创新药布局与研发进展 - 公司创新药主要布局心血管、泌尿系统、抗肿瘤药、呼吸系统等领域，目前有6个创新药，其中1个进入III期临床，2个处于I期临床试验，3个处于临床前研究阶段 [2] - 一类创新药爱普列特2024年全年销售量达1.19亿片，同比增长30.28%，销售策略以专业推广和学术推广为主 [2] - 爱普列特未进入集采，医院销售不受集采影响，竞品格局变化不大 [2] 发展战略与未来规划 - 公司实施创新驱动发展战略，通过构建研发平台、加大科技创新投入、引进人才等措施促进产品升级 [2] - 公司推进数字化转型与绿色健康可持续发展，深化精细化管理，强化品牌建设与市场营销 [2] - 公司致力于做强做优做大，确保在医药制造领域持续稳健发展 [2] 国际化与出口业务 - 公司主要出口原料药产品，市场覆盖北美、东欧、东南亚、南美洲、大洋洲等地区 [3] - 2024年7月公司新厂区原料药GMP管理体系通过美国FDA现场检查，8月收到通过通知 [3] - 左炔诺孕酮WHO-PQ项目于2025年3月接受世界卫生组织官方检查，新开发原料药产品积极寻找出海机会 [3] - 公司2023年在美国成立Unioncle Pharma LLC，作为对外合作交流平台，加速研发国际化发展 [3] 收购与市场布局 - 公司2019年收购成都亚中生物，控股龙一医药以强化西南市场掌控力，构建"双核驱动"格局 [4] - 龙一医药在西南拥有密集配送网络和院外市场优势，可加速公司产品区域下沉 [4] - 公司全国性销售体系可为龙一医药引入更多上游药企合作资源，扩大其批发品类 [4]

公司处罚公告 - 公司因与竞争经营者达成垄断协议，固定地塞米松磷酸钠原料药价格，被认定为违反《反垄断法》第十七条第（一）项规定 [2] - 天津市市场监督管理委员会责令公司停止违法行为，并作出行政处罚：没收违法所得1789.92万元，并处2023年度销售额8%的罚款6162.72万元 [2] - 因宽大情形减免罚款30%，实际罚款4313.9万元，罚没款合计6103.82万元 [2] 财务影响 - 罚没金额占公司最近一个会计年度营业收入和归属净利润的比例分别为2.83%和72.53% [3] - 罚没款将减少公司2025年度归属净利润6103.82万元 [3]

研发实力与平台 - 公司依托院士工作站、博士工作站，打造南京、扬州等多地研发平台，建有6个省级工程技术中心，持续引进高端人才提升研发及转化效率[1] 核心创新药管线布局 - 聚焦代谢、呼吸、肿瘤及泌尿领域，当前6个创新药中1个进入III期、2个处于I期临床试验、3个处于临床前研究[2][3] - LH-1801片（SGLT2抑制剂）与中科院上海药物所合作开发，已完成III期单药和联合用药患者入组，正开展给药与随访[2][3] - 吸入用LH-1901（首个吸入剂型创新药）2024年9月获批临床，活性优于现有疗法，填补呼吸系统领域空白[2] - LH-2103胶囊2025年1月提交临床申请，拟与主力产品爱普列特片协同巩固泌尿系统市场[2] - LH-2417（爱普列特改良制剂）处于Pre-IND阶段，采用胃滞留技术构建壁垒[2] 重点产品销售表现 - 创新药爱普列特2024年销售量达11,885.97万片，同比增长30.28%，未受集采影响[3] - 销售策略以专业推广和学术推广为主，医院新药进院速度受控导致新品种放量较慢[3] 国际化战略进展 - 原料药出口覆盖北美、东欧、东南亚等地区，2024年7月通过美国FDA新厂区GMP检查[4] - 左炔诺孕酮原料药WHO-PQ项目2025年3月接受世卫组织检查，新原料药积极寻求出海[4] - 2023年在美国成立Unioncle Pharma LLC作为国际合作平台，推动研发国际化与技术引进[4] 产能与数字化建设 - 推进激素粉雾剂生产线及西南20亩地建设项目，加速"智改数转"实现全流程信息化协同[5] - 安庆基地获增资8000万元用于收购土地房产，定位软膏和口服液生产，与现有产能互补[7] 市场拓展与资本运作 - 实施"五轮驱动三线出击"销售战略，覆盖医院、零售、互联网渠道[5] - 2019年收购成都亚中生物控股龙一医药，构建长三角与西南"双核驱动"格局[6] - 持续每年30%分红比例回馈股东，通过并购整合产业链资源并探索多元化融资[6] 子公司战略定位 - 联环投资增资用于推进龙一医药收购及支持美国子公司研发投入，探索"一品双报"国际化模式[8][9]

新产品和新技术研发 - 公司有6个创新药，1个进入III期，2个进行I期临床试验，3个处于临床前研究[3] - LH - 1801片已完成III期临床受试者入组[3] - 吸入用LH - 1901于2024年9月获批临床[3] - LH - 2103胶囊于2025年1月提交临床申请[3] 业绩总结 - 2024年爱普列特全年销售量为11,885.97万片，较上年增长30.28%[6] 市场扩张和并购 - 公司对安庆子公司增资8000万元用于收购土地和房产等资产[10] - 增资助力推进收购龙一医药项目，加速产业链拓展与协同发展[11] 其他新策略 - 2024年7月公司接受美国FDA对新厂区原料药GMP管理体系现场检查，8月通过[7] - 2025年3月10 - 13日公司左炔诺孕酮WHO - PQ项目接受世界卫生组织官方检查[7] - 联环（安庆）完成GMP现场核查，整改回复合格后可正式生产，定位软膏和口服液生产[11] - 增资联环（安庆）依托安庆政策与产业链资源，为未来产品线扩张预留空间[11] - 增资联环投资推动投资并购与国际化研发双轮驱动[11] - 增资支持海外子公司加大研发投入，探索“一品双报”模式提升国际竞争力[11] 其他 - 公司多年每年分红比例达30%[10] - 公司建有6个省级工程技术中心[2]

业绩影响 - 公司被没收违法所得17,899,200元[2] - 减免后实际罚款43,139,047.84元，罚没款合计61,038,247.84元[2] - 罚没款占营收和净利润比例分别为2.83%和72.53%，将减少2025年净利润[5] 应对措施 - 积极配合调查，终止不当行为，寄送《调价通知函》[6] - 落实合规制度，组织培训，免去涉事负责人职务，完善管理体系[6]

根据《反垄断法》第五十九条的规定，反垄断执法机构确定罚款数额应当考虑行为的性质、程度、持续 时间和消除违法后果、配合程度及停止违法行为情形及其他有关情形。天津市市场监督管理委员会综合 上述因素，根据《反垄断法》第五十六条第一款、第五十九条，决定责令公司停止违法行为，并对公司 作出行政处罚如下：(一)没收违法所得17,899,200.00元。(二)并处2023年度销售额8%的罚款 61,627,211.20元，结合宽大情形，减免罚款额的30%，减免后实际罚款43,139,047.84元，以上罚没款合 计61,038,247.84元。 本次罚没金额占公司合并报表范围最近一个会计年度经审计的营业收入和归属于上市公司股东的净利润 的比例分别为2.83%和72.53%。上述罚没款金额将相应减少公司2025年度归属于上市公司股东的净利润 61,038,247.84元。公司本次收到的《行政处罚决定书》不触及《上海证券交易所股票上市规则》等规定 中关于公司重大违法强制退市情形，亦不会对公司生产经营产生持续影响。 智通财经APP讯，联环药业(600513.SH)发布公告，近日，公司收到天津市市场监督管理委员会下发的 《行政处罚 ...

证券代码：600513 证券简称：联环药业 公告编号：2025-034 江苏联环药业股份有限公司 关于公司获得《药品注册证书》的公告 药品名称 盐酸屈他维林片 剂型 片剂 规格 40mg 申请事项 药品注册（境内生产） 注册分类 化学药品 3 类 处方药/非处方药 处方药 受理号 CYHS2303180 证书编号 2025S01602 药品批准文号 国药准字 H20254367 上市许可持有人 名称：江苏联环药业股份有限公司 地址：江苏省扬州市扬州生物健康产业园健康一路 9 号 生产企业 名称：江苏联环药业股份有限公司 地址：江苏省扬州市扬州生物健康产业园健康一路 9 号 审批结论 根据《中华人民共和国药品管理法》及有关规定，经审查，本品符合药 品注册的有关要求，批准注册，发给药品注册证书。 一、《药品注册证书》主要内容 的平滑肌痉挛。公司为全国首家盐酸屈他维林片通过一致性评价的企业，2024 年度全国医院盐酸屈他维林片销售额达2,002.68万元人民币（数据来源于摩 熵·医药数据库）。 公司于近日收到国家药监局核准签发的盐酸屈他维林片《药品注册证书》。 公司盐酸屈他维林片按照化学药品3类进行申报，根据国家相 ...

证券代码：600513 证券简称：联环药业 公告编号：2025-033 江苏联环药业股份有限公司 关于公司获得《药品注册证书》的公告 本公司董事会及全体董事保证本公告内容不存在任何虚假记载、误导性陈述 或者重大遗漏，并对其内容的真实性、准确性和完整性承担法律责任。 江苏联环药业股份有限公司（以下简称"公司"）于近日收到国家药品监 督管理局（以下简称"国家药监局"）核准签发的《药品注册证书》，现将相 关情况公告如下： 一、《药品注册证书》主要内容 | 药品名称 | | --- | | 盐酸多巴酚丁胺注射液 | 剂型 注射剂 规格 5ml:100mg 申请事项 药品注册（境内生产） 注册分类 化学药品 3 类 处方药/非处方药 处方药 受理号 CYHS2303423 证书编号 2025S01492 药品批准文号 国药准字 H20254270 名称：江苏联环药业股份有限公司 上市许可持有人 地址：江苏省扬州市扬州生物健康产业园健康一路 9 号 名称：江苏联环药业股份有限公司 生产企业 地址：江苏省扬州市扬州生物健康产业园健康一路 9 号 根据《中华人民共和国药品管理法》及有关规定，经审查，本品符合药 审批结论 二、 ...

证券代码：600513 证券简称：联环药业 公告编号：2025-033 江苏联环药业股份有限公司 关于公司获得《药品注册证书》的公告 本公司董事会及全体董事保证本公告内容不存在任何虚假记载、误导性陈述 或者重大遗漏，并对其内容的真实性、准确性和完整性承担法律责任。 江苏联环药业股份有限公司（以下简称"公司"）于近日收到国家药品监 督管理局（以下简称"国家药监局"）核准签发的《药品注册证书》，现将相 关情况公告如下： 二、药品的其他情况 药品名称 盐酸多巴酚丁胺注射液 剂型 注射剂 规格 5ml:100mg 申请事项 药品注册（境内生产） 注册分类 化学药品 3 类 处方药/非处方药 处方药 受理号 CYHS2303423 证书编号 2025S01492 药品批准文号 国药准字 H20254270 上市许可持有人 名称：江苏联环药业股份有限公司 地址：江苏省扬州市扬州生物健康产业园健康一路 9 号 生产企业 名称：江苏联环药业股份有限公司 地址：江苏省扬州市扬州生物健康产业园健康一路 9 号 审批结论 根据《中华人民共和国药品管理法》及有关规定，经审查，本品符合药 品注册的有关要求，批准注册，发给药品注册证书。 ...

对外投资概述 - 公司全资子公司联环投资拟以自有资金7,038万元人民币收购四川龙一医药51%股权，交易完成后龙一医药将成为联环投资控股子公司并纳入合并报表范围[2][3] - 本次收购旨在深化西南区域战略布局，提升公司在西南区域市场的整体掌控力，巩固区域优势地位[3] - 交易已通过董事会审议，无需提交股东会审议，且不构成关联交易或重大资产重组[4][5] 交易主体及标的 - 受让方联环投资为联环药业全资子公司，注册资本将从6,500万元增至12,500万元[7][8] - 出让方包括川通发、阳雨宪（龙一医药总经理）、龙小兰（龙一医药董事长），均非失信被执行人且与公司无关联关系[9][10] - 标的公司龙一医药为四川地区知名医药流通企业，2024年经审计财务数据由中汇会计师事务所出具无保留意见[11] 交易定价与评估 - 标的公司股东权益评估值为14,040万元（收益法），最终协商定价为13,800万元，对应51%股权交易价7,038万元[12][13] - 评估采用资产基础法（8,020.51万元）和收益法，选择收益法因其更全面反映无形资产价值如客户资源、销售渠道等[12] 协议核心条款 - 交易分两期支付：首期50%在条件达成后20个工作日内支付，剩余50%在工商变更完成后支付[16] - 协议生效需满足两项条件：上级单位批准及反垄断审查通过，若180日内未满足可无责解除[18][19] - 业绩承诺要求标的公司2025-2027年累计扣非净利润不低于4,200万元，未达标则转让方需连带补偿[20] 战略影响 - 收购将实现医药制造与流通渠道整合，构建"研发-生产-流通"产业链闭环，强化西南区域布局[21] - 结合彭州生物医药产业集群优势，形成长三角与西南双核联动格局，支撑全国性产业版图构建[21] - 交易完成后联环投资将控股龙一医药并合并报表，预计显著提升公司资产规模[21]