公司产品管线动态 - 公司控股子公司常乐制药获得国家药监局核准签发的“美阿沙坦钾片”《药品注册证书》[1] - 获批药品规格为40mg/80mg，适应症为治疗成人原发性高血压[1] - 该药品注册证书的获得进一步丰富了公司及子公司的产品线[1] 市场与竞争力影响 - 新产品的获批有助于提升公司及子公司产品的市场竞争力[1] - 该证书的取得预计不会对公司及子公司近期经营业绩产生重大影响[1]

证券代码：600513 证券简称：联环药业 公告编号：2025-102 江苏联环药业股份有限公司 关于控股子公司获得《药品注册证书》的公告 沙坦钾片销售额达 5,873.19 万元（数据来源于摩熵·医药数据库）。 2024年8月，常乐制药首次递交美阿沙坦钾片（40mg/80mg）注册申请并获受 理，近日常乐制药收到国家药监局核准签发的美阿沙坦钾片（40mg/80mg）《药 品注册证书》。常乐制药美阿沙坦钾片（40mg/80mg）按照化学药品4类进行申报， 根据国家相关政策，本次获得《药品注册证书》视同通过仿制药质量和疗效一致 性评价。 截至本公告披露日，常乐制药美阿沙坦钾片（40mg/80mg）研发投入约为人 民币1,099.00万元（未经审计）。 本公司董事会及全体董事保证本公告内容不存在任何虚假记载、误导性陈述 或者重大遗漏，并对其内容的真实性、准确性和完整性承担法律责任。 江苏联环药业股份有限公司（以下简称"公司"）控股子公司新乡市常乐 制药有限责任公司（以下简称"常乐制药"）于近日收到国家药品监督管理局 （以下简称"国家药监局"）核准签发的《药品注册证书》，现将相关情况公 告如下： | 药品名称 | ...

公司研发与产品获批 - 公司控股子公司常乐制药获得国家药监局核准签发的用于治疗成人原发性高血压的美阿沙坦钾片（40mg/80mg）《药品注册证书》[1] - 该药品研发投入约为人民币1099万元[1] - 截至公告披露日，常乐制药已累计获得10个药品生产批件[1] 公司经营影响 - 此次获得《药品注册证书》预计不会对公司近期经营业绩产生重大影响[1]

核心事件 - 联环药业控股子公司新乡市常乐制药有限责任公司获得国家药监局核准签发的《药品注册证书》[1] - 获批药品为美阿沙坦钾片（40mg/80mg），用于治疗成人原发性高血压[1] 药品市场与申报情况 - 2024年度全国样本医院美阿沙坦钾片销售额达5873.19万元[1] - 常乐制药于2024年8月首次递交该药品注册申请并获受理[1] - 该药品按照化学药品4类进行申报，视同通过仿制药质量和疗效一致性评价[1] 研发投入与公司产品线 - 截至公告披露日，该药品研发投入约为人民币1099.00万元（未经审计）[1] - 常乐制药已累计获得10个生产批件[1] - 此次获批进一步丰富了公司及子公司的产品线，有助于提升市场竞争力[1] 对经营业绩的预期影响 - 获得《药品注册证书》预计不会对公司及子公司近期经营业绩产生重大影响[1]

公司动态 - 联环药业控股子公司常乐制药于12月26日获得国家药监局核准签发的“美阿沙坦钾片（40mg/80mg）”《药品注册证书》[2] - 该药品用于治疗成人原发性高血压[2] - 常乐制药针对美阿沙坦钾片（40mg/80mg）的研发投入约为人民币1099万元[2] - 截至公告披露日，常乐制药已累计获得10个药品生产批件[2] - 此次获得《药品注册证书》预计不会对公司近期经营业绩产生重大影响[2]

证券日报网12月25日讯 ，联环药业在接受投资者提问时表示，为深入贯彻落实国资委关于提升上市公 司质量、做好市值管理工作的相关要求，切实履行上市公司股东回报责任，2025年，公司以内在价值为 核心，联动信息披露、投资者关系、投资并购等多维度举措，探索构建"价值创造—价值传播—价值实 现"的闭环管理体系。公司股票在股票调整考察日前6个月市值不低于人民币50亿元，满足沪股通准入要 求，公司已在2025年12月22日正式被调入沪股通。 （文章来源：证券日报） ...

公司对集采政策的应对策略 - 公司密切关注行业政策动态并积极响应国家集采号召 [1] - 公司通过优化产品结构、提升生产效率、发挥产业链垂直整合优势来控制成本以降低集采对利润的冲击 [1] - 公司主动调整发展策略，加大创新药和高壁垒仿制药的研发投入 [1] - 公司旨在通过产品升级突破政策限制，减少对普通仿制药的依赖 [1] 公司未来发展规划 - 公司将持续加强政策研究与解读，确保经营发展与政策导向保持一致 [1] - 公司将通过学术推广、品牌建设等方式提升创新药市场认可度 [1] - 公司将积极参与行业标准制定，以增强政策适应能力 [1]

公司产业链与供应链安全 - 为应对原料价格波动风险 联环集团构建了完整的产业链布局 [1] - 联环集团旗下设有内蒙古圣氏化学 普林斯医药等中间体生产企业 [1] - 在内蒙古 安徽布局了两大中间体生产基地 保障了供应链安全 [1] 公司质量认证与历史 - 公司前身扬州制药厂于1984年首次通过FDA现场检查 为全国首批通过FDA现场检查的企业之一 [1] - 公司新厂区并于2024年8月再次通过FDA现场检查 [1] 公司未来业务发展策略 - 未来公司将依托世界卫生组织预认证优势 加大左炔诺孕酮等特色原料药的海外推广力度 [1] - 计划提升外销占比 将原料药业务打造为重要业绩增长点 [1]

公司业绩与挑战 - 公司利润下滑主要受国家集采、地域联盟集采等政策影响，普通仿制药利润空间被压缩 [2] 公司战略与改善措施 - 公司依托爱普列特等核心创新药的稳定增长来筑牢业绩基本盘 [2] - 公司推动近年新获批品种逐步放量，预计1-2年内形成销售规模 [2] - 公司通过并购整合（如常乐制药）发挥成本协同优势，并聚焦高附加值产品 [2] 公司财务与风险管理 - 公司成立专项清理小组管理应收账款，确保账期在合理范围 [2] - 公司主要销售来自医院终端，坏账风险较低 [2]

公司概况与隶属关系 - 公司隶属于联环集团，是集团的核心子公司 [2] - 联环集团聚焦医药制造、医疗器械和医养健康三大业务板块 [2] 核心产品与业务布局 - 公司主要产品涵盖泌尿系统药、抗组胺药、心血管药、甾体激素、抗生素等几大系列 [2] - 产品剂型涵盖化学原料药和注射剂、固体制剂等多种药物剂型 [2] - 产品管线包含国家一类新药爱普列特片（川流）和二类新药依巴斯汀片（苏迪） [2] - 其他具体产品包括非洛地平片（联环尔定）、达那唑胶囊及栓剂、二甲双胍格列齐特片（度和）、蚓激酶胶囊、盐酸舍曲林胶囊（联环优定）、盐酸达泊西汀片、他达拉非片、替莫唑胺胶囊、醋酸阿比特龙片、盐酸莫西沙星片、依巴斯汀口服液等 [2] - 近年来重点拓展内分泌、肿瘤、呼吸系统等新兴治疗领域 [2] - 已布局达泊西汀、他达拉非等男科产品及孕妇专用药叶酸片等特色品种 [2] 发展战略与产品格局 - 公司形成了“传统优势+新兴战略”的产品发展格局 [2] - 公司构建了多元化、梯度化的产品管线 [2]