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创新药周报20260601:ASCO 2026 Plenary Session及LBA数据更新-20260601
华创证券· 2026-06-01 21:12
报告行业投资评级 - 报告未明确给出整体行业投资评级 [1] 报告核心观点 - 报告核心观点聚焦于2026年美国临床肿瘤学会(ASCO)年会Plenary Session及Late-Breaking Abstract(LBA)公布的多项关键III期临床试验积极数据,覆盖前列腺癌、脂肪肉瘤、非小细胞肺癌、胰腺癌、乳腺癌等多个肿瘤领域,这些数据可能改变相关领域的治疗标准并带来新的投资机会 [1][3][6][9][12][15][18][19][20] - 报告同时跟踪了上周(2026年5月25日至5月29日)国内创新药企的股价表现、研发进展、监管动态及商业合作,显示行业持续活跃 [22][23][27][29][30][31][33] 根据相关目录分别进行总结 第一部分:ASCO 2026 LBA数据更新 - **强生(LBA1)**:PROTEUS III期研究最终分析显示,对于高危局部/局部晚期前列腺癌患者,围手术期使用阿帕他胺联合雄激素剥夺治疗相比安慰剂联合ADT,显著改善无事件生存期,中位EFS为57.1个月 vs 38.4个月,HR 0.71,并显著提升病理完全缓解/微小残留病变率至8.9% vs 1.0%,OR 10.17 [4][5] - **礼来(LBA2)**:SARC041 III期研究显示,阿贝西利治疗晚期去分化脂肪肉瘤,中位PFS达9.67个月,显著优于安慰剂组的1.52个月,HR 0.39,客观缓解率为9.3% vs 0%,有望成为新的标准治疗 [6][8] - **礼来(LBA3)**:LIBRETTO-432 III期研究显示,辅助治疗IB-IIIA期RET融合阳性非小细胞肺癌,selpercatinib组研究者评估的EFS显著优于安慰剂组,HR 0.172,2年EFS率为91.5% vs 61.1% [9][11] - **康方生物(LBA4)**:HARMONi-6 III期研究OS中期分析显示,在晚期鳞状非小细胞肺癌一线治疗中,依沃西单抗联合化疗相比替雷利珠单抗联合化疗显著改善总生存期,中位OS为27.9个月 vs 23.7个月,HR 0.66 [12][14] - **Revolution Medicines(LBA5)**:RASolute 302 III期研究显示,在经治的转移性胰腺导管腺癌患者中,pan-RAS抑制剂daraxonrasib相比化疗显著延长总生存期,全人群mOS为13.2个月 vs 6.7个月,HR 0.40,中位PFS为7.2个月 vs 3.6个月,HR 0.49 [15][16][17] - **同源康**:ESAONA III期研究显示,在EGFR突变非小细胞肺癌脑转移患者中,asandeutertinib头对头对比奥希替尼,显著提高独立评审评估的颅内客观缓解率至95.5% vs 79.6%,并显著改善颅内无进展生存期,HR 0.46 [18] - **迪哲医药**:WU-KONG28 III期研究显示,在一线治疗EGFR 20号外显子插入突变非小细胞肺癌患者中,舒沃替尼相比化疗显著延长无进展生存期,中位PFS为10.3个月 vs 7.5个月,HR 0.65,客观缓解率为58.9% vs 31.1% [19] - **康宁杰瑞**:一项III期研究显示,在新辅助治疗HER2阳性乳腺癌患者中,anbenitamab联合化疗方案的病理完全缓解率达62.4%,显著优于标准THP±卡铂方案的51.2% [20] 第二部分:上周创新药重点关注 - **市场表现**:上周(截至2026年6月1日)创新药企中,同源康股价涨幅最大,达+13.26%,派格生物跌幅最大,为-33.31% [23][24] - **公司市值**:截至报告期,百济神州、恒瑞医药、翰森制药位列Biotech公司市值前三,分别为3760亿元、3331亿元、1659亿元 [25][26] - **研发与监管动态**:上周国内新药NDA数量1个,IND数量22个 [27];多家公司发布重要公告,包括艾迪药业的达芦那韦原料药获批 [29]、君实生物的特瑞普利单抗新适应症研究达到终点 [29]、复宏汉霖多个临床研究完成首例患者给药及帕妥珠单抗类似药获批 [29]、康宁杰瑞的KN026新适应症获批 [29]、恒瑞医药多个临床试验获批及1类新药鲁兹诺雷钠片上市 [30]、信达生物与辉瑞达成总额105亿美元的战略合作 [30]、迪哲医药的舒沃替尼一线适应症NDA获受理并纳入优先审评 [31]、诺诚健华的奥布替尼在澳大利亚获批及在国内提交新适应症上市申请 [31] - **交易与合作**:上周重要交易包括信达生物与辉瑞的105亿美元肿瘤项目合作 [33]、智翔金泰与药友制药关于GR1803(BCMAxCD3双抗)的许可协议,总金额高达18.2亿元人民币 [31][33] 第三部分:全球新药速递 - **百时美施贵宝**:SUCCESSOR-2 III期研究显示,在复发/难治性多发性骨髓瘤患者中,mezigdomide联合卡非佐米和地塞米松方案相比对照组,将中位PFS延长至18个月 vs 8.3个月,HR 0.48,疾病进展或死亡风险降低52% [36] - **Cogent Biosciences**:其新一代KIT抑制剂bezuclastinib联合舒尼替尼治疗胃肠道间质瘤的NDA获美国FDA受理并授予优先审评,PEAK III期研究显示联合疗法中位PFS为16.5个月,优于活性对照组的9.2个月,HR 0.50 [37]
——债券月度策略思考:供需结构边际转向的观望等待期-20260601
华创证券· 2026-06-01 20:46
债券研究 证 券 研 究 报 告 【债券深度报告】 供需结构边际转向的观望等待期 ——债券月度策略思考 ❖ 一、基本面:淡季影响,K 型分化延续 经济回顾:季初数据走低,结构分化加剧。二季度经济动能边际放缓,内外分 化扩大,4 月 GDP 运行在全年目标区间下限附近。二是"K 型"分化带来融 资需求差异,新动能依赖直接融资、旧动能贡献信贷较大,二者走势分歧也使 得信贷偏弱、侧面支撑存贷差高位。展望来看,6 月基本面条件依然友好。5- 6 月基数不低,数据可能继续偏弱,叠加近年 7 月政策加力概率较大,需关注 年中发力对债市扰动。 ❖ 二、货币条件:半年末重要窗口,宽松或延续 1、央行态度:(1)买断式逆回购工具大量回收后,5 月末资金价格短暂波动, 税期逆回购逐渐加码、MLF 净投放进行呵护,或显示央行不急于收紧。(2) 债市微观杠杆不高,非银杠杆、期限错配等问题或为长期政策关注,不诉求短 期"严监管"。2、存贷差:二季度信贷表现相对偏弱,存贷增量差或继续居于 高位。不过,5 月以来银行单日净融出规模较前期高位明显回落,反映央行持 续净回笼操作已对银行融出形成约束,存单供给温和放量也显示央行前期回收 "有效" ...
流动性&交易拥挤度&投资者温度计周报:公募新发/杠杆资金为当前流入主力-20260601
华创证券· 2026-06-01 19:13
证 券 研 究 报 告 公募新发/杠杆资金为当前流入主力 ——流动性&交易拥挤度&投资者温度计周报 2026年6月1日 证券分析师:姚佩 执业编号:S0360522120004 邮箱:yaopei@hcyjs.com 联系人:朱冬墨 邮箱:zhudongmo@hcyjs.com 本报告由华创证券有限责任公司编制 卖的出价或询价。本报告所载信息均为个人观点,并不构成对所涉及证券的个人投资建议。 请仔细阅读PPT后部分的分析师声明及免责声明。 @2021 华创 版权所有 核心结论 证 券 研 究 报 告 • 资金流动性: 证监会审核华创证券投资咨询业务资格批文号:证监许可(2009)1210 号 2 1)资金供给端:偏股型公募新发规模维持历史高位、杠杆资金净流入下降、股票型ETF净流出下降、回购金额扩张 至历史高位; 2)资金需求端:股权融资规模进一步收缩至历史低位、产业资本净减持规模维持历史高位、南向资金重回净流入。 • 交易拥挤度:以过去四周成交额占比/市值占比(较全A)作为衡量主题行业交易热度的表征指标来看,本周热度 分位(下同)上行行业主要为:电子+14pct至66%、光伏设备+8pct至50%、半导体+ ...
沐曦股份-U(688802)深度研究报告:训推一体筑基,国产算力争先
华创证券· 2026-06-01 15:20
投资评级与核心观点 - 报告首次覆盖沐曦股份-U(688802),给予“强推”评级 [1] - 核心观点:沐曦股份是国内高性能通用GPU领军企业,深度受益于AI算力需求爆发及国产替代历史性机遇,其构建了自主可控的全栈技术闭环,产品性能国内领先,新一代曦云C600已进入风险量产,AI智算业务有望驱动营收与利润快速增长 [6][8][9] 公司概况与财务表现 - 公司是国内高性能通用GPU产品领军企业之一,致力于为异构计算提供全栈GPU芯片及解决方案,产品主要服务于人工智能产业链 [6] - 2025年12月公司在科创板上市,IPO募投项目将推动核心产品线迭代升级,巩固行业地位 [6] - 财务表现:2025年营业总收入为16.44亿元,同比增长121.3% [2];归母净利润为-7.89亿元,亏损同比收窄44.0% [2];公司预计2026年将实现扭亏为盈,归母净利润达0.55亿元 [2] - 盈利预测:预计公司2026-2028年营业总收入分别为35.61亿元、58.78亿元、86.79亿元,对应同比增速分别为116.6%、65.1%、47.6% [2];预计同期归母净利润分别为0.55亿元、8.41亿元、17.07亿元 [2] - 产品结构优化:训推一体系列GPU板卡已成为营收核心支柱,2025年第一季度占比达97.55%,且毛利率保持高位 [35] - 费用控制改善:随着收入规模扩大,销售、管理、研发费用率从2022年的极高水平显著下降,2025年分别为12.43%、22.58%、62.49% [41] AI算力行业趋势与国产替代机遇 - AI大模型商业化提速驱动全球算力需求爆发式增长,大模型用户付费转化加速,北美科技巨头持续加码AI投入 [6][8] - 据谷歌数据,其月度Tokens调用量从2025年5月的480万亿大幅提升至10月的1300万亿,显示需求激增 [6] - 北美云厂商2026年资本开支指引乐观,谷歌、Meta、亚马逊指引增幅均在50%以上,主要用于AI基础设施 [68] - 在数据中心GPU市场,英伟达一家独大,2025年Q1其数据中心业务收入达752亿美元,同比增长92% [75] - 美国对华高端GPU出口限制升级,导致英伟达高端产品在中国市场供应几近中断,为国产GPU创造了历史性替代窗口期 [6][8][85] - 国家政策大力支持国产算力发展,强化智能算力统筹与人工智能芯片攻坚创新 [85] 公司核心竞争力与产品技术 - 技术闭环:公司聚焦自主可控GPU全栈技术,构建了“自研架构XCORE + MXMACA软件栈”的协同技术架构 [7][8] - 硬件架构:自主研发两大代际、五小代际流处理器架构,打造了自主指令集MXMACA [6][87] - 产品性能:曦云C系列训推一体GPU算力处于国内第一梯队,C500/C550性能可对标英伟达A100,C588大幅缩小与H100的差距 [6][90] - 产品矩阵:已形成曦云C(训推一体)、曦思N(推理)、曦彩G(渲染)的全栈产品矩阵 [6][9] - 软件生态:自研MXMACA软件栈兼容CUDA,适配数千应用、算子及模型,开源社区用户超30万 [6] - 新品进展:基于国产供应链的新一代曦云C600已于2025年末进入风险量产,预计2026年上半年量产销售;曦云C700在研 [6][9][14] - 多卡互连:基于MetaXLink互连技术,支持超多卡高速互连,具备建设千亿参数以上大模型训练算力集群的能力 [94] 募投项目与未来发展 - IPO募集资金主要投向三大项目:新型高性能通用GPU研发及产业化项目(含C600、C700)、新一代人工智能推理GPU研发及产业化项目、面向前沿领域的高性能GPU技术研发项目 [44][45] - 募投项目将推动核心产品线迭代,增强研发实力,构筑竞争壁垒,为公司长期发展筑牢根基 [6][44]
沐曦股份(688802):深度研究报告:训推一体筑基,国产算力争先
华创证券· 2026-06-01 14:33
投资评级与核心观点 - 报告首次覆盖沐曦股份-U,给予“强推”评级 [1] - 报告核心观点:沐曦股份是国内领先的高性能通用GPU企业,深度受益于AI算力需求爆发及国产替代历史性机遇 [6][8] - 投资逻辑:AI大模型商业化驱动全球算力需求爆发式增长,而美国对华高端GPU出口限制为国产GPU创造了巨大市场缺口和战略窗口期,沐曦股份凭借自主可控的全栈技术闭环和国内领先的训推一体产品,有望实现快速增长 [6][8] 公司业务与产品 - 沐曦股份致力于为异构计算提供全栈GPU芯片及解决方案,产品可广泛应用于智算、智慧城市、云计算、自动驾驶、数字孪生、元宇宙等前沿领域 [13] - 公司已形成曦云C(训推一体)、曦思N(推理)、曦彩G(渲染)的全栈产品矩阵,并配套兼容主流生态的MXMACA软件栈 [6][9] - 公司产品交付形态多样,覆盖GPU板卡、服务器、一体机/工作站及智算集群 [22] - 2025年12月公司在科创板上市,IPO募投项目将推动核心产品线迭代升级,巩固行业地位 [1][6] 财务表现与预测 - 公司2025年营业总收入为1,644百万元,同比增长121.3%;归母净利润为-789百万元,亏损同比收窄44.0% [2] - 报告预测公司2026-2028年营业总收入分别为3,561百万元、5,878百万元、8,679百万元,同比增速分别为116.6%、65.1%、47.6% [2] - 报告预测公司2026-2028年归母净利润分别为55百万元、841百万元、1,707百万元,预计2026年实现扭亏为盈 [2][9] - 公司2024年营收实现爆发式增长,达7.43亿元,同比增长1301.46%;2025年营收达16.44亿元,同比增长121.26% [30] - 公司产品结构持续优化,高毛利的训推一体系列GPU板卡已成为营收与利润增长的核心支柱,2025年Q1占比达97.55% [35] 技术实力与产品进展 - 公司聚焦自主可控GPU全栈技术,构建完整技术闭环,训推一体GPU处于国内算力第一梯队 [6] - 硬件层面:自主研发两大代际、五小代际流处理器架构,打造MXMACA自主指令集 [6] - 产品性能:曦云C500/C550性能可对标英伟达A100,曦云C588大幅缩小与英伟达H100的差距 [6][90] - 新一代产品:基于国产供应链的曦云C600已于2025年末进入风险量产,预计2026年上半年量产销售;曦云C700在研 [6][9][14] - 软件生态:自研MXMACA软件栈兼容CUDA,适配数千应用、算子及模型,开源社区用户超30万 [6] 行业背景与市场机遇 - AI大模型发展催生算力需求爆发性增长:大模型用户付费转化加速,北美科技巨头持续加码AI投入 [6][8] - 据谷歌数据,其月度Tokens调用量从2025年5月的480万亿大幅提升至10月的1300万亿 [6] - 北美云厂商2026年资本开支指引乐观,谷歌、Meta、亚马逊指引增幅均在50%以上 [68] - 美国对华高端GPU出口限制导致英伟达产品在华供应几近中断,为国产GPU带来历史性替代机遇 [6][8][85] - 据弗若斯特沙利文测算,2024年中国GPU市场规模达1,638.17亿元,其中AI智算GPU规模为996.72亿元;预计2029年中国GPU市场规模将达13,635.78亿元 [55][56] 管理层与股权结构 - 公司股权结构集中,由陈维良实际控制,通过一致行动人合计控制公司20.63%股权 [25] - 核心高管团队主要来自AMD、华为、海思等国际顶尖芯片企业,平均拥有近20年GPU全流程研发经验 [28][29]
食品饮料行业周报(20260525-20260531):底部信号渐明,优选右侧机会-20260601
华创证券· 2026-06-01 13:17
行业评级与核心观点 - 行业投资评级为“推荐(维持)” [2] - 核心观点:食品饮料板块底部信号渐明,建议优选右侧投资机会 [2] - 板块近期经历了“十年级别”的基本面和资金面压力测试,5月板块跌幅达7.2% [5] - 当前权益公募对食品饮料的配置已降至2016年水平,资金面面临考验 [5] - 投资建议分为两个维度:一是从1-2年维度布局基本面已走出冬天但股价承压的优质蓝筹;二是从季度改善视角选择右侧机会 [5] 子板块表现与核心观点 白酒 - 淡季动销符合预期走弱,但渠道库存边际去化,价盘总体平稳 [5] - 茅台宣布提价后价盘平稳,5-6月i茅台投放预计环比小幅增多 [5] - 五粮液上半年预计回款进度过半,普五批价前期下跌后近期小幅回升 [5] - 周期节奏判断:2025年下半年压力增大,2026年上半年酒企主动调整,2026年下半年拐点渐明 [5] - 投资首选穿越周期的绝对龙头茅台,其次关注古井贡酒、今世缘,持续推荐五粮液及山西汾酒 [5] 餐饮供应链 - 板块已至右侧布局机会,餐饮需求自2025年下半年起环比改善 [5] - 速冻食品:安井食品经营拐点明确,相关新品表现亮眼 [5] - 调味品:海天味业经营保持平稳,中炬高新改革效果体现 [5] - 连锁:绝味食品在长沙、成都新开“新鲜零食店”反馈较好,锅圈食汇单店开店景气度高 [5] - 投资优选安井食品、颐海国际、巴比食品,关注中炬高新、天味食品改善持续性 [6] 啤酒 - 5月品牌表现分化,结构整体维护较好 [5] - 华润啤酒量价保持增长,喜力在福建地区试点提价 [5] - 燕京啤酒U8保持双位数增长,A10推广顺畅 [5] - 6月步入旺季叠加世界杯催化,动销有望环比提速 [5] 乳业 - 节后淡季终端动销平稳,龙头乳企4-5月多平稳甚至正增长 [5] - 渠道库存较轻,经营维持良性,传递“淡季不淡”积极信号 [5] - 4月散奶价格基本平稳,验证供需稳步改善 [5] - 预计5-6月奶牛去化有望加速 [5] - 推荐蒙牛乳业、伊利股份、新乳业等 [6] 饮料零食 - 饮料:龙头企业推新和费用投放更为积极,竞争加剧,预期龙头企业有望加速收割份额 [5] - 饮料:农夫山泉东方树叶表现亮眼,东鹏饮料“补水啦”动销稳步爬坡 [5] - 零食:盐津铺子魔芋品类、线下渠道均维持高增长 [5] - 零食:洽洽食品在开门红基础上继续维持景气增长 [5] - 投资推荐海天味业、东鹏饮料、安琪酵母;把握会稽山、盐津铺子边际改善机会 [6] 其他投资机会 - 黄酒、零食量贩机会值得重点把握 [5] - 零食量贩景气较优,关注“很忙”入通在即的催化,相关公司包括很忙、万辰生物 [6] - 关注布局新鲜零食赛道的ST绝味 [6]
出行及出口数据回落:【每周经济观察】第72期
华创证券· 2026-06-01 08:55
宏观研究 证 券 研 究 报 告 【每周经济观察】第 72 期 2、出行数据偏弱:1)地铁:截至 5 月 27 日当周,24 城地铁客运人数同比 +0.4%;5 月前 27 日累计同比+1.4%;4 月同比为+3.8%。2)国内航班:截至 5 月 30 日当周,国内航班执行数同比-10.3%;5 月前 30 日累计同比下滑 8.2%。 4 月同比为-1.3%。 3、耐用品消费:维持较大降幅。截至 5 月 24 日当周,乘用车零售同比-26%, 前值-26%。5 月前 24 日累计同比-24%。4 月全月同比-21%。 4、多数行业开工率持平或环比下滑。同比来看,唐山高炉、焦化、全钢胎开 工率好于去年,其余行业弱于去年,尤其是江浙织机、PVC 和 PTA 明显低于 去年。环比来看,多数行业持平或较上周下滑。 出行及出口数据回落 每周经济观察 (一)景气向上 1、地产销售:周度商品房住宅销售面积回升。截至 5 月 29 日当周,24 城商 品房住宅成交面积同比+1.9%。5 月前 29 日累计同比+0.8%。4 月全月增速为 +4.8%。 2、土地溢价率:近期有所回升。截至 5 月 24 日,百城土地溢价率四周均 ...