行业投资评级 - 看好（维持）[5] 报告核心观点 - 医保局大力鼓励创新药高质量发展，创新药支付端政策趋暖愈发明确[3] - 国内创新药龙头进入商业兑现周期[3] - 2025年医保谈判整体运行平稳坚定支持创新，降价幅度已不构成主要矛盾，医保政策风险评价有望下降[7] - 医保市场加速分化，国产创新药龙头胜出[7] - 首版商保目录落地，开启中国创新药“新黄金十年”[7] 2025年医保谈判结果分析 - **事件概述**：2025年12月7日，国家医保局发布2025年国家医保药品目录及首版商保创新药目录，新版目录自2026年1月1日起执行[7] - **谈判结果与创新支持**： - 共有127个目录外产品参与竞价，最终成功新增114种药品，其中1类创新药50种，占比高达44%，创历史新高[7] - 整体谈判成功率为90%，创近七年新高和历史第二高[7] - 申报药品谈判成功率为18%（同比+2.5个百分点），通过形式审查药品谈判成功率为21.3%（同比+1.1个百分点）[7] - 平均降价幅度可能维持在60%左右的水平，但新药上市定价高、赠药政策已变相降价，表观降幅巨大不代表企业实际商业压力同等大[7] - **市场竞争格局**： - 医保市场呈现集中效应，少数国内头部创新药企贡献大部分新增纳入的创新药[7] - **恒瑞医药**成为最大赢家，共有20款创新药/适应症入选，其中10款创新药首次纳入，包括7个1类新药[7] - **信达生物**共7款创新药纳入医保，6款首次纳入，其中5款为合作引进或独家商业化[7] - **康方生物**共有5款创新药入选，其5款已上市创新药所有获批适应症均已纳入[7] - **科伦博泰**共有3款创新药入选，其Trop2 ADC芦康沙妥珠单抗的两项适应症均被纳入医保[7] - **重点品种与赛道分析**： - **礼来替尔泊肽**：其2型糖尿病适应症首次纳入医保，但医保报销范围被严格局限于降糖领域，超适应症使用空间极其有限[7] - 国内GLP-1市场格局清晰：降糖等治疗性适应症将获医保支持，自费减重市场仍处起步阶段，呈增量竞争格局[7] - **诺华siRNA英克司兰**首次进入医保，适应症为原发性高胆固醇血症和混合型血脂异常，对PCSK9单抗形成竞争[7] 首版商保创新药目录分析 - **目录概况**：121个通过形式审查的新药最终只有19个进入目录，远低于惠民保特药平均41款的体量[7] - **结构特点**： - 肿瘤仍是主战场，19款中有14款入选，占比达74%[7] - 5款国产CAR-T全部入场，2款AD（阿尔茨海默病）新药同时入选，显示出商保谈判对高临床疗效和高价值创新的认可[7] - **意义与展望**：本次商保目录价格谈判只是一个开始，后续目录制定和价格谈判规则会在探索中趋于成熟，相关配套政策有望逐步落地[7] 投资建议与标的 - 报告建议关注进入商业兑现周期的国内创新药龙头[3] - 提及的相关标的包括： - **恒瑞医药(600276，买入)**[3] - **科伦药业(002422，买入)**[3] - **信立泰(002294，增持)**[3] - **奥赛康(002755，买入)**[3] - **京新药业(002020，买入)**[3] - **和黄医药(00013，买入)**[3] - 其他提及但未给予评级的公司包括：恩华药业、海思科、科伦博泰生物-B、康方生物、信达生物、荣昌生物[3]

重大事项 - 果下科技(02655)于12月8日至11日进行H股招股，计划全球发售3385.29万股，并引入惠开香港等基石投资者 [1] - 多家医药公司创新药或产品成功纳入2025年国家医保目录，包括基石药业-B(02616)的普吉华®、四环医药(00460)的轩悦宁®、上海医药(02607)的氨磺必利口崩片、翰森制药(03692)的阿美乐®（新增两项适应症）、先声药业(02096)的恩泽舒®与恩度® [1] - 和黄医药(00013)的达唯珂®(TAZVERIK®)获纳入首版国家商业健康保险创新药品目录 [1] - 轩竹生物-B(02575)的创新药轩悦宁®首次纳入2025国家基本医保目录 [1] - 银诺医药-B(02591)H股获纳入沪港通及深港通合资格证券名单 [1] - 中国中冶(01618)及附属公司拟以约606.76亿元出售非核心业务资产，以聚焦冶金工程、有色与矿山工程建设和运营等核心主业 [1] - 剑桥科技(06166)拟合计出资4.05亿元，用于受让并认购扬中幸福家园创业投资合伙企业的基金份额 [1] 经营业绩 - 东风集团股份(00489)前11个月累计汽车销量为169.7万辆，同比下降约0.3% [2] - 新天绿色能源(00956)前11个月累计完成发电量1336.89万兆瓦时，同比增加8.04% [2] - 龙源电力(00916)前11个月累计完成发电量约6909.64万兆瓦时，同比增长0.41% [2] - 宝龙地产(01238)前11个月合约销售总额约66.66亿元，同比下降43.2% [2]

核心观点 - 和黄医药旗下三款核心创新药物成功续约国家医保目录，一款新药被纳入商业健康保险创新药品目录，这有助于保障公司产品在中国市场的长期可及性与商业潜力 [1] 药品准入与医保动态 - 爱优特(ELUNATE)、沃瑞沙(ORPATHYS)和苏泰达(SULANDA)三款药物经过与国家医保局的续约谈判，将继续被纳入新版《国家基本医疗保险、工伤保险和生育保险药品目录》，新目录自2026年1月1日起生效 [1] - 达唯珂(TAZVERIK)获纳入首版国家商业健康保险创新药品目录（商保创新药目录） [1] 市场与股价表现 - 公告发布当日，和黄医药(00013)股价收于21.96，日内微跌0.04，跌幅0.18% [1] - 当日股价振幅区间为21.60至22.40 [1]

核心观点 - 和黄医药旗下三款核心创新药物成功续约国家医保目录，一款新药获纳入商业健康保险创新药品目录，这有助于保障公司产品在中国市场的长期可及性与商业化前景 [1] 药品纳入医保目录情况 - 爱优特®(ELUNATE®)、沃瑞沙®(ORPATHYS®)和苏泰达®(SULANDA®)三款药物经过与国家医保局续约，将继续获纳入自2026年1月1日起生效的新版国家医保药品目录 [1] 药品纳入商业健康保险目录情况 - 达唯珂®(TAZVERIK®)获纳入首版国家商业健康保险创新药品目录 [1]

核心观点 - 和黄医药旗下三款已上市创新药成功续约国家医保目录，同时一款新药被纳入首版国家商业健康保险创新药品目录，显示出公司在核心产品市场准入方面取得积极进展 [1] 药品市场准入与医保动态 - 爱优特(ELUNATE)、沃瑞沙(ORPATHYS)和苏泰达(SULANDA)三款药品成功续约，将继续获纳入自2026年1月1日起生效的新版国家医保药品目录 [1] - 达唯珂(TAZVERIK)获纳入首版国家商业健康保险创新药品目录，这是该产品在支付渠道上的一个新突破 [1] 公司产品管线进展 - 公司公告显示其多款已上市创新药持续获得国家医疗保障体系的认可，保障了产品未来的市场可及性与支付基础 [1] - 新产品达唯珂(TAZVERIK)被纳入商保创新药目录，有助于探索基本医保之外的创新支付路径 [1]

公司核心药品医保及商保目录准入情况 - 公司宣布其四款核心创新药成功获得国家医保目录续约或纳入新的商业健康保险创新药品目录，相关调整自2026年1月1日起生效 [1] - 爱优特®(呋喹替尼)、沃瑞沙®(赛沃替尼)和苏泰达®(凡替尼)三款药物成功续约，将继续被纳入新版《国家基本医疗保险、工伤保险和生育保险药品目录》 [1] - 达唯珂®(他泽司他)获纳入首版国家商业健康保险创新药品目录 [1] 各药品具体适应症与覆盖范围 - 爱优特®(呋喹替尼)新增适应症：获纳入联合达伯舒®(信迪利单抗注射液)用于治疗既往系统性抗肿瘤治疗后失败且不适合进行根治性手术治疗或根治性放疗的晚期错配修复完整(pMMR)子宫内膜癌患者 [1] - 爱优特®(呋喹替尼)续约适应症：用于治疗既往接受过氟尿嘧啶类、奥沙利铂和伊立替康为基础的化疗，以及既往接受过或不适合接受抗血管内皮生长因子治疗、抗表皮生长因子受体治疗(RAS野生型)的转移性结直肠癌患者 [1] - 沃瑞沙®(赛沃替尼)获纳入用于治疗携带间质-上皮转化因子外显子14跳变的局部晚期或转移性非小细胞肺癌成人患者 [1] - 苏泰达®(凡替尼)续约用于治疗无法手术切除的局部晚期或转移性、进展期非功能性、分化良好(G1、G2)的胰腺和非胰腺来源的神经内分泌瘤 [2] - 达唯珂®(他泽司他)纳入商保目录的适应症：用于治疗既往接受过至少两种系统性治疗后的EZH2突变阳性复发或难治性滤泡性淋巴瘤成人患者 [2] 行业政策与支付体系发展 - 国家医保局于2025年7月发布《2025年国家基本医疗保险、生育保险和工伤保险药品目录及商业健康保险创新药品目录调整工作方案》，提出增设商保创新药目录 [2] - 新设立的商保创新药目录与国家医保药品目录共同构成中国多层次医疗保障体系的重要组成部分 [2] - 商保创新药目录的定位聚焦于创新程度高、临床价值显著但超出基本医保“保基本”定位的药品，具体包括部分高价肿瘤创新药、基因治疗药物及罕见病特效药等 [2] - 该目录下的药品支付支持将通过百万医疗险、惠民保、团体健康险等商业保险渠道提供 [2] - 该多层次支付框架旨在提升突破性治疗对患者的可及性，同时助力中国创新医药产业的可持续发展 [2]

医保与商保纳入 - 爱优特、沃瑞沙和苏泰达将纳入2026年1月1日起生效的新版国家医保药品目录[3] - 达唯珂获纳入首版国家商保创新药目录[3] 药品适应症 - 爱优特治疗特定晚期子宫内膜癌和转移性结直肠癌患者[3] - 沃瑞沙治疗携带MET外显子14跳变的局部晚期或转移性非小细胞肺癌成人患者[4] - 苏泰达治疗无法手术切除的局部晚期或转移性、进展期非功能性、分化良好的胰腺和非胰腺来源的神经内分泌瘤[4] - 达唯珂治疗既往接受过至少两种系统性治疗后的EZH突变阳性复发或难治性滤泡性淋巴瘤成人患者[4] 研发与合作 - 呋喹替尼由和黄医药及礼来公司合作研发和商业化[6] - 赛沃替尼由阿斯利康与和黄医药共同开发，阿斯利康商业化[7] 公司概况 - 和黄医药是商业化阶段创新型生物医药公司，致力于癌症和免疫性疾病药物研发[10] - 公告发布日期为2025年12月8日[14] - 公司主席兼非执行董事为艾乐德博士[14] - 公司首席执行官兼首席科学官为苏慰国博士[14] - 公司代理首席执行官兼首席财务官为郑泽锋先生[14] - 公司高级兼首席独立非执行董事为莫树锦教授[14] - 公司非执行董事兼公司秘书为施熙德女士[14] 医保数据 - 截至2024年年底，基本医疗保险参保人数为13.3亿人，参保率稳定在%左右[5] - 国家医保药品目录每年调整，获纳入药品每两年续约[5]

核心观点 - 和黄医药旗下三款核心肿瘤药物ELUNATE、ORPATHYS和SULANDA成功续约进入2026年国家医保药品目录，同时TAZVERIK被纳入首版国家商业健康保险创新药目录，这将显著提升药物可及性并支持销售放量 [1][4] 医保目录更新详情 - ELUNATE被纳入用于治疗既往系统治疗失败且不适合根治性手术或放疗的错配修复正常晚期子宫内膜癌患者，并与信迪利单抗联用，同时其用于治疗转移性结直肠癌的适应症获得续约 [2] - ORPATHYS被纳入用于治疗伴有MET外显子14跳跃突变的局部晚期或转移性非小细胞肺癌成人患者 [3] - SULANDA获得续约，用于治疗不可切除、局部晚期或转移性、进展性、非功能性、分化良好的胰腺和非胰腺神经内分泌肿瘤患者 [3] - TAZVERIK被纳入商业健康保险创新药目录，用于治疗既往接受过至少两种系统治疗的伴有EZH2突变的复发或难治性滤泡性淋巴瘤成人患者 [4] 商业保险目录与多层次保障体系 - 中国国家医保局于2025年7月发布调整工作方案，宣布建立新的商业健康保险创新药目录，该目录与国家医保目录共同构成中国多层次医疗保障体系的关键组成部分 [4] - 新目录专注于基本医疗保险范围之外、具有高创新性和显著临床价值的药物，包括某些高价值肿瘤药、基因疗法和罕见病疗法，通过百万医疗险、惠民保和团体健康保险等商业健康保险产品实现报销 [4] - 这一多层次报销框架旨在提高患者对突破性疗法的可及性，同时支持中国创新医药行业的可持续发展 [4] 国家医保目录背景 - 截至2024年底，中国基本医疗保险覆盖人数达13.3亿人，约占全国总人口的95% [5] - 国家医保目录每年更新，目录内药品每两年需续约一次 [5] - 国家医保局每年组织医学、药学、药物经济学和精算估值领域的专家网络，甄选可纳入医保目录的创新药物 [5] - B类药品（包括新型肿瘤药）的报销需要患者根据所在省份或参保计划类型承担不同程度的自付费用 [5] 药物合作与权益信息 - 呋喹替尼是一种口服高选择性VEGFR-1, -2和-3抑制剂，在中国由和黄医药与礼来公司共同开发和商业化，商品名为ELUNATE，在中国大陆、香港和澳门以外地区，武田拥有独家全球许可权，商品名为FRUZAQLA [6] - 赛沃替尼是一种口服、强效、高选择性MET酪氨酸激酶抑制剂，由阿斯利康与和黄医药共同开发，并由阿斯利康以商品名ORPATHYS进行商业化 [7] - 索凡替尼是一种新型口服血管-免疫激酶抑制剂，可选择性抑制VEGFR、FGFR和CSF-1R，目前由和黄医药在中国以商品名SULANDA销售，和黄医药在全球范围内保留该药物的所有权利 [8] - 他泽司他是一种EZH2甲基转移酶抑制剂，由益普生旗下Epizyme公司开发，和黄医药与Epizyme达成战略合作，在中国大陆、香港、澳门和台湾地区研究、开发、制造和商业化该药物 [9] 公司概况 - 和黄医药是一家处于商业化阶段的创新型生物制药公司，致力于发现、全球开发和商业化治疗癌症及免疫性疾病的靶向疗法和免疫疗法 [10] - 公司专注于将内部发现的候选药物带给全球患者，其首批三款药物已在中国上市，其中首款药物也在美国、欧洲和日本等地获得批准 [10]

文章核心观点 - 文章通过智元机器人、和黄医药、畅联股份等企业的案例，阐述了浦东新区在建设“引领区”过去五年间，在高端产业集聚、制度型开放和市场化改革方面取得的显著成就，展现了其从“试验田”向现代化建设示范标杆的转变 [1][3][17] 高端产业集群发展 - 智元机器人作为人形机器人商业化领军者，其新一代工业级机器人“精灵G2”获得数亿元商业订单并开启首批商用交付，截至2025年9月已完成并确认收入的交付量达数千台 [1][3][4] - 和黄医药自主研发的抗肿瘤药呋喹替尼已成功出海30余个国家，2024年海外销售额超2.9亿美元，2025年上半年同比增长约25%达1.63亿美元，有望成为十亿美元级“重磅炸弹” [4][5] - 2024年浦东集成电路、生物医药、人工智能三大先导产业规模达8323亿元，近三年年均增长11.7% [8] - 集成电路产业规模实现倍增，从占全国1/6提高到1/5；2025年前10月生物医药海外授权交易额达240亿美元，占全球9.7%；2025年人形机器人整机出货量预计达5660台 [8] 制度开放与全球资源配置 - 畅联国际物流为高端制造领域跨国企业提供核心第三方物流服务，其服务的单进口贸易额年均220亿元-300亿元，全国年均缴纳关税约160亿元 [9][12] - 畅联股份累计分红13.2亿元，占累计税后利润18.1亿元的73%，累计税收贡献13.8亿元；其国际运输服务覆盖全球40多个国家、160多个城市 [12] - 浦东新区企业“走出去”综合服务中心已初步建成超过270个全球站点，形成覆盖重点区域的海外服务网络 [13] - 制度型开放成果显著：完成全国首单国际原油跨境数字人民币交易；77条试点经验向全国或各自贸区复制推广；上海国际贸易“单一窗口”与新加坡、马来西亚实现互联互通 [13] 改革举措与市场活力 - 浦东要素市场化配置改革突破：上海数据交易所国际板挂牌数据产品近5500个；科创板做市商制度平稳运行；11条综改试点经验向全国复制推广 [14] - “青创15条”政策提供100万平方米低租金青年公寓和100万平方米低租金创业空间，支持青年创新创业 [14] - 浦东市场主体数量五年增长超40%，平均每天诞生超200家新企业 [15] - 营商环境持续优化：“一业一证”等改革深入推进，核发9万余张CCC免办证明；“大企业开放创新中心计划”已集聚107家企业，赋能超6600家中小科技企业 [15] - 和黄医药、智元创新等企业累计获得“研发费用加计扣除”等政策支持资金超亿元 [15]

股本与股份情况 - 2025年11月底公司法定股本总额1.5亿美元，股份15亿股，每股面值0.1美元[1] - 11月已发行股份增20,675股，月底结存8.7216967亿股[2] - 库存股份数目本月无增减[2] 认股期权情况 - 11月底结存股份期权2740.0683万股，行使涉新股20,675股，失效48,385股[3] - 本月行使期权所得资金45,771.25美元[3]