财务状况 - 截至2025年9月30日，现金及现金等价物、短期投资和当前受限现金总计为8.172亿美元，较2025年6月30日的8.323亿美元有所下降[10] - 2025年，Zai Lab的总收入指导为超过4.6亿美元[74] - 2023年，Zai Lab的调整后运营损失为1.17亿美元，较2022年下半年的1.87亿美元有所改善[79] 产品研发与市场机会 - Zoci在2L患者中的客观缓解率（ORR）为68.4%，中位持续时间（mDoR）为6.1个月[32] - Zoci的3级及以上不良反应发生率为13%，在选定剂量下没有导致药物停用或死亡的事件[32] - 预计2028年将获得Zoci的全球首个批准，针对小细胞肺癌和神经内分泌癌的市场机会超过90亿美元[40] - 公司计划到2030年在全球开发超过9个适应症的产品[10] - 预计2025年全球特应性皮炎（AD）生物制剂市场将超过150亿美元，2030年将超过300亿美元[52] - 目前全球AD影响1.01亿成年人和1.03亿儿童[53] - 2026年将进行ZL-1503的首次人体试验，预计在2026年下半年获得数据[47] - ZL-1503在非人灵长类动物中显示出快速的瘙痒抑制效果，持续时间可达133天[50] - ZL-1503的单次治疗（10 mg/kg）完全抑制了CyIL-31诱导的抓挠，抗瘙痒效果持续至第133天[49] 市场执行与战略 - 公司在中国的商业执行能力强，预计到2030年将推出11种产品，覆盖19个适应症[12] - Zai Lab在中国市场的商业化已实现盈利，且具备成熟的全球研发能力[73] - Zai Lab的全球研发战略强调降低生物风险、先进的治疗方式和全球执行能力[14] - Zoci的全球开发速度领先，首次人类研究到全球关键阶段的时间少于2年[30] - 2025年，Zai Lab的商业产品数量将达到8个，预计将推动稳定增长[62] - 2026年，Zai Lab预计将有多个关键催化剂，包括ZL-6201的全球1期研究启动[72] 未来展望 - 2025年，Zai Lab的战略资本配置将推动全球创新，预计近期将实现利润率扩张[13]

文章核心观点 - 中国医疗健康产业正经历从“讲故事”到“拼兑现”的关键换挡期，参会摩根大通医疗健康年会的约22家中国公司，在全球资本与产业筛选下，呈现出清晰的四类生态位分化，其共同特点是脱离单纯概念阶段，进入增长可验证或能力不可替代的“被筛选”阶段 [29][31] 参会中国公司概况与生态位 - 2026年第44届摩根大通医疗健康年会为邀约制，核心价值在于连接全球产业方与资本方并促成高密度沟通与交易 [4] - 公开参会名单中整理出约22家中国相关公司，它们占据了四类更清晰的生态位 [4] - 第一类：把资产卖到全球的交易型创新药公司 [4] - 第二类：处于商业化兑现或关键监管节点的披露型公司 [4] - 第三类：承接全球研发与生产外包的供给侧平台公司 [4] - 第四类：以效率和出海为主线的器械公司 [4] 供给侧平台型公司 - 在创新药波动加大阶段，资金对CXO与制造平台等供给侧平台的配置意愿更具持续性，本质是对交付确定性的再定价 [6] - 全球医药研发转向多项目并行、跨区域同步，外包需求评价维度从成本优势转向复杂分子体系下的交付能力、多区域监管通过能力及商业化放大生产能力 [8] - **药明生物**的价值重心从项目数量转向项目质量，关注点转向产能利用率、长期合同稳定性及多区域生产体系的配置效率，这些指标决定其在全球生物药供应链中的长期议价能力与客户黏性 [8] - **药明康德**的结构性看点体现在新分子类型（如TIDES）带来的增量空间，增长逻辑从依赖新增客户转向在既有客户体系内不断加深项目深度 [10] - **药明合联**所处的ADC外包环节技术壁垒形成快，其长期价值取决于能否在ADC外包市场中建立稳定的技术与产能门槛 [10] - **泰格医药**的核心价值在于将国内临床执行效率转化为全球注册节奏上的时间优势，这是一种可复用的体系能力 [11][13] 跨境授权与出海类公司 - 中国创新药对外授权定价逻辑发生变化，市场更关注适应症全球商业空间、海外临床路径清晰度、CMC与供应体系支撑能力及里程碑条款触发概率等一整套可兑现能力 [14] - **科伦博泰**以平台化的ADC管线密度与持续输出能力，通过与默沙东的多款ADC合作，将中国ADC平台纳入全球研发体系 [14] - **百利美施贵宝**围绕**百利天恒**双抗ADC资产达成的大额授权，是将全球开发权与风险共担机制系统性打包的结果，考验海外适应症排序、临床设计对标全球标准及生产一致性放大条件 [16] - **三生制药**与辉瑞围绕肿瘤免疫资产SSGJ-707的合作包含高额首付款、长期里程碑及股权投资，反映对长期协同关系的确认，跨国药企以确定现金流换取中国创新体系在研发效率与执行速度上的优势 [16] - **舶望制药**与诺华围绕心血管方向核酸药物的合作，市场关注点在于其递送体系与生产工艺能否支撑慢病大适应症的长期竞争及成本曲线的下探空间 [16] - **复宏汉霖**通过对外许可将生物类似药与创新抗体推向海外市场，逐步建立国际商业化网络 [18] - **中国生物制药**通过并购与外部引入加快创新管线补齐节奏 [18] 监管节点与商业化兑现类公司 - 这类公司正从远期预期估值逻辑，向可验证的现金流过渡 [19] - **再鼎医药**的核心护城河是销售体系与准入能力，市场关注点在于现有主力产品能否持续放量且销售费用率随规模下行，以及后续产品能否按节奏接力上市 [21] - **德琪医药**和**亚盛医药**属于商业化早期的自研肿瘤Biotech，市场判断标准非常现实，即首批适应症的放量斜率，这决定了处方渗透速度与商业化初期投入的有效转化 [23] 医疗器械类公司 - **迈瑞医疗**业务横跨生命信息与支持、体外诊断和医学影像三大板块，优势在于围绕医院连续运行体系构建的多产品协同能力 [26] - 迈瑞医疗的增长逻辑正从价格优势与国产替代，转向在海外成熟市场进入对稳定性、服务和系统兼容要求更高的高端科室，竞争维度从单一设备性能升级为系统可靠性与长期服务能力 [26] - **微创医疗**深耕心血管、骨科、神经介入等高技术门槛植入与介入器械领域，当前市场关注点转向其经营结构是否具备自我修复能力，资源配置是否回归效率优先，现金流能否支撑长期临床验证与国际化 [28] 行业趋势与总结 - 中国医疗资产正在整体跨过“被看见”的阶段，进入“被筛选”的阶段 [29] - 中国公司在全球体系中的分化正在加速：一端是交易型创新药，定价围绕不确定性溢价；另一端是商业化公司，关注点转向放量斜率与费用控制 [31] - 供给侧平台与器械公司不依赖单一资产成功，而是嵌入全球产业运行体系，在波动阶段体现出更强的抗周期属性，其交付确定性或对医院效率的改善能力最难被替代 [31] - 创新红利仍在，但容错空间正在快速收敛，研发进展需与商业可行性（产品卖给谁、如何进入临床路径、靠什么放量、资源优先级）同时考量 [32] - 投资人筛选逻辑转向优先寻找已出现经营拐点迹象或在全球体系中具备不可替代角色的公司，稳定兑现本身就是稀缺资产 [32] - 中国医疗创新正在完成从高弹性叙事走向结构性兑现、从全面扩张走向重点突破的降速与换挡，这一过程伴随分化，但将为真正具备长期能力的公司打开更可持续的成长通道 [32]

公司财务表现 - 第四季度初步净收入为1.744亿美元，同比增长8% [2] - 2025财年初步净收入为6.554亿美元，同比增长8% [2][3] - 美国市场收入为1.016亿美元，德国、法国、日本市场收入分别为2160万美元、2050万美元和1020万美元 [2] 市场与业务发展 - 大中华区通过与再鼎医药的合作录得460万美元收入 [3] - 公司已组建团队并具备能力，以支持来年多项产品上市 [2] - 公司计划自第一季度起，停止报告商业化超过一年的适应症的新处方数据，但将继续按产品和主要市场报告在治疗中的活跃患者数据 [3] 管理层观点与市场反应 - 首席执行官表示，公司以创纪录的年度收入结束2025财年，这为执行2026年的增长机会提供了财务实力 [2] - 公司正走在明确的盈利道路上 [2] - 财报发布前，公司股价在纳斯达克盘前交易中上涨3%，至14.78美元 [1]

股份發行人及根據《上市規則》第十九B章上市的香港預託證券發行人的證券變動月報表 截至月份: 2025年12月31日 狀態: 新提交 致：香港交易及結算所有限公司 公司名稱: 再鼎醫藥有限公司 呈交日期: 2026年1月7日 I. 法定/註冊股本變動 | 1. 股份分類 | 普通股 | 股份類別 | 不適用 | | 於香港聯交所上市 (註1) | | | 是 | | | --- | --- | --- | --- | --- | --- | --- | --- | --- | --- | | 證券代號 (如上市) | 09688 | 說明 | 普通股 | | | | | | | | | | 法定/註冊股份數目 | | | 面值 | | | 法定/註冊股本 | | | 上月底結存 | | | 5,000,000,000 | USD | | 0.000006 | USD | | 30,000 | | 增加 / 減少 (-) | | | | | | | USD | | | | 本月底結存 | | | 5,000,000,000 | USD | | 0.000006 | USD | | 30,000 | 本月底法定/註 ...

公司动态 - 再鼎医药有限公司宣布其药物AUGTYRO™ (repotrectinib) 的补充新药申请已获得中国国家药品监督管理局的批准 [1] - 该批准针对患有神经营养性酪氨酸受体激酶基因融合的实体瘤成年患者 [1] - 适用患者群体为疾病已局部晚期或转移、或手术切除可能导致严重并发症的患者 [1] 产品与研发 - 获批药物AUGTYRO™ (repotrectinib) 的适应症为治疗携带NTRK基因融合的实体瘤 [1] - 此次获批是基于一项补充新药申请 [1]

港股创新药ETF（159567）市场表现 - 1月6日该ETF收盘上涨0.38% 成交额达11.63亿元[1] - 今年以来（截至1月6日）2个交易日累计成交金额27.89亿元 日均成交金额13.94亿元[1] - 近20个交易日累计成交金额164.64亿元 日均成交金额8.23亿元[1] 港股创新药ETF（159567）规模与份额 - 截至1月5日 基金最新份额为104.79亿份 最新规模为83.31亿元[1] - 对比2025年12月31日（份额104.92亿份 规模78.96亿元） 今年以来份额减少0.12% 规模增加5.50%[1] - 该基金成立于2024年1月3日 管理费率每年0.50% 托管费率每年0.10%[1] 港股创新药ETF（159567）投资组合 - 基金业绩比较基准为国证港股通创新药指数收益率(经估值汇率调整)[1] - 前十大重仓股合计持仓占比为77.03%[2] - 前三大重仓股为百济神州(持仓占比10.62%) 康方生物(持仓占比10.55%) 信达生物(持仓占比10.21%)[2] 港股创新药ETF（159567）基金经理 - 现任基金经理为马君 自2024年1月3日开始管理该基金[1] - 基金经理马君任职期内收益为50.52%[1]

基金表现与交易数据 - 港股创新药ETF（159567）于2024年12月26日收盘下跌0.26%，当日成交额为2.21亿元 [1] - 该基金近20个交易日累计成交金额为157.32亿元，日均成交7.87亿元 [1] - 今年以来（截至12月26日，240个交易日），该基金累计成交金额达2796.55亿元，日均成交11.65亿元 [1] 基金规模与增长 - 截至2024年12月25日，港股创新药ETF最新份额为104.67亿份，最新规模为82.04亿元 [1] - 相较于2023年12月31日的3.95亿份和3.78亿元规模，该基金今年以来份额增长2547.36%，规模增长2071.41% [1] 基金基本信息 - 港股创新药ETF（159567）成立于2024年1月3日，全称为银华国证港股通创新药交易型开放式指数证券投资基金 [1] - 该基金管理费率为每年0.50%，托管费率为每年0.10% [1] - 基金的业绩比较基准为国证港股通创新药指数收益率（经估值汇率调整） [1] 基金经理与业绩 - 该基金现任基金经理为马君，自2024年1月3日开始管理 [2] - 基金经理马君任职期内收益为56.94% [2] 基金持仓构成 - 根据最新定期报告，该基金前十大重仓股及其持仓占比如下：百济神州（10.62%）、康方生物（10.55%）、信达生物（10.21%）、中国生物制药（9.62%）、石药集团（7.56%）、三生制药（7.25%）、翰森制药（5.39%）、科伦博泰生物-B（3.48%）、再鼎医药（2.73%）[2] - 前十大重仓股的具体持仓市值分别为：百济神州8.17亿元、康方生物8.12亿元、信达生物7.86亿元、中国生物制药7.41亿元、石药集团5.83亿元、三生制药5.58亿元、翰森制药4.15亿元、科伦博泰生物-B2.68亿元、再鼎医药2.10亿元 [2]

公司动态 - 再鼎医药旗下药品呫诺美林曲司氯铵（商品名凯捷乐）于12月25日获国家药监局批准上市，用于治疗成人精神分裂症 [1] - 该药成为70余年来首个获批的具有全新作用机制的精神分裂症疗法 [1] - 今年9月，中华医学会发布的《中国精神分裂症防治指南（2025年版）》已将呫诺美林曲司氯铵胶囊作为创新疗法纳入，这是该款药物全球首次被收录于国家级指南 [2] 产品与机制 - 呫诺美林曲司氯铵是一种口服M1/M4型毒蕈碱乙酰胆碱受体激动剂和毒蕈碱受体拮抗剂的组合 [2] - 与目前主要靶向多巴胺或5-羟色胺受体的抗精神病药物作用机制不同 [2] - 其中呫诺美林可激活中枢神经系统中相关脑区的毒蕈碱受体，曲司氯铵则不易穿过血脑屏障，作用于外周以减轻外周胆碱能激活带来的不良反应 [2] 临床价值与疗效 - 该药在改善精神分裂症的阳性症状（如幻觉和妄想）、阴性症状（如动机和愉悦感缺失以及社交退缩）和认知症状（如记忆、注意力和决策方面的缺陷）方面均展现出有效性 [2] - 该药避免了其他抗精神病药物常见的诸多不良反应，例如体重增加、高泌乳素血症以及锥体外系症状等运动障碍 [2] - 专家表示该药为患者提供了具有重要意义的新选择 [2] 行业与疾病背景 - 精神分裂症是一种慢性且常导致残疾的精神疾病，与一般人群相比，患者的预期寿命缩短了10-20年 [1] - 当前许多精神分裂症患者在接受现有抗精神病药物治疗期间，仍然面临阴性症状和认知症状疗效有限，或出现副作用问题 [1] - 由于疗效和副作用问题，大约75%的患者在18个月内停止服药，治疗中止可能导致复发、住院和更长的缓解时间等健康影响 [1]

公司股价表现 - 截至发稿，再鼎医药美股股价上涨超过7%，报18.84美元 [1] - 再鼎医药港股当日收盘上涨6.24% [1] 核心产品进展 - 中国国家药品监督管理局已批准呫诺美林曲司氯铵胶囊（商品名：凯捷乐）的新药上市申请 [1] - 该药物用于治疗成人精神分裂症 [1] 产品行业地位 - 该药物是70余年来首个获批的具有全新作用机制的精神分裂症疗法 [1] - 该药物的获批为精神分裂症治疗带来了根本性突破 [1]

公司动态 - 再鼎医药股价显著上涨，截至发稿美股涨超7%至18.84美元，其港股同日收涨6.24% [1] - 公司宣布其新药呫诺美林曲司氯铵胶囊（商品名：凯捷乐）用于治疗成人精神分裂症的新药上市申请已获中国国家药品监督管理局批准 [1] 产品与研发 - 获批的呫诺美林曲司氯铵胶囊是70余年来首个具有全新作用机制的精神分裂症疗法 [1] - 该药物的获批被视为精神分裂症治疗领域的根本性突破 [1]