1. 商业化创新生物医药大企业 - 和黄医药是一家处于商业化阶段的创新型生物医药公司,旨在成为发现、开发及商业化治疗癌症及免疫性疾病靶向治疗及免疫疗法的全球领导者[9][10][11] - 公司成立于2000年,目前已经在伦敦证交所、美国纳斯达克、香港交易所三地上市[9][10] - 截至2023年底,公司已于中国推进十三种肿瘤候选药物的临床试验,其中四种亦于美国和欧洲进行临床开发[9] - 三款已上市的产品(呋喹替尼、索凡替尼及赛沃替尼)现已全部获批纳入国家医保药品目录,第四种候选药物他泽司他已于海南先行区及澳门获批上市[9] 2. 呋喹替尼:十亿美元大品种 - 呋喹替尼是一种选择性VEGFR1/2/3口服抑制剂,旨在提高激酶选择性,将脱靶毒性减低,从而提高功效及耐受性[23][24] - 呋喹替尼于2018年9月获中国药监局批准,并于2018年11月底进行商业化上市,用于转移性结直肠癌(mCRC)的三线治疗[23] - 呋喹替尼作为单药疗法及联合其他疗法,2023年底已在约5700名患者中开展临床试验[23] - 除了在中国获批的首个三线治疗结直肠癌适应症,呋喹替尼和多种检查点抑制剂联合疗法的研究已在进行中[23] 2.1 呋喹替尼在三线结直肠癌市场保持领导地位 - VEGFR疗法的全球市场约200亿美元,预计到2030年将增至521亿美元[24][26] - 抑制VEGF/VEGFR信号通路可以阻止肿瘤周围脉管系统的生长,从而使肿瘤无法获得迅速生长所需的营养及氧气[24][26] - 联合免疫疗法的潜力,同时抑制VEGF与免疫检查点可能为合理的联合疗法[26][27] 2.1.2 呋喹替尼在结直肠癌治疗中的临床数据优势显著 - 结肠癌(CRC)患病人数庞大,是全球癌症相关死亡的第二大原因[29][30] - 目前CRC治疗趋势逐渐转向个体化治疗,靶向、免疫等治疗成为了研究热点[29][30] - FRESCO-2研究结果显示,与安慰剂疗法相比,呋喹替尼疗法在OS和PFS关键次要终点均达到具有统计学意义和临床意义的显著延长[31] 2.1.3 呋喹替尼深受全球知名企业青睐 - 2013年,公司与美国礼来制药签署了合作协议,共同推进呋喹替尼的药物开发、审批及其商业化进程[33][34] - 2022年1月,公司与日本武田制药订立协议,后者将取得呋喹替尼在除中国内地、香港及澳门以外全球范围的针对所有适应症的开发及商业化独家许可[40] 2.1.4 呋喹替尼销售市场表现优越 - 爱优特®(呋喹替尼的中国商品名)2023年的市场销售额为1.075亿美元,同比增长15%[41][42] - FRUZAQLA™(呋喹替尼的美国商品名)2023年的市场销售额为1510万美元[42] - 呋喹替尼继续获纳入国家医保目录,并在自2024年1月开始的新的两年期协议内维持与2023年医保目录相同的价格[42] 2.2 呋喹替尼在二线胃癌同样有竞争力 - 胃癌是世界上最常见的恶性肿瘤之一,2020年胃癌新发病例数约109万例,胃癌死亡病例数约77万例[44][45] - 2023年4月,公司宣布中国国家药品监督管理局已受理呋喹替尼联合紫杉醇用于二线治疗晚期胃癌和胃食管结合部腺癌的中国新药上市申请[46][47] - FRUTIGA研究结果显示,呋喹替尼和紫杉醇联合疗法对比紫杉醇单药疗法二线治疗晚期胃癌,PFS终点取得具有统计学和临床意义的获益[47] 2.3 呋喹替尼在多种实体瘤联用市场大 - 公司对研究者发起的呋喹替尼临床试验项目提供支持,约30项用于治疗多种实体瘤的研究正在进行中[50][51] - 公司正在开发呋喹替尼联合信迪利单抗用于治疗晚期实体瘤包括子宫内膜癌、肾细胞癌等[50][51] 3. 索凡替尼:销售增长动力强劲 - 索凡替尼是一种新型的口服激酶小分子抑制剂,2020年12月中国药监局批准其用于治疗非胰腺神经内分泌瘤(epNET)[53][54] - 索凡替尼具有独特抗血管生成及免疫调节双重活性,与多家公司联合开发联合疗法[53][54][58] - 沙利文估计2020年神经内分泌瘤(NET)疗法的全球市场约为60亿美元,预期到2030年将增至215亿美元[55][56] - 索凡替尼于2021年在中国获批上市,并纳入国家医保目录,2023年销售额同比快速增长36%至4390万美元[59][60][62] 4. 赛沃替尼:同类首创MET抑制剂 - 赛沃替尼(中国商品名:沃瑞沙®)是中国首个获批(first-in-class)的选择性MET抑制剂,由公司的合作伙伴阿斯利康推出上市并负责销售[63][

会议主要讨论的核心内容 公司概况 - 荷华医药是一家已处于商业化阶段的创新药公司 [1][2][6] - 公司核心产品包括福奎蒂尼、塞沃蒂尼、索泰提米等小分子创新药 [2][3][4] - 公司还有中药生产销售、医药流通分销等其他业务 [6] - 公司管理团队具有多年行业经验 [7] - 公司管线丰富,除了已上市产品还有多个在研品种 [7] - 公司采取与跨国药企合作的商业化模式 [8] 福奎蒂尼 - 福奎蒂尼已在美国和中国上市,适应症为三线及以上结直肠癌 [9][10] - 福奎蒂尼在中国去年销售超1亿美元,同比增长20% [10] - 福奎蒂尼在美国上市初期销售也很不错 [11] - 福奎蒂尼有望在今年下半年获批二线胃癌适应症 [14][15][16] 塞沃蒂尼 - 塞沃蒂尼是公司首个获批的MAT外显子14跳跃突变肺癌适应症 [18][19] - 公司正在开展塞沃蒂尼联合奥西替尼治疗一加发突变肺癌的临床试验 [19][20][21][22][23][24] - 塞沃蒂尼在中国销售增长较快,去年销售超1亿美元 [20] 其他产品 - 索泰提米在神经内分泌瘤适应症销售良好 [28] - 所得品一部已递交ITP适应症上市申请 [29][30] 公司财务 - 公司去年实现首次盈利,主要得益于武田的里程碑付款 [5] - 公司现金储备充足,研发费用控制良好 [31][32] - 公司核心产品未来销售有望持续增长 [33] 问答环节重要的提问和回答 问题1 **投资者提问** 公司未来一年内可能发生的重要里程碑事件有哪些? [30][31] **公司回答** - 福奎蒂尼在中国、美国、欧洲、日本的上市进展 - 塞沃蒂尼联合奥西替尼的临床数据读出 - 所得品一部在中国的上市审批 问题2 **投资者提问** 公司的估值空间如何? **公司回答** - 根据绝对估值方法,公司当前股价存在30%以上的上涨空间 [33] - 公司基本面向好,今年销售和研发进展良好 [33] - 综合来看,公司是今年较为看好的创新药标的 [33]

会议主要讨论的核心内容 - 公司核心产品包括福奎蒂尼、塞沃蒂尼、索凡蒂尼等已经在中国上市 [1][2][3][4] - 福奎蒂尼已经在美国上市,在美国和中国的销售情况良好 [2][9][10] - 塞沃蒂尼获批治疗MAT外显子14跳跃突变的肺癌,正在探索联合奥西替尼治疗一线和二线EGFR突变肺癌 [3][16][17][18][19][20][21] - 索凡蒂尼在神经内分泌瘤和联合化疗治疗一线胆管癌等适应症有良好临床数据 [25][26] - 所得品一部用于治疗成人ITP已递交上市申请,在ITP治疗领域有较大市场空间 [26][27] - 公司管线丰富,除上市产品外还有多个处于临床后期的创新药品种 [7] - 公司采取与跨国药企合作的商业化模式,利用自身和合作伙伴的优势实现产品在中国和海外的商业化 [8] 问答环节重要的提问和回答 问题1 **投资者提问** 对于福奎蒂尼二线胃癌适应症的监管决定,公司是否有信心获批上市? [14] **分析师回答** 虽然福奎蒂尼二线胃癌临床试验的PFS达到统计学显著,但OS未达到显著性,CDE可能对此存在疑虑。但考虑到目前二线胃癌治疗选择有限,福奎蒂尼与标准化疗相比仍有一定优势,公司有望获批上市该适应症。[14] 问题2 **投资者提问** 公司在一线EGFR突变肺癌治疗领域的布局如何?未来可能的竞争格局如何? [19][20][21][22][23][24] **分析师回答** 公司正在探索奥西替尼联合其他靶向药物或免疫治疗在一线EGFR突变肺癌的疗效,包括联合ADC、双抗等。未来一线治疗可能会有更多新药物加入竞争,但奥西替尼仍有望保持在一线的主导地位。公司在二三线EGFR突变肺癌的布局也较为全面,未来有望在该领域取得进一步突破。[19][20][21][22][23][24] 问题3 **投资者提问** 公司的财务状况如何?未来盈利前景如何? [28][29] **分析师回答** 公司去年受到合作里程碑付款影响营收大幅增长,剔除该影响公司产品销售仍保持30%左右的增速。公司现金储备充沛,研发费用和销售费用控制良好。预计公司从2025年开始将实现盈亏平衡并持续盈利,未来盈利前景良好。[28][29]

会议主要讨论的核心内容 - 荷华医药是一家已经处于商业化阶段的创新药公司,核心产品包括福奎提尼、赛沃提尼、索凡提尼等已在中国上市 [1][2][3][4][5] - 福奎提尼已在美国上市,在中国和海外的销售情况良好,有望在今年下半年获批在欧洲和日本上市 [9][10][11] - 赛沃提尼是公司首个获批的MAT外显子14跳跃突变肺癌治疗药物,正在进行多项联合用药的临床试验,有望进一步拓展适应症 [17][18][19][20] - 索凡提尼在神经内分泌瘤适应症上销售良好,公司正在探索联合其他药物用于一线肝癌治疗 [26][27] - 所得品一部用于治疗成人ITP,已在中国递交上市申请,有望成为该领域的新选择 [27][28] - 公司管线丰富,除上市产品外还有多个处于临床后期的品种,未来有望持续推出新产品 [6][7] - 公司采取与跨国药企合作的商业化模式,利用双方优势提升产品在全球的商业价值 [8] 问答环节重要的提问和回答 问题1 **投资者提问** 福奎提尼在二线胃癌适应症上的临床数据如何?是否有望获批上市? [15][16] **分析师回答** 福奎提尼在二线胃癌适应症上的临床数据虽然PFS达到统计学显著性,但OS未达到显著性,监管审批存在一定不确定性。不过考虑到目前二线胃癌治疗选择较少,福奎提尼仍有较大机会获批上市。[15][16] 问题2 **投资者提问** 赛沃提尼联合奥西替尼在一线EGFR突变肺癌治疗中的前景如何?是否有望替代奥西替尼成为新的一线标准治疗? [23][24][25] **分析师回答** 赛沃提尼联合奥西替尼在一线EGFR突变肺癌治疗中的数据较为优秀,但目前还难以完全替代奥西替尼成为新的一线标准治疗。未来可能会有其他新药如ADC等与奥西替尼联用,在一线治疗中取得突破。赛沃提尼联合奥西替尼更可能在二三线治疗中占据一定市场份额。[23][24][25] 问题3 **投资者提问** 公司未来的财务表现如何?估值空间如何? [29][30] **分析师回答** 公司产品销售保持较快增长,现金储备充足,费用控制良好。我们预计公司未来财务表现将持续向好。根据绝对估值方法,公司当前股价仍有30%以上的上涨空间。综合公司基本面向好以及产品管线情况,我们认为公司是今年值得重点关注的创新药标的。[29][30]

和黄医药：以小分子为核心的创新药公司 公司概况 - 和黄医药是一家处于商业化阶段的创新型生物医药公司,专注于发现、开发及商业化治疗癌症及免疫性疾病的靶向疗法及免疫疗法 [1][2] - 公司目前已有13种肿瘤候选药物正在临床试验阶段,呋喹替尼、索凡替尼和赛沃替尼等已在中国获批上市,呋喹替尼还在美国获批上市 [2][19] - 公司的现有产品拥有较大的拓展潜力,管线中的产品未来上市将为公司增长提供新的增量 [2] 核心产品概况 呋喹替尼 - 呋喹替尼是一种选择性的口服VEGFR-1/2/3抑制剂,在中国和美国均已获批上市 [3][24] - 呋喹替尼在中国三线结直肠癌市场占据领先地位,在美国上市初期也迅速放量 [3][27][28] - 呋喹替尼的第二个适应症(二线胃癌)有望于今年下半年在中国获批上市,可大幅拓展可覆盖的患者人群 [3][37][38][39] 赛沃替尼 - 赛沃替尼是一种强效、高选择性的口服MET酪氨酸激酶抑制剂,在中国获批用于二线治疗MET外显子14跳跃突变的非小细胞肺癌患者 [4][50] - 赛沃替尼和奥希替尼正在开展多项联用的临床试验,有望拓展广阔的EGFR突变肺癌市场 [4][50][65] 索凡替尼 - 索凡替尼是一种多靶点的小分子TKI,目前获批用于神经内分泌瘤的治疗 [5][70] - 索凡替尼与PD-1单抗联用在一线胰腺癌中取得了优秀的早期临床数据,并已开启2/3期临床 [5][73][74][75] 索乐匹尼布 - 索乐匹尼布是一种潜在同类最佳的Syk抑制剂,治疗成人免疫性血小板减少症(ITP)的适应症已经申报上市,有望在今年批准在中国上市 [5][77][78][83] 商业化和出海能力 - 公司就核心产品与多家跨国药企达成广泛合作,拓展了公司的商业化能力 [21][22] - 除呋喹替尼外,公司其他产品也有授权出海的潜力 [6][21][22] - 公司在小分子的研发和商业化能力均已得到验证,呋喹替尼、赛沃替尼和索凡替尼的销售增长将成为未来三年公司业绩的主要推动力 [6][88][94][95] 财务及估值 - 公司2023年首次实现盈利,未来三年有望持续增长 [88][89][90][91][92][93] - 根据绝对估值法,我们测算和黄医药合理价值区间为38.0~41.1港元/股,相比当前股价有25~35%的上涨空间 [97] 风险提示 - 估值风险、盈利预测风险、创新药研发与监管风险、医保谈判大幅降价风险、商业化不及预期风险、地缘政治风险等 [105][106][107][109][110][111][112][113]

报告公司投资评级 - 给予和黄医药“买入”评级，预期未来12个月内，股价表现强于大盘15%以上，当前价格34.45港元，合理价值40.73港元，前次评级为买入 [2][4][12] 报告的核心观点 - 2024年EHA大会上和黄医药发布索乐匹尼布治疗原发性血小板减少症（ITP）的III期临床（ESLIM - 01）数据，该研究为中国的随机、双盲、安慰剂对照III期临床研究 [2] - 索乐匹尼布持续应答率亮眼，安全性有效性俱佳，研究共入组188名患者，索乐匹尼布和安慰剂持续应答率分别为48.4%和0%，既往接受过TPO/TPO - RA治疗患者中分别为46.8%和0%，24周总应答率分别为70.6%和16.1%，两组≥3 TEAEs发生率分别25.4%和24.2%，大多为中轻度 [2] - 索乐匹尼布治疗ITP的NDA已获药监局受理并纳入优先审评，海外IND获批，其用于治疗温抗体型自身免疫性溶血性贫血的II/III期研究于24年3月进入注册阶段 [2] - 公司研发、商业化及出海能力初步验证，差异化创新管线充足，有望25年扭亏为盈，预计24 - 26年归母净利润分别为 - 1.16、1、1.15亿美元，通过DCF法得到公司合理价值为40.73港元/股 [2] 根据相关目录分别进行总结 盈利预测 |项目|2022A|2023A|2024E|2025E|2026E| | ---- | ---- | ---- | ---- | ---- | ---- | |主营收入（百万美元）|426|838|674|862|1096| |增长率（%）|19.7%|96.5%|-19.6%|28.0%|27.1%| |EBITDA（百万美元）|-399|27|-181|-63|64| |归母净利润（百万美元）|-361|101|-116|1|115| |增长率（%）|85.4%|-127.9%|-214.9%|-100.5%|18273.7%| |EPS（元/股）|-0.42|0.12|-0.13|0.00|0.13| |市盈率（P/E）|-|31.8|-|6148.5|33.5| |ROE（%）|-56.6%|13.6%|-18.0%|0.1%|15.0%| |EV/EBITDA|-|112.7|-|-|52.0| [3] 财务状况 - 2022 - 2026年，流动资产合计分别为840、1097、1004、996、1095百万美元，非流动资产合计分别为190、183、213、232、250百万美元，资产总额分别为1029、1280、1217、1228、1345百万美元 [8] - 2022 - 2026年，流动负债合计分别为354、403、423、470、510百万美元，非流动负债合计分别为39、133、150、110、70百万美元，总负债分别为393、536、573、580、580百万美元 [8] - 2022 - 2026年，经营活动现金流净额分别为 - 269、219、 - 111、 - 5、85百万美元，投资活动现金流净额分别为297、 - 291、126、102、105百万美元，融资活动现金流净额分别为 - 83、49、 - 18、 - 21、 - 21百万美元 [8] 主要财务比率 |项目|2022A|2023A|2024E|2025E|2026E| | ---- | ---- | ---- | ---- | ---- | ---- | |成长能力：主营收入增长率|19.7%|96.5%|-19.6%|28.0%|27.1%| |成长能力：营业利润增长率|24.2%|-104.5%|-|-59.5%|-158.6%| |成长能力：归母净利增长率|85.4%|-127.9%|-214.9%|-100.5%|18273.7%| |获利能力：毛利率|27.0%|54.1%|37.2%|43.4%|47.3%| |获利能力：净利率|-84.5%|12.1%|-17.2%|0.1%|10.5%| |获利能力：ROE|-56.6%|13.6%|-18.0%|0.1%|15.0%| |偿债能力：资产负债率|38.1%|41.9%|47.1%|47.3%|43.1%| |偿债能力：有息负债率|1.8%|6.2%|4.1%|2.4%|0.7%| |偿债能力：流动比率|2.4|2.7|2.4|2.1|2.1| |偿债能力：利息保障倍数|-625.3|24.2|-93.7|-57.1|66.9| |营运能力：应收账款周转天数|82.7|50.2|65.0|55.0|50.0| |营运能力：存货周转天数|65.6|47.1|50.0|50.0|50.0| |营运能力：应付账款周转天数|82.3|34.0|35.0|35.0|35.0| |每股指标：每股收益|-0.42|0.12|-0.13|0.00|0.13| |每股指标：每股净资产|0.74|0.85|0.74|0.74|0.88| |每股指标：每股经营现金流|-0.31|0.25|-0.13|-0.01|0.10| |估值比率：PE|-|31.8|-|6148.5|33.5| |估值比率：PB|4.4|4.4|6.1|6.1|5.1| |估值比率：EV/EBITDA|-|112.7|-|-|52.0| [9] 索乐匹尼布疗效对比 - 索乐匹尼布治疗ITP疗效在同适应症产品中领先，持续应答率总体为48.4%，TPO - RA后线为46.8%，24周总应答率为70.6%，而其他同类产品持续应答率大多低于此水平 [2][7]

报告公司投资评级 - 报告给予公司"增持"评级 [1] 报告的核心观点 - 呋喹替尼在美国销售额超预期,2024Q1达到约5200万美元,未来随着欧洲和日本市场获批,公司将获得一定里程碑金额,喹替尼全球销售峰值有望超5亿美元 [1][2] - 索乐匹尼布IⅢ期ITP数据即将公布,有望于2024年中获批上市,且有望在欧美启动免疫性血小板减少症的剂量探索研究 [2] - 赛沃替尼EGFR耐药NSCLC有望于2024年底在美国递交NDA,成为公司第二款出海药物 [2] 报告分类总结 呋喹替尼销售情况 - 2024Q1呋喹替尼在美国实现销售额约5200万美元,销售趋势持续向好 [2] - 随着欧洲和日本市场获批,公司将获得一定里程碑金额,喹替尼全球销售峰值有望超5亿美元 [2] 创新管线进展 - 索乐匹尼布IⅢ期ITP数据即将公布,有望于2024年中获批上市 [2] - 赛沃替尼EGFR耐药NSCLC有望于2024年底在美国递交NDA [2]

报告公司投资评级 - 维持“买入”评级 [2][5] 报告的核心观点 - 武田公司2023财年年报显示，呋喹替尼自2023年11月上市至2024年3月31日，在美国销售收入达101亿日元（约6500万美金），2023年销售1510万美金，2024Q1销售近5000万美金，放量强劲超预期 [4] - 呋喹替尼疗效优势显著，海外空间大，国内大适应症即将获批；公司催化事件密集，创新管线迎来收获期 [4][5] - 上调呋喹替尼海外销售预期，预计公司24 - 26年销售收入为7.09、9.12、11.31亿美元，增速为 - 15%、29%、24% [5] 根据相关目录分别进行总结 市场表现 - 恒生指数对比1M、2M、3M绝对涨幅分别为14.68%、40.38%、51.25%，相对涨幅分别为4.52%、27.02%、33.53% [1] 相关研究 - 《和黄医药(0013.HK)：业绩符合预期，销售有望稳定增长》（2024.3.4） [3] - 《和黄医药(0013.HK)：呋喹替尼美国获批，后续管线催化密集》（2023.11.12） [3] - 《和黄医药(0013.HK)：重磅新药出海在即，管线步入爆发收获期》（2023.10.25） [3] 公司事件 - 武田公司2023财年年报显示，呋喹替尼自2023年11月上市至2024年3月31日，在美国销售收入达101亿日元（约6500万美金），2023年销售1510万美金，2024Q1销售近5000万美金，放量强劲超预期 [4] 呋喹替尼情况 - 2023年1月和黄医药与武田制药达成独家许可协议，授权其呋喹替尼海外权益，交易总额可达11.3亿美元；2023年11月FDA批准其在美国上市，2024年4月获欧洲药品管理局人用药品委员会积极意见支持获批，2023年9月向日本医药品和医疗器械局提交上市申请 [4] - 结直肠癌全球常见且死亡率高，欧美日患者众多，转移性结直肠癌治疗需求未满足 [4] - 呋喹替尼2018年在国内获批治疗三线结直肠癌，目前多个适应症扩展中，2023年4月二线胃癌新适应症补充申请获受理，2024年4月联合信迪利单抗治疗晚期子宫内膜癌新药上市申请获受理并纳入优先审评，联合PD - 1治疗二线肾细胞癌注册临床完成入组 [4] 公司催化事件及创新管线 - 赛沃替尼：2024年3月治疗初治及经治MET外显子14非小细胞肺癌新适应症上市申请在中国获受理，二线MET扩增EGFR - TKI耐药的NSCLC适应症国内外预计24年提交上市申请 [5] - 索乐匹尼布：用于原发免疫性血小板减少症的中国新药上市申请已受理并纳入优先审评，有望今年获批，计划年中在美国/欧洲启动剂量探索研究 [5] - 他泽司他：2023年3月在中国澳门获批上市，计划2024年年中提交用于三线以上治疗复发或难治性滤泡性淋巴瘤的中国新药上市申请 [5] 盈利预测 - 上调呋喹替尼海外销售预期，预计公司24 - 26年销售收入为7.09、9.12、11.31亿美元，增速为 - 15%、29%、24% [5] 股票数据 - 总股本871.26百万股，流通港股871.26百万股，52周内股价区间17.680 - 34.650港元，总市值30,189.03百万港元，总资产10,002.26百万港元，每股净资产6.55港元 [6] 主要财务数据及预测 |项目|2022|2023|2024E|2025E|2026E| | ---- | ---- | ---- | ---- | ---- | ---- | |营业收入（百万美元）|426|838|709|912|1131| |(+/-)YOY(%)|19.73%|96.52%|-15.36%|28.65%|23.95%| |净利润（百万美元）|-361|101|-52|49|168| |(+/-)YOY(%)|-85.38%|127.93%|-151.15%|195.84%|240.07%| |全面摊薄EPS(元)|-0.41|0.12|-0.06|0.06|0.19| |毛利率(%)|27.04%|54.12%|53.00%|54.00%|54.00%| |净资产收益率(%)|-59.12%|13.80%|-7.66%|6.90%|19.16%| [6] 公司产品情况 - 3款产品已商业化，取得首个美国获批，在主要市场取得4项监管批准，加速推动注册研究并启动新研究，投资创新分子 [7] 未满足的医疗需求 - 2020年全球新增超190万例肠癌新症，造成超93万例死亡，预计到2040年发病人数和死亡人数分别增至320万（+63%）和160万（+73%） [8] 公司药物研究情况 - 映绘替尼等七个创新药物逾15项研究，支持未来提交新药上市申请，涉及多个适应症，不同地区研究设计、状态及拟申请提交时间不同 [9] 财务报表分析和预测 - 包含每股指标、价值评估、盈利能力、盈利增长、偿债能力、经营效率等指标及利润表、资产负债表、现金流量表数据预测 [10]

业绩总结 - 呋喹替尼在美国医疗机构销售额逐月递增，2023Q4和2024Q1销售额环比增长488%[2] - 公司2023A至2026E的营业收入和净利润呈现不同幅度的增长和下降趋势[5] 产品和技术 - 呋喹替尼预计销售峰值将超过5亿美元，联合用药信迪利单抗治疗子宫内膜癌II期数据将于2024ASCO披露[2] - 赛沃替尼治疗1L MET14跳变已国内递交NDA，有望带动营收增长[3] - 催化剂包括呋喹替尼2L胃癌有望24Q3-4国内获批，赛沃替尼EGFR耐药性NSCLC有望24年底美国递交NDA[4] 市场扩张和并购 - 公司提供了海外当地市场指数的附录，包括亚洲、美洲、欧洲和澳洲的指数名称[14] 评级 - 评级分为股票评级和行业评级，根据市场表现分为增持、谨慎增持、中性和减持[13]

公司业务 - 公司专注于肿瘤和免疫系统疾病创新药物研发，已有13种创新药物正在临床试验阶段[1] - 公司拥有丰富的创新产品管线，有7款新药逾15项注册研究，有望在未来2-3年内提交上市申请[3] - 公司指引2024年肿瘤/免疫业务综合收入为3.0亿至4.0亿美元，截至2023年末在手现金8.86亿美元[4] 产品销售 - 呋喹替尼在国内销售表现强劲，市占率近50%，预计国内销售峰值可达5亿美元；海外销售势头强劲，预计海外单适应症销售峰值也可达5亿美元[2] - 赛沃替尼有望向FDA递交上市申请，打开海外市场，预计国内销售峰值可达3-4亿美元[2] 业绩展望 - 公司核心产品呋喹替尼和赛沃替尼在国内外市场有巨大潜力，有望推动短期和中长期业绩增长[9] - 公司预计2024-2026年总收入分别为6.63、8.37、10.65亿美元，其中呋喹替尼国内销售峰值约32亿元[39] 风险提示 - 公司面临临床研发失败、竞争格局恶化、销售不及预期等风险[10] 公司定位 - 公司是一家全球化布局的领军创新药企，致力于发现、开发和商业化治疗癌症和免疫性疾病的靶向药物和免疫疗法[14]