中概股美股盘前表现 - 中概股美股盘前多数走高 [1] - 小马智行、再鼎医药、文远知行涨幅均超过4% [1] - 阿里巴巴涨幅超过2% [1]

核心观点 - 小分子偶联药物结合小分子灵活性与偶联技术增效潜力，推动肿瘤治疗向高效低毒演进，是偶联药物赛道有潜力的分支，国内亲合力生物等企业成果显著，可关注相关公司及合作上市企业 [5][17] 看好小分子偶联药物及亲合力等公司 - 小分子偶联药物始于对传统化疗及抗体偶联药物优化，全球约 10 款候选药处于临床，适应症集中实体瘤，由小分子靶向配体、连接子和载荷药物组成，经内吞精准杀伤肿瘤细胞 [8] - 小分子偶联药物临床优势基于小分子特性，有高肿瘤穿透性、低毒性、无免疫原性，易控成本，分子量低能克服递送瓶颈，主要经肾代谢，稳定性好 [11] - 亲合力生物开发多种偶联药物产品，小分子偶联药物莱古比星和莱古杉醇临床疗效好，IMD101 展现良好安全性和有效性 [12][13] - 莱古比星设计特色是 6 - 马来酰亚胺基团降低毒性、延长半衰期，四肽氨基酸基团增强特异性和靶向性 [16][17] - 2024 年 2 月昂利康与亲合力合作，小分子偶联药物赛道潜力大，可关注相关公司及合作上市企业如昂利康等，还可关注创新药海外 BD 趋势和国内政策新增量相关机会及对应公司 [17][18] 板块行情回顾 医疗保健行业估值情况 - 截至 2025 年 7 月 25 日，医药生物行业 TTM - PE 为 51.14 倍，比历史最低高 110%，相对沪深 300 溢价率 279%，高于过去十年平均 38 个百分点 [19] 行业指数表现 - 2025 年 7 月 21 日 - 25 日，上证综指涨 1.67%、创业板涨 2.76%、沪深 300 涨 1.69%，建筑材料等涨幅靠前，银行等下跌较多，医药生物涨 1.90%，在 27 个子行业中排第 16 位 [26] 子行业一周表现 - 本周医药生物板块涨 1.90%，医疗服务、医疗器械和化学原料药涨幅靠前，仅化学制剂下跌 [29] 行业个股表现 - 板块涨幅前 3 个股为海特生物、振东制药、塞力医疗，跌幅前 3 为永安药业、力生制药、信立泰 [32] 行业动态 - 2025 年 7 月 22 日，免疫治疗公司 Scancell 的 DNA 癌症疫苗 SCIB1 与其改良版 iSCIB1 + 在 2 期试验中疗效显著，安全性好，将对 iSCIB1 + 进一步开发 [33][34][35] - 2025 年 7 月 22 日，赛诺菲以 16 亿美元收购 Vicebio，加强呼吸道病毒疫苗领域研发布局，Vicebio 专注开发新一代呼吸道病毒疫苗，其 VXB - 241 疫苗 1 期试验安全性和耐受性良好 [36][37] - Ionis 的反义寡核苷酸疗法 donidalorsen 在 3 期研究中使患者平均每月 HAE 发作次数减少 62%，84% 患者更偏好该疗法 [38][39] - 2025 年 7 月 23 日，pnimed 公司的潜在“first - in - class”口服候选药物 AD109 在 3 期试验中达主要终点，计划 2026 年初向美国 FDA 递交新药申请 [40][41] - 2025 年 7 月 23 日，美国 FDA 批准 LEO Pharma 的 Anzupgo 乳膏用于治疗中重度慢性手部湿疹成人患者，该药物是“first - in - class”外用泛 JAK 抑制剂 [42][43] - 2025 年 7 月 23 日，Revolution Medicines 的 RAS（ON）G12C 选择性抑制剂 elironrasib 获美国 FDA 突破性疗法认定，之前试验显示其耐受性好，疗效佳 [44] - 2025 年 7 月 23 日，Abivax 公司的 obefazimod 在两项 3 期试验中达主要和关键次要终点，耐受性良好，维持治疗研究预计 2026 年二季度公布结果 [45][46] - 2025 年 7 月 23 日，Avidity Biosciences 的 delpacibart zotadirsen 获美国 FDA 突破性疗法认定，预计年底向 FDA 提交生物制品许可申请，之前研究显示其疗效显著 [48] - 2025 年 7 月 25 日，欧洲药品管理局人用药品委员会对反义寡核苷酸疗法 Tryngolza 给出积极意见，推荐用于治疗家族性乳糜微粒血症成人患者，研究显示其能降低甘油三酯水平和急性胰腺炎风险，安全性好 [50][51]

港股创新药ETF（159567）表现 - 7月24日收盘涨1.95%，成交额25.04亿元 [1] - 成立于2024年1月3日，管理费率0.50%/年，托管费率0.10%/年 [1] - 业绩比较基准为国证港股通创新药指数收益率(经估值汇率调整) [1] 规模与流动性 - 截至7月23日最新份额21.66亿份，规模38.63亿元 [1] - 较2023年底份额增长447.94%，规模增长922.49% [1] - 近20个交易日累计成交418.89亿元，日均20.94亿元 [1] - 今年以来135个交易日累计成交1250.21亿元，日均9.26亿元 [1] 基金经理与持仓 - 基金经理马君自2024年1月3日管理，任职收益78.32% [2] - 前十大重仓股占比合计69.25% [2] - 主要持仓包括：信达生物(9.52%)、药明生物(9.47%)、百济神州(8.73%)、康方生物(7.62%)、中国生物制药(7.17%) [2] - 其他持仓：石药集团(6.34%)、三生制药(5.83%)、翰森制药(4.54%)、再鼎医药(2.86%) [2]

股价表现 - Zai Lab Limited ADR (ZLAB) 股价在上一交易日上涨6.8%至37美元，成交量显著高于平均水平 [1] - 过去四周该股累计下跌3.8%，此次上涨与投资者对公司肿瘤学、免疫学、神经科学和传染病领域产品组合销售增长的乐观情绪有关 [1] - 同行业公司Vertex Pharmaceuticals (VRTX) 上一交易日上涨2.5%至470.13美元，过去一个月累计上涨3.4% [4] 财务预期 - 公司预计季度每股亏损0.37美元，同比改善54.9%，预期营收1.277亿美元同比增长27.1% [2] - 过去30天内共识EPS预期上调19.7%，盈利预期修正趋势与短期股价走势呈现强相关性 [3] - Vertex Pharmaceuticals预期EPS为4.24美元，过去一个月上调0.3%，同比大幅增长133.1% [5] 行业地位 - 公司属于医疗-生物医学和遗传学行业，Zacks评级为3级(持有) [4] - 同行业Vertex Pharmaceuticals同样持有Zacks 3级评级 [5]

指数表现与成分股 - 恒生医疗保健指数(HSHCI)上涨2.14% [3] - 成分股丽珠医药上涨11.57% 联邦制药上涨7.00% 再鼎医药上涨6.03% [3] - 恒生医疗ETF(513060)上涨2.02%至0.66元 近1周累计上涨8.95% 涨幅排名可比基金第1 [3] - 恒生医疗ETF近2年净值上涨30.39% 成立以来最高单月回报28.34% 最长连涨月数5个月 最长连涨涨幅46.59% 上涨月份平均收益率6.82% [5] - 近1年超越基准年化收益0.79% [5] 流动性指标 - 恒生医疗ETF盘中换手率10.09% 成交额8.40亿元 [3] - 近1周日均成交28.22亿元 排名可比基金第一 [3] - 近2周规模增长2.21亿元 新增规模排名可比基金第1 [5] - 融资买入额1.60亿元 融资余额2.31亿元 [5] 集采政策调整 - 第十一批国家药品集采涉及55个品种 坚持"新药不集采 集采非新药"原则 [4] - 排除协议期内医保谈判药品 专利侵权高风险品种及年采购额低于1亿元品种 [4] - 规则优化包括品牌报量机制 价差控制优化 低价声明制度 [4] - 政策与医保目录谈判衔接 强化对创新药支持 [5] 基金产品特征 - 管理费率0.50% 托管费率0.15% [6] - 近1年跟踪误差0.060% 跟踪精度排名可比基金第一 [6] - 近1年夏普比率2.22 [6] - 今年以来相对基准回撤0.52% 回撤最小 修复天数43天 [6] 估值水平 - 恒生医疗保健指数最新市盈率31.11倍 处于近3年14.3%分位 估值低于历史85.7%时间 [6] - 前十大权重股合计占比60.73% 包括百济神州 信达生物 药明生物等 [7] 行业基本面 - 医保基金总收入34913.37亿元 累计结存38628.5亿元 [5] - 政策支持推动创新药企价值兑现 多家药企创新药品种出海 [5] - 集采规则引导企业从低价竞争转向质量与成本并重模式 [4]

港股医药股表现 - 博安生物股价上涨8.33% [1] - 金斯瑞生物科技股价上涨7.19% [1] - 再鼎医药股价上涨6.76% [1] - 来凯生物-B股价上涨5.57% [1] 行业整体走势 - 医药行业多数个股呈现走强态势 [1]

国际多中心临床试验（MRCT）概述 - 国际多中心临床试验（MRCT）指在多个区域或多个国家按照同一方案同时开展的临床试验，用于评估新药或治疗方法在不同人群中的疗效、安全性和适用性 [1][2] - MRCT已成为全球制药和医疗器械行业新产品注册临床试验数据的主要来源，支持多国上市申请 [1][9] - 中国MRCT数量在2021年达到顶峰后收缩，2024年再次创历史新高，达336项，同比增长15% [1][9] 药物类型与试验分期 - 医药产业正经历从小分子化学药向大分子生物药的转变，生物药市场发展迅速 [1][11] - 2023年生物制品MRCT数量首次超过化学药，2024年生物制品试验数量达186项，占比55.4%，化学药为150项 [1][11] - 中国MRCT以Ⅲ期临床试验为主，2024年占比超55%，Ⅱ期占比21.1%，Ⅰ期占比17.0%，同比提升2.6个百分点 [1][13] 中国临床试验发展现状 - 2016年至2024年，中国临床试验登记数量从808项增长至4860项，2025年1-7月超2600项 [5] - 截至2025年7月，中国已登记临床试验超3万项，其中国内试验占比91.85%，MRCT占比7.86%，数量为2373项 [7] 企业竞争格局 - 外资企业如阿斯利康、赛诺菲、默沙东在国际多中心临床试验中占据主导地位，试验数量位居全国前列 [1][17] - 2024年MRCT数量前十企业中，外资占八席，阿斯利康（33项）、赛诺菲（28项）、默沙东（26项）位居前三 [19] - 本土企业如百济神州（18项）、再鼎医药（14项）活跃度大幅提升，影响力增强 [17][19] - 内资企业在MRCT中占比从2015年不足3%提升至2024年的30.1% [15] 发展趋势 - 国际多中心临床试验具有扩大患者群、加快入组、降低研发成本、获得多种族数据等优势 [21] - 未来中国MRCT数量将继续增长，本土企业市场地位将进一步提升 [21] - 生物技术企业开展MRCT渐成趋势，成为产品海外注册上市的关键步骤 [21]

港股创新药ETF（159567）表现 - 7月18日收盘涨0 56%，成交额22 50亿元 [1] - 基金成立于2024年1月3日，管理费率0 50%每年，托管费率0 10%每年 [1] - 业绩比较基准为国证港股通创新药指数收益率(经估值汇率调整) [1] 规模与流动性 - 截至7月17日，基金份额20 25亿份，规模36 30亿元 [1] - 较2023年12月31日份额增长412 28%，规模增长860 92% [1] - 近20个交易日累计成交403 68亿元，日均20 18亿元 [1] - 今年以来131个交易日累计成交1150 97亿元，日均8 79亿元 [1] 基金经理与持仓 - 基金经理马君自2024年1月3日管理，任职收益79 25% [2] - 前十大重仓股包括信达生物(9 52%)、药明生物(9 47%)、百济神州(8 73%)等 [2] - 持仓市值最高为信达生物2 60亿元，药明生物2 58亿元 [2]

指数表现 - 中证香港创新药指数(931787)强势上涨5.50%，成分股乐普生物-B上涨20.94%，康诺亚-B上涨14.50%，康方生物上涨11.67% [1] - 港股创新药ETF(513120)上涨4.97%，冲击7连涨 [1] - 港股创新药ETF近1年净值上涨109.64%，QDII股票型基金排名1/122，居于前0.82% [2] - 港股创新药ETF自成立以来最高单月回报为23.82%，最长连涨月数为5个月，最长连涨涨幅为59.64%，上涨月份平均收益率为7.75% [2] - 港股创新药ETF近3个月超越基准年化收益为11.50% [2] 流动性及规模 - 港股创新药ETF盘中换手67.06%，成交97.98亿元，位居权益类ETF首位 [1] - 港股创新药ETF近1周日均成交73.79亿元，医药类居首 [1] - 港股创新药ETF最新规模达140.35亿元，居港股医药类ETF第一 [1] - 港股创新药ETF近22个交易日内有12日资金净流入，合计"吸金"8.38亿元 [1] 指数构成 - 中证香港创新药指数在香港市场中选取不超过50家主营业务涉及创新药研发的上市公司证券作为指数样本 [2] - 中证香港创新药指数生物制品+化学制药权重占比达92.5%，是较为"纯血"的创新药行业指数之一 [2] - 中证香港创新药指数前十大权重股合计占比67.94%，包括信达生物、药明生物、百济神州等 [3] 政策环境 - 2025年国家医保药品目录及商业健康保险创新药品目录同步启动调整，构建"基本医保保基本+商保目录覆盖高值创新药"的双轨支付体系 [3] - 医保局明确表示创新药不会被纳入集采范围 [3] - 证监会重启科创板第五套上市标准、药监局压缩临床试验审评周期至30日 [3] - 融资、注册、支付三位一体的制度合力已然形成 [3] 产品特性 - 港股创新药ETF(513120)支持T+0交易，投资者可在交易日内进行多次买卖 [4] - 港股创新药ETF紧密跟踪中证香港创新药指数，投资港股创新药产业 [4]

指数表现 - 中证香港创新药指数(931787)上涨0 74% 成分股丽珠医药(01513)上涨15 75% 复星医药(02196)上涨7 14% 绿叶制药(02186)上涨6 55% 康方生物(09926)上涨4 72% 宜明昂科-B(01541)上涨4 00% [1] - 港股创新药ETF(513120)上涨1 34% 冲击6连涨 近一年累计上涨超100% [1] - 港股创新药ETF近1年净值上涨108 39% QDII股票型基金排名1/122 居于前0 82% [2] 流动性及规模 - 港股创新药ETF盘中换手38 19% 成交53 88亿元 近1周日均成交78 88亿元 医药类居首 [1] - 港股创新药ETF最新规模达139 98亿元 居港股医药类ETF第一 [1] - 近22个交易日内有13日资金净流入 合计吸金10 65亿元 [1] 收益能力 - 自成立以来最高单月回报为23 82% 最长连涨月数为5个月 最长连涨涨幅为59 64% 上涨月份平均收益率为7 75% [2] - 近3个月超越基准年化收益为10 33% [2] 指数构成 - 中证香港创新药指数选取不超过50家主营业务涉及创新药研发的上市公司证券 前十大权重股合计占比67 94% [2] - 前十大权重股包括信达生物(01801) 药明生物(02269) 百济神州(06160) 康方生物(09926) 石药集团(01093)等 [2] 政策支持 - 国家医保局联合国家卫生健康委出台《支持创新药高质量发展的若干措施》 提出5方面16条措施 包括加大研发支持 医保准入 临床应用等 [3] - 首个由商保参与制定的创新药目录有望于2025年内推出 创造比医保谈判更宽松的定价环境 [3] - 商业健康险未来增量空间值得期待 长期内保费和创新药支付规模有望呈数十倍增长 [3] 产品特性 - 港股创新药ETF(513120)支持T+0交易 提高资金使用效率和流动性 [3]