第36届意大利消化外科年会概况 - 会议于11月27日至28日在意大利罗马举办，是欧洲规模最大的消化外科学术盛会之一，以手术直播/录播为核心，展示胃肠、肝胆、胰腺、食管等领域最新外科进展 [1] - 会议现场参会者近3000人，线上参与逾1.3万人次，第35届会议曾吸引全球超过21万用户在线关注，官网页面浏览量突破106万次 [1][15] - 会议延续“外科马拉松”特色，连线全球多国手术中心实现连续两天不间断直播，截至目前累计完成手术直播逾6000台，参与主刀医生超3000名 [3][17] 中国专家团队的手术展示与学术影响 - 本届年会有11位中国专家登上手术直播舞台，在胃肠肿瘤、肝胆胰等高难度领域进行了11场手术演示 [3][17] - 演示手术涵盖多种高难度术式，包括体外肝切除-自体移植术、机器人胰十二指肠切除术、腹腔镜胰十二指肠切除术、腹腔镜下亲体肝移植供肝获取手术等 [4][18][19] - 以董家鸿院士团队的体外肝切除-自体移植术为例，该手术被誉为外科“珠峰”术式，过程复杂，赢得国际同行高度评价，并经由国内主流媒体同步转播，累计吸引超过500万人次在线观看 [6][21] - 上海交通大学医学院瑞金医院沈柏用教授团队进行的机器人胰腺十二指肠切除术（双病灶切除）历时4小时顺利完成，获得国际专家高度评价 [13][28] - 国外专家对中国团队展示的高超手术技术表示震撼，并表达未来希望赴华深入交流的意愿 [13][28] 恒瑞医药的角色与品牌建设 - 恒瑞医药已连续两届与意大利消化外科年会达成合作，积极搭建中意消化外科高层次交流桥梁，助力中国顶尖医疗技术登上世界舞台 [3][17] - 公司作为“桥梁”，通过搭建此类高质量国际交流平台，彰显其在推动医学进步与全球合作方面的品牌担当 [14][29] 恒瑞医药的研发实力与创新成果 - 截至2025年三季度末，公司累计研发投入已突破500亿元人民币，稳居中国医药企业前列 [14][29] - 2025年至今，公司创新药研发进入丰收期，共7款1类创新药获批上市，今年前三季度新药上市申请获得国家药监局受理的数量累计为13项（按品种适应症计） [14][29] - 目前公司已在中国获批上市24款1类创新药，另有100多个自主创新产品正在临床开发，400余项临床试验在国内外开展 [14][29] 恒瑞医药的战略使命与未来展望 - 公司正通过支持国际学术交流和推动本土创新成果走向世界，践行“科技为本，为人类创造健康生活”的使命 [15][30] - 随着创新成果不断落地，公司有望进一步强化在全球医药格局中的竞争力，让更多中国创新成果惠及全球患者 [15][30]

市场表现 - 截至2025年12月9日午间收盘，中证创新药产业指数(931152)一度涨超1%，现涨0.09% [1] - 指数样本股表现分化，恒瑞医药上涨1.87%，万泰生物上涨1.40%，佐力药业上涨1.22%，药明康德上涨1.20%，艾力斯上涨1.08% [1] 政策动态 - 2025年12月7日，2025创新药高质量发展大会在广州召开，会上发布了2025年《国家基本医疗保险、生育保险和工伤保险药品目录》和首版《商业健康保险创新药品目录》 [1] - 2025年国家医保药品目录新增114种药品，其中包含50种一类创新药，总体谈判成功率为88% [1] - 本次医保谈判成功率创近7年新高，较2024年的76%明显提高 [1] - 调整后目录内药品总数增至3253种，其中西药1857种、中成药1396种 [1] - 肿瘤、慢性病、精神疾病、罕见病、儿童用药等重点领域的保障水平得到明显提升 [1] - 新版目录将于2026年1月1日在全国范围内正式实施 [1] 机构观点 - 有观点认为，国家医保谈判成功率创历史新高，商保目录有望成为重要增量，政策鼓励创新药发展 [2] - 中国创新药管线国际化竞争力持续提升，出海模式持续升级，新技术推动行业快速发展 [2] - 有分析指出，政策明确了支持企业“反内卷”、开放出海、差异化创新等原则，有利于医疗器械行业高质量发展 [2] - 企业创新研发积极性将被激发，细分赛道龙头企业利润率有望逐步稳定，创新产品有望获得更高的利润空间 [2] - 国内市场增速有望快速修复 [2] 相关产品 - 建信中证创新药ETF(159835)紧密跟踪中证创新药产业指数 [2] - 中证创新药产业指数从主营业务涉及创新药研发的上市公司证券中，选取不超过50只最具代表性上市公司证券作为指数样本，以反映创新药产业上市公司证券的整体表现 [2]

会议与报告发布 - 2025年12月4日至5日，“2025金融赋能医疗健康产业（广西）创新会议”在南宁举办，主题为“智聚八桂 医路同行”，旨在探讨构建“科技创新+资本赋能+产业落地”的闭环生态，助力广西打造面向东盟的医疗健康产业高地 [2] - 会议期间，融中与国海创新资本联合发布了《2025年中国创新药产业投资蓝皮书》，旨在为行业提供发展趋势分析与投资布局指南 [2] 全球创新药产业发展现状 - **行业驱动因素**：全球人口老龄化（60岁及以上人口超2.6亿至4.5亿）与慢性病推动创新药需求向“长期管理性”与“精准性”转变 [5][6] - **行业驱动因素**：罕见病（全球7000+种，中国1400+种，影响人群超2亿）与精准医疗需求上升，开发有效治疗方法迫在眉睫 [5][6] - **行业驱动因素**：人工智能（AI）驱动药物研发周期缩短，双抗、ADC、mRNA、PROTAC等创新生物医药技术蓬勃发展并交叉融合 [5][6] - **行业驱动因素**：全球政策强化创新导向，监管呈现国际化与协同化趋势 [5][6] - **研发管线规模**：2015-2024年期间，全球创新药研发数量累计达12,263款，截至2024年底仍处于活跃状态的创新药数量为9,427款 [7][10] - **研发管线结构**：2015-2024年，全球创新药研发管线中，细胞疗法和小分子类创新药数量最多，分别为2,019款（占21%）和1,911款（占20%） [10] - **疾病领域分布**：肿瘤治疗领域的创新药数量占比从2020年的35%稳步增加至2024年的45%，主要得益于靶向疗法、免疫检查点抑制剂和CAR-T细胞疗法等技术突破 [8][9] - **区域竞争格局**：按2024年单年计，中国已成为全球创新药数量最多的国家，达704款；美国企业研发数量逐步增至每年400-500款 [11] - **区域竞争格局**：按2015-2024年累计首次进入临床的原研药统计，中国企业研发的活跃状态创新药数量累计达3,575个，超越美国（2,967个）成为全球首位 [11][12] 中国创新药产业发展及政策 - **发展历程**：中国创新药行业历经起步阶段（1949-1978）、仿创结合阶段（1978-2015）、创新崛起阶段（2015-2019）和全球化阶段（2019年至今）四个阶段 [15][16] - **发展历程**：2019年百济神州的泽布替尼在美国获批，实现中国创新药出海“零突破”；2025年前5个月出海交易额超450亿美元，模式从单纯License-out转向“联合开发、全球分成” [16] - **政策环境**：自2015年启动药品上市许可持有人（MAH）制度试点以来，国内已形成围绕研发、保护、支付、可及性的体系化政策矩阵，支持创新药加速从实验室到临床应用 [17][18] - **政策环境**：2025年7月1日发布的《支持创新药高质量发展的若干措施》提出支持医保数据用于研发、创设商保创新药目录、对高值创新药给予“三除外”支持 [18] - **政策环境**：2024年7月30日政策将临床试验审评时限从60日压缩至30日，并为全球同步研发品种开通特殊通道 [18] - **产业链**：中国创新药产业链完整，上游包括原料与基础科研，中游为研发生产企业，下游为医院、药店和电商 [20] - **产业链**：中国是全球核苷酸最大生产市场，2025年寡核苷酸市场规模预计达82.12亿元人民币，本土企业产能扩张3倍，成本下降20% [20] - **市场规模与申报**：2015-2024年期间，首次在中国注册申报NDA的创新药数量在2024年回落至94个 [22][23] - **市场规模与申报**：中国企业研发的创新药在中国首次获批占比从2015年的不足10%显著提升至2024年的50% [23] - **市场规模与获批**：2015-2024年期间，首次在中国获批上市的创新药中，国产药品占比从2015年的不足10%增至2024年的42%（39个） [22][23] - **支付体系**：2024年中国创新药械支付市场规模预计达1,620亿元，其中商业健康保险赔付仅约占7.7%，支付结构存在明显不足 [25][27] - **支付体系**：政策正以“目录建设”为核心，通过医保商保协同、数据共享等措施，构建多层次医疗保障体系以支持创新药发展 [26] 中国创新药细分领域发展 - **抗体偶联药物（ADC）**：2024年中国ADC市场规模约为5亿美元（约合35.9亿元人民币），仅占全球ADC药物市场的3.55% [30] - **抗体偶联药物（ADC）**：国内ADC市场竞争激烈，热门靶点集中在HER2、TROP2、EGFR等，其中靶向HER2的ADC药物多达70余款 [30][31] - **双特异性抗体（BsAb）**：2024年中国双特异性抗体行业市场规模约为44.39亿元，同比增长135.24% [36] - **双特异性抗体（BsAb）**：中国企业研发的双抗/多抗创新药数量居世界首位，共计831款，占比46%，但73%产品处于临床前阶段，仅2款原研双抗获批上市 [36] - **双特异性抗体（BsAb）**：恒瑞医药通过自主研发拥有超30款双/多抗产品，管线数量在中国企业中位居第一 [36] - **单克隆抗体药物**：我国单抗药物市场规模从2018年的160亿元跃升至2024年的1,315亿元，各年度同比增速均超过全球市场水平 [38][41] - **细胞与基因治疗（CGT）**：2025年中国CGT市场规模预计突破100亿元，年复合增长率和市场占比加速提升 [40][42] - **细胞与基因治疗（CGT）**：中国在研CAR-T细胞疗法产品数量（148款）少于国外（215款），中国产品大部分处于早期临床阶段 [40] - **AI制药**：2019-2024年，中国AI制药市场规模从7,000万元增加至7.3亿元，年复合增速达57.4%，预计至2028年将增至58.6亿元 [43][44] - **AI制药**：国内AI制药领域的领军者包括晶泰科技和英矽智能，AI技术主要优势体现在加速靶点发现 [46] 中国创新药BD（业务发展）布局 - **交易规模与趋势**：中国创新药行业BD交易总额从2021年的299亿美元增长至2024年的571亿美元，实现跨越式攀升 [48][52] - **交易模式转变**：交易模式从早期依赖License-in（境外转境内）转向License-out（境内转境外），2024年License-out占比达44%，成为主流模式 [48][52] - **交易模式转变**：“新公司成立”（New Co）模式正在兴起，为市场提供多元化合作选择 [52] - **出海交易**：2024年出海交易额TOP10中，包括恒瑞医药GLP-1相关药物以60.35亿美元授权给Kailora Therapeutics等大额交易 [50] - **出海交易**：2025年1-8月，中国创新药出海交易活动主要集中在ADC、细胞与基因治疗、小核酸药物、双/多特异性抗体等前沿领域 [51] - **出海动因与能力**：在国内市场竞争加剧、二级市场融资下滑的背景下，国际化成为行业持续增长的重要路径 [53] - **出海动因与能力**：成功的出海企业需具备源头创新的领先性、技术平台的独特性、临床定位的差异化、药物设计的优化性以及临床数据的说服力等核心能力 [54] 中国创新药投融资现状与趋势 - **融资阶段演变**：近十年（2015-2024）全球创新药领域一级市场共发生投资事件10,546起，累计金额达3,682.4亿美元；中国贡献事件4,339起（占比41.1%），融资金额1,057.2亿美元（占比28.7%） [58][63] - **融资阶段演变**：中国创新药融资经历启蒙期（2015-2019）、资本狂热期（2020-2021，达历史峰值）和理性回归期（2022-2024，呈现双降趋势） [58] - **轮次分布变化**：从融资轮次结构看，行业整体呈现从“政策红利驱动的规模扩张”向“市场化筛选主导的质量竞争”转型的特征 [60][64] - **轮次分布变化**：2020年之后战略投资及未指明轮次占比持续攀升，2024年达47% [60] - **当前市场影响**：BD交易不仅是价值最大化工具，更是许多Biotech维持生存的生命线，企业更倾向于通过对外授权等方式加速技术转化和市场拓展 [48][63] - **当前市场影响**：融资寒冬可能催生更多资产分割和New Co模式，以协助企业寻求灵活生存方式 [63] - **对企业的要求**：对早期公司而言，必须证明其科学具有商业化潜力和全球竞争力；对所有公司，现金流管理的重要性已超越“讲故事”的能力 [61] - **对投资者的要求**：价值发现依赖于深度的科学尽调、精准的临床前景判断和全球市场洞察 [62] 中国创新药产业机遇与挑战 - **下一代创新药研发**：在全球下一代创新药研发管线中，中国企业在细胞基因疗法、放射性药物、抗体偶联药物（ADC）、双/多特异性抗体几大领域，在研产品数量位于全球首位 [66] - **下一代创新药研发**：ADC和基因疗法的新进临床管线年复合增长率（2020-2024）分别达45%和39%，增长势头明显；靶向蛋白降解剂（PROTAC）、放射性药物、核酸药物也处于高速成长期 [68] - **未来机遇**：AI正重塑创新药研发范式，贯穿研发全链条，实现成本控制与降低风险 [69] - **未来机遇**：细胞与基因治疗（CGT）等治愈性疗法的发展，使得个性化医疗将成为焦点 [69] - **未来机遇**：出海渠道正将目光投向自身免疫、代谢疾病（如GLP-1）等蓝海领域 [69] - **面临挑战-交易端**：中国创新药企在BD交易中尚未掌握定价权，其创新价值常被“未来且不确定”的里程碑付款所稀释 [71] - **面临挑战-研发端**：创新药研发具有高风险特性，整体研发周期普遍长达10年以上，投入资金数十亿，最终成功上市的概率不足10% [73] - **面临挑战-政策端**：行业长期受政策影响强烈，包括国家集采范围潜在扩大风险、DRG/DIP支付改革持续推进、审评审批制度收紧的不确定性等 [73] - **面临挑战-地缘政治端**：中国创新药的全球化征程面临全球监管趋严和地缘政治动荡的背景，出海需多维度考量 [73]

文章核心观点 - 中国首版《商业健康保险创新药品目录》发布，将礼来的多奈单抗和卫材的仑卡奈单抗两款高价阿尔茨海默病（AD）对因治疗药物纳入，标志着AD治疗领域支付端破冰，从单一医保转向“医保+商保”分层支付模式，旨在提高创新药可及性与可负担性 [1][2][3] 政策与支付机制创新 - 国家医保局首次探索“商业健康保险”联动医保目录机制，发布首版商保创新药目录，纳入19款药品，包括5款CAR-T疗法、6款罕见病药及2款AD药物，聚焦高创新、高临床价值药物 [3] - 商保目录通过商业保险的灵活性提供定制化保障，与医保互补以降低患者自付压力，并向市场传递支持“真创新”的积极信号 [2] - 有分析建议探索“医保基础报销 + 商保补充 + 专项基金”的多层次支付模式，并推动商保与医保目录动态调整联动，以解决年费用超10万元AD药物的支付问题 [11] 阿尔茨海默病疾病负担与市场现状 - 中国AD患者数量已超1000万，但早诊率极低，95%的患者确诊时已处于中晚期，痴呆患者就诊率为28.6%，轻度认知障碍就诊率仅为2.8% [2][5] - 2015年中国AD患者年均费用达1.1万亿元人民币，约占GDP的1.47%，预计2030年社会经济成本将达3.2万亿元，2050年达11.9万亿元 [6] - 2020年全球AD药物市场规模为230亿元，预计2026年将达257亿元，年复合增长率为1.5% [7] - 一项研究评估，一种可减缓AD进展30%的疗法，从2021年到2041年在美国可带来高达5.5万亿美元（约35.48万亿元人民币）的总社会价值，现有患者群体人均价值超13.4万美元（约86.44万元人民币） [4] 治疗药物研发与竞争格局 - 新药研发平均周期长达10.5年，总投资约26亿美元，过程存在高风险 [8] - 除新入选的两款Aβ靶向单抗外，国内已上市AD药物包括胆碱酯酶抑制剂、NMDA受体拮抗剂、银杏叶提取物及甘露特钠胶囊等，其中多款已纳入医保 [8] - 近期诺和诺德口服司美格鲁肽、强生抗tau蛋白抗体药物的关键临床试验失败，加速了全球AD研发生态重塑 [9] - 市场竞争呈“国际原研领跑、国内快速跟进”态势：渤健（仑卡奈单抗同靶点）已获FDA批准并提交中国上市申请；罗氏虽有三期临床失败但仍在中国递交申请；国内绿谷制药GV-971已停产，恒瑞医药、先声药业等布局的Aβ单抗类似药多处于Ⅱ期 [10] - 商保覆盖可能成为国际原研药巩固优势的加速器，也为国内企业提供“以价换量”和“差异化创新”的战略窗口 [10] 行业挑战与发展建议 - 当前医保“保基本”与商保发展初期（覆盖人群有限、产品标准化不足）并存，对高价AD药物单一商保难以完全兜底 [11] - AD药物疗效评估周期长、临床试验成本高，建议依托国内庞大患者基数建立AD专病数据库，结合真实世界证据加速疗效验证，为“价值定价”提供依据 [11] - 需设计更精细化风险控制机制，推动创新药支付体系向“用不用得起”、“用不用得上”的深层次推进 [11]

新版国家医保目录调整概览 - 新版国家医保目录与首版商业健康保险创新药品目录将于2026年1月1日起正式实施 [1] - 医保目录调整首次实施“双轨制”，基本医保目录聚焦基础保障，商保创新药目录为“独家新药”或“罕见病用药”提供补充保障通道 [2] - 新版国家医保目录新纳入114种药品，其中111种为5年内新上市品种，占比达97.3%，50种为1类创新药，总体成功率为88%，较2024年的76%再度提高 [2] - 调整后，目录内药品总数增至3253种，其中西药1857种、中成药1396种 [2] - 本次调整纳入了一些弥补基本医保保障空白的药品，包括三阴乳腺癌、胰腺癌等重大疾病用药，朗格汉斯细胞组织细胞增生症等罕见病用药，以及糖尿病、高胆固醇血症等慢性病用药 [5] 上市公司药品纳入医保目录情况 - 恒瑞医药共有20款产品/适应症通过调整，其中10款产品首次进入医保，覆盖肿瘤、代谢、心血管疾病、免疫系统疾病、眼科等多个领域 [3] - 恒瑞医药上述药品2024年合计销售额约为86.6亿元，2025年前三季度合计销售额约为75.54亿元 [4] - 海思科2款1类创新药“登榜”，环泊酚注射液成功续约，安瑞克芬注射液被新增纳入 [4] - 罗欣药业1类创新药替戈拉生片实现已获批适应症医保全覆盖 [4] - 多家科创板生物医药企业表现不俗，泽璟制药、君实生物、微芯生物等公司都有产品首次被纳入医保或新增适应症纳入医保 [4] - 泽璟制药盐酸吉卡昔替尼片被纳入国家医保药品目录，该药是首个获批用于治疗骨髓纤维化的国产JAK抑制剂类创新药物 [4] - 糖尿病领域，银诺医药的长效GLP-1受体激动剂依苏帕格鲁肽α被新纳入医保目录 [6] 首版商保创新药目录概览 - 首版商保创新药目录共计纳入18家创新药企的19个新药，其中包括9个1类创新药 [7] - 目录涵盖CAR-T等肿瘤治疗药品、神经母细胞瘤等罕见病治疗药品以及阿尔茨海默病治疗药品，与基本医保形成互补衔接 [7] - 今年共有121个药品通用名通过商保创新药目录的形式审查，参与价格协商的药品共24个，最终入选率约15.7% [7] - CAR-T药物成为“大赢家”，有5款产品入选，在国内已上市的8款CAR-T产品中占比过半 [7] 上市公司药品纳入商保创新药目录情况 - 复星医药控股子公司复星凯瑞的奕凯达（阿基仑赛注射液）新纳入商保创新药目录，该产品为我国首个批准上市的细胞治疗类产品 [8] - 科济药业自主研发的全人源BCMA靶向CAR-T产品赛恺泽（泽沃基奥仑赛注射液）被纳入目录 [7][8] - 其他入选的CAR-T产品还包括药明巨诺的瑞基奥仑赛注射液、合源生物的纳基奥仑赛注射液、驯鹿生物的伊基奥仑赛注射液 [7] - 北海康成1类创新药戈芮宁已纳入首版商保创新药目录，该药是国内首个本土自主研发生产适用于戈谢病患者的长期酶替代疗法 [9] - 百济神州是唯一一家有2款药品纳入商保的创新药企，分别为注射用泽尼达妥单抗和达妥昔单抗β注射液 [9] - 在阿尔茨海默病治疗领域，礼来的多奈单抗注射液和卫材的仑卡奈单抗注射液被纳入商保创新药目录 [10]

政策发布与实施 - 国家医保局与人力资源社会保障部联合印发新版《国家基本医疗保险、生育保险和工伤保险药品目录》及首版《商业健康保险创新药品目录》[1] - 新版医保目录与首版商保创新药目录将于2026年1月1日起在全国范围内正式实施[1] 行业动态与公司公告 - 多家上市公司于12月7日至8日公告其药品新进、续约或新增适应症被纳入新版国家医保目录及首版商保创新药目录[1] - 涉及公告的公司包括恒瑞医药、复星医药、海思科、北海康成、君实生物等[1]

新版医保目录总体情况 - 国家医保局和人力资源社会保障部印发新版《国家基本医疗保险、生育保险和工伤保险药品目录》及《商业健康保险创新药品目录》（2025年）[1] - 新版医保目录新增114种药品，超过去年的91种，其中一类新药达50种[1] - 总体谈判成功率为88%，较2024年的76%有明显提升[1] - 目录内药品总数增至3253种[2] 创新药纳入情况 - 新增一类创新药50种，再创历史新高，去年新增全球创新药38个[2] - 新增药品包含多款“全球首创”和“首个国产”类新药[2] - 百时美施贵宝的全球首个红细胞成熟剂注射用罗特西普被纳入，用于治疗较低危骨髓增生异常综合征，这是其在中国纳入医保的第二个适应症[2] - 康诺亚旗下中国首个自主研发的IL-4Rα抗体药物康悦达（司普奇拜单抗注射液）被纳入，覆盖其全部3项已获批适应症[3] - 科伦博泰有3款产品纳入，其中塔戈利单抗是全球首个获批用于鼻咽癌一线治疗的PD-L1单抗，其两项适应症均被纳入[4] - 全球首个非共价BTK抑制剂捷帕力（匹妥布替尼片）被成功纳入，用于治疗既往接受过共价BTK抑制剂治疗的套细胞淋巴瘤患者[5][6] 肿瘤治疗领域 - 肿瘤治疗药物是医保目录调整的热门领域，今年有多款肿瘤治疗创新药被纳入[7] - 新增多款ADC（抗体偶联药），如科伦博泰的注射用芦康沙妥珠单抗，该药是首个获得完全批准上市的国产ADC，其两项适应症均被纳入[7] - 恒瑞医药首款商业化ADC产品瑞康曲妥珠单抗被纳入，该公司今年有10款产品首次进入医保，其中6款针对恶性肿瘤治疗[8] - 礼来公司的CDK4&6抑制剂唯择（阿贝西利片）顺利续约并扩展医保支付范围，其说明书内所有适应症均已纳入医保[9] - 阿斯利康的乳腺癌创新药物卡匹色替片被纳入，其与默沙东合作的奥拉帕利片也成功拓展医保适应症，用于gBRCA突变HER2阴性早期高风险乳腺癌患者的治疗[10] - 阿斯利康旗下康可期（马来酸阿可替尼片）被纳入医保，片剂体积较胶囊剂型缩减50%，其与胶囊剂型的适应症共同实现了慢性淋巴细胞白血病/小淋巴细胞淋巴瘤从一线至后线各阶段的医保覆盖[12] - 赛诺菲的血液肿瘤创新药赛可益（艾沙妥昔单抗注射液）首次被纳入，适用于多发性骨髓瘤患者，临床研究显示其与标准疗法联合使用可使患者无进展生存期预期达90个月（约7.5年）[13] 慢性病领域 - 慢性病领域被列为创新药研发支持重点，新版目录纳入了多款慢性病创新药[13] - 诺华的全球首款PCSK9 mRNA干扰类降胆固醇药物英克司兰钠注射液被纳入，用于他汀类药物治疗后低密度脂蛋白胆固醇仍不达标的患者[14] - 阿斯利康呼吸领域首款生物制剂本瑞利珠单抗注射液被纳入，为成人和12岁及以上青少年重度嗜酸粒细胞性哮喘的维持治疗提供方案，中国有400万重度哮喘患者，其中约80%为重度嗜酸粒细胞性哮喘[15] - 葛兰素史克的靶向生物制剂美泊利珠单抗被纳入，用于治疗慢性鼻窦炎伴鼻息肉，是中国唯一覆盖嗜酸性肉芽肿性多血管炎、重度嗜酸粒细胞性哮喘及慢性鼻窦炎伴鼻息肉三大适应症的生物制剂[15][16] 抗流感药物 - 新版国家医保目录纳入了多款抗流感病毒新药，包括玛舒拉沙韦、昂拉地韦两款国产流感创新药[17] - 玛舒拉沙韦是国内首个自主研发的RNA聚合酶抑制剂（PA靶点），其Ⅲ期临床研究显示，相比安慰剂组中位流感症状缓解时间缩短21个小时，发热缓解时间缩短8.6个小时，病毒清除时间缩短25个小时，耐药突变率低于1%[17]

公司股价与交易表现 - 截至2025年12月8日收盘，公司股价报收于62.46元，较前一交易日上涨1.36% [1] - 公司当日开盘价为62.6元，最高价63.55元，最低价61.92元，成交额达31.87亿元，换手率为0.8% [1] - 公司最新总市值为4145.6亿元 [1] 药品纳入国家医保目录情况 - 公司多个药品被纳入《国家基本医疗保险、工伤保险和生育保险药品目录（2025年）》 [1] - 首次纳入品种包括注射用瑞康曲妥珠单抗、苹果酸法米替尼胶囊等 [1] - 新增适应症品种包括注射用卡瑞利珠单抗、氟唑帕利胶囊等 [1] - 续约品种包括马来酸吡咯替尼片、海曲泊帕乙醇胺片等 [1] - 部分药品在新增适应症的同时，被调整至常规目录管理 [1] 相关药品销售数据与目录实施 - 上述纳入目录的药品在2024年度合计销售额约为86.60亿元 [1] - 上述药品在2025年1-3季度的合计销售额约为75.54亿元 [1] - 新版国家医保目录将于2026年1月1日起正式实施 [1] - 药品的具体支付标准将以官方后续公布为准 [1]

港股市场表现 - 港股三大指数于2025年12月5日集体反弹，恒生指数升约0.6%，国企指数升约1%，恒生科技指数升约0.8% [2] - 大市成交金额回升至约2104亿元，主板总卖空金额约300亿元，占可卖空股票总成交额之比率回落至约15.74% [2] - 南向资金（北水）净流入约13亿元，自11月下旬开始处于较低水平 [2] - 港股通10大成交活跃股中，北水净买入最多的是小米集团、美团、工商银行；净卖出最多的是阿里巴巴、腾讯控股、中芯国际 [2] 港股板块动态 - 资源及周期股领涨，稀土概念、有色金属及黄金股表现亮眼，受通用出口许可证落地及全球大宗商品交易商加速囤积铜的消息带动 [3] - 大金融板块成为推动大市向上的关键力量，保险股、中资券商及内银股普遍走强 [3] - 电力设备、风电及核电等电力相关板块活跃，反映资金持续关注能源结构转型与装备投资机会 [3] - 科技相关主题如短视频、SaaS、人工智能及部分明星科网股普遍走高，市场整体呈现结构性修复格局 [3] 美国经济与市场 - 美股三大指数普遍上扬，标普500指数上涨0.2%、纳斯达克指数上升0.3%、道指上涨0.2%，市场普遍预计美联储将于周三宣布降息25个基点 [3] - 美国9月核心PCE年增率降至2.8%，低于市场预期及8月的2.9%，核心PCE按月增长0.2% [4] - 9月实际个人消费支出几乎没有增长，商品支出出现自5月以来最大降幅，汽车、服装及电子产品等消费全面下滑 [5] - 美国消费结构出现“两极化”：底层家庭支出持续收缩，而高收入群体凭借资产升值仍维持购买力 [5] 小核酸行业概览与市场前景 - 小核酸药物被视为继小分子药物、抗体药物之后的“第三波”创新浪潮，具备靶点覆盖广、研发迭代空间大、特异性高、作用效果持久等优势 [7] - 全球小核酸药物市场从2019年的27亿美元增长至2024年的57亿美元，复合年增长率达16.2%，预计2034年市场规模有望达到549亿美元 [7] - 截至2025年12月3日，全球共有23个小核酸药物上市，其中14款为ASO药物、7款为siRNA药物、2款为Aptamer药物 [7] - siRNA药物市场占比从2019年的6.2%提升至2024年的44.5%，未来有望继续保持强劲增长势头 [7] 小核酸行业研发与合作动态 - 截至2025年9月17日，全球在研小核酸药物已超1200款，近三年来全球共达成近百起小核酸BD合作，交易金额呈逐年上升态势 [8] - 2025年11月，中国药企圣因生物与美国礼来制药达成全球研发合作与许可协议，圣因生物有权收取后续高达12亿美元的里程碑付款及销售分成 [8] - 2025年9月，舶望制药宣布与诺华深化战略合作，潜在里程碑总金额达52亿美元 [8] 小核酸行业主要参与者 - 海外龙头Alnylam（siRNA技术）和Ionis（ASO技术）引领全球技术发展，Alnylam已获批5款siRNA药物 [9] - 2025年第三季度，Alnylam实现总收入12.5亿美元，同比增长149%，其中产品净收入8.5亿美元，同比增长103%，并将全年业绩指引大幅上调至29.5-30.5亿美元 [9] - 国内药企加速布局，用于治疗高胆固醇血症的靶向PCSK9的siRNA药物有石药集团的SYH2053（II期）和瑞博生物/齐鲁制药的RBD7022（II期）等 [9] 投资观点与建议 - 报告认为小核酸药物或将成为2026年一大投资主线，国内在小核酸领域仍处于起步阶段，未来随着新药不断商业化，相关产业链有望受益 [10] - 建议重点关注海外小核酸龙头药企，如Alnylam、Arrowhead、Ionis等 [10] - 建议重点关注国内已布局小核酸药物的药企，如石药集团、悦康药业、恒瑞医药、瑞博生物、舶望制药等 [10]

报告行业投资评级 * 报告未明确给出行业整体投资评级 [1] 报告核心观点 * 2025年第三季度，公募基金对医药行业的整体持仓比例略有下降，但主动医药基金在子行业间进行了显著的结构性调仓，重点加仓其他生物制品和医疗研发外包，同时减仓化学制剂和原料药 [1][3] * 外资（沪深港通）对医药生物板块的持股总市值在2025年第三季度显著提升，显示外资对板块的配置意愿增强 [6][10] 医药行业公募基金持仓总览 * **整体持仓比例**：2025年第三季度，全部公募基金持有医药股占其股票投资市值的比例为9.67%，环比下降0.21个百分点 [2][9] * **结构性变化**：剔除主动医药基金后，持仓占比为6.74%，环比下降0.74个百分点；再剔除指数基金后，持仓占比为5.13%，环比上升0.73个百分点 [2][9] * **板块市值占比**：同期申万医药板块总市值占A股总市值的比例为7.83%，环比大幅上升1.52个百分点 [2][9] * **历史趋势**：数据显示，自2023年第四季度以来，全部公募基金对医药的持仓占比从13.68%波动下降至2025年第三季度的9.67% [13] 公募基金持仓个股分析 * **持股基金数量最多**：恒瑞医药（745家）、药明康德（608家）、信达生物（297家）、迈瑞医疗（249家）、三生制药（206家） [2] * **持仓总市值最高**：药明康德（461亿元）、恒瑞医药（427亿元）、信达生物（217亿元）、迈瑞医疗（199亿元）、康方生物（135亿元） [2][31] * **持仓市值增加最多**：药明康德（+209.4亿元）、恒瑞医药（+110.3亿元）、康方生物（+74.5亿元）、荣昌生物（+58.6亿元）、康龙化成（+48.9亿元） [2][32] * **持仓市值减少最多**：云南白药（-24.5亿元）、人福医药（-19.5亿元）、爱尔眼科（-19.2亿元）、惠泰医疗（-19.1亿元）、万泰生物（-18.6亿元） [33] * **流通股持仓占比最高**：百利天恒（26.3%）、海思科（21.7%）、热景生物（20.9%）、泽璟制药-U（19.2%）、三生制药（16.8%） [2][34] 医药主动基金子行业持仓变化 * **重仓市值占比前三的子行业**：化学制剂（28.75%）、其他生物制品（14.27%）、医疗研发外包（9.16%） [16][19] * **环比增持前三的子行业**：其他生物制品（占比14.3%，环比+3.43个百分点）、医疗研发外包（占比9.2%，环比+1.65个百分点）、疫苗（占比0.01%，环比+0.01个百分点） [3][15] * **环比减持前三的子行业**：原料药（占比1.56%，环比-1.22个百分点）、化学制剂（占比28.75%，环比-0.72个百分点）、中药III（占比0.40%，环比-0.26个百分点） [3][15] 非医药基金子行业持仓变化 * **重仓市值占比前三的子行业**：化学制剂（0.67%）、其他生物制品（0.60%）、医疗研发外包（0.37%） [23][26] * **环比增持的子行业**：其他生物制品（占比0.6%，环比+0.06个百分点） [4][22] * **环比减持前三的子行业**：医疗设备（占比0.26%，环比-0.75个百分点）、化学制剂（占比0.67%，环比-0.73个百分点）、中药III（占比0.06%，环比-0.16个百分点） [4][22] 外资（陆股通）持仓分析 * **整体持仓**：2025年第三季度，沪深港通持有医药生物板块的总市值为1839.40亿元，较期初增加229.2亿元；其持股市值占板块总市值的比例为2.41%，环比微降0.02个百分点 [6][10] * **持仓市值最高个股**：恒瑞医药（348.4亿元）、迈瑞医疗（286.6亿元）、药明康德（278.88亿元）、益丰药房（49.1亿元）、云南白药（34.4亿元） [8] * **持仓市值增加最多个股**：恒瑞医药（+70.7亿元）、药明康德（+69.2亿元）、泰格医药（+15.7亿元）、艾力斯（+13.4亿元）、康龙化成（+8.5亿元） [8] * **流通股持仓占比最高个股**：益丰药房（16.4%）、百普赛斯（10.7%）、药明康德（10.1%）、理邦仪器（10.0%）、迈瑞医疗（9.6%） [7][40] * **流通股持仓占比增幅最大个股**：泰格医药（+4.4个百分点）、百普赛斯（+4.1个百分点）、翰宇药业（+3.5个百分点）、振东制药（+2.9个百分点）、博腾股份（+2.6个百分点） [7]