财务数据关键指标变化 - 2024年净收益为3770万美元，2024年12月31日现金余额为8.361亿美元[6] - 2024年肿瘤产品市场销售额增长134%（按固定汇率计算为136%）至5.01亿美元，2023年为2.136亿美元[11] - 2024年肿瘤产品综合收入增长65%（按固定汇率计算为67%）至2.715亿美元，2023年为1.642亿美元[11] - 2024年肿瘤/免疫业务综合收入总额为3.634亿美元，2023年为5.286亿美元[12] - 2024年综合收入总额为6.302亿美元，2023年为8.38亿美元[13] - FRUZAQLA® 2024年市场销售额为2.906亿美元，2023年为1510万美元，增长1825%（按固定汇率计算为1825%）[13][14] - 爱优特® 2024年市场销售额增长7%（按固定汇率计算为9%）至1.15亿美元，2023年为1.075亿美元[13] - 苏泰达® 2024年市场销售额增长12%（按固定汇率计算为14%）至4900万美元，2023年为4390万美元，2024年市场份额提高至27%，2023年为21%[13] - 沃瑞沙® 2024年市场销售额与去年相若（-2%，按固定汇率计算持平），为4550万美元，2023年为4610万美元[13] - 2024年综合收入下降14%（按固定汇率计算为12%）至2.668亿美元（2023年：3.094亿美元）[31] - 2024年非合并合资企业上海和黄药业的合资企业权益收益轻微下降2%（按固定汇率计算增加1%）至4650万美元（2023年：4740万美元）[31] - 2024年公司应占其他业务的综合净收益减少5%（按固定汇率计算为2%）至4770万美元（2023年：5030万美元）[31] - 2024年人民币兑美元平均贬值约3%，影响合并财务业绩[35] - 截至2024年12月31日止年度收入为6.302亿美元，2023年为8.38亿美元[36] - 2024年净开支为5.925亿美元，2023年为7.372亿美元[37] - 2024年肿瘤/免疫业务综合收入为3.634亿美元，2023年为5.286亿美元；其他业务综合收入下降14%至2.668亿美元，2023年为3.094亿美元[38] - 2024年爱优特®收入增长4%（按固定汇率计算为6%）至8630万美元，2023年为8320万美元；苏泰达®收入增长12%（按固定汇率计算为14%）至4900万美元，2023年为4390万美元；沃瑞沙®收入下降15%（按固定汇率计算为13%）至2450万美元，2023年为2890万美元[38] - 2024年收入成本下降9%至3.489亿美元，2023年为3.844亿美元；研发开支减少30%至2.121亿美元，2023年为3.02亿美元[38] - 2024年和黄医药应占净收益为3770万美元，2023年为1.008亿美元；每股普通股盈利0.04美元/每份ADS0.22美元，2023年为每股普通股0.12美元/每份ADS0.59美元[39] - 2024年12月31日，现金及现金等价物和短期投资合计为8.361亿美元，2023年12月31日为8.863亿美元[40] - 2024年销售及行政开支为1.129亿美元，2023年为1.332亿美元；其他项目净收益8140万美元，2023年为8240万美元[42] - 2024年不包括融资活动的调整后集团净现金流为 - 1950万美元，2023年为2.067亿美元；融资活动所用现金净额合计为3070万美元，2023年为所得现金净额4870万美元[43] - 2024年应收账款为1.55537亿美元，2023年为1.16894亿美元；应付账款为4252.1万美元，2023年为3632.7万美元[46] - 2024年肿瘤/免疫业务上市产品收入为2.71534亿美元，2023年为1.64165亿美元；研发收入为9183.1万美元，2023年为3.64451亿美元[48] - 公司提供肿瘤/免疫业务综合收入的2025年全年指引为3.5亿美元至4.5亿美元[41] - 2024年经营活动所得现金净额0.5百万美元（2023年：219.3百万美元），不包括融资活动的调整后集团净现金流为 - 19.5百万美元（2023年：206.7百万美元）[132] - 2024年综合收入6.302亿美元（2023年：8.38亿美元），实际变动率 - 25%，固定汇率变动率 - 24%，汇率影响 - 1%[133] - 2024年肿瘤/免疫业务产品销售额2.715亿美元（2023年：1.642亿美元），实际变动率65%，固定汇率变动率67%，汇率影响 - 2%[133] - 2024年FRUZAQLA®销售额1.108亿美元（2023年：720万美元），实际变动率1450%，固定汇率变动率1450%[133] - 2024年公司应占综合净收益3770万美元（2023年：1.008亿美元）[136] - 2024年12月31日，公司有现金及现金等价物和短期投资8.361亿美元、未动用银行融资6050万美元及银行贷款8280万美元[136] - 2024年及2023年拨至中国附属公司及合资企业储备基金的溢利分别约为3.2万美元及16.8万美元，2024年12月31日受限制部分为160万美元[137] - 2024年12月31日，上海和黄药业持有现金及现金等价物5090万美元，并无银行贷款[137] - 2024年经营活动所得现金净额为50万美元，2023年为2.193亿美元，变动净额为2.188亿美元[140] - 2024年投资活动所用现金净额为9610万美元，2023年为2.911亿美元，变动净额1.95亿美元[141] - 2024年融资活动所用现金净额为3070万美元，2023年融资活动所得现金净额为4870万美元，变动净额7940万美元[142] - 2024年现金及现金等价物减少净额为126230千美元，2023年为23218千美元[139] - 2024年汇率变动影响为 - 3401千美元，2023年为 - 6471千美元[139] - 2024年初现金及现金等价物为283589千美元，年末为153958千美元；2023年初为313278千美元，年末为283589千美元[139] - 截至2024年12月31日止年度，1.0%利率变动对业绩的影响将为最大增加/减少80万美元[152] - 集团的杠杆比率截至2024年及2023年12月31日为10.7%[155] - 2024年12月31日，公司对非合并合资企业上海和黄药业的投资账面价值为7780万美元，该年度自上海和黄药业收取的股息为3490万美元[156][157] - 2024年12月31日，自固定资产贷款融资中已动用人民币4.462亿元（6060万美元）[160] - 2024年12月31日，集团聘用约1810名全职员工（2023年12月31日约1990名），截至2024年12月31日止年度，雇员支出合共为1.909亿美元（2023年：2.137亿美元）[167] - 2024年12月31日，贸易应收款项总额约为1.556亿美元，信用损失拨备约为10万美元[186] - 2024年12月31日，其他应收款项（除预付款项外）总额约为870万美元，无信用损失拨备[186] - 截至2024年12月31日，应收关联方款项总余额约为790万美元，无信用损失拨备[186] - 2024年现金及现金等价物为153,958千美元，2023年为283,589千美元[198] - 2024年短期投资为682,152千美元，2023年为602,747千美元[198] - 2024年应收账款为155,537千美元，2023年为116,894千美元[198] - 2024年流动资产总额为1,066,555千美元，2023年为1,096,839千美元[198] - 2024年资产总额为1,274,196千美元，2023年为1,279,773千美元[198] - 2024年流动负债总额为376,562千美元，2023年为403,027千美元[198] - 2024年负债总额为502,343千美元，2023年为536,386千美元[198] - 2024年本公司股东权益总额为759,929千美元，2023年为730,541千美元[198] - 2024年股东权益总额为771,853千美元，2023年为743,387千美元[198] - 2024年12月31日已发行股份为871,601,095股，2023年为871,256,270股[198] 业务交易相关 - 公司达成协议以6.08亿美元出售合资企业上海和黄药业部分股权[6] - 公司以约6.08亿美元现金出售上海和黄药业45.0%股权，保留5.0%股权，预计录得税前收益约4.77亿美元[30] - 2024年12月31日公司订立协议以约6.08亿美元现金出售上海和黄药业45%股权，交易待条件达成或豁免后生效[126] - 交易完成后公司将保留上海和黄药业5%股权及提名一名董事的权利，有三年过渡期，需保证其最低净利润每年增长至少约5%，未实现则提供不超9500万美元补偿，预计录得税前出售收益约4.77亿美元[127] - 香港国际仲裁中心裁定绿叶须向公司分销业务支付3440万美元及诉讼费与利息，绿叶上诉结果待判[124] 药品研发进展 - 赛沃替尼用于治疗伴有MET扩增的EGFR突变非小细胞肺癌的SACHI中国III期研究中期分析达主要终点，新药上市申请获国家药监局受理及纳入优先审评[8] - 赛沃替尼联合泰瑞沙®治疗相关非小细胞肺癌患者的SAVANNAH关键性全球II期研究取得积极结果，阿斯利康已与全球监管机构分享数据[8] - 呋喹替尼和信迪利单抗联合疗法用于二線治疗肾细胞癌的FRUSICA - 2中国III期研究取得积极结果[8] - ESLIM - 01中国III期研究数据公布，索乐匹尼布新药上市申请在国家药监局审评中，补充数据已提交待审核[8] - 基于FRUSICA - 1 II期研究结果，国家药监局批准爱优特®第二项适应症用于治疗pMMR状态的子宫内膜癌患者[8] - 全新ATTC平台首批候选药物开启开发浪潮，有望有更高选择性及耐受性[8] - 索乐匹尼布ESLIM - 01研究持续应答率达51.4%，整体应答率达81.0%[9] - 他泽司他新药上市申请正在审评中，预计2025年年中获批[9] - 2024年12月，赛沃替尼新药上市申请获国家药监局受理并触发阿斯利康1000万美元里程碑付款[16,18] - 2025年1月，赛沃替尼新适应症上市申请获国家药监局批准[16] - 2024年12月，呋喹替尼新适应症上市申请获国家药监局批准[16] - 2024年6月，呋喹替尼于欧盟获批治疗结直肠癌，12月在西班牙纳入医保触发武田1000万美元里程碑付款[18] - 2025年3月，呋喹替尼用于二線治疗腎細胞癌的FRUSICA - 2中国III期研究取得积极结果[21] - HMPL - 453用于治疗伴有FGFR2融合/重排的肝内胆管癌的中国关键性II期注册研究于2025年3月完成入组[24] - 2025年1月公司公布自主研发的新一代抗体靶向偶联药物（ATTC）技术平台，全球首个临床试验预计2025年底启动[70] - SACHI中国III期研究2024年年底中期分析达主要终点PFS，2024年12月新药上市申请获国家药监局受理并纳入优先审评[73] - SAVANNAH全球II期研究2024年10月公布积极结果，2023年1月该联合疗法研究获FDA授予快速通道开发项目资格[73][74] - SAFFRON全球III期确证性研究已启动20多个国家约250个临床中心，预计2025年下半年完成患者招募[74] - 赛沃替尼单药疗法2021年二線附条件批准及上市，2025年1月一/二線常规批准[73] - 他泽司他用于治疗复发性/难治性滤泡性淋巴瘤成人患者的新药上市申请于2024年7月获国家药监局受理并纳入优先审评[67] - 他泽司他于2024年5月在中国香港获批，2022年5月获批于海南先行区使用[67] - 预计2025年下半年将完成赛沃替尼治疗MET扩增胃癌II期研究注册队列约68名患者的招募[80] - 2024年公司完成SAMETA全球III期研究140名患者入组[81] - 信迪利单抗联合疗法用于晚期子宫内膜癌FRUSICA - 1研究，2024年12

纪要涉及的公司 和黄医药 纪要提到的核心观点和论据 - **核心产品进展** - 呋喹替尼：2024 年海外销售额达 2.9 亿美元，创中国创新药出海记录，预计 2025 年随美国、日本及欧洲市场扩张保持增长；国内市场因上市久及仿制药竞争增速放缓，但新适应症或带来增长[3][4] - 赛沃替尼：海外二线肾细胞癌研究数据将在 ELCC 公布，正与 FDA 沟通加速审批；国内二线肾细胞癌注册研究接近尾声，计划上半年提交申请，有望明年上半年获批[4][6] - **其他产品进展** - 代号 3 chi：针对一线 EGFR 耐药后肺癌，NDA 申请已获受理并获优先审评资格，预计年底前获批，2026 年上市，增加 C - MET 抑制剂应用[4][8] - 索凡替尼：已获批用于神经内分泌瘤，胰腺癌适应症二期临床入组结束，预计下半年有最终数据，将决定是否继续三期研究[4][10] - 索乐匹尼布：针对 ITP 的第一个适应症因杂质问题推迟，目前问题基本解决，处于稳定性检测阶段，预计今年年底获批[12] - 索乐美珠单抗：第二个适应症自身溶血性贫血的三期临床去年启动并顺利进行中，有望 2026 年递交申请[12] - **未来发展方向** - 专注创新药研发及商业化，扩大国际市场、拓展新适应症、加强与武田和 AZ 等合作、加大研发投入推动业务增长[4][7] - 短期内以肿瘤领域为主，开发 ATTC 平台聚焦肿瘤适应症，通过多元化管线提高抗风险能力[21][22] - **富宇市场情况** - 美国：三线建筑产业渗透率约 10%，商业保险覆盖提升空间大，预计保持增长[16] - 日本：去年底上市，由武田推广，增长势头良好[16] - 欧洲：因医保体系原因放量较慢，但长期看好[4] - **研发支出与业绩指引** - 预计 2025 年肿瘤创新药业务收入 3 到 4 亿美元，研发支出维持在 2 亿到 3 亿美元之间，随盈利改善逐步增加研发投入[4][25] 其他重要但是可能被忽略的内容 - **呋喹替尼市场情况**：截至 2024 年底已获批进入八个国家，预计 2025 年更多国家加入；2024 年国内销售同比增长约 10%，新适应症如二线子宫内膜癌联合信达 PD - 1 疗法获批或带来新增长点[5] - **CVO 项目**：针对 MAC 扩增适应症进行二期探针试验接近入组完成，希望今年下半年在中国递交 NDA 申请，竞争格局较好[9] - **赛沃替尼相关研究**：与 AZ 的 PD - L1 抑制剂联合疗法针对肾癌的研究刚结束入组，等待数据读出；海外三期对照研究 Symphony 计划明年递交 NDA；代号 453 的 FGF21 抑制剂用于胆管肝内胆管癌即将入组结束，希望年底在中国申报[13] - **其他临床试验**：针对 EGFR 阳性肺癌的一线治疗临床试验 novel 处于三期入组阶段，预计 2027 年递交申请；IDH 双重抑制剂 306 项目针对 AML 进入三期注册研究阶段，预计最早 2027 年提交 NBT 申请[14] - **早期研发项目**：三代 BTK 去年推进到二期研究，用于弥漫大 B 细胞淋巴瘤，可克服耐药问题；manumycin 抑制剂去年进入一期，用于 AML，处于全球领先状态；新型 ATTC 平台有原创性，已有两个分子准备今年递交案例，第一个计划下半年进入临床[15] - **富宇与武田分成**：分成比例大致在 15%到 20%，随销量增加比例提高，还有商业化里程碑付款，公司从富宇收入包括分成、里程碑付款和供货利润[18] - **赛沃与 FDA 沟通**：由 AZ 主导，面临满足 FDA 数据完整性和合规性要求等问题，需根据 FDA 反馈调整时间预期[19] - **临床试验设计与沟通**：由 AZ 负责，去年 10 月 ADUX 拿到数据，今年 ELCC 公布，去年底与 FDA 召开 pre - NDA 会议，FDA 对二期单臂试验申报审慎，AZ 准备材料申请第二次会议[20] - **行业政策影响**：各方支持创新药发展，CDE 审评政策改革加速上市过程，但政策落地效果需观察，市场情绪积极但基本面未迅速反映政策变化[23][24] - **重要发布会安排**：本月 19 号公布年报，当晚有英文发布会，次日早上有中文发布会，将公布具体拨入方式[26]

报告公司投资评级 - 买入（维持）[1] 报告的核心观点 - 基于公司核心产品呋喹替尼于海外市场快速放量，上调公司2024及2025年归母净利润、下调2026年归母净利润为3.00/8.45/11.8亿元（原预计为2.60/8.39/14.46亿元），EPS为0.3/1.0/1.4元，当前股价对应PE为57.8 /20.6/14.7倍，维持“买入”评级[6] 根据相关目录分别进行总结 公司基本信息 - 报告研究的具体公司为和黄医药（00013.HK），属于医药生物/化学制药行业，报告日期为2025年02月06日[1] - 当前股价21.450港元，一年最高最低为35.900/19.020港元，总市值186.96亿港元，流通市值186.96亿港元，总股本8.72亿股，流通港股8.72亿股，近3个月换手率33.3%[1] 产品销售情况 - 2024年呋喹替尼海外销售额达2.82亿美元，2024Q2 - Q4海外收入2.34亿美元，其中美国收入占比90%；单Q4收入0.84亿美元，环比+17.1%[6] - 呋喹替尼2023Q4至2024Q4海外收入分别为0.14亿美元、0.50亿美元、0.77亿美元、0.71亿美元、0.84亿美元，海外需求强劲；2024H1国内销售额6100万美元（同比+8%），销售分成4600万美元（同比+9%）[7] - 赛沃替尼2024H1国内销售额为2590万美元（同比+18%），销售分成1310万美元（同比 - 14%）；索凡替尼2024H1国内销售额为2540万美元（同比+12%）[7] 产品进展情况 - 赛沃替尼联合奥希替尼用于治疗伴有MET扩增的接受一线EGFR TKI治疗后疾病进展的EGFR突变阳性局部晚期或转移性非小细胞肺癌患者的新药上市申请已于2025年1月2日获NMPA受理并予以优先审评[8] - 索乐匹尼布2L治疗免疫性血小板减少症有望于2025年在中国获批上市，已于2024年年中在美国/欧洲启动剂量探索试验[8] - 他泽司他3L滤泡性淋巴瘤有望于2025年年中在中国获批上市[8] 财务摘要和估值指标 |指标|2022A|2023A|2024E|2025E|2026E| |----|----|----|----|----|----| |营业收入(百万元)|2,970|5,935|4,452|5,438|6,263| |YOY(%)|17.5|99.9|(25.0)|22.1|15.2| |净利润(百万元)|(2,561)|715|300|845|1,180| |YOY(%)|(85.4)|127.9|(58.0)|181.2|39.7| |毛利率(%)|25.7|54.0|42.0|46.4|45.0| |净利率(%)|(86.1)|12.1|6.6|16.4|18.9| |ROE(%)|(9.2)|13.8|5.4|14.3|16.1| |EPS(摊薄/元)| - 2.9|0.8|0.3|1.0|1.4| |P/E(倍)| - 7.6|32.5|57.8|20.6|14.7| |P/B(倍)|4.5|4.5|3.2|2.8|2.4|[9] 财务预测摘要 - 资产负债表、利润表、现金流量表等多方面呈现了2022A - 2026E的财务预测数据，包括流动资产、现金、应收账款等项目的金额及变化情况，以及成长能力、获利能力、偿债能力、营运能力等财务比率[14]

投资评级 - 报告对和黄医药（HCM.US/13.HK）重申"买入"评级，目标价略微上调至26.5美元/41.3港元 [1][5] 核心观点 - 和黄医药出售非核心资产上海和黄药业45%股权，获得6.08亿美元现金，预计税前出售收益4.77亿美元，资金将用于推进抗体靶向偶联药物（ATTC）平台的研发 [5] - ATTC平台目前有2个临床前候选药物，首个候选药物预计于2025年下半年进入临床试验，ATTC技术采用小分子靶向药作为载荷，具备低中靶和脱瘤毒性，有望与免疫疗法/化疗联用 [5] - 赛沃替尼二线治疗伴有MET扩增的EGFR突变非小细胞肺癌的NDA已提交并被纳入优先审评，预计2025年内获批 [5] - 2025年净利润预测上调至2.7亿美元，主要由于出售上海和黄药业的一次性收益 [5] 财务数据与预测 - 2025年营业收入预计为8.14亿美元，同比增长23.3%，2026年预计为9.78亿美元，同比增长20.1% [7] - 2025年归母净利润预计为2.75亿美元，同比增长733%，2026年预计为1.16亿美元，同比下降58% [7] - 2025年毛利率预计为49.2%，2026年预计为52.9% [9] - 2025年研发费用/收入预计为37.5%，2026年预计为32.0% [9] 市场预期与情景假设 - 市场普遍预期和黄医药（HCM.US）目标价为26.5美元，潜在升幅为68% [2][4] - 乐观情景下，目标价为31.5美元，概率20%，悲观情景下，目标价为12.8美元，概率20% [20] - 乐观情景假设包括呋喹替尼峰值销售额超过15亿美元，赛沃替尼峰值销售额超过10亿美元，2024-26E毛利率均高于55% [20] - 悲观情景假设包括呋喹替尼峰值销售额低于8亿美元，赛沃替尼峰值销售额低于5亿美元，2024-26E毛利率均低于35% [20]

投资评级 - 报告对和黄医药的投资评级为“买入”，目标价为44.00港元，潜在涨幅为79.2% [1][4] 核心观点 - 和黄医药以6.08亿美元出售其在上海和黄药业的45%股权，预计将带来4.77亿美元的税前收益，大部分将反映在2025年业绩中 [7] - 公司计划将交易所得款项用于开发下一代抗体靶向偶联药物（ATTC）平台，预计首款候选药物将于2025年下半年进入临床试验 [7] - 公司在中后期管线开发上取得关键进展，2025年催化剂丰富，包括赛沃替尼的海外NDA提交、中国III期SACHI研究的成功以及索乐匹尼布的审批进展 [7] 财务数据 - 2023年收入为838百万美元，同比增长96.5%，2024E收入预计为641百万美元，同比下降23.5% [3] - 2023年净利润为101百万美元，2024E预计为-6百万美元，2025E预计为392百万美元，同比增长-6,848.4% [3] - 2025E每股盈利预计为0.46美元，2026E预计为0.11美元 [3] - 2025E市盈率为6.8倍，2026E为27.5倍 [3] 估值模型 - 基于DCF估值模型，和黄医药的股权价值为4,916百万美元，每股价值为44.00港元 [9] - 2025E自由现金流预计为-30百万美元，2026E预计为34百万美元 [9] - WACC为9.9%，永续增长率为3% [9] 股价表现 - 和黄医药52周高位为34.70港元，52周低位为19.16港元，市值为42,823.46百万港元 [6] - 年初至今股价变化为8.87%，200天平均价为28.19港元 [6] 行业覆盖 - 交银国际覆盖的医药行业公司包括和黄医药、云顶新耀、百济神州等，多数公司评级为“买入” [14]

公司和行业内容总结 1. 公司和行业背景 - 和黄医药近期出售恒华药业部分股权，主要是基于当前企业估值吸引力及业务发展需求[2] - 恒华药业作为高质量资产，经过20多年的管理和运营，业务持续增长且企业健康[2] - 此次交易涉及上海和黄50%的权益中的45%出让给上药10%和金浦基金35%，总交易金额超过6.08亿美元，其中直接收益约4.77亿美元[3] - 未来三年，公司需确保合资公司税后净利润每年增长5%[3] 2. 核心观点和论据 - 和黄医药出售恒华药业45%股权，获得超过6.08亿美元资金，用于加速创新药物临床开发，特别是ATTc平台研发及大分子生产能力提升[4] - ATTc平台在靶向偶联药物领域具有显著优势，通过独特的连接子和配偶设计，提高疗效、降低毒性，并克服传统ADC耐药机制[4][5][6] - 赛沃替尼在非小细胞肺癌等适应症取得重大进展，已提前达到预设临床终点，并获得突破性治疗品种和优先审评批准，NDA已提交[4][8] - 赛沃替尼与奥希替尼联合治疗非小细胞肺癌显示出良好的疗效，相关研究结果已在国际学术会议上发布[4][8] - 公司未来发展战略聚焦于现有产品新适应症开发、加强国际合作、推进自主研发项目（如ADC）及优化资源配置[4][12] - 公司2025年收入指引将在年报后公布，研发投入将根据临床进展逐年增加，但不会影响盈利目标[4][15] - 上海和黄45%股权出售收益主要在2025年确认，未来三年收益有保障，将用于支持公司研发和商业化进程[4][17] 3. 其他重要内容 - 中国二线赛沃加上泰瑞莎三期注射用床项目已提前递交NDA，标志着该项目进入关键阶段[7] - 赛沃替尼在全球市场上已开展7项注册研究，包括与阿斯利康合作进行的国际临床注册试验[9][10] - 公司在抗体偶联药物（ADC）领域也有重要进展，例如在特发性血小板减少症（ITP）患者中，总体反应率达到81%，持续反应率为11%[11] - ATTC平台目前基本上完全由公司自主研发，没有使用CRO公司[13] - 公司计划分阶段投入大分子的生产设施建设，以支持一期临床研究[18] - 三期临床已经受理NDA，公司预计今年在中国获批，美国方面由AC主导NDA递交[19] - ATTC平台适应症非常广泛，包括血液瘤、胃癌等常见靶点以及新的靶点[20] - ATTC平台能够解决小分子药物开发中的系统暴露不足或毒性过高的问题[21] - 公司研发团队成员具备丰富的单抗和双抗开发经验，并且有来自学校的ABC相关人才[22][23] - 公司计划在全球范围内进行一期临床试验，如果数据良好，将尽快推进注册临床实验[24] - 索乐平布国内外临床进展及预计获批时间尚未确定，但希望今年能获得NDA批准[25] - 氟桂替尼肾癌适应症的数据预计今年第一或第二季度达到PFS数据，索凡胰腺癌适应症项目入组顺利，目前处于二三期临床试验阶段[26] - ATCC平台主要针对一些新的机制药物，不一定需要做一线或二线靶向药物对头比较[27] 总结 和黄医药通过出售恒华药业部分股权获得资金，加速创新药物临床开发，特别是ATTc平台研发及大分子生产能力提升。赛沃替尼在非小细胞肺癌等适应症取得重大进展，公司未来发展战略聚焦于现有产品新适应症开发、加强国际合作、推进自主研发项目及优化资源配置。公司在抗体偶联药物（ADC）领域也有重要进展，ATTC平台具有显著优势，能够解决小分子药物开发中的系统暴露不足或毒性过高的问题。公司研发团队成员具备丰富的单抗和双抗开发经验，计划在全球范围内进行一期临床试验，如果数据良好，将尽快推进注册临床实验。

公司和行业关键要点总结 1. **公司和行业背景** - 公司为荷花药业，近期完成了非核心资产（何冲耀）的出售，交易金额超过6.08亿美元，收益超过4.77亿美元[4] - 公司专注于创新药研发，特别是ATTC（抗体偶联药物）平台，计划加速全球临床开发[2][3] - 公司现有现金流为8亿多美元，支持未来的研发投入[5] 2. **核心观点和论据** - **非核心资产出售**：公司出售了上海和黄45%的股权，交易金额为6.08亿美元，收益为4.77亿美元，未来三年将保障合资公司税后净利润5%的增长[4][5] - **ATTC平台**：ATTC平台是一种新型的抗体偶联药物平台，具有独特的Linker和Payload机制，能够减少传统ADC的毒性，并有望与免疫治疗联合使用[6][7][8][9] - **研发投入**：公司计划加大研发投入，特别是ATTC平台的全球开发，预计今年下半年将有产品进入临床研究[3][10] - **盈利目标**：尽管加大研发投入，公司仍保持盈利目标不变，预计随着新产品获批，商业化增长将加速[3][4] 3. **其他重要内容** - **临床试验进展**：公司多个产品进入临床试验阶段，包括塞沃加奥西的NDA已递交，预计今年获批[10][12] - **国际合作**：公司与阿斯利康合作，推动塞沃蒂尼的全球注册研究，预计未来几年将有多个产品在中国和国际上市[13][14][17] - **CAPEX计划**：公司计划分阶段投入ATTC平台的生产设施建设，预计在进入临床研究前完成生产能力的准备[23] 4. **未来展望** - **ATTC平台**：公司计划在今年后期的R&D Day上详细介绍ATTC平台的进展，预计未来几年将有更多产品进入全球开发[18][30] - **新产品上市**：公司预计到2029年将有6.7个产品在中国和国际上市，包括赛沃蒂尼、索罗里皮布等[17] 引用文档 - [1][2][3][4][5][6][7][8][9][10][12][13][14][17][18][23][30]

交易概述 - 和黄医药以6 08亿美元现金向金浦健服投资管理和上海医药出售上海和黄药业45%股权 [3] - 交易分为两部分：金浦健服以4 73亿美元收购35%股权，上海医药以1 35亿美元收购10%股权 [5] - 交易完成后上海医药将持有和黄药业60%股权并实现并表 [6] 交易细节 - 上海和黄药业股东权益评估值为106 28亿元，较母公司账面增值92 88亿元（增值率692 92%），较合并报表归母权益增值95 54亿元（增值率889 96%） [6] - 交易整体对价为99 5亿元，设有三年过渡期，期间和黄医药需保证净利润年增长至少5%，补偿上限9500万美元 [6] - 和黄医药预期录得除税前出售收益4 77亿美元，保留5%间接股权 [6] 公司背景 - 上海和黄药业成立于2001年，由上海医药与和黄医药合资设立（初始各持股50%） [6] - 公司拥有74个产品，包括麝香保心丸、胆宁片等，2023年净利润6 63亿元（占上海医药净利润12 84%） [6] - 麝香保心丸为中国冠心病适应症领域第二大中成处方药，市场份额22% [8] 财务表现 - 过去20多年上海和黄药业为和黄医药贡献股息总额超3 7亿美元（约27亿元） [9] - 2021-2023年收入分别为3 3亿美元、3 7亿美元、3 9亿美元 [9] - 麝香保心丸专利有效期至2029年 [9] 战略调整 - 和黄医药出售资产旨在聚焦创新药研发（如ATTC项目），2023年创新药收入已超总收入50% [9] - 公司2022年明确剥离非核心资产战略，此前已出售白云山和记黄埔中药股权 [9] - 此次交易加速实现盈利目标，资金将用于肿瘤创新药研发（现有3款国内获批药物） [9] 行业动态 - 医药行业整合加速，企业通过出售资产/管线回笼资金（如药明康德、信达生物） [10] - 2023年港股18A药企现金总额1109亿元（同比下降11%），12家企业现金储备不足5亿元 [11] - 2024年超45家生物医药/医疗器械公司终止IPO，现金流能力成核心考量 [12] - 行业趋势包括License-out（如和黄医药授权国际药企）、并购（如普方生物18亿美元出售） [12]

投资评级 - 和黄医药（0013.HK）的投资评级为“买入”，目标价为40.90港元，当前价为23.40港元 [1] 核心观点 - 和黄医药通过出售非核心合资企业上海和黄药业45%的股权，获得6.08亿美元现金，计划用于进一步开发其内部产品管线，尤其是抗体偶联药物（ADC）平台 [7] - 赛沃替尼联合奥希替尼合疗法用于治疗伴有MET扩增的一线EGFR抑制剂治疗后进展的肺癌患者的中国新药上市申请（NDA）获受理并纳入优先审评 [7] - 呋喹替尼在美国市场商业化表现强劲，2024年上半年销售额达1.3亿美元，并在西班牙和日本相继纳入医保，未来商业化前景可期 [7] 财务数据 - 2023年营业收入为838百万美元，预计2024年、2025年和2026年分别为642.07百万美元、736.97百万美元和884.99百万美元 [2] - 2023年归属母公司净利润为100.78百万美元，预计2024年、2025年和2026年分别为-17.24百万美元、74.51百万美元和134.20百万美元 [2] - 2023年每股收益（EPS）为0.12美元，预计2024年、2025年和2026年分别为-0.02美元、0.09美元和0.15美元 [2] - 2023年净资产收益率（ROE）为13.80%，预计2024年、2025年和2026年分别为-2.42%、9.46%和14.55% [2] 公司动态 - 和黄医药出售上海和黄药业45%股权，交易金额为6.08亿美元，所得款项将用于创新药物研发 [7] - 赛沃替尼联合奥希替尼合疗法的NDA获受理并纳入优先审评，标志着该联合疗法在解决MET驱动的EGFR抑制剂耐药问题方面取得重要进展 [7] - 呋喹替尼在美国市场商业化成功，2024年上半年销售额达1.3亿美元，并在西班牙和日本相继纳入医保 [7] 市场表现 - 和黄医药的52周股价区间为19.16-34.7港元，3个月平均成交量为4.54百万股，流通股数为8.72亿股，市值为203.95亿港元 [4] - 和黄医药的股价表现相对恒生指数在2023年12月至2024年10月期间波动较大，最高涨幅为36%，最低跌幅为-33% [6] 盈利预测 - 预计2024-2026年营业收入分别为6.4亿美元、7.4亿美元和8.8亿美元，维持“买入”评级 [7]

投资评级 - 报告对公司的投资评级为"买入"，当前价格为22.55港元，合理价值为41.35港元 [9] 核心观点 - 公司赛沃替尼和奥希替尼联合疗法用于治疗伴有MET扩增的EGFR突变NSCLC的NDA已获国家药监局受理并予以优先审评 [5] - 赛沃替尼二线NSCLC上市申请国内先行，海外正在积极推进中，已开展三项注册临床 [5] - 公司以6.08亿美元出售其在上海和黄的45%股权，所得款项将用于开发内部产品管线，包括新一代ADC平台 [5] - 预计2024-2026年归母净利润分别为0.05、0.20、0.74亿美元，通过DCF法得到公司合理价值为41.35港元/股 [5] 财务数据 - 2022-2026年主营收入分别为426、838、641、688、811百万美元，增长率分别为19.7%、96.5%、-23.5%、7.4%、17.9% [3] - 2022-2026年EBITDA分别为-361、78、-7、13、76百万美元 [3] - 2022-2026年归母净利润分别为-361、101、5、20、74百万美元，增长率分别为85.4%、-、-、335.3%、267.1% [3] - 2022-2026年EPS分别为-0.42、0.12、0.01、0.02、0.08元/股 [3] - 2022-2026年市盈率分别为-、32.0、550.0、126.4、34.4 [3] - 2022-2026年ROE分别为-56.6%、13.6%、0.7%、2.6%、8.7% [3] - 2022-2026年EV/EBITDA分别为-、38.5、-、151.6、24.7 [3] 资产负债表 - 2022-2026年流动资产合计分别为840、1097、1093、1107、1167百万美元 [22] - 2022-2026年现金及现金等价物分别为313、284、386、514、668百万美元 [22] - 2022-2026年应收账款及票据分别为98、117、116、105、113百万美元 [22] - 2022-2026年存货分别为57、50、52、52、57百万美元 [22] - 2022-2026年非流动资产合计分别为190、183、213、232、250百万美元 [22] - 2022-2026年资产总额分别为1029、1280、1307、1339、1417百万美元 [22] 现金流量表 - 2022-2026年经营活动现金流净额分别为-269、219、17、39、64百万美元 [22] - 2022-2026年投资活动现金流净额分别为297、-291、126、100、100百万美元 [22] - 2022-2026年融资活动现金流净额分别为-83、49、-38、-11、-11百万美元 [22] - 2022-2026年现金净增加额分别为-64、-30、102、128、153百万美元 [22] 盈利能力 - 2022-2026年毛利率分别为27.0%、54.1%、41.9%、45.1%、49.3% [39] - 2022-2026年净利率分别为-84.5%、12.1%、0.8%、3.0%、9.1% [39] - 2022-2026年ROE分别为-56.6%、13.6%、0.7%、2.6%、8.7% [39] 偿债能力 - 2022-2026年资产负债率分别为38.1%、41.9%、41.9%、41.8%、39.8% [39] - 2022-2026年有息负债率分别为1.8%、6.2%、2.3%、1.5%、0.7% [39] - 2022-2026年流动比率分别为2.4、2.7、2.6、2.4、2.4 [39] 营运能力 - 2022-2026年应收账款周转天数分别为82.7、50.2、65.0、55.0、50.0天 [39] - 2022-2026年存货周转天数分别为65.6、47.1、50.0、50.0、50.0天 [39] - 2022-2026年应付账款周转天数分别为82.3、34.0、35.0、35.0、35.0天 [39]