格隆汇12月29日丨心玮医疗-B(06609.HK)发布公告，2025年12月29日耗资299万港元回购5.6万股，回购 价格每股52.5-53.75港元。 ...

公司股份回购 - 公司于2025年12月29日执行了股份回购操作 [1] - 此次回购涉及金额为299.15万港元 [1] - 此次回购股份数量为5.61万股 [1]

FF305 翌日披露報表 (股份發行人 ── 已發行股份或庫存股份變動、股份購回及/或在場内出售庫存股份) 表格類別： 股票 狀態： 新提交 公司名稱： 上海心瑋醫療科技股份有限公司 (於中華人民共和國註冊成立的有限責任公司) 呈交日期： 2025年12月29日 如上市發行人的已發行股份或庫存股份出現變動而須根據《香港聯合交易所有限公司（「香港聯交所」）證券上市規則》(「《主板上市規則》」)第13.25A條 / 《香港聯合交易所有限公司GEM證券 上市規則》(「《GEM上市規則》」)第17.27A條作出披露，必須填妥第一章節 。 | 第一章節 | | | | | | | | --- | --- | --- | --- | --- | --- | --- | | 1. 股份分類 | 普通股 | 股份類別 H | | 於香港聯交所上市 | 是 | | | 證券代號 (如上市) | 06609 | 說明 H股 | | | | | | A. 已發行股份或庫存股份變動 | | | | | | | | 事件 | | 已發行股份（不包括庫存股份）變動 | | 庫存股份變動 | 每股發行/出售價 (註4) | 已發行股份總數 ...

公司股价表现 - 12月29日，心玮医疗-B(6609.HK)股价大幅上涨超过12%，最高触及54.05港元 [1] 券商观点与公司定位 - 光大证券发布研究报告，建议关注心玮医疗，认为脑机接口行业处于政策支持加码、技术快速迭代、商业化加速落地的关键阶段 [1] - 全球脑机接口市场被描述为近百亿美元的蓝海市场，正在加速开启 [1] 行业技术发展 - 侵入式、半侵入式与介入式脑机接口技术在信号质量和控制精度上具备不可替代的优势，是复杂应用场景的核心解决方案 [1] - 国内企业在柔性电极、汉语实时解码等领域实现了技术突破，国产化替代进程正在加速 [1] - 行业长期成长潜力被评估为显著 [1] 行业政策环境 - 12月18日，国家药监局在北京召开了脑机接口医疗器械工作推进会 [1] - 会议要求坚持安全有效为首要前提，创新审评监管方法，构建标准体系，并加强技术指导服务 [1] - 会议强调加强跨部门合作，联合产学研医各方力量，合力解决关键技术问题，完善产业链供应链 [1] - 会议提出要落实企业主体责任，以问题为导向，提升产品可靠性和整体竞争力，积极推动脑机接口器械更快更好服务临床、惠及患者 [1]

心玮医疗-B(6609.HK)大涨超12%，最高触及54.05港元。 本文源自：金融界AI电报 ...

港股脑机接口板块市场表现 - 港股市场脑机接口相关公司股价出现集体大幅上涨 [1] - 心玮医疗-B股价涨幅超过12%，在板块中领涨 [1] - 脑动极光-B与南京熊猫电子股份股价涨幅均超过7% [1] - 脑洞科技股价涨幅超过5% [1] - 微创脑科学股价涨幅超过3% [1] 板块主要公司涨跌幅 - 心玮医疗-B涨幅最大，超过12% [1] - 脑动极光-B涨幅超过7% [1] - 南京熊猫电子股份涨幅超过7% [1] - 脑洞科技涨幅超过5% [1] - 微创脑科学涨幅超过3% [1]

行业政策动态 - 国家药监局发布《优先审批高端医疗器械目录（2025版）》，将植入式脑机接口医疗器械等8种产品纳入目录[1] - 国家药监局在北京召开脑机接口医疗器械工作推进会，积极推动脑机接口器械更快更好上市应用[1] - 近期政策端对医疗器械创新支持力度较高，在产品注册及医保立项政策加持下，脑机接口赛道有望加速实现商业化普及[1] 市场表现与反应 - 脑机概念股早盘走强，心玮医疗-B(06609)股价上涨12.22%，报54港元[1] - 脑动极光-B(06681)股价上涨7.78%，报6.79港元[1] - 南京熊猫电子股份(00553)股价上涨7.14%，报4.65港元[1] 行业前景分析 - 脑机接口赛道应用场景多元化、产品及研发路径丰富，未来潜在空间巨大[1]

港股脑机接口板块市场表现 - 2024年12月28日，港股脑机接口板块出现集体大涨行情[1] - 心玮医疗-B股价涨幅最大，超过12%，最新股价为54.000港元，总市值达20.69亿港元，年初至今累计涨幅高达146.01%[1][2] - 脑动极光-B股价上涨超过7%，最新股价为6.790港元，总市值达85.98亿港元，年初至今累计涨幅为110.87%[1][2] - 南京熊猫电子股份股价上涨超过7%，最新股价为4.650港元，总市值达42.49亿港元，年初至今累计涨幅为35.57%[1][2] - 脑洞科技股价上涨超过5%，最新股价为0.230港元，总市值达1.84亿港元，年初至今累计涨幅为1.77%[1][2] - 微创脑科学股价上涨超过3%，最新股价为11.000港元，总市值达63.36亿港元，年初至今累计涨幅为30.18%[1][2] 行业事件与催化剂 - 板块上涨的直接催化剂是第五届脑科学前沿与产业大会暨2025深圳脑机接口博览会的启幕[1] - 在本次大会上，“粤港澳大湾区脑科学与中枢神经疾病AI创新联盟”正式启动，标志着区域产业协同发展进入新阶段[1]

公司股价与市场反应 - 心玮医疗-B(6609.HK)股价大幅上涨超过12%，盘中最高触及54.05港元 [1] 券商观点与投资建议 - 光大证券发布研究报告，建议关注心玮医疗等公司 [1] - 脑机接口作为前沿领域，正处于政策支持加码、技术快速迭代、商业化加速落地的关键阶段 [1] - 全球脑机接口市场被描述为近百亿美元的蓝海市场，正在加速开启 [1] 行业技术发展现状 - 侵入式、半侵入式与介入式技术在信号质量和控制精度上具备不可替代优势，是复杂应用场景的核心解决方案 [1] - 国内企业在柔性电极、汉语实时解码等领域实现了技术突破 [1] - 国产化替代进程正在加速，行业长期成长潜力显著 [1] 政策与监管动态 - 国家药监局于12月18日在北京召开了脑机接口医疗器械工作推进会 [1] - 会议要求坚持安全有效为首要前提，创新审评监管方法，构建标准体系，加强技术指导服务 [1] - 会议强调加强跨部门合作，联手产学研医各方，合力解决关键技术问题，完善产业链供应链 [1] - 会议提出要落实企业主体责任，以问题为导向，提升产品可靠性和整体竞争力，积极推动脑机接口器械更快更好服务临床、惠及患者 [1]

公司：心玮医疗 * 公司是一家专注于神经介入领域的医疗器械公司，正在积极布局介入式脑机接口（DCI）等创新业务[1][3] * 公司预计2025年收入增长约45%，2026年收入增长保持在30%-35%，总收入达到5.2亿至5.3亿元左右[4][21][23] * 公司中期目标是到2028年实现营业收入10亿元以上，经营性利润率提升至20%以上[4][22] * 公司计划在完成2025年度审计报告后，于2026年申报A股上市，通过“A+H”形式提升H股流动性[4][23][25] 核心业务进展与规划 **脑机接口（DCI）业务** * **技术路径与进展**：介入式脑机接口技术源于神经介入主业，将电极与支架结合，通过颈静脉穿刺植入大脑血管采集信号[3] 已完成4例羊实验和1例猴实验，最长观察周期超一年，验证了安全性和信号稳定性[3] 计划2026年一季度拿到行检报告，二季度与医院沟通临床方案，预计当年完成首例患者人体植入[2][3] * **临床开发规划**：计划2026年6月与上海长海、华山、北京天坛及天津环湖等头部医院确定临床方案[5] 适应症主要针对渐冻症及脑卒中导致的肢体功能障碍[2][5] 预计伦理审批在三个月内完成，2026年第四季度开始首例患者入组[5] 人体实验计划逐步招募20至30例患者，随访时间初步定为6至12个月[2][5][6] * **产品与定价**：产品分为电极支架和信号采集主机两部分[11] 电极支架采用国产材料，技术壁垒更高；主机目前采用国际成熟芯片，性能指标与国际水平一致[11][12] 产品定价参考深部脑刺激（DBS）设备，终端价格预计在20-30万元之间[2][10][17] 中长期希望通过规模效应将售价降至十几万元甚至更低[17] * **监管与注册**：作为三类医疗器械，面临较高的监管要求，正通过“揭榜挂帅”项目与审评机构保持沟通[2][6] 参考同类企业经验，关键临床指标如入组数量约30例，随访6-12个月[2][6] 计划在2028年完成临床试验并提交产品注册申请[3] * **团队与投入**：自2021年起每年持续投入数百万元，2024年成立专门团队[18] 目前团队已扩展至10人以上，将在上海闵行设立独立公司[18] 预计项目推进到上市阶段总费用控制在一个亿以内[18] **神经介入主业及其他** * **药物球囊支架**：已递交审评中心，处于受理阶段，正常审评周期为9至12个月[4][21] 预计2026年第四季度获批[4][21] 公司在该领域的研发进度处于全球领先地位，比竞争对手领先9个月到一年左右[24] * **未来投资方向**：将继续围绕神经介入主业进行投资，包括产品端合作与收并购[19] 同时关注外周、瓣膜、冠脉等领域的创新企业[20] 2025年预计拥有8亿元左右自有资金，并可通过并购贷款支持收购[20] 关注海外手术机器人、智能化介入产品等初创企业，考虑通过投资引进或收购拓展全球市场[20] 行业与市场分析 * **脑卒中市场规模**：脑卒中是我国临床上致残致死的首要疾病，每年新发病例约300万，全国累积患者约有2000多万[9] 许多患者遗留肢体功能障碍，如偏瘫或上肢功能丧失[9] * **目标患者群体**：主要针对大脑运动皮层功能相对完整但上肢功能完全或部分丧失的卒中后患者[9] 每年新增卒中患者中，30%~40%可能出现功能障碍[17] 每年新增渐冻症患者接近200万人[17] * **政策与支付**：国家层面非常重视脑机接口技术，部分省份已发布相关手术和康复训练收费标准[10] 侵入式植入费用约为6,000元，取出费用约为3,000元，介入式手术费用预计相当，大约5,000-6,000元每次[10] * **竞争与技术水平**：在信号采集质量、信噪比、带宽及生物相容性方面，公司认为只要支架能有效实现预期功能，在全球范围内应具有竞争力[16] 介入式电极在血管内完成内膜化后成为永久性植入物，不需要更换，且信号采集质量稳定[16] 财务与资本市场 * **盈利与利润率**：2025年是公司首次盈利的一年，经营性利润率达到十几个百分点[23] 随着业务规模扩大，预计到2028年经营性利润率将提升至20%以上[4][22][23] * **增长支持措施**：为支持增长，公司将在利润端持续释放潜力，并进行股票回购和分红[23] * **资本市场规划**：计划在2026年申报A股上市，通过“A+H”形式帮助H股进入港股通，以提升整体流动性[23][25]