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和黄医药(00013)
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HUTCHMED Highlights Clinical Data to be Presented at the 2025 ESMO Asia Congress and the 2025 ASH Annual Meeting
Globenewswire· 2025-11-27 08:00
核心观点 - 和黄医药将在2025年12月举行的两大国际医学会议(ESMO亚洲大会和ASH年会)上公布其多款创新药物管线的最新临床研究数据[1] ESMO亚洲大会2025:公司资助的研究 - 首次人体研究:公布抗CD47单抗HMPL-A83在晚期实体瘤患者中的剂量递增研究数据,展示编号162MO,将于2025年12月7日以迷你口头报告形式呈现[2] - FRUSICA-2注册研究II期部分:公布呋喹替尼联合信迪利单抗作为局部晚期或转移性肾细胞癌二线治疗的结果,展示编号540O,将于2025年12月5日以大会报告形式呈现[2] - II/III期研究II期部分:公布索凡替尼联合卡瑞利珠单抗及化疗作为转移性胰腺癌一线治疗的结果,展示编号375P,以海报形式展示[2] - SAVANNAH研究亚洲亚组:公布奥希替尼+赛沃替尼在EGFR突变且MET过表达/扩增的晚期非小细胞肺癌患者中的疗效,展示编号982P,以海报形式展示[2] - SACHI III期试验:公布赛沃替尼联合奥希替尼对比化疗在EGFR突变且MET扩增的晚期非小细胞肺癌患者中的患者报告结局、MET扩增FISH与NGS方法分析、疾病进展模式等多项数据,展示编号分别为984P、988P、1002P,均以海报形式展示[2] - 全球真实世界研究:公布一线奥希替尼进展后EGFR突变晚期非小细胞肺癌患者中MET检测与治疗序列的最终分析,展示编号1005P,以海报形式展示[2] ESMO亚洲大会2025:研究者发起的研究 - 呋喹替尼联合TAS-102±SBRT作为转移性结直肠癌三线或后线治疗的II期试验初步结果,展示编号205P,以海报形式展示[3] - 呋喹替尼联合PD-1抑制剂及西达本胺在MSS型转移性结直肠癌中的有效性和安全性对比真实世界贝伐珠单抗联合方案,展示编号245eP,以海报形式展示[3] - 呋喹替尼联合FOLFIRI作为贝伐珠单抗经治RAS突变转移性结直肠癌二线治疗的疗效和安全性,展示编号250eP,以海报形式展示[3] - 呋喹替尼联合伊立替康和卡培他滨作为晚期结直肠癌二线治疗的真实世界观察性研究,展示编号255eP,以海报形式展示[3] - 索凡替尼与高剂量奥曲肽LAR在晚期胰腺外神经内分泌肿瘤中的匹配调整间接比较,展示编号214P,以海报形式展示[3] - 索凡替尼联合CAPTEM作为不可切除胰腺神经内分泌肿瘤转化疗法的有效性和安全性数据更新,展示编号400P,以海报形式展示[3] ASH年会2025:公司资助的研究 - ESLIM-01中国III期研究最终分析:公布索乐匹尼布在成人慢性原发免疫性血小板减少症中长期治疗的疗效和安全性最终分析结果,展示编号843,将于2025年12月8日进行口头报告[3] 药物管线与合作背景 - 呋喹替尼是一种高选择性口服VEGFR-1、-2和-3抑制剂,在中国由公司和礼来共同开发和商业化(品牌名:ELUNATE),在中国大陆、香港和澳门以外地区由武田持有独家许可(品牌名:FRUZAQLA)[4] - HMPL-A83是一种研究性IgG4型人源化抗CD47单克隆抗体,公司目前在全球范围内保留其所有权[5] - 赛沃替尼是一种口服、强效、高选择性MET酪氨酸激酶抑制剂,由公司与阿斯利康联合开发,并由阿斯利康商业化(品牌名:ORPATHYS)[6] - 索凡替尼是一种新型口服血管-免疫激酶抑制剂,可选择性抑制VEGFR、FGFR和CSF-1R,在中国由公司销售(品牌名:SULANDA),公司目前在全球范围内保留其所有权[7] - 索乐匹尼布是一种新型、研究性、选择性口服Syk抑制剂,公司目前在全球范围内保留其所有权[8]
趋势研判!2025年中国ITP药物治疗路径、产业链、市场规模、竞争格局及发展趋势分析:市场规模约28亿元,海曲泊帕探索空间广阔[图]
产业信息网· 2025-11-26 10:49
行业定义与治疗路径 - 免疫性血小板减少症(ITP)是一种常见的获得性自身免疫性出血性疾病,约占出血性疾病总数的1/3,主要由于免疫功能异常导致血小板破坏增多和生成减少 [2] - ITP可分为急性型与慢性型,急性型多见于儿童,病程自限;慢性型多见于成人,病程迁延反复 [2] - 目前ITP一线治疗仍以糖皮质激素为主,二线治疗药物包含促血小板生成药物(如TPO-RA)等 [2] 市场规模与患者人数 - 2024年中国ITP药物治疗市场规模为24亿元,较2023年增加2亿元,预计2025年市场规模将达到约28亿元 [1][3] - 2024年我国ITP发病人数达到13.04万人,预计2035年将达到13.73万人 [2] - 我国成年人群中ITP发病率为5~10/10万,多发于60岁以上老年人,育龄期女性发病率略高于同年龄组男性 [2] 核心药物产品表现 - 艾曲泊帕乙醇胺片作为一种新型口服TPO-RA,在ITP治疗中表现出优异疗效,自2019年被纳入国家医保乙类目录后快速放量 [1][4] - 2023年全国医院内艾曲泊帕乙醇胺销售额达到3.76亿元,2024年上半年为2.13亿元,全年预计约4.3亿元 [1][4] 产业链结构 - 行业上游涉及活性药物成分(API)、化学原料、包装材料及相关设备,以及CRO、CMO等服务 [4] - 行业中游为ITP药物生产制造,行业下游为医疗服务与患者端,主要包括大型三甲医院、区域性医院及基层医疗机构,其中三甲医院是主要使用场景 [4] 市场竞争格局 - 国内ITP药物主要企业包括恒瑞医药、奥赛康、三生制药、和黄医药、科伦药业等 [6] - 江苏奥赛康药业、正大天晴药业、齐鲁制药和四川科伦药业的艾曲泊帕乙醇胺片同时获批,视同通过仿制药一致性评价 [6] - 山东京卫药业、远大医药、常州制药、宏越科技、海正药业等企业也申报了艾曲泊帕乙醇胺片 [6] 未来发展趋势 - ITP治疗进入靶向与精准化时代,新兴疗法通过调控免疫关键节点(如FcRn、BTK、补体)展现潜力 [7] - 未来研究将探索药物联合应用(如海曲泊帕与激素联合)及治疗前移,以降低难治性风险并提升预后水平 [7] - 海曲泊帕作为中国首个获批ITP与SAA双适应症的TPO-RA药物,未来有望拓展至造血干细胞移植后等血小板减少性疾病的治疗 [7]
和黄医药20251118
2025-11-19 09:47
行业与公司 * 行业为生物技术/制药 公司为胡德曼公司[1] 核心观点与论据 已商业化产品与财务表现 * 公司已通过Cavatak和Orpathys等产品实现持续盈利[3] * 核心产品Cavatak 2025年上半年销售额约为6.16亿美元[3] * 特奎拉药物表现出色 已成为最畅销的肿瘤治疗药物之一 未来增量增长主要来自欧洲和日本市场[8] * 公司调整了全年收入指引 主要由于2025年上半年销售疲软及为满足合规要求进行的基础设施重组[2][5] * 公司拥有强大的资产负债表和稳定收益[4][13] 关键产品管线与研发进展 * Orpathys用于治疗肺癌 正与阿斯利康合作进行III期临床试验 预计2026年上半年获得数据 目标2027年获得美国及全球批准[2][3] * 针对二线EGFR突变非小细胞肺癌的药物 SAFFRON临床试验已完成患者入组 预计2026年上半年获得结果 若数据良好有望2027年左右获美国批准 该药物专门针对c-met基因扩增患者[2][10] * 特奎拉药物在中国已获子宫内膜癌适应症批准 并研究二线肾癌 有望2026年下半年获批[8][9] * ITP抑制剂项目因制造挫折需重新提交数据 预计2026年上半年重新提交 若顺利将于2027年获中国批准 是公司首个自身免疫疾病分子[4][11][12] 技术平台与合作策略 * ATTC平台是一种免化疗的抗体靶向疗法偶联体 使用小分子靶向药物而非化学毒素 旨在减少毒性并提高选择性 目前处于一期临床试验阶段[2][6] * 公司正积极为ATTC平台寻求合作机会 以得到认可并通过预付款提升资本市场信心[6][7] * 公司重视利用跨国公司的营销渠道将产品推广至全球[5] 其他重要内容 * 公司认为中国是重要根基但市场竞争激烈且利润空间有限 因此非常重视海外市场发展[5] * 为优化资源配置和满足合规 公司减少了偏远医院和低线城市的销售活动并削减了部分销售人员[5] * 从2025年6月和7月开始 中国市场业绩已有所改善 预计下半年表现更好[5] * 针对二线EGFR突变非小细胞肺癌药物 美国和中国总市场规模均估算约为10亿美元[11] * 公司预计未来12个月内 ATTC平台可能更受关注[13]
HUTCHMED (China) (NasdaqGS:HCM) 2025 Conference Transcript
2025-11-18 00:32
涉及的行业与公司 * 行业:生物科技与制药行业,专注于肿瘤学和自身免疫疾病领域[1][5][33] * 公司:HUTCHMED (China) (纳斯达克代码: HCM),一家拥有内部研发能力和全球合作伙伴的商业化生物科技公司[1][2][5] 核心观点与论据 财务表现与战略调整 * 公司自2023年起实现盈利,得益于产品销售收入、营业利润以及与合作伙伴的预付款和里程碑付款[3] * 2025年肿瘤业务收入指引修订为2.7亿至3.5亿美元,主要由于竞争加剧导致部分产品销售未达预期,以及为提升合规性而进行的销售团队重组[9] * 销售团队重组导致销售人员减少和销售费用降低,虽然短期内对销售产生负面影响,但公司认为这是暂时的,并在2024年6月、7月已看到中国区销售出现环比改善[9][10] * 海外市场(如通过武田制药销售的FRUZAQLA)的利润是中国市场的数倍,凸显全球扩张的重要性[7] 核心商业化产品进展 * **FRUZAQLA (fruquintinib)**:用于结直肠癌,由武田制药在全球商业化,上半年销售额约1.6亿美元[2] 海外市场增长将更多来自欧洲和日本,日本市场患者规模与美国相当[22][23] 在中国,除结直肠癌外,已获批子宫内膜癌,肾癌(二期)适应症预计2025年下半年获批,届时在中国将有三个潜在适应症[23][24][25] * **ORPATHYS (savolitinib)**:用于肺癌的c-Met抑制剂,与阿斯利康合作[3] 关键全球三期试验(SEPHRON)已完成患者招募,数据读出预计在2026年上半年,潜在美国获批和上市时间为2027年[3][28] 该药是针对c-Met扩增患者的唯一疗法,c-Met扩增患者预后显著更差[28][29] 美国和中国市场的总潜在市场规模(TAM)各约为10亿美元[31] 创新技术平台:ATTC * ATTC(抗体靶向疗法偶联物)是公司的下一代平台,被视为比传统ADC(抗体偶联药物)更优的版本,因其"无化疗"特性[4][11] * 关键区别在于将传统ADC的化疗毒素有效载荷替换为小分子靶向药物,旨在降低毒性并提高选择性[11][12] * 临床前数据显示出更好的疗效和安全性(小鼠模型显示肿瘤缩小更显著且体重稳定)[16][17] 计划于2024年12月在中国和美国启动一期人体试验[12] * 若成功,ATTC平台的价值可能超过公司过去的所有成果,并有可能应用于一线肿瘤治疗,甚至与化疗联合使用[12][13][36] * 该平台有望重新利用过去因毒性过大而未能上市的有效小分子药物(如针对PI3K通路,在50%的实体瘤中失调)[14][15] * 公司对ATTC平台寻求合作伙伴关系,来自跨国药企的兴趣浓厚,合作可带来验证和预付款,目前该平台价值在股价中基本未被体现[18][19] 其他研发管线 * **SYK抑制剂 (用于ITP,免疫性血小板减少症)**:临床数据显示其持久应答率达到50%,优于近期获批或研发中的新疗法(后者为25%-35%)[33] 因生产工艺(CMC)问题,向中国监管机构重新提交数据的时间调整至2025年上半年,目标是在2027年于中国获批上市[33][34] 这是公司首个自身免疫疾病领域在研药物[34] 其他重要内容 * **中国与全球战略平衡**:中国仍是公司的重要基地,拥有科研、生产和销售团队,但市场竞争激烈、价格较低、利润空间较小,因此海外扩张至关重要[6][7] 全球商业化主要依靠跨国药企合作伙伴的销售网络,而非自建团队[8] * **未来12个月焦点**:公司将加大对ATTC平台的投入,该平台可能在未来12个月内带来更多兴奋点,公司形象被描述为"后期商业化产品提供稳定收益和强劲资产负债表"与"早期临床前全球首创的ATTC平台"的结合[36] 关键数据与百分比总结 * **FRUZAQLA半年销售额**:约1.6亿美元[2] * **2025年肿瘤收入指引**:2.7亿 - 3.5亿美元[9] * **ORPATHYS美国/中国TAM**:各约10亿美元[31] * **SYK抑制剂持久应答率**:50%(对比竞争对手25%-35%)[33] * **PI3K通路在实体瘤中的失调比例**:50%[14]
年内股价涨幅收窄至5%,“躲过牛市”的和黄医药(00013)何时反弹?
智通财经网· 2025-11-12 10:23
市场表现与板块对比 - 恒生医疗保健指数年初至今最高涨幅达102.6%,回调后涨幅仍有70.57% [1] - 和黄医药股价年初至今最高涨幅仅36.36%,近期回调后涨幅收窄至5.19%,呈现“跟跌不跟涨”态势 [1] - 在港股创新药板块整体回调期间,和黄医药股价回暖趋势被打断,随板块继续走低 [5] 中期财报业绩分析 - 公司2025年中报收入为2.78亿美元,同比下降9.2% [2] - 受惠于出售非核心合资股权收益,公司录得纯利4.55亿美元,增长16.6倍 [2] - 公司当期自有产品销售额同比下降22% [2] - 三大创新药核心品种呋喹替尼、索凡替尼和赛沃替尼的国内销售额均大幅下滑30-50% [2] 股价波动与市场情绪 - 中报披露次日(8月8日),公司股价大幅收跌15.99%,单日成交量达7028.70万股,换手率从0.69%大幅增至8.06% [3] - 中报披露后约一个月内,场内跟风炒作风气明显,多个交易日收盘涨跌幅超过4%,成交量放大 [3] - 近期日成交量大幅减少,显示场内外开始一致观望 [11] 资金流向与估值水平 - 近20日,中国银行和两大港股通渠道为净买入前三席,分别净买入343.54万股、246.73万股和175.04万股 [6] - 香港上海汇丰银行、花旗银行和摩根士丹利为净卖出前三席,分别净卖出856.65万股、449.28万股和23.29万股 [6] - 深沪两大港股通渠道合计持股比例高达28.51%,远高于第二位持股10.85%的上海香港汇丰银行 [6] - 公司PE(TTM)仅5.64倍,远低于行业平均值28.32倍,较公司近三个月平均PE估值低17% [6] 核心产品运营状况 - 呋喹替尼(爱优特)国内收入降至4300万美元,同比下滑29%,原因在于结直肠癌三线治疗领域竞争加剧 [8] - 索凡替尼(苏泰达)国内收入降至1270万美元,同比下滑50%,原因在于受生长抑素类似物药物冲击 [8] - 赛沃替尼(沃瑞沙)国内收入降至1520万美元,同比下滑41%,原因在于其受竞品纳入医保影响 [8] - 呋喹替尼上半年海外销售额达1.63亿美元,同比增长25% [9] - 呋喹替尼的海外收入占公司肿瘤收入比重达到69.45%,受其海外收入增长抵消影响,公司肿瘤产品收入同比仅减少4% [9] 研发管线与未来催化剂 - 公司注射用HMPL-A251的临床试验申请已获得NMPA受理,并在研发日活动上被重点介绍 [10] - HMPL-A251是和黄医药ATTC平台旗下首款候选药物,旨在发挥HER2靶向治疗和PAM通路抑制之间的协同作用 [10] - HMPL-A251在临床前数据中展现出强效、高选择性的抗肿瘤活性,并在DS-8201耐药模型中展现出优异的抗肿瘤活性 [11] - 预计到今年年底才推动HMPL-A251进入临床开发,对现阶段股价催化有限 [11]
年内股价涨幅收窄至5%,“躲过牛市”的和黄医药何时反弹?
智通财经· 2025-11-12 10:23
港股创新药板块与和黄医药市场表现对比 - 恒生医疗保健指数年初至今最高涨幅达102.6%,经历回调后涨幅仍有70.57% [1] - 和黄医药股价年初至今最高涨幅仅36.36%,近期回调后涨幅收窄至5.19%,呈现“跟跌不跟涨”态势 [1] 2025年中报业绩表现及市场反应 - 公司期内收入2.78亿美元,同比下降9.2% [2] - 受出售非核心合资股权收益影响,录得纯利4.55亿美元,增长16.6倍 [2] - 三大创新药核心品种呋喹替尼、索凡替尼和赛沃替尼的国内销售额均大幅下滑30-50%,导致当期自有产品销售额同比下降22% [2] - 中报披露次日(8月8日),公司股价单日大幅收跌15.99%,成交量达7028.70万股,换手率从0.69%大幅增至8.06% [3] - 中报后约一个月内,出现多个交易日收盘涨跌幅超4%且成交量放大,显示场内跟风炒作及筹码交换频繁 [3] 近期资金流向与估值水平 - 近20日,中国银行等港股通渠道为净买方前三席,分别净买入343.54万股、246.73万股和175.04万股 [4] - 香港上海汇丰银行、花旗银行和摩根士丹利为净卖方前三席,分别净卖出856.65万股、449.28万股和23.29万股 [4] - 港股通资金合计持股比例高达28.51%,远高于第二位汇丰银行的10.85% [4] - 公司当前PE(TTM)仅5.64倍,远低于行业平均值28.32倍,较近三个月平均PE估值低17% [4] 核心产品商业化表现 - 爱优特(呋喹替尼)国内收入降至4300万美元,同比下滑29% [6] - 苏泰达(索凡替尼)国内收入降至1270万美元,同比下滑50% [6] - 沃瑞沙(赛沃替尼)国内收入降至1520万美元,同比下滑41% [6] - 呋喹替尼海外销售额达1.63亿美元,同比增长25%,占公司肿瘤收入比重达69.45% [6] - 赛沃替尼联合疗法在中国获批触发阿斯利康1100万美元里程碑付款 [6] - 受呋喹替尼海外收入增长抵消,公司肿瘤产品收入同比仅减少4% [6] 研发管线与新药进展 - 注射用HMPL-A251的临床试验申请已获NMPA受理,为公司ATTC平台首款候选药物 [7] - HMPL-A251旨在结合HER2靶向治疗与PAM通路抑制,突破传统ADC药物及单一抑制剂的局限性 [7] - 临床前数据显示,HMPL-A251在DS-8201耐药模型中展现出优异的抗肿瘤活性 [8] - HMPL-A251预计到今年年底才进入临床开发,对现阶段股价催化有限 [8]
华源证券:维持和黄医药“买入”评级 关注ATTC平台价值
智通财经· 2025-11-11 15:08
公司财务预测与估值 - 华源证券维持和黄医药“买入”评级 [1] - 预计2025至2027年公司总收入分别为5.67亿美元、6.76亿美元、8.16亿美元 [1] - 通过DCF模型计算,公司合理股权价值为269亿港元,假设永续增长率2%及WACC为9.43% [1] 投资者会议核心事件 - 和黄医药于2025年10月31日举行投资者会议,分享最新研发和业务进展 [1] - 会议重点展示公司在创新癌症和免疫疾病治疗方面的进展,包括新一代ATTC平台及后期管线候选药物 [1] 创新ATTC平台技术 - ATTC平台是公司特有的新型癌症精准治疗药物开发平台,结合单克隆抗体与专利靶向小分子抑制剂有效载荷 [2] - 与传统ADC药物不同,ATTC采用双重作用机制,有望实现更优的抗肿瘤活性和安全性 [2] - 基于该平台的首个管线HMPL-A251为PAM-HER2 ATTC,在临床前实验中展现出良好抗肿瘤疗效和耐受性 [2] - HMPL-A251计划于2025年底进入临床开发阶段 [2] 后期管线项目进展 - 呋喹替尼FRUSICA-2研究:联合信迪利单抗用于二线治疗肾细胞癌的III期研究数据显示mPFS达22.2个月,ORR为60.5% [3] - 赛沃替尼注册研究:SANOVO中国III期研究已完成患者招募,SAFFRON全球III期研究预计2025年年底完成招募 [3] - 索凡替尼用于胰腺癌:联合疗法的II/III期研究进展顺利,II期部分结果将于近期科学会议公布 [3] - HMPL-453:用于治疗晚期肝内胆管癌的中国注册性II期研究已完成入组,预计2026年上半年提交新药上市申请 [3]
华源证券:维持和黄医药(00013)“买入”评级 关注ATTC平台价值
智通财经网· 2025-11-11 15:07
核心观点 - 华源证券维持和黄医药“买入”评级,认为公司创新管线潜力充足,未来可期 [1] - 通过DCF模型计算,公司合理股权价值为269亿港元 [1] - 预计2025-2027年公司总收入分别为5.67亿美元、6.76亿美元、8.16亿美元 [1] 投资者会议与业务进展 - 和黄医药于2025年10月31日举行投资者会议,分享最新关键研发和业务进展 [1] - 会议重点展示了公司在推进创新癌症和免疫疾病治疗方面的最新进展 [1] - 介绍了新一代抗体靶向偶联药物平台及后期管线候选药物的最新进展 [1] ATTC平台与潜力管线 - ATTC平台是公司特有的新型癌症精准治疗药物开发平台 [2] - 平台通过将单克隆抗体与专利靶向小分子抑制剂有效载荷相连接,实现双重作用机制 [2] - 相较于传统ADC药物,ATTC的抗肿瘤活性和安全性均有望更优 [2] - 基于该平台的首个潜力管线HMPL-A251是一种PAM-HER2 ATTC [2] - HMPL-A251在临床前实验中展现出良好的抗肿瘤疗效和耐受性 [2] - 公司计划从2025年底开始推动HMPL-A251进入临床开发 [2] 后期项目进展 - 呋喹替尼联合信迪利单抗用于二线治疗肾细胞癌的III期研究数据显示mPFS为22.2个月,ORR为60.5% [3] - 赛沃替尼用于一线治疗伴有MET过表达的EGFR突变非小细胞肺癌的中国III期研究已完成患者招募 [3] - 赛沃替尼用于二线治疗的全球III期研究预计将于2025年年底完成患者招募 [3] - 索凡替尼用于一线治疗转移性胰腺导管腺癌的II/III期研究II期部分结果将于近期公布 [3] - HMPL-453用于治疗晚期肝内胆管癌的中国注册性II期研究已完成入组,预计2026年上半年提交新药上市申请 [3]
和黄医药(00013):关注ATTC平台价值,潜力管线不断开发中
华源证券· 2025-11-10 19:45
投资评级与核心观点 - 报告对和黄医药的投资评级为“买入”,并予以维持 [5] - 报告核心观点是关注公司特有的ATTC平台价值,认为其潜力管线正在不断开发中 [5] - 基于DCF模型测算,假设永续增长率2%和WACC为9.43%,公司合理股权价值为269亿港元 [7] 公司基本数据 - 截至2025年11月07日,公司收盘价为23.62港元,一年内最高价和最低价分别为30.75港元和18.36港元 [3] - 公司总市值和流通市值均为20,600.16百万港元 [3] - 公司资产负债率为30.07% [3] 盈利预测与估值 - 预测公司2025年至2027年营业收入分别为5.67亿美元、6.76亿美元和8.16亿美元,同比增长率分别为-10.0%、19.2%和20.7% [6] - 预测公司2025年至2027年归属于母公司的净利润分别为4.26亿美元、0.94亿美元和1.38亿美元,2025年预计同比大幅增长1029.3% [6] - 预测公司2025年至2027年每股收益分别为0.49美元、0.11美元和0.16美元,净资产收益率分别为36.03%、7.37%和9.78% [6] 关键研发与业务进展 - 公司于2025年10月31日举行投资者会议,分享其在创新癌症和免疫疾病治疗方面的最新进展 [7] - 公司展示了其新一代抗体靶向偶联药物平台,该平台通过将单克隆抗体与专利靶向小分子抑制剂有效载荷连接,实现双重作用机制 [7] - 基于ATTC平台的首个潜力管线HMPL-A251计划于2025年底进入临床开发阶段 [7] 后期管线项目进展 - 呋喹替尼联合信迪利单抗用于二线治疗肾细胞癌的III期研究数据显示中位无进展生存期为22.2个月,客观缓解率为60.5% [7] - 赛沃替尼用于一线治疗非小细胞肺癌的SANOVO中国III期研究已完成患者招募,其全球III期研究SAFFRON预计2025年底完成招募 [7] - 索凡替尼联合疗法用于一线治疗转移性胰腺导管腺癌的II/III期研究进展顺利,II期部分结果即将公布 [7] - HMPL-453用于治疗晚期肝内胆管癌的中国注册性II期研究已完成入组,预计2026年上半年提交新药上市申请 [7]
东方证券:维持和黄医药“买入”评级 全新ATTC平台激发创新活力
智通财经· 2025-11-10 14:39
财务预测与目标价 - 东方证券预测和黄医药2025至2027年营业收入分别为6.00亿美元、7.06亿美元、7.97亿美元 [1] - 基于2026年5.29倍市销率,给予公司目标价33.29港元,并维持"买入"评级 [1] 原创ATTC平台技术优势 - ATTC平台为公司原创突破性疗法,通过将单克隆抗体与靶向小分子抑制剂偶联,实现更优效的协同作用 [1] - 与传统的ADC平台相比,ATTC平台药物在展现优异疗效的同时,能减少脱靶毒性,兼具疗效与安全性 [1] 核心候选药物HMPL-A251进展 - HMPL-A251是ATTC平台首款候选药物,将PI3K/PIKK抑制剂与HER2抗体偶联,同时靶向HER2和PI3K通路 [2] - 临床前数据显示,该药物在HER2阳性和HER2低表达的肿瘤模型中均表现出较强抗肿瘤活性 [2] - 与主流HER2 ADC药物德曲妥珠单抗相比,HMPL-A251在多数试验模型中以等效剂量实现了更佳或相似疗效 [2] - 公司预计于2024年底启动HMPL-A251的临床开发,并探索其与化疗联用冲击前线治疗的潜力 [2] 核心管线产品赛沃替尼里程碑 - 赛沃替尼与奥希替尼联用用于二线治疗EGFR突变非小细胞肺癌的全球III期SAFFRON研究已完成入组 [3] - 该研究的顶线数据预计于2025年上半年公布,公司将基于此结果向FDA递交上市申请 [3]