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再鼎医药:艾加莫德新剂型获FDA批准,不惧竞争,大单品销售可期-20250414
德邦证券· 2025-04-14 11:28
报告公司投资评级 - 维持“买入”评级 [2][8] 报告的核心观点 - 艾加莫德在重症肌无力治疗领域地位难以被撼动,预充式皮下注射剂型获批及多适应症拓展使其有望成新一代自免大单品,预计公司25 - 27年收入为5.64/8.35/13.57亿美元,增速为41.35%/48.1%/62.5%,归母净利润为 - 1.66/0.17/1.68亿美元 [8] 根据相关目录分别进行总结 起效快,长期数据优异,确立BIC地位 - 快速起效,快速达标:临床用MG - ADL量表评估患者病情,MSE为治疗目标;ADAPT研究显示首个周期输注后77.8%患者MG - ADL最小改善≥2分,40%患者达MSE;冯慧宇教授团队研究表明艾加莫德多周期治疗起效快,能诱导患者早期达MSE并减少口服皮质类固醇使用 [11][14][16] - 长期有效性、安全性优异:ADAPT + 研究显示艾加莫德11个周期中MG - ADL改善幅度相当,疗效可重复,截止第11周期89%患者MG - ADL评分改善≥2分,可持续降低IgG和抗AChR抗体;安全性特征与安慰剂相当,长期使用安全性良好 [21][22] 艾加莫德预充式皮下注射剂型获FDA批准,进一步巩固优势 - 艾加莫德有预充式皮下注射、皮下注射和静脉输注三种给药方式,自我给药让患者可灵活选择治疗时间和地点;2025年4月其预充式皮下注射剂型获FDA批准,每次注射20 - 30秒,再鼎医药将于2025年在国内递交上市申请 [25][26] - 艾加莫德皮下注射操作简便灵活,用药体验舒适,提高患者治疗依从性,预计预充式皮下注射剂型上市后将带来更大便利,巩固其领先地位 [31] 超级大单品,不惧竞争,未来销售可期 - 美国近年获批多个生物制剂药物,但argenx全球销售增长强劲,2024年全年全球销售额约22亿美金,2024Q4销售超7亿美金 [32][33] - 艾加莫德有望治疗多种自身免疫性疾病,正在TED、LN等大适应症中探索评估,潜在空间大,有望成新一代自免领域大单品 [37] 财务报表分析和预测 - 2024 - 2027E营业总收入分别为399、564、835、1357百万美元,增速分别为49.59%、41.35%、48.10%、62.46%;归母净利润分别为 - 257、 - 166、17、168百万美元,净利润增长率分别为23.17%、35.26%、110.22%、888.37% [7][40] - 毛利率呈上升趋势,2024 - 2027E分别为62.94%、64.47%、66.88%、69.45%;净资产收益率逐渐改善,2024 - 2027E分别为 - 30.57%、 - 24.69%、2.46%、19.57% [7][40]
再鼎医药(09688):艾加莫德新剂型获FDA批准,不惧竞争,大单品销售可期
德邦证券· 2025-04-14 10:33
报告公司投资评级 - 维持“买入”评级 [2][8] 报告的核心观点 - 艾加莫德在重症肌无力治疗领域地位难以被撼动,预充式皮下注射剂型获批及多适应症拓展使其有望成为新一代自免领域大单品,预计公司25 - 27年收入和归母净利润有良好表现 [8] 根据相关目录分别进行总结 起效快,长期数据优异,确立BIC地位 - 快速起效,快速达标:临床用MG - ADL量表评估患者病情,MSE为治疗目标;ADAPT研究显示首个周期输注后77.8%患者MG - ADL最小改善≥2分,40%患者达MSE;冯慧宇教授团队研究表明艾加莫德多周期治疗起效快,能诱导患者早期达MSE并减少口服皮质类固醇使用 [11][14][16] - 长期有效性、安全性优异:ADAPT + 研究显示长期治疗中艾加莫德MG - ADL改善幅度相当,疗效可重复,截止第11周期89%患者MG - ADL评分改善≥2分;安全性特征与安慰剂相当,长期使用安全性良好 [21][22] 艾加莫德预充式皮下注射剂型获FDA批准,进一步巩固优势 - 艾加莫德有预充式皮下注射、皮下注射和静脉输注三种给药方式,自我给药让患者选择灵活;2025年4月FDA批准预充式皮下注射剂型,每次注射20 - 30秒,再鼎医药2025年将在国内递交上市申请 [25][26] - 艾加莫德皮下注射操作简便灵活,提高患者治疗依从性,预计预充式皮下注射剂型上市后将带来更大便利,巩固领先地位 [31] 超级大单品,不惧竞争,未来销售可期 - 美国近年获批多个生物制剂药物,但argenx全球销售增长强劲,2024年全球销售额约22亿美金,Q4超7亿美金 [32][33] - 艾加莫德有望治疗多种自身免疫性疾病,正在TED、LN等大适应症中探索评估,潜在空间大,有望成新一代自免领域大单品 [37] 财务报表分析和预测 - 预计2025 - 2027年营业总收入为564/835/1357百万美元,增速为41.35%/48.1%/62.46%;归母净利润为 - 166/17/168百万美元 [7][40] - 毛利率呈上升趋势,2025 - 2027年分别为64.47%/66.88%/69.45%;净资产收益率从 - 24.69%提升至19.57% [7][40]
港股创新药ETF(159567)涨超5%,再鼎医药涨超14%,机构:中国创新药出海的全球竞争优势正在凸显
21世纪经济报道· 2025-04-14 10:05
文章核心观点 4月14日港股集体高开创新药板块涨幅居前 相关ETF表现良好 资金流入明显 联接基金当日发行 行业经营数据显示部分企业营收和利润表现出色 研发投入增长 机构认为港股创新药有配置价值 出海趋势将延续 [1][2][3] 市场表现 - 4月14日港股集体高开 创新药板块涨幅居前 [1] - 港股创新药ETF(159567)高开高走 现涨5% 再鼎医药涨超14% 药明合联等涨幅居前 [1] - 港股创新药ETF(159567)近10个交易日累计“吸金”超5.5亿元 [1] - 港股创新药ETF(159567)联接基金仅于4月14日当日发行(A:023929;C:023930) [1] 行业经营数据 - 截至4月13日 超230家生物医药行业上市公司披露2024年度经营数据 25家公司营收突破百亿元 上海医药以2752.51亿元营收领先 [2] - 近半数企业盈利能力持续上升 26家公司归母净利润超10亿元 药明康德以94.5亿元领跑 [2] - 超半数企业研发投入持续增长 百济神州全年研发费用19.53亿美元(约合142.79亿元) 同比增长9.8% 占营收比例约52% [2] 机构观点 - 广发证券建议重视港股创新药配置价值 中国创新药出海全球竞争优势凸显 License - out交易跨越式发展 NewCo模式兴起解决原药企问题 关税政策对创新药影响小于其他成长性板块 [2] - 华鑫证券指出欧盟是中国医药贸易第一大伙伴 2024年对美贸易额占医药总出口17.6% 东盟等对中国医药产品需求大 专利授权征税难度大 中美贸易冲突加速医药国产化 创新药出海受关税影响少 出海趋势延续 [3]
机构:医疗消费板块值得重点布局,恒生医疗ETF(513060)上涨3.15%,再鼎医药涨超12%
搜狐财经· 2025-04-14 09:57
截至2025年4月14日 09:43,恒生医疗保健指数(HSHCI)强势上涨2.95%,成分股再鼎医药(09688)上涨12.39%,东阳光长江药业(01558)上涨9.04%,科伦博泰 生物-B(06990)上涨6.69%,百济神州(06160),云顶新耀-B(01952)等个股跟涨。恒生医疗ETF(513060)上涨3.15%, 冲击4连涨。最新价报0.46元。拉长时间 看,截至2025年4月11日,恒生医疗ETF近3月累计上涨21.98%。 流动性方面,恒生医疗ETF盘中换手3.65%,成交4.42亿元。拉长时间看,截至4月11日,恒生医疗ETF近1周日均成交24.90亿元,排名可比基金第一。 规模方面,恒生医疗ETF近1周规模增长12.54亿元,实现显著增长,新增规模位居可比基金1/3。 数据显示,杠杆资金持续布局中。恒生医疗ETF最新融资买入额达3.26亿元,最新融资余额达5.03亿元。 截至4月11日,恒生医疗ETF近1年净值上涨26.66%。从收益能力看,截至2025年4月11日,恒生医疗ETF自成立以来,最高单月回报为28.34%,最长连涨月 数为4个月,最长连涨涨幅为38.75%,上涨月份平 ...
港股医药股多数走强 再鼎医药涨超13%
快讯· 2025-04-14 09:41
智通财经4月14日电,截至发稿,再鼎医药(09688.HK)涨13.51%、来凯医药-B(02105.HK)涨10.34%、基 石药业-B(02616.HK)涨6.28%、腾盛博药-B(02137.HK)涨6.17%、药明合联(02268.HK)涨5.94%。 港股医药股多数走强 再鼎医药涨超13% ...
再鼎医药(09688)发布年度业绩 总收入3.99亿美元 同比增加49.59%
智通财经网· 2025-03-28 07:01
文章核心观点 再鼎医药2024年度业绩总收入增长近五成 各产品管线持续推进 未来收入有望继续增长 [1] 年度业绩情况 - 截至2024年12月31日止年度总收入3.99亿美元 同比增加49.59% 研发开支2.35亿美元 [1] 收入增长原因 - 卫伟迦自2023年9月商业化上市并于2024年1月纳入医保后销售额稳步增长 [1] - 则乐保持卵巢癌领域PARP抑制剂院内销售领军者地位 [1] - 纽再乐静脉注射剂型及口服剂型分别于2023年1月及2024年1月纳入医保 [1] 商业化组合进展 - 2024年第四季度在中国内地推出卫力迦、鼎优乐和奥凯乐 商业化组合日益壮大 [1] - 奥凯乐于2025年1月被纳入国家医保目录 2025年现有及近期上市产品收入有望继续增长 [1] 产品管线进展 全球资产 - ZL - 1310全球I期研究获可喜成果 其为靶向DLL3ADC 用于治疗广泛期小细胞肺癌 [2] - 内部开发的IL13╱IL - 31R双特异性抗体ZL - 1503获令人鼓舞的临床前数据 用于治疗特应性皮炎 [2] 后期区域权利管线 - 用于治疗精神分裂症的KarXT获阳性数据 [2] - 完成用于治疗胃癌的贝玛妥珠单抗的第二项III期研究入组 [2] 业务拓展 - 与宜联生物达成战略合作及全球许可协议 开发靶向LRRC15ADC ZL - 6201 用于治疗特定实体瘤 [2] - 与Vertex达成战略合作 获povetacicept在中国内地、中国香港、中国澳门、中国台湾地区和新加坡的授权许可 [2]
再鼎医药(09688) - 2024 - 年度业绩
2025-03-28 06:48
财务数据关键指标变化 - 产品收入净额增加130.9百万美元(49%)至397.6百万美元[4] - 研发开支减少31.4百万美元(12%)至234.5百万美元[4] - 销售、一般及行政开支增加17.1百万美元(6%)至298.7百万美元[4] - 亏损净额减少77.5百万美元(23%)至257.1百万美元[4] - 每股基本及摊薄亏损为0.26美元,较0.35美元减少25%[4] - 2024年12月31日资产总值为1185753千美元,较2023年的1036295千美元增长约14.42%[19] - 2024年12月31日负债总额为344855千美元,较2023年的240177千美元增长约43.58%[19] - 2024年12月31日股东权益总额为840898千美元,较2023年的796118千美元增长约5.62%[19] - 2024年总收入为398988千美元,较2023年的266719千美元增长约49.59%[20] - 2024年经营亏损为282117千美元,较2023年的366573千美元减少约22.99%[20] - 2024年亏损净额为257103千美元,较2023年的334620千美元减少约23.17%[20] - 2024年每股亏损为0.26美元,较2023年的0.35美元减少约25.71%[20] - 2024年产品收入净额为397614千美元,较2023年的266719千美元增长约48.92%[20] - 2024年合作收入为1374千美元,2023年无此项收入[20] - 2024年研发开支为234504千美元,较2023年的265868千美元减少约11.80%[20] - 2024年亏损净额为257,103千美元,2023年为334,620千美元,2024年亏损较2023年有所收窄[21] - 2024年综合亏损为244,214千美元,2023年为322,679千美元[21] - 2024年外币换算调整为12,889千美元,2023年为11,941千美元[21] - 2024年末普通股股份数目为1,082,614,740股,2023年末为977,151,270股[22] - 2024年经营活动所用现金净额为214,869千美元,2023年为198,178千美元[23] - 2024年投资活动所用现金净额为375,193千美元,2023年为10,776千美元[23] - 2024年融资活动所得现金净额为349,889千美元,2023年所用现金净额为6,433千美元[23] - 2024年现金、现金等价物及受限制现金减少净额为240,483千美元,2023年为218,009千美元[23] - 2024年已付利息现金为2,021千美元,2023年为0[24] - 2024年根据经营租赁收购的使用权资产为15,150千美元,2023年为3,668千美元[24] - 2024年公司总收入较上年增加50%至399.0百万美元,净亏损减少23%至257.1百万美元[167] - 2024年公司产品收入净额为397,614千美元,较2023年的266,719千美元增加130,895千美元,增幅49%;合作收入为1,374千美元,2023年无此项收入;总收入为398,988千美元,较2023年的266,719千美元增加132,269千美元,增幅50%[179] - 2024年公司产品收入成本为147,118千美元,较2023年的95,816千美元增加51,302千美元,增幅54%;合作收入成本为742千美元,2023年无此项成本[179] - 2024年公司研发开支为234,504千美元,较2023年的265,868千美元减少31,364千美元,降幅12%[179] - 2024年公司销售、一般及行政开支为298,741千美元,较2023年的281,608千美元增加17,133千美元,增幅6%[179] - 2024年公司经营亏损为282,117千美元,较2023年的366,573千美元减少84,456千美元,降幅23%[179] - 2024年公司利息收入为37,105千美元,较2023年的39,797千美元减少2,692千美元,降幅7%;利息开支为2,254千美元,2023年无此项开支[179] - 2024年公司汇兑亏损为15,137千美元,较2023年的14,850千美元增加287千美元,增幅2%;其他收入净额为5,300千美元,较2023年的7,006千美元减少1,706千美元,降幅24%[179] - 2024年公司除所得税前亏损为257,103千美元,较2023年的334,620千美元减少77,517千美元,降幅23%;亏损净额为257,103千美元,较2023年的334,620千美元减少77,517千美元,降幅23%[179] - 2024年研发开支减少3140万美元,员工薪酬及相关成本减少959.5万美元(-8%),许可费增加1170.6万美元(61%),CRO/CMO/研究者开支减少3346.3万美元(-32%)[182] - 2024年销售、一般及行政开支增加1710万美元,员工薪酬及相关成本增加156.9万美元(1%),其他成本增加1556.4万美元(14%)[185] - 2023年知识产权销售收益为1000万美元,2024年无该损益[186] - 2024年利息收入减少270万美元,主要因现金及现金等价物减少[187] - 2024年利息开支增加230万美元,因2024年订立短期债务产生利息开支[188] - 2024年汇兑亏损增加30万美元,受人民币兑美元贬值导致重新计量亏损增加推动[189] - 2024年其他收入净额减少170万美元,MacroGenics投资由2023年收益280万美元转为2024年亏损610万美元,部分被政府补助收入增加570万美元抵销[190] - 2024年亏损净额为2.571亿美元,2023年为3.346亿美元[192] - 截至2024年12月31日,短期投资增加3.137亿美元至3.3亿美元,应收账款增加2600万美元至8520万美元,存货增加500万美元至3990万美元,无形资产净额增加4260万美元至5600万美元;物业及设备净额减少580万美元至4800万美元,应付账款减少1210万美元至1.009亿美元[195][196][197][198][199][200] 各条业务线数据关键指标变化 - 按商业化项目划分,2024年则乐收入净额为187,082千美元,较2023年增加18,239千美元,增幅11%;卫伟迦/卫力迦收入净额为93,639千美元,较2023年增加83,628千美元,增幅835%;纽再乐收入净额为43,199千美元,较2023年增加21,543千美元,增幅99%[180] - 2024年产品收入净额增加13090万美元,主要受卫伟迦销售额增长及则乐、纽再乐销售增长推动[181] 公司附属公司信息 - 截至2024年12月31日,公司有16家附属公司,各附属公司所有权百分比均为100%[25] - 再鼎医药(上海)有限公司注册资本为4.665亿美元[25] - 再鼎医药(苏州)有限公司注册资本为1.665亿人民币[25] - 再创新生物医药(苏州)有限公司注册资本为1500万美元[25] - 再鼎国际贸易(上海)有限公司注册资本为100万人民币[25] - 再鼎台湾医药有限公司注册资本为100万台币[25] - 再鼎医药贸易(苏州)有限公司注册资本为1000万人民币,已实缴100万人民币[25][26] 财务报表编制及会计政策 - 公司合并财务报表根据美国公认会计准则编制[27] - 公司使用美元作为列报货币,各实体按相应汇率进行外币换算[30] - 公司认为原到期日为三个月或以下的高流动性投资为现金等价物,原到期日为三个月至一年的定期存款为短期投资[31][33] - 物业及设备折旧按直线法计算,办公设备可使用年期为3年,电子设备为1.25至3年,车辆为4年,实验室设备为5年,生产设备为10年[37] - 2019年1月1日公司按修订追溯过渡法采用ASC 842,对所有在首次采用之日存在的租赁应用新准则[38] - 2019年公司自苏州地方国土资源局购买为期30年的土地使用权,2023年退还部分土地使用权并收取相应现金[41] - 外购软件的无形资产按照直线法在三至五年内摊销[44] - ASC 820建立三层公允价值层级,第1级为活跃市场中相同资产或负债的报价,第2级为市场中直接或间接可观察的其他输入数据,第3级为市场活动很少或并无支持的不可观察输入数据[46][47][48] - 2018年公司采纳ASC 606,于客户取得所承诺货品或服务的控制权时确认收入[49] - 公司收入主要来自产品销售,于产品控制权转移予客户时确认产品销售收入[50] - 产品收入的成本主要包括产品采购成本、生产成本、特许权使用费及商业化产品相关的无形资产摊销[50] - 公司根据ASC 606应用可行权宜法评估融资成分,认定并无重大融资成分[50] - 研发开支成分包括员工工资、专利使用费等,无未来用途时产生即记录开支[54] - 收购新化合物产品预付款及商业化前里程碑付款即时确认为开支[55] - 注册批准后符合资本化标准的里程碑付款资本化并摊销[55] 公司税务信息 - 澳大利亚子公司按30%税率缴纳企业所得税,美国子公司按21%税率缴纳联邦企业所得税,台湾地区子公司按20%税率缴纳企业所得税,香港符合资格集团实体首200万港元盈利利得税税率为8.25%,200万港元以上按16.5%征税,中国内地法定税率25%,部分高新企业按15%征税[85][86][87][88][89] - 2024年和2023年公司在开曼群岛利润分别为 - 245.3万美元和 - 1679.2万美元,中国内地为14672.5万美元和25327.4万美元等[91] - 2024年法定所得税率25%,免税收入占比0.42%,以股份为基础的酬金影响 - 3.52%等[91] - 2023年法定所得税率25%,免税收入占比0.19%,以股份为基础的酬金影响 - 2.08%等[91] - 公司呈列期间处于累计亏损状况,无须计提所得税拨备[90] - 2024年递延税项资产总值为3768千美元,2023年为2826千美元;2024年递延税项负债为 - 3768千美元,2023年为 - 2826千美元[92] - 2024年递延税项资产减值准备新增36822千美元,截至12月31日结余为394778千美元;2023年新增73884千美元,截至12月31日结余为357956千美元[93] - 截至2024年12月31日及2023年12月31日,公司经营亏损结转净额分别为1951.5百万美元及1804.9百万美元[93] - 若中国税务机关认定公司及其境外注册附属公司为居民企业,须按25%税率缴纳中国所得税[95] - 公司中国附属公司2015 - 2024年所得税报税表可供中国税务机关审查;香港所得税法定时效为相关课税年度后六年,欺诈或故意逃税可延至10年;美国联邦所得税法定时效一般为自报税表到期日或实际提交日后3年[95][96] 公司债务及融资信息 - 截至2024年12月31日,公司短期债务总额为131711千美元,加权平均年利率为2.88%,其中中国银行流动资金贷款69138千美元,年利率2.77%;浦发银行27823千美元,年利率3.13%;招商银行34750千美元,年利率2.91%[97] - 2024年公司与中银香港订立非承诺性融资函,最高可达100.0百万美元一年期贷款,已支付一次性不可退还费用0.7百万美元,存有100.0百万美元受限制存款;截至2024年12月31日,未偿还本金总额约69.1百万美元[98] - 2024年公司与浦发银行订立最高额担保合同,为再鼎上海提供最高约42.0百万美元流动资金贷款担保;截至2024年12月31日,未偿还本金总额约27.8百万美元[99] - 2024年再鼎苏州与宁波银行订立协议,可使用最高约32.4百万美元,获授权使用约22.5百万美元;截至2024年12月31日,未订立贴现安排或借用流动资金贷款[100] - 2024年7月5日公司为招商银行向再鼎上海提供最高2.5亿人民币(约3440万美元)流动资金贷款担保,截至2024年12月31日未偿还本金总额为2.498亿人民币(约3480万美元)[101] - 2024年其他流动负债总计58720千美元,20
再鼎医药:艾加莫德全年收入超预期,2025年四季度有望实现扭亏-20250311
海通国际· 2025-03-11 14:14
报告公司投资评级 - 维持优于大市评级,目标价为56.73港元 [2][9] 报告的核心观点 - 再鼎医药2024年业绩公布,产品净收入增长,核心产品艾加莫德收入超预期,管理层指引2025年收入及盈利目标 [3][16] - 艾加莫德凭借医保纳入和新适应症获批,2025年有望持续放量,是收入增长重要引擎 [4][17] - 多个潜在重磅产品接近商业化,有望拉动公司2024 - 2028年收入实现CAGR~40%增长 [5][18] - ZL - 1310有潜力成为FIC和BIC产品,数据读出后有望加速海外授权 [6][19] - 基于艾加莫德表现调整收入和净利润预测,上调远期研发费用,维持“优于大市”评级 [9][20] 相关目录总结 公司业绩情况 - 2024年产品净收入4.0亿美元(同比+49%),核心产品艾加莫德收入9360万美元(23年同期1000万美元),毛利率63.1%(-0.9pct) [3][16] - R&D费用2.3亿美元(-11.8%),R&D费用率58.8%(-40.9pct);SG&A费用3.0亿美元(+6.1%),SG&A费用率74.9%(-30.7pct) [3][16] - 2024年全年净亏损2.6亿美元(去年同期3.3亿美元),截至2024年底在手现金等4.5亿美元 [3][16] - 管理层指引2025年收入5.6 - 5.9亿美元,到4Q25实现non - GAAP经营利润盈利 [3][16] 核心产品情况 - 艾加莫德2024年收入超指引,得益于治疗重症肌无力适应症纳入医保,新患使用和疗程延续情况良好 [4][17] - 2024年11月获批治疗慢性炎性脱髓鞘性多发性神经根神经病成人患者,预计2025年收入超1.5亿美元 [4][17] 潜在重磅产品情况 - KarXT:2025年1月NMPA受理其治疗成人精神分裂症新药上市申请,阿尔兹海默病适应症加入全球III期临床,2H25有望读出数据,峰值销售指引10亿美元(不包括阿尔兹海默) [5][18] - 贝玛妥珠单抗:预计1H25公布胃癌一线治疗3期研究数据并有望提交上市申请 [5][18] - 肿瘤电场治疗(TTFields):2025年有望提交用于2L + NSCLC和1L胰腺癌上市申请 [5][18] 其他产品情况 - ZL - 1310:2025年1月获FDA孤儿药资格认定,计划1H25公布数据并启动注册性临床,最快2027年美国上市 [6][19] - 还将在其他神经内分泌肿瘤启动全球1期临床,若数据延续此前表现有望成潜在FIC和BIC产品并提高海外授权可能性 [8][19] 估值情况 - 调整2025 - 26年收入预测为5.6/7.8亿美元(前值5.2/7.6亿美元),同比+41%/38% [9][20] - 预计2026年净利润扭亏,调整2025 - 26年净利润预测为 - 1.4亿/1010万美元(前值 - 1.6亿/ - 915万美元) [9][20] - 上调远期研发费用,根据DCF模型估值,目标价56.73港元(-14%),维持“优于大市”评级 [9][20]
再鼎医药:业绩符合预期,2025年收入指引5.6至5.9亿美元-20250306
西南证券· 2025-03-06 13:13
报告公司投资评级 - 文档未提及报告公司投资评级相关内容 报告的核心观点 - 再鼎医药2024年全年总收入3.99亿美元,同比增长50%;2025年全年收入指引为5.6 - 5.9亿美元,预计2025年第四季度实现非美国公认会计准则经营利润盈利 [7] - 产品收入持续攀升,艾加莫德、则乐、纽再乐等产品销售增长强劲 [7] - 运营效率显著提高,研发和SG&A占收入比重下降,经营亏损大幅收窄,现金储备支持长期发展 [7] - 2025年有众多重要里程碑事件,潜力管线快速推进 [7] - 预计公司2025 - 2027年营业收入分别为5.7、8.6和12.9亿美元 [7][9] 根据相关目录分别进行总结 财务数据 - 2024 - 2027年预计营业收入分别为3.99亿、5.74亿、8.64亿和12.91亿美元,增长率分别为49.59%、43.88%、50.47%和49.44% [2] - 归属母公司净利润2024年亏损2.57亿美元,2025 - 2027年预计分别亏损1.51亿、盈利0.47亿和3.44亿美元,增长率分别为23.17%、41.39%、130.98%和636.67% [2] - 每股收益EPS 2024 - 2027年分别为 - 0.23、 - 0.14、0.04和0.31美元 [2] - 净资产收益率ROE 2024 - 2027年分别为 - 30.57%、 - 21.83%、6.33%和31.82% [2] 产品收入 - 艾加莫德2024年产品收入9360万美元,2023年为1000万美元,2025 - 2027年收入预计分别为1.6亿、2.9亿和4.3亿美元 [7][8][9] - 则乐(尼拉帕利)2024年产品收入1.87亿美元,同比增长11%,2025 - 2027年收入预计均为2亿美元 [7][8][9] - 纽再乐(甲苯磺酸奥马环素片)2024年产品收入4320万美元,同比增长99%,2025 - 2027年收入预计分别为0.8亿、1.2亿和1.5亿美元 [7][9] 运营情况 - 2024年全年研发开支2.3亿美元,2023年为2.7亿美元;2024年全年SG&A为3亿美元,2023年为2.8亿美元 [7] - 2024年全年经营亏损2.8亿美元,经调整后为2亿美元,2023年为3.7亿美元,亏损大幅收窄 [7] - 截至2024年底,现金储备约8.8亿美元 [7] 2025年里程碑事件 - 上半年公布贝玛妥珠单抗用于胃癌一线治疗的Ⅲ期结果并有望BLA [7] - 有望向NMPA提交TTFields用于二线及以上NSCLC及一线胰腺癌的上市许可申请 [7] - 公布ZL - 1310(DLL3 ADC)用于二线及以上SCLC和一线SCLC的临床数据 [7] - 推进包括ZL - 6201(LRRC15 ADC)和ZL - 1503(IL - 13/IL - 31R)在内的其他全球权利管线至全球Ⅰ期临床开发阶段 [7] - 加速艾加莫德、povetacicept (APRIL/BAFF)和ZL - 1108(IGF - 1R)的临床开发 [7] 盈利预测假设 - 尼拉帕利2025 - 2027年市占率分别为58%、57%和56%,对应收入为2、2、2亿美元 [8] - 艾加莫德2025 - 2027年市占率分别为20.5%、30.5%和40.5%,收入分别为1.6、2.9和4.3亿美元 [8] - 肿瘤电场治疗2025 - 2027年胶质瘤市占率分别为2.64%、2.94%和3.04%,2026 - 2027年胰腺癌市占率分别为0.5%和1%,收入分别为0.6、1.1和1.6亿美元 [8] - KARXT于2025年底在国内递交上市申请,2026 - 2027年市占率分别为0.02%和0.43%,对应收入为0.1和1亿美元 [8]
再鼎医药(09688):业绩符合预期,2025年收入指引5.6至5.9亿美元
西南证券· 2025-03-06 10:04
报告公司投资评级 - 文档未提及报告公司投资评级相关内容 报告的核心观点 - 再鼎医药2024年业绩符合预期,2025年收入指引为5.6至5.9亿美元,预计到2025年第四季度实现非美国公认会计准则经营利润盈利 [1][7] - 产品收入持续攀升,运营效率显著提高,盈利路径清晰,2025年重要里程碑事件众多,潜力管线快速推进 [7] - 随着部分产品销售额持续攀升,预计公司2025 - 2027年营业收入分别为5.7、8.6和12.9亿美元 [7][9] 根据相关目录分别进行总结 财务业绩 - 2024年全年总收入为3.99亿美元,同比增长50%;2025年全年收入指引为5.6 - 5.9亿美元 [7] - 2024年艾加莫德产品收入为9360万美元,2023年同期为1000万美元;则乐2024年产品收入为1.87亿美元,同比增长11%;纽再乐2024年产品收入为4320万美元,同比增长99% [7] - 2024年全年研发开支为2.3亿美元,2023年为2.7亿美元;2024年全年SG&A为3亿美元,2023年为2.8亿美元;2024年全年经营亏损为2.8亿美元,经调整后为2亿美元,2023年为3.7亿美元,亏损大幅收窄 [7] - 截至2024年底,现金储备约8.8亿美元 [7] 盈利预测 |指标|2024A|2025E|2026E|2027E| |----|----|----|----|----| |营业收入(百万美元)|398.99|574.06|863.78|1290.84| |增长率|49.59%|43.88%|50.47%|49.44%| |归属母公司净利润(百万美元)|-257.10|-150.68|46.68|343.88| |增长率|23.17%|41.39%|130.98%|636.67%| |每股收益EPS(美元)|-0.23|-0.14|0.04|0.31| |净资产收益率ROE|-30.57%|-21.83%|6.33%|31.82%| |PE|-14.75|-25.17|81.23|11.03|[2] 各产品收入预测(亿美元) |产品|2024A|2025E|2026E|2027E| |----|----|----|----|----| |合计|3.9|5.7|8.6|12.9| |尼拉帕利(则乐)|1.9|2|2|2| |艾加莫德(卫伟迦)|0.9|1.6|2.9|4.3| |肿瘤电场治疗(爱普盾)|0.5|0.6|1.1|1.6| |瑞派替尼(擎乐)|0.2|0.3|0.3|0.3| |甲苯磺酸奥马环素片(纽再乐)|0.4|0.8|1.2|1.5| |舒巴坦钠/注射用度洛巴坦钠(鼎优乐/XACDURO)| - |0.3|0.7|1.4| |瑞普替尼| - |0.1|0.2|0.3| |KarXT| - | - |0.1|1| |Bemarituzumab| - | - |0.1|0.5|[9] 2025年重要里程碑事件 - 预计2025年上半年公布贝玛妥珠单抗用于胃癌一线治疗的Ⅲ期结果并有望BLA [7] - 有望向NMPA提交TTFields用于二线及以上NSCLC及一线胰腺癌的上市许可申请 [7] - 公布ZL - 1310(DLL3 ADC)用于二线及以上SCLC和一线SCLC的临床数据 [7] - 推进包括ZL - 6201(LRRC15 ADC)和ZL - 1503(IL - 13/IL - 31R)在内的其他全球权利管线至全球Ⅰ期临床开发阶段 [7] - 加速艾加莫德、povetacicept (APRIL/BAFF)和ZL - 1108(IGF - 1R)的临床开发 [7] 基础数据 - 52周区间(港元):10.62 - 28.8 [5] - 3个月平均成交量(百万):3.55 [5] - 流通股数(亿):10.96 [5] - 市值(亿):300.38 [5]