收入和利润（同比环比） - 2025年第二季度总收入为1.100亿美元，同比增长9%[7] - 2025年第二季度产品收入净额为1.091亿美元，同比增长9%（按固定汇率计算增长10%）[9] - 2025年上半年产品净收入为214,735千美元，同比增长15%（按固定汇率计算为16%）[44] - 2025年第二季度经营亏损为5490万美元，同比收窄28%[7] - 2025年第二季度经营亏损为5490万美元，经调整后为亏损3420万美元[9] - 2025年上半年经营亏损为111,206千美元，同比收窄24%[44] - 2025年第二季度美国公认会计准则经营亏损为54,895，较2024年同期的76,064有所改善[45] - 2025年上半年美国公认会计准则经营亏损为111,206，较2024年同期的146,373有所改善[45] - 2025年第二季度调整后经营亏损为34,187，较2024年同期的54,485有所改善[45] - 2025年上半年调整后经营亏损为71,240，较2024年同期的103,802有所改善[45] - 2025年第二季度每股亏损0.04美元，较2024年同期的0.08美元改善50%[42] 成本和费用（同比环比） - 2025年第二季度研发开支为5060万美元，同比下降17.9%[9] - 2025年第二季度销售、一般及行政开支为7100万美元，同比下降10.9%[9] - 2025年上半年研发开支为111,343千美元，同比减少4.2%[42] - 2025年第二季度折旧和摊销费用为3,735，较2024年同期的2,941有所增加[45] - 2025年上半年折旧和摊销费用为7,193，较2024年同期的5,953有所增加[45] - 2025年第二季度以股份为基础的酬金为16,973，较2024年同期的18,638有所减少[45] - 2025年上半年以股份为基础的酬金为32,773，较2024年同期的36,618有所减少[45] 各条业务线表现 - 卫伟迦及卫力迦2025年第二季度产品收入净额为2650万美元，环比增长46%[9] - 则乐2025年第二季度产品收入净额为4100万美元，同比下降8.9%[9] - 纽再乐2025年第二季度产品收入净额为1430万美元，同比增长16.3%[9] - 艾加莫德在第二季度的患者使用量创下纪录[7] 研发进展和产品潜力 - ZL-1310 (DLL3 ADC)在二线广泛期小细胞肺癌患者中的客观缓解率(ORR)为67%，1.6mg/kg剂量组的ORR为79%[7] - ZL-1310在二线SCLC治疗中ORR为67%，1.6mg/kg剂量组ORR达79%[13] - 贝玛妥珠单抗全球3期FORTITUDE-101研究成功，预计2025年下半年在中国提交上市许可申请[7] - 贝玛妥珠单抗3期临床研究达到主要终点总生存期，计划2025年下半年提交上市申请[13] - ZL-1503 (IL-13/IL-31R)在中重度特应性皮炎治疗中展现出潜力[7] - 再鼎医药将于2025年下半年启动ZL-1310单药治疗ES-SCLC的全球注册性研究[21] - 再鼎医药计划与Vertex合作于2025年下半年启动povetacicept用于原发性膜性肾病(pMN)的全球关键性2/3期研究[28] - 再鼎医药将于2025年下半年在大中华区启动用于甲状腺眼病(TED)的注册性临床研究[28] 合作伙伴动态 - 再鼎医药合作伙伴百时美施贵宝将在2025年下半年公布KarXT用于阿尔茨海默症精神病性障碍的3期研究ADEPT-2数据[23] - 再鼎医药合作伙伴安进将公布贝玛妥珠单抗联合化疗对比化疗用于一线胃癌的3期临床研究FORTITUDE-101详细结果[27] - 再鼎医药合作伙伴安进有望公布贝玛妥珠单抗联合化疗和纳武利尤单抗对比化疗联合纳武利尤单抗用于胃癌一线治疗的3期研究FORTITUDE-102数据[27] - 再鼎医药与合作方argenx将在2025年第四季度公布用于狼疮性肾炎(LN)的2期研究主要结果[28] - 再鼎医药合作伙伴argenx将在2025年下半年公布用于血清阴性gMG的3期ADAPT-SERON研究主要结果[28] - 再鼎医药合作伙伴Vertex将在36周治疗后对全球3期RAINIER研究进行中期分析，并有望在2026年上半年申请加速批准[28] - 再鼎医药合作伙伴Viridian将于2026年上半年公布全球注册性临床研究REVEAL-1和REVEAL-2的主要结果[28] 管理层讨论和指引 - 公司重申2025年全年收入指引为5.60亿至5.90亿美元[7] - 公司预计2025年第四季度实现盈利目标[7] - 公司正在为包括KarXT和贝玛妥珠单抗在内的多款重磅产品上市做准备[8] 现金及负债状况 - 截至2025年6月30日，现金及现金等价物等总计8.323亿美元，较上季度减少2.9%[10] - 公司2025年6月30日现金及现金等价物为732,159千美元，较2024年12月31日的449,667千美元增长62.8%[39] - 2025年6月30日短期投资降至0千美元，较2024年12月31日的330,000千美元全部减持[39] - 公司2025年6月30日总负债为372,366千美元，较2024年末增长8%[39] - 公司累计亏损从2024年末的2,453,083千美元扩大至2025年6月30日的2,542,248千美元[41] 其他财务数据 - 2025年第二季度汇兑收益为2,837千美元，而2024年同期为损失4,108千美元[42] - 公司2025年6月30日存货净额为61,700千美元，较2024年末增长54.8%[39]

收入和利润（同比环比） - 2025年第二季度净产品收入为1.091亿美元，同比增长9%，主要得益于VYVGART、XACDURO和NUZYRA的销售增长[85] - 公司2025年第二季度产品净收入为1.09085亿美元，同比增长9%，主要得益于VYVGART、XACDURO和NUZYRA的销售增长[99][102] - VYVGART/Hytrulo产品2025年第二季度收入增长14%至2649.7万美元，上半年增长23%至4460.2万美元[100][102] - 新上市产品XACDURO 2025年第二季度贡献收入462.2万美元，上半年总收入573.9万美元[100][102] - 公司2025年第二季度净亏损4072.7万美元，同比改善49%，每股亏损0.04美元[116] 成本和费用（同比环比） - 2025年上半年研发费用减少490万美元，其中人员成本减少1269万美元，但许可费用增加1999.7万美元[105][106] - 公司2025年第二季度运营亏损为5489.5万美元，同比改善28%，主要由于销售和管理费用减少867万美元[99][110] - 2025年上半年销售和管理费用减少1444.4万美元，其中人员成本减少1085.1万美元[110] - 2025年上半年产品收入成本增加1268.8万美元，主要因销售量上升[103] 业务线表现 - VYVGART Hytrulo预充式注射器获FDA批准用于gMG和CIDP，提供第三种给药选择[88] - 中国《重症肌无力诊疗指南（2025）》推荐VYVGART用于轻中度及高活性患者的早期使用[90] - ZL-1310在2L SCLC治疗中显示出67%的客观缓解率（所有剂量水平，n=33），1.6 mg/kg剂量组达到79%（n=14）[86] - ZL-1310的安全性良好，≥3级治疗相关不良事件发生率为6%，无≥2级间质性肺病或药物停用[87] - Bemarituzumab在1L胃癌III期试验中达到总生存期主要终点，计划2025年下半年在中国提交监管申请[89] - TTFields疗法在胰腺癌III期试验中显著改善中位总生存期，计划2025年下半年在中国提交监管申请[89] - 公司计划2025年启动ZL-6201的IND支持研究，针对肉瘤和其他LRRC15阳性实体瘤[89] 财务其他数据 - 公司未来可能需支付高达2.11亿美元的开发和监管里程碑付款（当前临床项目）及3.66亿美元（其他项目）[96] - 销售里程碑付款潜在总额达17.53亿美元，另需按年净销售额分层支付特许权使用费[96] - 2025年第二季度外汇收益283.7万美元，主要因人民币对美元升值，而去年同期为亏损410.8万美元[99][113] - 2025年第二季度其他净收入375万美元，主要因政府补助增加330万美元及对MacroGenics股权投资损失减少1000万美元[114] 现金流和融资 - 公司通过私募和公开募股筹集资金，包括2017年9月的首次公开募股和2020年9月在香港交易所的二次上市，累计筹集约16.46亿美元私募资金和约26.778亿美元公开募股净收益[132] - 截至2025年6月30日，公司现金及现金等价物、受限现金和短期投资总额为8.323亿美元，预计可满足未来12个月的运营需求[135] - 2025年上半年运营活动净现金流出为9270万美元，较2024年同期的1.323亿美元减少3950万美元[133][137] - 2025年上半年投资活动净现金流入为3.232亿美元，较2024年同期增加3.208亿美元，主要来自短期投资到期收益增加3.137亿美元[138] - 截至2025年6月30日，公司短期债务余额为1.745亿美元（约合人民币12.447亿元），可利用的中国金融机构债务安排额度为2.402亿美元（约合人民币17.217亿元）[134] - 公司持有的以人民币计价的现金及现金等价物在2025年6月30日占比为2%（1220万美元），较2024年12月31日的4%（1900万美元）下降[142] - 2025年6月30日公司现金及现金等价物为7.322亿美元，受限现金为1.012亿美元，短期投资为零，而2024年12月31日分别为4.497亿美元、1.011亿美元和3.3亿美元[148][152] - 公司前两大客户应收账款占总应收账款的20%[150] - 公司短期债务利率风险敞口被现金及现金等价物、受限现金和短期投资的利率风险敞口所抵消，100个基点的利率上升不会显著增加利息支出[153] - 公司使用Black-Scholes期权定价模型估算股票期权公允价值，假设波动率、预期持有期限、零股息收益率和基于美国国债利率的无风险利率[128]

收入和利润（同比环比） - 2025年第二季度总收入同比增长9%至1.1亿美元，重申2025年全年收入指引为5.6亿至5.9亿美元[4] - 公司2025年第二季度产品净收入为1.09085亿美元，同比增长9%（按报告汇率）或10%（按固定汇率计算）[35] - 2025年上半年产品净收入为2.14735亿美元，同比增长15%（按报告汇率）或16%（按固定汇率计算）[35] - 2025年第二季度运营亏损同比改善28%至5490万美元，经调整后亏损3420万美元（同比改善37%），预计2025年第四季度实现盈利[4][7] - 2025年第二季度运营亏损为5489.5万美元，同比改善28%[35] - 2025年上半年运营亏损为1.11206亿美元，同比改善24%[35] - 2025年第二季度调整后运营亏损（非GAAP）为3418.7万美元，同比改善37%[36] - 2025年上半年调整后运营亏损（非GAAP）为7124万美元，同比改善31%[36] - 2025年第二季度净亏损为4072.7万美元，同比改善49%[33] - 2025年上半年净亏损为8916.5万美元，同比改善33%[33] 成本和费用（同比环比） - 2025年第二季度研发费用同比减少18%至5060万美元，销售及管理费用同比减少11%至7100万美元[7] - 公司2025年第二季度研发费用为5061.4万美元，同比下降18%[33] 各条业务线表现 - VYVGART在2025年第二季度销售额达2650万美元，环比增长46%，主要得益于治疗周期延长和市场渗透率提升[7] - ZL-1310（DLL3 ADC）在二线ES-SCLC中客观缓解率（ORR）达67%（所有剂量组，n=33），1.6mg/kg剂量组ORR为79%（n=14），计划2025年下半年启动注册研究[4][8] - 贝马妥珠单抗（bemarituzumab）全球III期FORTITUDE-101研究达到总生存期（OS）主要终点，计划2025年下半年在中国提交监管申请[4][11] - ZL-1503（IL-13/IL-31R）临床前数据支持其作为中重度特应性皮炎新型疗法的潜力，计划2025年下半年启动全球I期研究[11][12] - 肿瘤电场治疗（TTFields）在胰腺癌III期PANOVA-3研究中显示OS获益，计划2025年下半年在中国提交监管申请[11] - 艾加莫德（efgartigimod）被中国2025年重症肌无力诊疗指南推荐用于轻中度和高活性患者的早期及长期治疗[11] 现金及等价物 - 截至2025年6月30日，现金及等价物、短期投资和受限现金总额为8.323亿美元，较2025年3月31日的8.573亿美元略有下降[7] - 截至2025年6月30日，公司现金及现金等价物为7.32159亿美元，较2024年底增长63%[32]

股份發行人及根據《上市規則》第十九B章上市的香港預託證券發行人的證券變動月報表 | | | 致：香港交易及結算所有限公司 公司名稱: 再鼎醫藥有限公司 呈交日期: 2025年8月6日 I. 法定/註冊股本變動 | 1. 股份分類 | 普通股 | 股份類別 | 不適用 | | 於香港聯交所上市 (註1) | | | 是 | | | --- | --- | --- | --- | --- | --- | --- | --- | --- | --- | | 證券代號 (如上市) | 09688 | 說明 | 普通股 | | | | | | | | | | 法定/註冊股份數目 | | | 面值 | | | 法定/註冊股本 | | | 上月底結存 | | | 5,000,000,000 | USD | | 0.000006 | USD | | 30,000 | | 增加 / 減少 (-) | | | | | | | USD | | | | 本月底結存 | | | 5,000,000,000 | USD | | 0.000006 | USD | | 30,000 | 本月底法定/註冊股本總額： USD 30,000 FF ...

市场走势 - 2025年8月6日国内市场主要指数表现：上证指数收盘3,617.60点（+0.96%），深证成指11,106.96点（+0.59%），沪深300指数4,103.45点（+0.80%），中小板指6,872.61点（+0.66%），创业板指2,343.38点（+0.39%），科创50指数1,053.65点（+0.40%）[3] Adidas业绩分析 - Adidas 2025H1营收同比增长7%至121.05亿欧元（汇率中性+10%），归母净利润同比大增121%至7.98亿欧元[4] - 分区域表现：欧洲市场营收39.83亿欧元（+9%），北美25.23亿欧元（+6%），大中华区18.27亿欧元（+8%），新兴市场16.32亿欧元（+18%），拉美13.71亿欧元（+24%），日本与韩国7.29亿欧元（+13%）[4] - Adidas品牌全球汇率中性营收增长14%，毛利率提升0.9pct至51.9%，经营利润率提升3.5pct至9.6%[4] - 公司维持2025全年指引：预计汇率中性营收增长高单位数，Adidas品牌双位数增长，经营利润17-18亿欧元[4] 奢侈品与零售 - Prada集团2025H1净营收27.4亿欧元（固定汇率+9.1%），零售销售额24.53亿欧元（+10.1%），其中Miu Miu品牌同比大涨49.2%[5] - ALDI奥乐齐中国门店数量扩展至76家，新设立无锡办公室加强本地运营[5] 黄金消费 - 2025年上半年中国黄金消费量505.205吨（-3.54%），其中黄金首饰199.826吨（-26%），金条及金币264.242吨（+23.69%）[5] - 高金价推动轻克重高附加值首饰热销，避险需求刺激金条投资增长[5] 医药创新 - GLP-1RA+Amylin类似物CagriSema在III期临床显示突破性减重效果：无糖尿病人群68周减重22.7%，糖尿病人群减重15.7%[11] - 诺和诺德AMYR/GLP-1R双重激动剂Amycretin皮下注射36周减重24.3%，口服12周减重13.1%[11] - 博瑞医药GLP-1/GIP RA BGM0504+Amylin类似物BGM1812在临床前模型减重28%[11] 肺癌治疗进展 - 科伦博泰TROP2 ADC sac-TMT联合PD-L1单抗一线治疗非鳞NSCLC的mPFS达15个月，ORR 59.3%[12] - 百利天恒EGFR×HER3 ADC iza-bren治疗EGFR野生型NSCLC的ORR 50%，mPFS 6.7个月[12] - 石药集团EGFR ADC SYS6010治疗EGFR突变NSCLC的ORR达88.9%[12] - 再鼎医药DLL3 ADC ZL-1310治疗SCLC的ORR 67%（1.6mg/kg组达79%）[12] 纺织服装行业 - 2025年1-6月中国纺织服装社零累计增长3.1%，运动服饰零售流水分化，361度、迪桑特等品牌表现领先[6] - 美国对等关税政策涉及东南亚多国，缅甸/老挝税率40%，印度25%，越南/中国台湾等20%[6]

股价表现与交易数据 - 8月5日开盘上涨2.8%至39.115美元/股 成交额67.58万美元 总市值43.45亿美元 [1] 财务业绩表现 - 截至2025年3月31日收入总额1.06亿美元 同比增长22.19% [1] - 归母净利润-4843.8万美元 亏损同比收窄9.41% [1] 公司基本信息 - 处于商业化阶段的创新型全球生物制药公司 立足中国、全球运营 [2] - 专注于肿瘤、自身免疫性疾病、感染性疾病和中枢神经系统疾病领域药物研发 [2] - 致力于提供同类最优和同类首创药物 目标成为全球领先的生物制药公司 [2] 重大事件提醒 - 预计8月7日(美东时间)盘前披露2025财年中报 [2]

港股生物科技股集体上涨 - 北海康成-B涨幅最大达18.99%，最新价0.940港元，总市值3.99亿港元 [1][2] - 歌礼制药-B上涨15.30%，最新价11.910港元，总市值114.77亿港元 [1][2] - 亚盛医药-B上涨9.48%，最新价80.300港元，总市值298.6亿港元 [1][2] - 嘉和生物-B上涨8.17%，最新价2.780港元，总市值14.62亿港元 [1][2] - 贝康医疗-B上涨7.85%，最新价3.160港元，总市值8.64亿港元 [1][2] - 复宏汉霖上涨7.51%，最新价72.300港元，总市值392.95亿港元 [1][2] - 康诺亚-B上涨7.03%，最新价66.200港元，总市值197.76亿港元 [1][2] - 华康生物医学上涨6.76%，最新价0.395港元，总市值1.98亿港元 [1][2] - 基石药业-B上涨6.74%，最新价7.280港元，总市值106.63亿港元 [1][2] - 乐普生物-B上涨6.49%，最新价8.860港元，总市值159.87亿港元 [1][2] - 华领医药-B上涨6.21%，最新价3.420港元，总市值36.1亿港元 [1][2] - 宜明昂科-B上涨5.44%，最新价10.850港元，总市值44.19亿港元 [1][2] - 诺诚健华上涨5.21%，最新价18.780港元，总市值331.08亿港元 [1][2] - 甲鼎医药上涨5.06%，最新价31.120港元，总市值345.68亿港元 [1][2] - 康希诺生物上涨5.46%，最新价46.760港元，总市值115.71亿港元 [1][2]

港股生物技术板块表现 - 港股生物技术板块整体走高 [1] - 歌礼制药(01672 HK)涨幅超过15% [1] - 亚盛医药(06855 HK)涨幅超过9% [1] - 嘉和生物(06998 HK)和复宏汉霖(02696 HK)涨幅均超过8% [1] - 康希诺生物(06185 HK)和再鼎医药(09688 HK)涨幅均超过5% [1]

财报公布 - 迪士尼(DISN) 中国移动(00941HK) 中芯国际(00981HK)将于下周公布财报 [1] 经济数据公布 - 中国7月CPI年率 中国7月贸易帐(亿元) 中国7月标普全球服务业PMI将于下周公布 [1] - 美国6月贸易帐(亿美元) 美国7月标普全球服务业PMI终值等数据将于下周公布 [1] - 中国7月出口年率 中国7月M2货币供应年率 中国7月M1货币供应年率 中国7月M0货币供应年率将公布 [3] - 中国7月贸易帐(亿元) 中国7月以美元计算贸易帐(亿美元)将公布 [3] - 中国7月外汇储备(亿美元) 中国香港7月外汇储备(亿美元)将公布 [3] - 中国7月PPI年率 中国7月CPI年率 中国7月CPI月率将公布 [3] - 中国7月今年迄今新增人民币贷款(亿元) 中国7月今年迄今社会融资规模增量(亿元)将公布 [3] 美国经济数据 - 美国6月工厂订单月率 美国7月全球供应链压力指数将公布 [3] - 美国6月贸易帐(亿美元) 美国7月标普全球服务业PMI终值将公布 [3] - 美国7月ISM非制造业PMI 美国6月批发销售月率将公布 [3] - 美国至8月1日当周API原油库存(万桶) 美国至8月1日当周EIA原油库存(万桶)将公布 [3] - 美国至8月1日当周EIA战略石油储备库存(万桶) 美国至8月8日当周石油钻井总数将公布 [3] - 美国至8月2日当周初请失业金人数(万人) 美国至8月1日当周EIA天然气库存将公布 [3] 其他地区数据 - 中国香港7月标普全球制造业PMI将公布 [3]

行业投资评级 - 医药生物行业评级为"看好"（维持）[10] 核心观点 创新药发展 - 国产创新药正从"中国制造"转向"中国创造"，已完成从模仿到跟随再到源头创新的蜕变[10] - 中国FIC药物数量占比从2015年的9%提升至2024年的31%[25] - 创新药出海分为三个阶段：借船出海（license-out为主）、自主出海（NewCo模式）、全球化[10] 重点领域进展 - PD-(L)1 Plus领域： - PD-(L)1/VEGF双抗AK112（依沃西单抗）在III期临床中击败K药，mPFS达11.14个月[53] - PD-1/IL-2双抗IBI363显著延长免疫耐药NSCLC患者生存期，冷肿瘤疗效突出[4] - 2025年PD-(L)1 plus领域已发生多起重磅交易，首付款最高达15亿美元[65] - ADC领域： - 2025H1仍是BD交易热门赛道，靶点转向PD-L1、DLL3等差异化方向[75] - PD-L1 ADC HLX43在泛瘤种中展现广谱抗肿瘤活性，TSCC患者ORR达75%[78] - DLL3 ADC ZL-1310治疗ES-SCLC的ORR达51%，1.6mg/kg组ORR高达79%[82] - GLP-1领域： - 25H1全球交易规模达211亿美元，已超24全年[88] - 交易聚焦多靶点、口服、联用和超长效方向[94] - 博瑞医药BGM0504 24周减重19.78%，优于瑞他鲁肽[94] 投资建议 PD-(L)1 Plus - PD-(L)1/VEGF方向关注康方生物、三生制药、神州细胞等[5] - PD-1/IL-2方向关注信达生物、恒瑞医药、奥赛康等[5] ADC - 关注复宏汉霖、再鼎医药、泽璟制药等差异化靶点企业[5] GLP-1 - 多靶点方向关注博瑞医药、众生药业[5] - 口服及超长效方向关注歌礼制药、甘李药业[5] - 联用方向关注联邦制药、来凯医药[5]