公司研发进展 - 公司控股子公司复宏汉霖收到国家药监局关于同意HLX22联合HLX87开展临床试验的批准 [1] - 获批开展的两项临床试验分别为：用于HER2阳性乳腺癌一线治疗的Ⅱ/Ⅲ期临床试验，以及用于HER2阳性乳腺癌新辅助治疗的Ⅱ/Ⅲ期临床试验 [1] - 复宏汉霖拟于条件具备后于中国境内开展上述相关临床研究 [1] 产品管线信息 - HLX22为重组人源化抗HER2单克隆抗体注射液 [1] - HLX87为靶向HER2抗体偶联药物 [1] - 此次获批为两种药物的联合疗法临床试验 [1]

公司研发进展 - 公司控股子公司复宏汉霖及其控股子公司收到国家药监局关于同意HLX22联合HLX87在中国境内开展临床试验的批准 [1] - 获批的临床试验包括用于HER2阳性乳腺癌一线治疗的Ⅱ/Ⅲ期临床试验 [1] - 获批的临床试验还包括用于HER2阳性乳腺癌新辅助治疗的Ⅱ/Ⅲ期临床试验 [1] - 复宏汉霖拟于条件具备后于中国境内开展上述相关临床研究 [1] 产品管线信息 - HLX22为重组人源化抗HER2单克隆抗体注射液 [1] - HLX87为靶向HER2抗体偶联药物 [1] - 此次获批为HLX22与HLX87的联合疗法临床试验 [1]

智通财经APP讯，复星医药(600196.SH)发布公告，2025年12月9日，公司控股子公司药友制药、复星医 药产业与辉瑞共同签订《许可协议》，(其中主要包括)由药友制药就口服小分子胰高血糖素样肽-1受体 (GLP-1R)激动剂(包括YP05002)及含有该活性成分的产品授予辉瑞于许可区域(即全球范围)及领域(人 类、动物所有适应症的治疗、诊断及预防)独家开发、使用、生产及商业化权利;就本次许可，药友制药 将有权依约获得(其中包括)不可退还的首付款1.5亿美元及基于许可产品临床、商业化进展获得开发里程 碑付款至多3.5亿美元。此外，基于许可产品的年度净销售额达成情况，由辉瑞向药友制药依约支付至 多15.85亿美元的销售里程碑款项。 YP05002为集团自主研发并拥有自主知识产权的口服小分子胰高血糖素样肽-1受体(GLP-1R)激动剂;其主 要通过激活人的GLP-1R，促进胰腺的胰岛素分泌和降低胰高血糖素分泌，在胃肠道抑制胃排空和肠道 的蠕动,并通过影响中枢抑制食欲减少能量的摄入等机制，用于治疗2型糖尿病、肥胖症及其相关疾病。 YP05002拟用于代谢领域相关疾病的治疗，潜在适应症包括但不限于长期体重管理、2 ...

北京商报讯（记者 王寅浩 宋雨盈）12月9日，复星医药发布公告称，公司控股子公司药友制药就口服小 分子胰高血糖素样肽-1受体（GLP-1R）激动剂（包括YP05002）及含有该活性成分的产品授予辉瑞于全 球范围及领域（即人类、动物所有适应症的治疗、诊断及预防）独家开发、使用、生产及商业化权利。 就本次许可，药友制药将有权依约获得（其中包括）不可退还的首付款 1.5亿美元及基于许可产品临 床、商业化进展获得开发里程碑付款至多3.5亿美元。此外，基于许可产品的年度净销售额达成情况， 由辉瑞向药友制药依约支付至多15.85亿美元的销售里程碑款项。 ...

公告显示，本次治疗方案中所涉HLX22为新型靶向HER2的单克隆抗体；HLX87为靶向HER2的创新抗 体偶联药物（ADC），其通过稳定可裂解的开环连接子将拓扑异构酶I抑制剂与抗HER2单抗偶联而成。 北京商报讯（记者 王寅浩 宋雨盈）12月9日，复星医药发布公告称，公司控股子公司上海复宏汉霖生物 技术股份有限公司及其控股子公司收到国家药品监督管理局关于同意HLX22联合注射用HLX87于中国 境内（不含港、澳、台地区）开展临床试验的批准，具体为用于HER2阳性乳腺癌一线治疗和新辅助治 疗的Ⅱ/Ⅲ期临床试验。 ...

核心交易概述 - 复星医药子公司重庆耀海制药与辉瑞公司达成独家合作与许可协议 辉瑞获得口服小分子GLP-1受体激动剂（包括YP05002）的全球独家开发、使用、制造和商业化许可 [1] - 根据协议 耀海制药将完成YP05002在澳大利亚的I期临床试验 并将全球开发及商业化权利授予辉瑞 [1] - 耀海制药将获得1.5亿美元的首付款 并有资格获得高达19.35亿美元的开发、监管和商业里程碑付款 以及产品获批销售后的分级销售提成 [1] 合作产品详情 - 许可的口服小分子GLP-1受体激动剂由复星医药子公司耀海制药独立研发 拥有自主知识产权 [2] - 该类药物旨在治疗代谢性疾病 潜在适应症包括但不限于慢性体重管理、2型糖尿病、代谢功能障碍相关脂肪性肝炎等 [2] - 候选药物YP05002目前正在澳大利亚进行I期临床开发 [2] 战略意义与管理层观点 - 与辉瑞的合作标志着耀海制药的研发能力获得国际认可 公司认为开放与合作能最大化创新价值 [3] - 合作旨在结合辉瑞卓越的全球开发经验和商业化网络 以及耀海制药在小分子研发与生产方面的深厚专业知识 以加速创新候选药物的全球开发与商业化 [3] - 此次全球合作是复星医药创新与国际化战略的又一重要里程碑 公司致力于解决未满足的临床需求 [3] - 合作目标是加速YP05002的全球开发与商业化 以应对肥胖和代谢性疾病患者面临的挑战 [3]

交易核心信息 - 复星医药控股子公司重庆药友制药与辉瑞签订全球独家许可协议，授权辉瑞开发、使用、生产及商业化口服小分子GLP-1R激动剂（包括YP05002）[1] - 许可领域覆盖人类及动物所有适应症的治疗、诊断及预防[1] - 药友制药将完成YP05002在澳大利亚的I期临床试验[1] 财务条款 - 药友制药将获得1.5亿美元的首付款[1] - 药友制药有资格获得最高达19.35亿美元的里程碑付款，该款项与特定开发、注册和商业里程碑相关[1] - 药友制药在产品获批销售后还将获得分层特许权使用费[1] 产品与授权范围 - 授权产品为口服小分子胰高血糖素样肽-1受体激动剂，具体包括候选药物YP05002[1] - 辉瑞获得的是全球范围内的独家开发、使用、生产及商业化权利[1]

核心交易公告 - 复星医药控股子公司药友制药、复星医药产业与辉瑞签订关于口服小分子GLP-1R激动剂YP05002的全球独家许可协议 [1] - 根据协议，辉瑞获得该产品在全球范围内针对人类及动物所有适应症的独家开发、使用、生产及商业化权利 [1] - 药友制药将获得1.5亿美元不可退还的首付款，并有资格获得基于临床及商业化进展的、至多3.5亿美元的里程碑付款 [1] 许可产品详情 - 许可产品YP05002为复星医药自主研发并拥有自主知识产权的口服小分子胰高血糖素样肽-1受体激动剂 [2] - 该产品通过激活GLP-1受体，促进胰岛素分泌、抑制胰高血糖素分泌、延缓胃排空及抑制食欲等机制发挥作用 [2] - 产品拟用于治疗2型糖尿病、肥胖症及其相关疾病，潜在适应症包括长期体重管理、2型糖尿病及非酒精性脂肪性肝炎等 [2] - 截至2025年12月9日，YP05002在澳大利亚处于I期临床试验阶段 [2] 交易影响与意义 - 此次许可体现了合作方对复星医药创新研发能力的认可 [2] - 与辉瑞的合作有利于加快该许可产品在全球范围内的临床开发和商业化进程 [2]

核心交易 - 公司控股子公司药友制药与辉瑞签订全球独家许可协议 授权辉瑞开发、使用、生产及商业化口服小分子GLP-1R激动剂YP05002及相关产品 [1] - 许可区域为全球范围 许可领域涵盖人类及动物所有适应症的治疗、诊断及预防 [1] - 药友制药将获得1.5亿美元不可退还的首付款 并有资格获得基于临床及商业化进展的里程碑付款 总额至多3.5亿美元 [1] 许可产品详情 - 许可产品YP05002为公司自主研发并拥有自主知识产权的口服小分子胰高血糖素样肽-1受体激动剂 [2] - 其作用机制包括激活GLP-1受体以促进胰岛素分泌、降低胰高血糖素分泌、抑制胃排空与食欲 从而减少能量摄入 [2] - 产品拟用于治疗2型糖尿病、肥胖症及其相关疾病 潜在适应症包括长期体重管理、2型糖尿病及代谢功能障碍相关脂肪性肝炎 [2] - 截至2025年12月9日 YP05002在澳大利亚处于I期临床试验阶段 [2] 交易影响与意义 - 此次许可体现了合作方对公司创新研发能力的认可 [2] - 合作有利于加快许可产品在全球范围的临床开发和商业化进程 [2] - 合作有望使产品惠及全球更多患者 [2]

核心交易内容 - 控股子公司药友制药将口服小分子GLP-1R激动剂（包括YP05002）的全球独家开发、生产及商业化权利许可给辉瑞 [1] - 许可范围覆盖全球范围内人类、动物所有适应症的治疗、诊断及预防领域 [1] 关键财务条款 - 首付款为15,000万美元，该款项不可退还 [1] - 基于临床及商业化进展，开发里程碑付款最多可达35,000万美元 [1] - 基于年度净销售额达成情况，销售里程碑付款最多可达158,500万美元 [1] - 特许权使用费按年度净销售额的两位数百分比支付 [1] 产品基本情况 - YP05002是公司自主研发的口服小分子GLP-1R激动剂 [1] - 适应症包括2型糖尿病、肥胖症、代谢功能障碍相关脂肪性肝炎等 [1] - 目前研发进度处于澳大利亚I期临床试验阶段 [1]