作,并有多个新品种即将获批 [4][5] 财务预测 - 预测公司2024-2026年营业收入分别为8.9亿、12.6亿、15.8亿元,实现盈利1.3亿、2.4亿、3.5亿元 [4] - 给予公司2024年7倍PS的估值,对应市值486亿港元,6个月目标价55.78港元 [4] 风险提示 - 行业政策变化、国际竞争加剧、研发不确定性、核心品种增长不达预期、合作收入不达预期等 [5] 问答环节重要的提问和回答 问题1 **提问内容** 公司福克基尼在美国的二季度销售情况如何 [8] **回答内容** - 公司已授权五天负责福克基尼在中国以外的销售,具体销售情况由五天掌握 [8][9] - 五天在美国第一季度销售超过5000万美元,超出预期,反映五天重视这个产品并投入大量资源 [8][9] - 五天预计2023财年(2022年4月-2023年3月)福克基尼全年销售有望超过1.4亿美元,较上年大幅增长 [9][10] 问题2 **提问内容** 公司福克基尼在欧洲和日本的销售价格预期如何 [25][26] **回答内容** - 欧洲和日本的销售价格由五天决定,公司不参与定价 [26] - 通常欧洲和日本的价格会低于美国,但具体差多少还需要看五天的定价策略 [26] - 五天在欧洲和日本的销售价格还未公布,需要等到即将获批时才能确定 [26] 问题3 **提问内容** 公司二线VR适应症的竞争格局和市场前景如何 [29][30][31][32] **回答内容** - 二线VR目前存在较大的未满足临床需求,传统化疗效果不佳且副作用大 [30] - 公司福克基尼有望成为二线VR最好的治疗选择,优于现有的仿制药雷莫西欧单抗 [30][31][32] - 公司福克基尼在疗效、用药便利性和价格方面都优于雷莫西欧单抗,有望占据较大市场份额 [32]

和黄医药概况 - 和黄医药是中国最早一批布局全球市场的新药研发企业之一,已实现在中、港、美、欧"三地"上市 [1][9] - 公司共有三款上市产品,包括呋喹替尼、赛沃替尼和索凡替尼,并已全部被纳入国家医保药品目录 [1] - 公司先后与阿斯利康、礼来及武田制药等国际大药企建立战略合作关系,加快产品在全球市场的商业化 [1][48] - 公司已建立世界一流的全面整合型研发创新平台,致力于将自主发现的抗肿瘤候选药物带向全球患者 [8][9] 呋喹替尼 - 呋喹替尼是一种高选择性的血管内皮生长因子受体(VEGFR 1/2/3)抑制剂,具有较好的肿瘤靶向性及安全性 [23][24] - 呋喹替尼已在近十种肿瘤中展现治疗潜力,市场空间巨大 [26][27] - 呋喹替尼在中国结直肠癌市场占有率领先,并已获批在美国上市 [40][41] - 呋喹替尼联合化疗或免疫疗法治疗胃癌及子宫内膜癌的上市申请已获受理 [1][45] 赛沃替尼 - MET通路异常激活与多种恶性肿瘤相关,是多种癌症的潜在治疗靶点 [49][50] - 赛沃替尼是疗效和安全性俱佳的新一代口服MET抑制剂,具有较高的靶点选择性 [55][56] - 赛沃替尼是MET突变和EGFR TKI耐药NSCLC患者的理想用药 [60][61] - 赛沃替尼在胃癌及肾癌适应症也展开了积极的临床开发 [69][73] 索凡替尼 - 索凡替尼是抑制肿瘤血管生成及免疫调节的双重机制靶向药物 [76][77] - 神经内分泌肿瘤是一种症状较为隐匿、较难确诊的肿瘤类型,亟需有效治疗手段 [80][81] - 索凡替尼是中国唯一获批用于治疗所有来源的神经内分泌瘤的靶向药物 [84][85] - 索凡替尼在国内神经内分泌瘤竞争格局中处于领先地位 [86][88] 其他产品 - 索乐匹尼布是国内首款申报上市的Syk抑制剂,有望成为中国FIC以及全球BIC的Syk抑制剂 [88][90] - 他泽司他是公司引进的全球首创EZH2抑制剂,有望成为国内首个获批的EZH2抑制剂 [93][97] 盈利预测与估值 - 公司管线产品有望在未来实现较高的销售收入,公司整体估值处于较低水平 [100][110] - 我们看好公司的长期发展,首次覆盖给予"买入"评级 [110]