减持计划概况 - 恒瑞医药董事、高级副总裁孙杰平减持计划已实施完毕 [1] - 减持计划于2025年6月16日披露，计划通过集中竞价交易减持不超过47.67万股，不超过其持股的25%及公司总股本的0.007% [3] 减持前持股情况 - 减持前，孙杰平持有公司190.7032万股，占总股本的0.029% [2] - 持股来源主要为股权激励取得188.3032万股，其他方式取得2.4万股 [2] 减持实施结果 - 实际累计减持23.704万股，占公司总股本的0.004% [3] - 减持价格区间为57.01元/股至73.95元/股，减持总金额为1563.318367万元 [3] - 减持期间为2025年7月9日至2025年9月25日 [3] 减持后持股情况 - 减持完成后，孙杰平持股数量降至166.9992万股，持股比例降至0.025% [3] - 实际减持情况与披露的计划及承诺一致 [3]

公司研发进展 - 公司及子公司苏州盛迪亚生物医药有限公司的创新药注射用卡瑞利珠单抗联合苹果酸法米替尼胶囊用于复发或转移性宫颈癌患者一线治疗的药品注册上市许可申请获国家药品监督管理局受理 [1] - 本次申报基于一项随机、开放、对照、多中心的Ⅲ期临床研究 该研究共入组443例患者并有45家国内中心参与 [1] - 研究于2025年7月达到方案预设主要终点 结果显示试验组在主要研究终点优于对照组 可显著延长患者的无事件生存期和总生存期 证实了联合疗法的疗效和安全性 [1] 临床试验数据 - 临床研究由复旦大学附属肿瘤医院吴小华教授担任主要研究者 [1] - 研究设计为卡瑞利珠单抗联合苹果酸法米替尼对比含铂类化疗治疗复发或转移性宫颈癌 [1] - 研究结果表明联合疗法作为复发或转移性宫颈癌患者一线治疗具有优势 [1]

药物基本情况 - 药物名称为HRS-2329片，剂型为片剂 [1] - 国家药监局核准签发《药物临床试验批准通知书》，同意开展临床试验 [1] - 临床试验申请受理号为CXHL2500682、CXHL2500683、CXHL2500684 [1] - 审批结论为同意本品单药在携带RAS突变或扩增的晚期实体瘤患者中开展临床试验 [1] 药物特性与研发进展 - HRS-2329片是公司自主研发的创新型抗肿瘤药物 [1] - 该药物拟用于治疗携带RAS突变或扩增的晚期实体瘤 [1] - 在临床前动物模型中展现出良好的抗肿瘤活性 [1] - 截至目前，HRS-2329片相关项目累计研发投入约6015万元 [1] 市场竞争格局 - 经查询，目前国内外尚无同类药物获批上市 [1]

药物基本情况 - 药物名称为SHR-4298注射液，剂型为注射剂 [1] - 国家药监局同意本品开展用于治疗晚期实体瘤的临床试验 [1] - SHR-4298注射液是公司自主研发的1类治疗用生物制品 [1] 药物研发进展与潜力 - 该药物在临床前动物模型中展现出良好的抗肿瘤活性 [1] - 截至目前，国内外尚无同类药物获批上市 [1] - SHR-4298注射液相关项目累计研发投入约为2879万元人民币 [1] 公司研发动态 - 公司子公司苏州盛迪亚生物医药有限公司收到药物临床试验批准通知书 [1] - 临床试验申请于2025年7月8日受理，受理号为CXXSL2500558 [1] - 公司将于近期开展该药物的临床试验 [1]

公司股份减持 - 恒瑞医药发布公告宣布孙杰平先生的减持计划已实施完毕 [1] - 累计减持公司股份237,040股 [1] - 减持股份占公司总股本的比例为0.004% [1]

药物研发进展 - 公司自主研发的创新型抗肿瘤药物HRS-2329片获得国家药品监督管理局签发的临床试验批准通知书，将于近期开展临床试验 [1] - HRS-2329片拟用于治疗携带RAS突变或扩增的晚期实体瘤 [1] - 截至目前，HRS-2329片相关项目累计研发投入约为6015万元人民币 [1] 药物特性与市场定位 - HRS-2329片在临床前动物模型中展现出良好的抗肿瘤活性 [1] - 目前国内外市场尚无同类药物获批上市 [1]

公司研发进展 - 公司自主研发的创新型抗肿瘤药物HRS-2329片获得国家药品监督管理局签发的药物临床试验批准通知书，将于近期开展临床试验 [1] - HRS-2329片拟用于治疗携带RAS突变或扩增的晚期实体瘤 [1] - 截至公告日，HRS-2329片相关项目累计研发投入约为6015万元人民币 [1] 药物临床前数据与市场地位 - HRS-2329片在临床前动物模型中展现出良好的抗肿瘤活性 [1] - 目前国内外尚无同类药物获批上市 [1]

药物研发进展 - 公司子公司苏州盛迪亚生物医药有限公司收到国家药品监督管理局核准签发的SHR-4298注射液《药物临床试验批准通知书》，将于近期开展临床试验 [1] - SHR-4298注射液是公司自主研发的1类治疗用生物制品，拟用于治疗晚期实体瘤 [1] - 在临床前动物模型中，SHR-4298注射液展现出良好的抗肿瘤活性 [1] 药物市场定位与竞争格局 - 经查询，目前国内外尚无同类药物获批上市，表明该药物具有潜在的首创（First-in-class）特性 [1] - 该药物相关项目累计研发投入约为2879万元人民币 [1]

药物研发进展 - 公司自主研发的创新型抗肿瘤药物HRS-2329片获得国家药监局核准签发的药物临床试验批准通知书 [1] - 该药品被同意在携带RAS突变或扩增的晚期实体瘤患者中开展临床试验 [1] - 目前国内外尚无同类药物获批上市 [1] 研发投入与后续流程 - 相关项目累计研发投入约为6015万元 [1] - 药物在获得临床试验批准通知书后，尚需开展临床试验并经国家药监局审评、审批通过后方可生产上市 [1]

药物研发进展 - 公司子公司苏州盛迪亚生物医药有限公司收到国家药监局核准签发的SHR-4298注射液《药物临床试验批准通知书》，将于近期开展临床试验 [1] - SHR-4298注射液是公司自主研发的1类治疗用生物制品，拟用于治疗晚期实体瘤 [1] - 在临床前动物模型中，SHR-4298注射液展现出良好的抗肿瘤活性 [1] 药物市场定位与潜力 - 经查询，目前国内外尚无同类药物获批上市，表明该药物具有潜在的首创（First-in-class）特性 [1] - 该药物针对晚期实体瘤，市场潜力较大 [1] 研发投入 - 截至目前，SHR-4298注射液相关项目累计研发投入约为2879万元人民币 [1]